医疗设备生命周期管理
医疗设备的全生命周期管理
医疗设备的全生命周期管理610011摘要：医疗设备的全生命周期管理是指对医疗设备从采购、验收、使用、维护到报废的整个生命周期进行管理和控制的过程。
良好的全生命周期管理可以确保医疗设备的安全可靠运行，延长设备的使用寿命，提高医疗机构的绩效，并合理利用资源。
方法：本论文从医疗设备全生命周期管理的意义、主要内容、关键环节以及存在的问题和解决方案等方面进行综述分析。
结论：旨在为医疗机构和相关从业人员提供参考。
关键词：医疗设备；全生命周期管理；需求管理医疗设备作为现代医疗活动的重要工具，其安全和有效的使用对患者的生命健康至关重要[1]。
良好的全生命周期管理能够帮助医疗机构合理配置和管理设备，提高医疗服务质量，降低事故风险和经济成本。
一、医疗设备全生命周期管理的意义医疗设备全生命周期管理是指在医疗设备的整个从采购到使用期间，直至报废，通过系统化的方法和管理手段，对设备进行全面管理和控制，实现设备的高效使用、延长设备寿命、保障患者安全、提升医疗服务质量，其意义体现在以下几个方面[2]。
提高医疗服务质量：通过全面管理医疗设备的生命周期，能够保障设备的正常运转，避免意外故障，提升医疗诊疗准确性和安全性。
节约资金成本：合理规划设备采购、验收、维护等环节，避免重复投入和浪费，降低设备维修和更换的成本，实现资源的最优配置。
保障设备合规和合法性：通过设备的全面管理，确保设备符合相关法规和标准要求，提升医疗机构的合规水平。
二、医疗设备全生命周期管理的主要内容医疗设备全生命周期管理的主要内容包括需求管理、采购验收、安装培训、维护保养、报废更新和设备管理信息化[3]。
需求管理：分析和明确医疗机构的需求，制定采购计划，确保设备的选择和配置符合实际需求。
采购验收：参与设备的采购过程，对设备进行验收，确保设备质量符合要求。
安装培训：协助设备安装和调试，并对相关人员进行操作培训，确保设备能够正常使用。
维护保养：制定设备的维护保养计划，进行定期保养，定期检查设备的性能和安全状况。
医疗设备全生命周期的管理
《装备维修技术》2021年第17期医疗设备全生命周期的管理董 燕（云南省医疗器械检验研究院，云南 昆明 650106）摘 要：随着科技和医疗卫生事业的不断发展，医疗技术的整体提升，很多大型的医疗设备进行更新换代，使得医疗设备及医疗器械越来越多，管理越来越复杂，设备管理的工作量不断上升。
当前，为响应号召，医疗器械监督部门及卫生监督部门进行了医疗设备全生命周期数字化管理，并对管理模型进行了探索和分析。
本文旨在针对医疗设备全生命周期管理现状提出具体的信息化智慧管理平台方案。
关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理1医疗设备全生命周期的目的医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台实现了医疗设备全生命周期数字化管理和信息化管理，包括实时监控医疗设备生命周期过程，实现医疗设备档案数字化、医疗设备维护管理和医疗设备质控管理。
这在一定程度上达到了医疗设备全生命周期的最终目的即达到设备在其生命周期内费用最少，并且综合效益最高的目标。
1.2医疗设备全生命周期管理的现状医疗设备全生命周期整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、质控管理，以及设备报废等环节。
目前，手工记录管理是大多数的医院对医疗设备管理采用的方式，即使有些医院采用了信息化的管理，也只是各自完成医疗设备生命周期的某个阶段的工作，比如采购部门与设备管理部门数据信息不互通，资产管理部门与设备管理部门在设备验收报废变动的信息上，导致帐物不符。
各部门相互独立导致调取设备信息必须通过所有部门联合查询，增加了工作量，也给医疗设备的日常管理带来了困难，同时医疗设备使用过程的维修、计量、日常维护保养和质控数据很难统计，使用部门在采购或报废做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。
因此，医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。
2医疗设备质量控制管理面临的问题2.1医护人员对医疗设备的质量控制管理意识认识不充分目前在各类医疗设备质量管控中，尚未投入较大精力。
医疗器械的生命周期管理与评估
研发阶段
