盐酸溴己新注射液
注射用盐酸溴己新引起不良反应汇总及分析
1762019 年第 6 卷第 92 期2019 Vol.6 No.92临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature注射用盐酸溴己新引起不良反应汇总及分析刘永兰，李国胜，杨红娟*（太原市解放军第九八五医院，山西 太原 030001）【摘要】注射用盐酸溴己新是一种廉价有效的祛痰药物。
它主要是使痰液粘度降低，使痰液易于咳出，从而改善患者的通气。
临床上主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如支气管炎、哮喘、支气管扩张等伴有黏痰不易咳出者。
关于溴己新不良反应报道较少，本文简要总结了文献有关注射用盐酸溴己新引起的不良反应报道，在临床工作中遇见的不良反应进行分析，以便此药能更加安全合理的在临床中应用。
【关键词】注射用盐酸溴己新；不良反应；祛痰药物；禁忌【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.92.176.011 盐酸溴己新不良反应注射用盐酸溴己新是一种祛痰药物，是从鸭咀花碱得到的半合成品。
其主要成分为盐酸溴己新，辅料为甘露醇[1]。
它主要通过减少和断裂痰液中粘多糖纤维的作用，抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，患者的通气得到了改善。
目前关于溴己新临床疗效的研究报道比较多，不良反应报道症状均比较轻微。
据文献报道，溴己新与多种药物存在着配伍禁忌，其中包括多种抗生素、抗病毒药物及一些辅助用药，如阿莫西林克拉维酸钾、注射用头孢曲松、注射用美罗培南、磷霉素、更昔洛韦、氨茶碱、腺苷、磷酸肌酸钠、果糖二磷酸钠注射液、兰索拉唑、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等，且混合液是否发生浑浊与药物浓度有关[2]。
关于溴己新不良反应也报道[3]，主要有溴己新静滴引起皮疹的、引起精神症状的、引起耳鸣、耳痛的、致肌张力增高的、致顽固性呃逆、致面部麻木、致喉头水肿，甚至过敏性休克。
2 典型病例患者，女，82岁，于2018年1月16日11:32门诊入科；入科查体：体温36.5℃，脉搏70次/分，呼吸20次/分，血压147/92 mmHg ，神志清楚，精神欠佳，口唇轻度紫绀，咽部轻度充血，双肺呼吸音粗，可闻及少量痰鸣音，未闻及干性啰音及胸膜摩擦音，心率99次/分，律绝对不齐，心音强弱不等，未闻及病理性杂音，腹软，全腹无压痛、反跳痛，肠鸣音正常，双下肢无浮肿。
注射用盐酸溴己新有哪些副作用？
注射用盐酸溴己新有哪些副作用？盐酸溴己新是一种常用的抗抑郁药，被广泛应用于临床领域。
然而，作为一种药物，盐酸溴己新也存在一定的副作用。
在注射用盐酸溴己新的使用过程中，患者需要密切监测可能出现的副作用，以便及时处理和调整治疗方案。
常见副作用1. 神经系统•头痛和头晕：这是常见的副作用，有时可能会导致患者不适和不安。
•嗜睡、眩晕、噁心和頭暈：这些副作用通常在开始治疗时出现，随着治疗时间的推移可能会减轻。
•注意力不集中：部分患者在使用盐酸溴己新时可能会出现注意力不集中、记忆力减退等副作用。
2. 消化系统•恶心和腹泻：这些副作用通常是短期的，随着治疗时间的延长会逐渐减轻或消失。
•胃部不适：部分患者可能会出现胃部不适、消化不良等症状，建议在用药期间饮食清淡，避免过度饱食。
3. 心血管系统•心悸和心动过速：部分患者在使用盐酸溴己新后会出现心悸和心动过速等心血管系统的副作用，建议定期监测心电图等指标。
4. 免疫系统•过敏反应：少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等，严重者可能会出现呼吸困难、过敏性休克等情况，应立即就医处理。
5. 其他副作用•性功能障碍：长期使用盐酸溴己新可能会影响患者的性功能，特别是男性患者，应在医生指导下调整治疗方案。
•体重增加：部分患者在使用盐酸溴己新后可能会出现体重增加的情况，建议控制饮食，避免过度食用高热量食物。
注意事项1.在使用盐酸溴己新注射剂时，应遵医嘱按时按量用药，避免自行增减剂量。
2.患者在用药期间应定期复诊，及时向医生反映用药情况，以便调整治疗方案。
3.建议患者避免饮酒和与其他药物同时使用，以防发生药物相互作用导致不良反应。
4.患者在用药期间如出现副作用或不适症状，应立即就医，避免延误病情。
总的来说，盐酸溴己新是一种有效的抗抑郁药物，但在使用过程中可能会出现一些副作用。
患者在使用盐酸溴己新注射剂时务必注意剂量和用药方法，及时向医生反馈症状，以获得更好的治疗效果。
如有声明请咨询医生，以确保用药安全和有效。
盐酸溴己新葡萄糖注射液与更昔洛韦等几种药物存在配伍禁忌
张 兰 邓 兰
（ 都江堰市人 民医院 ， 四川 都江堰 ６ ３ ） １ ８０ １
