风险管理报告模板
风险管理实训报告模板
一、封面- 报告名称：风险管理实训报告- 实训单位：[实训单位名称]- 实训时间：[实训开始时间] 至 [实训结束时间]- 编写人：[姓名]- 指导教师：[姓名]- 实训地点：[实训地点]二、目录1. 实训背景与目的2. 实训内容与方法3. 实训过程记录4. 实训成果与分析5. 风险识别与评估6. 风险应对措施7. 实训总结与反思8. 参考文献三、实训背景与目的1. 实训背景简要介绍实训的背景，如行业现状、企业面临的挑战等。
2. 实训目的明确实训的目的，例如：- 理解风险管理的基本概念和原则；- 掌握风险识别、评估和应对的方法；- 培养风险管理的实践能力；- 提高对金融风险的敏感度和应对能力。
四、实训内容与方法1. 实训内容详细描述实训的主要内容，如：- 风险管理理论的学习；- 实际案例分析；- 风险管理工具和技术的应用；- 实践操作演练。
2. 实训方法介绍实训采用的方法，如：- 讲座与讨论；- 案例分析；- 小组讨论；- 模拟演练；- 个人作业。
五、实训过程记录1. 风险管理理论学习记录学习过程中的重点内容，如：- 风险的定义和分类；- 风险管理的原则和流程；- 风险管理的方法和技术。
2. 实际案例分析列举分析的案例，如：- 案例背景；- 风险识别；- 风险评估；- 风险应对措施；- 案例总结。
3. 风险管理工具和技术应用描述应用的具体工具和技术，如：- 风险矩阵；- 风险概率和影响矩阵；- SWOT分析；- 故障树分析。
4. 实践操作演练记录演练的过程和结果，如：- 演练内容；- 参与人员；- 演练结果；- 反馈与评价。
六、实训成果与分析1. 成果总结总结实训过程中取得的成果，如：- 理解了风险管理的重要性；- 掌握了风险识别、评估和应对的方法；- 提高了风险管理的实践能力。
2. 成果分析分析实训成果，如：- 成果的量化指标；- 成果的质量评价；- 成果的应用前景。
七、风险识别与评估1. 风险识别列举实训过程中识别出的风险，如：- 市场风险；- 信用风险；- 操作风险；- 法规风险。
1：全面风险管理报告(模板)-经典原创文档
全面风险管理报告
一、2018年度企业全面风险管理工作回顾
（一）总体情况。
简要介绍公司业务开展情况。
简要介绍公司2018年度全面风险管理工作情况及董事会对此项工作的总体评价情况。
（二）内控评价。
评价公司管理制度、组织架构、流程管控是否能够合理保证公司经营管理合法合规、符合中车集团及中车产投相关制度的要求；是否能够合理保证公司资产安全；是否能够保证公司财务报表及相关信息是否真实完整；是否能够提高经营效率和效果，促进公司经营战略的实现。
（三）风险事件。
参照风险分类框架（参考）（附件2-1），在完成风险清单调查表（附件2）的基础上，填报2018年度内企业发生的重大风险事件（附件4），并说明相应的产生原因、造成影响、控制措施、事件进展等情况。
—1—
二、2019年企业重大风险研判
结合企业实际、行业特点和国内外形势，评估公司2019年面临的重大风险（附件6）。
三、2019年度企业全面风险管理工作安排
四、当前的工作难点、存在问题及意见建议
—2—。
风险管理情况报告模板
风险管理情况报告模板1. 引言本报告旨在对风险管理情况进行全面的分析和评估。
风险管理是组织在实施项目或经营活动中，识别、分析、评估、控制、监督和回顾潜在风险及其演变过程的全过程的一项系统性工作。
通过风险管理，组织能够及时发现和解决可能导致项目或经营活动失败的潜在隐患，从而提高组织的决策质量和绩效。
报告从风险管理的流程、方法，以及当前的风险情况和应对措施等多个方面进行分析，并为下一步的风险管理工作提出建议。
2. 风险管理流程和方法2.1 风险管理流程风险管理流程包括风险识别、风险分析、风险评估、风险控制、风险监督和风险回顾六个阶段。
在实际操作中，每个阶段都需要进行详细的工作，以确保风险得到全面的管理和控制。
2.2 风险管理方法风险管理方法可以根据实际情况选择不同的方法，常用的方法包括但不限于风险的量化分析和风险的定性分析。
在进行风险管理时，还可以借助一些工具和技术，如风险矩阵和风险策略等，以提高风险管理的效果。
3. 风险情况分析3.1 风险识别在风险识别阶段，我们通过收集相关信息、开展专家访谈和组织内部会议等方式，识别出潜在的风险因素。
经过整理和分类，我们将风险因素划分为内部风险和外部风险两类。
3.2 风险分析和评估针对识别出的风险因素，我们进行了风险分析和评估。
