常用的医疗器械包装标识
常用的医疗器械包装标识
常见的公共标志和说明
生活英语单词-20 常见的公共标志和说明 Business Hours 营业时间 Office Hours 办公时间 Entrance 入口 Exit 出口 Push 推 Pull 拉 Shut 此路不通 On 打开 ( 放) Off 关 Open 营业 Pause 暂停 Stop 关闭 Closed 下班 Menu 菜单 Fragile 易碎 This Side Up 此面向上 Introductions 说明 One Street 单行道 Keep Right/Left 靠左/右 Buses Only 只准公共汽车通过 Wet Paint 油漆未干 Danger 危险 Lost and Found 失物招领处 Give Way 快车先行 Safety First 安全第一 Filling Station 加油站 No Smoking 禁止吸烟 No Photos 请勿拍照 No Visitors 游人止步 No Entry 禁止入内 No Admittance 闲人免进 No Honking 禁止鸣喇叭 Parting 停车处 Toll Free 免费通行 F.F. 快进 Rew. 倒带 EMS (邮政)特快专递 Insert Here 此处插入 Open Here 此处开启 Split Here 此处撕开 Mechanical Help 车辆修理 “AA”Film 十四岁以下禁看电影 Do Not Pass 禁止超车 No U Turn 禁止掉头 U Turn Ok 可以U形转弯 No Cycling in the School校内禁止骑车 SOS 紧急求救信号 Hands Wanted 招聘 Staff Only 本处职工专用 No Litter 勿乱扔杂物 Hands Off 请勿用手摸 Keep Silence 保持安静 On Sale 削价出售 No Bills 不准张贴 Not for Sale 恕不出售 Pub 酒店 Cafe 咖啡馆、小餐馆 Bar 酒巴 Laundry 洗衣店 Travel Agency 旅行社 In Shade 置于阴凉处 Bakery 面包店 Keep in Dark Place 避光保存 Poison 有毒/毒品 Guard against Damp 防潮 Beware of Pickpocket 谨防扒手 Complaint Box 意见箱 For Use Only in Case of Fire 灭火专用 Keep Dry 保持干燥 Information 问讯处 No Passing 禁止通行 No Angling 不准垂钓 Shooting Prohibited 禁止打猎 Seat by Number 对号入座
医疗器械包装标识
SYMBOL MEANING CE with number – confirmation of meeting EU requirements manufacturer sterile product; sterilised using steam sterile product; sterilised using ethylene oxide sterile product; sterilised using irradiation sterile product; no information about the type of sterilisation when more than one method can be used non sterile product batch code – the manufacturer’s code use-by-date – indicates the date after which the medical device is not to be used do not re-use – product for single use only do not resterilise do not use if package is damaged keep away from sunlight keep dry temperature limits to which the medical device can be safely exposed product contains natural rubber latex product is latex-free instructions for use attached to the product range of humidity to which the medical device can be safely exposed ,Green dot” means that the manufacturer of the product contributes to the cost of recovery and recycling information about the raw material the given packaging is made of throw away your trash non-pyrogenic product hand wash
医疗器械说明书、标签和包装
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定试题 姓名：部门：成绩： 一、填空题：（每空格3分） 1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确、、、、、保养的技术文件。 2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于的文字说明及图形、符号。 3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要特征的文字说明及图形、符号。 二、多项选择题：（每题5分） 1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括（）： A、产品安装说明及技术图、线路图； B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息； C、其他特殊安装要求。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（）： A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号； D、产品标准编号； E、产品的性能、主要结构、适用范围； F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； H、安装和使用说明或者图示； I、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
