药物经济学在新药研发过程的应用
药物经济学研究在促进临床药学发展中的作用
塞旦匡蕉盘查塑！生！旦筮！！鲞笙！翅（鱼刊）』里丛！：呈！！里型：垫！，！尘：！！：堕！：！（！塑！鲤量！！翌墅！旦型立‘７９１・药物经济学研究在促进临床药学发展中的作用谭志美（郴州市第一人民医院，湖南郴州４２３０００）［摘要］对于医院的调剂人员来说，是仅仅重复着低水平简单劳动，满足于不出差错，还是通过自己的努力，让自己的专业能力有所提升？本文通过阐述，说明完全．－ｊ－以凭借调剂工作本身优势，通过自己的努力在临床药学新的分支一药物经济学研究中有所作为。
【关键词］临床药学；药物经济学；调剂人员［中图分类号］１１９１【文献标识码］Ｂ【文章编号］１６７１－５０９８（２００８）０６－０７９１－０３１临床药学的现状于星、蔡鸿生两位老师在《临床药学“现象”解析》中论述：临床药学的误区如“每个医院都可以开展临床药学”、“每个人都可以做临床药师”、临床药学以科研为中心、临床药学不追求经济效益、“临床药学先进，医院药学落后”等等，这几年情况虽有所改观，但起色不大；于星、蔡鸿生两位老师也归纳了八条原因。
从这几年的药学进展，我认为最根本的原因可归纳为两条：一是在价值规律的作用下，既不能创造经济价值，又不能创造多少科研价值，生存自然受到质疑；二是没有强烈的市场需求。
诚如两位所说“临床药学在国内医疗单位还没形成市场需求，缺少社会对医药卫生资源的合理配置需求以及对合理用药需求的迫切性”。
、在现阶段，临床医生传统的、宏观的定性治疗已基本能满足大众的医疗需要。
这几年来，我国药学界也对临床药学进行了许多的探索：如为了解决临床药师临床知识不足的问题，让药师轮科培训；临床药师编写药物治疗的用药档案：药历；很多符合条件的大医院创建临床药理基地；建立静脉药物配置中心等等。
这些年来的临床药学探索表明，如静脉药物配置、临床药理基地的建设，规模较大的医院能够承受，其他如药师临床培ｉＪｌｌ、药历书写、药学服务等等很多时候是一个个概念，在国内一般医院极难落实。
药物经济学在临床药学中的应用
药物经济学在临床药学中的应用药物经济学是使用经济的原则来就不同的药物，以及不同的患者治疗方案，分析它们的实质价值和投资回报，评价成本效益的一门学科。
药物经济学已经发展成为临床药学提供提高患者就医效率，提高患者就医质量，同时减少资源浪费和保护患者权益方面不可或缺的应用。
药物经济学在临床药学中的应用主要有三个方面：第一，在药物选择中，在满足治疗需求的前提下，评估药物的成本效益，是药师在这个阶段的重要工作；第二，在药物使用中，要遵守药物使用准则，为患者提供最佳的治疗方案；第三，在药物管理中，要注重药物费用，将费用投入药物开发、药品控制等方面，实现药品配置效率、健全药物监管，从而提高患者就诊质量。
药物经济学的应用，不仅是关于药物的价格，社会成本和报酬，而且是一种药物使用方法，以有效地满足患者的治疗需求，而又降低成本的方法。
药物的经济效益是评估治疗效果和投资回报的重要参数，从这个角度来看，临床药学中的药物经济学也可以用来研究药物经济效益，从而提高患者治疗效率，降低投入成本，提高治疗效果。
药物经济学在临床药学中的应用，可以从多个角度来改善患者的治疗质量，其中最重要的是药物使用指南的制定和应用。
药物使用指南是从技术、医疗费用、社会效益等多方面综合考虑，精心制定出适用于不同患者的不同治疗方案的指南。
该指南既能有效优化病人的用药协调，促进药物经济效益的叠加，又能有效减少资源浪费和提高治疗效果，从而保护患者权益。
药物经济学在临床药学中的应用，也可以应用于药品研发，开发创新药的时候，药物经济学可以用来评估新药的投资回报，以及药物研发的价值，从而可以有效把握投资情况，提高药物研发成功率。
