关于复方药物开发的临床考虑_钱思源

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中药复方研究现状与思路探析

中药复方研究现状与思路探析
近年来，中药复方开发得到了越来越多的关注。

在临床上，采用中药复方治疗有效性高、安全性好，受到越来越多患者以及临床医师的青睐。

下面，就中药复方研究现状及思路探析进行综述：
一、中药复方研究现状
1. 研究进展：中药复方已经取得较大的成果，在肿瘤治疗、慢性病治疗及疾病的预防中起到了重要的作用，也开发了许多药物和技术。

2. 学术讨论：随着中药复方研究的发展，一些国内研究人员发表了系统的研究论文，学术界也就中药复方模式进行了深入的探讨。

3. 科学研究：学术界也提出了临床试验、分子细胞活性研究及活性成分分析等中药复方研究的方法及理论，推动了中药复方研究的发展。

二、中药复方研究思路
1. 复合毒性研究：探究中药复方合成毒性和药效之间的关系，以期指导中药复方的质量控制和技术研发应用。

2. 评价靶点研究：结合生物活性和中药复方靶点研究，鉴定中药复方药物作用机制，以期为临床应用提供理论依据。

3. 组合感应调控研究：通过观察多种活性成分组合能否引发组合感应调控，发现新的活性组合。

4. 剂型开发研究：根据中药复方的药理活性、药效性和口服形式，研发出性能稳定的剂型，提高其药理活性。

5. 理论研究：结合中药复方的实际应用，研究古代经典中药学的知识
体系，为研究中药复方提供理论基础。

综上所述，中药复方在临床中广泛应用已久，通过不断的研究，其实
践价值日益凸显。

而在以上研究中，科研人员还应坚持不懈，加强与
中药学理论的配合，不断改进研究方法，实现中药复方的科学化发展，有效提高其在临床的应用场景。

中药复方有效成分实现快速明确助力中药复方新药研发

。
难度颇大
源自：中药复方现代化药理研究方法进展《中药新药与临床药理》２００２年
路晓钦，高月
＼

研究，做有效成分的鉴定。然后比较配伍组方与各组成成分对药效指标的影响，分析比较其药理作用和各个成分变化之间的相关性，从而明确中药复方发挥功效的有效成分配伍机制。创新：去繁留精提高效率
在 “ 中药复方指征药效物质基础 ”的新概念指导下，课题组结合中医药特点，通过多成分的药代动力学（ＰＫ）和多指标的药效学（ＰＤ）进行同步研究，确定出中药复方的指征成分，科学阐释中药复方发挥功效的物质基础及其作用机理。中药复方由于成分复杂且含量较低，作用途径及作用机理难以确定，因此药物与药效之间的相互关系并不清晰。刘建勋介绍，现代实验研究中存在动物个体间的差异、数据样本量和体内发挥药效与血浓度不同步等问题。为进一步研究各种成分
物质基础研究思路的指导下，课题组又相继进行了双参通冠方、奥沙恩注射液、塞络通胶囊和通络救脑冻干粉针４个中药复
方新药的研发，积累了丰富的科技成果转化经验。
本刊评议：
中药复方的定义：
定义１：中药复方是指由两味或两味以上药味组成．有相对规定性的加工方法和使用方法，针对相对确定的病
“ 目前国内研究现状仍有不足，一方面，中药复方本就含有数十种甚至上百种成分，对这些成分有效性的确定，及其交互
作用的影响，仍是中药复方药效物质基础研究的关键科学问题。另一方面，如何用现代科学技术手段确定有效成分的体内过程，使中药复方能为国际市场所接受，还尚有一段距离。 ”说起这项研究，刘建勋感触颇深。

复方药物研发的现状分析

复方药物研发的现状分析作者：张贤国王元英徐敏吴志伟来源：《中国化工贸易·中旬刊》2017年第07期摘要：复方药物是指为了实现整体最佳（而不是单靶点最佳）的疗效目标，综合多种治疗原则和多种作用机理导向下所开发的由多个化合物或化合物群配伍组成的治疗药物。

本文针对复方药物的概念与研发现状进行分析，并探讨复方药物研发的创新措施。

关键词：复方药物；概念；研发现状；创新复方药物是制药领域研究的热点问题，近10年来，大量的复方药物上市，给越来越多的患者带来了福音，在2015年，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确提出了鼓励药物研发创新，这给复方药物研发工作的开展带来了全新的生机。

