新产品研发流程规范
医疗器械行业中的新产品研发流程与审批要求
医疗器械行业中的新产品研发流程与审批要求随着科技的快速进步，医疗器械行业迎来了许多新产品的研发。
然而，研发一款新的医疗器械不仅要从技术、安全等多个方面进行评估，还需要符合各国相关法规的审批要求。
本文将介绍医疗器械行业中新产品的研发流程以及国际上常见的审批要求。
一、新产品研发流程1. 需求调研与市场定位在研发新产品之前，了解市场需求是必不可少的。
医疗器械企业需要积极与医疗机构、专业人士以及患者进行沟通，了解他们的需求和关注点，以确定新产品的市场定位。
2. 概念设计与产品规划在确定产品定位后，进行概念设计和产品规划。
这一阶段主要包括市场调研、技术可行性评估、产品功能设计等，以确保新产品具有创新性和市场竞争力。
3. 详细设计与工程开发在完成概念设计和产品规划后，进行详细设计和工程开发。
这一阶段包括机械设计、电子设计、工艺设计等，需要解决技术难题和确保产品的可制造性。
4. 临床试验与安全评估临床试验是医疗器械研发中非常重要的环节。
通过患者群体的试用，可以评估新产品的疗效和安全性。
此外，还需要进行对新产品的风险评估、材料生物相容性测试等，确保产品符合相关安全标准。
5. 生产和市场推广在通过临床试验和安全评估后，新产品可以进行批量生产，并进行市场推广。
医疗器械企业需要制定合理的销售策略，进行市场宣传和推广，以积累用户和提高市场份额。
二、审批要求1. 国内审批要求在中国，医疗器械的研发和上市需要获得中国国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）的批准。
医疗器械新产品的审批要求包括技术评价、质量管理体系证书、临床试验数据等。
2. 欧盟审批要求医疗器械在欧盟的上市需要符合欧洲联盟技术规范（MedicalDevice Directive，简称MDD）的要求。
要求包括技术文件、CE认证、质量管理体系证书等。
3. 美国审批要求医疗器械在美国的上市需要获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的许可。
新产品研发流程
新产品研发流程研发中心新产品开发一共有18过程,有16关键点;每个过程都有开始条件、工作程序、标准规范、结束事件;工作程序,标准规范请参照公司文件及指标,过程的结束事件即为关键点;※关键点1：新产品开发输入资料评审评审时检验资料：新产品开发可行性、适宜性分析报告市场需求分析报告APQP小组人员名单新产品APQP总计划表初始成本估价表新产品开发提案书：包含功能要求或产品说明书,结构包装要求,法律法规要求,新产品奖金分配方案,工程安装方式等;评审人员：产品中心、研发中心、销售中心结束标志：制作新产品开发输入资料登记表制作新产品开发资料输入评审报告通过评审所有资料转交给研发中心;■过程1：硬件概要设计启动条件：1、通过新产品开发输入资料评审；2、收到产品中心输入资料;过程要点：1、制做新产品开发计划表包含：过程、关键点、时间、人员等规划,结合软件、结构流程;2、制作硬件概要设计报告包含：硬件设计方框图、标准法规、技术参数、生产方式、检测方法、采购说明、技术难点;制作样件拆分记录表;制作新产品特殊特性清单;制作新增设备/仪器/工装清单;※关键点2：硬件概要设计评审评审时检验资料：硬件概要设计报告样件拆分记录表新产品特殊特性清单新增设备/仪器/工装清单新产品开发计划表仪器设备工装夹具评估表产品规格书必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、研发项目成员结束标志：制作硬件设计评审报告,通过评审;■过程2：软件概要设计启动条件：1、通过新产品开发输入资料评审；2、收到产品中心输入资料;过程要点：1、制作新产品开发计划表包含：过程、关键点、时间、人员等规