2021版旋转式压片机岗位标准操作规程

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旋转式压片机操作规程

旋转式压片机操作规程

文件制修订记录一、机器的操作使用1.开机操作程序:1.1.开机前的准备工作:检查各附件是否装好,螺丝是否齐全,冲模规格是否正确;1.2.打开总电源开关;1.2.1.设定压片力:根据物料的性质、片径的大小、设定压片力的大小。

片径大、粘度差、难以成型物料,设定较高的压片力:片径小,粘度强、易成型的物料,设定的压片力较小些。

1.2.2.填充量的调节:填充量由安装在机器前部右起第二个手轮控制,当调节手轮顺时针方向旋转时,充填量减少,即片重减少,当调节手轮反时针方向旋转时,填充量增加,即片重增加。

1.2.3.调整加料斗的位置高低和料斗上拦粉插板的开启距离(根据物料流量),将滚花螺钉拧紧。

1.2.4.加料:加料斗内加少量的物料(够开车即可)1.2.5.片剂厚度的调节:机器前部右起第三个手轮控制压轮压制的片厚。

调节手轮按顺时针方向旋转时,片厚增大,反之片厚减小。

1.2.6.将片剂厚度调节手轮按反时针方向旋转,使片子成型、略带厚度。

1.2..7.机器试运行1.2.7.1.将电器箱右侧紧停开关置于“松开”状态,按面板启动按钮和停机按钮,进行点动式开机。

1.2.7.2.称准重量:逐步调节成型片子的片重,数粒后称重至片重达到标准填充量由少到多,逐步增加到片子的重量。

1.2.7.3.调整厚度,根据品种的质量要求,调整片子的厚度、硬度。

1.2.7.4.调整车速:在满足品种的质量要求的前提下,进行调整。

二、保养规定2.1.日常保养频率:1次/班负责:设备操作人员其保养内容如下:2.1.1.擦拭干净机器表面的灰尘杂质2.1.2.用吸尘器吸清压片机内外的粉尘和残片2.1.3.用毛刷或酒精清洁干净下冲孔。

2.2.定期保养频率:1次/月负责:设备维修人员其保养内容如下:2.2.1.给各装置的油嘴油杯加注食品级润滑油或润滑脂;2.2.2.检查蜗轮、蜗杆、压轮、上下导轨等各活动部份是否转动自如,是否磨损。

2.2.3.检查上冲下冲模具是否完好。

旋转式压片机岗位操作规程

旋转式压片机岗位操作规程

旋转式压片机岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范旋转式压片机的操作流程,保证操作的安全性和高效性。

操作人员必须严格按照该规程进行操作,以避免人身伤害和设备损坏。

2. 岗位职责旋转式压片机的操作岗位主要职责包括以下内容: - 负责调整和控制旋转式压片机的操作参数,确保压片机的稳定性和正常工作; - 负责安装和更换压片机的模具,确保模具安装正确,并进行合理调整; - 负责压片机的日常检查和维护,保证设备的正常运转; - 负责操作台底部的清洁,确保操作环境的卫生和整洁; - 遵守操作规程,确保操作安全。

3. 操作流程旋转式压片机的操作流程如下:3.1 前期准备1.检查压片机的电源连接是否正常,并确保电源开关处于关闭状态。

2.检查操作台上的工具、模具等设备是否齐全,并准备好所需材料。

3.穿戴好个人防护装备,包括安全帽、工作服、手套等。

3.2 打开电源1.检查压片机的电源线是否牢固连接,确保接地良好。

2.打开电源开关,待设备自检完成后开始进入正常操作模式。

3.3 安装模具1.将压片机停至待机状态。

2.拆卸旧的模具,注意避免伤到手指。

3.安装新的模具,确保模具平稳牢固地安装在压片机上。

4.进行模具调整,按照设备说明书进行正确调整。

3.4 调整操作参数1.打开控制面板,进入操作参数调整界面。

2.根据生产要求,设置合适的压片机操作参数,包括压力、速度等。

3.确认参数调整完毕,并保存设置。

3.5 操作开始1.按下启动按钮,压片机开始工作。

2.观察压片机的运转情况,确保压片过程正常。

注意观察是否有异常声音或振动。

3.检查压片机的出片情况,确保压片的质量和效率。

4.在操作过程中,注意观察压片机的工作状态,及时处理错误或异常情况。

5.定期检查操作台底部的清洁情况,必要时进行清理。

3.6 关机和清理1.压片作业完成后,按下停止按钮,压片机停止运转。

2.关闭电源开关,切断电源供应。

3.清理操作台面和模具等设备,保持清洁卫生。

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位概述旋转式压片机是一种常用的药片制造设备,用于将粉末状的药物压制成片状。

