有关缺失数据的考虑要点

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数据缺失处理方法

数据缺失处理方法

数据缺失处理方法标题:数据缺失处理方法引言概述:数据缺失是数据分析中常见的问题,对于数据科学家和分析师来说,处理数据缺失是至关重要的一环。

本文将介绍数据缺失的常见原因以及五种常用的数据缺失处理方法。

一、数据缺失的原因1.1 数据输入错误:人为输入错误是导致数据缺失的主要原因之一。

1.2 系统故障:系统故障或者传输错误也会导致数据缺失。

1.3 数据采集问题:在数据采集过程中,可能会出现数据丢失或者数据传输错误的情况。

二、删除缺失值2.1 删除缺失值是最简单的数据缺失处理方法之一。

2.2 删除缺失值适用于缺失值较少的情况。

2.3 删除缺失值可能会导致数据量减少,影响数据分析结果的准确性。

三、填充缺失值3.1 填充缺失值是常见的数据缺失处理方法之一。

3.2 填充缺失值可以采用平均值、中位数、众数等统计量进行填充。

3.3 填充缺失值需要根据数据特点和分布情况来选择合适的填充方法。

四、插值法4.1 插值法是一种利用已知数据点推测缺失数据点的方法。

4.2 常见的插值方法包括线性插值、多项式插值、样条插值等。

4.3 插值法适用于数据缺失较多或者数据分布较为连续的情况。

五、机器学习方法5.1 机器学习方法可以利用已有数据来预测缺失数据。

5.2 常见的机器学习方法包括随机森林、支持向量机、神经网络等。

5.3 机器学习方法需要更多的计算资源和数据量,适用于复杂的数据缺失处理场景。

结论:数据缺失是数据分析中常见的问题,选择合适的数据缺失处理方法对于数据分析结果的准确性至关重要。

根据数据缺失的原因和数据特点,可以选择删除缺失值、填充缺失值、插值法或者机器学习方法来处理数据缺失,以确保数据分析的准确性和可靠性。

数据挖掘领域处理缺失数据的几种常见方法 -回复

数据挖掘领域处理缺失数据的几种常见方法 -回复

数据挖掘领域处理缺失数据的几种常见方法-回复如何在数据挖掘领域处理缺失数据的几种常见方法。

第一步:了解缺失数据的原因缺失数据在数据挖掘领域中是一个常见的问题,它可能是由于多种原因引起的,例如数据收集过程中的人为错误、技术问题、系统故障、数据丢失等。

了解缺失数据的原因对于选择合适的处理方法非常重要。

下面介绍几种常见的缺失数据原因:1. 完全随机缺失(MCAR):缺失数据的发生与观测值本身无关。

这种情况下,缺失数据相对容易处理,可以直接删除缺失值或使用插补方法填充。

2. 随机缺失(MAR):缺失数据的发生与观测值本身有关,但与缺失值本身无关。

这种情况下,需要在保持样本分布的情况下使用合适的填充或回归方法。

3. 非随机缺失(NMAR):缺失数据的发生与观测值本身有关,且与缺失值本身有关。

这种情况下,需要特殊的方法来处理缺失数据,例如使用EM 算法或其他模型。

第二步:删除缺失值删除缺失值是最简单和最常见的处理方法之一。

如果缺失数据的比例很小,删除缺失值可能对分析结果的影响并不大。

然而,如果缺失数据的比例较大,删除可能会导致样本量的减少,从而降低模型的准确性和可靠性。

第三步:插补方法插补方法是处理缺失值的常见技术之一。

它基于现有的观测值来估计缺失值,并将其填充到数据集中。

常见的插补方法包括:1. 均值插补:用变量的均值来填充缺失值。

这种方法适用于缺失数据是MCAR或MAR的情况。

2. 回归插补:使用其他变量的值来建立回归模型,从而预测缺失变量的值。

这种方法适用于缺失数据是MAR的情况。

3. 拉格朗日插值法:基于拉格朗日多项式来估计缺失值。

这种方法适用于缺失数据是MCAR或MAR的情况。

4. 随机森林插补:使用随机森林模型来预测缺失值。

这种方法适用于缺失数据是MCAR或MAR的情况。

第四步:多重插补多重插补是一种处理缺失数据的高级技术。

它通过多次采样和插补来产生多个完整数据集,然后分析每个完整数据集,并将结果合并为一个最终结果。