划,结合硬件、结构流程;2、制作软件概要设计报告包含：产品的详细功能说明书、主流程图※关键点3：软件概要设计评审评审时检验资料：软件概要设计报告新产品开发计划表必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、研发项目成员结束标志：制作软件设计评审报告,通过评审;■过程3：外形结构概要设计启动条件：1、通过新产品开发输入资料评审2、收到产品中心输入资料;过程要点：制作新产品开发计划表包含：过程、关键点、时间、人员等规划,结合电子流程;制作：外形概要设计报告包含：外观要求、安装方式要求、尺寸要求,或外观草图※关键点4：外形结构概要设计评审评审时检验资料：新产品开发计划表外形概要设计报告必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、研发项目成员,产品中心,销售中心,制造中心结束标志：制作外形结构设计评审报告,通过评审;■过程4：原理图设计启动条件：通过硬件概要设计评审过程要点：初步验证没有不熟悉的功能电路规划出新器件,购买新新器件样品,验证新器件的功能;评估新器件的采购事项制作新器件、新功能评估表※关键点5：原理图评审评审时检验资料：原理图新器件、新功能评估表必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、硬件软件工程师结束标志：制作原理图评审报告,通过评审;■过程5：物料初步确定启动条件：硬件工程师填写联络单和采购单过程要点：确定市场货源,价格,供应商,样品等提交硬件工程师■过程6：流程图设计启动条件：通过软件概要设计评审过程要点：制作流程图包含：主流程图,各子流程图,重要标志位,关键字的定义、通讯接口协议、数据的定义、其他代码编写说明※关键点6：流程图评审评审时检验资料：流程图必须参与的评审人员：研发总监、经理、研发软件工程师结束标志：制作流程图评审报告,通过评审;■过程7：工业设计启动条件：通过外形结构概要设计过程要点：设计多款外形以供评审用,工艺要求,结构要求※关键点7：工业设计评审评审时检验资料：外形图必须参与的评审人员：总经理、副总经理、产品总监、营销中心相关负责人员、研发总监经理、结构工程师、工业设计师;结束标志：制作外形评审报告,通过评审;■过程8：结构设计启动条件：通过工业设计评审过程要点：设计结构图纸设计PCB板草图※关键点8：结构设计评审评审时检验资料：结构图纸PCB板草图必须参与的评审人员：产品总监、研发总监、经理、结构/电子工程师结束标志：制作结构评审报告,通过评审;■过程9：手板制作启动条件：通过结构设计评审过程要点：将零部件确认图发外制作手板,并进行跟进;※关键点9：手板评审评审时检验资料：手板样品必须参与的评审人员：产品总监、研发总监、经理、结构/电子工程师结束标志：制作手板评审报告,通过评审;■过程10：模具设计启动条件：通过手板评审过程要点：联系供应商开模,试模,改模;模具每次改动都需要填写设计过程表;制作总装图零部件确认图模具/样品验收报告※关键点10：模具设计评审评审时检验资料：总装图零部件确认图装机后的样品必须参与的评审人员：产品总监、研发总监、经理、结构工程师,工程部结束标志：制作模具评审报告,问题点验证关闭,确定通过评审签字;■过程11：包装设计启动条件：通过手板设计评审过程要点：设计好包装图纸,打样,测试■过程12：说明书设计启动条件：通过手板设计评审完成代码编写完成PCB板设计过程要点：收集产品说明书文字、图片内容说明书排版;※关键点11：包装、说明书评审评审时检验资料：包装图纸和样品、说明书样品必须参与的评审人员：产品总监、研发总监、经理、产品开发设计工程师、营销中心相关负责人员结束标志：制作包装说明书评审报告,问题点验证关闭,确定通过评审签字;■过程13：代码编写启动条件：通过流程图评审