凝聚胺介质交叉配血试验操作规程
交叉配血试验标准操作规程
交叉配血试验标准操作规程1目的检测供血者与受血者之间的输血相容性，包括主侧配血与次侧配血，确保输血安全。
2职责血库工作人员负责执行3适用范围适用于盐水介质法、手工凝聚胺法和手工微柱凝胶法交叉配血全过程。
4操作规程4.1原理4.1.1盐水介质法IgM类抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法可以判断供、受者间血液的相容性。
4.1.2凝聚胺法凝聚胺交叉配血试验就是利用多聚季胺盐类—凝聚胺携带很多正电荷，中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。
无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集解散，而抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，则不能解散，以此来判断供、受者间血液的相容性。
4.1.3手工微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。
4.2 试剂与器材4.2.1试剂凝聚胺配套试剂、生理盐水、微柱凝胶卡。
4.2.2 器材血清学离心机、卡式专用离心机、光学显微镜、塑料软试管、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、玻片、移液器、一次性移液枪头。
4.3 标本要求4.3.1.患者样本 EDTA抗凝全血或血清，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。
4.3.2.供者标本枸橼酸盐抗凝全血，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。
4.4 操作步骤4.4.1盐水介质法4.4.1.1取两支试管，1支标明“主侧”；另一支标明“次侧”。
4.4.1.2按标记“主侧”管加受血者血浆1滴和供血者2%红细胞悬液1滴；“次侧”管加供血者血浆1滴和受血者2%红细胞悬液1滴。
凝聚胺操作规程1
凝聚胺发交叉配血操作程序1、目的建立凝聚胺交叉配血操作规程，确保凝聚胺交叉配血试验操作的准确性和规范性。
2、适用范围适用于凝聚胺交叉配血的全过程3、试剂3.1厂家：珠海贝索生物技术有限公司3.2产品有限期：24个月3.3试剂名称：LIM低离子溶液、Polybren凝聚胺溶液及Resuspending悬浮液。
3.4实际规格：LIM低离子溶液130ml/支、Polybren凝聚胺溶液20ml/支Resuspending悬浮液20ml/支3.5试剂稳定性：试剂未开启：2-8℃避光保存，稳定至包装盒上的效期二年。
3.5试剂开启后请注明日期并签名，效期6个月。
4、质控操作按照《输血相容性检测室内质控操作程序》执行，质控通过后填写《血库IQC 检测反应记录单》5、检测原理凝聚胺试验希先利用低离子溶液促进红细胞抗原和血清（血浆）中的抗体反应，再利用凝聚胺引起红细胞间免疫性凝集，让已发生抗体反应的红细胞的间距缩短，更能引起反应的抗体和别的红细胞产生反应二形成免疫性凝集，有凝聚胺引起的非特异性凝集反应可被后加入的悬浮液所中和二离散，如发生免疫性反应凝集就不会散开，为阳性反应（+）；如果未发生免疫反应，凝集就会散开，为阴性反应（-）。
6、标本处理6.1核对信息，将检查申请单信息与样本条码信息进行核对，信息一致方可进行下述操作。
6.2标本收集EDTA-K2抗凝血2ml 标本出现溶血、乳糜血，为不合格样品，不能用于检测6.3标本制备6.3.1EDTA抗凝血2ml,离心3000g/3min,分理出血球与血浆待用。
6.3.2制备5％红细胞悬液，取50ul血球+1000ul0.9％生理盐水。
7、操作步骤7.1取洁净试管两支，分别标注主、次侧。
主侧管加受血者血清100ul,加供血者5％红细胞悬液50ul；次侧管加供血者血清50ul加受血者5％红细胞悬液50ul 7.2各加LIM0.65ml,混合均匀后再各加Polybren容易2滴，并混合均匀。
凝聚铵介质交叉配血