注重用户需求和市场调研，制 定科学合理的研发计划和方案 。
销售阶段
建立完善的销售网络和渠道， 提供个性化的产品解决方案和 优质的售后服务。
维护和报废阶段
建立完善的维护和报废制度， 确保产品的可持续使用和环保 处理。
挑战与机遇
当前存在问题
医疗器械全生命周期管理涉及多个环节 和部门，存在沟通不畅、信息不透明等 问题；同时，医疗器械技术和市场发展 迅速，对企业管理和评估提出了更高的 要求。
运行监控
对质量管理体系的运行进行实时监控，确保各项质量活动符合规定要求，及时发 现并纠正问题。
设备采购、验收及使用维护规范
设备采购
根据生产需要，采购符合要求的设备 ，确保设备性能和质量满足生产要求 。
设备使用维护
制定设备使用和维护规范，确保设备 在使用过程中保持良好的状态，延长 设备使用寿命。
设备验收
处置要求
对拆解后的废弃物进行环保处理，确保排放达标，同时防止对环 境造成污染。
资源再利用和环保政策遵循情况
资源再利用
积极推动医疗器械的可再利用部件进行再制造或再利用，提高资源利用效率，减少浪费 。
环保政策遵循
严格遵守国家和地方环保法规和政策，确保医疗器械退役和报废处理过程符合环保要求 。
总结经验教训，完善未来产品规划
工艺流程设计
根据医疗器械的结构、功能和性能要求，设计合理的生产工 艺流程，确保产品质量和生产效率。
工艺优化
持续对生产工艺进行改进和优化，提高生产效率和产品质量 ，降低生产成本。
质量管理体系建立及运行监控
质量管理体系建立
建立完善的医疗器械质量管理体系，包括质量方针、目标、组织结构、职责、程 序和资源等。
医疗设备生命周期管理的概念及内容
医疗设备生命周期管理的概念及内容•作者: 速维•发布时间: 2017-10-24 15:34:21•分享到:（一）医疗设备生命周期管理的概念：医疗设备作为一种特殊产品，其整个生命周期从它一步步形成到最终作用发挥完毕，包括了设计、制造、运输、储存、销售、使用等一系列过程。
各个环节都要科学管理，否则有可能引发医疗事故。
就医院而言，其管理主要是针对招标采购、安装使用、报废等环节进行。
医院医疗设备生命周期管理定义为医疗设备以科室发展的需求作为起点，以购置论证、效益预计评估、拟定采购计划及商务谈判购置作为起始阶段；安装验收、人员培训，应用评价与管理、预防性维护与维修管理作为应用阶段；设备调拨及报废管理作为后期管理阶段。
通过采集和分析设备3个阶段运营管理中的数据，建立设备全生命周期数据库，对全生命周期的信息、流程、应用进行全方位的管理。
（二）医疗设备生命周期管理的内容：医疗设备生命周期管理主要包括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。
①招标采购：合理购置医疗设备是医院设备管理的重要环节。
在采购中要做好前期论证和立项工作，对计划购置的医疗设备进行考察，收集市场信息，全面掌握有关资料；要从购置必要性、合理性、使用率、技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑，形成立项论证分析报告；最后经院务会研究确定后，形成购置计划，发布招标文件，进行招标采购。
②安装使用维护：医疗设备的安装验收是设备购置中的一个关键环节。
医疗设备的安装要符合相关规定；设备验收既要验收设备的功能及参数，又要验收各类原始档案材料；设备正式启用前要对设备操作者和维护者进行培训，熟悉设备的使用规程，同时还要加强对设备的日常维护和保养，对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。
③安全监管：医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗纠纷的前提条件，保障设备正常运转、提高设备使用率和经济效益的必备手段。
在实际工作中，要建立健全医疗设备的安全监管体系；还要加强医疗设备操作人员的培训，使其能熟练掌握操作规程和安全注意事项；同时还要建立质量信息反馈机制，增设设备不良事件报告环节等。
医疗设备生命周期管理制度
医疗设备生命周期管理制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院的设备管理，确保医疗设备的安全、有效使用和管理，提高医疗服务质量，订立本制度。
本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及国家和行业相关法律法规、规章制度订立。