过程要点：每天进行同行评审,主程序,每个子程序都必须进行同行评审填写设计过程表※关键点12：代码评审评审时检验资料：设计过程表整个代码必须参与的评审人员：项目经理、同行软件件工程师结束标志：制作软件评审报告,问题点验证关闭,确定通过评审签字;■过程14：PCB板设计启动条件：通过原理图评审通过结构设计评审过程要点：为软件设计提供测试板,结合结构,软件,采购,生产工艺,测试方法一起完成PCB板的最终设计,整个过程中允许三次PCB板打板;在验证性能时填写与每次改动参数时填写设计过程表测试各种功能,性能;每次试验数据,方法采用设计过程表※关键点13：PCB评审评审时检验资料：PCB板图装机后的PCB样品设计过程表必须参与的评审人员：研发中心,产品中心,制造中心,品管部等结束标志：制作PCB板评审报告,问题点验证关闭,确定通过评审签字;■过程15：组合测试启动条件：通过PCB板评审通过代码评审通过模具设计评审过程要点：研发中心或其他部门非设计人员进行测试,每天必须填写测试记录表;测试产品所有功能,性能产品特殊特性检验标准※关键点14：组合测试评审评审时检验资料：原理图PCB板图零部件确认图说明书产品总装图产品接线图必须参与的评审人员：研发总监、经理、产品设计、测试工程师结束标志：所有测试问题点解决,项目经理评估;制作PCB板评审报告,问题点验证关闭,确定通过评审签字通过包装说明书评审■过程16：中试部测试启动条件：通过组合测试评审过程要点：硬件工程师制作正式样品提供给中试部;中试部按要求测试,每天填写好测试记录表,检验合格出样品试验报告制作：正式初时BOM清单设计验证报告新产品开发达成表制作成品与半成品样件收集核对更新样件鉴定报告所需的所有资料■过程17：资料核对启动条件：样品试验检测报告中试部判断通过过程要点：bom清单和新器件采购一览表给采购;所有样件鉴定报告所需的所有资料与样品给工程部核对■过程18：采购转化工作启动条件：收到硬件工程师的联络单过程要点：收集新器件样品,承认书,供应商,制作新器件采购一览※关键点15：样件鉴定会评审时检验资料：上述所有关键点需要检验的资料必须参与的评审人员：总经理、副总经理、产品总监、研发总监、项目工程师以及营销中心、采购、工程、PMC、生产、品管、稽核中心相关负责人员结束标志：通过评审,样件鉴定报告判定OK;※研发项目总结会：评审时检验资料：统计产品物料的通用率统计资料错误率;统计计划按时达成分析项目管理过程中的好与坏分析技术上的成功与失败必须参与的评审人员：研发总监,项目组成员结束标志：制作项目总结报告。
研发项目流程管理规定
研发项目流程八个阶段研发项目是指为了开发新产品、新技术或新服务而进行的系统性活动。
研发项目的成功与否，往往取决于其研发过程的规范性和科学性。
下面将介绍研发项目的八个阶段，以便更好地了解和掌握研发项目的流程。
第一阶段：确定项目目标和范围在研发项目的初期阶段，需要明确项目的目标和范围。
这包括确定项目的具体目标、预期成果、所涉及的范围和领域等。
在这个阶段，需要进行充分的需求分析和市场调研，以便为后续的研发工作提供清晰的方向和指导。
第二阶段：制定项目计划和预算在确定了项目的目标和范围之后，接下来需要制定项目的详细计划和预算。
这包括确定项目的时间节点、里程碑、资源需求、人力配备、预算分配等。
同时，还需要对项目进行风险评估和管理，以便在后续的实施过程中能够及时应对各种可能出现的问题和挑战。
第三阶段：进行技术调研和方案设计在项目计划和预算确定之后，就需要进行技术调研和方案设计工作。
这包括对相关技术、方法和工具进行调研和评估，以便选择最适合的研发路径和方案。
同时，还需要进行原型设计和验证，以确保所选择的方案能够满足项目的需求和要求。
第四阶段：进行开发和实施在完成了技术调研和方案设计之后，就需要进行具体的开发和实施工作。
这包括进行软件编码、硬件设计、系统集成、测试验证等工作。