综上所述，药物经济学在临床药学中的应用，不仅能有效提高患者治疗效率，降低投入成本，提高治疗效果，而且还能够有效减少资源浪费和提高药物研发成功率，有效地保护患者权益，从而发挥着重要的作用。
因此，药物经济学在临床药学的应用越来越重要，受到广泛的重视，在临床药学的发展过程中，药物经济学将起着重要的作用。
刍议药物经济学在研发新药中的应用
【 中图分 类号】Ｒ １ １ ４ ． ３
【 文献标识码】Ａ
【 文章编号】１ ６ ７ ４ — ０ ７ ４ ２ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ７ （ ｃ ） 一 ０ １ ９ １ － ０ ２ 下一个 备选项 目的经济前 景及 价值 。此外 ， 对于终业 不经济的项
的费用所 占的 比重相对较 大＿ ｌ ＿ 。因此 ， 药物资源 的合 理运用越来 越 受到制药企业 的重视 ， 不仅要考虑到药物 的有效 性与安全 性 ， 还应 充分考虑 到药物 的经济学价值日 。在研发新药 过程 中 ， 药物 经济学 的应用 主要是 加强制药 企业对 研发资 源的使用 效率 ， 使 企业 的生产效率 以及投资 回报率都能得到提高 。
收益 。因此 ， 在研 发新药过程 中药物经济学要为企业 内部提供重
在研 发新 药物的过程 中运用 药物经济学 还可 以使新 药物 的
要 的信 息 ．并在研发新药 过程 中应 用于研发项 目的选择 与终止 决策 ｌ 引 。总之 ． 药物 经济学可以说是企业 内部 的决策者。
１ ． １ 研 发 项 目的选 择
１ 药物经济 学在 研发新药中的应用
药物经济学 的分析结果还能为 医院 、病人等 提供可靠 的药 物价值证据， 有利 于告知购买者药物 的功效 以及成本 比值 ， 使决 策者能对药物做 出正确 的购买与使用决策， 从 而使药物在市场上
的生存能力得到有效 的提高， 最终实现更好 的经济效果 。 通 常情
近些 年来 ， 制药 企业 不断地进行药 品的成本 和效果分析 ， 对 于新 药物 的研发 来说 ， 具有 着周期 长 、 资金 消耗大 、 风 险大等特 点 。因此 ． 制药企业必须对药 物研 发资源做 出有效 分配 的决 策 ， 同时 ， 企业要 确保药物成本要在 预期 消耗范围 内， 才 以实现 预期
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究药物治疗的成本和效果，以评估和优化药物治疗方案的学科。
对于执业药师来说，掌握药物经济学的知识至关重要，它可以帮助我们在为患者提供药学服务时，做出更合理、更经济有效的用药决策。
一、药物经济学的基本概念药物经济学主要关注药物治疗的成本和产出，其中成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
直接成本是指与药物治疗直接相关的费用，如药品费用、给药费用、检查费用等；间接成本则是由于疾病或治疗导致的生产力损失、病假工资等；隐性成本如患者的疼痛、痛苦和生活质量下降等，虽然难以量化，但在评估药物治疗的综合效果时也需要考虑。
产出方面，主要包括临床效果、经济效果和人文效果。
临床效果是指药物治疗对疾病症状、体征、实验室指标等的改善；经济效果则体现在治疗成本的降低或资源的节约；人文效果关注患者的生活质量、满意度和健康相关的生活质量等。
二、药物经济学评价方法常见的药物经济学评价方法有成本效果分析（CEA）、成本效益分析（CBA）、成本效用分析（CUA）和最小成本分析（CMA）。
成本效果分析是将药物治疗的成本与效果进行比较，以每单位效果所花费的成本来衡量。
例如，比较两种降压药物治疗方案，计算每种方案降低一定血压值所需的成本。
成本效益分析则将成本和效益都转化为货币单位进行比较。
