合同更改记录单
IATF16949 过程清单及对应条款、风险措施及质量目标
出 f)
8.5.3顾客或外部供方的
财产
8.2.1 顾客沟通 d）
1、公司经营计划 2、生产节拍要求 3、设备能力要求 4、新产品开发需要 5、老产品更改需要 6、设备设施改造要求 7、现有设备状况 8、相关的图纸资料 9、维修申请 10、工作环境和安全的要求 11、顾客特定要求 12、法律法规要求 13、顾客提供的设备
1.对客户的要求采 供部组织相关部门 进行识别 2.在确定与客户签 署合同前落实合同 评审事宜 3.顾客财产进行验 收和定期检查确认
1.合同评 审控制程 序 2.顾客供 方财产控 制程序 3.顾客特 殊要求控 制程序
别的要 求，重新 识别，采 取补救措 施，并与 顾客达成 一致。 与顾客确 认备用方
完成率≥96%
1.通讯系统 2.网络系统 3.打印机 4.车辆 5. 市场和行 业相关资料 3.顾客财产存 储环境
2.年销售额 (万元/年)≥ 60000 3.回款率≥ 96% 4.合同评审 及时率（1个 工作日内完 成）100%
5.顾客财产
损坏次数0次
11.得到保护的顾
客财产和知识产权
过程有效性
过程风险机遇
1.生产计划及变更 通知 2.采购计划
1.办公设施、 网络系统 2.环境设施
库存周转率 ≥2.0
★
第 1 页，共 8 页
生产订单完成 率≥100%
1.生产计划编制
不合理，导致无
法按时交货，延 误产品交付 2.没有响应应急
一般风 险
计划，生产不能
准时完成计划
1.公司产能研究，
1.顾客投 诉及罚款
合理安排生产计划 销售人员每日全程 跟踪生产计划的进 度
按FIFO不符合客
ISO13485质量记录清单
B/0
5年
49
QR-QP8.3-01
《不合格处置单》
B/0
5年
50
QR-QP8.3-02
《退换货申请表》
B/0
5年
51
QR-QP8.3-03
《不合格品销毁登记表》
B/0
5年
52
QR-QP8.5-01
《纠正预防措施处理单》
B/0
5年
53
QR-QP8.5.1-01
《忠告性通知发布记录》
B/0
5年
54
QR-AD01-01
《固定资产入库单》
B/0
5年
55
QR-AD01-02
《固定资产出库单》
B/0
5年
56
QR-AD01-03
《固定资产报废审批单》
B/0
5年
57
QR-AD01-04
《固定资产内部调拨单》
B/0
5年
58
QR-AD01-05
《固定资产借用登记单》
B/0
5年
59
QR-AD01-06
《监视测量设备检定记录》
B/0
5年
39
QR-QP8.2.1-01
《顾客满意程度调查表》
B/0
5年
40
QR-QP8.2.1-02
《顾客投诉记录》
B/0
5年
41
QR-QP8.2.3-01
《可疑医疗器械不良事件报告表》
B/0
5年
42
QR-QP8.2.3-02
《医疗器械不良事件43
QR-QP8.2.3-03
QR-QP7.4-01
《供应商名录》
条款、过程和文件对照表
2 /
过程）
8
产品防护管理程序 交付管理程序
《领料单》 HSD-F-0018 交付统计表
HSD-WI-2017011 库房管理办法
HSD-F-0180 HSD-F-0181 HSD-F-0184 HSD-F-0185
原材料库存统计表 成品库存统计表 库房产品定期检查记 库存盘点表
《应急计 划与处理
1 记录表 格《风险 清《单应》急 预
2 /HSDQP1719 质量目标管理程序
4
HH-F-068 质量成本综合汇总表
M1
管理评审过程
. HH-P-28 3
质量成本管理程序
HH-F-069 质量成本分析报告
/
HSD-F-0028 管理评审实施计划
4 .
各部门年度评审报告
3 .HSDQP1703 1 /
管理评审程序
管理评审会议纪要 HSD-F-0040 管理评审报告
过程的设计开发
4 . 4 . HH-P-03 1 .
