合同评审程序ISO17025-2017

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ISO17025:2017记录管理程序

ISO17025:2017记录管理程序

第 页,共 页记录管理程序1 目的使机构所有各种记录(包括电子的、纸质的)得到安全保护、保密、并易于识别、收集、索引、存取、维护、清理,同时为管理体系运行的符合性、持续有效性及合同与客户要求的一致性提供真实、完整、准确的客观证据并实现可溯性和重现性。

2适用范围适用于机构管理体系运行和检测工作中的各种记录的管理。

3职责3.1质量负责人及技术负责人负责记录借阅、销毁申请的批准。

3.2机构所有员工负责做好本岗位工作记录,确保记录的完整性、合理性、准确性。

3.3质量部负责原始记录、检验/检验检测报告、客户档案、合同评审记录、分包控制、样品登记记录等的归档保存,技术部负责其他质量记录和技术记录的归档保存。

4工作程序4.1记录的分类记录分为质量记录和技术记录两类:a.质量记录:指检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录。

包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、纠正措施、预防措施和投诉。

;b.技术记录:指进行检测活动的信息记录。

包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理,样品和质量监控等记录,以及发出的每份检验检测报告的副本。

4.2记录的格式4.2.1记录表格的编制、审批、修订、发放、回收等应按照《文件管理程序》执行。

4.2.2记录表格编制时应确保记录信息充分。

技术记录应包括足够的“人、机、料、法、环”信息及实施检测活动和审查数据的日期和责任人的签字或等效第 页,共 页标识,确保能够在需要时识别不确定的影响因素,并保证数据的追溯性和检测的复现性。

4.2.3各部门在工作过程中应不断的改进记录表格,使得表格信息更加充分、完善,具体按照《文件管理程序》执行。

4.3记录的填写要求记录在填写时应满足以下要求:a.记录应在工作进行当时立即填写,不得补记、追记,而且应该是直接读取或获取的数据,不是经过计算的数据。

b.记录填写时应确保字迹清晰、内容完整、数据真实、时间准确,并有各负责人及审批人的签字或等效标识。

ISO17025:2017管理评审程序

ISO17025:2017管理评审程序

管理评审程序ZLJC-2021-CX-029 版本:1/0 1.目的规范检测中心管理评审活动,对管理体系运行状况做出评价,寻求改进机会,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。

2.适用范围适用于本中心管理评审活动的全过程。

3.职责3.1中心主任负责主持管理评审工作和批准《管理评审策划表》、《管理评审通知单》、《管理评审报告》;3.2质量负责人负责制订《管理评审策划表》,组织落实评审输入材料、组织召开管理评审会议、编制《管理评审报告》、管理评审决议实施落实;3.3相关部门负责配合管理评审工作;3.4综合科负责管理评审活动的资料保存、归档。

4.程序内容4.1评审策划4.1.1质量负责人在每年年初根据本中心的管理体系运行情况、内部机构重大调整、外部环境发生特殊或重大变化等因素制定当年的《管理评审策划表》(年度评审时间不超过12个月),确定管理评审的议题,报中心主任批准;4.1.2当出现下列情况之一时,中心主任可根据具体情况增加管理评审频次:(1)本中心的组织结构、资源和体制发生重大变化时;(2)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;(3)当法律、法规、标准及其他要求变化时;(4)市场需求发生重大变化时;(5)质量体系审核中发现严重不符合时。

4.1.3管理评审计划应包括如下内容:(1)评审目的;(2)评审的主要议题;(3)评审时间、参加人员;(4)评审输入材料的准备要求和责任部门。

4.2管理评审的输入4.2.1由质量负责人根据中心主任批准的管理评审计划和议题组织责任部门和有关人员准备评审输入材料;4.2.2管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的措施:(1)与本中心相关的内外部因素的变化;(2)质量方针和目标的完成情况;(3)质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;(4)前次管理评审结果及其后续改进措施;(5)前次管理评审中发现的问题;(6)纠正措施和预防措施的分析;(7)来自客户或其他外部机构的审核报告及其后续措施;(8)检测工作类型的变化或实验室活动范围的变化;(9)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/检测领域参加此类活动的需求;(10)对来自客户的投诉以及员工反馈趋势分析;(11)实施改进的有效性;(12)领域参加此类活动的需求;(13)当前人力和设备资源的充分性;(14)风险识别的结果;(15)保证结果有效性的输出;(16)内部质量控制检查的结果的趋势分析;(17)管理和监督人员的报告;(18)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;(19)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;(20)改进和建议;(21)其他相关因素。