通过量化和定性分析的方法，我们对每个风险因素进行了评估，并给出了相应的风险等级和可能发生的影响。
3.3 风险控制和应对措施在风险控制阶段，我们采取了一系列措施来控制和减轻风险的发生和影响。
具体的措施包括风险转移、风险降低、风险避免和风险接受等。
3.4 风险监督和回顾在风险监督和回顾阶段，我们对已经实施的风险控制措施进行了监督和评估，以确保其有效性和可行性。
同时，我们还对以往的风险管理工作进行了回顾，总结了经验教训，并为下一步的风险管理提出了建议。
4. 风险管理工作建议综合分析当前的风险情况和管理工作，我们提出以下几点建议：1. 加强风险识别能力，提高对潜在风险因素的敏感性和准确性；2. 完善风险分析和评估体系，提高风险评估的科学性和客观性；3. 提升风险控制和应对措施的实施能力，确保措施的有效性；4. 加强风险监督和回顾的工作，及时发现问题和解决隐患。
操作风险管理报告【范本模板】
操作风险管理报告（一）操作风险状况操作风险是商业银行面临的主要风险之一.根据《巴塞尔新资本协议》给出的定义,操作风险是由于内部程序的不完善或失灵、人员和系统或外部事件导致损失的风险.其以各种形式存在于各部门、各条线的操作环节中。
1．人员因素(1)员工数量与业务的不匹配，导致“操作疲劳”,对风险事项的识别能力下降,在综合柜员制下，柜员单人为客户提供金融服务，业务品种增加、业务量增大、劳动强度也不断增大，高强压力下，稍有放松便可能la出现差错形成风险。
（2）员工流动频繁，新员工不适应业务要求。
近几年，柜面业务水平好，熟练的员工充实到客户经理队伍或新设网点充当业务骨干，致使前台都是近两年新入行的员工。
新员工虽然学历较高，但由于工作时间、参加培训的时间都比较短，业务熟练度不够，总体业务能力不强，加之自身的社会经验不足，往往会在工作中产生问题。
譬如今年有个新进员工，在给客户办理整存整取销户时，误把600多的利息当成了6000多，幸好客户及时发现返还了多付的金额。
由此可见，业务知识和操作技能的熟练度，直接影响着操作风险的发生率。
（3)职业道德教育开展不够，员工缺乏必要的职业道德规范培训,自我保护意识不强。
有些员工由于工作态度不认真,操作不经心，导致操作失误。
柜员之间、柜员与主管授权人员之间互不防范，也造成风险隐患。
举个柜面挂失业务的例子，有个客户到柜面办理挂失,我们要求其七天之后再带相应的凭证和有效身份证件来办理新卡补发,挂失时是当事人自己来办理，但在补发新卡时却发现是另一个人来办理,如果柜员不仔细查询对比，就不能发现这其中存在的重大操作风险.2．流程因素流程因素引起的操作风险是由于商业银行业务流程设计不合理或流程没有严格执行而造成损失的风险。
在我行业务操作规范一书上都详细的列出了各条业务操作的流程，逆程序操作势必会带来一定的风险。
譬如一些个人、公司的特殊业务需要额外收取费用的，需先得到客户同意认可，收妥相关费用之后再进入系统操作。
信用风险管理报告模板
附件信用风险管理报告( 模板 )根据《信用风险管理办法》、《风险报告管理办法》和《信用风险报告实施细则》的规定，现将我行【】年【】季度信用风险管理情况报告如下：一.信用风险管理总体状况首先，说明国内市场经济环境及趋势、监管动态等对本行信用风险管理的影响。
然后，从全行层面阐述该年度本行信用风险管理状况，主要从政策制度体系建设和风险现状两个角度介绍。
政策制度体系建设方面主要包括信用风险管理政策、程序的遵守情况，董事会意见落实情况等；风险现状方面主要包括表内外敞口授信业务基本情况与构成（截至20xx 年 x 月 x 日，资产规模 xx 亿元，较年初【增加 /减少 xx】亿元，【增幅 /减幅 xx 】。
主要由【 xx】业务引起，对公业务【变化情况】，零售业务【变化情况】，票据业务【变化情况】，小微业务【变化情况】）。
二.信用风险现状分析（一）贷款结构、质量情况1．当前我行信贷结构（1）行业结构描述当期本行行业投向结构前四大行业（制造业/批发和零售业/房地产业 /建筑业）的贷款余额、占比及变化情况，并做简要分析。
（2）期限结构描述当期本行各类期限（ 1 年以内、 1-3 年、 3-5 年、 5 年以上）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（3）客户类别描述当期本行各类客户（公司类客户/自然人客户）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（4）客户结构描述当期本行各类客户（农户/农业经济组织/农村工商业）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