更改管理程序
HH-F-013 阶段评审记录
HH-F-020 过程变更评审及执行情况跟踪表 HH-F-021 过程更改通知单
HH-WI-05 HH-WI-06
产品安全与责任管理办法 过程控制临时更改管理办法
HH-F-018 HH-F-019 HH-F-023
HSD-WI-2017003
应急管理办法
年度应急预案演练/培训计划
1
HSD-F-0150 特殊过程确认表
/
C3
生产控制过程 8
.
HSD-F-0152 制程检验记录表
5HSDQP1713 生产过程控制程序 . 1
首末件验证确认单 标示卡
ISO15189合同评审程序
ISO15189合同评审程序
修订页
合同评审程序
1 目的
规范合同的评审工作，以明确客户要求，确保实验室有能力满足要求，减少合同纠纷、提高服务质量。
2 范围
适用于本实验室提供医学实验服务的合同评审。
3 职责
正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审，由科主任审核，交医院相关领导批准。
4 工作程序
4.1评审目的
4.1.1所有要求均已适当规定并形成文件，且双方易于理解。
4.2 评审内容
4.2.1检验项目的各项质量要求是否明确，本检验科质量能力和资源能否满足客户要求，如果有某部分要求暂时不能满足，应采取适当措施给予保证。
4.2.2为满足检验中各项质量要求，由此采取的质量措施、检验方法、质量保证措施、所发生的费用、价格及双方应承担的风险权利等应明确规定。
4.3评审流程
正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审、由科主任审核，交医院相关领导批准。
合同修订或更改记录
合同修订或更改记录合同修订或更改记录在商业和法律领域中，合同是非常重要的文件，它是双方之间达成协议的法律依据。
但由于各种原因，有时候需要对合同进行修订或更改。
为了保证合同的有效性和透明性，对合同进行修订或更改需要详细记录。
以下是一个合同修订或更改记录的样本，以示范如何记录这种变更。
合同修订或更改记录合同编号： _______合同双方： _______（甲方）和_______（乙方）修订或更改记录编号： _______修订或更改记录日期： _______修订或更改的部分： _______修订或更改的理由： _______修订或更改的内容： _______修订或更改的生效时间： _______修订或更改的签署代表： _______修订或更改的签署日期： _______修订或更改的签署地点： _______修订或更改的附件： _______查阅记录的签署方和日期： _______修订或更改记录的签署方和日期： _______修订或更改后的合同生效日期： _______修订或更改后的合同编号： _______修订或更改记录描述：甲方和乙方就本合同中的以下条款达成一致，在本合同中作出如下修改：（在此描述修改的具体内容）修订或更改的理由：（在此描述为何需要对合同进行修订或更改）修订或更改的内容：（在此描述对哪些条款进行了修订或更改）修订或更改的生效时间：（在此描述修订或更改的生效时间）修订或更改的签署代表：（在此描述签署修订或更改的代表或人员）修订或更改的签署日期和地点：（在此描述修订或更改的签署日期和地点）修订或更改的附件：（在此描述修订或更改涉及到的附件）查阅记录的签署方和日期：（在此描述对修订或更改的记录进行审核和记录的签署方和日期）修订或更改记录的签署方和日期：（在此描述提交修订或更改记录的签署方和日期）修订或更改后的合同生效日期：（在此描述修订或更改后的合同生效日期）修订或更改后的合同编号：（在此描述修订或更改后的合同编号）总结通过精心记录合同修订或更改记录的细节可以帮助双方保持透明度和诚信度，以防止任何误解或争议。
变更记录范本
变更记录范本1.企业变更登记申请书怎么填写先在北京市工商局的网站上注册用户名，成功后点击“变更（备案）登记”，按照提示填写，提交申请，审核时间一到两天，随时查看是否通过。
