物料入库待验管理规程

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物料、成品储存管理规程

物料、成品储存管理规程

目的:建立物料和成品贮存条件的管理规程,确保物料能够得到安全、完好的保存。

范围:用于仓库储存物料和成品。

责任人:物料库管员、成品库管员、供应仓储科科长。

内容:
1仓库大小与生产规模相适应,库房有良好整洁的环境。

2标签说明书储存于“标签说明书”专库中,中包装盒也专库存放;其余物料、成品储存于货架或地架上。

3仓库中物料分为待验状态、合格状态、不合格状态。

3.1待验状态物料存于待验区,合格状态的物料和成品存放于合格区,不合格状态的物料、成品存放于不和格品区。

4物料库管员根据物料和成品的储存要求放置在各自的仓库,常温库温度:0℃~30℃,阴凉库温度0℃~20℃,各库的相对湿度要求均为45%~75%。

5固体物料和液体物料要分开存放。

6毒性试剂储存按照《毒性试剂管理规程》执行。

7化学试剂储存按照《化学试剂管理规程》执行。

8仓库有足够的照明设备。

并做好防鼠、防虫、防火、防盗、防尘。

9物料批与批的间距不小于10cm;物料与墙的间距不小于5cm;库房内主要通道宽度不小于100cm;照明灯具垂直下方与货垛的水平间距不小于50cm。

10非库管员进入仓库应经供应供应仓储科科长批准。

请验标准操作规程

请验标准操作规程

目的:建立请验标准操作规程,规范请验流程,确保物料和产品能够得到及时准确的检验。

范围:原辅料、包装材料、外来样品、中间品和成品的请验。

职责:质量管理部、生产部、储运部
内容:
1原辅料、包装材料请验流程。

1.1原辅料、包装材料到厂以后,存放在待检区,挂上待检标识牌。

1.2库管员根据到货信息,填写请验单,交给质量管理部QC。

1.3 质量管理部QC根据请验单内容,到库房取样化验。

1.4原辅料、包装材料到厂后,要求在当天进行请验,如果由于特殊原因,来不及请验,必须在三日内完成请验,以便质量管理部QC能够尽快检验。

2外来样品请验管理。

2.1公司所有外来样品,均由质量管理部质量管理员管理。

2.2质量管理员根据样品信息,填写请验单,连同样品一起交质检科检验。

2.3质量管理员根据来样信息,确定请验时间,但在三日内必须完成请验。

3中间品请验管理。

3.1中间品由生产班组的班组长填写请验单。

3.2班组长将填好的请验单交质量管理部QA,由QA负责取样检验。

3.3生产班组在结束中间品的生产后,应立即请验,以免影响后续的生产。

4成品请验管理。

4.1成品在生产完成后,包装班组将该成品运到成品待验区存放。

4.2包装班班组长填写请验单交质量管理部QA,由QA负责取样检验。

4.3成品生产结束后应立即请验,以便质量管理部能够尽快取样检验。

4.4请验单一式两份,一份由请验部门留底,一份交质量管理部QC或由QA转交
QC。

物料入库待验管理规程

物料入库待验管理规程

分发编号:物料入库待验管理规程目的:建立物料入库待验管理规程,以规范和加强物料的接收管理。

适用范围:适用于采购的所有物料。

责任者:物料部、质量部。

1.概述1.1物料的入库工作须由授权仓库管理员担任。

1.2仓库管理员须经过培训,具有一定的药学知识。

1.3各类物料均须有批准的验收标准。