凝聚胺介质交叉配血
【注意事项】 1、临床输血进行交叉配血试验时，应当首先 进行盐水介质的交叉配血试验，排除完全性 （IgM型）红细胞抗体的存在后，再进行凝聚 胺介质交叉配血试验； 2、溶血标本不能用于交叉配血试验； 3、当重悬液加入后，应尽快观察结果（不超 过3min），以免反应减弱或消失； 4、凝聚胺是一种抗肝素试剂，所以如果使用 含肝素的标本，要加较多的凝聚胺中和肝素。
【操作步骤】 1、取4支洁净小试管，表明主、次侧管； 2、在主侧管中加入受血者血清2滴和献血 者红细胞悬液1滴；在次侧管中加入献血者血 清2滴和受血者红细胞悬液1滴； 3、每管各加入LIM溶液0.6ml，并加入2 滴凝聚胺溶液，混匀； 4、1300×g离心15s，倒去上清液；
凝聚胺介质交叉配血
【操作步骤】 5、轻轻摇动试管，肉眼观察有无凝集， 若无凝集，必须重做； 6、加入2滴重悬液，并轻轻混合，肉眼 观察结果； 7、取载玻片一张，用滴管分别从主次侧 内各吸1滴细胞悬液均匀涂于玻片上，显微镜 观察，最后得出试验结果。
谢谢！
凝聚胺介质交叉配血
【结果判断】 先用肉眼观察有无凝集，再进一步用显 微镜观察有无凝集。如主侧管和次侧管内红细 胞凝集散开，则为凝聚胺引起的非特异性凝集， 表示受血者和献血者两血在凝聚胺介质配血相 容，献血者血液可以输注。
【结果判断】 如果主侧管和次侧管或单一侧试管内 红细胞凝集不散开，则表示为抗原抗体 结合的特异性反应，两血不相容，献血 者血液不可输注。
凝聚胺介质交叉配血
凝聚胺介质交叉配血
【标本、试剂与器材】 1、标本 ABO全血标本（2ml）患者1人 份，供者2人份（红细胞制备成2%~5%红细 胞悬液）； 2、试剂 凝聚胺试剂盒（包括低离子介质、 凝聚胺试剂和重悬液）； 3、器材 记号笔、试管、试管架、滴管、载 玻片、离心机、显微镜。
血库凝聚按法交叉配血操作规程及血库收发标本制度
交叉配血操作规程交叉配血试验（凝聚胺法）[原理]凝聚胺试验是利用低离子溶液促进红细胞抗原与血清（浆）中的抗体反应，再利用凝聚胺引起红细胞间非免疫性的凝集，让已有抗体（IgG）反应的红细胞间的距离缩短。
距离缩短后更能引起已反应的抗体和别的红细胞产生反应形成免疫性的凝集。
而由凝聚胺所引起的非免疫性红细胞凝集反应可被后来加入的复悬液所中和而散开，如有免疫反应，凝集就不会散开，为阳性反应。
如没有免疫反应，凝集就会散开，为阴性反应。
交叉配血试验是在盐水介质的基础上加入凝聚胺，检测供患之间是否相合，患者血清（浆）中是否含有具临床意义的红细胞异体抗体。
[试剂组成]1，洁净试管，离心机，显微镜。
2，0.85% 氯化钠溶液：准确称取氯化钠（AR）8.5 g，用蒸馏水溶解并定容至1000 ml。
试剂启用后，有效期为：二周。
3，凝聚胺试剂*1 低离子介质溶液：含葡萄糖，乙二胺四醋酸-2钠及稳定剂。
*2 凝聚胺溶液：含凝聚胺，氯化钠及稳定剂。
*3 复悬液：含柠檬酸钠，葡萄糖及稳定剂。
*4 阳性对照血清：含抗D血清，氯化钠及稳定剂。
4，抗人IgG 血清。
[试剂保存和稳定性]1．凝聚胺试剂须保存在2-25℃。
2．有效期内可使用。
3．抗人IgG血清低温冰箱保存。
复溶后放2—4℃冰箱保存。
[标本收集和准备]1．抽取受血者静脉血3-4ml（操作中小心防止红细胞破损），放入一已贴标签干燥洁净的试管中为血清管(也可用EDTA-K2抗凝血液)，并将注射器中余下的少量血液配成2%红细胞生理盐水悬液，放入另一已贴标签干燥洁净的试管中为红细胞悬液管。
以上标本有效期为三天；若受血者抽取标本后，输用过血液或血液制品，且输用时间超过12 小时的，必须重新采集标本。
2．2% 红细胞悬液：用生理盐水洗涤红细胞3次。
根据下表进行红细胞悬液的配制。
悬液浓度（%）压积红细胞（滴）盐水（滴）----------------------------------------------------------------2 1 2ml(40)5 1 0.8ml(16)----------------------------------------------------------------[操作步骤]1．取出3支试管分别标记主，次及对照测试：主测管：加入病人血清（浆）2滴，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴，次测管：加入供血者血清（浆）2滴，再加入病人3-5%红细胞悬液1滴，对照管：加入2滴*4阳性对照血清，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴。
