制药工程答案1--大学考试答案

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(完整版)制药工程学作业及参考答案1

(完整版)制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由()或各省、市、自治区的主管部门负责预审,报国家计委审批,或由()委托有关单位审批。

2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告,由国家计委会同有关部门预审,报()审批。

小型工程项目按隶属关系报()批准即可。

3、初步设计阶段成果主要有()和()。

4、在初步设计阶段,()是整个设计的关键。

5、按照深度不同,可行性研究可分为()、()和()三个阶段。

6、初步可行性研究偏差范围应在()以内。

可行性研究应在()以内。

7、我国的制药工程项目,一般采用两阶段设计,即先进行(),经审查批准后再进行()。

8、厂址方案比较侧重于厂址的()、()和()三个主要方面的综合分析和比较。

9、厂址地区的主导风向是指()。

风向频率是在一定的时间内,某风向出现的次数占()的百分比。

10、原料药生产区应布置在全年主导风向的(),而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的(),以减少有害气体和粉尘的影响。

三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。

2、简述厂址选择的基本原则。

3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。

5、什么是厂区划分?6、什么是地理测量坐标系和建筑施工(AB)坐标系?7、空气的洁净等级都有什么?8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。

项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的,是设计前期各项工作的依据。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。

预审由预审主持单位负责进行,或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加,在广泛听取意见的基础上,提出预审意见。

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是药物制剂的类型?A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 食品答案:D2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的消除速度C. 药物从给药部位进入体循环的相对量和速率D. 药物在体内的总浓度答案:C3. 以下哪个不是药物稳定性试验的目的?A. 确定药物的有效期B. 评估药物的降解途径C. 确定药物的剂量D. 评估药物的储存条件答案:C4. 以下哪个不是药物制剂中常用的辅料?A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 染料答案:D5. 以下哪个不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案:D6. 以下哪个不是药物制剂的给药途径?A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案:D7. 以下哪个不是药物制剂的设计原则?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案:D8. 以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 铝箔B. 塑料瓶C. 玻璃瓶D. 金属罐答案:D9. 以下哪个不是药物制剂的灭菌方法?A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌答案:D10. 以下哪个不是药物制剂的储存条件?A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 高温答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 药物制剂的辅料包括哪些?A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 增溶剂答案:ABCD12. 药物制剂的稳定性试验包括哪些?A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 光照试验答案:ABCD13. 药物制剂的质量控制指标包括哪些?A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案:ABC14. 药物制剂的给药途径包括哪些?A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案:ABCD15. 药物制剂的设计原则包括哪些?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)16. 药物制剂的生物等效性是指两种制剂在体内具有相同的疗效。

制药工程学(有参考答案版)

制药工程学(有参考答案版)

1.验证的概念:能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。

2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证:测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、(洁净度测定)纯水系统验证:安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。

制药设备验证:设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

4.片剂生产工艺流程:1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法:湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理:快速混合制粒机(卧式)通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。

5.烘箱干燥:加热器将空气加热,热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热,带走水分,从而将物料干燥。

应用:干燥时间长,不适用于含热敏性物料的干燥。

喷雾干燥:用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中,使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。

真空干燥器:在密闭容器中抽去空气后进行干燥。

干燥时间长,不适合任何热敏性物料的干燥。

(工作原理及使用范围)6.雾化器类型:1.压力式:利用高压泵将溶液压至20-200atm,经喷嘴喷成雾滴。

适用于粘性料液,动力消耗小,但需要高压泵。

2.气流式:利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。

适用于任何粘度的料液,但动力消耗大。

3.离心式:利用高速旋转的转盘,使注于其上的溶液获得最大的离心能量,在盘的边缘分散成雾滴。

适用于高粘度料液的干燥,动力消耗介于两者之间,但造价高。

(工作原理优缺点喷雾干燥特点)7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节?1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。

2.常采用坡度导轨,使下冲渐渐上升,直至推出片剂。

8.片剂包装类型:瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级:非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。