但在医疗领域，将健康效益转化为货币价值存在一定的难度和争议。
成本效用分析是在成本效果分析的基础上，引入了生活质量的指标，通常用质量调整生命年（QALY）或伤残调整生命年（DALY）来衡量。
最小成本分析适用于当两种或多种治疗方案的效果相同时，比较其成本的高低。
三、药物经济学在药品研发和定价中的应用在药品研发阶段，药物经济学研究可以帮助企业评估新药的研发投入和潜在的经济效益，从而决定研发的方向和资源投入。
同时，也可以为药品的定价提供依据。
政府在药品定价时，也会参考药物经济学的研究结果，以确保药品价格的合理性和可负担性。
药物经济学在医药领域的应用
开展药物经济学研究，对提高医院药品管理 水平具有重要的促进作用。为避免药品采购缺乏 科学的规范，只考虑医院收益，对价格昂贵的进 口药品控制不力，较少考虑治病成本等，应根据 药品的安全性、有效性和经济性的原则制定有关 规章，PE在这方面将发挥重要作用，使药品采购、 应用更具合理，使药疗费用控制更具科学，既不 盲目引进又不盲目使用昂贵的进口药品。
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一、政策对经济行为的影响
政策体现了一个国家、政府的政治、经济制 度，同时也规划了一个国家、行业的发展方向。
药物经济学研究所关注的政策主要是药品政 策，包括对药品研究开发、生产、流通、使用各 个环节的有关活动进行引导、管制、监督、审核、 协调、控制的一系列政策措施。例如：药品的价 格管制、药品的补偿机制、基本药物及保险药品 目录的制定等等。
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对推动我国医药卫生事业发展，人民健康水平提 高，建立“低水平、广覆盖”医疗保障体系和适 应社会主义市场经济及人民用药需要的药品竞争 机制具有决定性的意义。
在该形势下，大力开展药物经济学研究和实 践，是实现卫生资源优化配置，控制不合理用药 和药费增长，保障基本医疗保险制度健康运行和 不断完善的必要条件和关键措施之一。
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益。
在《国家基本药物目录》基础上，进一步筛选
制定“基本医疗保险药品目录”，其中最重要的是
强调药物的经济性。在这一过程中，更重要的是依
赖于药物经济学的原理、方法和研济学中成本—
效益分析和费用—效果分析等方法，对《国家基本
药物目录》中不同药物间的经济效果进行评价，同
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4、在临床合理用药中的作用
药物经济学自70年代提出，经过20余年的发 展和实践已受到普遍重视。使医院合理用药的标 准由安全、高效向安全、高效、经济方向转变， 用药的安全性、有效性和经济性将处于同等重要 的位置。药物经济学原理的应用可使临床用药更 加合理，避免医药资源浪费。利用成本效益分析、 成本效果分析，比较药物间及药物与其它医疗措 施之间的经济效果在保证药疗安全、高效的基础 上，通过药物经济学评价对同一药物的不同来源 (国产、进口)、不同剂型、不同给药途径，同类 药物的不同品种及不同药物配伍方案等进行比较 分析，从中选择比较合理的药疗方案。
药物经济学在新药研发中的应用分析研究探讨
药物经济学在新药研发中的应用分析研究探讨在当今医疗领域，新药研发是推动医学进步和保障公众健康的关键环节。
然而，新药研发过程不仅需要投入大量的资金、时间和人力资源，还面临着诸多风险和不确定性。
药物经济学作为一门交叉学科，为新药研发提供了一种科学、系统的评估方法和决策工具，有助于提高研发效率、优化资源配置，并确保新药的经济价值和社会效益。