ISO17025 2017管理评审程序

ISO17025 2017管理评审程序

为保持管理体系运行的持续适应性和有效性,满足认可准则和用户的要求,特编制本程序。

2.0范围:适用于本实验室管理层对管理体系适应性、有效性和检测活动有效性的评审,包括对质量目标的评审。

3.0职责:3.1最高管理者:3.1.1主持管理评审;3.1.2批准《管理评审计划》、议定的纠正和预防措施及《管理评审报告》;3.1.3维护本程序的有效性。

3.2质量负责人:3.2.1协助实验中心主任制定《管理评审计划》,组织落实管理评审会议有关评审议题的报告;3.2.2参加管理评审,负责向实验中心主任报告内部审核结果和管理体系运行情况,提出改进建议,编写《管理评审报告》;3.2.3负责组织落实管理评审议定改进措施的实施,并对其有效性进行跟踪验证;3.3 技术负责人:3.3.1参加管理评审,报告实验室间比对和能力验证结果、工作量和工作类型的变化和质量控制活动情况;3.3.2报告实验室检测能力和资源情况;3.4 行政管理员:3.4.1按管理评审会议议题要求准备相应的报告;3.4.2归档保存管理评审的记录。

4.0程序4.1 管理评审计划4.1.1 实验室的管理评审通常每年进行一次(年度管理评审),评审计划由质量负责人协助最高管理者制订,经实验室中心主任批准;4.1.2 在下列情况下,实验中心主任可适时安排专题管理评审:(1)实验室组织结构、检测任务、资源发生重大变化与调整时;(2)发生重大质量事故或相关方连续投诉时;(3)法律、法规、标准(包括技术标准/规范/规程)及其他外部要求发生变化时;(4)实验室中心主任认为有必要时,如实验室认可之前或之后、监督评审之前或之后等。

4.1.3 年度管理评审计划应包括:(1)评审目的;(2)参加评审部门/人员;(3)评审内容;(4)评审的准备工作要求;(5)评审时间安排等。

4.2 管理评审的内容和议题4.2.1实验室中心主任在每个年度里根据以下议题和时机对管理体系进行管理评审:(1)政策和程序的适用性;(2)实验室的总体目标;(3)管理和监督人员的报告;(4)管理体系文件的适用性,管理体系运行的有效性;(5)近期内部审核结果;(6)纠正和预防措施实施效果;(7)外部机构进行评审的结果;(8)实验室间比对或能力验证的结果(9)工作量和工作类型的变化;(10)客户的反馈意见;(11)客户对服务和检测质量的投诉;(12)改进的建议(13)其他相关因素:如质量控制活动、资源以及员工培训;(14)新增扩检测项目的准备情况;(15)下一年度的质量目标和活动计划;4.3管理评审准备工作4.3.1 质量负责人和技术负责人分别组织落实管理评审会议文件和报告;4.3.2行政管理员准备并提交与工作有关的管理评审所需资料。

ISO17025:2017实验室-管理评审程序

ISO17025:2017实验室-管理评审程序

页次第 146 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性,以实现规定的质量方针和目标,以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率,实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。

2 范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。

3 职责3.1 主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。

3.2 质量负责人负责编制管理评审计划,报告管理体系运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。

3.3 各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。

3.4 质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。

4 工作程序4.1 管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间:a. 通常情况下周期为12个月,一般于每年年底或年初进行;b. 认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时;c. 认可组织现场评审前/后;d. 内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时;e. 组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。