J、限期使用的产品，应当标明有效期限； K、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 三、判断题：（每题5分） ()1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 ()2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。 ()3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。 ()4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 ()5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。 ()6、已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法； 四、简答题：（每题20分） 1、医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容？ 2、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有包含哪些内容？
建筑电气图纸中的图例标识说明
建筑电气图纸中的图例标识说明 以下是我收集的电气设计施工图中常用线路敷设方式： SR：沿钢线槽敷设 BE：沿屋架或跨屋架敷设 CLE：沿柱或跨柱敷设 WE：沿墙面敷设 CE：沿天棚面或顶棚面敷设 ACE：在能进入人的吊顶内敷设 BC：暗敷设在梁内 CLC：暗敷设在柱内 WC：暗敷设在墙内 CC：暗敷设在顶棚内 ACC：暗敷设在不能进入的顶棚内 FC：暗敷设在地面内 SCE：吊顶内敷设,要穿金属管 一，导线穿管表示 SC-焊接钢管 MT-电线管 PC-PVC塑料硬管 FPC-阻燃塑料硬管 CT-桥架 MR-金属线槽 M-钢索 CP-金属软管 PR-塑料线槽 RC-镀锌钢管 二，导线敷设方式的表示 DB-直埋 TC-电缆沟 BC-暗敷在梁内 CLC-暗敷在柱内 WC-暗敷在墙内 CE-沿天棚顶敷设 CC-暗敷在天棚顶内 SCE-吊顶内敷设 F-地板及地坪下 SR-沿钢索 BE-沿屋架，梁 WE-沿墙明敷
三，灯具安装方式的表示 CS-链吊 DS-管吊 W-墙壁安装 C-吸顶 R-嵌入 S-支架 CL-柱上 沿钢线槽：SR 沿屋架或跨屋架：BE 沿柱或跨柱：CLE 穿焊接钢管敷设：SC 穿电线管敷设：MT 穿硬塑料管敷设：PC 穿阻燃半硬聚氯乙烯管敷设：FPC 电缆桥架敷设：CT 金属线槽敷设：MR 塑料线槽敷设：PR 用钢索敷设：M 穿聚氯乙烯塑料波纹电线管敷设：KPC 穿金属软管敷设：CP 直接埋设：DB 电缆沟敷设：TC 导线敷设部位的标注 沿或跨梁（屋架）敷设：AB 暗敷在梁内：BC 沿或跨柱敷设：AC 暗敷设在柱内：CLC 沿墙面敷设：WS 暗敷设在墙内：WC 沿天棚或顶板面敷设：CE 暗敷设在屋面或顶板内：CC 吊顶内敷设：SCE 地板或地面下敷设：FC
医疗器械标志、标签要求
医疗器械标志、标签要求 医疗器械处黄荣建 二〇〇六年三月 一、范围 为医疗器械的安全和有效使用，给使 用者和其他人员规定了用于提供医疗器械 重要信息的标志、标识,主要由下列人员使 用。 ???? 医疗器械制造商 ???? 医疗器械使用者 ???? 负责医疗器械产品上市后监督的人员 ???? 主管部门、检测机构、认证机构等 二、依据 ???? 法律、法规 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械说明书、标签、包装标识》 ???? 国家标准、行业标准 通用标准 专用标准 产品标准 ???? 企业标准（注册产品标准） 标识、标签和使用说明书。 附录A安全要求中“外部标记”。(医用电气产 品） 通用标准 ?GB/T191-2000《包装储运图示标志》
?YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 ?YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》?GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》 ?YY91099-1999《医用X线设备标志、包装、运输和贮存》 专用标准 ?YY0089-1992《病人监护系统专用安全要求》 ?YY0319-2000《医用电气设备第二部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 ?GB9706.X-XXXX《医用电气设备第X部分：XX设备安全专用要求》 ?YY0290.4-1997《人工晶体第4部分：标签和资料》 ?YY/T0486-2004《激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求》 产品标准 ?GB8369-2005《一次性使用输血器》 ?GB10152《B型超声诊断设备》 ?YY0460-2003《超声洁牙设备》 医用高分子制品标志 ?单包装或初包装宜有下列标志： —产品名称、型号或规格； —制造厂名称、地址和商标； —生产批号或日期。 ?无菌产品的单包装或初包装还宜有下列标志：
导视标识设计制作工艺及材料知识
导视标识设计制作工艺及材料知识标识按其功能作用大致可分为铭牌标识、交通标识和广告标识等几种类型，而导向标识则又是从铭牌标识中延伸和向三维空间扩展，而在近年来得以长足发展的一类功能性的标识。 导向标识系统是二十世纪90年代中期在铭牌行业中出现的一种全新的称谓。它适应了社会的进步和管理的需要，标志着铭牌的发展，已经从初始的依附产品、针对产品而作出的功能提示，扩展到更大的空间，在大的空间范围内，要识别定位的功能，就需要铭牌发挥导向的作用。它可以对建筑物楼宇的功能作出系统的说明，也可以对园区范围的户外作出指示性或公益性的告知。 之所以把这样的标识称之为系统，正说明它的功能与作用，已不是某一个孤立的牌子所能完成和代替的，而是以某一特定的范围，按照一定的关系所组成的整体，而设定的一整套的标识内容。我将从类别点评、设计、工艺这三个方面梗要介绍。 一、导向标识系统的类别及其案例点评 按照建筑物功能的作用及其性质的不同，标识系统也就产生了不同的类型。就目前的情况，对公众关系比较密切的标识系统，大致可分为医疗机构、办公楼宇、社区场所、商场超市、旅游景点、酒店宾馆、车站机场、教育系统等几种具有代表性的类型。 由于在不同的场所，公众所需获得信息的不同，其标识系统中的功能内容及表现形式也不一样。现试以几种具有代表性的类型简介如下： 1.网印标牌、面板如何选择网印平台和网印机?