临床交叉配血操作规程
临床交叉配血操作规程交叉配血试验（凝聚胺法）[原理]凝聚胺试验是利用低离子溶液促进红细胞抗原与血清（浆）中的抗体反应，再利用凝聚胺引起红细胞间非免疫性的凝集，让已有抗体（IgG）反应的红细胞间的距离缩短。
距离缩短后更能引起已反应的抗体和别的红细胞产生反应形成免疫性的凝集。
而由凝聚胺所引起的非免疫性红细胞凝集反应可被后来加入的复悬液所中和而散开，如有免疫反应，凝集就不会散开，为阳性反应。
如没有免疫反应，凝集就会散开，为阴性反应。
交叉配血试验是在盐水介质的基础上加入凝聚胺，检测供患之间是否相合，患者血清（浆）中是否含有具临床意义的红细胞异体抗体。
[试剂组成]1.洁净试管，离心机，显微镜。
2.0.85% 氯化钠溶液：准确称取氯化钠（AR）8.5 g，用蒸馏水溶解并定容至1000 ml。
试剂启用后，有效期为：二周。
3.凝聚胺试剂①低离子介质溶液：含葡萄糖，乙二胺四醋酸-2钠及稳定剂。
②凝聚胺溶液：含凝聚胺，氯化钠及稳定剂。
③复悬液：含柠檬酸钠，葡萄糖及稳定剂。
④阳性对照血清：含抗D血清，氯化钠及稳定剂。
4.抗人IgG 血清。
[试剂保存和稳定性]1.凝聚胺试剂须保存在2-25℃。
2.有效期内可使用。
3.抗人IgG血清低温冰箱保存。
复溶后放2—4℃冰箱保存。
[标本收集和准备]1.抽取受血者静脉血3-4ml（操作中小心防止红细胞破损），放入一已贴标签干燥洁净的试管中为血清管(也可用EDTA-K2抗凝血液)，并将注射器中余下的少量血液配成2%红细胞生理盐水悬液，放入另一已贴标签干燥洁净的试管中为红细胞悬液管。
以上标本有效期为三天；若受血者抽取标本后，输用过血液或血液制品，且输用时间超过12 小时的，必须重新采集标本。
2. 2% 红细胞悬液：用生理盐水洗涤红细胞3次。
根据下表进行红细胞悬液的配制。
悬液浓度（%）压积红细胞（滴）盐水（滴）----------------------------------------------------------------2 1 2ml(40)5 1 0.8ml(16)----------------------------------------------------------------[操作步骤]1.取出3支试管分别标记主，次及对照测试：主测管：加入病人血清（浆）2滴，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴，次测管：加入供血者血清（浆）2滴，再加入病人3-5%红细胞悬液1滴，对照管：加入2滴*4阳性对照血清，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴。
凝聚胺法交叉配血标准操作规程
凝聚胺法交叉配血标准操作规程1.目的规范凝聚胺法交叉配血标准操作程序。
2.原理红细胞表面带有大量的负电荷，以避免其产生自发性聚集，当红细胞悬浮在电解质时，阳离子会被红细胞的负电荷所吸引,此时红细胞则被扩散的双层离子云所围绕,而形成Zeta电位， Zeta电位决定红细胞之间的排斥作用。
凝聚胺技术首先利用低离子溶液（LIM），降低介质的离子强度，减少红细胞细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合。
其后，加入凝聚胺(Polybrene)溶液，它是一种高阶阳离子多聚物、肝素中和剂，溶解后能产生很多正电荷，可以中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，使红细胞产生非特异性的凝聚。