盐酸溴 已新葡萄糖 注射 液为无色澄 明液体 ， 有较强的溶解
药准字 Ｈ１９ ０ ７ 批号为 Ｆ ２ ２ ０ ， ００ １， １０ ６ ５ 规格为 ０６ 。注射用乳糖 ．ｇ
黏痰作用 ， 可使痰 中的多糖纤维 素裂体 ， 稀化痰液 ， 抑制杯状细 胞 和黏液腺体合成 糖蛋 白 ， 使痰液 中的唾液酸减少 ， 减低 痰液 黏度 ， 便于排出。 有促进 呼吸道黏膜的纤毛运动作用 ， 常与抗生 素合用［ 用 于慢性支气 管炎及其他呼 吸道疾病如 哮喘、 １ 】 ， 支气管
２ 药 物 配 伍 实 验 及 结 果
兰 新萄注液 ｍ注用糖阿霉白浑物 己葡糖射 Ｌ 射乳酸奇 色浊 ＋
糸 ＪＩ ＵＬ
盐酸溴已新葡萄糖注射液 １ Ｌ 头孢唑肟钠 ｌ Ｌ ５ ＋ ｍ ｍ
盐 酸 溴 己 新 葡 萄 糖 注 射 液 １ Ｌ ５ｍ ＋头 孢 硫 脒 １ｍ Ｌ
为证实盐 酸溴 己新 葡萄糖 注射液 与更昔 洛韦等药 物是否 有配伍禁忌 ， 笔者做 了如下实验 。 ２１ 药物及用物 ． 盐酸溴 己新葡 萄糖注射 液 １０ｍ ， ０ Ｌ 为 江 西科 伦 药 业有 限公 司 生产 ， 国药 准 字 Ｈ ０４ ０ ６ ２ ０ １４ ，批 号 Ａ ２３３ １ １ ０ ２ Ｃ ，规格 为 １ ０ｍ ０ Ｌ盐 酸溴 己新 ４ｍｇ与葡 萄糖 ５ｇ 。 ０ ％生理 盐水 １０ｍ 。更昔 洛韦为武汉长联 来福生化 药业 有 ． ９ ０ Ｌ
袋， 重新加入盐酸溴 己新葡 萄糖 注射 液 １０ｍ ０ Ｌ后 ， 该药物无变
化。
而更昔 洛韦 、 阿莫 西林克拉维 酸钾 、 注射用乳糖 酸阿奇霉 素等
盐酸溴己新葡萄糖注射液 说明书
盐酸溴己新葡萄糖注射液
盐酸溴己新葡萄糖注射液在儿科的应用说明
（一）产品基本信息
【药品名称】
通用名称：盐酸溴己新葡萄糖注射液
【药品规格】100mL:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g
【适应症】用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张，矽肺等有粘痰而不易咳出的患者；脓性痰患者需加用抗生素控制感染。
【生产企业】石家庄四药有限公司
（二）在儿科的应用
盐酸溴己新葡萄糖注射液（赛维）是一种安全性非常高的经典祛痰药，属《中国药典》2015年版注射剂项下大容量注射液剂型（大输液剂型），临床上直接滴注使用，其不含乙醇或其他任何助溶剂，可避免药源性双硫仑样反应的发生，安全性更高。
盐酸溴己新说明书中提到：儿童慎用。
慎用，即谨慎使用，慎用不等于不用，一般来说，遇到必须使用慎用药品的情况下，应在医生的指导下使用。
在儿科主要适用于小儿慢性支气管炎、小儿支气管扩张症、小儿肺炎、新生儿呼吸窘迫综合征等呼吸道疾病。
儿童建议用量：
说明书成人用量：一次一瓶，一日2-3次，或遵医嘱。
对于儿童用量无明确标示。
根据权威文献资料与临床医师用药经验，建议儿童用药剂量为0.2mg/Kg/D（例如，1周岁儿童标准体重为10kg，每日用量为10kg×0.2mg/Kg=2mg），或者按照以下剂量进行给药：
＜12月龄：按公斤体重给药，用药剂量为0.2mg/Kg/D；
1-3周岁：每日用量为2-4mg；
≥3周岁：儿童每日用量为4mg；
特殊情况：请遵医嘱。
最大剂量应小于12mg。
盐酸溴己新的配伍禁忌与不良反应
盐酸溴己新的配伍禁忌与不良反应（四川绵阳市中心医院四川绵阳 621000）【摘要】盐酸溴己新注射液说明书上无配伍禁忌的相关说明，但在临床工作中发现该药与多种药物如青霉素类，头孢类抗菌素及其他一些常用药物存在配伍禁忌。
本文通过收集整理文献，归纳出与该药存在配伍禁忌的药物，及不良反应，为临床提供借鉴。
【关键词】溴己新；配伍禁忌；不良反应【中图分类号】R978.1 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0676-02盐酸溴己新，化学名为N-(2-氨基-3,5-二溴苄基)-N-甲基环已胺盐酸盐，是祛痰类非处方药,由德国勃林格公司的卡尔-托梅子公司1961年开发,我国于1973年开始生产,1977年收入《中国药典》。
该药可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶酶体酶释出，裂解粘液中的粘多糖，使痰的粘稠度降低，痰液变稀，易于咳出。
临床上广泛用于慢性支气管炎、哮喘等呼吸道疾病[1]。
国内生产的盐酸溴己新制剂有：片剂、注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用和气雾剂5种剂型[2]。
大量报道指出，在临床工作中该药与多种药物在配制或输液过程中均存在配伍禁忌，有白色浑浊现象。
笔者通过阅读整理溴己新相关的近100篇文件，对溴己新配伍禁忌综述如下。