（5）担保结构描述当期本行涉及各类担保方式（信用/保证 /抵押 /质押 /银行承兑汇票贴现 /商业承兑汇票贴现）贷款占比及变化情况，并做简要分析。
2．贷款质量情况分析（1）贷款风险分类描述当期本行各风险分类（正常/ 关注/ 次级 / 可疑 / 损失）贷款占比情况。
（2）贷款质量概况描述当期本行不良贷款余额及变化量，不良贷款率及变化量，并做简要分析。
（3）贷款迁徙情况描述当期本行贷款迁徙情况，并做简要分析。
产品安全风险管理报告【范本模板】
风险管理报告编写人:日期: 年月日审核人:日期: 年月日批准人:日期：年月日目录第1章概述 ................................................................................错误!未定义书签。
1。
1产品介绍 (1)1.2风险管理的范围 (1)第2章风险评价准则 (2)2.1损害的严重度的分类 (2)2.2危害发生概率的分类 (2)2.3风险评价准则 (2)第3章风险分析 (4)第4章风险估计 (8)第5章风险评价、风险控制和验证 (8)第6章生产和生产后信息 (12)第7章安全风险分析结论 (12)北京泰格瑞分子检验有限公司记录编号：TGR-02-006-01第1章概述1。
1产品介绍1。
1.1产品描述1.1。
2用途.1。
2风险管理的范围本报告是对检测盒进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时,采取了降低它的控制措施,同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于检测盒，该产品处于临床试验阶段。
1第2章风险评价准则2。
1损害的严重度的分类2.2危害发生概率的分类2.3风险评价准则(N/ACC－不可接受区;ACC－可接受区；ALARP－合理可行低水平区)第3章风险分析本次风险分析就是对该产品从生物危害、环境危害、信息危害、使用危害和功能失效等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析。
参与的部门包括生产部、质控部、技术部、市场部等，各部门分析的结果按照YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析。
1。
医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断风险分析人员按照标准YY/T0316:2008附录C的资料，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表：表1 医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断2. 危害的判定风险分析人员依据表1中的提示，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316：2008附录E.1危害示例进行了分类,同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析,记录如下表：表2 危害的判定第4章风险估计4 .1 概率估计概率估计方法通常为采用历史数据、利用分析方法或仿真技术预测和专家判断三种方法，对于本风险管理报告覆盖的产品,主要采用本公司历史数据和专家判断两种方法。
风险报告说明格式
风险报告说明格式
自查报告。
日期，2023年10月15日。
自查单位，ABC 公司。
自查人员，XXX。
一、风险识别。
1. 人员安全风险，公司员工在工作中可能面临意外伤害风险，
如机械设备操作不当、高空作业等。
2. 数据安全风险，公司的客户数据、财务数据等可能面临泄露、丢失等风险。
3. 环境安全风险，公司生产过程中可能产生的污染、废气排放
等环境风险。
1. 人员安全风险，根据公司的安全管理制度和员工培训情况，人员安全风险评估为中等。
2. 数据安全风险，公司已经建立了完善的信息安全管理制度和技术防护措施，数据安全风险评估为低。
3. 环境安全风险，公司已经进行了环境影响评估，并采取了相应的环保措施，环境安全风险评估为低。