最后加入悬浮液（Resuspending）， Resuspending具有中和凝聚胺(Polybrene)的作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性；但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，凝集就不会散开，试验结果为阳性。
3.试剂由珠海贝索生物技术有限公司生产的凝聚胺法试剂盒，其组成：3.1低离子介质(LIM) 2×130ml。
3.2凝聚胺(Polybrene)溶液2×20ml。
3.3 Resuspending溶液2×20 ml4.仪器4.1 80-2离心机：上海医疗器械有限公司4.2电热恒温水浴箱：上海精宏实验设备有限公司4.3 OLYMPUS显微镜：日本5.操作步骤及结果判断按照试管法血型鉴定检验标准操作程序进行受血者血型鉴定, 并将鉴定结果写于申请单，并签名。
以“同型输注”为原则，取相对应的成分血源进行交叉配血。
5.1取洁净小试管2支,分别标明主、次侧管。
5.2于主侧管中加入受血者血浆2滴和供血者3-5%红细胞悬液1滴,次侧管中加入供血者血浆2滴和受血者3-5%红细胞悬液1滴, 轻轻混匀离心1000r/分钟, 仔细观察有无凝集,无凝集则可进行下一步骤,若有凝集则查找原因。
交叉配血操作规程凝聚胺法
交叉配血操作规程凝聚胺法交叉配血是指将一定数量的输血者的红细胞与另一组供血者的血清进行混合，通过观察混合血后是否发生凝集反应来确定血型。
交叉配血操作主要采用凝聚胺法进行，以下是交叉配血操作规程的详细步骤。
1.准备工作a.配置所需试剂，包括输入血浆、配血瓶、试剂盘、标本管、溶血酶溶液、配血盘等。
b.通过测定输血者和供血者的血型，确认双方的血型信息，并记录在相关记录表中。
2.标本采集a.采集输血者和供血者的静脉血标本，放入标本管中，避免血样凝固。
b.标本采集的相关操作要符合严格的无菌原则，确保血样的无菌及安全性。
3.标本处理a.将标本管中的静脉血标本置于冰上，在4℃下保存。
b.用溶血酶溶液处理输血者的红细胞，将3滴红细胞加入到每一个配血瓶中，轻轻摇动混合均匀。
4.试剂配置a.将配血盘中的试剂盘取出，配置新鲜的抗血型血清和已知血型标准红细胞。
5.凝胶装配a.打开凝胶洞口，将配血盘的试剂盘放入凝胶洞中。
b.确保试剂盘的位置正确，使试剂液体触及到凝胶洞的底部。
6.样本混合a.取出保存在冰上的输血者和供血者的静脉血标本，放置于试剂盘的对应位置。
b.轻轻旋转试剂盘，使血样和试剂充分混合起来，注意避免搅拌过于激烈。
7.观察凝聚反应a.在一定的时间内，观察配血盘中是否发生凝聚反应。
b.根据凝聚反应的情况，判断输血者和供血者的血型是否兼容。
8.结果判读a.若输血者的红细胞与供血者的血清发生凝聚反应，表示两者的血型不兼容，不适合进行输血。
b.若输血者的红细胞与供血者的血清没有发生凝聚反应，表示两者的血型兼容，可以进行输血。
9.记录和报告a.记录每次交叉配血的操作过程和结果，包括输血者和供血者的血型信息、配血的凝聚反应情况等。
b.报告输血者的血型结果和是否适合进行输血。
交叉配血操作规程凝聚胺法主要是通过观察凝聚反应来判定血型的兼容性，该方法操作简单、结果可靠。
但需要注意的是，交叉配血结果只能作为指导输血的参考依据，还需要综合考虑患者的临床情况和输血指征等因素，确保安全有效地进行输血操作。
盐水凝聚胺介质交叉配血实验
一盐水介质交叉配血实验1. 原理盐水介质配血法是目前最经常使用的配血方式，能够发觉临床上最重要的ABO不配合性。
本实验要紧用以检测受血者（献血者）血清（浆）中有无破坏献血者（受血者）红细胞的抗体。
如存在相应的抗体，那么交叉管中将发生凝集或溶血现象，此即为交叉不合，反之那么交叉相合。
2. 操作（单位：滴）混匀，1000~2000rpm×1~2分钟离心，观看结果。
3．结果观看主、次、混合管均无凝集，无溶血现象，示无配血禁忌，继续下一步进行聚凝胺法或抗人球蛋白法。
主、次、混合管均有凝集和/或溶血现象，示有配血禁忌，需进一步核查，寻觅缘故。
主、混合管有凝集和/或溶血现象，示有配血禁忌，需进一步检查，寻觅缘故。
次、混合管有凝集和/或溶血现象，示有部份配血禁忌，需进一步检查，寻觅缘故。
4．注意事项结果观看时，除肉眼观看外，均需显微镜观看。
要注意真、假凝集的辨别。
