制氧机技术要求
小型分子筛制氧机产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：小型分子筛制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 KL-108。
1.2 组成成分由制氧机主机、电源适配器和电源线组成。
1.3 适用范围以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
2.性能指标 2.1 外观结构2.1.1 面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀、不得有划痕。
2.1.2 制氧机设备外表面应光滑，图层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕， 产品表面不得有毛刺。
2.1.3 零部件安装牢固无松动，焊接无裂口、虚焊、漏焊等现象，操作灵活。
2.2 制氧机所制的富氧空气的理化指标2.2.1 氧浓度（V/V ）：≥90%（V/V ）； 2.2.2 水分含量：≤0.07g/m 3； 2.2.3 二氧化碳含量：≤0.01％(V/V)； 2.2.4 一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)； 2.2.5 气态酸性和碱性物质的含量：应符合 GB 8982-2009 中表 1 的规定。
2.2.6 臭氧及其他气态氧化物含量：应符合 GB8982-2009 中表 1 的规定。
2.2.7 所产氧气应无气味。
2.2.8固体物质粒径：≤10μm 。
2.2.9固体物质含量：≤0.5mg/m 3。
2.3气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。
2.4噪声制氧机的噪声应不大于 55dB。
2.5氧浓度制氧机开机后，所有部件正常工作，指示灯均应工作正常，工作 5min 后氧浓度应不小于 90%。
2.6脉冲功能用户吸气时，制氧机出氧气（提供一个脉冲量的氧气），呼气及停顿时间，制氧机不出氧气。
2.6.1触发灵敏度脉冲功能启动时触发负压力≤0.2kPa。
2.6.2出氧量脉冲出氧量应具有低、中、高三个档流量调节，各档位每次输出量如表1所示，误差为±20%或±3mL，取最大值。
制氧机标准
制氧机标准1、制氧机输出的氧气浓度必须大于90%，可以用仪器或机器自带的氧监控装置来检测。
2、应该选择具有不可更改的累计计时功能的制氧机,以便为日后长期保养维修和服务提供客观的准确数据。
配备累计计时器是国际标准的强行要求，也是产品质量优劣的体现。
制氧机(氧气机)使用寿命要能保证上万小时。
3、要选择噪音小的制氧机(氧气机)，噪音水平最好小于45分贝，否则，可能影响本人及他人的休息，特别是在夜晚。
4、要选择压缩机排气量足够大(3.8-4.2m3/h)的制氧机(氧气机)，否则长期运行容易磨损，导致气量不足和氧浓度衰减。
压缩机的皮腕很重要，最好用进口件。
5、制氧机的分子筛对机器性能的影响并不是想象中那么大，主要在于分子筛的吸附性能及使用寿命，但是分子筛的填装工艺却非常关键，分子筛塔罐为金属一体化结构，分子筛用机械自动预警装填的制氧机，对于分子筛的性能很重要.而用塑料端盖，铆钉铆接和手工装填分子筛的制氧机(氧气机)，其性能必然受到极大的影响。
6、对于呼吸或心力衰竭、低氧血症及慢阻肺等肺疾病患者，应选择能够24小时不间断工作状态下的氧气浓度仍能保持达标的医疗级制氧机。
7、制氧机是医疗器械，而不是健康时尚器材，所以体积大小的喜好及外观是否好看会因人而异，但是考虑到部分患者的吸氧时间较长，需要连续长时间开机，我们必须选择制氧机(氧气机)的体型适中，内结构优化，散热空间理想的机器。
只有全面提高散热性能，才能保证氧气浓度稳定。
8、要选择经受长期时间考验并经过ISO国际和CE欧洲质量体系认证的制氧机(氧气机)，一般产品投放市场后其质量多会有个磨合期，开始两年性能可能不稳定，因此注意一下该产品的入市时间和是否通过相关认证。
9、要选择实力雄厚、可长期持续发展的制氧机(氧气机)厂家，以及在当地有完善售后服务的机构。
目前因为制氧机(氧气机)品种繁多，质量参差不齐，厂家实力悬殊较大，优胜劣汰，势必面临制氧机(氧气机)行业的洗牌。
医用分子筛制氧机产品技术要求
医用分子筛制氧机产品技术要求1.设备结构和材料要求：(1)设备采用紧凑的结构设计，体积小巧、易于携带和存放。
(2)材料应该符合医疗器械的相关标准要求，必须符合无毒、无刺激性、无致敏性和无菌性等标准。
(3)设备应具备防震、防滑和防漏电等安全功能。
2.氧气浓度和流量调节要求：(1)设备应能够提供稳定的高浓度氧气，浓度范围应在90%以上。
