原料药行业壁垒分析、市场规模及主要企业转型之路
我国原料药行业的SWOT分析及战略选择
蘧舀攀蓠疆鬻ＧＥＮＥＲＡＬＩＮｖＥｓＴＩＧＡＴｌｏＮｊ。
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、’ｔ≯０‘≯≯‘≯我国原料药行业的ＳＷＯＴ分析及战略选择王高玲（南京中医药大学经贸管理学院南京２１００２９）中图分类号：Ｆ４０３文献标识码：Ａ文章编号：１００６—１５３３（２００６）１０一０４４８一０４原料药是指药品的活性成分，即药品中起治疗作用的成分。
我国的化学原料药工业与改革开放时间同步，经过几十年的发展不仅成为整个医药工业的重点，而且我国已成为全球化学原料药强国之一。
中国加入ｗｍ，对我国化学制剂的生产造成很大冲击，但对于原料药行业却是一次绝佳的发展机遇，这已成为行业内的共识。
目前，我国的化学原料药在国际市场上具有很强的竞争力，青霉素、维生素Ｃ、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等一些重要品种在世界上已占有举足轻重的地位。
目前，全球出现的生产转移，为中国提供了光明的发展前景。
但是，机会总是与威胁并存，国内原料药的问题也不少：生产成本过高，主要品种集中于低端，对于高端开发不力，还有印度对我们形成的强劲的竞争等。
本文通过对国内国际原料药市场的分析，剖析我国企业的优、劣势，梳理目前竞争的差异，利用ＳＷＯＴ（ｓｔｒｅｎｇｔｌｌ，ｗｅａ】【ｎｅｓｓ，ｏｐｐｏｎｕｎｉ—ｔ）ｒ，ｔＩｌ删）分析法等对我国原料药企业的发展做出分析研究，并希望通过本文为国内原料药生产企业提供一些决策依据。
１原料药行业分析首先分别从国内、国际市场两个不同的出发点来分析整个原料药行业内的竞争状况，从而为制定有效的长期发展策略打下宏观的基础。
１．１国内化学原料药行业状况作为我国医药工业的战略支柱之一的化学原料药行业目前已经形成了比较完备的工业体系，生产量居世界前列，能生产原料药１５００多种，产量约占世界原料药市场份额的２２％，近１０年产量年均增长１１％。
２００５年我国化学原料药产量累计１２３．８３万吨，同比增长２３．５０％，其中１２月份完成１３．４９万吨，增长３６．６５％。
2023年化学原料药行业市场分析现状
2023年化学原料药行业市场分析现状化学原料药（Chemical API）是一种用于制药的关键原材料，其质量和供应稳定性直接影响着药品的质量和药物疗效。
随着全球制药市场的不断发展，化学原料药行业也得到了快速的发展。
本文将对化学原料药行业的市场现状进行分析。
一、全球化学原料药行业市场规模目前，全球化学原料药市场规模约为2000亿美元，预计到2026年将达到3000亿美元。
其中，亚太地区是全球化学原料药市场的主要增长驱动力。
亚太地区的制药工业规模扩大、人口增长和医疗服务需求的提高，都促进了化学原料药市场的增长。
二、国内化学原料药行业市场现状目前，国内化学原料药行业发展迅速，市场规模不断扩大。
国内化学原料药市场的主要优势包括人口众多、医疗服务的需求增长以及政府对医疗卫生事业的不断投入。
此外，中国的制药行业也在不断发展，对原料药的需求量较大，为化学原料药行业提供了广阔的市场空间。
然而，国内化学原料药行业也面临一些挑战。
首先，行业整体技术水平相对较低，与国际先进水平相比还有一定的差距。
其次，原料药生产企业数量多，但规模相对较小，产能发展不平衡。
最后，行业竞争激烈，价格战导致行业利润空间较小。
三、化学原料药行业市场竞争格局全球化学原料药行业竞争激烈，主要的竞争者包括国内和国际制药企业。
国际制药企业占据着较大的市场份额，具有较强的技术实力和研发能力。
而国内制药企业则在成本控制和规模效益方面具备一定的优势。
此外，化学原料药行业的竞争也存在区域差异。
发达国家的制药企业技术先进、品质高，主导着全球市场。
而新兴市场国家则在低成本生产和大规模生产方面具备一定的优势。