数据分析中的缺失值处理方法详解

数据分析中的缺失值处理方法详解

数据分析中的缺失值处理方法详解数据分析是一个很重要的领域,在这个领域中,缺失值是一个很常见的问题,因为数据的缺失不仅会影响数据的质量,还会影响分析结果的准确性。

因此,缺失值的处理方法是数据分析中非常关键的一部分。

本文将详细介绍缺失值的处理方法,助您解决数据缺失问题。

一、什么是缺失值?在数据分析中,缺失值也叫空值,是一个很常见的问题。

缺失值是指在数据集中,某些样本某些特征的取值为缺失或未知的情况。

在实际应用中,缺失值可能是数据采集的过程中被遗漏、意外损坏或者是无法获取等原因导致的。

二、缺失值的种类在数据分析中,有很多种缺失值的类型,以下是一些常见的缺失值类型:1.完全随机缺失(Missing Completely at Random,MCAR):这种缺失值是指某一个数据集的缺失值与具体的值或变量无关,缺失的可能性是完全随机的。

2.非随机缺失(Non-random Missing,NRM):这种缺失值是指数据集的缺失值不是随机的,缺失的可能性和变量的取值或者其他因素有关。

3.随机缺失(Missing at Random,MAR):这种缺失值是指数据集中某些变量的缺失状况仅仅由于其他已知变量的取值而产生的。

三、缺失值的处理方法在数据分析中,缺失值必须得到有效处理。

以下是一些缺失值处理方法:1.删除法删除法是处理缺失数据的一种简单方法,也是最常用的方法之一。

删除法有两种方式,完全删除法和列表删除法。

完全删除法是指,在缺失值的变量中,如果此变量缺失值的个数超过某一个特定值(如50%),则此变量将从整个数据集中删除。

列表删除法是指在分析数据中,如果出现缺失值则将此数据样本从数据集中删除。

如果一些数据有多项空值,则这些缺失值样本都必须被删除。

2.插值法插值法是指基于已有的数据,通过拟合函数,根据与缺失值相似的样本,对缺失值进行估计。

插值法具有相对的效果和精准度,但是当数据在非线性曲线上变化或者出现趋势时,插值法的效果就不是很好了。

因子分析中的缺失数据处理技巧分享(Ⅱ)

因子分析中的缺失数据处理技巧分享(Ⅱ)

因子分析是一种常用的统计方法,用于研究变量之间的相关性和结构。

在进行因子分析时,数据的完整性和准确性对分析结果有着重要的影响。

然而,现实中我们往往会面临缺失数据的情况,这就需要采取一些处理技巧来保证因子分析的准确性和有效性。

本文将分享一些因子分析中的缺失数据处理技巧,希望能为相关研究者提供一些有益的参考。

一、缺失数据的分类和处理方法在因子分析中,缺失数据一般可以分为三类:完全随机缺失、随机缺失和非随机缺失。

对于完全随机缺失的数据,可以采用删除观测值、插补或者模型估计等方法进行处理。

而对于随机缺失和非随机缺失的数据,我们则需要更加细致地分析问题的性质,并选择合适的处理方法。

1. 删除观测值在因子分析中,当数据缺失的情况比较严重时,可以选择删除缺失的观测值。

这样做的好处是可以简化数据处理的复杂性,但也可能会导致样本量的减少以及分析结果的偏误。

因此,删除观测值的方法需要在实际操作中慎重考虑。

2. 插补方法插补是一种常用的数据处理方法,通过对缺失数据进行估计或者填补,来达到减少数据缺失对结果影响的目的。

在因子分析中,常用的插补方法包括均值插补、回归插补、多重插补等。

这些方法都可以在一定程度上提高数据的完整性和准确性,但也需要注意插补方法的合理性和有效性。

3. 模型估计模型估计是一种比较复杂和灵活的数据处理方法,通过建立模型来对缺失数据进行估计。

在因子分析中,可以利用结构方程模型(SEM)或者最大似然估计(MLE)等方法来对缺失数据进行处理。

这些方法需要一定的统计专业知识和技能,但可以更加准确地处理缺失数据问题。

二、缺失数据处理技巧的注意事项在因子分析中,处理缺失数据需要注意以下几个方面的技巧:1. 缺失数据的模式分析在进行缺失数据处理时,首先需要对数据缺失的模式进行分析。