在这个阶段，需要严格按照项目计划和预算进行工作，确保项目能够按时、按质、按量地完成。
第五阶段：进行验收和评估在完成了开发和实施工作之后，就需要进行项目的验收和评估。
这包括对项目的成果进行检查和确认，以确保其能够满足项目的需求和要求。
同时，还需要对项目的整体效果和绩效进行评估，以便为后续的改进和优化提供参考和依据。
第六阶段：进行推广和应用在项目验收和评估通过之后，就需要进行项目的推广和应用工作。
这包括对项目成果进行宣传推广，以便吸引更多的用户和客户。
同时，还需要对项目成果进行应用推广，以确保其能够在实际应用中发挥最大的效益和价值。
第七阶段：进行维护和支持在项目推广和应用之后，就需要进行项目的维护和支持工作。
新产品开发流程和基本工艺
一、新产品设计开发分成五个阶段：
项目立项阶段
客户技阶段
1 • 项目立项 2 • 客户技术要求转化及产品初期分析 3 • 产品过程开发阶段 4 • 试生产阶段 5 • 批量生产
Page 4
1、1项目立项阶段
整车开发日程 灯具A面、效果图、车身钣金 产品规范：外观、性能、配光、 品质要求、配合尺寸 试验要求:环境及试验条件
形成书面文件
间隙 高低差
样灯
产出相关文件
装车后产出相关文件
认证报告 试验报告 装车记录 测量系统分析报告 PPK 生产控制计划
5、小批量生产阶段
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
东部 西部 北部
8
7
6
5
4
3
2
1
0
1
2
3
4
5
6
7
系列1 系列2
1 2 3 4 5 6 7
QC小组
技术部
生产部
产出相关文件
OK
✓— ✓—
3、产品过程开发阶段
产品要求
型腔材料 模板材料
冷却水路 浇口位置
顶出装置 模面处理
模穴数
团队
① 评估供应商的质量系统 质量部
② 评估供应商的技术力量、检 测能力、环境条件、生产能力
技术部 ② 评估供应商的服务态度
采购部
团队
外协件开发 技术协议
工装夹具制作
产出相关文件
1 产品特性清单
1、2新产品分析
材料
性能
外观
尺寸
模具 生产技术 设备 开发周期
公司技术部全体成员:
产品研发流程规范
产品研发流程规范产品研发是指企业或组织对新产品进行全面研发和设计的过程。
一个规范的产品研发流程可以帮助企业高效地进行产品研发，从而提升产品的质量和竞争力。
下面是一个产品研发流程规范的示例：第一阶段：市场调研和需求分析1.市场调研：调研目标市场的规模、增长趋势、竞争对手和用户需求等信息，以确定产品的定位和市场机会。
2.需求调研：通过采访和问卷调查等方式，收集用户对产品的需求和期望，以获得产品功能和性能的基本要求。
3.需求分析：综合市场调研和用户需求，对产品进行需求分析，明确产品的功能、性能、外观等要求，并确定关键特性和技术指标。
第二阶段：概念设计和可行性研究1.概念设计：根据需求分析，进行产品的初步概念设计，包括产品结构、功能模块、界面设计等，以形成初步的产品草图和原型。
2.技术可行性评估：对产品的关键技术进行评估，分析技术难点和风险，并确定技术上的可行性，以决定是否继续进行研发。
3.商业可行性评估：分析产品在市场上的商业可行性，包括市场需求、竞争对手、销售预测和成本估算等，以决定产品的商业可行性。
第三阶段：详细设计和开发1.详细设计：根据概念设计和需求分析，进行产品的详细设计，包括产品结构设计、功能设计、电路设计等，形成最终的产品设计方案。
2.原型制作：根据详细设计方案，制作产品的实物原型，以验证产品的功能和性能，并进行必要的修改和优化。
3.开发：根据详细设计方案和原型，进行产品的软硬件开发，包括编程、元器件选型、样机制作等，最终完成产品的开发。
第四阶段：测试和验证1.单元测试：对产品的每个模块进行独立测试，验证其功能的正确性和稳定性。