第二条适用范围本制度适用于本院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、维护和修理以及淘汰和报废等全过程管理。
第三条定义1.医疗设备：指用于医疗、防备、诊断、治疗、病情监测等医疗器械，以及与之配套的软件、附件、设备等。
2.生命周期：医疗设备自采购开始，经过引进、验收、使用、维护、维护和修理、淘汰和报废的全过程。
第二章采购管理第四条采购程序1.本院的医疗设备采购应严格依照招标、比选等程序进行，确保公开透亮。
2.采购人员应依照采购管理制度，履行合同签订、验收等手续，确保采购的设备符合质量要求。
第五条供应商管理1.本院应建立供应商信息库，对供应商进行备案管理，并定期对供应商进行评估。
2.采购人员在选择供应商时，应充分考虑其资质、信誉、售后服务等因素。
1.采购的医疗设备应在到货后，立刻进行验收。
2.验收人员应依照验收标准和技术规范对设备进行全面检查，确保设备的质量和性能符合要求。
第三章使用管理第七条保管与登记1.全部医疗设备应统一放置在特地的仓库中，并依照设备类别、型号等信息进行编号和登记管理。
2.设备管理员应对设备进行定期盘点，并将结果记录在设备管理登记表中。
第八条设备调配1.设备使用前，应由设备管理员和科室负责人共同确定使用责任人，并进行设备调配。
2.设备使用责任人应接受相关培训，了解设备的使用方法、注意事项和维护要求。
第九条日常维护1.设备使用责任人应依照设备说明书和操作规程进行日常维护，包含设备的清洁、消毒、保养等。
2.设备使用责任人应及时发现设备的故障和异常，确保设备的正常运行。
第十条设备维护和修理与保养1.设备显现故障时，设备使用责任人应立刻报修，并由设备维护和修理人员进行维护和修理。
医疗器械的生命周期管理策略
环保处理
对于无法再利用的医疗器械，应按照环保要求进行安全处理 ，如通过破碎、焚烧等方式，确保不会对环境和人类健康造 成危害。
法规遵从与监管要求
法规遵从
在医疗器械的报废阶段，必须严格遵守国家和地方相关的法规和政策，确保回收和处理过程的合法性和规范性。
监管要求
相关监管部门应对医疗器械的报废阶段进行全程监管，确保回收和处理过程符合法规和政策要求，保障公众健康 和环境安全。同时，监管部门还应定期公布医疗器械报废管理的相关信息，提高公众对医疗器械生命周期管理的 认知度和参与度。
引入国际通用的质量管理标准和认证，如ISO 13485等，提升产品质量和竞争力。
加强质量监管和检验，确保产品符合相关法规和标准要求。
供应链整合与库存管理
优化供应商选择和管理，确保原 材料和零部件的质量和供应稳定
性。
实施供应链协同和集成化管理， 提高供应链的响应速度和灵活性
。
建立科学的库存管理制度，合理 设置库存水平，避免库存积压和
05
使用阶段管理策略
用户培训与操作指导
提供详细的使用手册和操作指 南，确保用户能够正确、安全 地使用医疗器械。
定期组织用户培训，提高用户 对医疗器械的认知和操作水平 ，减少误操作带来的风险。
建立用户咨询平台，为用户在 使用过程中遇到的问题提供及 时的解答和帮助。
维修保养服务与技术支持
建立健全的维修保养服务体系， 定期对医疗器械进行维护保养，
阶段划分
通常包括研发与设计、生产与质量控 制、销售与市场营销、使用与维护以 及报废与回收五个阶段。
医疗器械特点与挑战
特点
高技术含量、多样性、复杂性和 高风险性。
挑战
技术更新迅速、法规政策不断调 整、市场竞争激烈、使用安全与 有效性要求严格。
医疗设备生命周期管理与成本效益分析
医疗设备生命周期管理与成本效益分析随着医疗技术的不断进步和医疗设备的广泛应用，医疗设备生命周期管理及其成本效益分析变得越来越重要。
医疗设备生命周期管理指的是对医疗设备从采购到报废的整个过程进行有效管理，包括设备选型、采购、维护和报废等。
一、医疗设备生命周期管理医疗设备生命周期管理的目标是确保设备的正常运行和安全性，同时最大限度地延长设备的使用寿命。
下面我们来具体讨论医疗设备生命周期管理的各个方面。
1. 设备选型设备选型是医疗设备生命周期管理的第一步。
在设备选型时，需要充分考虑临床需求、技术性能、设备质量、售后服务以及价格等因素。
只有选择适合临床需求的设备，才能更好地满足患者的医疗需求。
2. 采购采购是医疗设备生命周期管理的重要环节。
在采购设备时，需要严格控制采购成本，同时确保设备质量和售后服务。