答：手工网印平台有简易印台、灯光印台、吸气印台和多色轮转印台，对网印标牌、面板、标签都适用。它们各有不同特点，要根据具体需要来选用，但共同的要求是重复精度高，以利多色套印位置准确。在印大面积实地、大面积镂空印、大面积多色套印时，手工网印平台难以控制质量，这时就需要平面丝网印刷机来解决。网印机的压力调整好后是一致的，比手工网印强。因此网印标牌、面板，网印平台和网印机二者都应配备，以应付不同需要。 2.网印标牌、面板等的网距大小如何控制? 答：网印标牌、面板、标签，没有网距不行，网距太大也不行。一般是网版张力大，网距小最好。这样刮印是线接触，能及时弹起。一般规律是微形网印版网距是0.5～1mm，小网印版的网距是2～3mm，中型网版的网距是3～5mm，大型网印版（如1m×0.8m）的网距就得5～7mm。 3.手工网印常用的定位方法有哪几种? 答：手工网印常用的定位方法有6种： 1.边角定位：适合于印件尺寸一致性好的情况； 2.孔定位：适合于印件材料较厚，如电路板； 3.三点定位：送料要轻巧，合适后最好真空吸附； 4.十字线定位：分透明料和不透明料二种，先空印一次，找准十字线后再套印； 5.图形定位：主要在4色轮转网印平台上套印，将底片放在一个工作台上，然后4个网版分别和底片对位，对好后固定即可；
医疗器械说明书标签和包装标识编写要求示范文本
医疗器械说明书标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识治理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督治理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。 依照第10号令的差不多要求，作此格式仅供参考。
二、医疗器械标签和包装标识内容 注意事项： 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签 和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督治理局的规定，能够省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效
差不多信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、爱护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责，不得以任何形式欺诈和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字， 能够附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容： ①表示功效的断言或者保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等； ②绝对化语言和表示：如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”； ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的； ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者举荐的； ⑦含有使人感到差不多患有某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者 加重病情的表述的； ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。 三、医疗器械说明书变更要求。 医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范畴发生变更的，应按照《医疗器械注册治理方法》的规定履行重新注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的，应按照《医疗器械注册治理方法》的规定履行变更注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，办理相应书面告知手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。
标志牌常用分类及材质
标志牌常用分类及材质 标牌的材质类别：塑料,不锈钢,铝合金,夜光,搪瓷 标牌的使用类别：警告牌,提示牌,标示牌,发光牌等 标牌的材质类别：塑料,不锈钢,铝反光,铝腐蚀,搪瓷,PVC,亚克力。 标牌的使用类别：标识牌,警告牌,警示牌,提示牌,标示牌,标志牌,指令牌,阀门等。 各种标志牌的作用： （1）警告标志牌是警告车辆,行人注意危险地点的标志； （2）禁令标志牌是禁止或限制车辆,行人交通行为的标志； （3）指示标志牌是指示车辆,行人行进的标志； （4）指路标志牌是传递道方向,地点,距离信息的标志。 辅助标志牌是附设在主标志之下,起辅助说明作用的标志,分表示 时间,车辆种类,区域或距离,警告,禁令理由等类型。 安全标牌（标志）的用色标准 明确统一的标志牌是保证用电安全的一项重要举措,但由于导线的众多,颜色的不统一,在操作时,容易引发电气事故,所以,要规范操作,保障工作人员的人身安全。标志分为颜色标志和图形标志。颜色标志常用来区分各种不同性质,不同用途的导线,或用来表示 某处安全程度。图形标志一般用来告诫人们不要去接近有危险的 场所。为保证安全用电,必须严格按有关标准使用颜色标志和图形标志。 我国安全色标采用的标准,基本上与国际标准草案(ISD)相同。一 般采用的安全色有以下几种： 1,红色：用来标志禁止,停止和消防,如信号灯,信号旗,机器上的 紧急停机按钮等都是用红色来表示“禁止”的信息。 2,黄色：用来标志注意危险。如“当心触电”,“注意安全”等。3,绿色：用来标志安全无事。如“在此工作”,“已接地”等。
