产品工艺文件模板

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工艺规程模板

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xxxxxx工艺规程湖南迪诺制药有限公司xxxxxxx工艺规程目录一、产品概述二、原材料、包装材料规格及质量标准三、生产过程执行文件四、化学反应过程及生产流程图五、工艺过程六、成品的质量标准及检验方法七、技术安全、工艺卫生及劳动保护八、综合利用与“三废”治理九、操作工时与生产周期十、劳动组织与岗位定员十一、主要设备一览表及主要设备生产能力十二、原材料消耗定额和技术经济指标十三、总摩尔收率计算公式十四、物料平衡十五、附录一、产品概述1、产品名称中文名称:汉语拼音:英文名称:2、化学结构化学结构式:分子式:l分子量:3、理化性质:。

二、原材料、包装材料规格及质量标准1、原材料规格及质量标准2、包装材料外包:.内包:.三、生产过程执行文件1、工艺规程?? xxxxx工艺规程2、管理制度SMP-PR-02000 生产前检查管理制度SMP-PR-02100 生产结束操作规程3、生产SOPSOP-PR-01600 原料车间外包岗位SOPSOP-PR-02001 原料车间内包岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx岗位SOPSOP-PR-?xxxxxx岗位SOPSOP-PR-02302 车间中间站岗位SOPSOP-PR-03602 洗衣岗位SOP4、设备SOPSOP-EQ-18500 搪玻璃反应釜设备操作SOPSOP-EQ-18600 搪玻璃反应釜设备维护保养检修SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱操作SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱维护保养检修SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机维护保养检修SOPSOP-EQ-19700 YZG-1400(双开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-19800 YZG-1400(双开门)型真空干燥机维护保养检修SOP SOP-EQ-? SS-800三足式离心机操作SOPSOP-EQ-? SS-800三足式离心机维护保养检修SOPSOP-EQ-18900 SS-1000三足式离心机操作SOPSOP-EQ-19000 SS-1000三足式离心机维护保养检修SOP SOP-EQ-?板框过滤器操作SOPSOP-EQ-?板框过滤器维护保养检修SOPSOP-EQ-21900 电子称操作SOPSOP-EQ-22000 电子称维护保养检修SOPSOP-EQ-07701 空气压缩机操作SOPSOP-EQ-07801 空气压缩机维护保养检修SOPSOP-EQ-20100 防暴水环式真空泵操作SOPSOP-EQ-20200 防暴水环真空泵维护保养检修SOPSOP-EQ-00102 纯化水系统操作SOPSOP-EQ-00201 纯化水系统维护保养检修SOPSOP-EQ-18100 组合式空调机操作SOPSOP-EQ-18200 组合式空调机维护保养检修SOP5、卫生SOPSOP-HY-00101 人员进入一般生产区SOPSOP-HY-06002 人员进入D级洁净区SOPSOP-HY-00301 生产辅助区人员更衣SOPSOP-HY-06202 D级洁净区工作服清洗SOPSOP-HY-02203 洁净区洗衣房清洁SOPSOP-HY-00601 一般生产区、生产辅助区工作服清洗SOP SOP-HY-00804 消毒剂配制SOPSOP-HY-00902 消毒剂使用SOPSOP-HY-19300 电子称清洁SOPSOP-HY-01001 一般生产区、生产辅助区清洁SOPSOP-HY-06502 D级洁净区(室)清洁SOPSOP-HY-01303 墙壁清洁SOPSOP-HY-01403 灯具清洁SOPSOP-HY-01504 地面清洁SOPSOP-HY-01603 地漏清洁SOPSOP-HY-01705 洁净区清洁工具存放SOPSOP-HY-01804 清洁工具清洁SOPSOP-HY-01904 水池清洁SOPSOP-HY-05502 风口清洁SOPSOP-HY-07901 灭蚊灯清洁SOPSOP-HY-04701 电话、开关盒、控制柜、插座、消防柜清洁SOP SOP-HY-02008 生产用容器具清洁SOPSOP-HY-?反应釜(中间体Ⅰ合成)清洁SOPSOP-HY-?结晶釜(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?离心机(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?热风循环烘箱(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?反应釜(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?离心机(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?(单开门)真空干燥箱(莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-?结晶釜(盐酸莫西沙星)清洁SOPSOP-HY-?(双开门)真空干燥箱(盐酸莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-02302 纯化水系统清洁SOP6、相关设备验证文件VA-EQ-02200 真空干燥箱验证方案VA-HY-00100 原料药车间生产用设备、容器清洁验证报告7、质量标准ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-20302ST-QS-21900四、化学反应过程及生产流程图1、化学反应式2、工艺流程图五、工艺过程1、xxxxxx制备2、xxxxx的制备表3.2.S.2.2-3 原料配比表3、xxxxx的一次精制表3.2.S.2.2-4 原料配比表4、xxxxxx的二次精制表3.2.S.2.2-5 原料配比表5、内包岗位(1)领取并检查内包装材料是否齐全。