二凝聚胺实验1.原理：凝聚胺(Polybrene)是一种多价阳离子溴化己二甲胺多聚物，具有中和肝素作用：又称肝素灵，溶解后产生许多正电荷，能中和红细胞表面唾液酸所带的负电荷，使红细胞的Zeta电位降低，诱发红细胞产生可逆的非特异性凝聚。
在此进程中，假设有IgG分子已直接与红细胞搭桥，当非特异性的红细胞凝聚消散后，只有由抗原抗体引发的搭桥的特异性凝集仍存在。
反映分三个步骤：．红细胞致敏时期：红细胞在低离子培育基中与相应抗体致敏。
．凝聚时期：聚凝胺使红细胞非特异性地紧密接近，诱发凝聚现象，因此许诺抗体与相应抗原形成桥连。
．再悬时期：再悬液具有中和聚凝胺的作用，使聚凝胺诱发的非特异性凝聚散开，留下抗原抗体反映所致的特异性凝集不能散开，凝集的强度与抗体的浓度、抗原的浓度及反映的导热特性有关。
2、操作步骤：、在盐水法通过的基础上，在主、次管均加入低离子介质4滴，混合后置于室温1分钟。
、在主、次管均加入聚凝胺溶液2滴，混合后，室温15秒。
、3500转/分，离心10秒，完全弃上清液。
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凝聚胺介质交叉配血试验操作规程(S O P文件) 1目的作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。
2检验原理红细胞表面带有大量的负电荷，以避免其产生自发性聚集，当红细胞悬浮在电解质时，阳离子会被红细胞的负电荷所吸引，此时红细胞则被扩散的双层离子云所围绕，而形成Zeta电位，Zeta电位决定红细胞之间的排斥作用。
凝聚胺技术首先利用低离子溶液（LIM)，降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中的抗体结合。
其后，加入凝聚胺（Polybrene)溶液，它是一种高价阳离子多聚物、肝素中和剂，溶解后能产生很多正电荷，可以中和红细胞表面带有的负电荷，使红细胞Zeta电位降低，缩短红细胞之间的距离，使红细胞产生非特异性的凝聚。
最后，加入悬浮液（Resuspending),Resuspending具有中和凝聚胺（Polybrene)阳离子的作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性；但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，凝集就不会散开，试验结果为阳性。
3储存条件及有效期未开封试剂应贮存于2℃~25℃、相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体的室内；已开封试剂应贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室温环境，试剂用后应及时拧紧瓶盖保存；未开封试剂的有效期为二年，在有效期内的已开封试剂应在开封后的6个月内使用完。
4样本要求4.1新鲜血清，含EDTA抗凝血浆、3%~5%的红细胞悬液。
4.2不能使用溶血标本及含枸橼酸钠、肝素抗凝血浆标本。
5检验方法辅助交叉配血试验5.1取试管二支，标主次侧，主侧管加病人血清（血浆）2滴，加供血者3%~5%红细胞悬液（洗涤或不洗涤均可）1滴，次侧管反之。
5.2各加LIM0.65ml,混合均匀后，再各加Polybrene溶液2滴，并混合均匀。
5.3用离心机3400转/min(相当于1000g离心力）离心10秒，然后把上清液倒掉，不要沥干，让管底残留约0.1ml液体。
5.4轻轻摇动试管，目测红细胞有无凝集，如无凝集，则必须要重做。
5.5最后加入Resuspending 2滴，轻轻摇动试管混合并同时观察结果。
如果在60秒内凝集散开，代表是由Polybrene引起的非特异性聚集，配血结果相合；如凝集不散开，则为红细胞抗原抗体结合的特异性反应，配血结果不相合。
如反应可疑，可进一步倒在玻片上用显微镜观察。
6注意事项6.1可以用含EDTA之血浆代替血清使用。
6.2若病人血清（血浆）含肝素，如洗肾患者，须多加4~6滴Polybrene 溶液以中和肝素。
6.3本试剂盒的操作方法也适用于抗体鉴定。
6.4若试剂使用前为低温贮存，请回复室温再行操作。