2.接收标准2.1物料采购员应要求供应商提供供货合同、送货单、执行标准及出厂检验报告单,根据《送货单》填写《入库通知单》并与《厂家检验报告单》一起交仓库保管员。

2.2物料接收时应有有效的管理,防止对物料质量造成影响。

2.3物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。

2.4原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经被质量部门批准,不符合要求的,应予拒收。

2.5物料的包装应当有完整的标识,并注明识别物料的各种信息(如品名、规格、产品批号、批准文号、有效期至、生产日期、合格证等)。

第1页2.6所有物料在入库前均须清洁外包装并有相应的清洁操作规程,若发现可能影响物料质量的问题,应当立即向质量部报告并进行调查和记录。

2.7物料每次接收均应当有记录,内容应当包括:2.7.1物料信息:物料名称、质量标准、包装规格、物料编码、批号、件数、来货总量、生产日期、有效期至、供应商、生产厂家等内容;2.7.2运输确认:运输方式、保护措施、运输期限;2.7.3清点实物:是否与“送货单”相符;2.7.4供货单位:是否在合格的供应商名单内;2.7.5是否有检验报告单;2.7.6外观、尺寸/色差及文字内容;2.7.7检数记录;2.7.8验收人、审核人及日期;2.8初验不合格的物料应当拒收,初验合格的物料应按照待验隔离管理,直至质量部批准放行。

2.8.1根据物料的存放条件,按库房分区管理原则,将物料放置在库房指定区域。

2.9仓库管理员按TX/06序列文件中《原辅料编码管理规程》或《包装材料编码管理规程》中的物料编码表对来料进行编码,防止物料混淆,并将物料的编码、品名、批号、规格、数量、生产厂家或供货单位名称、收货日期等登记《物料入库总帐》及《物料库卡》,发放贴待验标识。

GMP库房管理

GMP库房管理

GMP库房管理一(物料验收及发放1( 原辅料验收(1)原辅料进厂,由仓库保管员按货物凭证或合同协议核对品名、规格、数量,并检查外包装是否受潮、霉变、破损、虫蛀,货签与货物是否一致。

毒剧药应检查铅封完好,标志明显。

进口原料药外包装上应有中文说明并附有加盖供方公章的口岸检验报告及进口药品注册证复印件,凡不符合要求的拒收。

(2)符合要求的原辅料,清洁外包装后放置仓库指定区域,挂黄牌待检。

(3)仓库保管员按《原辅包装材料编号管理办法》进行物料编号,并填写原辅材料总帐。

(4) 仓库保管员填写请验单,由质保部派人进行检验。

根据检验结果,质保部向仓库送交检验报告,并将绿色合格证或红色不合格证贴在原辅料外包装上。

(5)仓库保管员根据检验结果,对合格的原辅料取下待检的黄牌,挂上合格的绿牌。

检验合格的原辅料应按品种,规格,批号建立货位卡以及分类帐。

不合格的物料要隔离存放在不合格区,按不合格原辅料处理程序处理,并建立台帐。

2(标识物及包装材料验收(1)定义: 印有用于识别产品及质量、数量、特征、特性和使用方法的材料统称为标识物,本制度系指标签、说明书、装箱单、防伪标识、封签等。

(2) 标识物及包装材料验收除执行原辅料验收管理制度外,另增加以下条款:A.首先对直接接触药品或食品的包装材料应检查有无药用包装材料生产企业许可证或药品包装材料产品注册证书或当地卫生行政部门发放的卫生许可证。