药物经济学的核心概念是通过对药物治疗方案的成本和效果进行综合评估，以确定其在经济上的合理性和可行性。
在新药研发中，药物经济学的应用贯穿了整个研发流程，从药物发现、临床前研究到临床试验以及上市后的监测和评估。
在药物发现阶段，药物经济学可以帮助研究人员评估潜在药物靶点的价值和可行性。
通过对疾病的流行病学数据、治疗现状以及未满足的医疗需求进行分析，确定哪些靶点具有更高的市场潜力和经济价值。
例如，对于一些发病率高、治疗费用昂贵且缺乏有效治疗手段的疾病，针对相关靶点研发新药可能会带来更大的经济回报。
临床前研究阶段，药物经济学的作用主要体现在对药物研发成本的预测和控制。
研发成本包括实验室设备购置、实验材料消耗、人员薪酬等多个方面。
通过药物经济学的方法，可以对这些成本进行精确估算，并与预期的市场收益进行对比，为研发决策提供重要依据。
此外，还可以对不同的研发策略和技术路线进行经济性评估，选择成本效益最优的方案。
临床试验是新药研发中最关键、也是最耗费资源的阶段。
药物经济学在这一阶段的应用尤为重要。
首先，在试验设计方面，药物经济学可以帮助确定合适的试验终点和样本量。
传统的临床试验往往以疗效指标（如治愈率、生存率等）作为主要终点，但这些指标可能无法完全反映药物的经济价值。
引入药物经济学的观点，可以将成本效果、成本效用等指标纳入试验终点的考虑范围，从而更全面地评估药物的价值。
其次，在临床试验的过程中，药物经济学可以对试验数据进行实时监测和分析，及时发现成本过高或效果不佳的情况，并对试验方案进行调整和优化。
浅谈药物经济学在药物研究中的作用
浅谈药物经济学在药物研究中的作⽤浅谈药物经济学在药物研究中的作⽤作者：吴灿军专业：⽣物技术学好：1044007摘要：药品虽作为⼀种特殊商品，但其仍具有⼀般商品的特征，其需求同样的取决于药品的价值和质量（效果）。
药品的成本效果（效益）越⼤，其需求量也越⼤。
因此，对研制⽣产药品的⼚商来说，必须尽可能研制⽣产出成本—效果好的药品，从⽽获取所需的利润。
药品⽣产⼚商可根据药物经济学研究结果，作出是否⽣产某种药品或在遵循药品价格制定原则的前提下适当降低药品的价格以提⾼药品的成本效果。
⼀、药物经济学。
（⼀）定义：药物经济学（pharmacoeconom ics）是指药物治疗对卫⽣保健系统和⼈类社会所付出的成本和产⽣效果的描述和分析。
具体地说，药物经济学应⽤现代经济学的研究⼿段，结合流⾏病学、决策学、⽣物统计学等多学科研究成果，全⽅位地分析不同药物治疗⽅案、药物治疗⽅案与其它⽅案，如⼿术治疗以及不同医疗或社会服务项⽬，如社会养⽼与家庭照顾等的成本、效益或效果及效⽤，评价其经济学价值的差别。
药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医⽣以及病⼈。
药物经济学⽬前已发展成为⼀门新兴的边缘学科，受到越来越多的研究者的重视。
（⼆）研究⽅法：药物经济学研究的⽅法主要有4种：最⼩成本分析（co stm in im izat ion analysis, CMA ）,成本效果分析（co st effect iveness analysis, CEA ）, 成本效⽤分析（co st u t ility analysis, CUA ）和成本效益分析（co st benef it analysis, CBA ）。
1. 最⼩成本分析：最⼩成本分析是在临床效果完全相同的情况下，⽐较何种药物治疗，包括其它医疗⼲预⽅案的成本最⼩。
它⾸先必须证明两个或多个药物治疗⽅案所得结果⽆显著性差异，然后通过分析找出成本最⼩者。
药物经济学在新药研发中的重要性研究
药物经济学在新药研发中的重要性研究在当今的医疗领域，新药研发是推动医学进步和保障人类健康的关键环节。