了解数据缺失的原因和模式,可以帮助我们选择合适的处理方法,避免不必要的误差和偏误。

2. 合理选择处理方法针对不同类型的缺失数据,需要选择合适的处理方法。

因子分析中的缺失数据处理技巧分享(四)

因子分析中的缺失数据处理技巧分享(四)

因子分析是一种常用的统计方法,用于分析变量之间的关系和结构。

在因子分析中,处理缺失数据是一个常见的问题,因为缺失数据会对结果产生影响。

因此,需要掌握一些处理缺失数据的技巧,以确保因子分析的准确性和可靠性。

首先,当面对缺失数据时,我们需要了解数据的缺失机制。

数据的缺失机制可以分为完全随机缺失、随机缺失和非随机缺失三种类型。

完全随机缺失意味着缺失数据的出现与其他变量无关,随机缺失表示缺失数据的出现与其他变量有关,但是缺失的概率是随机的,而非随机缺失表示缺失的数据与其他变量有关,并且缺失的概率是非随机的。

其次,针对不同的缺失机制,我们可以采用不同的处理方法。

对于完全随机缺失,最常用的处理方法是删除带有缺失数据的观测样本。

这种方法简单直接,但是会减少样本的数量,从而影响统计分析的结果。

对于随机缺失,我们可以使用插补方法来处理缺失数据,比如均值插补、回归插补、最大似然估计等。

而对于非随机缺失,则需要更加复杂的处理方法,比如多重插补、模型融合等。

此外,我们还可以利用现有的变量信息来估计缺失数据。

比如,我们可以利用其他变量的信息来估计缺失数据的数值,然后进行插补。

这种方法可以在一定程度上减少插补的误差,提高数据的准确性。

在因子分析中,处理缺失数据的技巧还包括对模型的适应性进行评估。

我们可以使用各种统计指标来评估因子分析模型的拟合程度,比如卡方值、拟合优度指数、均方根误差等。

通过对模型的适应性进行评估,我们可以更好地理解缺失数据对因子分析结果的影响,从而采取相应的处理方法。

最后,我们需要注意在因子分析中,缺失数据处理过程中可能会引入一定的误差。

因此,我们需要在结果的解释和解读过程中谨慎对待。

在解释因子分析结果时,我们需要考虑到缺失数据处理方法的影响,避免对结果的过度解读。

总的来说,处理缺失数据是因子分析中的一个重要问题,需要我们掌握一定的技巧和方法。

通过了解数据的缺失机制、采用合适的处理方法、评估模型的适应性以及谨慎对待结果的解释,我们可以有效地处理缺失数据,提高因子分析的准确性和可靠性。

如何处理面板数据回归分析中的缺失数据

如何处理面板数据回归分析中的缺失数据

如何处理面板数据回归分析中的缺失数据在面板数据回归分析中,缺失数据是一个常见的问题,它可能导致分析结果的不准确性甚至失真。

因此,正确处理和填补缺失数据对于保证研究结果的可靠性至关重要。

本文将介绍一些常见的方法和技巧,以帮助研究者有效处理面板数据回归分析中的缺失数据。

1. 缺失数据的类型和原因在开始处理缺失数据之前,我们先来了解一下缺失数据的类型和原因。

在面板数据回归分析中,缺失数据主要分为三种类型:完全随机缺失、随机缺失和非随机缺失。

完全随机缺失是指缺失数据的出现与观测值的特征无关,随机缺失是指观测值的某些特征与缺失数据有关,而非随机缺失是指观测值的某些特征完全决定了缺失数据的出现。

造成缺失数据的原因很多,例如被调查者拒绝回答、调查工具的问题、数据记录错误等。

2. 删去缺失数据最简单的处理缺失数据的方法是直接删除含有缺失数据的观测值。

这种方法适用于完全随机缺失的情况,即缺失数据是完全随机的。

然而,在实践中,这种情况并不常见。

如果数据的缺失是随机的或非随机的,删去缺失数据可能会引入偏误,使得回归分析的结果不准确。

3. 插补缺失数据对于随机缺失和非随机缺失的情况,我们可以采用插补的方法来填补缺失数据。

插补的目的是通过一些变量的信息来推断缺失值,并将其填补入数据中。

常见的插补方法包括均值插补、回归插补和多重插补。

- 均值插补:当缺失数据的比例较低,并且变量之间的相关性不强时,可以使用均值插补。