该设备操作简单,但需要操作人员具备一定的操作技能和安全意识。

本标准操作规程旨在规范旋转式压片机的操作流程,保证操作的安全性和制片的质量。

二、操作人员素质要求1. 操作人员须经过相关培训,了解旋转式压片机的结构和工作原理,掌握操作技能;2. 具备一定的机械设备操作经验,了解常见故障的排除方法;3. 具备良好的团队合作精神和沟通能力;4. 具备高度的安全意识,能够按照操作规程进行操作,确保人身安全和设备的正常运行;5. 具备较强的责任心和细心的工作态度,能够细致地观察和记录操作过程中的异常情况。

三、安全准备工作1. 穿戴劳动防护用品,包括安全帽、工作服、工作鞋等;2. 检查旋转式压片机的电源和传动部分是否正常;3. 准备好所需的工作材料和工具;4. 确保工作环境清洁整洁,无杂物堆放。

四、操作流程1. 启动旋转式压片机前,先确保操作人员和周围工作人员的安全;2. 检查旋转式压片机的电源和传动部分是否正常,确认没有异常后再进行下一步操作;3. 仔细阅读药品批准文件和操作规程,确保了解制片的药品的配方和压片机的操作要求;4. 根据配方要求,按照标准比例将药品和辅助材料称量并混合均匀;5. 将所需的药品m装入旋转式压片机的料斗中;6. 启动旋转式压片机,调节旋转速度和压片压力,根据实际压片效果进行微调;7. 观察旋转式压片机运行过程中是否出现异常情况,如有异常应及时停机检查并维修;8. 定时清理旋转式压片机的内部和周围的杂物,防止堵塞和污染;9. 定期维护旋转式压片机,对设备进行润滑和检查,保证设备的正常运行;10. 压片完成后,将制成的药片取出,并进行质量检验;11. 将制成的药片分装和包装,做好记录和标识;12. 清理操作区域,保持工作环境整洁。

五、常见故障排除1. 旋转式压片机无法启动:检查电源是否正常,检查传动部分是否卡住;2. 压片效果不好:调整旋转速度和压片压力,保证压片效果符合要求;3. 设备运行过程中出现异响:停机检查传动部分是否出现故障,及时更换损坏部件。

ZP35A旋转式压片机操作规程(2021)

ZP35A旋转式压片机操作规程(2021)

ZP35A旋转式压片机操作规程(2021)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位:______________________姓名:______________________日期:______________________编号:YK-AQ-0091ZP35A旋转式压片机操作规程(2021)1.开机前的检查工作。

1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。

1.2检查配件及模具是否齐全。

1.3准备好接料容量。

2.操作步骤:2.1打开石侧门,装上手轮。

2.2装配好冲模,加料器、加料斗。

2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。

2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。

2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。

2.6拆下手轮,合上侧门。

2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。

2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。

中左调节手轮控制后压轮压制的片重。

中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。

其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。

2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。

左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。

当调节手轮按顺时针方向旋转时。

片厚增大,反之片厚减少。

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位介绍旋转式压片机操作员是制药企业制造固体制剂的关键岗位,负责对药品原料进行压制成型操作,以便进一步加工成片状、丸状等制剂。

此岗位操作要求高,需要操作员有一定的化学、药学和机械方面的专业知识及实践能力。

二、岗位职责1.按照工艺流程及相关规定进行旋转式压片机的开机操作,启动设备并检查设备各部位是否正常运行;2.查看各个工艺参数是否符合要求,如压力、转速、药品原料上料量等;3.根据生产计划和工艺要求,将原料配料粉末组合装载入机器上,加装催化剂和润滑剂;4.对旋转式压片机进行设备检查,定期进行设备维修、保养,检查传动装置和润滑系统是否正常;5.负责对压机设备进行清洁卫生工作,保持设备干净;6.注意设备操作过程中的异常情况,及时进行停机处理或上报维修人员进行处理;7.根据工艺流程及相应的质量标准,对产品的指定规格尺寸和力度进行把控和检测,及时发现问题并解决;8.严格按照生产规定操作要求,进行现场操作记录,填写相应的生产、质量检测记录;9.参加设备操作培训,并在培训过程中认真学习掌握相关知识。