四、化学原料药行业的发展趋势未来，化学原料药行业面临着一些新的发展趋势和机遇。
首先，随着全球人口老龄化趋势的加剧，慢性疾病治疗需求将不断增加，化学原料药市场将迎来新的增长机遇。
其次，随着人们对健康的重视和对药品质量的要求提高，对高质量化学原料药的需求也将增加。
化学药品原料药行业发展现状及趋势
化学药品原料药行业发展现状及趋势导语化学药品原料药是用于生产药品制剂的原材料，是具有一定药理作用的化合物，在产业链中位于制剂生产的上游。
化学药品原料药行业作为我国医药工业战略支柱之一，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高等特点。
目前，中国化学药品原料药行业在不断升级，产品逐渐由中低端向中高端转变，行业发展规范性不断提高。
1. 原料药行业概况化学药品原料药是用于生产药品制剂的原材料，是具有一定药理作用的化合物，在产业链中位于制剂生产的上游，多数采取微生物发酵、DNA 重组技术、化学合成等工艺手段生产，也有少数从动植物中直接提取。
因为化合物不能直接使用，因此需要借助各种辅料、剂型通过加工、生产变成药剂后才能实现疗效。
根据产品价值和产品特征的不同，化学药品原料药又可分为大宗原料药和特色原料药。
其中，大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学药品原料药。
该产品的特点是产量大，生产企业多，市场竞争激烈，产品价格及附加值偏较低。
特色原料药主要是指专利即将过期或者刚刚过期的，且具有合理仿制工艺技术、获得国际认证文号的一部分药品。
与大宗原料药相比，特色原料药产品附加值高，行业前景广阔，但只有一些具有较强研究开发实力、拥有先进生产设施及规模化生产经验的企业才能在竞争中获取高利润。
我国化学药品原料药行业历经多年发展，随着市场竞争加剧，大多原料药企业已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。
2. 行业上下游关系基础化工、精细化工是化学药品原料药的上游行业，其大部分为石油化工产品，原料药行业对上游原料有较强的依赖性，上游产品的价格变动会直接影响原料药企业的经营效益。
目前大多数基础化工原料能满足国内生产需求，基础化工原料的充裕产能能为我国原料药行业提供较为充足的原材料供应。
但是近年由于受到环保整顿的影响，各种原材料价格普遍上涨，我国原料药行业的生产成本持续增加，对企业经营造成了一定的压力。
中国化学药品原药产销量、企业格局及中国化学产品原药发展趋势分析
中国化学药品原药产销量、企业格局及中国化学产品原药发展趋势分析一、概况化学药品原药制造是现代词，是一个专有名词，指的是供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
制药用化学物质的制造医学教育网收集整理，如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药。
目前我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。
满足了国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场也有竞争力。
学药品原药，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有成本低、规模大、产量高的特点。
化学原料药主要分为特色原料药和大宗原料药；目前中国原料药产业主要是于大宗原料药。
二、行业发展政策分析环保严监管之下，助力化学药品药产业，原料药行业是受政策扰动明显的行业，其中环保问题以及供给侧改革是影响行业走向的重要政策因素。
由于传统大宗原料药盲目扩张导致产能严过剩，另-方面由于特色原料药技术要求高,研发投入大,导致部分临床急需品种或特色品种的原料药供应仍难以满足需求。
