中药饮片质量因素

2012 届毕业设计（论文）题目影响中药饮片质量因素略谈系部中药系专业中药班级 D09中药2班学号 D0801040127姓名毛斌指导教师盛小波完成日期 2011 年月日概述影响中药饮片质量因素毛斌摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，而中药饮片是直接用于临床的药品，质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果，关系到中医药事业的兴衰。

近年来，中医药不断的发展，同时，也带来了一些问题。

中药饮片的质量有所下降，伪劣品日益渗透到药材市场，给中药的质量管理带来了一定的困难，问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面，并直接影响临床用药的安全有效。

关键词：中药饮片质量；现状；因素；问题；炮制；贮藏0 引言中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结，为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。

中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品．其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。

1.目前我国中药饮片质量的现状1.1 饮片市场经营秩序混乱无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。

饮片市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜。

同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往是其中的一种或几种。

如用地蚕代替僵蚕，柴胡中掺杂山豆根，制成饮片后外表都十分相似，容易造成临床用药的不安全[1]。

1.2 饮片加工缺乏规范由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施，生产加工方式灵活、隐蔽，多以经验操作为主，随意性较强，缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准，对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证，无意中就掩盖了中药有效成分的损失。

2 影响中药饮片质量的因素2.1 中药材影响作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。

同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有道地性，药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。

如东北的人参，四川的黄连，云南的三七，淮山药等都有其独特的适宜生长区域。

同时，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。

如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。

2.2 中药材采收不规范中药行业有诸多民谚，如“三月茵陈，四月蒿，五月六月当柴烧”，又如“知母黄芪随时采，惟有春秋质量高”，说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。

比如，麻黄l0月份生物碱含量高，应在此时采收，但药农9月就开始采收，导致药材太青，生物碱含量太低，形成劣品。

目前中药材种植多为分散的药农，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一[4]。

中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。

2.3 饮片加工炮制问题中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。

其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。

然而，由于受经济利益的驱动，出现了很多造假的行为。

2.3.1中药饮片不纯净中药饮片是所有方剂的原料，被称为“三大支柱”的中间环节，处于重要位置。

中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品，分离其不同的药用部位。

而有些中药饮片生产商，为了节省人力、物力和财力，都一一省去了这些必要的工序，将皮、茎、根、须混为一团，粗制滥造。

甚至以次充好，以劣充优，参杂使假，不仅严重的扰乱了医药市场，更严重的是影响了临床用药安全有效。

2.3.2 辅料标准不统一药物在炮制过程中，往往需要加入一些辅料与药物一起共制，目的在于消除有害物质，发挥有利作用。

如酒、醋、盐、蜂蜜等，同一味中药，经过添加不同的辅料炮制后起的作用各异。

由于没有一个统一的辅料标准，该用蜂蜜的用红糖，该用食盐的用工业盐，该用米酒的用白酒，甚至用矿物酒精代替白酒。

再如油、盐、糖制药要因病而宜：高血脂病人，应注意少用动物油炮制的药品，高血压、心血管之类的病人应慎用盐制药品，糖尿病患者不能服用糖制药品，同时还应注意液体辅料的浓度、数量，固体辅料的使用次数、存放时间等。

都直接或间接地影响到中药炮制的质量，如果只是象征性的添加辅料，形式上的中药炮制，不仅起不到协同作用，还会造成相反的作用。

2.3.3 炒焦、炒炭法不卫生中药炮制中的炒法是将药物置于炒锅内，用中火加热，翻炒至药面焦黄；而炒炭法则是武火加热，翻炒至药面焦黑色，其目的主要是对一些原生药材以制其苦寒性。

但是，现代卫生科学告诉我们原生药材炒制加热冒烟，一般说温度已超过200度，这时含油脂的药材其油脂迅速氧化，结果不仅破坏了油脂价值，而且产生大量有害物质2.3.4 有毒有害物质熏润漂制中药不可取如用硫磺熏制药材：硫磺有毒，属于外用药，用硫磺熏制过的中药，或多或少地含有硫磺化合物，因此，不仅不卫生，还对人体有害。

用明矾制中药：明矾的主要成分为硫酸钾铝，含有大量铝元素，而水解制药又有一定浓度，制出的中药便含有相当量的铝元素，对人体有害。

用灶心土或焦黄土炮制中药：灶心土主要成分为硅酸盐、钙盐及多种碱性氧化物，而焦黄土经反复使用后其性质与灶心土成分大体相同，在加热的过程中，灶心土、焦黄土中的焦糊物质及一些重金属也随之“入侵”中药表面，对人体有害。

2.3.5 对变质中药处理后再使用不可靠变质中药主要指虫蛀、发霉、变色、走油的中药。

当前，对变质的中药，通常采取的方法是处理后再当正品使用，其主要方法有：一是对虫蛀过的中药进行筛、捡、烘、晒、除去虫卵；二是对发霉的中药，采取水洗、喷液、烘烤和暴晒除霉；三是对变色的中药实行白酒淋、硫磺熏使其变白转色。