2.集成测试：将各个模块组装成整体产品，进行全面的功能测试和性能测试，以验证产品的功能和性能是否达到设计要求。
3.验证测试：通过模拟用户使用场景或进行实际用户测试，验证产品在实际使用中的可行性和稳定性。
第五阶段：生产和市场推广1.量产准备：根据产品设计和测试结果，确定量产方案和生产工艺流程，进行相关准备工作，包括物料采购、设备调试、员工培训等。
iso研发流程
iso研发流程ISO研发流程是指企业在开展新产品或新技术研发过程中，根据ISO质量管理体系的要求和标准，建立一套科学规范的研发流程。
ISO研发流程的建立旨在确保产品研发的质量和效率，提高企业的竞争力和市场份额。
下面将详细介绍ISO研发流程的主要内容和步骤。
首先，ISO研发流程的第一步是项目立项和规划。
在这一阶段，企业需要确定研发的目标和范围，制定项目计划和时间表，确定资源需求和预算，制定风险管理计划等。
项目立项和规划是研发工作的基础，是确保项目顺利进行的关键。
第二步是需求分析和设计阶段。
在这一阶段，企业需要详细了解用户需求和市场需求，进行需求分析和调研，确定产品或技术的功能和性能要求，制定详细的设计方案和技术方案。
需求分析和设计是产品研发的核心环节，直接影响产品的质量和市场竞争力。
第三步是研发和实施阶段。
在这一阶段，企业根据设计方案和技术方案，开展产品的研发和实施工作，包括原型制作、工艺设计、生产试验等。
研发和实施是产品研发的关键环节，需要确保研发过程的质量和效率，及时解决研发过程中的问题和风险。
第四步是测试和验证阶段。
在这一阶段，企业对研发的产品进行测试和验证，确保产品符合用户需求和市场需求，满足产品的功能和性能要求，保证产品的质量和可靠性。
测试和验证是产品研发的重要环节，需要严格按照ISO质量管理体系的要求和标准进行。
最后，是产品发布和市场推广阶段。
在这一阶段，企业将研发完成的产品进行发布和推广，开展市场营销和销售工作，推动产品的市场化和商业化。
产品发布和市场推广是产品研发的最终目的，是企业实现商业价值和利润的关键环节，需要全面考虑市场和竞争的因素。
总的来说，ISO研发流程是企业开展产品研发的科学规范和标准，是确保产品研发的质量和效率的重要保障，对于提高企业的竞争力和市场份额具有重要意义。
企业在实施ISO研发流程的过程中，需要严格按照ISO质量管理体系的要求和标准，确保研发过程的质量和效率，提高产品的市场竞争力和市场份额。
产品开发流程规范
产品开发流程规范一、背景与目的随着市场竞争的加剧和消费者需求的多样化，为了提高产品质量、提升工作效率并节约资源，在研发新产品的过程中，制定一套规范的产品开发流程显得尤为重要。
本文旨在规范产品开发流程，确保产品研发工作的顺利进行。
二、适用范围本规范适用于公司内部所有产品开发工作，包括但不限于产品规划、设计、研发、测试及上线等环节。
三、流程概述（一）产品规划阶段1.市场调研：进行市场调研，了解消费者需求，确定新产品的定位和目标市场。
2.竞品分析：对同类产品进行全面调研与分析，找出差距与竞争优势。
3.需求定义：明确产品的功能、性能、用户体验、安全性等需求，并制定详细的需求文档。
（二）产品设计阶段1.概念设计：设计师根据需求文档进行创意思考，并提供初步的产品概念设计方案。
2.原型制作：根据概念设计方案，制作产品原型，用于验证功能、用户交互及界面设计等。
3.工程设计：根据产品原型，进行工程设计，包括材料选择、结构设计、尺寸规范等。
（三）产品研发阶段1.样品制作：根据工程设计方案，制作样品，进行功能测试和性能评估。
2.技术验证：通过实验室测试、模拟实验等方式，验证产品的可行性和稳定性。
3.批量生产：在样品通过验证后，进行批量生产，并进行质量管理等控制。
（四）产品测试与验证阶段1.功能测试：对产品的各项功能进行测试，确保产品符合需求。
2.性能测试：对产品的性能、效果等指标进行测试，确保产品达到预期目标。