6.5加做辅助性抗人球蛋白试验，目的是增加检测抗-K的敏感性。
6.6在冬天室温极低的情况下，操作交叉配血试验，某些病人血清中可能含有冷凝集素等因素，而导致假阳性的结果出现。
若有此怀疑，建议在最后滴入Resuspending时，将试管立即置入37℃水浴中，轻轻摇动试管混合，并在60秒内观察结果。
6.7红细胞抗原检测步骤同抗体筛检试验，其检测标准血清用已知标准血清。
6.8用户可使用IgG抗D抗体（效价≥64）与RhD阳性红细胞反应做阳性对照实验，测试本试剂的有效性。
ABO血型定型操作规程（SOP文件）1目的用于鉴定人ABO血型2检验原理本品系用产生抗A或抗B血型抗体的杂交瘤细胞培养上清液（或在上清液中加入少量同型腹水）配制而成，采用凝集试验原理，专供鉴定人ABO 血型用。
3样本要求本试剂适用于全血或10％、5％红细胞悬液。
4检验方法平板法（玻片法）：本品与受检者全血或10％红细胞生理氯化钠悬液按1:1搅匀，不必再稀释，按照有无凝集判定结果5结果判断血型抗A试剂抗B试剂A + -B - +O - -AB + +注：“+”有凝集反应，“-”无凝集反应6检验结果的解释将已知的抗A、抗B血型定型试剂与受检者的红细胞混合时，与抗A血型定型试剂发生凝集者即为A型血型，与抗B血型定型试剂发生凝集者即为B型血型，与抗A、抗B血型定型试剂均发生凝集者即为AB型血型，与抗A、抗B血型定型试剂均不发生凝集者即为O型血型。
7注意事项7.1对含有较多自身冷凝集的受检者，在鉴定血型时往往被误认为AB血型，遇到此种情况，需用37°生理氯化钠溶液洗涤受检者细胞2-3次，以去除吸附在红细胞上的凝集素，然后再鉴定血型。
7.2在做配型试验时，如发现有不配合现象，则取受检者血清，用已知A血型或B血型细胞进行反定型试验，以核实原鉴定的血型是否正确。
7.3用立即试管法不能测出亚型（如Ax），需延长作用时间。
7.4本品如出现浑浊或变色则不能使用，若开瓶使用时间较长后，最好用已知ABO血型红细胞检查结果是否与已知血型相符，以防制品污染，变质失效，而造成鉴定错误。
7.5在有效期内使用。
ABO血型反定型操作规程(SOP文件）1目的用于ABO血型的反定型检测，该产品不用于血源筛查。
2检验原理本品系采用三人份同型混合的A1型、B型和O型合格人红细胞经洗涤后悬浮于红细胞保存液中配制而成。
采用凝集试验原理，用已知的A1，B，O 型红细胞测定被检者血清/血浆中有无相应的抗A或抗B抗体（反定型试验），结合正定型结果判定ABO血型。
3检验方法试管法3.1取被检者血清/血浆各50ul分别加入3支标记好的试管中；3.2分别各加50ulA1、B、O试剂红细胞；3.3摇动试管，混匀。
于900g离心15s，或室温静止1h;3.4首先检查是否溶血，（溶血可能是阳性结果，或是细菌污染。
）轻轻摇动悬浮红细胞。
3.5观察凝集情况，并立即记录结果。
必要时可借助显微镜观测。
4检验结果的解释ABO血型正反定型反应格局表正定型反定型血型抗A试剂抗B试剂A1细胞B细胞O细胞+ - - + - A- + + - - B- - + + - O+ + - - - AB注：“+”有凝集反应，“-”无凝集反应5注意事项5.1如果在反定型试验中，受检者的血清/血浆与O血型红细胞试剂产生阳性反应，则需要添加自身对照试验。
如果自身对照为阳性，表明是冷凝集素导致。
如果自身对照为阴性，则表明被检者血清或血浆中可能存在ABO 系统以外的其他血型系统的抗体干扰定型。
请按照相关的试验方法解决上述定型问题。
5.2本品如出现红细胞颜色变成暗紫色或红细胞自发凝集，出现菌落或溶血，则不能使用。
若开瓶使用时间较长后，最好用注册上市的抗A、抗B 血型定型试剂检查结果是否与已知血型相符，以防制品污染、变质失效、而造成检定错误。
5.3为了便于鉴别，A1血型红细胞试剂标签为蓝色，B血型红细胞试剂标签为黄色，O血型红细胞试剂标签为红色。
乙型肝炎病毒表面抗原操作规程（SOP文件）1.目的用于血液的筛查和临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