然而，新药研发不仅需要投入大量的资金、时间和人力，还面临着诸多的风险和不确定性。
在这样的背景下，药物经济学作为一门新兴的交叉学科，正逐渐在新药研发中发挥着越来越重要的作用。
药物经济学是应用经济学的原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的一门学科。
它旨在为医疗决策提供科学依据，以实现有限卫生资源的最优配置。
在新药研发中，药物经济学的重要性主要体现在以下几个方面：首先，药物经济学有助于合理规划研发资源。
新药研发是一个漫长而复杂的过程，从药物的发现、临床前研究、临床试验到最终的上市，往往需要耗费数十亿美元和十多年的时间。
在研发过程中，研究人员需要不断地做出决策，例如选择研发的药物靶点、优化药物的配方和剂型、确定临床试验的方案等。
药物经济学可以通过对不同研发方案的成本和效果进行预测和评估，帮助研究人员选择最具潜力和经济效益的研发方向，从而避免资源的浪费和不必要的风险。
例如，在药物靶点的选择上，药物经济学可以分析不同靶点所对应的疾病市场规模、现有治疗方案的成本和效果、研发的技术难度和风险等因素，从而为研究人员提供决策依据。
如果一个靶点所对应的疾病市场规模较小，现有治疗方案已经非常有效且成本低廉，而研发的技术难度和风险又较大，那么选择这个靶点进行研发可能就不是一个明智的选择。
相反，如果一个靶点所对应的疾病市场规模较大，现有治疗方案存在明显的不足，而研发的技术难度和风险又在可承受的范围内，那么选择这个靶点进行研发就有可能获得较大的经济效益和社会效益。
其次，药物经济学可以优化临床试验设计。
临床试验是新药研发中最为关键的环节之一，也是耗费资金最多的环节之一。
药物经济学可以通过对临床试验的成本和效果进行评估，帮助研究人员优化临床试验的设计，例如选择合适的临床试验终点、确定样本量、选择对照药物等，从而提高临床试验的效率和质量，降低研发成本。
新药研发中药物经济学的应用相关探讨
新药研发中药物经济学的应用相关探讨药物经济学是一种与卫生统计学，经济学，决策学等多种学科相关的学科，目前已经在药物定价，药物费用控制以及临床用药等方面进行广泛应用。
随着卫生保健的费用逐渐增加，逐渐增加国家的经济压力，其中卫生保健费用中药物支出的费用具有较大的占比。
因此，药物资源的合理应用非常重要。
在研发新药的过程中，应用药物经济学，有利于对研发资源进行充分利用，优化配置，提高企业投资的回报率。
一、在新药研发中药物经济学的应用（1）选择研发项目。
在新药研发过程中需要消耗较多的资源，主要需要进行员工薪酬，药物临床试验，药物剂型，制备工艺等费用。
为了优化新药研发的资源，需要提高新药研发的分配效率以及技术效率，在研发过程中选择哪一个项目进行投资非常关键，选择药物研发更快，时间短，使用费用短，有利于利润最大化[2]。
在选择研发项目时，可以使用药物经济学，将经济效益较低，市场吸引力较低的新药研发项目排除，将节省的成本放到经济效益较高，市场吸引力较强的项目上来，避免在药物研发中出现资金的浪费。
（2）决策研发项目。
在研发项目过程中如果出现研发失败或者亏损的情况需要及时做出决策，从而防止更多资本投入，造成资本浪费。
在最终决策过程中使用药物经济学，有利于提高药物的经济性，减少研发成本的消耗。
根据调查发现，在药物研发中将在Ⅲ期到第Ⅰ期中出现研发失败药物排除掉，能够节约7.2%的成本。
为了更好地保证研发新药的经济价值以及前景，需要将经济效益较低的项目终结，将资源分配到经济价值更好的项目中，从而优化配置研发资源。
（3）提供可靠的经济学依据。
在医院中应用药物经济学分析，能够为患者提供更加可靠的药物，让患者更好地了解药物的成本以及药物功效的比值，在购买药物时可以更好做出决策，得到更好的药效，还可以提高在市场上药物的生存能力。