1 复方药物的概念复方药物就是为了实现整体疗效最佳，综合多种作用机理、多种治疗原则所研发出的由多个化合物组成的新型治疗药物，复方药物有几个特点：①由多个成分或者多个组分组成；②复方药物中的组成成分具有配比和配伍关系；③复方药物包含多种作用机理和治疗原则，可以实现整体疗效的最优化。

因此，复方药物的开发并非简单的药物合成，需要体现出复合组方的意义，表现出组分配伍之后在减毒和增效上的综合优势，确保药物质量的均一性和稳定性。

目前，市面上常见的复方药物有中药复方药物、西药复方药物与中西药复方药物三种类型。

与传统的单方药物相比，复方药物有着显著的优势，目前，各个国家都已经开始将复发药物纳入自身研发的重点，我国也在这一方面投入了大量的人力、物力和财力，在复方药物的研究上，取得了初步的进展。

2 复方药物的研发现状2.1 复方药物是全球新药研发的重点方向早在2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）相继出台关于复方药物研发的指导文件，此后，发达国家纷纷加大了研发力度，复方药物开始成为全球新药研发的支撑点。

在2001～2015年，FDA核准了15个高血压新药的研发，其中9个是复方药物，截止到2016年，抗高血压药物的市场规模已经超过了300亿元。

中药复方研究思路

从上个世纪90年代以来，我国的药学研究重点已从仿制药物转向创新药物的研究。

尤其是现在，我国已经加入WTO，必须遵守国际惯例，加强知识产权保护，因此仿制药物将会越来越难。

在西药研究方面，西方国家实力雄厚，投资很大，目前技术先进；而国内创新西药的研究缺乏资金和技术，短时期内难以在和西方大制药公司的竞争中取得优势。

相对西药来讲，中药及复方经过了数千年的临床考验，疗效确切，而且我国具有独特的中医学理论，可以据此组方，药有限，而方无穷，这一点是西方国家难以学习和掌握的。

因此，从中药及复方中寻找新药对我国来说具有优势。

从上个世纪90年代以来，国家开始积极扶持、鼓励中药现代化研究，并提出了中药现代化发展战略[2]。

中药现代化的关键问题是中药药效物质基础的阐明[3]。

因此，许多学者对中药及复方的药效物质基础研究进行了探讨，并提出了许多有益的思路和方法。

下面简要介绍一下目前对中药及复方药效物质基础的认识和研究思路。

1．霰弹理论中国医学科学院药物研究所薛燕[4]等提出的霰弹理论，目前被大家广为接受。

该理论核心为：中药复方的物质组成和作用机理不同于传统的西药。

西药大多情况是单一的有效成分，要求能独立承担治疗疾病的任务；而中药复方一般是由多个不能单独起治疗作用的弱小成分组成，是通过多途径来治疗疾病的，即是多成分、多靶点。

依据霰弹理论所制订的研究方法有两个特点：1、制定了新的标准：以病定成分，以必不可少性取舍有效成分；2、提出了具体研究方法：包括全方药理研究、复方拆方研究、单味药有效成分研究、药物分析。

缺点：没有中医药理论指导，以病定成分，可能会漏筛。

对于中医对证治疗的复方不适用。

实验步骤繁琐，可行性差。

2．天然组合化学库中国科学院昆明植物所周俊[5]等通过对“生脉注射液”的研究，证明中药复方是多靶作用机理的天然的组合化学库，其植物化学成分类型多样。

研究表明，复方“生脉注射液”的物质基础包括人参皂苷、麦冬中的甾体皂苷和黄酮、五味子中的挥发油和有机酸等类型的天然产物。

中药复方基础研究的思路与方法探讨_刘良

中药复方基础研究的思路与方法探讨_刘良一、思路中药复方的基础研究可以从以下几个方面展开：1.中药复方的组成分析：通过对中药复方的提取、分离、纯化等工作，获取各种化合物，并借助现代仪器设备进行物质结构鉴定，从而揭示中药复方组成成分的多样性和复杂性。