三、操作规程1.操作前准备:操作员先检查压片机设备,确认运行状况良好,并将药品配料粉末,催化剂,润滑剂等喂料放置于工作台上方,操作员穿好工作服,戴好口罩、手套和鞋套等安全装备;2.操作流程:按照生产工艺要求,将药品配料粉末和催化剂等根据一定比例组合搭配,注入药品上料口,按规定转速开动设备,严格控制药品上料量和设备旋转速度,并按照规定时间进行压制成型操作,最终将药片压制成符合规格尺寸和力度的产品;3.操作中注意事项:操作过程中应该注意保证操作区域的清洁卫生,防止杂质污染,确保产品质量稳定。

减少人员在操作场所活动,以免影响操作安全;4.设备维护保养:在操作过程中应严格按照设备说明书要求进行维护保养,如清理设备内部残留物、正确使用润滑剂等;5.操作记录:操作员应该及时记录生产操作记录,及时发现问题和优化改进措施,并适时向质量检验部门反馈制造情况及质量管控。

旋转式压片机操作规程

旋转式压片机操作规程

旋转式压片机操作规程一、安全规定1.操作人员必须穿着合适的工作服和劳动防护用品,禁止穿戴过长过大的衣物和悬挂物。

2.在操作过程中严禁穿着手套和戴着手表、戒指等物品。

3.操作人员必须经过专业培训并持有有效的操作证书。

4.下班离开工作岗位前必须关闭设备电源、清理现场并进行设备的检查。

二、设备操作1.在操作前,首先要检查设备的工作情况,确认各个部件是否正常。

特别注意设备的电源、压力、温度等参数是否符合要求。

2.开机和关机操作必须由经过培训合格的人员进行,操作人员必须掌握设备的启动、停止和紧急停止等操作方法。

3.在进行压片操作前,要根据所需的药品、颗粒大小等参数调整设备的压片模具。

4.操作人员在投料前,应该确认设备已经停止运行,然后打开料斗,将药物颗粒均匀地倒入料斗中,并关闭料斗的盖子。

5.在压片操作期间,操作人员应该密切观察设备的运行情况,确保设备正常运行。

6.当设备运行过程中出现异常情况时,操作人员应立即停止设备,进行故障排除,严禁擅自修理设备。

7.压片完成后,操作人员应该及时打开压片机的出片口,将压制好的片剂取出。

注意片剂的运输和保存,防止受潮、破碎等情况的发生。

三、设备维护1.设备在运行结束后,应立即对压片机进行清洁,特别是对料斗、模具等易产生积存的部位要进行彻底的清洁。

2.定期对设备进行润滑和保养,特别是经常运动的部件和轴承部位。

3.设备需要定期检查电气线路、传动带、接线端子等,保持设备的电气安全性能。

4.设备在长时间不使用时,应该进行防尘措施,并定期检查设备的状态。

5.设备检修和维护工作必须由经过培训的专业人员进行,严禁擅自进行设备的解体和拆卸。

四、安全事故处理1.当设备出现异常情况或发生安全事故时,操作人员必须立即停止设备,并向安全负责人报告。

2.在处理安全事故时,要按照紧急停机、检查故障、排除故障、恢复生产的顺序进行。

3.在处理安全事故时,要依据现场情况采取适当的措施,防止事故的扩大。

4.在处理安全事故后,要进行事故的调查与分析,找出事故的原因,提出预防措施,并加强相关培训。

旋转式压片机操作规程

旋转式压片机操作规程

旋转式压片机操作规程一、引言旋转式压片机是一种常见的药物制剂设备,用于将药物颗粒压制成片剂。

为了确保操作的安全和生产的质量,需要严格遵守旋转式压片机的操作规程。

本文将详细介绍旋转式压片机的操作规程。

二、设备准备1. 检查旋转式压片机的工作状态,确保设备正常运转。

2. 检查设备的电源和电线,确保无异常。

3. 清洁工作台和设备表面,以确保无杂质和污染。

三、操作步骤1. 打开旋转式压片机的电源开关,确保设备处于正常工作状态。

2. 将所需的药物颗粒放入供料器,并调整供料器的速度和量,以满足生产要求。

3. 调整压片机的转速和压力,根据药物颗粒的特性和所需的片剂厚度进行设定。

4. 启动旋转式压片机,开始压制片剂。

注意观察片剂的形状和质量,确保其满足生产要求。

5. 定期检查供料器和压片机的运行状态,确保其正常工作。