(2)氧气流量调节范围应广泛，以满足不同患者的需求，通常在0.5升/分钟到10升/分钟之间。
(3)设备应具备精确的氧气浓度和流量调节功能，在各种工作场景下能够保持稳定的输出。
3.噪音和振动控制要求：(1)设备的噪音水平应低，不应超过45分贝。
(2)设备在工作过程中应尽量减少振动，确保患者的使用舒适度。
4.氧气传输和输送要求：(1)设备应具备高效的分子筛技术，能够有效地将空气中的氧气分离出来。
(2)设备应具备稳定且均匀的氧气输送能力，确保患者能够持续获得所需的氧气支持。
(3)设备的氧气传输管路应具备耐高压、耐腐蚀和耐磨损的特性。
5.温湿度控制要求：(1)设备应具备恒温和湿度控制功能，以防止患者在使用过程中受到过冷或过热的影响。
(2)温湿度传感器应精确可靠，能够实时监测温湿度变化，并能及时进行调节。
6.安全保护要求：(1)设备应具备高温、低温、过压、过流、欠压、漏电等安全保护功能，以确保设备在工作过程中的安全性。
(2)设备应具备故障自诊断和自动报警功能，能够及时发现和处理设备故障。
7.显示和控制功能要求：(1)设备应具备直观清晰的显示屏，能够显示氧气浓度、流量、温度、湿度等关键信息。
(2)设备的控制界面应简洁易用，操作方便，能够满足患者和医护人员的需求。
总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求包括设备结构和材料、氧气浓度和流量调节、噪音和振动控制、氧气传输和输送、温湿度控制、安全保护以及显示和控制功能等方面。
通过满足这些技术要求，医用分子筛制氧机能够提供高质量的氧气供应，为病人的康复和治疗提供有效的支持。
医用制氧机产品技术要求深圳心诺智造医疗
2.性能指标医用制氧机2.1外观与结构2.1.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。
2.1.2制氧设备外表面应光滑,涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕，产品表面不得有毛刺。
2.1.3零部件安装牢固无移动，焊接无裂口、虚焊、漏焊等现象，操作灵活。
2.2制氧机所制产品气的理化指标2.2.1氧浓度(V/V)：制氧设备开机 15min 后，氧浓度为≥90%（3L/min 时，体积百分数）。
2.2.2 水分含量：≤0.07g/m3。
2.2.3 二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）2.2.4一氧化碳含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。
2.2.5气态酸和碱含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。
2.2.6臭氧及其他气态氧化物含量应符合 GB/T 8982-2009 中第3.2 条中表 1 的规定。
2.2.7所产氧气应无气味。
2.2.8固体物质粒径：≤10μm。
2.2.9固体物质含量：≤0.5mg/m3。
2.3气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐,其连接处不得漏气。
2.4噪声制氧机噪声不大于 46dB（A）。
2.5制氧机开机后，所有电、气动阀以及压力表、指示灯均应工作正常，并有氧气输出。
2.6氧产量制氧机开机 15 分钟其氧产量应达到：3L/min±0.3L/min。
2.7制氧时最大出口压力在制氧时最大出口压力为60 kPa±10%。
2.8鼻氧管要求a）外观：鼻氧管应透明，无明显杂质、斑点、气泡。
b）鼻氧管规格尺寸本机配套的鼻氧管为一次性使用，规格为双套双鼻：外径：3.7mm±0.5mm，壁厚：≥0.5mm，长度：≥1200mm。
c）连接强度：鼻氧管和各部件连接处的连接强度应能达到 15N 静拉力不断裂或松动。
d）物理性能①鼻氧管须通畅，应能保证在正常氧气压力下保证上述表 1 中各型号制氧机所能调节流量的最大限度的氧流量可以通过。
医用分子筛制氧机产品技术要求北辰
医用分子筛制氧机适用范围：适用于常压医用氧气的制备。
1.1 产品型号：医用分子筛制氧机（以下简称：制氧机）包含以下型号的产品，见表11.2 型号划分说明1.3 产品组成1.3.1主机主机由动力系统（无油空气压缩机）、空气分离系统和控制系统组成，外壳采用塑料材料制成。
1.3.2附件1）吸氧管：规格为4米；2）雾化器。
2.1 工作条件：2.1.1 环境条件：a) 环境温度：5 ℃～40 ℃；b) 相对湿度：≤80 %；c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa。