4,蓝色：用来标志强制执行,如“必须带安全帽”等。 5,黑色：用来标志图像,文字符合和警告标志的几何图形。 玻璃钢是一种新型的复合材料，相较于其他传统材质更加坚固耐用，且颜色鲜艳，使用寿命长，是近年来最受青睐的新型材料之一。 玻璃钢复合材料标志牌系列的显著特点以及产品优势： 一玻璃钢复合材料标志牌系列是采用玻璃纤维及其制品作为增强材料，以合成树脂作基体材料的一种复合材料，采用一次压模成型精致而成。 二河北五星玻璃钢复合材料标志牌具有比重轻、抗腐蚀、耐老化、密封性能好你，安全美观，具有全天候防护功能，能够满足室外工程项目中各种劣质环境和场所的需要。 三河北五星玻璃钢复合材料标志牌具备优异的绝缘材料，高性能的绝缘电阻防止漏电，在高频下能保持良好的节电性能，不反射，不阻断微波的传播，不生锈，长期使用安全。 四玻璃钢复合材料标志牌有良好的耐，尿，沥青，适合各种酸碱土壤，防雨产品本身具有良好的抗老化性能。 五河北五星玻璃钢复合材料标志牌质量轻，适于搬运，安装简单防偷盗，该材料无回收价值，自然防盗，可以有效解决地下重要设施被挖掘的问题，具有较大的社会效益和经济效益。 六河北五星玻璃钢复合材料标志牌冲击力强，撞击不变形，有很高的拉伸强度，弯曲强度和冲击韧性，完全可以满足户外使用安全，具有良好的抗冲击性。 七河北五星玻璃钢复合材料标志牌完全符合国家要求的环保材料，满足未来发展需要。在桩体表面印有明显醒目效果的安全警示标识，补足了水泥标志牌的不足。 八河北五星电力设备有限公司玻璃钢复合材料标志牌在表面使用特制特种油漆具备性能特点：附着能力好，光泽高，丰满度好，硬度好，环保，能为复合标志牌表面提供长久的保护作用！可根据客户需要的文字图案，采用现代最先进的网丝印刷工艺、文字图案具有线性刚劲、流畅多变等风格、文字图案醒目美观。
常用标识语
Handle with Care 小心轻放 安全警示： 当心坠落——be careful falling 严禁烟火——no fire 安全出口——exit 非工作人员禁止入内——personnel only 必须戴护耳器——be careful noise 必须戴防护口罩——respirator must be worn 谢绝参观——no visit 严禁拍照——no photos 防止碰撞——be careful hiting 非专业人员禁止操作——operating by professional only 当心有毒——be careful venomousness 必须戴防毒面具——gas mask must be worn 仓库重地闲人免进——storehouse , no admittance 吊装区域禁止停留——sling , no stop 机房重地闲人免进——computer room , no admittance 高压危险——be careful high voltage 禁止入内——no entry 禁止合闸——don’t op erate a brake 小心有电——be careful electricity 运转设备——operating equipment 备用设备——standby equipment 当心电离辐射——be careful ionization 上方有蒸汽排气管此处禁止停留——vent-pipe , no stop ================================================= 公司企业部门： 总公司Head Office 分公司Branch Office 营业部Business Office 人事部Personnel Department (人力资源部)Human Resources Department 总务部General Affairs Department 财务部General Accounting Department 销售部Sales Department 促销部Sales Promotion Department 国际部International Department 出口部Export Department 进口部Import Department 公共关系Public Relations Department 广告部Advertising Department 企划部Planning Department
医疗器械产品说明以及包装标识详解