6. 如果需要更换药物颗粒或调整片剂厚度,应停止旋转式压片机并进行相应的操作。

7. 完成生产任务后,关闭旋转式压片机的电源开关,并进行设备的清洁和维护。

四、注意事项1. 操作人员应熟悉旋转式压片机的工作原理和操作规程,严禁未经培训的人员操作设备。

2. 在操作过程中,应注意个人安全,避免触碰旋转部件和运动部件。

3. 定期清洁供料器和压片机的内部和外部,以防止杂质和污染对片剂质量的影响。

4. 对于不同的药物颗粒,应根据其特性和生产要求进行相应的调整和操作。

5. 在操作过程中,严禁随意调整压力和速度,以免影响片剂的质量和生产效率。

6. 如果发现设备异常或故障,应及时停止操作,并通知维修人员进行检修和维护。

五、总结旋转式压片机是一种重要的药物制剂设备,严格遵守操作规程是确保生产质量和操作安全的关键。

通过本文的介绍,相信读者对旋转式压片机的操作规程有了更清晰的了解。

在实际操作中,操作人员应严格按照规程进行操作,并注意设备的维护和清洁,以保证生产的质量和效率。

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位职责旋转式压片机操作员的主要职责是负责控制和操作旋转式压片机进行产品的压片加工。

具体职责如下:1. 熟悉旋转式压片机的结构、性能、操作方法和维护保养知识;2. 根据生产计划和工艺要求,准确调整旋转式压片机的参数,包括压片时间、压片力度等;3. 检查和维护旋转式压片机,确保设备正常运行,及时发现并解决设备故障;4. 负责安装和更换压片模具,保证模具的正常使用和维护;5. 负责对产品进行质量检查,确保产品的尺寸和表面质量符合要求;6. 保持生产环境整洁,做好工艺参数记录和设备维护保养记录。

二、操作规程1.工前准备1.1 了解生产计划和工艺要求,准备好所需的压片模具和材料。

1.2 检查旋转式压片机的各项参数和设备是否正常运行,如发现异常情况需及时报修。

1.3 清理旋转式压片机及周围工作区域,确保无杂物和安全隐患。

2. 开机准备2.1 打开旋转式压片机的电源开关,等待设备自检完成。

2.2 根据产品要求和工艺要求,调整压片机的工作模式和参数。

2.3 将所需的压片模具安装到压片机上,确保模具安装正确牢固。

3. 操作步骤3.1 将待加工的材料放入压片模具的工作区域内,注意材料的位置和数量。

3.2 关闭压片机的门,并按下启动按钮,开始压片加工。

3.3 观察压片过程中的压力和时间,并根据需要进行调整。

3.4 当压片时间到达预定时间时,松开压力,打开压片机的门。

3.5 将压片好的产品从模具中取出,检查产品的尺寸和表面质量是否符合要求。

3.6 如有需要,可以对产品进行修整和润滑处理。

4. 操作注意事项4.1 操作人员必须戴好防护手套、安全眼镜等个人防护用品,确保人身安全。

4.2 操作人员要认真阅读并遵守旋转式压片机的操作说明书和安全操作规程。

4.3 操作人员要保持专注和集中注意力,避免分心或随意行动。

4.4 在操作过程中,禁止用手或其他物品接触旋转式压片机的活动部件。

4.5 发现设备故障或异常,应立即停止操作,并报告维修人员进行处理。

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2021版旋转式压片机岗位标准操作规程The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位:______________________姓名:______________________日期:______________________编号:YK-AQ-00662021版旋转式压片机岗位标准操作规程1、操作步骤:1.2准备过程:1.1.1检查冲模的质量,是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整良好等工作。