B.凡在使用前不能清洁的内包装材料(如聚苯瓶、铝箔包装、PVC等)的外包装容器破损后,应及时处理或退货,并做好记录。

退货前应有质保部的确认凭证(检验报告单)。

C.凡在使用前不能清洁的内包装材料应在与生产要求相适应的洁净级别的取样室中进行取样。

D. 质保部签发合格的标识物与其它包装材料应分库或独立入专柜(区)存放,并按品种、规格、批号分类,专人管理,单独建帐登记,做到帐、卡、物一致。

E.车间退回的标签、说明书、防伪标识、装箱单等如属残缺等原因,保管员应及时做好记录,并设置于不合格区域,定期销毁,且做好记录。

进货物资检验管理制度模版

进货物资检验管理制度模版

进货物资检验管理制度模版第一章总则第一条为规范进货物资的检验管理,确保进货物资质量,提高企业供应链管理水平,制定本制度。

第二条本制度适用于企业进货物资的检验活动。

第三条本制度内容包括进货物资的检验管理流程、责任与权限、记录与报告等。

第四条本制度执行的目标是确保进货物资的质量和合规性,提高供应链的稳定性和效率。

第二章进货物资检验流程第五条进货物资检验是指按照一定的标准和程序,对进货物资进行检查和测试的活动。

第六条进货物资检验流程包括以下环节:一、接收进货物资:对到货物资进行准确的登记和录入,并进行初次检查,确保数量一致且无明显损坏。

二、取样检验:对进货物资进行取样,并将样品送往实验室进行检测和分析。

三、检验结果记录:将检验结果记录在物资检验记录表中,并进行统计和分析。

四、合格判定:根据检验结果,判定进货物资是否合格。

五、不合格处理:对不合格的进货物资按照不合格品管理流程进行处理。

六、验收支付:对合格的进货物资进行验收,并支付相应的货款。

第三章进货物资检验的责任与权限第七条企业进货物资检验的责任与权限明确如下:一、采购部门负责对进货物资的质量要求和技术标准进行制定和管理。

二、仓储部门负责接收与储存进货物资,并对物资进行初次检查。

三、质量部门负责进货物资的取样检验和实验室测试。

四、供应链管理部门负责对进货物资的合格判定和不合格品处理。

五、财务部门负责对合格的进货物资进行验收支付。

第四章进货物资检验的记录与报告第八条进货物资检验的记录应做到真实、准确和完整。

第九条进货物资检验记录包括以下内容:一、进货物资的基本信息,包括供应商名称、规格型号、数量等。

二、检验项目和标准,包括检验方法、抽样数量和频次等。

三、检验结果,包括定性或定量评价、合格或不合格判定等。

四、不合格品处理记录,包括不合格品的处理措施和结果。

五、检验人员的签名和日期。

第十条检验记录应及时整理和归档,以便审计和溯源。

第十一条检验报告应根据需要进行编制和传达,以便供应商了解检验结果,并采取相应的改进措施。

企业仓库出入库管理工作制度

企业仓库出入库管理工作制度

企业仓库出入库管理工作制度企业仓库出入库管理工作制度7篇企业仓库出入库管理工作制度大家写好了吗?没有完善的管理制度,任何先进的方法和手段都不能充分发挥作用。

以下是小编精心收集整理的企业仓库出入库管理工作制度,下面小编就和大家分享,来欣赏一下吧。

企业仓库出入库管理工作制度篇1为了规范公司的出入库材料的管理,加强对物资出入的有效监控和精确统计,提高材料的有效利用率,降低材料成本和不合理损耗,结合公司的实际情况,对材料出入库程序实行如下制度:一、原材料及采购物资进厂后,由库房管理人员和采购人员一起验证入厂原材料及物资的品名、规格型号、材质等级,如实物与单据不相符拒绝入库。

库房管理员必须凭送货单,供应商收据或采购人员提供的自制采购单据办理入库手续,对不明确的物资及无经手人而进厂的物资,应及时联系采购负责人,弄清事实依据方可入库。

对如果需要过磅,还要监磅人签字。

对发生办理入库手续不全、原始单据丢失、损坏或不适用情况的处理,应反馈给主管部门负责人,根据主管部门负责人处理意见办理相关手续,入库单据必须填写正确的供应商单位名称,物资的品名、规格型号、材质等级、数量、单价、金额和库房管理员及经手人签字,入库单为一式三联,一联留库房入账,一联给经手人报销,一联交财务,送货单及办理相关入库手续的单据粘贴在入库单后面。

对于违反规定者每次处于__X元罚款。

二、库房管理员对库存物资的出库管理,规定各组组员所需物料及时到小组组长处申请,再由各组组长对每天小组所需物料定时报送给库房管理员,由库房管理员统一发放到各组,并填写出库单,由经手人和库管签字。