3.可靠性测试：对产品的可靠性、耐久性等进行测试，确保产品质量稳定。
（五）产品上线与推广阶段1.产品准备：准备产品投放所需的物料、文案、包装等。
2.市场推广：通过不同的渠道进行产品推广，包括线上线下的广告、宣传和促销活动等。
3.售后服务：建立完善的售后服务体系，对客户的反馈及时响应和解决问题。
四、流程管理与责任1.流程管理：建立产品开发流程管理制度，定期进行流程评估和改进，提高效率及产品质量。
2.责任落实：明确每个环节的责任人，确保每个环节及时、高效地完成任务。
新产品研发流程制度
新产品研发流程制度一、背景介绍新产品研发是一家企业实现创新和持续发展的重要环节。
为了更好地管理和规范新产品研发流程，制定和执行一套科学有效的流程制度是必不可少的。
本文将介绍新产品研发流程制度的重要性，并提出具体的制度要点。
二、制定流程目的制定新产品研发流程制度的目的主要有以下几个方面：提升研发效率、优化资源配置、降低研发风险、确保产品质量、提高团队协作能力等。
只有在明确流程和规范操作的指导下，才能更好地推动新产品研发工作顺利进行。
三、流程要点1. 项目立项阶段项目立项是新产品研发的起点，需要明确定义项目的目标、范围和预期效果。
在这一阶段，需要进行市场调研，了解顾客需求，评估市场竞争状况，制定产品定位和市场策略。
2. 概念设计阶段概念设计是将产品的想法转化为可行性方案的过程。
在此阶段，需要进行概念验证和评估，明确产品功能、性能、外观等关键要素，并制定初步的产品规格书。
3. 详细设计阶段在详细设计阶段，需要对产品进行详细的设计和工艺研究。
此阶段需要团队成员充分合作，制定详细的产品工艺流程和生产工艺规范，同时可进行初步的样品制作和测试。
4. 试制与测试阶段试制与测试是新产品研发的关键环节，需要根据详细设计方案制作样品，并进行各项测试和验证。
在此过程中，需要调整和优化产品设计，确保产品达到预期的性能和质量要求。
5. 批量生产阶段当产品通过试制和测试阶段后，可进入批量生产阶段。
在此阶段，需要建立稳定的生产流程，明确材料采购、生产计划、质量控制等各项要求，并进行生产过程的监控和追踪。
6. 上市和售后阶段产品上市和售后服务是最终目标。
在上市前，需要进行市场宣传、销售渠道的建设等工作。
同时，为顾客提供良好的售后服务，解决产品使用过程中的问题，并收集用户反馈，不断改进产品的质量和性能。
四、制度执行与监控为了确保新产品研发流程制度的有效执行，需要建立相应的执行和监控机制。
首先，制定明确的责任分工和流程执行要求，明确各个环节的负责人和具体任务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新产品研发流程规范
1. 目的
产品研发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现产品升级换代宗旨的重要阶段，是保证公司持续发展的动力。
它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面能否顺利实施起着决定性的作用。
为了加强对公司新产品开发和产品改进工作的管理、加快公司技术积累、打好技术基础、加快产品研发速度、指导产品研发工作、提高技术人员素质，特制订本制度。
2. 适用范围
适用于公司研发工作的管理。
本制度所称的研发是指：根据公司发展战略和市场竞争情况，结合公司实际能力、需求等情况，利用公司固有的技术人员和外部聘用的技术团队，来对公司所使用和需要的技术进行攻关，完成研究并在实验成效达到目标以后，进行批量开发应用。
3. 定义
4. 主要职责
4.1 销售部：负责产品开发市场调研，提出新产品需求。
也可以其他同仁提出的新产品，进行市场调研.
4.2 生产部：负责产品研发，试产，投产。
4.3 财务部：负责成本核算.
