ISO9000质量管理内审检查表2017
ISO9000内审检查表

量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
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要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
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第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?
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3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
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KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
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标准章节号
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检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
最新ISO9000内审检查表

●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号:WG9.2-2 受审核部门:领导层审核员:审核日期:2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 术开发部审核员:2019.04.11
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受审核部门:生审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 产部审核员:2019.04.11
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受审核部门:质审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 量部审核员:2019.04.11
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审核日期:
文件受控号:WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门:办公室(含 采购、仓库)审核。
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X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表。
质量管理体系(2017版GJB9001C)内审检查表+填写记录

受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面
g) 实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i) 推动改进;
j) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责;
k)确保公司内质量部门独立行使职权;
l)对最终产品和服务质量负责;
m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息;
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分解,需要规定:考核措施,综合管理部负责过程的监视和测量,管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报。
为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构,并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。
同时制定了《职务说明书》,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】

相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求,持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
○符合
3.组织QMS关键过程所监控?
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
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●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。
手册中规定了总经理、管代以及各部门主管的职责和权限各部门岗位职责均分配到了相关部门,各层次和职能之间,采用文件、报表,内部刊物,黑板报,会议等形式进行沟通。
管理评审输出:质量管理体系有效,符合标准的有效性,适宜性及充分性。
管理评审报告:内容详细、认识深刻,体系方针,目标适宜。
符合标准要求。
6资源管理
6.1资源的提供
●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
●为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?
●提供的资源是否能确保服务达到顾客满意?
●检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的自主情况。
企业已制定了形成文件的程序,质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书及质量记录和其它相关的质量文件。
质量体系所有文件发布前均得到审核批准。文件使用处均有现行有效版本的适用文件。
符合标准要求。
4.2.4质量记录的控制
●是否制定了质量记录的控制程序?
●是否规定了标准要求的质量记录?
●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表,了解质量管理体系文件的构成情况。
●通过查阅质量手册,了解公司的质量方针和质量目标是否与公司经营宗旨相适应?
受审部门:总经理、管理者代表
方式:文件查阅
公司的质量管理体系文件构成符合ISO9001标准要求,有质理管理记录一览表。并确定了公司的质量方针与质量目标相一致。与公司的经营宗旨相适应。
●审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。
经审核,企业编制的质量手册符合ISO9001标准要求及法律法规的要求。
公司质量手册中包含了对程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。
5.3质量方针
●最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
●制定的质量方针能否满足标准的要求?
●组织采用什么措施传达质量方针?
●组织各层次对质量方针的理解程序如何?
●质量方针的评审及修改状态是否符合方针控制的要求?
●审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定的质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适应性方面得到评审。
5.5.2管理者代表
●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?
●如果管理者代表是一组人,职责是否清楚?
●询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。