禁止组长组员在非领料时间段到库房领取所需物料,但特事特例发生时由各组组长到库房管理员处申请领取,领取大件物料或者易耗品及气体时,各组组长需派组员协助库房管理员把物资领到各组里。

三、领取物料时间为上午7:30-8:30和下午1:00-2:00每天按照这两个时间段来领取物料,违反规定者每次处于__X元罚款。

GMP物料贮存管理规程

GMP物料贮存管理规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SMP-MM-01007-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料贮存管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立仓库贮存管理规定,确保仓库物料贮存符合GMP要求。

2.适用范围适用于本公司的原辅料、包装材料、成品在库管理。

3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。

质量部QA负责检查监督。

4.内容4.1.物料贮存管理的基本要求4.1.1.根据使用概率,合理安排货位,统一设计库区布局,保证使用面积。

库房应标有库房货位平面示意图,示意图包括库房建筑面积,使用面积,贮存类别等。

4.1.2.物料应按其属性分类分库码放。

整批物料应上货架/堆垛,货垛要堆得牢固、整齐。

零散物料应单独贮存,摆放整齐,物料不得倒置。

物料要放在托板上,禁止直接接触地面,托板应保持清洁,底部要能通风防潮。

4.1.3.各种在库存物料应有明显的状态标志,“合格”、“不合格”、“待验”分别用绿、红、黄色标标明。

不合格物料贮存于不合格区域,不得混淆存放。

待验、合格分区,用黄、绿色色标标牌标明。

4.1.4.原料、辅料、包装材料应分区码放;鲜活药材应在低温冷库内存放;液体辅料应密封,与固体标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料贮存管理规程Issued by颁发部门:质量部辅料分别存放。

4.1.5.标签、说明书、已印刷好的包装材料应单独分库或分柜存放。

无关人员禁止入内。

4.1.6.物料按品种、规格、批次分堆码放整齐,不得倒置,禁止直接接触地面。

物料入库管理规程

物料入库管理规程

目的物料入库管理规程,加强入库物料管理。

范围入库物料责任仓库保管员内容1 合格物料入库1.1 仓库保管员根据合格的检验报告单与物料合格证更换标识,将黄色待验标识换为绿色合格标识。

1.2 记物料收发总帐,物料收发总帐内容包括:品名、单位、规格、日期、进厂物料编号、批号、检验报告单号、来源去向、收入量、发出量、结存量,做到日清月结。

1.3 验收合格后填写入库单,采购人员将采购发票与入库单红联交财务部门作为记帐凭证。

1.4 每月25日仓库保管员结帐,汇总领料单,填写月报表;每半年对在库物料进行盘点。

2 不合格物料入库2.1 仓库保管员凭检验报告单、不合格品处理单、不合格证将检验不合格的物料全部及时转入不合格品区封存,并由质量管理部监控员与保管员逐件贴不合格证,标明品名、数量、不合格检验报告单号、不合格原因、入库日期,记不合格品台帐,挂红色不合格标识。

2.2 不合格品由质量管理部审核后进行处理,执行“不合格物料处理管理规程”。

附:物料收发总帐(SMP.SB-WG-004-01)物料入库单(SMP.SB-WG-004-02)月报表(SMP.SB-WG-004-03)盘点明细表(SMP.SB-WG-004-04)她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。

大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。

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分发编号:
物料入库待验管理规程
目的:建立物料入库待验管理规程,以规范和加强物料的接收管理。

适用范围:适用于采购的所有物料。

责任者:物料部、质量部。

1.概述
1.1物料的入库工作须由授权仓库管理员担任。

1.2仓库管理员须经过培训,具有一定的药学知识。

1.3各类物料均须有批准的验收标准。

2.接收标准
2.1物料采购员应要求供应商提供供货合同、送货单、执行标准及出厂检验报告单,根据《送货单》填写《入库通知单》并与《厂家检验报告单》一起交仓库保管员。