三、风险控制。
1. 人员安全风险，加强员工安全培训，规范作业流程，提高员工安全意识。
2. 数据安全风险，加强信息安全意识培训，定期进行数据备份和加密，加强对外部网络攻击的防范。
3. 环境安全风险，加强环境监测，定期进行环境治理，严格遵守环保法规。
1. 人员安全风险，建立安全事故报告制度，定期进行安全隐患
排查，加强安全管理。
2. 数据安全风险，定期进行数据安全漏洞扫描和修复，加强对
数据安全的监控。
3. 环境安全风险，定期进行环境监测，建立环境安全管理档案，加强环境安全监控。
五、总结。
通过自查，我们发现了公司存在的风险，并且已经采取了相应
的控制和监控措施。
我们将继续加强对风险的管理和监控，确保公
司的安全生产和可持续发展。
风险管理报告模板(标准)汇总
（3）交付过程（包括运输、安装…..）
（4）
（5）交付后（包括使用、维修以及元器件的老化等原因造成的随机性失效）
（6）
（7）报废（失效）后的处理
（8）
第3章
第4章
风险管理小组（team）：
姓 名
职责和权限
XXX
对风险分析管理的实施负责
XXX
从技术角度估计故障的发生概率
XXX
从应用角度估计风险
XXX
风险管理报告
（举例）
编 写:×××
风险管理参加人员：××× ××× ×××
日 期:年月日
评 审:×××
日 期:年月日
批 准:×××
日 期:年月日
更 改 履 历
更改标识
章节号
更改日期
更改单号（附更改前后信息）
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8
医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？
9
医疗器械是否预期改善患者的环境？
10
是否进行测量？
11
医疗器械是否进行分析处理？
12
医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用？
13
是否有不希望的能量或物质输出？
14
医疗器械是否的对环境影响敏感？
15
医疗器械是否影响环境？
16
医疗器械是否有基本消耗品和附件？
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【17】
【18】
【19】
【20】
【21】
第1章
第2章
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
..XXXX 产品风险管理报告文件编号：LX-RM-项目编号 版本：V1.0风险管理编写参与人员： 编制时间：审核人员： 审核时间 批准人员： 批准时间：. 资料...第一章概述1.1 目的识别 XXX 产品可能对病人、操作者、服务人员、仪器附近人员及环境造成的 危害，并找出消除风险或控制风险的解决法。
1.2 依据1.2.1 相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） 1)YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)注册产品技术要求 3)其他标准1.3 围1.3.1 此风险管理报告包含研发初期可以识别的所有风险及按照预期目的使用时 可能发生的风险，建议使用的附件也包括在本风险分析围之。
而关于使用到产品 之后外延部分的风险将在具体的产品中进行分析，此报告不予进行分析。
1.3.2 风险管理适用产品：产品名称 产品型号型号：xxxxxxx 1.3.3 本报告适用于 xxxxx 产品，该产品处于试产\批量生产阶段。
1.4 产品信息1.4.1 产品描述产品预期用途。
. 资料...产品应用围、功能、性能描述。
1.5 产品研发背景描述产品研究历程，1.6 产品使用描述产品使用说明书，描述产品安装服务，作用对象。
1.7 产品标准配置部件数量 1台 1台 1台 1套 1份1份 1份 1份1.8 产品可选配置部件数量 1台 1台 1台 1套 1份1份 1份 1份1.9 风险管理计划及实施情况简述XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。
立项同时，我们就针对该产品进行了风险 管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号 XX）。