《制药工程学》试卷及答案 1

《制药工程学》试卷及答案 1

A. 10 万级的空气质量较高
B. 1 万级的空气质量较高
C. 质量相同
D. 不能确定
30. 对于防爆生产,洁净室内应采用____A____。
A. 正压送风,送风系统不设回风 B. 正压送风,送风系统设回风
C. 常压送风,送风系统不设回风 D. 常压送风,送风系统设回风
二、分析题(每题 10 分,1 题,共 10 分)
第 5页
共7页
当 xAf=0.99 时,
t = 1 ln 1 = 60s 0.0768 1 - 0.99 Dt=60­30=30s
(3 分) (2 分)
2 、 在 两个等容串联釜 中进行 某一级不可逆反应, A®R+P,反应条件下的 k=0.0006s­1。已知 A 的初始浓度 CA0=4 kmol/m3,A 的处理量为 V0=4.5m3/h。欲 使最终转化率达到 72%,试计算:(1) 该多釜串联系统的总体积;(2) 各釜的出
(1 分)
所 需 空 气 的 流 量 为 : 2400 ´ 29 = 10353kg / h , 其 中 惰 性 组 分 的 流 量 32 ´ 0.21
为:10353­2400=7953kg/h。
(2 分)
输出:甲醇的流量为: 3200 ´ 0.25 = 800kg / h
甲醛的流量为: 3200 ´ 75% ´ 30 = 2250kg / h 32
HCHO + H2O
30
18
物料衡算示意图如下:
第 6页
共7页
甲醇:3200kg/h 空气:氧气
惰性组分
甲醇 空气 氧化
ì甲醇
产物
ï ï ï í 甲水 醛 ïï氧气
ïî惰性组分

制药工程考试题及答案

制药工程考试题及答案

制药工程考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 制药工程中,下列哪项不是原料药生产的关键步骤?A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案:B2. 药物制剂中,下列哪项不是片剂的辅料?A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案:D3. 在制药过程中,下列哪项不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案:D4. 制药工程中,下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容?A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中,下列哪项不是药物制剂的基本要求?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案:D6. 在制药工程中,下列哪项不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案:D7. 制药工程中,下列哪项不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案:D8. 在制药工程中,下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容?A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案:D9. 制药工程中,下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素?B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案:D10. 在制药工程中,下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标?A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 制药工程中,下列哪些因素会影响原料药的纯度?A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案:ABC2. 药物制剂中,下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性?A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案:ABC3. 在制药过程中,下列哪些因素会影响药物的生物等效性?A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案:ABCD4. 制药工程中,下列哪些是药物制剂的质量控制方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案:ABC5. 在制药工程中,下列哪些是药物制剂的安全性评价方法?A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案:ABCD三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是药物制剂的基本要求?A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性答案:D2. 药物制剂中常用的防腐剂是:A. 苯甲酸钠B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 碳酸氢钠答案:A3. 以下哪种药物不适合制成口服制剂?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬答案:B4. 药物制剂中,药物的释放速率与下列哪个因素无关?A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 药物的分子量D. 制剂的制备工艺答案:C5. 以下哪种药物剂型适合于治疗局部感染?A. 片剂B. 胶囊C. 软膏剂D. 口服液答案:C6. 药物制剂的生物等效性是指:A. 药物制剂的物理性质相同B. 药物制剂的化学性质相同C. 药物制剂的疗效相同D. 药物制剂的稳定性相同答案:C7. 以下哪种辅料不适合用于制备口服固体制剂?A. 微晶纤维素B. 硬脂酸镁C. 聚乙二醇D. 硫酸钠答案:D8. 药物制剂的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速试验B. 长期试验C. 破坏性试验D. 临床试验答案:D9. 以下哪种药物剂型适合于儿童使用?A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 眼用制剂答案:C10. 药物制剂的无菌性是指:A. 制剂中不含有任何微生物B. 制剂中不含有任何细菌C. 制剂中不含有任何病毒D. 制剂中不含有任何真菌答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药物制剂的稳定性包括以下哪些方面?A. 化学稳定性B. 物理稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案:ABC2. 以下哪些因素会影响药物制剂的释放速率?A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 制剂的pH值D. 制剂的制备工艺答案:ABCD3. 药物制剂的生物等效性评价通常包括以下哪些内容?A. 药物的血药浓度-时间曲线B. 药物的峰值浓度C. 药物的半衰期D. 药物的生物利用度答案:ABCD4. 以下哪些辅料常用于制备注射剂?A. 氯化钠B. 葡萄糖C. 聚山梨酯80D. 硬脂酸镁答案:ABC5. 药物制剂的无菌性可以通过以下哪些方法进行验证?A. 直接接种法B. 过滤法C. 无菌操作法D. 培养法答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 药物制剂的安全性是指药物制剂在使用过程中不会对人体造成任何伤害。