1 背景经笔者仔细阅读国家食品药品监督管理总局公布的三个不同生产企业（上海旭东海普药业，华润双鹤药业、山东圣鲁制药）的盐酸溴己新注射液说明书，以及盐酸溴己新葡萄糖注射液（石家庄四药有限公司、江西科伦药业有限公司）的说明书，未见与配伍禁忌有关的任何提示。
与于清[3]、许琳琳[4]报道一致。
反而在说明书中有标注，与抗生素联用疗效更好。
同时，宗希乙的《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》上无溴己新这种药物；杨宝峰编写的7版《药理学》教材、芮耀城编写的《实用药物手册》、2009年卫生部合理用药专家委员会编写的《中国医师药师临床用药指南》均为对该药的药物相互作用均未有明确说明[23]。
盐酸溴己新的配伍禁忌
盐酸溴己新的配伍禁忌
盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色澄清液体,可使痰中多糖纤维素裂体而稀释痰液,有促进呼吸道黏膜纤毛运动作用,常与抗生素合用治疗呼吸道疾病。
说明书中未提及与其他药物之间存在配伍禁忌。
在临床使用过程中我们发现本品与许多药物联合使用或连续输注时，在输液管道常出现白色浑浊，现将本品的配伍禁忌总结如下表：
盐酸溴己新的配伍禁忌
盐酸溴己新葡萄糖注射液应用注意事项：
1、静脉滴注时，应尽量避免上述配对药物的联合应用，在无法避免
的情况下，两瓶液体之间应与其它液体相隔或插入足以冲洗干净输液管内残留药物的生理盐水或5%的葡萄糖注射液。
2、严格执行注射器单用制度，以避免注射器内残留药液与所配制药
物之间产生配伍反应。
3、在输液过程中要加强巡视，更换液体后仔细观察莫菲氏滴管内有
无发生混浊，一旦药物出现变色、浑浊、沉淀，应立即关闭调节器，更换输液管及液体，安慰病人，消除紧张情绪，并通知医生做相应检查，密切观察病人情况，保留换下来的液体、输液管以备检测；记录配伍反应药物的名称、厂家、生产日期、批号并及时上报药学部。
4、若不知两种药物之间是否存在配伍禁忌时，可用1毫升注射器分
别抽取少许药物混合后观察二者之间有无配伍反应，从而避免浪费。
盐酸溴己新注射剂说明书修订，儿童慎用
医药视野74ound of medicineS■文 赛柏蓝2018年11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》（以下简称《公告》），修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。
盐酸溴己新注射液，适应症为慢性支气管炎及其他呼吸道疾病且伴有黏痰，不易咳出者。
《公告》显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语，并对【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】等项进行了修订。
一、警示语添加警示语：本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。
本品不推荐婴幼儿使用。
二、适应症【适应症】项修改为：用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
三、用法用量【用法用量】项修改为：静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。
四、不良反应【不良反应】项修订为：震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。
其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括：皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。
消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、盐酸溴己新注射剂说明书修订，儿童慎用医药视野75ound of medicineS肝功能异常、转氨酶升高。
全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。
神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。
心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。
呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。
用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。
盐酸溴己新简介
本品系根据药用植物鸭嘴花中所提出的有效成分（番爵床碱）的结构而合成的新型粘液溶解性祛痰剂，有较强的溶解粘痰的作用。