药物经济学模型主要是指内部决策折以及外部决策者的连接点，整合得到药物价值证据。
根据研究发现，在药物研发中使用药物经济学模型，可以充分发挥药物经济学的作用，有利于市场效益以及整个药品的生命周期。
药物经济学在新药研发中的重要性研究探讨
药物经济学在新药研发中的重要性研究探讨在当今的医疗领域，新药研发是推动医学进步和改善人类健康的关键力量。
然而，新药研发是一个漫长、复杂且高风险的过程，需要投入大量的资源。
在这个过程中，药物经济学的作用日益凸显，它为新药研发提供了重要的决策依据和评估工具，有助于提高研发效率、优化资源配置，并确保新研发的药物具有良好的经济和社会效益。
药物经济学是一门结合了医学、经济学、流行病学和临床研究等多学科知识的交叉学科，旨在评估药物治疗的成本效益、成本效果和成本效用等方面。
它通过对药物研发、生产、流通、使用等环节的成本和效果进行综合分析，为医疗决策提供科学依据。
在新药研发的早期阶段，药物经济学的评估就可以发挥重要作用。
研究人员可以通过对疾病的流行病学和临床特征进行分析，预测新药的潜在市场需求和可能的治疗效果。
这有助于确定研发的重点和方向，避免在一些市场需求小或治疗效果不显著的项目上投入过多资源。
例如，如果某种疾病的患病人群较小，或者现有治疗方法已经能够较好地控制病情，那么研发针对该疾病的新药可能就需要更加谨慎的考虑，因为其市场前景可能有限。
药物经济学还可以在新药研发的临床试验阶段提供有价值的信息。
临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，但同时也需要耗费大量的资金和时间。
通过药物经济学的分析，研究人员可以在试验设计中合理选择对照药物和研究终点，以更加准确地评估新药的经济价值。
例如，在选择对照药物时，不仅要考虑其疗效，还要考虑其成本。
如果选择了一种价格昂贵但疗效相似的对照药物，可能会导致新药在成本效益评估中处于不利地位。
此外，药物经济学在新药研发的决策过程中也起着至关重要的作用。
当研发团队面临多个研发项目的选择时，药物经济学的评估可以帮助他们比较不同项目的潜在经济价值，从而优先选择那些具有更高成本效益和市场前景的项目。
这有助于提高研发资源的利用效率，避免资源的浪费。
例如，如果两个新药项目的研发成本相近，但一个项目针对的是一种广泛流行且目前治疗费用高昂的疾病，而另一个项目针对的是一种罕见病且市场需求较小，那么从药物经济学的角度来看，优先选择前者可能更有利于企业的发展。
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药物经济学在新药研发过程的应用
1药物经济学在研发新药中的应用
研发项目的终目决策
药物经济学将会对研发研发失败或最终亏损的药物及早的做出终止决策,有效地提高的药物的经济性,同时能够避免后期投入更多的成本,从而降低了成本的消耗。
据研究调查,将从Ⅲ期到第Ⅰ期中临床研发所失败的药物排除掉,可以降低%的临床研发成本。
并为制药提供分析报告,使能够了解下一个备选项目的经济前景及价值。
此外,对于终业不经济的项目需要将资源分配到具有价值的项目中,以实现最佳分配。
提供可靠的经济学依据
药物经济学的分析结果还能为医院、病人等提供可靠的药物价值证据,有利于告知购买者药物的功效以及成本比值,使决策者能对药物做出正确的购买与使用决策,从而使药物在市场上的生存能力得到有效的提高,最终实现更好的经济效果。
通常情况下,药物经济学模型是外部决策者与内部决策者的联结点,是因为药物经济学能够将所有获得的药物价值证据进行整合。
据研究表明,在药物的研发中若早期建立了药物经济学模型将会被得到更好地运用,关对药物整个生命周期以及市场效益都非常有益。