. 资料...该风险管理计划确定了风险管理活动围、参加人员及职责和权限的分配、基于 制造商决定可接受风险针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时 的可接受风险的准则、风险管理活动计划等容。
XXXX 产品于 20XX 年开始试产\批量生产，未发生设计、材料、工艺等面的变更 （或者发生了 XXXX 面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施 了风险评估及纠正）。
. 资料...第二章风险管理人员及其职责分工2.1 风险分析人员及职责评审人员岗位总经理项目经理电子工程师结构工程师机械工程法规工程师软件工程师产品工程师临床专家….….职务职责风险管理组长 全权负责 XX 产品风险管理的实施风险管理成员风险管理成员风险管理成员风险管理成员风险管理成员风险管理成员风险管理成员风险管理成员…..…. 资料...第三章风险可接收准则3 风险可接收准则3.1 风险的重度定性分级种类重程度S1 可忽略的S2 轻度的S3 重的 S4 危重的 S5 灾难性的不便或暂时不适 导致不要求职业医疗介入的暂时性损 害 导致要求职业医疗介入的伤害或损害 导致永久性损伤或危及生命的伤害 导致患者死亡3.2 危害发生的概率种类P5 经常发生 P4 有时发生 P3 偶然发生 P2 很少发生可能性 (每年每台仪器发生事件的概 率)≥10-3 <10-3 和≥10-4 <10-4 和≥10-5 <10-5 和≥10-6. 资料...P1 非常少发生3.3 风险可接受准则风险=重程度×发生可能性，结果：<10-6重程度 发生可能性S1 可忽略的 S2 轻度的 S3 重的 S4 危重的 S5 灾难性的P5 经常发生RNNNNP4 有时发生ARNNNP3 偶然发生ARRNNP2 很少发生AARRNP1 非常少发生AAAAR备注： NACC（N） =不能接受的风险（10~25） ALARP（R） =需要进一步对风险存在的受益进行研究（5~9） ACC( A ) = 可接受的风险（1 ~ 4）. 资料...第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定企业以 YY/T0316-2008 附录 C 为基础对医疗器械预期用途和与安全性有关的特征进行了判定，通过对涉及医疗器械的制造、预期使用者、预期用途、合理可预见的误用和最终处置等等提出一系列问题的法，逐步了解该产品的安全性特征，为进一步的风险分析打下基础，XXXX 产品安全特征问题清单如下：表 1 XXXX 产品安全特征问题清单问题容特征判定可能的危害 危害编号C.2.1 医疗器械的预期用途是什么和H1怎样使用医疗器械？C.2.2 医疗器械是否预期植入？H2C.2.3 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？C.2.4 在医疗器械中利用种材料或组分，或与医疗器械共同使用或与其接触？C.2.5 是否有能量给予患者或从患者身上获取？C.2.6 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？C.2.7 医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次使用、输液/血或移植？C.2.8 医疗器械是否以无菌形式提供 或预期由使用者灭菌，或用其它微生物 学控制法灭菌？. 资料...C.2.9 医疗器械是否预期由用户进行 常规清洁和消毒？ C.2.10 医疗器械是否预期改善患者的环境？C.2.11 是否进行测量？ C.2.12 医疗器械是否进行分析处理？C.2.13 医疗器械是否预期和其它医疗 器械、医药或其它医疗技术联合使用？ C.2.14 是否有不希望的能量或物质输 出？ C.2.15 医疗器械是否对环 境影响敏 感？ C.2.16 医疗器械是否影响环境？ C.2.17 医疗器械是否有基本的消耗品 或附件？ C.2.18 是否需要维护和校准？ C.2.19 医疗器械是否有软件？ C.2.20 医疗器械是否有储 存寿 命限 制？ C.2.21 是否有延时或长期使用效应？ C.2.22 医疗器械承受种机械力？C.2.23 什么决定医疗器械的寿命？ C.2.24 医疗器械是否预期 一次 性使 用？ C.2.25 医疗器械是否需要安全地退出 运行或处置？. 