●查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。
公司总经理×××先生指定了管理者代表,并明确了其职责和权限(建立、实施、和保持体系),符合标准要求。
●针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。
●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。
●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
●不规范的服务,反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。
公司从实施质量管理体系以来,通过满足顾客要求,增强顾客满意度,确定了所需的资源,有充足的人力资源,有办公室、办公场所,办公设备、生产设备等。满足生产的需求以及标准的要求。
4.2.2质量手册
●质量手册说明的剪裁细节是否合理?
●质量手册内容的覆盖面是否完整,并达到标准要求采取的基本过程和方法?
●质量手册中各过程描述是否反映了组织所提供服务的特点?
●质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。
●对质量手册进行审查时,要求提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
●通过与最高管理者座谈,了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、顾客满足的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
通过市场调研、预测与顾客接触,了解到顾客的需求和期望,并加以评审确定(合同、协议等),评审后转为产品过程、特殊规范通过体系运行满足要求,通过顾客满意度的监测,评价顾客满意度寻找改进。
公司的质量方针是:“求顾客满意,追求卓越管理。”基本与质量目标相一致,通过发布文件、会议讲解、黑板报、内部刊物等宣传方式传达给全体员工。体现了满足要求和持续改进的承诺,提供了制度评审,质量目标和组织框架。
5.4策划
5.4.1质量目标
●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?
●质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
●抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
●向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。
公司编制了<<管理评审控序>>1.0
文件规定了主持管理评审。参加人员有:管理代表及各部门主管。
管理评审输入了:内审结果,现阶段体系运行情况、供销、生产、设备情况以及人力资源培训情况等。
●质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
●审查质量管理体系文件是否反映质量策划的结果,并体现了持续改进的要求。
●质量目标实现的效果可能通过内审、过程及产品的测量和监控、资料分析、管理评审等方面的审核来了解。
●审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?审查如何传达到相关部门的?
经审核,发现质量体系文件能反映质量策划的结果,体现了持续改进的要求。
质量目标的实现能通过内审,过程分析及产品的测量和监控等方面的记录来了解。
文件化体系基本符合标准和公司实际,变更时遵循相关原则,保持QMS的完整性。
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
●对应组织质量体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
质量管理体系内部审核检查表
编号:
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.1总要求
●体系建立、实施和保持的基本情况?
●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表,了解质量管理体系文件的构成情况。
受审部门:总经理、管理者代表
方式:文件查阅
结果:体系建设完善并实施保持
4.2.1文件要求
●公司的质量管理体系文件构成是否符合ISO9001标准要求?
●质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确。
●从服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。
●质量目标对于服务来说都应是可测量性,为其测量方法的合理性。
我们公司的质量目标是:每项工作做到:权责分明,管理规范。
我公司的质量方针是:追求顾客满意,追求卓越管理
顾客满意度≥95%;
●上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?
对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
●查阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。
●管理者代表及质量管理部门和其它部门的相关人员是否参加了管理评审清活动,作了哪些管理评审的准备工作。
●管理评审的输入是否完备,输出是否明确?
通过与最高管理者座谈,清楚的了解到最高管理者对建立和改进质量管理体系的承诺的证据充分,并使全体员工认识到其重要性。
总经理负责制定质量方针,确定了质量目标,开展过程管理,为体系运行,产品符合性配备资源
5.2以顾客为关注焦点
●组织如何确定顾客的需求和期望
●将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?
●组织如何证实标准要求转化为和相关要求并得到了满足?
经审查,企业对沟通的职责、方法都有文件规定,信息被有效的运用,管理层对沟通的效果进行了评价。
各层次和各职能之间,采用文件、报表,内部刊物,黑板报、会议等形式进行沟通。
符合标准要求。
5.6管理评审
●最高管理者如何认识管理评审的重要性?
●是否保存了管理评审的记录?
●管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?
4.2.3文件控制
●组织是否制定了形成文件的程序?
●文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?以确定文件的事宜型?
●识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?
●使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?
●外来文件是否得到识别?发放如何控制?
●保留作废文件是否撤出使用场所?作废保留是否有明显表示?
部门有制定固定资产台帐,有标注设备名称、编号、购买日期及状态、领用人等。
对于购买的新电脑有申购单、有验收记录、有领用记录。
公司目前网络网速基本满足办公需要
公司有专人负责打扫办公室的清洁。
办公环境优良,照明、空调能够满足办公需要。
7产品实现
7.1实现过程的策划
●是否确定了服务过程?
●对服务过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
非客户原因合同按期完成率95%;
软件项目一次验收合格率≥95%;
首先在全公司范围内开展质量方针、目标的学习和宣传,使之深入人心,每个人都为实现此目标而奋。
与质量方针保持一致。
5.4.2质量策划
●质量策划的输出是否形成了文件?
●实现质量标的资源是否齐备?
●质量目标实现的程序如何?
●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
6.3基础设施
●查公司基础设施台帐,是否把公司主要设备设施列入清单?包括电脑、办公设备及集成项目实施工具?