医疗器械产品说明以及包装标识详解 医疗器械生产企业对于医疗器械产品的说明书、标签、以及包装标识都不是特别的清楚，所以出现了很多医疗器械厂家的产品标识不够明确，产品使用说明书不易读懂，给经销商和消费者带来了诸多不便，甚至出现法律纠纷。 针对于以上诸多情况，国家食品药品监督管理局于2004年6月18日颁布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，规定要求：凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。该规定的内容，主要分为六个方面： 一、消费者应该按照医疗器械使用说明书使用医疗器械产品，这就要求医疗器械厂商应该对说明书有个详细的介绍。 二、规定了医疗器械说明书、标签以及包装标识的定义，说明书主要是伴随产品提供给客户，提供客户产品有效信息，并对其使用产品起到指导作用的文件。标签即用于识别产品特性的文字，也可以是图形、符号。包装标识及反应产品的技术特征，同样可以是文字、图形、符号。 三、规定要求，医疗器械使用说明书、标签和包装标识必须包括中文字体，而且数据应该真实、有效与产品特性相一致。 四、规定对医疗器械说明书、标签和包装标识都应该符合国家规定标准，包括对产品的一些技术参数、使用说明等有着详细的说明，此外还规定了内容中不得包含的词语，例如：“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效 的断言或者保证的；以及含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”
等绝对化语言和表示的都不符合规定。 五、医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括： （一）产品使用可能带来的副作用； （二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施； （三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号； （四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法； （五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法； （六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求； （七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性； （八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法； （九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。 六、医疗器械生产企业有违反规定行为的，县级以上食品药品监督管理部门有权给予警告，并要求整改。
常用钢材分类及标识知识
常用钢材分类及标识知识 国标钢材标注方法及含义 1）碳素结构钢： 表示方法：Q+数字+（质量等级符号）+（脱氧方法符号）+（专门用途的符号） ①钢号冠以“Q”，代表钢材的屈服点； ②“Q”后面的数字表示屈服点数值，单位是MPa。例如Q235表示屈服点（σs）为235 MPa的碳素结构钢； ③必要时钢号后面可标出表示质量等级和脱氧方法的符号。 质量等级符号分别为A、B、C、D。 脱氧方法符号：F表示沸腾钢；b表示半镇静钢：Z表示镇静钢；TZ表示特殊镇静钢，镇静钢可不标符号，即Z和TZ都可不标。例如Q235-AF表示A级沸腾钢。 专门用途的碳素钢：例如桥梁钢、船用钢等，基本上采用碳素结构钢的表示方法，但在钢号最后附加表示用途的字母。 2）优质碳素结构钢 表示方法：数字+（元素符号）+（脱氧方法符号）+（专门用途的符号） ①钢号开头的两位数字表示钢的碳含量，以平均碳含量的万分之几表示，例如平均碳含量为0.45%的钢，钢号为“45”，它不是顺序号，所以不能读成45号钢。 ②锰含量较高的优质碳素结构钢，应将锰元素标出，例如50Mn。 ③沸腾钢、半镇静钢及专门用途的优质碳素结构钢应在钢号最后特别标出，例如平均碳含量为0.1%的半镇静钢，其钢号为10b。 3）碳素工具钢 表示方法：字母T+数字+（元素符号）+（质量等级符号） ①钢号冠以“T”，以免与其他钢类相混。 ②钢号中的数字表示碳含量，以平均碳含量的千分之几表示。例如“T8”表示平均碳含量为0.8%。 ③锰含量较高者，在钢号最后标出“Mn”，例如“T8Mn”。 ④高级优质碳素工具钢的磷、硫含量，比一般优质碳素工具钢低，在钢号最后加注字母“A”，以示区别，例如“T8MnA”。
医疗器械说明书-标签和包装标识编写要求示范文本
医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本 医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。 医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。 根据第10号令的基本要求，作此格式仅供参考。
二、医疗器械标签和包装标识内容 注意事项： 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签 和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。 2、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效