在此背景下，国家发改委等有关部门]明确要对原料药研发生产信息加强指导，对临床急需和短缺的特色原料药大力鼓励，对原料药新技术创新给予支持，对滥用市场支配地位实施垄断的行为加大查处力度，引导产业健康发展。
三、化学药品原药生产、销售情况目前医药市场需求发展上升，中国化学药品原药制造业也发展迅速，化学药品原药产量也在每年增长，从2018年开始，中国国化学原药产量开始有所下降。
据数据显示，2018年中国化学药品原药产量为282万吨，2019年中国化学药品原药产量262.1万吨，比去年减少20万吨，2019年第四季度中国化学药品原药产销率达到99.7%，低于第三季度。
《2020-2026年中国化学药品原药行业竞争格局及风险管控分析报告》数据显示：从2018-2019年中国化学药品原药销售收入来看，去年3季度以来，化学制药行业销售收入的增长速度比上季度略有下降。
分季度来看，截止2019年中国化学药品原药销量为252.3万吨，同比增加30.8%。
原料药行业数据分析报告
原料药行业数据分析报告原料药行业数据分析报告一、行业概况原料药是制药工业的重要组成部分，是药物的主要成分，具有直接影响药品质量和疗效的重要作用。
原料药行业作为国民经济的重要支柱产业，对国民经济的发展起着重要作用。
二、行业发展现状1. 市场规模据统计，我国原料药行业市场规模逐年增长。
2019年，我国原料药行业市场总量达到X亿元，同比增长X％。
其中，国内市场销售额占总销售额的X％，出口额占总销售额的X％。
可见，我国原料药行业市场成熟稳定。
2. 行业竞争我国原料药行业竞争激烈，主要集中在中标项目的争夺上。
在竞争中，大企业占据优势，以规模化生产、研发实力和品牌影响力脱颖而出。
同时，小微企业也在竞争中获得一定份额，但面临着产品质量和技术创新等方面的挑战。
3. 技术水平我国原料药行业的技术水平逐步提高。
目前，国内研发实力强大的企业已经掌握了多项核心技术，不断推出新产品，提高了行业整体的技术水平。
但与国外先进水平相比，还存在一定的差距，需要加大技术研发投入，提高创新能力。
4. 增长动力随着生活水平的提高和医疗需求的增加，原料药市场需求逐渐增加。
此外，政府对于医药产业的支持力度不断加大，为行业提供了良好的发展环境。
预计未来几年，原料药行业将保持稳定增长。
三、问题分析1. 技术创新不足虽然我国原料药行业在技术研发方面取得了一定的成果，但相比国外企业，仍存在较大差距。
主要表现在创新能力不足，缺乏核心技术。
这一问题限制了行业的发展。
2. 产品质量参差不齐由于原料药行业市场竞争激烈，有些企业为了追求利益最大化，忽视了产品质量的问题。
这导致了行业中存在一些产品质量参差不齐的情况，对消费者健康造成了一定的风险。
3. 行业监管不完善原料药行业监管力度相对较弱，容易出现假冒伪劣产品和违规生产经营行为。
这给行业发展带来一定的阻碍，对消费者信心产生了负面影响。
四、建议1. 加强技术创新原料药行业应加大技术研发投入，提高创新能力。
鼓励企业加强科研合作，引入国际先进技术，提高产品质量和疗效，不断满足市场需求。
2024年原料药行业市场分析报告
1.市场规模及增长趋势2024年，原料药行业市场规模继续保持稳定增长。
原料药是制药过程中的重要组成部分，对于药品质量和疗效起着决定性作用。
随着医疗服务的普及和人口老龄化的加剧，全球药品需求不断增加，给原料药行业提供了巨大的市场空间。
2.市场竞争格局原料药市场竞争激烈，主要的竞争者是国内外大型药企和中小型制药企业。
国外大型药企凭借其技术实力和品牌影响力在市场上占据主导地位。
然而，随着国内制药技术的不断提高和政府对于自主研发的支持，国内制药企业在市场份额上逐渐取得突破。
中小型制药企业则主要通过专注于特定领域或细分市场，寻找差异化竞争的机会。
3.市场影响因素原料药市场的发展受到多种因素的影响。
首先是政策环境的影响。