工艺文件格式样板 -回复

工艺文件格式样板 -回复

工艺文件格式样板-回复工艺文件是制造或生产过程中必不可少的一种重要文档,它记录了产品的工艺参数、制造方法以及质量控制要求等关键信息。

工艺文件的编写和管理对于保证产品质量、提高工艺稳定性至关重要。

本文将以工艺文件格式样板为主题,详细介绍工艺文件的基本要素以及编写过程,并提供一个具体的样板作为参考。

一、工艺文件的基本要素1. 产品信息:包括产品名称、规格型号、用途等。

这些信息可以帮助操作人员明确所制造产品的具体要求,在制造过程中起到统一指导作用。

2. 工艺参数:包括主要工艺参数、设备使用参数等。

这些参数直接关系到产品的质量和稳定性,因此需要准确地记录在工艺文件中。

例如,对于某种产品的温度、压力、速度等参数,在工艺文件中应有明确的要求。

3. 制造方法:包括生产工艺流程、机器设备使用说明等。

这些方法是制造产品的核心步骤,对于确保产品质量和工艺稳定性至关重要。

因此,在工艺文件中应清晰地描述每个步骤的操作要求和注意事项。

4. 质量控制要求:包括关键质量检验项目、检验方法、合格标准等。

这些要求能够帮助监控产品制造过程中的质量状况,确保产品符合规定的质量标准。

工艺文件中应详细说明各个检验项目的具体要求和执行方法。

5. 安全要求:包括操作人员安全、设备安全等方面的要求。

这些要求是为了保障操作人员的人身安全和设备的正常运行。

在工艺文件中应明确规定各种潜在危险的防范措施和操作人员的个人防护装备要求等。

二、工艺文件的编写过程1. 收集相关信息:与相关部门沟通,了解产品的技术要求和制造流程。

同时,收集设备操作手册、质量标准等文档,为编写工艺文件提供参考。

2. 制定文件纲要:根据收集到的信息,确定工艺文件的基本结构和内容。

可以采用层次结构的方式,将不同的要素归类整理,使工艺文件的编写更加有条理。

3. 编写工艺参数和制造方法:根据产品的要求,逐步编写工艺参数和制造方法。

在编写过程中,需要注意准确、明确地描述每个工艺参数和制造步骤的具体要求,以便操作人员能够按照工艺文件的要求进行操作。

工艺规程模板

工艺规程模板

工艺规程模板xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:1/18受控文件,复印无效(受控章)文件类型: 标准技术规程版本号:2012文件编号:GY1002-0-STP 文件题目: xxxx工艺规程实施日期:文件起草、审核与批准变更记载及原因颁发部门:质量保证部分发清单:质量总监、生产总监、质量保证部、前处理车间、制剂车间目录:1.目的.............................................................................................3 2.适用范围.......................................................................................3 3.职责.............................................................................................3 4.产品概述.......................................................................................3 5.生产处方及原辅料、包装材料清单......................................................4 6.工艺流程图....................................................................................5 7.生产操作要求.................................................................................6 8.包装操作要求..............................................................................14 9.物料、产品质量标准,检验方法,贮存条件 (17)10.EHS ………………………………………………………………………………18 11.相关文件....................................................................................18 12.附件 (18)第 1 页共 9 页xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:2/181.目的:建立xxxxx工艺规程,规范xxxxxx生产工艺管理。