基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。其内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械企业应当对说明书内容的真实性、完整性负责，不得以任何形式欺骗和误导消费者。 3、医疗器械说明书、标签和包装标识内容应使用语言文字工作委员会公布的规范化汉字， 可以附加其他文种。 4、说明书不得含有下列内容： ①表示功效的断言或者保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” “完全无毒副作用”等； ②绝对化语言和表示：如“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等。 ③说明“治愈率或者有效率的”； ④与其它企业产品的功效和安全性相比较的； ⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； ⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； ⑦含有使人感到已经患有某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加 重病情的表述的； ⑧法律、法规规定禁止的其他内容。 三、医疗器械说明书变更要求。 医疗器械注册证书中型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围发生变更的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行重新注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更企业名称、产品名称、商品名称文字性改变、产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的，应按照《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更注册手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，办理相应书面告知手续后，变更医疗器械说明书的相关内容。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家局令第10号）网上培训试题 （各企业将试卷存入本企业培训档案中） 企业名称：__________________________ 答卷人：______________ 成绩：__________ 一、填空题： 1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 二、多项选择题： 1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括（A、B、C）: A、产品安装说明及技术图、线路图； B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息； C、其他特殊安装要求。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（A、 B、C、D、E、F、G、H、I、十、一）: A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号； D、产品标准编号； E、产品的性能、主要结构、适用范围； F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； H、安装和使用说明或者图示； I、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法； （十）限期使用的产品，应当标明有效期限； （十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 三、判断题： （）1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品 特性相一致。 （）2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。（）3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2014)
附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 （征求意见稿） 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。 第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。
常用公共标识用语