具体做法是将缺失值用同一变量的均值代替。

这种方法的优点是简单易行,但是忽略了变量之间的相关性,可能导致结果的偏离。

- 回归插补:回归插补是一种常见的缺失数据插补方法。

它通过建立一个回归模型,利用其他变量的信息来预测缺失值。

对于每个存在缺失数据的观测值,利用回归模型得到其预测值,然后用预测值替代缺失值。

回归插补方法的优点是考虑了变量之间的相关性,能够更准确地预测缺失值。

- 多重插补:多重插补是一种更为复杂但也更为准确的插补方法。

数据缺失处理方法

数据缺失处理方法

数据缺失处理方法一、引言数据缺失是数据分析和数据挖掘过程中常见的问题之一。

在现实世界中,数据缺失可能由于各种原因而发生,例如人为错误、技术故障或者数据采集过程中的问题。

数据缺失会对分析结果产生不良影响,因此需要采取适当的方法来处理缺失数据。

本文将介绍几种常用的数据缺失处理方法,并对其优缺点进行分析。

二、数据缺失的类型在开始讨论数据缺失处理方法之前,我们首先需要了解数据缺失的类型。

常见的数据缺失类型包括:1. 完全随机缺失(MCAR):缺失数据的出现与其他变量无关,缺失的概率是完全随机的。

2. 随机缺失(MAR):缺失数据的出现与其他已观测到的变量相关,但与缺失的变量本身无关。

3. 非随机缺失(NMAR):缺失数据的出现与缺失的变量本身有关。

三、数据缺失处理方法1. 删除缺失数据最简单的处理方法是直接删除包含缺失数据的观测样本或变量。

这种方法适用于缺失数据的比例较小且缺失是随机的情况。

但是,如果缺失数据的比例较大,或者缺失数据不是随机的,直接删除可能会引起样本偏差或信息丢失。

2. 插补法插补法是指根据已有的观测数据对缺失数据进行估计或预测。

常用的插补方法包括:- 均值插补:用变量的均值来填补缺失值。

适用于缺失数据是MCAR或MAR的情况,但会导致估计值的方差偏低。

- 中位数插补:用变量的中位数来填补缺失值。

适用于缺失数据是MCAR或MAR的情况,但对于偏态分布的变量效果可能不好。

- 回归插补:利用其他已观测到的变量建立回归模型,然后根据模型对缺失数据进行预测。

适用于缺失数据是MAR的情况,但对于NMAR的情况可能不准确。

- 多重插补:通过多次插补生成多个完整的数据集,然后分析每个数据集得到的结果的平均值或合并结果。

适用于缺失数据是MAR的情况,可以减少估计误差。

3. 基于模型的方法基于模型的方法是指利用已有的数据建立模型,然后使用模型对缺失数据进行预测。

常用的基于模型的方法包括:- EM算法:通过迭代的方式估计缺失数据的值,直到收敛为止。

解决临床分析工作中的数据缺失问题

解决临床分析工作中的数据缺失问题

解决临床分析工作中的数据缺失问题在临床分析工作中,数据缺失是一个常见的问题。

数据的完整性对于临床决策和研究至关重要,因此需要采取一些措施来解决这个问题。

本文将介绍一些应对数据缺失的方法和技巧,以确保临床分析的准确性和可靠性。

一、数据缺失的原因分析在解决数据缺失问题之前,首先需要了解数据缺失的原因。

数据缺失可能是由于设备故障、操作失误、病人不配合等原因导致。

针对不同的原因,需要采取不同的解决方法。

二、数据缺失的处理方法1. 删除缺失数据:如果缺失数据比例较小,且缺失是随机发生的,可以选择直接删除缺失数据。

这样做的好处是简单直接,但可能会引入样本偏差。

2. 插补缺失数据:对于少量缺失数据,可以使用插补方法进行填充。

插补方法可以根据已有数据的特征进行预测和填充缺失值,常用的方法有均值、中位数、回归等。

3. 多重插补:对于大量缺失数据,单纯的插补方法可能会引入较大的误差。

此时可以采用多重插补方法,通过多次的随机模拟生成多个完整数据集,并进行分析比较。

4. 模型建立:在一些情况下,可以根据已有数据建立模型来预测缺失数据。

例如,通过建立回归模型或分类模型,根据其他已有数据的特征来预测缺失数据。

