ISO9000内审检查表
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量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
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内部审核检查表
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要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
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第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?
ISO9001质量管理体系内审检查表

审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
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审核员: 日期:审核组长:日期:。
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3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
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KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
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●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample

品质计划和设计纪录、管制计划、操作员作业指导书、产品核准纪录、资源/设施和任何强化前述数据的计划
不同设计阶段的设计验收
品质计划中流程变更与更新的连接性
7.1.4
规划的结果是否为适合于公司运作方法之一种形式?(7.1)
产品实现输出的格式和内容
标准
要求
可能的查核方向/线索
查核结果
4.品质管理系统
4.1总体要求
4.1.1
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,建立文件化之品质管理系统?(4.1)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.1.2
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,实施与维持公司已建立之品质管理系统?(4.1)
f)可能影响品质管理系统之变更?
g)改进之建议?(5.6.2)
管理审查会议报告
管理审查会议记录
矫正计划和跟催纪录
管理审查会议议程内容
6.资源管理
6.1资源提供
6.1.1
公司是否已决定及提供下列资源:
a)实施与维持品质管理系统,以及持续改进其有效性所需之资源?
b)藉由符合顾客要求提高顾客满意度所需之资源?(6.1)
工作说明书
训练纪录
品质计划
每班的人员/组长
人员的工作负担
6.2人力资源
6.2.1概述
6.2.2
执行会影响产品品质工作的人员,是否胜任其工作(以适当之教育、训练、技术及经验为基准)?(6.2.1)
与执行工作型态相配合的人员训练纪录
员工数据
抽问设计人员
6.2.2能力、认知与训练
6.2.3
iso9000内审检查表全套