2.2物料接收时应有有效的管理,防止对物料质量造成影响。

2.3物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。

2.4原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经被质量部门批准,不符合要求的,应予拒收。

2.5物料的包装应当有完整的标识,并注明识别物料的各种信息(如品名、规格、产品批号、批准文号、有效期至、生产日期、合格证等)。

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2.6所有物料在入库前均须清洁外包装并有相应的清洁操作规程,若发现可能影响物料质量的问题,应当立即向质量部报告并进行调查和记录。

2.7物料每次接收均应当有记录,内容应当包括:
2.7.1物料信息:物料名称、质量标准、包装规格、物料编码、批号、件数、来货总量、生产日期、有效期至、供应商、生产厂家等内容;
2.7.2运输确认:运输方式、保护措施、运输期限;
2.7.3清点实物:是否与“送货单”相符;
2.7.4供货单位:是否在合格的供应商名单内;
2.7.5是否有检验报告单;
2.7.6外观、尺寸/色差及文字内容;
2.7.7检数记录;
2.7.8验收人、审核人及日期;
2.8初验不合格的物料应当拒收,初验合格的物料应按照待验隔离管理,直至质量部批准放行。

2.8.1根据物料的存放条件,按库房分区管理原则,将物料放置在库房指定区域。

2.9仓库管理员按TX/06序列文件中《原辅料编码管理规程》或《包装材料编码管理规程》中的物料编码表对来料进行编码,防止物料混淆,并将物料的编码、品名、批号、规格、数量、生产厂家或供货单位名称、收货日期等登记《物料入库总帐》及《物料库卡》,发放贴待验标识。

3.入库请验
3.1有标准的物料应填写《物料请验单》请验单一式二份,一份送质量部,另一份留存,填写完成后将《物料请验单》、《厂家检验报告单》、《物料初验记录》交质量部,由质量部取样员到仓库按取样有关规定取样。

3.2取样后封好原包装,填写“取样证”,贴在所取样品的物料外包装上,退回原货位处。

仓库管理员应将取样量如实记录在《物料库卡》上。

3.3无标准的物料(如生产过程中使用的低值易耗品)凭初验合格入库。

4.入库
4.1仓库收到经合格的《物料检验报告书》和《物料批放行审核报告书》办理正式入库手续并填写《物料入库单》一式三联:仓库、物料部、财务部。

经仓库主任签字同意后,将财务联送财务做报销凭证用。

入库物料应改变物料的状态标识,物料由“待验”标识改为“合格”标识,登记《物料入库总帐》及《物料库卡》。

4.2《物料请验单》、《原辅料检验报告书》、《物料批放行审核报告书》、《供应商出厂检验报告单》收集一份与《物料库卡》一并纳入物料批记录管理。

当物料库卡为零时,将物料批记录交质量部存档。

4.3初验或检验不合格的物料不得入库,不合格物料通知质量部及物料部主任处理,及时退货,如果退货物料有争议时或者不能及时退货要短暂保存的,物料应转入物料不合格区/库管理。

物料退货后及时填写《不合格物料记录》、完善《物料入库总帐》。

5.物料入库的注意事项
5.1物料入库应分类保存,确保存放条件满足物料存放的要求。

5.2物料检验合格后,应及时将“待验”标识改变为“合格”标识。

5.3经检验合格的每件物料上应给予《合格证》。

5.4难于进行详细数量核验的物料,应采用经确认的合理的计数换算法则(如:说明书、标签)对物料数量进行核验。

5.5剧毒物料须双人进行初验、双人签收,双人双锁专库(柜)贮存。

5.6接受质监员的检查,具体操作可按TX/06序列文件中《原辅料接收入库与核验确认规程》及《包装材料接收入库规程》执行。

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