1.1.2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。

1.1.2.1中模安装:将转台上内六角球端螺钉旋出(旋出一个装一个)与转台最大外园齐平,安装时中模需放正,用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔,其平面不可高出转台平面,然后将内六角球端螺钉旋紧。

1.2.2.2上冲安装:先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻,冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内,旋转冲杆,检查冲杆头部进入中模上下及转动灵活,须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。

1.1.2.3下冲安装:拉开主体上的小门,顶出主体内园盖板,由此孔安装下冲,装法与上冲相同,装完后必须将园盖板放平。

1.1.3冲头冲模安装完毕后,用手转动试车手轮,使转盘沿数顺序方向旋转1—2转,观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行,必须灵活,不可有碰撞和硬磨擦现象,开动机器空车运转2—3分钟,无异常噪章即可投入生产。

1.1.4检查工房、设备、容器清洁状况,检查清场合格证,核对有效期。

使用清场合格的设备、容器。

1.1.5取下标示牌,按标识管理规程定置管理,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。

1.2操作过程:1.2.1按生产指令,从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量,并填写物料交接记录。

1.2.2检查颗粒原料的颗粒是否干燥,要求颗粒中的细粉(大于100目)含量不得超过10%,如不合格则不要硬压,否则会造成片重不符要求及影响机器使用寿命。

1.2.3行将压力调节到最小(即片厚调节到最大)充填量调节到最大,将颗粒倒入粒斗内,用手转动手轮,逐步把片子的重量和硬度调至符合成品要求后,再启动电机,闭上离合器,进行正常运转生产,在生产过程中至少每15分钟抽检片剂的质量是否符合要求。

1.3结束过程:1.1.1压片结束后,停机应将上、下冲头,刮粉器拆下,并擦拭干净。

1.3.2压片结束后应将将片剂转至中间站,并填写中间体交接记录,与中间站保管员进行二个人核对。

1.3.3及进填写素片待验单,送交QA检查员。

1.3.4取下生产标示牌,及时做好生产记录,放入批生产记录中。

1.3.5按清场管理规程,洁净区清洁标准操作规程,压片和清洁标准规程,生产用容器清洁标准规程进行清场,填写清场记录,通知QA员,检查合格后,挂清场合格证,挂设备状态标志。

2.操作标准:项目标准颗粒全部通过12目筛(细粉量小于10%)片重差异0.3g/片以上±5%0.3g/片以下±7.5%崩解度根据各品种进行测试硬度根据各品种进行测试3.操作过程的控制与复核:根据片重差异,崩解度,硬度的要求对颗粒,压力及压片过程进行控制。

利用颗粒数量,片重、素片数量进行复核,如有异常应及时复查。

4.操作过程安全注意事项,劳动保护:4.1安全注意事项:4.1.1上冲安装完毕后,注意嵌舌翻下进要将嵌舌外园处的锥面对准上冲的劲部合下,此时嵌舌与上冲杆同时入位,否则不能开车。