5. 数据同步:在临床分析中,往往会有多个数据源,数据的缺失也可能来自于数据同步的问题。

因此,在解决数据缺失问题的同时,还需要关注数据同步的准确性和稳定性。

三、数据缺失的影响数据缺失会对分析结果产生一定的影响,可能导致结果的不准确或不完整。

因此,在进行临床分析时,需要对数据缺失进行全面评估,并采取相应的补救措施。

1. 结果偏差:数据缺失可能导致结果的偏差,因为缺失数据的属性和特征可能与已有数据存在差异。

2. 丢失信息:缺失数据可能包含有关患者的重要信息,因此,如果不妥善处理,可能会丢失重要的数据。

3. 不可靠结论:如果数据缺失问题未得到解决,可能会导致结论的不可靠。

这对于临床医生的决策和研究结果都是不可接受的。

四、临床分析数据缺失的预防措施除了解决数据缺失问题外,还需要采取预防措施来降低数据缺失的发生。

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发布日期20070524栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题有关缺失数据的考虑要点作者高晨燕部门正文内容译稿审校高晨燕欧洲药品评审局人用药品评价伦敦,2001年11月15日CPMP/EWP/1776/99专利药品委员会(CPMP)有关缺失数据的考虑要点注:编写考虑要点是为了对特定治疗领域药品开发相关的部分领域提出建议。

本文件将根据这一领域内取得的进展进行修订。

有关缺失数据的考虑要点1.前言分析临床试验时缺失数据可能会产生偏倚。

如果缺失值的数量很多,则试验结果的解释总是会出现问题。

ICH E9(临床试验的统计学原理)只涉及这一问题的一部分,目前主管部门尚未制定有关这一问题的指南。

缺失数据有许多可能的来源,影响整个受试者或特定项目。

缺失数据可能有许多原因(例如患者拒绝继续参加研究、治疗失败或成功、不良事件、患者搬家),其中并不都与研究治疗相关。

可以出现不同程度的数据不完整,即可能只有基线测定值,或可能漏了一个或几次随访评价。

即使完成了研究方案,仍可能有些数据未收集到。

缺失数据违反严格的ITT原则,即:测定所有患者的结果而不论其是否遵守方案;按照分配的治疗进行分析而不论患者实际接受的治疗如何。

全分析集一般需要填补未记录的数据的值。

实际上,即使是符合方案集可能也需要使用某些填补的值。

这一程序可能对临床试验的最终结果有重要的影响,具体取决于缺失数据的多少和种类。

缺失值导致对是否有治疗作用以及治疗作用的大小得出有偏倚的结论,其程度受许多因素影响。

其中包括缺失、治疗分配和结果之间的关系;用于对治疗作用进行量化的测定指标的类型(例如绝对与相对测量指标)。

影响数据解释发生偏倚的种类取决于研究的目的是为了显示差异还是为了证明等效性/非劣效性。

需要指出的是用于填补缺失值的策略本身也是偏倚的来源。

2.缺失值对数据分析和数据解释的影响如果简单地从分析中排除有缺失结果的所有患者来处理缺失值,则以下问题会影响试验结果的解释。

2.1 把握度和变异样本量和结果变异影响临床试验的把握度。

样本量越大则把握度越大,并且变异越小。

由于数据不完整而减少可用于分析的有效病例可能会导致统计学把握度降低,缺失值的数量越大则把握度降低越明显。

此外,数据不完整者有极端值的可能性更大(治疗失败导致脱落、治疗效果非常好导致失访)。

因此这些数据不完整者的缺失会导致变异被低估,因此人为地使治疗结果的可信区间变窄。

2.2 偏倚偏倚是由缺失数据所导致的最重要的担心,可影响:- 治疗作用的估计。

- 治疗组间的可比性。

- 研究样本对于目标人群的代表性。

虽然统计学把握度的降低主要与缺失值的数量相关,但估计治疗作用时偏倚的风险取决于缺失、治疗和结果之间的关系:- 如果缺失值仅仅与治疗相关(治疗组与另一组相比观察缺失的可能性更大)而与未观察的指标的实际值不相关(较差的结果与较好结果相比缺失的可能性更大),则理论上预期缺失值不会导致偏倚。