2.中药复方的药效评价：通过体内和体外的实验设计和方法，探索中药复方的药效，包括其对生物活性物质的作用机制、生物活性物质的体外和体内活性等。

3.中药复方的毒副作用评价：通过动物模型，观察中药复方对动物的毒副作用，评估其毒理学安全性。

4.中药复方的临床应用研究：通过临床试验研究，评价中药复方的临床疗效和安全性，为中药复方的合理应用提供依据。

二、方法1.药物提取和分离：采用适当的溶剂，通过浸提、煎煮等方法将中药复方中的活性成分提取出来，然后通过分离技术如溶剂萃取、柱层析等进行活性成分的分离。

2.化合物结构分析：采用现代仪器设备如质谱仪、核磁共振仪等对提取物、分离物进行分析，揭示其分子结构信息。

3. 细胞实验：通过细胞培养体系和相关技术如MTT法、Westernblot法等对中药复方的活性成分进行体外活性评价，研究其对细胞的作用机制。

4.动物实验：通过建立动物模型，观察中药复方对动物的生物学效应，评价其药效和毒副作用。

5.临床试验：采用双盲、随机、安慰剂对照等设计方案，对中药复方的临床疗效和安全性进行评价。

6.数据统计和分析：通过统计学方法对实验数据进行处理和分析，评价中药复方的药效和毒副作用的差异性和统计学意义。

综上所述，中药复方基础研究的思路是从组成分析、药效评价、毒副作用评价和临床应用研究四个方面展开。

而方法包括药物提取和分离、化合物结构分析、细胞实验、动物实验、临床试验、数据统计和分析等。

这些思路和方法的综合应用，可为中药复方的研究提供理论依据和实验指导，推动中药复方的研究工作向更深入、全面的方向发展。

关于复方药物开发的临床考虑_钱思源

Chin J Clin Pharmacol1335Vol .31No .13July 2015（Serial No .195）关于复方药物开发的临床考虑Consideration about compound medicine收稿日期：2015－05－04修回日期：2015－06－05作者简介：钱思源（1972－），女，副主任药师，主要从事临床评价工作通信作者：钱思源Tel ：（010）68585566E －mail ：qiansy@钱思源，康彩练（国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京100038）Qian Si －yuan ，KANG Cai －lian（Center for Drug Evaluation ，China Food and Drug Administration ，Beijing 100038，China ）摘要：本文从复方药物的研发背景、热点原因、药审中心如何看待复方以及复方组成条件和复方研究内容等方面进行论述，旨在讨论复方药物开发的合理性和必要性。

关键词：复方药物；个体化；联合用药DOI ：10.13699/ki.1001－6821.2015.13.036中图分类号：Ｒ954文献标志码：C文章编号：1001－6821（2015）13－1335－03Abstract ：This aricle discuss four issues ：compound medicine ’s back-ground and the reason ，how to consider compound medicine in Center forDrug Evaluation ，condition and contents of compound medicine study ，and the purpose is discuss the rationality and necessity of compound medicine.Key words ：compound medicine ；individual therapy ；drug compound 近年来复方药物申报热度不减，有的企业甚至将复方药物定为企业发展战略。

中药复方制剂开发思路研究

中药复方制剂开发思路研究黄勤挽，谢秀琼成都中医药大学，成都（611137）E-mail：hqwan2163@摘要：本文对中药复方制剂开发思路进行初步探讨。

在坚持中医药理论指导的前提下，明确中药复方的特点和中药复方制剂开发的关键问题，认为中药复方制剂开发是一个系统工程，必须贯彻“科学、合理、可行”的六字方针进行开发。

关键词：中药复方制剂，开发思路，系统工程1．引言中药复方，系指两种或两种以上的中药，按照中医的四诊八纲、辨证论治的原则，针对病情有机地组合而成的方剂，系与单味药相对而言。

由于疾病的病程和性质复杂多变，只凭单味药难以照顾全面，故须将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或拮抗作用，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。

从《五十二病方》收载复方开始，历代医书中收载的中药复方共有10万首之多，如何从中选择优良的处方，将其开发成制剂，供患者使用，是一个值得思考的问题。

本文从中医的疾病观和中药复方特点谈起，拟对中药复方制剂开发思路进行初步探讨。

2. 中医对疾病的认识观2.1 整体的病因观中医认为，阴阳失调、邪正消长是疾病发生的基本机理。

邪，即致病因素，包括外感六淫、内伤七情、饮食、房劳、虫兽所伤及痰饮、瘀血等；正，即正气，是指人体本身所具有的生命力、抵抗力的总称，它包括精、气、神、卫气营血、五脏、六腑、奇恒之府、津液等功能，其中以元气为核心。