各国政府在保护本国药企利益的同时，也加大对原料药质量监管力度，加强了对进口原料药的审核和审批程序。
其次是创新药研发的进展。
新药的问世会直接影响到原料药市场，因为创新药需要大量的原料药支撑。
此外，市场需求的变化以及制药技术的进步也会对市场产生重要影响。
4.市场发展趋势原料药市场发展趋势明显。
首先，在技术方面，新的制药技术和工艺正在不断涌现，促进了药物研发和生产的效率提高，推动了原料药行业的发展。
其次，在市场方面，随着人口老龄化的加剧，慢性病的发病率上升，对于治疗和控制这些疾病的药物需求也在增加，这将为原料药行业带来更多机遇。
另外，与其他行业的合作也是原料药行业发展的一个趋势，通过与相关行业的合作，可以促进新技术的应用和推广。
5.市场挑战及对策原料药行业也面临一些挑战。
首先是技术的不断更新和迭代，对企业的技术能力和研发投入提出了更高要求。
制药企业需要不断创新，提升自身的技术优势。
其次是市场准入的难度加大，政府在保证药品质量的同时，也对药品生产和流通环节进行了严格的监管，企业需要加强质量管理和合规性建设。
另外，国际市场竞争的加剧也给企业带来了压力，企业需要加强品牌建设，提升产品竞争力。
总结起来，2024年原料药行业市场规模持续增长，市场竞争激烈。
2024年化学药品原料药制造市场发展现状
2024年化学药品原料药制造市场发展现状前言化学药品原料药制造市场是全球医药行业的核心领域之一，对于人类健康和生命的重要性不言而喻。
本文将从市场规模、行业竞争、政策环境等多个方面，对化学药品原料药制造市场的发展现状进行分析和探讨。
市场规模与趋势化学药品原料药制造市场的规模在过去几年持续增长。
据业内数据显示，全球化学药品原料药制造市场规模已超过X万亿元，预计未来几年仍将保持较高的增长速度。
市场需求的增长主要源于人口增长、医疗水平提升和新药研发的推动。
在市场结构上，化学药品原料药制造市场呈现出集中度较高的特点。
大型制药企业具备较强的研发能力和生产能力，拥有先进的生产设备和技术，形成了较为稳定的市场格局。
同时，近年来，新兴制药企业也逐渐崭露头角，通过技术创新和市场拓展，获得了一定的市场份额。
市场竞争与挑战化学药品原料药制造市场竞争激烈，主要表现在以下几个方面：1.技术竞争：药品原料药制造涉及到多个环节，包括合成路线设计、工艺优化、工艺转化等，技术创新是企业竞争的核心。
具备自主知识产权和领先的技术能够降低生产成本、提高产品质量，增强企业的竞争力。
2.成本竞争：原料药制造涉及到大量的化学合成和工程设备，成本占比较高。
企业通过提高生产效率、降低能耗、寻求优质原料供应商等方式，降低生产成本，保持竞争优势。
3.市场开拓：目前全球化学药品原料药市场在发达国家相对饱和，新兴市场成为企业争夺的焦点。
通过扩大市场份额，拓展市场渠道，企业可以实现更好的发展。
市场竞争的同时，化学药品原料药制造市场也面临着一些挑战。
首先，新药研发周期长、成本高，技术门槛较高，需要投入大量的研发经费和人力资源。
其次，环保和安全要求越来越高，对企业的生产过程和废弃物处理提出了更高的要求。
此外，政策环境的变动也对化学药品原料药制造市场造成了一定的影响。
政策环境与未来展望化学药品原料药制造市场的发展受到政策环境的影响。
各国政府通过加大研发投入、简化注册程序、鼓励医药产业发展等政策手段，推动了市场的繁荣。
2023年原料药行业市场前景分析
2023年原料药行业市场前景分析原料药是医药工业的重要组成部分，是制造药品的基础原料。
随着全球医药产业的不断发展，原料药行业也面临着一系列新的机遇和挑战。
本文将从全球医药市场、中国医药市场、原料药产业现状、原料药行业发展趋势和市场前景等方面进行分析。
一、全球医药市场全球医药市场规模在不断扩大，预计到2025年，全球医药市场规模将达到2.9万亿美元。
其中，生物制药和基因疗法是未来发展的重要方向。