产品工艺表范本

产品工艺表范本

产品工艺表范本全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:产品工艺表是指对产品生产过程中所需的各种工艺流程、工艺参数、检验要求等进行系统化记录的表格或文件。

它通常包括产品的制造工艺流程、工艺参数、检验标准、材料要求等内容,是生产过程中的重要参考依据。

下面我们将为大家介绍一份关于产品工艺表的范本。

产品名称:XXX产品制定日期:XXXX年XX月XX日一、产品描述2. 产品材料:(列出产品所使用的主要材料及材料规格)3. 产品尺寸:(列出产品的尺寸要求)4. 产品外观要求:(列出产品的外观要求,如颜色、光泽度等)二、制造工艺流程1. 材料采购:(列出主要材料的采购供应商及采购数量)2. 材料验收:(列出材料验收标准及方法)3. 材料切割:(列出材料切割的工艺参数)4. 加工工艺:(列出产品加工工艺,包括冲压、焊接、折弯等)5. 表面处理:(列出产品的表面处理工艺,如喷涂、电镀等)6. 组装装配:(列出产品的装配工艺流程)7. 检验要求:(列出产品的检验项目及检验标准)8. 包装运输:(列出产品的包装方式及运输要求)三、工艺参数1. 温度:(列出各个环节中需要控制的温度范围)5. 其他:(列出其他需要控制的工艺参数)四、检验要求五、材料要求以上就是关于产品工艺表的范本,制定一份适合自己产品的工艺表是提高生产效率和产品质量的重要步骤,希望上述范本能对大家有所帮助。

第二篇示例:产品工艺表是指一个产品从设计到生产过程中所需要的所有工艺步骤和相关信息的列表。

它是产品制造的重要工具,能够帮助生产者清晰地了解每一道工序的具体要求,确保产品质量和生产效率。

本文将介绍产品工艺表的基本概念、内容要点以及如何制作一份完善的产品工艺表范本。

一、产品工艺表的基本概念产品工艺表是产品设计和生产管理中的重要文件,它对于确保产品质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。

一个完善的产品工艺表应包含以下内容:1. 工艺步骤:产品的生产过程需要按照一定的工艺步骤进行,这些步骤应该按顺序排列在工艺表中,以确保生产的顺利进行。

生产工艺流程卡模板

生产工艺流程卡模板

审核:
批准:
产品代号 零件名称 零件代号

** ** ** 示
冲压件
公司***
工艺流程卡
序 号
加工工序
加工车间
加工方法
文件编号: 版 次: 生效日期: 页 次:
― A/0 ― 第1页 共1页
质量要求
将冲模装入冲压机,然后将钢带装入料架,启动 不得有裂纹等不良现象,特别注意与方钢配合
1 冲压成型 冲压车间 冲床,经滚边机或矫正机校直、校平后,由送 的方孔尺寸,未注公差按GB/T1804-m执行。具
料机送入模具中冲压成型。
体以图纸及《品质检验规范》为准。
2
除毛刺
冲压车间
启动砂纸机,手持上工序所完成工入研磨机中加水,根据
3
除油
冲压车间
产品重量每1千斤加1千克除油粉,加除油粉启 动研磨机,运行5~10分钟。除油后,烘干机
表面光洁,不允许有油污、变形等现象。
不允许有螺纹崩牙、烂牙、乱牙现象,牙内不 允许出现渣屑,螺纹深度保证。
2
除油
机加工车间
将上工序完成所完成工件放入研磨机中加水, 加除油粉起动,根据产品重量每1千斤加1千克 除油粉时间5~10分钟。除油后,烘干机烘干。
表面光洁,不允许有油污、变形、毛刺等现象 。
3
组装
组装车间 按产品图纸要求完成组装
编制:
产品代号 零件名称 零件代号