合理的采购策略可以降低设备的购买成本，并且减少后期的维护费用。
3. 维护设备维护是保障医疗设备正常运行的前提条件。
及时的设备维护可以延长设备的使用寿命，并且减少设备故障的发生。
合理的维护计划和维护方式可以降低维护成本，并提高设备的可靠性和稳定性。
4. 报废设备报废是医疗设备生命周期管理的最后一步。
在设备报废时，需要关注设备报废的环境处理和设备替换的问题。
正确处理设备报废可以减少环境污染，并且合理替换设备可以提高医疗服务的质量和效率。
二、成本效益分析医疗设备生命周期管理的核心是成本效益分析。
通过对医疗设备的成本和效益进行评估，可以为医院管理者提供决策依据，更好地管理医疗设备。
1. 成本分析成本分析是对医疗设备生命周期成本进行评估。
可以从不同角度评估设备的采购成本、维护成本和报废成本等。
通过成本分析，可以发现设备的成本瓶颈，并采取相应的措施进行优化。
2. 效益分析效益分析是对医疗设备生命周期效益进行评估。
可以从医疗效益、经济效益和社会效益等方面评估设备的效益。
通过效益分析，可以评估设备的综合效益，为决策提供科学依据。
医疗设备的生命周期管理
医疗设备的生命周期管理在医疗设备的使用过程中，不同种类的医疗设备拥有不同的使用寿命，而这些设备的使用寿命是怎样确定的呢？通常情况下，医疗设备的生命周期可以分为五个阶段，分别是研发阶段、生产制造阶段、销售和分销阶段、使用和维护阶段以及报废处理阶段。
在每个阶段中，医疗设备都需要不同的管理措施来保障其安全和有效运行，这就是医疗设备的生命周期管理。
研发阶段医疗设备的生命周期管理始于研发阶段。
在这个阶段，医疗设备的功能设计、原型制作、产品测试等过程都需要进行管理。
研发团队需要严格遵守有关医疗设备的法规标准，并进行充分的技术评估和质量控制。
如果在研发阶段出现质量和技术方面的问题，将会对后续生产制造和使用维护等阶段造成不良影响。
生产制造阶段生产制造阶段是医疗设备的第二个阶段，这时医疗设备的规模化生产开始。
为了保证设备的稳定性和质量，生产厂家需要实施科学的生产管理制度和质量控制程序，包括原材料采购、生产流程控制、产品成品检验等。
这些管理措施可以有效提高产品生产效率和品质，从而保证产品的一致性和稳健性。
销售和分销阶段销售和分销阶段是医疗设备的第三个阶段，在这个阶段里，生产商首先需要寻找适合的渠道和销售方式，确保产品能够更好地被患者和医生认知和利用。
其次需要向用户提供充分的技术支持和售后服务。
生产商需要建立健全完善的销售和售后服务网络，对销售代理商、经销商以及终端用户的使用进行监管和管理，保障医疗设备能够安全、有效的使用。
使用和维护阶段使用和维护阶段是医疗设备的第四个阶段，这时医疗设备已经交付到用户手中，用户需要对设备进行使用和维护。
用户可以根据设备说明书进行使用，在使用的过程中，需要加强设备保养和维护，定期进行检测和维修，并按照设备使用的规定使用于定期更换耗材和配件。
同时，还需要注意医疗设备的数据安全和隐私保护，确保设备在使用过程中不会造成数据泄露或个人隐私被侵犯。
报废处理阶段医疗设备的最后一个阶段是报废处理阶段。
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◆ 无法监督完成质管记录的及时性和共享。
◆ 不能为改造和更新提供投入产出数据参考。 ◆ 不能及时了解病房设备的使用状态。 为了最大限度的避免此类问题的发生，提高设备利用率、完好率、故 障停机率，医院需要耗费大量的人力、物力对设备质量进行监控。
7
设备管理的现状及问题
•
• 如何提高设备质量管理水平？ 设备管理水平的一个重要指标在设备利用率的提高上，一方面需要通过各种管理 手段以及规章制度来保证，另一方面需要结合各种新技术，通过可行的技术途径来 整合各种资源，明确将职责落实到具体 个人，提高医院对设备质量的管 100% 95% 理能力，通过统计、分析、预警， 例行保养、一级保养、二级保养的 设备三级保养修理等事前控制手段， 能有效的提醒和督促医工人员，明
GE Healthcare
设备管理
6/ GE Healthcare
设备管理的现状及问题
目前国内医院对于设备的管理还基本处于传统的手工管理模式，这种 管理模式在日常质量管理中存在着很多的缺陷： ◆ 产品说明书、维修维护单据、故障笔记等资料繁多。 ◆ 维护保养工作、维修计划不能及时提醒。 ◆ 故障分析总结书写随意性大。
2
3
4
设备管理的科研如何进行?都是哪些指标?