4.2 管理评审的范围146页次第 147 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日管理评审的范围包括以下:a. 质量方针、总体目标;b. 管理体系文件;c. 资源的配置;d. 检测活动;e. 与管理体系相关的各项活动。

4.3 管理评审的输入主任确定管理评审时间后,质量负责人制定《管理评审实施计划》,对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录,包含以下相关内容:a. 与实验室有关的内外部因素的变化;b. 质量方针,质量目标实施情况报告;c. 政策和程序的适用性;d. 以往管理评审所采取措施的情况;e. 近期内部审核的结果;f. 纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告;e. 由外部机构进行的评审;h. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;i. 客户反馈意见的汇总分析报告;j. 客户投诉及其处理情况汇报;k. 实施改进的有效性;l. 资源的充分性;m. 风险识别的结果;n. 保证结果有效性的输出;147页次第 148 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日o. 管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告;q. 实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告;r. 员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素,如监控活动和培训等。

ISO17025:2017客户要求、标书和合同评审程序

ISO17025:2017客户要求、标书和合同评审程序

客户要求和委托需求评审程序ZLJC-2021-CX-012 版本:1/0 1.目的为保证本中心能够充分了解客户意图、满足客户的检测需求和确保具有完成委托需求要求的能力,本中心应规范开展委托需求的评审、签订和更改工作,特制定本程序。

2.适用范围适用于对所有客户的检测申请(包括口头的、书面的、电子方式的)、及客户需求评审、签订、更改和与客户沟通的全过程。

3.职责3.1技术负责人负责组织新的、复杂项目的委托需求评审和与客户的相关沟通;3.2综合科负责检测申请及委托需求评审、签订和更改,与委托方沟通;3.3实验室配合综合科进行委托需求评审;3.4 综合科负责有关委托需求评审记录归档保存。

4.程序内容4.1 承接检测委托需求(即要求、标书和委托需求)的原则:4.1.1 承接各种检测工作,必须充分了解客户的要求,包括使用的标准、方法及规格等。

4.1.2 承接各项检测工作,必须确定检测中心有足够的能力及资源来满足委托方要求。

4.1.3 客户的要求或标书与委托需求之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。

每项委托需求应得到检测中心和客户双发的接受。

4.2 流程4.2.1客户有检测需求时,将检测样品送至检测中心,填写《检测委托书》。

4.2.2技术负责人负责评审送检样品和送检要求,确认检测的能力是否满足客户的要求、样品是否符合检测要求等方面,若评审无问题,则相关人员应将样品拍照并通知实验室实施检测;若评审发现信息不全,相关员应联系客户,确认相关信息;若评审发现检测中心检测能力或资源无法满足要求,检测工作不能有效实施时,相关人员应通知客户,确认是否取消。

4.2.3样品接收部门应对样品进行标识,标识应符合《样品管理程序》要求。

4.2.4 评审时,如公司或原料供应商的要求检测内容可能是单次检测或重复性检测,无论何种要求形式都应明确检测项目、检测依据。

重复性检测要求可以用固定文件规定,但对其内容应至少每年评审一次,防止有变化。

ISO17025-2017管理评审程序

ISO17025-2017管理评审程序

文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审,确保其持续有效地运行,并为改进、完善体系提供依据,确保得出的相应变更或改进措施予以实施。

2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。

3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动,批准管理评审计划;3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》,编制管理评审报告,组织评审输出的实施;3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作;3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作;3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。

4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》(除体系首次运行以外),计划时间应精确到月;4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。

4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》,计划应明确审核的目的、具体时间(精确到日)、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料;4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准;4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部,编制管理评审通知,并通过内部沟通方式传达到相关人员;4.2.4相关人员接到通知后,在规定的时间内提交责任范围内的总结报告,输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行,并由以下规定人员提交总结:(1)以往管理评审所采取的措施的情况:由质量负责人负责汇报。