制药化工考试试题答案

制药化工考试试题答案

制药化工考试试题答案一、选择题1. 制药化工中,下列哪种物质不属于有机溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 氯仿答案:A2. 关于药物的生物利用度,以下说法正确的是:A. 药物口服后全部被吸收B. 药物的生物利用度与其治疗效果无关C. 药物的生物利用度越高,治疗效果越好D. 药物的生物利用度是指药物在体内的分布速度答案:C3. 以下哪种方法不属于药物的常规合成方法?A. 萃取B. 蒸馏C. 重结晶D. 冷凝聚合答案:A4. 制药过程中,GMP是指:A. 良好生产规范B. 良好质量控制C. 良好市场推广D. 良好药物价格答案:A5. 下列关于药物剂量的说法,错误的是:A. 药物剂量与治疗效果成正比B. 过量给药只会导致治疗效果加强C. 药物剂量需根据个体差异调整D. 药物剂量过大可能会产生毒性反应答案:B二、填空题1. 在药物研发过程中,__________是用于评估药物安全性和有效性的重要环节。

答案:临床试验2. 药物的化学结构决定了其__________和__________,从而影响药物的治疗效果。

答案:药理活性;毒副作用3. 制药化工中,常用的原料药提纯方法包括__________、__________和__________等。

答案:萃取;结晶;色谱4. 为了确保药物质量,药品生产过程中需要遵循__________标准。

答案:药典5. 药物的剂型设计需要考虑药物的__________、__________和__________等因素。

答案:稳定性;生物利用度;给药途径三、简答题1. 请简述药物代谢的主要阶段及其意义。

答:药物代谢主要分为两个阶段:I相代谢和II相代谢。

I相代谢通常涉及药物的氧化、还原和水解反应,目的是使药物分子更加极性化,便于排泄。

II相代谢则涉及将药物与体内的极性分子(如葡萄糖酸、硫酸等)结合,形成共价键,进一步提高药物的极性,促进其从体内排出。

这两个阶段的代谢过程对于降低药物的毒性和维持药物有效性至关重要。

制药工程练习题及答案

制药工程练习题及答案

一、名称解释(每题2分,共20分)1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合,有两种理想极限,即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下,将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中,形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合:若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下,颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动,而引起颗粒之间的混合,这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质:5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示,故又称为AB坐标系。

6.安全水封:7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化,再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作,又称为滴制造粒。

8.单程转化率:表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象:当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时,若叶轮转速足够高,液体就会在离心力的作用下涌向器壁,使器壁处的液面上升,而中心处的液面下降,结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下,液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡,在超声波的压缩阶段,刚形成的微气泡因受压而湮灭,随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题(每空1分,共20分)1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上,各点的流速和流向完全相同,就像活塞平推一样,故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括:低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有:摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同,制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下,径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题(每题1分,共15分)1. 对于技术成熟的中、小型工程项目,为简化设计步骤,缩短设计时间,一般采用B__设计。

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2、简述单冲压片机的结构和工作过程。

答:结构:主要由冲模、加料、填充、压制、出片装置组成。

工作过程:首先上冲抬起,司粉器移动到模孔之上,下冲下降到适宜的深度,颗粒填满模孔后,司粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平,然后上冲下降并将颗粒压缩成片,上冲再抬起。

3、简述片剂的生产工艺流程。

答:片剂制备应用较广泛的是湿法制粒压片。

药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----(需要包衣的还要包衣)---包装。

四、问答(共30分,每题15分,共2题)
1、洁净厂房总平面设计的原则、目的和意义?
答:原则:(1)应远离污染源,布置在常年主导风向的上风处;(2分)
(2)应有利于生产和管理;(2分)
(3)合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返;(2分)
(4)洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土面;(2分)目的和意义:确定药厂及周围环境之间以及药厂内洁净厂房与建筑物之间的位置关系,节省投资、降低运行费用,提高洁净厂房的净化效果。

(7分)
2、阀门选择的步骤?
答:(1)根据被输送流体的性质及工作温度和工作压力选择阀门材质。

阀门的各部位即可用同一材质制成,也可用不同材质分别制成,以达到经济耐用的目的。

(2分)(2)根据阀门的材质、工作温度及工作压力,确定阀门的公称压力;(2分)
(3)根据被输送流体的性质及被输送阀门的公称压力和工作温度,选择密封面材质。

密封面材质的最高使用温度应高于工作温度,(3分)
(4)根据阀门的公称直径,一般情况下,阀门的公称直径可选用管子的公称直径,但应该校核阀门的阻力对管路是否合适。

(3分)
(5)根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求,选择阀门的连接形式。

(2分)
(6)根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和温度等,确定阀门的类别、结构形式和型号。

(3分)
(6290)共2 页第2 页
六、试题
五、试题
(6290)共4 页第3 页(1082)共4 页第4 页
(1082)共6 页第6 页(1082)共6 页第5 页。

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