- 相反,如果未测定的观察指标与结果的实际值相关(例如未观察到的指标较差结果所占比例更大),这会导致偏倚,即使缺失值与治疗不相关(即缺失值在各治疗组中相等)。

- 如果缺失值与治疗和未观察的结果变量二者都相关,则缺失观察会导致偏倚(例如由于效果不同,缺失值见于一个治疗组的可能性更大)。

在多数情况下,很难或不可能阐明缺失值和未观察的结果变量之间是否完全无相关性。

因此最好是采用保守的方法,把缺失值当作偏倚的一个潜在来源。

3.缺失数据的处理在临床试验的设计和实施时,应尽可能减少可能出现的缺失数据的数量。

尽管做出了这些努力,一般仍可出现一定的缺失值。

这些缺失观察处理的方法会明显影响研究的结论。

3.1 完整病例的分析处理不完整的数据的一种可能的方法是忽略它们并仅对完整的数据进行分析(完整病例的分析)。

第2节讨论了与这种方法相关的一些问题。

考虑到这些困难,一般认为完整病例的分析不是数据分析的主要方法,尽管在某些情况下可能是恰当的。

- 在探索性研究中,特别是在药物开发的初期阶段。

- 在确证试验中,作为次要的支持性分析,证明结论的稳健性。

完整病例的分析违反意向治疗原则。

更为重要的是它容易产生偏倚,因此不建议作为确证试验的主要分析。

3.2 填补缺失数据3.2.1 填补的范围缺失值可影响不同类型的变量,填补程序不仅应当考虑主要变量,也应当考虑次要疗效变量、次要安全性变量、基线变量和协变量。

在某些情况下,后面这些变量很重要,因为从分析中排除未记录的数据可能导致偏倚和降低把握度,特别是存在混淆变量时。

3.2.2 填补缺失数据的方法临床试验的统计学方法一般需要填补未记录到的那些数据的值。

用于填补数据的技术有很多,但没有一个被认为是适合所有情况的金标准。

为处理在一个点后疗效收集中断的情况,一个被广泛使用的方法是沿用末次观测值(Last observation carried forward, LOCF)的方法。

这一分析采用最后一次得到的疗效反应作为其自身的终点,不一定要遵循具体的研究时点。

如果测定值随时间的变化相对恒定,那么这一方法可能可以接受。

但如果预期测定值随时间变化不恒定时,例如预期Alzheimer病患者病情会逐渐恶化,则该方法不大会被接受。

在某些情况下,LOCF 提供可接受的保守方法,具体取决于每个治疗组中缺失的比例和时限。

例如对于抑郁,有时病情会自发性改善,如果实验组患者倾向于提前退出和更常见的由于安全性原因而退出时,这种方法可能会被认为是保守的方法。

影响LOCF方法可接受性的因素包括治疗组间在退出率和时限、各种自发性变化随时间变化的方向以及退出原因方面的差异。

如果要保守些,可以考虑用最好或最差病例填补方法,即给因负面原因(治疗失败)而脱落指定最差的结果值,而给正面脱落(治愈)指定最好的值。

这些技术可用于评价疗效的下限,以证明稳健性。

填补缺失数据的另一种简单的方法是以其他来源的推导值替代未观察到的测定值。

可能的来源包括同一受试者和基线特征相似的其他受试者的信息、根据经验建立的模型预测的值、历史数据等。

大多数方法通过估计中心值而忽略其不确定性,因而有使标准误减小的偏倚风险。

某些根据最大似然法并有多次填补方法的技术可以避免这种风险。

由于最大似然法有多次填补的方法,因此被建议用于填补缺失值。

根据最大似然法的策略通过一种反复的程序(例如预期最大化算法)拟合模型。

多次填补方法得出多个原始数据集的副本,通过随机生成的值取代缺失值,并作为完整的数据集对它们进行分析。

有些统计学方法对存在缺失数据不敏感。

固定效应模型被建议用于各种情况,例如不同时间反复测定结果以及测定时间被看作随机变量时;这些模型可以估计总结每例患者效果的斜率。

当结果测量是至事件的时间时,可以使用生存率模型,该模型考虑的是审定的观察值。

但这些方法假定治疗与缺失结果之间没有相关性,而一般不能做出这种假设。