资料...C.2.26 医疗器械的安装或使用是否要 求专门的培训或专门的技能？ C.2.27 如提供安全使用信息？ C.2.28 是否需要建立或引入新的制造 过程？ C.2.29 医疗器械的成功使用，是否关 键取决于人为因素，例如用户界面？ C.2.29.1 用户界面设计特性是否可能 促成使用错误？ C.2.29.2 医疗器械是否在因分散注意 力而导致使用错误的环境中使用？C.2.29.3 医疗器械是否有连接部分或 附件？C.2.29.4 医疗器械是否有控制接口？ C.2.29.5 医疗器械是否显示信息？C.2.29.6 医疗器械是否由菜单控制？ C.2.29.7 医疗器械是否由具有特殊需 要的人使用？ C.2.29.8 用户界面能否用于启动使用 者动作? C.2.30 医疗器械是否使用报警系统？ C.2.31 医疗器械可能以什么式被故意 地误用？ C.2.32 医疗器械是否持有患者护理的 关键数据？ C.2.33 医疗器械是否预期为移动式或. 资料.第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制案企业在对危害分析中，已考虑合理可预见的情况，它们包括正常条件下、故障条件下；对危害产生的后果或损害包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于维修人员的危害、对于附近人员的危害、对于环境的危害。
XXXX 产品的初始危害分析表见表2，包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害及初始风险控制案分析.第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证公司对已知危害进行风险评价，按照风险可接受准则判断每个危害的风险是否达到可接受水平，对合理可行降低的风险、不经过风险/收益分析既判定为不可接受的风险采取控制措施，并对具体措施进行实施验证，同时重新对采取措施后的风险进行估计，确认其风险水平是否可接受。
XXXX产品风险评价、风险控制措施记录表见表3：. .. 资料. 表3第七章综合剩余风险评价7.1剩余风险经营者根据产品用途已经确认呼吸器在使用过程中对病人和操作人员的危害有关的风险，并制定和实施了相应的风险控制措施。
其中，尚存在2项ALARP 级别的剩余风险，针对这些剩余风险已采取必要的措施，给用户提供必要的警告，并在产品使用说明书中给出了相应警告信息。
这些剩余风险主要源于用户未遵照产品操作说明造成的非正常使用情况，综合考虑到产品预期实现的医疗目的，评估认为医疗受益超过剩余风险。
公司在采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可行降低的程度。
经评审小组确认：产品综合剩余风险可接受。
具体评价面：1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求？结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。
2）警告的评审（包括警告是否过多？）结论：警告的提示清晰，符合规。
3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地，是否难以遵守）结论：产品说明书符合10 号令及产品专用安全标准要求，相关产品安全面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。
4）和同类产品进行比较结论：通过与XXX 公司的XXX 型XX产品进行的临床、性能、功能比较比较认为产品与目前市场上反映较好的XXX 公司的XXX 型XX产品从性能指标到功能及临床使用上是相同的。
5）与类似功能产品进行比较（必要时）6）专家结论结论：风险管理评审小组在分析了以上面，并临床应用专家进行了充分的沟通后，一致评价，本产品的综合剩余风险可接受。
第八章生产和生产后信息医疗器械XXXX产品暂未上市，产品正式上市后风险管理小组开展活动实施动态风险管理，对生产和生产后信息收集和评审。
第九章风险管理评审结论风险管理评审小组经过对XXXX产品评审，认为：－风险管理计划已被适当地实施；－综合剩余风险是可接受的；XXXX产品全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受围，且收益超过风险。