2.1.2 电源条件a) 电源电压：a.c.220 V ；b) 电源频率：50 Hz 。
2.2 技术指标：2.2.1主机技术指标：（见表2）2.2.2 氧气理化指标2.2.2.1 水分含量（露点）/℃：≤-43；2.2.2.2 二氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤100；2.2.2.3 一氧化碳含量(体积分数)/10-6：≤5；2.2.2.4 气态酸和碱含量：按GB8982-2009中5.4检验合格；2.2.2.5 臭氧及其他气态氧化物：按GB8982-2009中5.5检验合格；2.2.2.6 气味：无异味；2.2.2.7 总烃含量（体积分数）/10-6：≤60；2.2.2.8 固体物质粒径：≤10μm；2.2.2.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3;2.3 功能2.3.1 断电报警：接通断电报警当设备正常运行断电时发出蜂鸣警告；2.3.2高低气压报警：在通电开启状态下，设备发生故障时，进气气路压力大于0.195MPa±0.05Mpa或小于0.1MPa±0.050MPa时，发出蜂鸣警告；同时显示相应指示灯（红色高压、黄色低压）。
2.3.3 雾化功能：在制氧机上加装雾化出口阀，并配备相应的雾化附件（雾化装置以及连接软管等）。
雾化率应符合表2的规定；2.3.4 计时显示功能：开机时累计计时，关机时停止计时；显示误差为±5％。
医用分子筛制氧机产品技术要求模板
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一、产品技术要求
1.结构特点
氧机的外壳采用钢化玻璃与金属复合结构，设计结构紧凑，外形轻巧，整体尺寸可调。
内设一个氧气流程控制单元，可根据使用者的需要，自动
控制氧气的用量、流速以及形式，使氧气持续及时地被稳定供应。
其内部
安装有一个终极筛制氧机滤网，有效筛除气体中的微细颗粒物，减少环境
污染。
2.开关控制
采用先进电子开关，用户可以实现手动控制，具有防止误操作的功能，操作起来方便灵活。
3.运行安全
设备内置急停按钮，当出现失气、压力过高等情况时，可以安全停机，防止对使用者造成损害。
4.噪音控制
本机采用先进的悬臂式振动减缓器，自由摆动，可多点负荷运行，且
内置音响控制器，可以实现良好的噪音控制。
二、工艺参数
1. 设备尺寸：1100*900*800mm
2.有效容积：大于120L
3. 最大流速：200L/min
4.氧气分析：≥92%
5.电源要求：220V/50Hz
6.功率输出：50W
7.过滤精度：≤0.3μm
8.外形噪音：≤65dB(A)
三、操作和安全要求
1.所有操作必须经过认证的操作人员进行；
2.严禁无关人员进入氧机操作区域；。
医用制氧机技术要求
医疗器械产品技术要求编号：医用制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 分类a) 按医疗器械管理分类：医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具（6854）中医用制气设备，管理类别为Ⅱ类。
b) 按医用电气设备防护分类：属II类、B型、连续运行的可移动式设备。
1.2 结构组成医用制氧机主要由压缩机、分子筛系统、旋转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散热风扇等组成。
见图1、图2所示。
图1 医用制氧机 XXXX 结构图1.3 功能参数1.4产品型号xxxx xxxxx2. 性能指标2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤85%；c）大气压力：86kPa～106kPa；d) 电源电压：a.c.220V±10%，50Hz。
2.2 外观与结构2.2.1 医用制氧机的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、毛剌及变形；2.2.2 医用制氧机的配件尖整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠；2.2.3 医用制氧机的控制和调节应可靠、灵活，紧固件无松动现象；2.2.4 医用制氧机的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.3 医用制氧机所制产品气的理化指标2.3.1 氧浓度（V/V）：≥90%（V/V）2.3.2 水分含量：≤0.07g/m32.3.3 二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）2.3.4 一氧化碳含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。