4.一般建议遗憾的是,目前没有被普遍接受用于处理缺失数据的方法。

尽管如此,在处理缺失数据时有一些原则应当予以考虑。

4.1 避免缺失数据由于存在缺失值会带来许多大的困难,随着缺失值的数量增多,这些困难进一步加大。

因此可以通过以下方法尽最大可能避免出现未观察到的结果,这极为重要:优先考虑减少这一问题的设计,强化数据收集而不论患者是否遵守方案,并鼓励在患者脱落后获取数据。

预测试验中可能出现的缺失值的数量可能会有用。

有关可以接受的缺失值的最大数量没有具体的规定。

它受许多因素的影响:a)结果变量的性质:当结果变量为死亡(例如心血管试验)时缺失值的发生率应当低于结果难以评价和需要患者主动参与和/或复杂的诊断方法的试验。

b)临床试验持续时间:随访时间越长则出现缺失值的概率越大。

c)患者遵守研究方案通常较差的疾病(例如精神疾病)中缺失值较常见。

d)治疗情况(例如手术与药物治疗)。

4.2 研究设计、事先规定的意义处理缺失值没有普遍适用的方法,不同的方法可能会得出不同的结果。

因此在研究方案的统计部分事先指定选定的方法非常重要。

这一部分还应当详细描述选用的方法,说明所用方法是最佳方法的依据。

而且,强烈建议估计预见的和数量可以接受的缺失数据:首先因为这对样本量的计算有影响,其次因为随着缺失值的数量增加,填补方法的可靠性更加不确定。

总结报告必须记录与预期的缺失值数量的各种偏差,并讨论事先指定的分析是否仍有说服力。

确保选用的方法是一种保守的方法,并且并非有利于研究的工作假设(有意的或无意的),这非常重要。

例如非劣效性试验中缺失数据的处理应当避免治疗间的差异被低估。

同样,优效性试验中缺失数据的处理方法应当避免高估治疗间的差异。

由于某些困难是不可预测的,因此在统计学分析计划中或在试验结束后设盲分析数据时,可能需要对处理缺失值的策略进行修改。

应当记录与事先指定的计划相关的偏差及修订部分,并提供依据。

此外,必须清楚地说明这些偏差和修订决定和执行的时间点与数据揭盲时间的关系。

这些变化的记录方法见ICH E9。

4.3 缺失数据的分析注意是否有提示不同治疗组之间缺失值的出现比例和时间有差异,这可能有用。

还应当进行分析,以明确缺失数据是否在各种相关因素中不平衡以及有缺失数据和无缺失数据的患者基线特征是否不同。

4.4 灵敏度分析灵敏度分析——显示缺失数据不同处理方法对研究结果影响的一套分析——将有助于为选择所用的具体方法提供依据。

这些灵敏度分析可作为主要分析的补充。

进行灵敏度分析的一些简单方法为:- 比较两种分析的结果,其中一种分析将两组中所有缺失值指定为最好的结果,另一种分析将两组中所有缺失值指定为最差的结果。

- 比较两种分析的结果,其中一种分析将对照组中所有缺失值指定为最好的结果,将实验组中所有缺失值指定为最差的结果;另一种分析正好相反。

- 比较全集分析与完整病例分析的结果。

设计的每一种灵敏度分析应当评价对所做出的填补数据的具体假设的结果有何影响。

灵敏度分析应当在方案和/或统计学分析计划中事先计划和描述,如果有什么更改,都应当在研究报告中记录并说明理由。

如果灵敏度分析的结果一致,并且对治疗作用的估计相似,这可以在一定程度上确保缺失信息对总的研究结论影响不大或没有影响。

在这种情况下,结果的稳健性显而易见,一般认为缺失值不会造成严重的问题。

相反,如果灵敏度分析得出不一致的结果,应当讨论其对试验结论的影响。

某些情况下,当缺失数据可能被认为会产生顾虑时,试验的可靠性会受到影响。

4.5 总结报告在统计学方法部分应当详细描述事先指定的用于处理缺失数据的方法及对这一计划所作的修订。

临床报告中应当讨论疗效和安全性评价中缺失值的数量、时间、类型和可能的意义。

应当列出并标明填补的值。

如前文所述,灵敏度分析可以说明研究结论的稳健性。

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