疾病能否发生，就是正邪相博的结果，正气虚弱是疾病发生的关键，而外来邪气只是发病的重要条件[1]。

2.2 整体联系、运动变化的病理观中医学说明病证病理的基本概念是证候，它是以阴阳为总纲，以脏腑学说为基础，经过脏腑辨证、气血津液辨证、六经辨证、卫气营血辨证等手段，来说明机体内外环境的统一性和局部病变与整体病理反映关系的一个病理概念。

它也是疾病发展过程中某一阶段病理变化的特征，反映出该阶段的病变本质。

同时还强调运动变化的观点，认为不论是简单或复杂的病证，在整个病程中，运动变化是永恒的，因此反映出疾病的不同发展阶段，发展趋势，有不同的转归和预后[2]。

药物开发中的临床前研究与评价

药物开发中的临床前研究与评价药物开发是一项综合性的研究，在完成药物发现之后，还需要进行严谨的临床前研究和评价。

临床前研究涵盖药物的药理学、毒理学、代谢动力学、药物相互作用、安全性评价等多个方面，是药物研发的重要环节。

下面将从几个方面介绍药物开发中临床前研究与评价的相关情况。

一、药物药理学研究药物药理学研究是药物开发过程中最重要的环节之一。

它主要是研究药物的作用机制、药物代谢途径、药物分布、药物动力学等方面的内容。

这一过程需要使用多种方法，如药动学、药理实验、离体器官模型等。

其中，药动学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。

药动学实验通过给动物静脉注射药物，然后在不同时刻采集血样进行药物浓度的测定和药代动力学参数的计算。

这对于预测药物的动力学特征是很有意义的。

优秀的药物作用机制研究需要综合运用多种方法，如离体实验、入体实验、分子生物学技术等，用于分析药物与靶分子之间的相互作用作用，从而探究药物的作用机制。

同时药物分子与体内其他分子的相互作用也是药物开发过程中需要重点关注的问题。

二、临床前毒理学评价除药理学研究外，药物开发过程中的另一个重要研究方向是毒理学评价。

毒理学评价包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、生殖毒性和致突变性等多个方面。

急性毒性通常是通过对动物进行单次剂量的给药研究中得到的。

而慢性毒性通常则是通过长时间给予药物，并观察动物的生理学、病理学改变得到结论。

另外，毒理学评价还要进一步研究药物对生殖、发育、免疫、神经、心血管等系统的影响。

这方面的毒性评价通常需要进行胚胎毒性、生殖毒性和神经毒性等方面的研究。

三、药物相互作用药物相互作用是指不同药物在体内的相互影响。

在药物开发过程中，药物相互作用的研究是非常重要的。

药物的相互作用不仅会影响药物治疗效果，还会影响药物的安全性。

药物相互作用通常是通过对药物代谢途径的了解来分析的。

药物代谢途径有很多种，其中包括药物酶代谢、肠道菌群代谢、肝药物运输蛋白的功能等。

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关于复方药物的考虑，药审中心收到了很多反馈意见，笔者认真研究了反馈意见，形成此文与读者分享。

1国内研究现状联合用药在很多治疗领域中不断强调多靶点、多机制、联合干预，如心血管危险因素的综合控制，因此，联合用药在很多领域被广泛应用。

心血管疾病死亡率主要取决于危险因素的治疗控制程度，全面关注和综合控制多重心血管疾病危险因素已经成为心血管疾病预防和治疗最重要的策略和目的，在心血管各种指南中联合用药得以推荐和使用［1］。

联合控制危险因素带来的就是联合用药，如在治疗人类免疫缺陷病毒（HIV ）感染方面，为了避免产生耐药性，常常至少选用3种不同药物同时治疗；在抗感染领域需要针对不同的微生物进行干预，尤其在复杂感染方面（如腹腔感染、复杂性皮肤及皮肤结构感染等），更需要多个具有不同抗菌谱的药物同时使用。