** ** ** 示
精铸件
公司***
工艺流程卡
文件编号: 版 次: 生效日期: 页 次:
+0.010
― A/0 ― 第1页 共1页
序 号
加工工序
加工车间
加工方法

机械制造工艺文件完整性模板

机械制造工艺文件完整性模板

机械制造工艺文件完整性模板ICS 25.010J 30中华人民共和国国家标准GB/T ××××—××××机械制造工艺文件完整性Completeness of machine-building technological documentation( 报批稿)( 本稿完成日期: .11)××××-××-××发布××××-××-××实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局前言本标准的附录A和附录B为资料性附录。

本标准由全国技术产品文件标准化技术委员会( SAC/TC146) 提出并归口。

本标准起草单位: 机械科学研究总院中机生产力促进中心、重庆大江信达车辆股份有限公司。

本标准主要起草人: 奚道云、丁红宇、蒋世清、张秀芬、韩琳琳、肖承翔。

本标准为首次制定。

机械制造工艺文件完整性1 范围本标准按生产类型和产品的复杂程度, 对常见的工艺文件规定了完整性要求。

本标准适用于机械制造企业的工艺管理。

2 规范性引用文件下列文件中的条款经过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。

GB/T 4863- 机械制造工艺基本术语3 术语和定义GB/T 4863- 中确立的术语和定义适用于本标准。

4 一般要求4.1 工艺文件是指导工人操作和用于生产、工艺管理的主要依据, 要做到正确、完整、统一、清晰。

4.2 工艺文件的种类和内容应根据产品的生产性质、生产类型和产品的复杂程度有所区别。

4.3 产品的生产性质是指样机试制、小批量试制和正式批量生产。

(完整版)工艺规程模板

(完整版)工艺规程模板

盐酸林克霉素工艺规程目录1.主题内容 (2)2.适用范围 (2)3.定义 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.生产处方与批量 (4)8.工艺与操作要求 (4)9.生产场所及设备说明 (4)10.关键工艺参数与质量控制点 (5)11.物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求 (5)12.物料平衡率、收率计算方法与限度 (6)13.原辅料消耗定额与产品生产周期 (7)14.综合利用和环境保护 (7)15.相关程序 (8)16.附件 (8)17.变更记载及原因 (8)1.主题内容本标准规定了原料药××××生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容,符合GMP规范要求。

本工艺规程具有技术法规作用。

2.适用范围本标准适用于原料药××××生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.定义本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物,即一种林可胺类碱性抗生素。

主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。

4.职责起草:原料车间主任审核:生产工程部经理、质量部经理批准:质量副总执行批准:QA主任执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:生产质量管理人员5.产品概述5.1.产品名称、规格及代码-通用名称:盐酸林可霉素-汉语拼音:Yansuan Linkemeisu-英文名称:Lincomycin Hydrochloride-剂型:注射用无菌粉-规格:-包装规格:-产品代码:5.2.产品性状、成分及性质-性状:本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。

-成分:-类别:抗生素药。

-贮藏:密封保存。

-有效期:24个月。

5.3.产品处方依据与制法-依据:-批准文号:-处方与制法:××××6.工艺流程图7.生产处方与批量7.1投料:盐酸林可霉素 20kg纯化水 5kg活性炭 0.164kg95%乙醇 43kg丙酮 70kg7.2批量:8.工艺与操作要求8.1溶解过滤工序在100L反应罐中,按批生产指令的批量加入纯化水和95%乙醇,搅匀,升温至50~55℃,再加入盐酸林可霉素,搅拌、溶解(澄清),保温至50~55℃。