常见公共标识英语词汇如下： EMS (邮政)特快专递 Insert Here 此处插入 Open Here 此处开启 Split Here 此处撕开 Mechanical Help 车辆修理 AA"Film 十四岁以下禁看电影 Do Not Pass 禁止超车 No U Turn 禁止掉头 U Turn Ok 可以U形转弯 No Cycling in the School 校内禁止骑车SOS 紧急求救信号 Hands Wanted 招聘 Staff Only 本处职工专用 No Litter 勿乱扔杂物 Hands Off 请勿用手摸 Keep Silence 保持安静 On Sale 削价出售 No Bills 不准张贴 Not for Sale 恕不出售 Pub 酒店 Cafe 咖啡馆，小餐馆 Bar 酒巴 Laundry 洗衣店 Travel Agency 旅行社 In Shade 置于阴凉处 Keep in Dark Place 避光保存 Poison 有毒/毒品 Guard against Damp 防潮 Beware of Pickpocket 谨防扒手 Complaint Box 意见箱 For Use Only in Case of Fire 灭火专用 Bakery 面包店 Keep Dry 保持干燥 Information 问讯处 Business Hours 营业时间 Office Hours 办公时间 Entrance 入口 Exit 出口
Push 推 Pull 拉 Shut 此路不通 On 打开(放) Off 关 Open 营业 Pause 暂停 Stop 关闭 Closed 下班 Menu 菜单 Fragile 易碎 This Side Up 此面向上Introductions 说明 One Street 单行道 Keep Right/Left 靠左/右Buses Only 只准公共汽车通过Wet Paint 油漆未干Danger 危险 Lost and Found 失物招领处Give Way 快车先行 Safety First 安全第一 Filling Station 加油站 No Smoking 禁止吸烟 No Photos 请勿拍照 No Visitors 游人止步 No Entry 禁止入内
医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
医疗废物专用包装物、容器标准 和警示标识规定 第一条根据《医疗废物管理条例》第十六条的规定，制定本标准和规定。 第二条包装袋标准 （一）基本要求 1. 包装袋不得使用聚氯乙烯（PVC ）塑料为制造原料； 2. 聚乙烯（PE）包装袋正常使用时不得渗漏、破裂、穿孔； 3 .最大容积为0.1m 3, 大小和形状适中，便于搬运和配合周转箱（桶）盛装； 4. 如果使用线型低密度聚乙烯（LLDPE ）或低密度聚乙烯与线型低密度聚乙烯共混（LLDPE+LDPE ）为原料，其最小公称厚度应为150 pm ;如果使用中密度或高密度聚乙烯 （MDPE , HDPE ）,其最小公称厚度应为80 p m ; 5. 包装袋的颜色为黄色，并有盛装医疗废物类型的文字说明，如盛装感染性废物，应在包装袋上加注“感染性废物” 字样； 6. 包装袋上应印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。 二）技术性能要求
1. 包装袋外观标准符合表一要求。 表1包装袋外观标准 2. 包装袋物理机械性能符合表二要求 表2包装袋物理机械性能 3. 包装袋规格 （1 ）推荐采用筒状包装袋：折径x长乂厚（mm ）:
LDPE+LLDPE ) 450mm x500mm x0.08mm ( HDPE ；MDPE ) ( 2 )当包装袋容积在0.1m 3范围内，包装袋规格可以根据用户要求确定。 ( 3)当用户有特殊要求，并且包装袋容积超过0.1m 3 时，包装袋厚度应根据试验确定，保证包装袋防渗漏、防破裂、防穿孔，整体物理机械性能不低于表二要求。 第三条利器盒标准 1. 利器盒整体为硬制材料制成，密封，以保证利器盒在正常使用的情况下，盒内盛装的锐利器具不撒漏，利器盒一旦被封口，则无法在不破坏的情况下被再次打开； 2 .利器盒能防刺穿，其盛装的注射器针头、破碎玻璃片等锐利器具不能刺穿利器盒； 3 .满盛装量的利器盒从1.5m 高处垂直跌落至水泥地面，连续3 次，利器盒不会出现破裂、被刺穿等情况； 4. 利器盒易于焚烧， 不得使用聚氯乙烯( PVC )塑料作 为制造原材料； 5 .利器盒整体颜色为黄色，在盒体侧面注明“损伤性废 物”；
常用材料标示示例
常用材料 标记示例 ——机械工业业基础标准 联系：QQ：286787718
- 2 - 一、 黑色金属材料 1、铸铁 标 记 示 例 材料类别名称 完 整 标 记 简 化 标 记 标 记 说 明 HT200 GB9439-88 HT200 最小抗接强度200N/mm 2(20.4Kg/mm ) 2灰铸铁件 HT100～HT350 HT350 GB9439-88 HT350 最小抗接强度350N/mm 2(35.7Kg/mm ) 2球墨铸铁 QT400-15 GB1348-88 QT400-15 抗接强度400N/mm 2延伸率15％ (黑心) KTH330-08 GB9440-88 KTH-330-08 抗接强度330N/mm 2延伸率8％ (白心) KTB380-12 GB9440-88 KTB380-12 抗接强度380N/mm 2延伸率12％ 可锻铸 铁件 (珠光) KTZ550-04 GB9440-88KTZ550-04 抗接强度550N/mm 2延伸率4％ 耐热铸铁 ※ RTCr2 GB9437-88 RTCr2 含铬量为2％ ※ RTSi5 GB9437-88 RTSi5 含硅量为5％ (硅系) ※ RQTSi4 GB9437-88 RQTSi4 含硅量为4％ 耐热球墨铸铁 (铝系) ※RQTAL22 GB9437-88 RQTAL22 含铝量为22％ 抗磨白口铸铁 kmTB Mn5W3 GB8263-87 kmTB Mn5W3 含锰量为5％ 含钨量为3％ 中锰抗磨球墨铸铁 MQTMn6 GB3180-82 MQTMn6 含锰量为6％ 高硅耐蚀铸铁 STSi15R GB8491-87 STSi15R 含硅量为15％ R 残留量最大0.1％ 蠕墨铸铁 TuT420 JB4403-87 TuT420 抗接强度420N/mm 2 2、铸钢 标 记 示 例 材料类别名称 完 整 标 记 简 化 标 记 标 记 说 明 一般工程用铸钢 ZG200-400 GB11352-85(ZG230-450) (ZG270-500) (ZG310-570) ZG200-400 屈服强度200N/mm 2抗接强度400N/mm 2