2.3.5 气态酸和碱含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。
2.3.6 臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。
2.3.7 所产氧气应无气味。
2.3.8 固体物质粒径：≤10μm。
2.3.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3。
2.4 气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其连接处不得漏气。
2.5 噪声医用制氧机的噪声不大于55dB（A）。
制氧机执行标准
制氧机执行标准
一、外观质量
1.制氧机外观应整洁光滑，无明显缺陷，如凹痕、划痕、变形等。
2.各种标识应清晰、易于识别，包括产品名称、型号、生产厂家标识等。
3.随机工具和附件应齐全，无缺失或损坏。
二、性能要求
1.制氧机应能产生符合国家标准的氧气，氧浓度不低于90%。
2.制氧机的氧气产量应能满足使用要求，并具有一定的调节范围。
3.制氧机应具有稳定的性能，连续工作时应保持性能稳定。
4.制氧机应具有一定的耐久性，能满足长时间连续使用的要求。
三、安全警示
1.制氧机应设有安全警示标识，包括危险警示、注意事项等。
2.制氧机应设有安全保护装置，如过热保护、过载保护等。
3.制氧机的电器部分应符合国家相关安全标准。
四、能耗指标
1.制氧机的能耗应符合国家相关标准，节能环保。
2.制氧机在使用过程中应尽量减少能源消耗。
五、噪音标准
1.制氧机在工作过程中产生的噪音应符合国家相关标准。
2.制氧机的噪音不应影响使用者的正常休息和工作。
六、可靠性标准
1.制氧机应具有一定的可靠性，能满足长时间连续使用的需要。
2.制氧机的关键部件应进行可靠性测试，确保其稳定性。
七、寿命保证
1.制氧机应保证一定的使用寿命，确保在使用期限内能正常工作。
2.制氧机的主要部件应有相应的保修期和更换周期。
八、环保要求
1.制氧机在生产和使用过程中应符合环保要求，尽量减少对环境的影响。
2.制氧机的包装材料应可回收利用，减少资源浪费。
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医疗器械产品技术要求编号SG-ZY系列制氧机平顶山神行保健科技有限公司医疗器械产品技术要求编号:SG-ZY系列制氧机1.规格型号1.1型号命名代表制氧机流量,单位L/min。
05代表制氧机制氧流量5L/min ；代表制氧机制氧流量3L/mi n ; 01代表制氧机制氧流量1L/min。
流量英文首字母产品开发顺序产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出产品类别代号（表示制氧机）公司汉语拼音大写缩写1.2分类本制氧机属于II类、B型。
1.3产品预期的用途：适用于常压医用氧气的制备1.4制氧机组成、材料见表1表1制氧机组成、材料主要结构制作材料过滤系统聚氨脂泡棉、PP纸、无纺布压缩机ZI102压铸铝合金、填充聚四氟乙烯分子筛吸附塔6061铝合金、氧5分子筛电路控制系统PCB板、电子元器件加湿系统ABS树脂、聚丙烯外壳ABSffl 旨1.5基本参数见表2表2基本参数性能指标2.1要求正常工作条件a)环境温度范围：10C〜40Cb)相对湿度范围：30%〜75%c)大气压力范围：86kPa〜106kPad)电源：220V± 22V，50Hz± 1Hz2.2外观要求2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。
2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。
2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。
2.3 制氧机出口气体理化指标2.3.1 氧气浓度：》90%(V/V)。
2.3.2 水分含量：＜0.07g/m3 。
2.3.3 二氧化碳含量：符合GB8982-2009 5.3 条的规定。
2.3.4 一氧化碳含量：符合GB8982-2009 5.3条的规定。
2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量：符合GB8982-2009 5.4条的规定2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量：符合GB8982-2009 5.5条的规定。