工艺作业指导书模板

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项目
说明
检查方式
质量警示!(可能导致的现场/市场问题) 注意事项 错误操作的后果
目视
自 检
目视
其 它 要 环境:1、随时清理操作过程中所 求 产生的垃圾. 2、每天吃饭前将自己的工作区内 清扫干净. 3、每班下班清扫、整理工装设备 特殊特性:用料对环境无污染,垃 圾可回收利用
巡检及控制方法:每2小时检查一次操作工操作符合工艺要求,并检查贴好 的内胆下线不要超过2小时。
产品型号 文件编号
201WD、235WD
版次 A1 版 工序号 工数 操作工步及要求
产品名称 零件名称 车间 工时定额
冷藏冷冻箱 班组 材料消耗 名称 型号
第 1 共 1
页 页
定额
主 要 材 料
辅 料
工 装 设 备
名称
设备号
安全:1、操作时一定要戴防护手 套.
检验 互 检
编制(日期)
审核(日期)
批准(日期)
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产品工艺文件模板
一、引言
本模板旨在为产品工艺文件提供一套完整的编写规范,以确保生产过程中各个环节的顺利进行。

产品工艺文件是生产过程中重要的技术文件,用于指导操作人员按照规定的工艺流程、操作规程、安全要求等进行生产。

通过使用本模板,可以提高生产效率、降低成本、确保产品质量和员工安全。

二、工艺流程图
1. 目的:工艺流程图是描述产品制造过程中各个步骤的图表,用于指导操作人员按照规定的流程进行生产。

2. 内容:工艺流程图应包括以下内容:
a) 各个工序的名称及顺序;
b) 关键工序的控制点及参数;
c) 各个工序的操作人员及职责;
d) 设备的名称及型号;
e) 工艺流程图符号及说明。

3. 绘制方法:采用流程图软件或手绘方式进行绘制,确保流程清晰、易懂。

三、工艺规范
1. 目的:工艺规范是描述产品制造过程中应遵守的准则和标准,包括工作流程、质量标准、安全要求等。

2. 内容:工艺规范应包括以下内容:
a) 工艺流程及控制点;
b) 操作规程及标准;
c) 质量标准及检验方法;
d) 安全要求及应急处理措施。

3. 制定要求:工艺规范应根据企业实际情况制定,确保可操作性强,符合国家及行业标准。

四、工艺操作规程
1. 目的:工艺操作规程是描述每个操作步骤的具体要求和标准,用于指导操作人员按照规定的要求进行操作。

2. 内容:工艺操作规程应包括以下内容:
a) 操作步骤及顺序;
b) 操作方法及注意事项;
c) 设备使用及维护方法;
d) 质量标准及检验方法;
e) 不合格品处理及纠正措施。

3. 制定要求:工艺操作规程应根据企业实际情况制定,确保具体、明确、可操作性强。

五、工艺参数表
1. 目的:工艺参数表是列出各个工序所需工艺参数的表格,用于指导操作人员按照规定的参数进行生产。

2. 内容:工艺参数表应包括以下内容:
a) 各个工序的工艺参数名称及单位;
b) 各个工序的工艺参数范围或具体数值;
c) 工艺参数的控制要求及调整方法;
d) 工艺参数的测量设备及方法。

3. 制定要求:工艺参数表应根据企业实际情况制定,确保全面、准确、易于理解。

六、工艺流程框图
1. 目的:工艺流程框图是简洁清晰地展示整个工艺流程的图表,用于指导操作人员了解生产过程。

2. 内容:工艺流程框图应包括以下内容:
a) 各个工序的名称及顺序;
b) 关键工序的控制点及参数;
c) 各个工序的操作人员及职责;
d) 设备的名称及型号;
e) 工艺流程框图符号及说明。

3. 绘制方法:采用流程图软件或手绘方式进行绘制,确保简洁、易懂。

七、工艺检查标准
1. 目的:工艺检查标准规定了检查产品质量的手册和频率,以及如何及何时进行品质检查。

2. 内容:工艺检查标准应包括以下内容:
a) 检查项目及内容;
b) 检查方法及要求;
c) 检查频率及周期;。

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