5. 流程标准说明
5.1 新产品需求
公司前端销售部门，市场开拓部门以及生产技术部门可以向本部门负责人提出研发建议。
5.2研究项目可行性
1.确认产品是否在经营许可范围内，是否需要新增经营范围。
2.大致费用预算，财务本着成本效益原则提供建议。
3.项目论证关注项目的投资规模、研发难度、研发周期、商用性可能、市场前景分析等。
4.技术支持可行性，分硬件问题还是软件问题具体分析。
5.3 项目立项
项目经总经理审核后正式立项，指定项目经理并由项目经理负责拟定项目可行性报告，及项目进度控制及资源配置表。
5.4 项目开发
1．研发项目获得立项后，由技术品控部作为牵头部门具体负责项目的整体研发工作；撰写研发项目可行性报告，分析项目潜在收益与风险，评估对公司的影响。
制定研发项目进度表，配置相关的人员，调集需要的设备和资源。
2．项目可行性报告经过本部门领导审议，提交公司高层批准。
经过批准之后，成立专门项目研发小组，正式进入研发阶段。
3．根据项目可行性报告以及制定的研发项目进度表，有步骤、有计划地推进研发工作。
根据研发工作的具体情况，可以由部门领导向公司高层提出资源利用申请、人员抽调申请。
根据项目的研发难度，可以通过专门招聘的方法从公司外部聘用临时性的专业技术人员。
4．项目研发过程中，及时跟踪市场信息发展和业内动态。
保证研发项目的先进性处于较高水平。
项目研发遇到各种问题，及时
总结、分析。
根据问题的难度制定出有效的解决办法。
5．所有研发项目技术品控部经理指定专人负责，对于项目进行整体的把握。
在项目研发过程中，对项目负责，领导小组成员，负责处理项目研发过程中出现和突发的各种问题。
5.5项目验收
1.项目研发初步完成后，制作研发报告（有具体产品的需要生产样品），总结整体项目研发工作。
2.将研发报告（包含样品）提交本部门领导，由本部门领导向公司高层汇报，组织评审组。
3.评审组由技术品控部技术人员（项目研发小组人员除外）、由项目研究会人员、财务部、公司高层（必须包括一名公司副总）组成。
必要时根据项目本身难度、对公司整体发展的影响度聘请专业的机构或者人员参与。
4.项目经验收符合研发目的，制作验收报告书，经技术成果交付对应部门处理。
验收未能达到计划目的的，分析原因。
若是本身技术实力难以达到或者其他非人为原因的，将项目转回研发小组重新研发。
5.形成配方配置表（包括主料及辅料的用量，单价，出产率）确定工艺流程及工艺控制点。
5.6 确定指导售价
财务计算成本并提供指导售价，由销售及总经理审批后，由销售进行产品推广。
研发项目批量生产销售部推广 1.研发项目经过验收合格后，由研发项目负责人制作项目验收报告后，将报告以及研发的所有技术成果和资料转交研发技术部，由研发技术部根据项目的具体情况将项目转给对应的业务部门。
涉及产品制造的，由生产部门根据
技术资料进行试生产，项目研发小组跟进产品的试生产过程，对生产部门进行技术指导；研发项目时涉及生产工艺改进的，由技术品控部转交生产部门进行改造。
2.研发项目有重大技术成果的或者属于业内领先技术成果的，由研发小组负责人向公司人资行政部申请，法务人员协助专利申请工作。
3.研发项目经落实后，前端销售在对新研发成果的使用和推广中发现的问题需及时向研发小组反馈，研发小组接到反馈信息后，对技术和工艺进行改进升级，确保技术的实用性、独创性。
5.7 研发项目总结
1.研发项目经立项、研发、推广全套工作流程结束之后，由研发小组负责人编制本次研发项目的报告。
报告包括：项目研发问题总结、部门协调工作流程、项目落地推广工作以及其他事项。
2.将本次项目研发的工作总结在研发部门中进行统一学习，为以后的研发工作做好基础和准备。
6. 流程控制点
对项目进展要进行成本控制，超过预算范围要重新送总经理审批是否继续。