新化合物开发的制约制药界开发新药的周期越来越长、成本越来越高，回报越来越低，难以有新的突破性药物在短期内上市。

但同时，原有的专利药物到期，使得市场冲击越来越明显，寻找有效的方法延长市场的独占期成为制药界的重要课题。

如何寻找过渡时期的出路，复方药物成为新的选择。

以现有的制药技术和制剂水平，把已经上市的单药组合后做成不同的复方并不复杂。

2复方药物的立题考虑2.1联合用药的普遍性联合用药应当是在该治疗领域公认的并且是普遍接受的治疗1336中国临床药理学杂志第31卷第13期2015年7月（总第195期）方案，是固定剂量复方药物的重要前提和必要条件。

药物的研发源于临床需求，必须与临床治疗实践紧密结合。

联合用药普遍性的意思就是，大家愿意接受这样的药物组合在一起。

只有受到医疗的欢迎，再去开发成复方药物，才有意义。

为什么医师和患者喜欢某种联合用药，是由于这种组合在药理作用机制的叠加或者互补性，或在不良反应的互相拮抗。

联合治疗是组合不同种类的药物对疾病进行治疗，以达到提高疗效，改善安全性的目的。

由于不同的药物组合，可以在不同的疾病靶点发挥作用，其可能起到疗效协同或者相加的作用，也可能一种药物拮抗另一种药物的不良反应。

如银屑病常见组合是维A酸类药物+糖皮质激素，一方面，两者分别从不同作用途径影响银屑病的发病，另一方面，糖皮质激素起效快，但缓解时间短，停药后复发率高，且不宜长期使用，而维A酸类药物可以长期使用，缓解期长，并且可以减轻糖皮质激素引起的皮肤萎缩。

2.2依从性从多片变成一片带来的获益，很大程度上就是能得到依从性的改善。

如果说依从性是疾病治疗过程中非常重要的关键因素，那么从自由联合用药到固定剂量复方的改变就非常有意义。

反之，依从性不是治疗能否成功，患者能否耐受的关键因素。

如在一些疾病的治疗中，患者需要同时服用多种药物进行联合治疗，这些药物需要在一天多次使用，并且服药时间分布在一天的不同时间段，这就使得服药的依从性成为能否坚持治疗的一个很重要的因素。

如结核病患者的治疗通常需要三种或四种药物的联合使用，每种药物有不同的剂量和不同的服用时间。

在这些情况下，固定剂量复方对于改善依从性，简化治疗方案，保证治疗效果是具有一定意义的。

又如抗HIV药品，依从性如果达到90%，HIV病毒载量的有效率就可以达到80%以上。

而依从性稍有下降，有一次或者少数几次的漏服，HIV病毒载量的有效率就会大幅下降。

这种情况下，依从性就成为治疗过程中非常重要的因素，成为开发复方的一个前提条件。

2.3临床研究考虑要素目标定位人群复方药物推崇的是一种给患者的标准化治疗方案。

在开展这种标准化治疗前，要找到适用这个标准治疗的人群。

只有精准确定合适的治疗人群，才能使得治疗更为合理。

良性前列腺增生是泌尿外科临床最为常见的疾病，目前主要治疗药物是α1受体拮抗剂和5α还原酶抑制剂。

大规模长期临床试验显示，只有那些伴有前列腺明显增大、长期联合治疗的患者，在防止进展和改善症状方面才优于单药治疗。

因此，国内外治疗指南都推荐，对于中至重度良性前列腺增生、伴随前列腺明显增大以及临床进展风险较高的患者才考虑将这两类药物联合使用，并非所有良性前列腺增生患者都需要联合治疗。

用法用量联合治疗并非简单的将两个或两个以上单方组合在一起，而是更多地考虑这两个药物组合在一起是否会产生相互作用，相互作用是否会导致疗效和安全性的改变。

通过析因设计探求到最为合理的剂量配比。

这种析因分析有的是通过药理学指标，有的是通过临床指标进行研究。

联合用药直接延用原有单方剂量也不一定合适，应进行一系列的剂量探索，选择最为合适的剂量。

临床终点获益联合治疗与单药治疗比较，应能在临床重要终点上带来突破性的获益，此时复方药物的开发也会变得有意义。

如美国1990年至1997年卒中死亡率每年仅下降0.3%，而1998年开始在食品中强化叶酸补充后，美国卒中死亡率每年下降2.9%，同时期的英格兰和威尔士没有进行叶酸的强化补充，其卒中的死亡率没有明显变化。