同时，随着人口老龄化趋势加剧，慢性病的发病率不断上升，将推动全球医药市场的增长。
此外，数字化医疗和人工智能技术的应用也将为医药市场带来新的增长点。
二、中国医药市场中国医药市场是全球医药市场的一个重要组成部分，目前是世界第二大药品市场。
随着经济发展、医疗制度改革和老龄化趋势加剧，中国医药市场规模不断扩大，预计到2025年将达到1.3万亿美元。
其中，生物制药和创新药品也将是未来的发展方向。
同时，数字化医疗和人工智能技术的应用也将为中国医药市场带来新的增长机遇。
三、原料药产业现状原料药是制造药品的重要原料，目前全球原料药市场规模约为2000亿美元，占全球药品市场的约40%。
在全球原料药市场中，印度、中国和欧美等国家和地区是重要的原料药生产和出口国家。
在中国，原料药行业经历了长期的快速发展阶段，但也面临着一些挑战。
一方面，中国原料药企业的规模和实力不足，仍存在严重的生产制造和质量管理问题；另一方面，国内原料药市场面临着外来原料药和仿制药的竞争。
针对这些挑战，中国原料药企业需要加强技术创新和品质管控，推进产业升级和转型升级，以提高市场竞争力。
四、原料药行业发展趋势1. 生物制药和基因疗法成为发展热点随着医学技术不断进步，生物制药和基因疗法已成为医药产业的重要方向。
这些药品对原料药的质量要求更高，因此，生产和供应这些药品所需的原料药将成为重要的市场需求。
2. 全球化趋势加强随着全球化趋势的加强，原料药市场也日益国际化。
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对成本敏感度低 利润率高 极高 研发能力
5.1.1. 大宗原料药具有明显的周期性 当前全球大宗原料药行业已进入成熟期，下游的需求属于缓慢增长阶段，价格的主 导因素主要来自供给端的变化，如环保安全事件导致产能退出等。以维生素 E 为例， 2008 年安迪苏退出维生素 E 生产，刺激价格大涨；2016 年受国内环保检查趋严及 欧洲帝斯曼降低开工率影响，价格再次上涨；2017 年 10 月巴斯夫工厂发生火灾再 次引爆行情；而今年一季度以来，受全球疫情影响，巴斯夫及帝斯曼在欧洲的工厂 生产或受影响再次带动维生素 E 价格上扬。
1
成路线并提供临床试验批次，产品上市后成为核心原料药供应商，此种情况下的客 户粘性极高。
表 15：原料药分类及特点
大宗原料药
定义
专利保护期后较长时间药 品对应的原料药
使用量 业务模式
千吨/万吨级 自产自销
需求变化
需求量基本稳定
技术壁垒
低，市场竞争激烈
产品附加值 客户黏性 核心要素
低 较低 成本控制能力
7
1.5. “一致性评价”及集采常规化等政策推升原料药行业地位
8
1.6. 特色原料药企业的转型之路
11
1.6.1. 中间体—原料药延伸，丰富产品管线
11
1.6.2. 非 规 范 市 场 —规 范 市 场
12
1.6.3. 打 造 原 料 药 /制剂一体化
13
ห้องสมุดไป่ตู้
1.6.4. 拓 展 CMO/CDMO 业 务
目录
1. 原料药
1
1.1. 原料药的三大类
1
1.1.1. 大宗原料药具有明 显的周 期 性
2
1.1.2. 特色原料药行业有 较高的 壁 垒，具备成长属性
3
1.2. 终端需求持续增长，“环保+医改”等政策利好特色原料药龙头
4
1.3. 全球 API 产能大转移
5
1.4. 安全环保政策持续收紧，行业中小产能出清
（4）资金壁垒 原料药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器 设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要， 企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥 有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。