对于变质的中药，以上这些措施都无济于事，特别是霉变、虫蛀的中药，它不仅降低或失去了药用价值，而且变质滋生了有毒有害物质，经过处理后不可能完全解决问题。

2.4 贮存保管不善。

中药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、维生素、鞣质等成分，如果贮藏不当，易发生霉烂、虫蛀、走油、变色等变质现象，不仅给医院经济上造成很大的损失，更严重的是使中药疗效降低，甚至完全丧失药用价值。

因此研究中药科学保管，对保证患者用药安全，减少药材损耗具有重要意义。

可以从三个方面浅谈一下中药材与中药饮片在医院的贮存保管。

2.4.1 中药仓库的建筑要求仓库的地面、墙壁应隔热、隔湿??以保持室内的干燥，并减少库内湿度的变化。

?通风性能良好??以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的良好条件。

密闭性好??避免空气流通而影响库内的温度和湿度，同时对防治害虫也有重要作用。

建筑材料??能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。

?避光??避免直接阳光的照射。

冷藏??建立冷藏库房。

2.4.2 中药的分类储存又按药用部分分为根、茎、叶、花、果实、种子、树脂类等，每一类各有特点，将药材分类存放，便于库房安排和出入库管理，同时又可根据每类药材的特点采取不同的管理措施。

如植物类属重点养护的如山药、党参、当归、黄芪、甘草、杏仁等最容易虫蛀、霉变、泛油、变色，贮存这些药品的仓库应干燥、凉爽、四周整洁，平时温湿度管理严格，具有熏蒸的条件和设备。

花类中药具有各种不同的色泽和芳香气味，容易褪色和散失气味，严重的还会发霉生虫，贮存花类药材的关键要防受潮，故必须严格控制湿度。

全草及地上部分品种，一般不易发生变化，可以储存在一般性仓库内，但草药怕潮湿、风吹，因此必须盖严隔潮，不使它遭受雨淋、风吹、日晒。

盐腌品中药材具有潮解溶化和含盐分的特点，故这类药材应集中储存在阴凉仓库内，采取防潮措施，控制潮解，必要时使用吸潮剂。

2.4.3 动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体，它们极易生虫和泛油，并具有腥臭气味，可采取小仓库专门储存，同时必须有通风设备，防治虫害所进行的熏蒸要比一般库房多1～2次，也可与大蒜、花椒同贮2.4.4 矿物类药材体积小、重量大，该类药不生霉、虫蛀，较易存放，可放在低矮、洁净的库房3 中药饮片质量存在的问题3.1 药用部位不符合标准规定导致中药饮片抽检不合格。

如山萸肉按照药典规定应以干燥果肉人药，且含果核、果柄不得超过3％。

但前几年的短缺造成价格飞涨，结果山萸肉不仅掺人大量的果核，且潮湿，所含水分也大增；夏枯草的药用部位为干燥果穗，但市场上抽取的夏枯草饮片样品很大一部分是采收夏枯草全草加工而成。

3.2 伪造品和掺伪品种的存在红花掺有染色杂质，海金沙掺有大量泥沙、短纤维，熟地炮制过程中加入大量泥沙等。

皂角刺中含有大量茎，龙胆、细辛中含有大量地上部分等。

以价值低廉的中药饮片或非药物植物冒充外观形状相仿的贵重中药饮片，如用牛骨伪充虎骨、牛角伪充鹿茸、桃李杏冒充乌梅、大丽菊根冒充人参等[7]。

3.3 当新的中药饮片标准出台后未及时予以更新。

《中国药典》2005年版则将紫草Lithospermumerythrorhizon Sieb．et Zucc．不作为紫草药材载入药典。

在上述情况下，如果中药饮片生产单位、经营单位、使用单位未及时按标准规定进行分列以及正名，则将导致抽检不合格。

3.4 从业人员素质有待提高有的中药专业院校的毕业生，由于怕苦、怕累、怕脏而离开了调剂岗位，使一些非专业人员走上了调剂岗位。

他们业务知识欠缺，法律意识淡薄，质量意识及鉴别能力差，缺乏良好的职业道德。

在零售药业，大多都提供免费的中药煎药业务，大多也是采用煎药机进行服务。

但是，中药饮片的煎煮有不同的要求和规范，比如，附片先煎可大大降低乌头碱的毒性，薄荷后下可有效防止挥发油的流失。

在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下等特殊煎煮方法，这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。

4 对策4.1 重视中药饮片质量的管理中药饮片质量低劣，伪劣中药屡禁不止，严重威胁人民的身体健康，并损害祖国传统中医中药的信誉。

加强中药验收与保管，对新购入的中药饮片做好入库前的验收可采取看、摸、闻、尝等方法对药材质量进行鉴别[8]。

加大对药品管理的执法力度，强化药品的质量意识，并提高药品经营市场的准入门槛。

对中药饮片经营使用单位加强监管，严禁经营使用无包装或不符合包装要求的中药饮片。

4.2 对从业人员进行资格培训不断提高从业人员的素质和准入门槛。

不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用，不断学习，更新知识，增强质量意识，提高整体素质。

从业人员应加强对中药饮片性状鉴别的学习，尤其应加强对常见假劣药品鉴别常识的学习，彻底杜绝假劣药材流入市场[9]。

4.3 加快GAP实施应加强原有中药材品种GAP基地管理，建立新品种特别是用量大的中药材GAP基地，规范中药材的种植生产，从源头开始保证原料的质量。