中国开展了一项脑卒中一级预防研究，纳入15000例高血压患者，随访5年，随机分组比较依拉普利单药治疗和依拉普利联合叶酸治疗对脑卒中的影响［2］。

2.4方便性从自由的联合用药过渡到固定剂量复方还需要考虑的因素是给药方案调整的方便性。

有些疾病在治疗过程中常常需要调整方案（如高血压和糖尿病）。

有的患者开始用小剂量药物就有效，但数月或数年之后剂量可能需要不断增加，最终可能对该药无效，需要调整药物。

也有的患者开始需要用大剂量口服降糖药才能控制血糖，而随着饮食和运动治疗的奏效，降糖药的剂量可以减少，因此，患者需要根据血糖控制水平随时合理调整给药方案或剂量，以达到控制高血糖的目的，同时防止发生低血糖现象。

有些疾病给药方案和剂量基本固化，不太需要调整，或调整的频率不高。

如复方感冒药和结核类药物，基本上70% 80%患者都会选择同一个剂量水平。

所以要考虑，对于经常需要调整剂量的这些疾病，复方药物是否会给治疗带来便利。

3组成复方药物的主要条件广泛的联合用药基础是固定剂量复方药物充分必要的前提条件，没有这个作为基础，复方药物则失去了其存在的价值。

Chin J Clin Pharmacol 1337 Vol.31No.13July2015（Serial No.195）单药均为安全窗较宽的药品。

一方面，复方药物一般多用于慢性疾病，需要长期用药。

另一方面，这些治疗一般无需住院，在家服药，定期去医院复查，在这种情况下对于不良反应的监测不可能也不宜非常频繁。

如果药物安全窗比较窄，需要频繁监测不断调整剂量，多一点就太多的药物，不适合采用剂量固定的给药方式，尽量采用一些灵活的联合用药方式，更为合适。

药理机制上应具有协同/相加或互补性。

药代动力学行为的吻合。

复方药物中两个或两个以上药物的药代动力学应基本吻合和相似。

不良反应应该没有重叠，或最好具有拮抗性。

4复方药物研究的主要内容药代动力学相互作用复方药物中各成分的药代动力学应能达到基本吻合。

如抗生素+酶抑制剂复方，一是考虑有效的比例，两种成分应有合适的比例；二是组织内应有足够的有效的药物浓度；三是组织的有效浓度应持续足够时间，尤其对于时间依赖性抗生素。

有效性上的相互作用有效性研究包括药物的选择，配比研究和临床终点研究。

在某一治疗领域有众多单药，应当选择合适的药物组成复方。

如头孢类抗生素+酶抑制剂的复方药物，应当考虑该头孢目前在临床使用情况，是否对某种细菌独特的抗菌作用，目前该头孢的耐药是否严重。

此外，还要考虑体外药效学研究，哪种药物与酶抑制剂的组合抗菌活性最好。

除了选择合适的药物之外，还应当进行剂量配比研究。

有效性研究的终点应当是临床终点，而不仅仅是某项替代指标的改善。

安全性上的相互作用复方药物一般多用于慢性疾病，需要长期用药。

同时，毕竟是多个药物同时使用，需要进行一段时间的观察。

因此，复方药物需要关注长期给药的安全性问题，临床研究要有足够长的观察时间。

化学上的相互作用应当考虑药物的理化性质，配伍稳定性是否良好，是否会产生新杂质等。

5讨论近几年来，有的专家提出了Polypill的概念，特别是在心血管领域［3］。

所谓Polypill，就是把多种心血管药物组合到一起，凡是有心血管危险因素的人都吃一粒，但目前国内外对Polypill仍有争论。

这是两种思维模式，一方面是个体化治疗，医师评估患者的危险因素，做到最精细、最适合、最理性、个体化、针对性的方案。

但很多公共卫生预防领域专家指出，这种做法不可行，因为治疗人群庞大，医疗资源匮乏，没有那么多医师，时间不可能满足这种精细治疗。

疾病的流行病学背景是开发复方的核心内容之一，也就是未被满足的临床需求。