通过后打印全套表格，包括变更（备案）申请书，通知书，章程修正案，股东会决议，准备新地址房产证复印件加盖物业公章（个人产权的需产权人签字），住宅用途的需居委会盖章，连同营业执照正副本原件打预约电话82692268约号交件，海淀区工商局地址在人民大学西门大行基业大厦，二层交件，按照预约时间提前三十分钟到达五个工作日后取得新的营业执照，到西钓鱼台中关村科技园区投资服务大厅三层办理组织机构代码证，两个工作日后取证然后带着新的执照和代码证到服务大厅二层地税办理税务变更登记最后到原地址所属国税所打新的税务登记证，全部办理完成给你海淀区的参考一下，流程一样的2.公司变更登记申请事项表怎样填写一、《公司变更登记申请书》1.本表只适用于分公司变更登记；2.分公司应将其名称填写在本表封面位置并加盖分公司印章，同时还应加盖公司公章；3.第1页"原核准登记事项"应按上一次分公司登记实际情况填写，不应空项；"申请变更登记事项"只填写变化的内容，其他未发生变化的项目可不填写；"有关部门意见"栏：分公司申请变更的经营范围涉及国家法律、行政法规规定需要报经审批的，有关部门应在本栏目中填写审批意见并加盖有关部门公章或审批专用章；同时，公司法定代表人应在"法定代表人签字"栏中亲笔签名；4.《分公司变更登记提交文件、证件目录》与《分公司设立登记申请书》中《分公司设立登记提交文件、证件目录》的填写要求一致。
5.第3页与《分公司设立登记申请书》第7页的填写要求基本一致，"领执照人"可为分公司负责人，也可为申请人；"变更登记注册文件、证件的归档情况"应由档案管理员填写，一般为"档案材料已归档"。
合同交底记录完整版本
1.4.1业主
1）业主信息、人员情况
2）业主责任义务（按合同分工）
1.4.2监理
1）监理信息、人员情况
2）监理责任义务（按合同分工）
1.4.3设计单位信息
1.4.4相邻工程承包商信息
1.5合同质量控制目标及合同规定执行规范、标准和处罚
（按合同填写）
1.6合同对本工程的材料、设备采购、验收的规定
3.4.2分包签证，各负责人的权限及要求
1）各负责人的权限
2）各现场负责人在填写签证前应熟悉该分包合同的工作范围及内容，对合同范围内再次发生的工作坚决不予确认，对变更或返工的签证应查清原因写明情况，对于有争议的工作内容，应在施工前做好分包的应对工作，加强沟通，能免则免，尽量做到事前控制少签证，签证内容小，签证描述仔细等。
（1、按合同或招标文件规定，明确双方采购的材料、设备数量、型号，我方采购的材料、设备超招标限额，要明确拟投标人、谁起草招标文件、招标文件的发放时间、招标时间、供货时间等等）
1.7合同双方违约责任
（按合同填写）
1.8合同风险的内容及防范措施
1.8.1我方因低价中标，经测算本工程现处于亏损状态的单项工程有
1.2合同价款及付款里程碑
1.2.1合同价款本合同固定总价1700万元
1.2.2付款里程陪
1）合同经双方签字生效，提交项目实施计划后支付合同价款10%
2）近岸与挖沟完成支付合同价款5%
3）海底管道铺设完成支付合同价款50%
4） 后挖沟完成 支付合同价款１５%
5）与调试完成（清管／测径、试压、排水、干燥）支付合同价款10%
3.4.3分包签证的时效性
现场第一施工负责人应在分包变更施工完成7日内，详细填写分包签证单，1个月内办理签证申请单手续，超过1个月的签证单不予接受。
CDT-4-04(记录清单)-A0
CDT-4-48
销售部
二年
49
产品要求确认表
CDT-4-49
销售部
三年
50
办公室5S检查表
CDT-4-50
综合部
二年
51
入库单
CDT-4-51
综合部
三年
52
领料单
CDT-4-52
生产部
二年
53
特殊过程确认记录表
CDT-4-53
生产部
二年
54
合同清单
CDT-4-54
销售部
二年
55
送货单
CDT-4-55
三年
28
顾客满意度统计表
CDT-4-28
销售部
三年
29
销售订单
CDT-4-29
销售部
三年
30
纠正和预防措施追踪表
CDT-4-30
技术品质部
三年
31
成品检验记录表
CDT-4-31
技术品质部
三年
32
文件领用申请表
CDT-4-32
综合部
三年
33
受控文件借阅记录表
CDT-4-33
综合部
三年
34
记录文件处理报告单
二年
21
顾客满意度调查表
CDT-4-21
销售部
三年
22
不合格品报告
CDT-4-22
技术品质部
三年
23
产品售后返修单
CDT-4-23
销售部
三年
24
内部审核计划
CDT-4-24
综合部
三年
25
不符合项报告
CDT-4-25