2.3.7氧气应无气味。
2.3.8 固体物质颗径：＜10卩m。
2.3.9固体物质含量：＜0.5mg/m3。
2.4 气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐, 其连接处不得漏气。
2.5噪声：SG-ZY-0010仆05型制氧机的噪声不大于58dB(A)SG-ZY-00102F03 型制氧机的噪声不大于54dB（A）。
SG-ZY-00103F01 型制氧机的噪声不大于46dB（A）。
2.6制氧机开启后，所有部件正常工作，指示灯正常工作，并有氧气输出。
2.7制氧量及氧浓度：制氧机开机10分钟之内，其制氧量、氧气浓度应达到表3的要求。
2.8指示灯及按钮2.8.1 电源指示灯为绿色。
2.8.2 制氧机正常工作，出口氧气浓度》82%（土3%时，其浓度指示灯为绿色。
当50%c出口氧气浓度V 82%寸,三分钟之内浓度指示灯绿灯、黄灯同时亮。
当出口氧气浓度V 50% （土3%，在三分钟之内，红灯亮，并伴有持续的报警声。
显示屏显示“ LO'，整机停止运行。
2.9 声音报警：设备正常运转断电时，氧气出口无气体流出时，制氧机1分钟内声音报警。
2.10制氧机输出气体压力符合表4要求：2.11 流量计误差：<± 10%。
2.12加湿杯：安全泻压阀的动作压力范围：< 350kPa2.13累计时器：0~99999.9 小时。
2.14 安全见附录A （规范性附录）。
2.15 环境试验要求按GB/T14710-2009中规定的气候环境U组、机械环境U 组及表5的规定。
检验方法3.1 外观要求一定入射角度自然光线下，检验距离约500mm正面目视判定，应符合4.1条要求。
3.2制氧机出口气体理化指标。
3.2.1氧气浓度：氧气的取样应在氧气出口端采集，在一个出氧周期内采集三次，取其样气浓度的均值。
按 GB8982-2009中5.1章节的规定进行，应符合421规定322水分含量：氧气中水分含量的测定采用露点法， 按GB5832.2的规定进行在温度20度和101.3kPa(760mmHg)的气压下，应符合 422 的规定。
3.2.3 二氧化碳含量：按GB8982-2009中5.3章节的规定进行,应符合423的 规定。
3.2.4 一氧化碳含量：按GB8982-2009中5.3章节的规定。
3.2.5气态酸和碱含量：按GB8982-2009中5.4章节的规定。
3.2.6臭氧及其他气态氧化物含量：按GB8982-2009中5.5章节的规定3.2.7氧气应无气味：用嗅觉器官判断氧气应无异味。
3.2.8固体物质颗径：按GB8986-88中10章节的规定进行 3.2.9固体物质含量：按GB8986-88中10章节的规定进行3.3气密性：分子筛组件在正常工作时,利用皂水检漏法进行检查各连接处，其连接处不应有气泡出现，应符合4.3的规定。
3.4噪声：将声级计放置在离制氧机前、后、左、右1m 的位置，高度为制氧机中心的水平的位置，所测得的噪声应符合4.4的规定。
3.5开机运行：目测进行，符合 4.5的规定3.6制氧量及氧浓度3.6.1制氧量：制氧机开机 10分钟后，用精度不低于1.5级、转子流量计验证氧气流量；其制氧量应符合4.6的规定3.6.2氧气浓度：制氧机开机10分钟后，在压力 45kPa,流量：SG-ZY-00101F05 5升/分钟；SG-ZY-00102F03 3升/分钟；SG-ZY-00103F01 1升/分钟,测量氧气浓度， 氧气浓度应符合4.6的规定。
3.7指示灯及按钮：指示灯及按钮按GB9706.1-2007中56.8的规定进行，应符合4.7的规定。
3.8声音报警：产品开机后，切断电源,应符合4.8条的规定。
产品开机后，堵住氧气出气口，应符合4.8条的规定。
3.9制氧机出口气体压力：制氧机开机工作10分钟后，用精度不低于 1.5级压力表接到氧气出口，检查氧气出口压力，应符合4.9条规定。
3.10流量计：用精度不低于1.5级、转子流量计对比检测制氧机流量计在额定最大流量时的流量指示误差，应符合4.10条规定。
3.11加湿杯检查：用精度不低于1.5级压力表接到加湿杯氧气出口，检查其安 全阀开始泻压时的安全压力，应符合4.11条规定。
3.12累计时器检查 按YY0732-2009中10.3(56.8 2)) 的规定进行,符合4.12的应符合4.2.8的规应符合4.2.9的规规定3.13安全项目试验见附录A （规范性附录）。
3.14环境试验按GB/T14710-2009中有关规定及4.14的规定进行附录A（规范性附录）安全A1产品特征a）产品所属类（安全类别）：属II类产品；b）防护类型：B型；c）电源种类：交流220V 50Hzd）输入功率：SG-ZY-00101F05 w 600VASG-ZY-00102F03W 350VASG-ZY-00103F01W 150VAe）防进液程度：IPXO;f）无信号输出部分和输入部分；g）本制氧机工作制：连续运行。