5
如何做出设备采购决策?需不需要买,什么时候买?招标采 购流程如何监控?
9 2015/6/16
设备管理发展历程
1
手写记录，占用大量时 间，易出现前后联系不 一致，分类模糊，参考 性不大的问题
2
使用通用字处理器（例 如Excel），易出现表达 不一致，张冠李戴，不 支持资源共享，千篇一 律等问题
疗器械也有6000多个品种，12000余个规格。由于医疗器械具有如此繁多的种类和广阔的定义范围，事实上目前仍
难于取得公认的分类方法，然而医疗器械的分类方法直接关系到医院设备管理、医疗器械教学、国家标准规范和医 疗器械监管等诸多方面对医疗器械范畴的确定。依据风险控制原理将其分为3类。 1. 设备的编码标准。中华人民共和国的专业标准（WZB1-90）。
方法也不同。
(二)采购管理包括详细论证 确定具体采购要求，(招标)采购，合同签定，生产和运输的追踪等内容，一般单位很少关注生产和运输的跟 踪的环节。
(三)安装与交付
包括场地及安装前的准备，使用许可，安装，首次计量的检测，使用培训，验收，直至交付使用。 12
医疗设备生命周期管理的内容
(四)使用管理 从操作规程与制度的制定开始，包括安全评估，维护维修，巡检管理，计量检测，定标，升级，变更等，这 个环节是时间最长，管理细节和内容较多的部分。 (五)财务资产管理 付款，更新、转移、报废、处置，档案管理，成本核算、效益分析与评估，数据统计等。 (六)信息与安全管理 负责各种权限、信息的管理，防干扰、防病毒、放攻击，确保设备、病人的信息安全。 要实现生命周期的管理，就是以设备为核心，要将上述的整个过程全部纳入信息系统中。管理设备由论证开
耗材的管理日常中经常面临的问题是：高值耗材非流程性流入，未经准入就进入临床； 仓库管理困难，不是库存太多造成资金占压就是库存过少需临时性补货；查询设备历史 记录困难，三证管理问题频频。怎样才能备分类档案-医疗器械分类编码（68码）、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理 – 年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等
85% 80%
• • •
•
• • • •
确个人质量指标，组织质量原始记录，
质量分析，督促质量指标完成。抓好 质量薄弱环节。发现问题及时组织解决。 提高设备完好率，利用率，从而提高医 院提供综合竞争力。
设备完好率 实施质管系统前 设备利用率 实施质管系统后
8
医院的设备管理会面临哪些问题?
1 科室的设备统计,多少在用?闲置的设备在哪里?设备资源 能否做到全院统一调配? 维修、预防性维护、临床技术支持有无完善记录?审查 时能否及时提供? 有没有设备的质量数据报告?设备运营质量管理体系?
