《当归补血口服液的制备》讲义

当归补血口服液的制备

当归补血口服液是由传统方剂当归补血汤用现代制剂工艺提取加工而成。当归补血汤是一首金元时代李东垣所创造的益气补血方剂，由黄芪和当归两味药以5∶1的比例组成的，具有补气生血之功效，适用于气血两虚证。现代医学科学研究发现当归补血汤具有促进造血、提高机体免疫功能、升高血压及促进核酸蛋白合成、抗应激反应等作用，用于多种原因所致之贫血、心脑血管系统及其肿瘤等疾病的治疗。

一、实验目的

1．了解制备中药口服液的基本方法和步骤。

2．掌握提取、浓缩、滤过等机组设备的构造、工作原理及操作要点。

二、实验原理

中药口服液是以中药材为原料，采用适当方法提取、精制，加入适宜的附加剂制成的一种无菌或半无菌口服液体制剂。本实验所用中药材为黄芪和当归，主要含有黄芪挥发油、黄芪黄酮、黄芪皂苷、黄芪多糖、当归挥发油、阿魏酸、黄酮、当归多糖等成分，易溶于醇或水。以70％乙醇为溶剂回流提取，回收乙醇，减压浓缩，滤过去除杂质等，即得到澄清的当归补血口服液。

三、实验材料与设备

1．实验设备、仪器

中药材粉碎机，微型提取机组（多功能提取罐），电子天平，电子台秤，配料罐（不锈钢桶），乙醇比重计，旋转蒸发仪，糖量计，酸度计，超声清洗器，循环水泵，鼓风干燥箱，电磁炉，不锈钢锅，灭菌罐，灌封机，封盖机等。

2．实验材料、试剂

（1）中药材：黄芪630g，当归126g。

（2）95%食用乙醇，蒸馏水，蔗糖，山梨酸，硅藻土，氢氧化钠等。

（3）pH试纸、滤纸、微孔滤膜（0.80μm），纱布，口服液瓶（10ml）等。

四、实验步骤

1．将黄芪，当归粉碎成粗粉。

2．将两种药材粗粉放入微型提取罐中，加入70%乙醇作溶剂，回流提取2次，固液比为1∶15，第1次加入溶剂12L（11.3L+0.7L），回流提取60分钟，第2次加入溶剂11L，回流提取45分钟；合并提取液，回收乙醇（常压）、减压浓缩至约840mL；静置，冷却，滤过(先用滤纸滤过，再用微孔滤膜（0.80μ）滤过)，得澄清液，测定其相对密度。

3．取蔗糖70g溶于2倍量水中，煮沸10分钟，制成糖浆后与澄清液混合，加入山梨酸1.5g，加水至1000ml，搅匀，测定含糖量，调pH值（以40%氢氧化钠溶液调pH值4.5 ~ 7.0）。

4．洗涤口服液瓶、瓶盖，干燥。

5．灌装，灭菌（10ml/每支）。

本药液为棕黄色液体，气香，味甜，微辛。

五、注意事项

1．设备管路要通畅，避免中药渣堵塞管道。

2．灌封压盖时，操作要规范，注意安全。

3．注意水电安全，避免明火操作。

六、思考题

1．中药口服液的特点和一般要求是什么？

2．制备中药口服液常用的溶剂是什么？

3．制备中药口服液应采用蒸馏水或去离子水，而不采用自来水，为什么？4．微型提取机组的构造、工作原理及操作要点什么？

附微型提取机组示意图：