4.1.2下冲装入完毕后,必须将园盖板放平。

4.1.3在使用中要随时注意机器运转情况,如遇有不规则的震动及异常响声即停车检查,切勿勉强使用。

4.1.4冲模使用前必须严格检查,不能有裂纹、变形、缺边等缺陷,不能勉强使用,以免损坏机器。

4.1.5压片机在清洗时必须在切断电源的情况下进行。

4.1.6初次试车前应将离合器脱开,用手转年手轮,转动方向要与转向牌箭头所指方面一致,如不一致则切断电源重新换向,等运转正常后,慢慢合上离合器。

4.1.7冲模安装必须在切断电源后进行,冲模安装好后切勿反转。

4.1.8不干燥的物料不宜压片使用,以免粘冲超压。

4.1.9加料器与转盘平面须保持一定间隙0.05—0.1mm。

如间隙太小会造成磨擦刮伤转盘工作面,产生铁粉或铜粉混入物料中,如间隙过大会造成漏粉,片剂压不硬或片重差异大。

4.2.劳动保护:4.2.1压片室内应有良好除尘设施。

4.2.2压片操作应在30万级环境中进行。

5.异常情况处理和报告。

5.1裂片:可能产生的原因及解决方法:5.1.1药物本身纤维性较大,应增加粘合剂用量。

5.1.2粘合剂或润湿剂选择不当或用量不够应增加用量。

5.1.3车速过快,应减慢车速。

5.1.4压力过大,应减少压力。

5.1.5冲模磨损不符合要求,应更换新冲头冲模。

5.2松片:可能产生的原因及解决方法:5.2.1颗粒水分不合适,应调整颗粒水分。

5.2.2粘合剂或润湿剂用量不足或选择不当,制粒时应选择粘性强的粘合剂。

5.2.3冲头长短不一,应调换冲头。

5.2.4压力太小应加大压力。

5.3粘冲:可能产生的原因及解决方法:5.3.1颗粒太潮,应干燥颗粒。

5.3.2冲模表面粗糙,应调换冲头。

5.3.3润滑剂用量不足或混合处理时,前者应加量,后者应充分混合。

5.4崩解迟缓:产生的原因及解决方法:5.4.1粘合剂粘性太强,用量太多,可适当增加崩解剂克服。

5.4.2崩解剂选择不当,用量不足,新重选择崩解剂或增加用量。

5.4.3颗粒过硬过粗,可适当降低压片机的压力。

5.4.4压力太大,应减少压力。

5.5叠片:产生的原因及解决方法:5.5.1颗粒粘性太大,水分颗粒粘性。

5.5.2下冲太短,更换冲头冲模。

5.6片重差异不符合要求:原因及解决方法:5.6.1加料器不平衡,调节加料器。

5.6.2颗粒粗细悬殊太大,应筛去过多的细粉及粗颗粒。

5.6.3加料器内颗粒过多或过少,应进行调整。

5.6.4下冲塞冲不灵活,应擦净使之灵活。

5.7变色或表面花斑:产生的原因及解决方法:5.7.1制剂中原辅料颜色差别很大,制粒前末经磨细或混匀,需返工处理。

5.7.2上冲垢太多,应擦净。

2.8如设备在生产中发生异常,应及时停机,通知生产部及设备部安排维修。

6.设备的清洗保养和维修:6.1设备的清洗保养:6.1.1上、下冲头,压片机转盘等擦布擦拭干净后用75%乙醇擦拭,设备外表及仪表用擦布擦拭干净。

6.1.2压片结束后应清理吸尘袋,换品种时吸尘袋应清洗更换。

6.1.3定期检查机件,其轴承的温升是否超出及压轮,上下轨道是否硬磨损,发现缺陷应及时修复。

6.1.4由于无级变速用齿形三角带的节距短,应力循环次数高,易疲劳损坏,必须定期更换。

6.1.5对装置在机器上的油杯和油咀,可按油杯类型,分别注以黄油或机油,开车使用前应加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加润滑剂。

6.1.6蜗轮箱内润滑油面以浸入一个蜗杆齿高为宜,使用半年后,更换新润滑油。

6.1.7上压轮盖内毛毡吸附油量以不溢出为宜,以供压轮表面润滑。

6.1.8冲杆和轨道表面用黄油润滑,不宜过多,以防造成污染药粉。

6.1.9每次压片完毕,应取出余料,刷洗机器各部分残留颗粒,如停用时间较长,必须卸下全部冲模,将转盘表面途上润滑脂防锈,并用布蓬罩好。

6.1.10冲模应放置在油池中备用,勿使生锈和碰伤。

6.2设备维修:如设备发生故障应及时通知设备部安排维修,正常后方可使用,不可带病操作。

7.工艺卫生和环境卫生:7.1工艺卫生:7.1.1物流程序:原辅料→半成品(中间体)→成品(单向顺流,无往复运动)。

7.1.2物净程序:物品→前处理→消毒→洁净区。

7.1.3人净程序:人→更鞋→脱外衣→洗手→穿洁净衣→手消毒→缓冲→洁净区。

7.1.4人净标准:区域清洁标准清洁部位洁净区无尘粒无污垢身体清洗≥2次/周衣、裤、帽、鞋必需清洁口罩、手套必需清洁7.1.5工作标准:区域衣、裤、帽鞋手套处理方法洁净区白色白色白色清洗、烘干、消毒7.2环境卫生:利用臭氧发生器生产臭氯通过进风口对空间消毒;甲酚皂、新洁尔灭或75%乙醇对地面、墙面、物品和接触药品的机械表面进行消毒;环境应符合30万级洁净要求(温度18度—26度,湿度45%—65%)XXX图文设计本文档文字均可以自由修改。

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