实验十二阿司匹林水溶液的稳定性预测

药剂学实验

目录

一、基本知识与技能

一）药剂学实验任务

二）药物剂型的分类

三）药剂学实验室常用仪器简介

二、验证性实验

实验一溶液型液体药剂的制备

实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察

实验四氯霉素眼药水的制备

实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估

实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定

实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备

实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测

实验十栓剂的制备

实验十一鱼肝油微型胶囊的制备

实验十二脂质体的制备

三、设计性实验

实验一包合物的制备

实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响

实验三固体分散体的制备

四、综合性实验

实验一对乙酰氨基酚片剂的制备

实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备

实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备

基本知识与技能

一、药剂学实验任务

药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。随着医学、药学及相邻学科的发展，药剂学的内容有很大的发展。

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容，使进入专业课程学习的药学各专业本科生，能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础，为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础

二、药物剂型的分类

（一）按物质形态分类

1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、

洗剂、搽剂等。

2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。

3．半固体剂型将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。

4．气体剂型将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置

制成，称为气雾剂。

（二）按分散系统分类

1.真溶液型药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。

2．胶体溶液型以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。

3．乳剂型油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。

4．混悬型固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：合剂、混悬剂等。

5．气体分散型液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。

（三）按给药途径分类

按照给药途径分类，剂型通常可分成两大类，即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。

1．经胃肠道给药剂型药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

2．非经胃肠道给药剂型（指除口服给药以外的其他途径的给药剂型）

（1）注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：

静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。

（2）呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾

化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。

（3）皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、

硬膏剂、糊剂、贴剂等。

（4）粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身

作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。

（5）腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用

或经吸收发挥全身作用。

三、药剂学实验室常用仪器简介

介绍药剂学实验室中常用仪器，如单冲压片机、溶出仪、崩解仪、脆碎度检查仪、硬度

计等的原理及使用方法。

一）单冲压片机

用于将各种颗粒状原料压制成片剂，可广泛用于制药、化工、食品、医院科研等单位试

制成小批量生产各种片剂、糖片、钙片、异形片等。其特点是一种小型台式电动连续压片的

机器，也可以手摇。具有使用方便，易于维修，

体积小、重量轻，机上安装一副冲模，物料的充

填深度，压片的压力、厚度均可调节。

1.TDP-5型单冲压片机主要技术指标:

最大压片压力：50kn

最大压片直径：φ16mm 异型φ22mm

最大充填深度：12mm

最大片剂厚度：6mm

生产能力：6000片/h

电动机：0.75Kw

外形尺寸：750X500X700mm

主机重量：125kg

2.压片机的安装和接线

1.压片机安装在牢固的木制工作台上（也可安装

图1-1 TDP-5型单冲压片机在水泥台上）用三付M12地脚螺钉固定。工作台

面至地面的体度纸600毫米左右（以手摇，操作方便为度）。为了拆卸修理方便，在木制工

作台上对应下冲芯相杆的位置片还应有一个直径约35毫米的孔。

2.接通电机电源前先将电动机接好地线，以保安全。再卸下三角皮带，接通电机电源，开动

电机观察电机旋转方向是否正确（电机轴的旋转方向应与防护罩或手轮上的箭头方向相反）

若旋转方向不对，则另行接线然后再把三角皮带装好。

3.冲模的装卸和压片时的调整

3.1 冲模的安装

(1)安装上冲：旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置，把下冲杆插入下冲

芯杆的孔中（注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉，并要插到底）最后旋紧下冲固定

螺钉。