X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表。
iso9000质量管理体系内审全套检查表

√
◆程序文件是否有效版本?
√
◆外来文件(如标准) 是否包括在控制范围之
√
例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
√
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效
√
性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到
√
现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
√
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆制定的文件控制程序是否符合 要求
◆文件的编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆文件控制程序内容是否完整, 是否有可操作
√
性?程序是否对文件的编制、批准、发布、
存档、查找、修订、评审做出了规定?
√ √
√ √
√ √
√
√
注 1:文件查阅含记录的查阅。
注 2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)
。
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则: ISO9001 ,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.3 文件控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否
√
符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
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编码:Q/GDS-JL-52编号:10-01
受审部门
生产部审核时间:
审ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ员:
标准条款
审核内容、方法
审 核记录
评价
5.5.1
1•询问部门负责人,部门负责人的岗位职责、权限有哪些?2•任抽2-3名员工,询问各自的岗位职责、权限有哪些?
5.5.3
1•询问部门负责人,部门内部沟通米用何种方式?是否开展,请 提供相关的资料(每月召开的各种会议和情况、信息的通报等资 料)。
3.询问生产部负责人对那些过程进行了监视和测量?公司主要/重 要过程是怎样监测的?
编码:Q/GDS-JL-52
编号:10-01
受审部门
生产部审核时间:
审核员:
标准条款
审核内容、方法
审核 记录
评价
824
1•请出示“检验流程图”和相应的“检验规程”,查看是否经过批 准,是非规定了相关的检测点、检测项目、方法和验收标准。
2•查看相关班组,是否持有相关工序的作业指导书,设备操作规程 等文件。
7.5.2
1•询冋车间领导是否清楚公司已确定的关键工序由哪些?相关关键 工序人员是否清楚本工序的关键工序是哪些,是否了解关键工序控制 主要内容,是否得到了相关的作业指导书和设备操作规程等。
2•关键工序的人员是否经过相关的培训,并经过考核合格上岗。
1)查近期的设备、设施的“设施的购置申请”、“设施的验收 单”等。
5.设备、设施的报废该如何进行?
1)查相关报废设备、设施的资料,查其手续是否符合规定要 求,是否经过相关负责人的审批等。
6.生产部是否按规定要求实施对在用的设备、设施实施定期的检 查,轻出示“设备、设施检查表”,如有问题或隐患时,是如何进 行处理的。
3.对检查所发现的问题,是非及时发出相关的通知或要求,对不 合格的问题进行限期整改,查看相关的验证记录。
741
1.询问部门负责人,公司是如何对供方进行选择和评定的?请出示 相关的“合格供方评定表”、与供方相关的“资质证明材料”(如供 方营业执照、生产许可证、卫生许可证、QS证书、检测报告等)。
2•评定后,是否建立了“合格供方目录”及“合格供方档案”,请
2•询问相关人员,若到供方现场进行米购物资的验收时, 验收人员 应注意哪些有关的事项?
编码:Q/GDS-JL-52
编号:10-01
受审部门
生产部
审核时间:
审核员:
标准条款
审核内容、方法
审核 记录
评价
7.5.1
1•查看操作现场是否持有生产部“下发的相关工序的“生产(配料) 作业单”,观其操作人员是否按其组织实施生产的。
出示,并查“合格供方目录”等是否经过有关负责人的批准。
7.4.2
1•任抽3-5份“米购物资申请表”等相关的米购文件,查米购物资 等是否是合格供方目录中的厂家所采购的;采购申请物资表等是否 按规定要求进行填写的,采购文件、采购申请等是否经过相关人员 的批准等。
7.4.3
1•任抽3-5份“原材料(入库)凭证”,查看凭证是否经过检验人 员检验,凭证上是否有相关检验人员的验证签字。
2.是否已编制了 “监视和测量装置周期检定(校准)计划”请出示。3•任抽2-3件监视和测量装置,观其是否经过检定或校准,是否持 有检定合格证书,并在有效期内使用。
8.2.3
1.是非开展了对“2008年度质量目标分解及实施情况考核表”的分 解和检杳。
2.对采购物资和生产过程中发生的不合品是如何进行处置的,是非 采取了相应的纠正和预防措施。
3•原、辅材料的管理是否符合“仓库管理制度”的规定要求,帐、 物是否相符,同时查看所存物资是否按“先进先出”的原则对物资进 行管理的。
4•查看相关的产品入库单,观其填写是否符合规定定要求,是否经 过检验人员和其他相关人员的签字确认,是否按规定进行装订、保存 的。
7.6
1•查看公司是否已建立了“监视和测量装置台帐”,请出示。
2•任抽3-4份“生产作业(配料)单”、“产品检验记录表”、“产品 检验报告”等检验记录,查看其是否符合产品质量特性规定的要求。
3•任抽3-4份“入库凭证”,查看入库产品是否经过检验人员的检 验,并在“入库凭证”上签字确认后,才办理入库手续和入库的。
4•任抽3-4份“生产作业(配料)单”,查其是否经过检验人员验 证,并在单据上签字确认后,生产部才办理入库手续的。
6.3
查是否建立了 “设备、设施台帐”
1.现场察看待修理、报废等设备是否悬挂专用标识
2.询问2-3名员工,设备、设施的日常保养工作有哪些?是否按 要求执行?
3.任抽3-4份“设备检修单”查看对设备、设施的检修工作是如 何进行的?是否填写了相关的记录,是否按规定要求给与保存。
4•问是否了解近期设备、设施的购置情况?
受审部门
生产部
审核时间:
审核员:
标准条款
审核内容、方法
审 核记录
评价
6.4
1.查看生产作业现场、工作环境和生产人员是否符合食品安全(韦 生)所规定的要求,工作场地的废料、半成品、成品是否按规定的 位置或区域进行摆放,物品摆放是否整齐并识有标识。
2.生产部是否按规定定期组织有关部门对生产作业现场的环境进 行检查。请提供相关的“工作环境检查记录表”。
3.场询冋相应的关键工序人员对关键工序疋如何进行控制的,并抽 查相关的“生产作业(配料)单”,查其是否按规定要求进行填写等。
4.现场任抽2-3名关键工序岗位人员,查其是否熟悉本岗位的工艺 规程,是非按规定要求实施操作,是非了解本岗位职责等。
5.询问生产部门负责人,是非了解应在何种情况下,须对关键工序 过程进行再确认。
7.5.3
1.对生产现场的标识进行抽查,观其对标识的控制情况,现场对半 成品、原材料的标识是否清晰、准确,并符合规定的要求。
2.对随生产流行的随行的文件如“生产作业(配料)单”等,观其 标识是否清晰、准确。
3.查看包装产品或包装箱的标识是否清晰、准确。生产日期是否清 晰,数量等标识是否符合,并查其是否持有产品合格证及有无破包、 散包等现象发生。
编码:Q/GDS-JL-52
编号:10-01
受审部门
生产部审核时间:
审核员:
标准条款
审核内容、方法
审核 记录
评价
7.5.5
1•查看生产作业现场,原、辅材料、半成品、的摆放是否符合规定 的要求,不同的原材料、半成品是否分别进行摆放,是否符合食品卫 生所规定的要求。
2•查看库房,所存放的原、辅材料的堆放是否符合规定的要求,力 争要求做到离地、离墙,并查看是否对原、辅材料进行了相关的标识。