为研发新药提供新思路
在研发新药物的过程中运用药物经济学还可以使新药物的研发范围得到拓展,从而使药物研发更更赋有新涵义。
研发新药物不仅仅是指研发出具有新的的治疗效果或是更好的治疗作用的药物,其中还包括了如何最佳利用卫生资源、药物成本如何能降至最低以及药物成本比值得到有效的控制等,能以为研发新药物开辟一条新思路。
例如,为了降低治疗成本,可通过改变药物剂型来使药物得到方便,这样不仅可以提高药物的治疗效果,还可以提高药物的成本比值。
同时,为了减少卫生资源的浪费,还可以通过研发“治愈”药物来促进卫生资源得到合理的利用。
2在研发药物过程中对药物经济学的评价
如今,我们主要通过piggyback实验作为药物经济学的评价工具,主要是收集在Ⅲ期临床的效果变量以及成本资料,并对所收集的这两种资料进行随机性的临床试验以及对照性的临床试验。
以下主要介绍研发药物阶段能够为加强临床
试验设计和最佳定价策略提供有效信息的几项技术,文中主要针对临床试验模型、投资评估、阈值分析这几项技术来进行分析。
临床试验模型
临床试验模型主要是对临床实验数据信息获得之前进行有效性与耐受性的评估。
在研发新药物阶段为了将有价值的信息告外部知决策者,应对这些信息在不同假设条件下检验它们之间的相互关系。
而临床试验模型是对药物作用、病程以及被实验者间的差异来采用一组数学关系的技术进行合成分析,并对应用概率的分布进行参数描述。
探索Ⅲ期临床试验是临床试验模型的一个明确目标,同时对Ⅲ期临床试验进行优化,并为Ⅲ期临床提供切实可行的指南,从而最大可能的增强研发新药物成功的机率。
此外,临床试验模型在药物经济学评价中的应用是非常重要的,由于研发新药物过程中的卫生资源分配、药物进入市场的计划以及在市场中的销售潜力决策等是制药必须做出的决策。
但此阶段的相关药物信息还存在着不确定性和不稳定性。
主要是因为此阶段药物信息的有效性以及耐受性在Ⅲ期或Ⅳ期的临床实验中才能撑握,而临床实验结果是药物经济学模型中需要的一项基本数据。
因此,临床实验结果可以为药物经济学提供更多准确可靠的数据信息来源,从而在研发阶段为决策者提供最有效的估计。
投资评估
投资评估能主要是对研究设计或不同产品的预期净现值来进行比较,应用投资评估方法来对临床试验设计进行分析、描述,并对预期预期净现值不同的研究设计进行比较。
目标是实现一项实验设计的预期净现值最大化。
此外,Chilcott中提供了一个关于估计预期净现值的方法学理论,主要包括成本、需求以及收益这三个方面。
投资评估除了对药物经济学设计方案的评估以外,还能对临床试验中的增量成本与增量收益进行具体的评价。
同时还提出了药物经济学模型对药物的有效性、药物的可用性、药物的安全性、药物的耐受性以及成本和效果进行分析,以此来对净现值进行估计。
阈值分析
阈值分析主要是通过数据信息来了解所研发新药物的一些基本信息,在GlickHA的研究中提出了关于阈值分析的简单分析方法,主要包括两种:其一,描绘标准成本曲线;其二,标准质量调整生命年曲线。
这两种分析方法主要用来描述研制的新药与已上市的药物之间的参数组合。
但对于这些参数组合可能会使得研制新药比已上市的药物更具有经济效果。
其重要意义在于,虽然参数对于估计新药成本与效果目前都是未知的,但阈值分析可选择参数组合对药物成本与效果的影响,其主要是通过对每一个方案的成本与效果的相关参数进行分析,以此来为决策者提供更加准确合理的经济学模型。
3结语
总之,随着科技的不断进步,药物经济学将在制药中越来越受到重视。
虽然目前我国医药在研发新药过程中对经药物经济学的运用并不多,但随着政府的推动、专业技术研究人才的支掌,将会对药物经济学的认识逐渐提高,相信在不久的将来药物经济学将会成为支持研发新药物最有力的工具。