特色原料药 首仿药原料药、专利保护期过后较短时间
药品对应的原料药 十吨/千吨级
自产自销/合同定制 需求增速较快
高，仅少数厂家可生产
利润率相对较高 高
企业首仿/抢仿能力
专利原料药 处于临床前、临床研究阶段药物及已 上市专利保护期内药品对应的原料药
仅原研厂家使用 自产自销/合同定制
需求增长快 高，仅原研企业或其委托企业生产，
图 60：维生素 E:50%:国产（元/kg）
总结来说，大宗原料药价格受市场供需关系影响明显，大多波动性较高，具有明 显 的周期属性。
2
5.1.2. 特色原料药行业有较高的壁垒，具备成长属性 相比于大宗原料药，特色原料药行业有较高的行业壁垒： （1）行业准入壁垒 药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了 一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。 （2）技术工艺壁垒 特色原料药市场为利润率较高的仿制药前期产品市场，包括首仿药的原料药和专利 保护期后较短时间毛利率比较高的前期产品原料药及中间体。通常重磅炸弹药物专 利到期前数年开始准备研发生产工作，因此对原料药企业的研发能力提出了较高要
13
1. 原料药
1. 原料药的三大类
原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。大宗 原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药，主要有 抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等。一般而言，大宗原料药各厂商的生产 工艺、技术水平差别并不明显，生产成本控制是企业竞争的主要手段。特色仿制药 原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药，对应制剂专 利到期或即将到期，产品附加值较高。相比起大宗原料药，特色仿制药原料药具有 较高的进入壁垒，利润水平更高。专利原料药则主要对应专利保护期内药品，由制 剂厂家自行生产或以合同定制方式委托专业原料药公司进行生产，产品利润率高； 研发能力强并获得客户认可的原料药企业通常自临床前或临床阶段即介入，开发合
产 505 吨碘帕醇 皮质激素，孕激素，性激
素等合计 480 吨
特色原料药企业的竞争是“准入资质、速度、技术、质量和价格”的竞争。较高的 竞争门槛使得特色原料药不是简单的周期属性，下游制剂需求的稳步增长，使得特 色原料药是具备成长性的品种。
3
图 61：特色原料药企业竞争的五个方面
5.2. 终端需求持续增长，“环保+医改”等政策利好特色原料药龙头
全球药品市场规模稳步增长。据 IMS 数据，预计 2019 年全球药品市场达 12047 亿 美元，同比增长 2.9%；终端药品需求的增长同时带动了上游原料药的需求增长，2018 年全球原料药市场 1628 亿美元，同比增长 5.0%。
图 62：全球药品市场规模
图 63：全球化学原料药市场规模
“专利悬崖”到来，仿制药市场迎来新的增长契机，有 望 带 动 原 料 药 的 用 量 增 长 。 据 Evaluate Pharma，2020~2024 年合计将有 1590 亿美元销售额的专利药到期。大 批 专利药到期为仿制药市场的持续增长提供了新动力，也将带动原料药市场规模 的扩 张。
表 16：部分特色原料药企业产能建设情况
公司
项目名称
投资额（亿元）
美诺华
宣城美诺华“1600 吨原料药项目”
8
司太立
年产2035 吨 X 射线造影剂原料药技改及扩 产项目（二期）
4.28
仙琚制药
原料药产业升级建设项目
8.45
投资年限 5年 ＞5 年 ＞5 年
具体产品 一期项目为沙坦类、他汀
类等 6 个原料药 年产 1330 吨碘海醇和年