能使痰中的粘多糖纤维分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成，使痰中唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量减少，从而降低痰的粘度，口服后尚有恶心性祛痰作用，使痰液易于咳出，使呼吸道畅通。
临床上用于急慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿的治疗，尤其适用于白色粘痰咳出的困难者，及因痰液广泛阻塞小支气管引起的气急等症。
不良反应：服用本品偶有恶心、胃部不适，减量或停药后可消失。
少数病人血清转氨酶暂有升高。
胃溃疡病人应慎用。
本品毒性很小。
表：药物的基本信息本品可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶酶体释出，使痰中的粘的糖纤维分化裂解；还可抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使之分泌粘滞性较低的小分子糖蛋白，从而使痰液的粘稠度降低，易于咳出。
此外，盐酸溴己新还可刺激胃粘膜反射性地引起呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释。
支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。
一般给药3～5天后明显见效；临床使用时注意配伍变化。
2.产品创新点1）已在国内外广泛批准上市，临床用药五十年；2）本品可以联合用药；3）国内呼吸感染疾病患者日趋增多；4）本品能使痰中的粘多糖纤维分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成。
口服后尚有恶心性祛痰作用，使痰液易于咳出；5）不良反应少，安全性好；6）本品属医保品种乙类。
3.产品项目背景或前景国外上市有片剂、咀嚼片、锭剂、泡腾片、糖浆剂、口服液、颗粒剂。
国内上市已有片剂、泡腾片、胶囊剂、滴眼剂、颗粒剂、吸入剂、注射剂等。
本品片剂较早收载于《中国药典》1977 年版，名称为盐酸溴己胺。
《中国药典》1985 年版更名为盐酸溴己新。
国内生产的盐酸溴己新制剂共有片、注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用和气雾剂 5 种剂型，厂家很多，不一一列举。
本品为印度民间祛痰止咳药鸭嘴花中有效成分鸭嘴花碱的衍生物，国内已合成生产。
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盐酸溴己新注射液
【药品名称】
通用名称：盐酸溴己新注射液
英文名称：Bromhexine Hydrochloride Injection
【成份】
N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐
【适应症】
主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
【用法用量】
肌肉注射或静脉注射。
一次4mg，一日8～12mg。
静脉注射时用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。
【不良反应】
1 轻微的不良反应：头痛、头晕、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻，减量或停药后可消失。
使用本药期间可有血清氨基转移酶一过性升高的现象。
2 严重的不良反应：皮疹、遗尿。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
胃炎患者或胃溃疡病人慎用。
【药物相互作用】
与四环素族抗生素合用，可增加抗菌疗效。
【药理作用】
1 药效学有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。
抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰黏度，便于排出。
本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。
2 药动学据国外资料报道本品自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后1小时血药浓度达峰值。
最高血药浓度为6.4ng/ml和7.3ng/ml;血药浓度的半衰期大约为1.6小时和1.7小时.绝大部分的代谢产物70%～88%随尿排出，另有少许经粪便排出。
【贮藏】
遮光，密闭保存.24个月
【批准文号】
国药准字H20057396
【生产企业】
企业名称：山东圣鲁制药有限公司
生产地址：泗水县泗河办泗河路北首。