制作标识标牌的材料如何选择
日常生活中，遇到很多客户会问标识标牌用什么材料好，那么我们一般会问您要做用在什么地方的标识标牌，室内还是室外？落地的还是悬空？我们在选择用什么材料做标牌的时候，最初应该考虑的就是它的应用位置与环境，根据位置不同和它的功能性选择最适合的材料。 首先根据用于室内还是室外选择材料。一般来讲用于室外的导向标识较大型的有企业标识也叫精神堡垒、宣传栏等，小型的有指明方向的指示牌、爱护花草提示牌、用于房产的楼栋牌、其它指示牌等等。 这种企业标识主体一般采用金属材料，不锈钢、冷轧板、电解板等，选材的时候要考虑它的抗风、防晒、防水（防锈）和美观等，防锈好的材料是不锈钢和电解板，冷轧板烤漆之后也没有问题。它的抗风能力取决于所用材料的厚度，尺寸越大的牌子用的材料越厚，预埋
也要相对做的大一点，但也不能做的太笨重，越大越沉的东西在运输和安装过程中越费时费力。表面图文部分则可以根据喜好选择平面的丝网印刷，或者立体的粘贴亚克力、PVC、不锈钢字等。需要做成发光的则在主体板材激光镂空出文字内容，内打灯，覆一层灯箱片或亚克力等透光的材料即可。有些企业标识用整体吸塑灯箱，这就有很高的专业要求。 户外的小尺寸的标识牌有楼栋牌、花草牌、营业时间牌等等，小牌子的材料选择比较多样化，可以根据客户的喜好，对价位的要求来选择，这里就不赘述了。 说完室外的再来说室内的标识标牌。室内的标识牌主要包括索引牌、科室牌、温馨提示牌、楼层吊牌、楼层索引牌、电梯指示牌、人员去向牌、桌面台牌等等，最常用的材料就是铝型材了，再配合亚克力、PVC、双色板等材料一起使用有多种多样的效果。制作工艺有烤漆丝印、雕刻、热转印等，雕刻就不说了，无非是做好图用雕刻机刻就是了，质量好坏主要看板材的好坏和干活仔细不仔细了。说一下烤漆丝印和热转印的区别，热转印做出来比较漂亮工整，成本也相对低，但是它不能暴晒所以只能用于室内，并且规格也受限制，大幅面的牌子用热转印的很少。烤漆丝印的造价要高一点，要求技术专业，但是持久耐用，应用广泛。 以上就是今天带给大家的内容分享，希望对大家有所帮助，同时也感谢大家一直以来的关注与支持！
标志设计说明应该怎么写
标志设计说明应该怎么写？ 首先应该先从设计标志的设计思路说起；其次，从标志所象征的意义入手；再次，对图案的描述；最后，要说明该标志及其机构的文化是否吻合。 标志设计说明： 一、设计定位 1.视觉效果：科技、绿色环保、追求、稳定、形象。 2.设计语汇：科技化、国际化、图文化、装饰化。 二、设计主题 “高科技、绿色自然” 三、构成诠释 1.标志以科技为概念，以绿色为基础，以联想为依据，以充分展示“”的理念。 2.本标志构成中以圆，五边形基本要素，易联想到分子、原子的结构构成，符合企业的行 业特征；五角星内是“J”的变形为一只向上的飞鸟。以此昭示企事业文化与事业发展，可谓“形神合一，无往不利。 3.本标志以绿、天蓝、橙为主色，外圆结构用绿色，代表自然、健康、稳重；五边形用红 黄色渐变，象征太阳的光芒，代表希望、活力、力量、团结；变形的“J”用天蓝色，代表科技、发展、进取。 4.本标志可延伸性理解程度很广，是一个易辩，易读、易记的良好代言形象。 该标志图文化，不仅是当代国际设计艺术风格，也是当代企业的时代风范展示，以简捷明快的图形化语言与社会大众沟通，使企业信息得以快速传递，并形成品牌信息文化的沉淀。 标志设计是标志设计的重要部分，下面我告诉大家标志设计说明怎么写。 方法一： 在设计过程中，首先你是构思， 那么你的构思来源是你必须要写的，如用汉字或者是英文字母的变形，像形等等， 你设计这个标准的内涵是什么？ 标准外延的含义是什么？ 色彩的内容和含义是什么？ 最后，总结标志的总体思想。 这样一个标志说明就出来了。 方法二： 先按照客户要求进行标志设计，等完成后在进行寓意引申，一定要结合客户的行业背景，尽量引伸出相关的标志设计说明 标志设计与说明 商标标志释义，即商标设计说明或设计意念，是设计者对其设计的图稿作文字的解释。我们常说，好的设计必须要有好的说明，尤其对“浓缩”的设计艺术--商标标志来说，其“说明”显得更重要。好的说明，不但要准确无误、言简意赅地反映设计者和其作品的意图和含意，且要文笔流畅，语词生辉，凭借短短的数十字或数百字的介绍，使客户和读者很快认识标徽并产生共鸣，因而词汇在释文中却有着举足轻重的作用。企业商标标志释义通常有自己惯用的词汇，它们涉及到企业理念、行业特质、设计术语、美学、吉祥用语等等方面。若将这些词汇有机地搭配或举一反三地加以发挥运用，你就不会犯愁写不出好的释文了。常见词汇： 一、商标、标志、标徽、厂标、司徽、标识 二、理念、思想、哲学、精神、信念、信条、目标、目的、宗旨、方针、性质、使命、宣言