4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障 统计
5、设备保养管理 – 保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、移动设备跨科室、跨院区有偿拆借 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析 –单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台 – 合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
3
可视化、结构化、模板 化、移动化的专用工具， 支持结构化检索、时效 预警、缺陷事前监控、 统计分析等功能。是今 后的发展方向
10
加强医院医疗设备管理的科学化
设备管理制度化，标准化
1.医疗设备全过程管理标准 – 以设备技术档案为中心的全工程管理 2.医疗设备论证、评价标准 3.医疗设备效益管理标准 4.医疗设备计量管理工作标准 5.医疗设备验收、调试、安装、管理全程服务标准
16
设备维修管理流程
检查中断
联系设备科
填写维修申请单
申请单打印
上级领导审核签字 设备科质量检查 维修完成 17
医疗设备维修管理
设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。 修理类别
①小修理：是指工作量最小的局部修理。
②中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或数量较多的其它损坏部件，或校正 仪器，以恢复其精度。 ③大修理：是指工作量最大的一种修理 设备维修的主要技术指标 ①设备完好率 设备完好率＝(完好设备台数＋基本完好台数)/总台数×100% ②设备报废率 设备报废率＝单位时间内鉴定报废台数/总台件×100%
GE Healthcare Service
医疗设备全生命周期管理
BEM Training Group
前言
设备科是容易被遗忘的科室，究其原因，”不创收，不重视”是核心理由。这种观念比
较偏颇，因为设备科管理医院的资产金库，一举一动都牵涉医院的经济利益，管理得当 将节省维修养护资金、减少资产运行风险，带来超乎想象的管理效益。
始直到设备报废的整个过程称之为设备全生命周期管理，通过对设备的全程跟踪。管理者随时可以查询到某一
台设备从到货开始在单位中的所有过程信息，同时了解所有设备的状态和效益等，真正做到帐卡相符，资产不 流失、不错管。
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医疗设备分类编码
从我国古代的银针到如今的直线加速器、CT机等，医疗器械是医疗实施过程中的重要工具，从诊断、辅助诊断到辅 助治疗或直接参与治疗，医疗器械都扮演了重要的角色。目前全球生产的医疗器械有8000多个品种，我国生产的医
2.
建立设备唯一编码（ID）。注意唯一码与分类码不同，统一分类可能有许多台设备，而每一个ID码只允许一台
设备使用，即使该设备不用了，此编码也不赋予其它设备。
3. 4.
建立条码。一维，二维等 FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将
更容易被跟踪、监控，及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF
4. 建立技术档案。技术档案卡片一式三份。一份“正本”由设备部门保管、存入档案内。
一份“维修副本”交专职分工的维修人员。一份“使用副本”交使用单位仪器的保养 人。
15
医疗设备使用使用率管理
医疗设备使用率是作为仪器效能的衡量指标。 使用率的计算方法： 按仪器实际使用时数计算 使用率＝仪器使用小时数/仪器核定小时数×100% 按仪器使用次数计算法 使用率＝设备使用平均次数/仪器核定次数×100% 其中：仪器使用平均次数S＝(X1＋X2＋X3＋…＋Xn)/Tn X1…Xn代表月（或周）使用次数。Tn代表时间 （月或周）。 估算设备的总效能 W＝H/Q· S 式中：W为需要求得的总效能，Q为所求范围的仪器总数，H为正在使用的仪器 数，S为本系统仪器平均使用率。
医院设备管理是对医疗设备的生命周期进行全程管理的一个过程，其最终目的就是达到
设备在生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。对设备申购计划、招投标、采购 、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行科学的全生命周期管理，以达到： 1.科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本； 2.设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统 计分析； 3.变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患； 4.实现远程管理，实现对分院等分支机构的管理。
6.医疗设备技术档案管理标准
7.医疗设备维修工作标准 8.医疗设备科工作评价标准 9.岗位工作职责标准 10.质量控制标准
11
医疗设备生命周期管理的内容
医疗设备的信息化管理就是以医疗设备的生命周期为核心，运用信息化手段，结合医疗单位其他的一些信息系 统实现对医疗设备的精细化管理。医疗单位作为使用单位，医疗设备的生命周期不包括预研、设计、定型、生 产的出生过程。对于医疗单位而言，医疗设备的生命过程主要是指设备出生后的过程包括：论证→立项→再论 证→招标、谈判→签订合同→安装培训→验收→付款→使用→维修维护→计量检测(定标)→档案管理→效益评 估→转移、报废、处置等。根据性质不同一般将其分为计划管理、采购管理、安装与交付、使用管理、财务资 产、信息与安全管理等6个方面。 (一)计划管理 包括前期论证、立项、预算制定、审批。由于医疗单位的性质和隶属关系不同，立项和审批的途径、要求和
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医疗设备维修管理
强制维修 定期拆修
修理方法 预防维修
改造维修
事后维修
快速维修
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设备监管
• 设备监管是指针对设备在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动 通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进 等全部质量活动。质量管理的职能是通过建立、实施、保持和持续改进质量管理