2.检验原理本品系用乙型肝炎表面抗体（抗-HBs)包被的微孔板和酶标记抗-HBs及其他试剂制成，应用双抗体夹心酶联免疫法原理检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)3.适用仪器微量移液器；37℃恒温水浴箱；振荡器；洗板机或洗瓶；计时器；酶标仪，检测波长450nm，参考波长630nm。
4.样本要求4.1样本采集不需要特殊准备，按照正常的采血技术收集血液，全血样本最好先放置37℃处理2小时，再将血样本充分离心，3000转/分钟离心6分钟以上，使血清（血浆）不含有或极少含有血细胞。
如果为抗凝血样本，应将血样本充分离心后，最好再放置室温2小时以上。
4.2样本中含有叠氮钠会影响试验的结果，高度溶血的样本、没完全收缩的血清样本或有微生物污染的样本可能会引起错误的结果。
4.3新鲜的样本在2~8℃无菌条件下可保存一周，新鲜样本可长期贮存在-20℃或以下，避免反复冻融。
5.检验方法5.1实验准备：从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同时将洗涤液进行1:40倍稀释。
5.2设阳性对照2孔，阴性对照3孔，空白对照1孔。
5.3加样：在阳性对照、阴性对照孔内分别加入阳性对照、阴性对照50ul，其余每孔加待测血清或血浆50ul。
盖上封孔胶片，置37℃水浴孵育60分钟。
5.4洗涤：弃去孔内液体，用稀释后的洗涤液连续洗涤5次后，拍干孔内液体。
5.5加酶结合物：空白孔除外，每孔各加酶结合物50ul。
盖上封孔胶片，置37℃水浴孵育30分钟。
5.6洗涤：弃去孔内液体，用稀释后的洗涤液连续洗涤5次后，拍干孔内液体。
5.7加底物液：每孔先加底物液A50ul，再加底物液B50ul,混匀，盖上封孔胶片，置37℃条件下避光显色30分钟后，加终止液50ul，混匀，终止反应。
6.参考值（参考范围）终止后尽快测定，波长450nm，先用空白孔校零，测OD值。
如果选用双波长测定，不必设置空白对照空。
按下列公式计算：COV=阴性对照平均OD值×2.1倍阴性对照平均OD值低于或等于0.05，按0.05计算；高于0.05时，按照实际OD值计算。
7.检验结果的解释样品OD值S/COV≥1时，待测样本HBsAg为阳性；样品OD值S/COV＜1时，待测样本HBsAg为阴性。
8.注意事项8.1本品仅用于体外诊断，仅限检测人体血清或血浆；检测结果作为诊断指标之一。
8.2使用时，从冷藏环境取出试剂盒，置室温平衡30分钟后，方可进行测试。
剩余试剂应及时封存于冰箱内保存，备用。
8.3结果判定需在反应终止后10分钟内完成。
8.4封孔胶片不得重复使用。
8.5在有效期内，微孔板密封袋如有漏气现象，不影响试验结果。
试剂盒在有效期内使用，不同批号不得混用。
8.6阳性对照应呈阳性，否则全部试验无效。
8.7确保样本加样量的准确，如果加样不准确可能会导致错误的试验结果。
8.8使用微量移液器加样时，每次应更换吸头吸取样本。
8.9在操作过程中应尽量避免反应微孔中产生气泡。
8.10准确控制反应温度和反应时间。
8.11洗板：1用洗板机洗板时，洗板机的加液量应注意控制，既避免洗液过量而溢出，又能充满反应微孔，并经常检查加液头是否堵塞；2洗板机最好每次使用前、后冲洗干净，防止管路堵塞或腐蚀；3洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
8.12本试剂盒及临床样本均应视为传染性物质或潜在传染性物质，请按相关实验室工作规范执行和处理。
9.参考文献《中国药典》2010年版三部；《体外诊断试剂说明书编写指导原则》（国食药监械【2007】240号）梅毒螺旋抗体操作规程（SOP文件）1.目的本试剂盒定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
适用于血液的筛查及临床梅毒螺旋体感染的辅助诊断。
2.检验原理本试剂盒采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理。
在微孔条上预包被梅毒螺旋抗体的基因重组抗原，配以酶标记抗原及TMB显色剂等其他试剂，检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。