A2要求和试验方法A2.1外部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记a）企业名称和本制氧机的商标；b）制氧机型号及名称；c）电源频率：50Hzd）电源电压：交流220V± 22Ve）输入功率：SG-ZY-00101F05W 600VASG-ZY-00102F03 w 350VASG-ZY-00103F01W 150VAf）产品电气安全类型：II类B型；g）“未经授权的人员不得拆卸机盖”的警告h）“禁止吸烟或明火”的警告i） SG-ZY-00101F05: 5L/MIN 流量下氧气浓度》90% SG-ZY-00102F03 : 3L/MIN流量下氧气浓度》90%SG-ZY-00103F01 : 1L/MIN流量下氧气浓度》90%j）不得使用油或油脂说明k）流量指示器上的输出试验方法：按照GB9706.1-2007中6.1 , YY0732-2009中1.7规定的试验方法. A2.2内部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记：制氧机在内部只有使用工具才能触及到的熔断器，在熔断器附近标注熔断器的规格及额定值。
试验方法：按GB9706.1-2007中6.2a ）规定的试验方法。
A2.3控制器件及仪表标记要求：a）电源开关“通”、“断”用“ |”、“O”表示。
b）控制器件以数字、文字和符号表示。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.4符号要求:A2.1-A2.3 中所用的标记符号必须与GB9706.1-2007中附录D要求一致。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.5导线绝缘的颜色要求：电源线中导线绝缘的颜色应符合GB9706.1-2007中6.5的要求。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.6气体识别不适用A2.7气体连接识别不适用。
A2.8指示灯颜色：要求：应符合YY0732-2009中1.7的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.9按钮颜色要求：应符合GB9706.1-2007中6.7b ）的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.10随机文件齐全性要求：应符合GB9706.1-2007中6.8.1 的规定。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.11使用说明书要求：a）使用说明书应包括GB9706.1-2007 中6.8.2a）和6.8.3a）、b）、d）, YY0732-2009中1.7的规定的内容。
b）使用说明书应包括本企业可按要求提供GB9706.1-2007中6.8.3 c）所列文件的承诺。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.12技术说明书要求：技术说明书和使用说明书合并。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.13输入功率：要求：SG-ZY-00101F05 < 600VASG-ZY-00102F03 < 350VASG-ZY-00103F01 < 150VA试验方法：其输入功率应符合GB9706.1-2007中7.1 b）的要求. A2.14环境试验A2.14.1运输与贮存a）环境温度范围：-20 °C〜60°C；b）相对湿度范围：10%〜100%包括冷暖；c）大气压力范围：86kPa〜106kPa A2.14.2 运行a）环境温度范围：10C〜40C；b）相对湿度范围：30%〜75%c）大气压力范围：86kPa〜106kPa A2.15安全类型要求：制氧机为普通型II类B型。
试验方法：通过检查或有关试验，予以验证。
A2.16剩余电压：要求：应符合GB9706.1-2007中15 b）的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中15 b）的规定。
A2.17剩余能量：不适用。
A2.18夕卜壳的封闭性要求：应符合GB9706.1-2007中16 a）的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中16 a）的规定，用标准试验指、试验针、试验钩进行试验。