汇报要点:输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。

(2)与管理体系相关的内外部因素的变化:由质量负责人汇报。

(3)客户满意度、投诉和相关方的反馈:由质量负责人负责汇报。

ISO17025:2017新项目评审程序

ISO17025:2017新项目评审程序

1 目的确保项目实验室新开展的检测项目有足够的资源满足客户的需求,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室拟开展新检测项目的评审工作。

3 职责与权限3.1 实验室主任:负责新项目的立项批准。

3.2 质量负责人:负责向认可委提出扩项申请及新项目运行后的管理工作。

3.3 技术负责人:负责新项目评审立项申请,主持仪器设备的选型、订购、验收工作及对新项目进行方法验证/确认工作。

3.4 文控管理员:负责保管相关记录资料。

4 定义4.1 项目:由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标。

4.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

5 管理内容及要求5.1 实验室根据科技发展动态、市场需求和客户需求,不断检索和收集新的检验标准、国内外学术性论文、著作,探索新的检测方法,结合实验室的实际情况,提出拟开展的新检测项目及需更新改进的项目,并编制可行性报告。

5.2 技术负责人根据需要,结合实验室的检测业务发展和管理要求,拟定《新项目申请表》(XX-Lab-QP-14-1),对申请项目的适用性、符合性和可行性进行评审,最终确定新开展的工作项目,报实验室主任批准。

标题:新项目评审管理程序页/总页:2/2版本/更改:A/05.3 检测员负责编写检测作业指导书,根据技术负责人的要求编写原始记录表单及检测报告格式,由主任批准后,交给文控管理员编号发行使用。

5.4 质量负责人安排讲师及培训场所对检测员进行培训并考核,具体考核与培训按《人员管理程序》(XX-Lab-QP-03)执行。

5.5 检测员按照检测标准的要求,用标准物质进行验证试验、对比试验等,记录并出具检测报告。

5.6 由技术负责人负责组织对检测结果测量不确定度的评定与表示,同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认,仪器设备的确认参照《仪器设备管理程序》(XX-Lab-QP-05)执行。

ISO17025-2017检测方法的控制程序

ISO17025-2017检测方法的控制程序

文件制修订记录1.0目的为确保检测数据准确可靠,对本公司开展的检测活动(包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术)中所采用的方法进行控制。

2.0适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。

3.0职责3.1 检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和确认,作业指导书的编制、实施和修订;检测方法的开发和制定;非标准方法的确认。

3.2 技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批准,负责对偏离标准方法(非标方法)的批准。

3.3 综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作;负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。

3.4 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。

4.0管理程序4.1 检测方法的识别在体系运行之初,检测部应根据所开展的检测项目及质量手册中方法的选择原则,选用适合的检测方法开展检测,以满足预期用途,并形成《技术标准一览表》,报综合部管理。

a. 客户指定检测所用方法时,经合同评审人员审定,如果符合测试要求,应采用客户指定的方法进行检测工作。

b. 当客户未指定检测所用方法时,应选择国家标准发布中发布的方法,或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准,并在实验工作中采用。

c. 如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。

d. 在检测前,有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法,如果方法标准发生变化,应重新予以证实。

4.2 检测方法的时效性确认4.2.1 检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认,确认按以下规定执行:(1) 在体系运行过程中每六个月,综合部应对《技术标准一览表》中的检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认,及时将更新的方法通报给使用部门,在使用部门确认能满足预期项目的开展后,由综合部更新《技术标准一览表》。

(2) 资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内,综合部应将申请项目中应用的方法列表后,报标准化研究机构,由其出具正式的“方法有效性确认报告”。

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1 目的
通过对要求、标书和合同进行评审,明确客户的要求,选择适宜的检测方法,确定满足客户要求的能力。

2 范围
2.1客户与本中心达成的任何形式的合同或协议;
2.2为履行合同或协议所安排的评审;
2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。

3 职责
3.1 中心主任负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。

3.2 技术负责人主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。

3.3 业务科室负责人负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。

4 工作程序
4.1 合同签订
4.1.1业务科室负责人负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经中心主任签字后方为有效。

4.2 合同的分类
4.2.1按繁简程度分:
4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同;
4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。

4.2.2按形式分:。

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