抗人CD3单克隆抗体说明书
北京同立海源生物科技有限公司
T 淋巴细胞活化用抗人CD3单抗说明书
【产品名称】
通用名称： T 淋巴细胞活化用抗人CD3单抗
英文名称： Monoclonal Antibody against Human CD3 antigen for T cell Activation 汉语拼音：T Linba Xibao Huohuayong Kang Ren CD3 Dankang
【成分和性状】
本品系抗人T 淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体，为无色液体。
【规格】
每瓶0.5毫升，含纯化CD3单克隆抗体0.5毫克。
【作用机理】
CD3分子是T 细胞的重要标志，由γ、δ、ε、ζ
和η五种多肽链组成，它们的胞浆区均含有
ITAM ，具有传导TCR 信号的功能，使T 细胞
活化。
CD3分子与TCR 以非共价键结合形成
TCR-CD3复合物，其主要功能是把TCR 与抗
原结合后产生的活化信号传递到细胞内，诱导
T 细胞活化。
从外周血、骨髓或脐血中分离出
的单个核细胞在CD3单克隆抗体和多种细胞因
子存在的条件下，经过一定时间培养可以获得
具有肿瘤细胞杀伤活性的CIK （Cytokine-
induced Killer ）细胞。
【结合参数】
【用法用量】
具体用法用量需通过预实验确定。
小剂量抗CD3单克隆抗体有效逆转新发的Ⅰ型糖尿病
２．Ｉｓｉ ｔ ｆＢ ｓｃＭｅ ｉａ Ｓ ｉｎｅ ，Ａ ａ ｅ ｆ ｌａｙＭｅ ｉａ Ｓ ｉｎｅ ，Ｂ ｉｎ ０ ８ ０； ｎｔｕｅｏ ａｉ ｄｃｌｃ ｅ ｃｓ ｃｄ ｍｙｏ ｉ ｒ ｄｃ ｌ ｅ ｃｓ ｅ ｉｇ １０ ５ ｔ Ｍｉｔ ｃ ｊ ３．Ｄ ｐ ｒ ｅ ｔｏ ａ ｏａｏ ｎｍａｓ ｈｊ ｎ ａｅ ｆＴａ ｉｏ ａ ｈｎｓ ｄｃｎ ，Ｈａ ｇｈ ｕ３０ ０ ，Ｃ ｉａ ｅ ａ ｍ ｎ ｆＬ ｂ ｒｔｒ Ａ ｉ ｌ．Ｚ ｅｉ ｇＡｃｄ ｍｙｏ ｒｄｔ ｎ ｌＣ ｉｅｅＭｅ ｉｉｅ ｔ ｙ ａ ｉ ｎｚ ｏ １０ ７ ｈｎ ）
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研 究报 告 §
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小 剂 量抗 Ｃ ３单 克 隆抗 体 有 效 逆 转 新 发 的 Ｉ 糖 尿 病 Ｄ 型
陈 宇 ， 国江 韩 根 成 王 建 安 ， 陈 ， ， 黎 燕
（ ． 江 大学 动 物 科 学 学 院兽 医 系 ， 州 １浙 杭 ３０２ ； １ ９ ０
法 以 Ｉ 糖 尿 病 动 物模 型 一非 肥 胖 性 糖 尿 病 （ ｏｏ ｅｅｄ ｂ ｔ ， Ｏ ）小 鼠 为 研 究 对 象 ， 新 发 病 的 小 鼠 随 机 分 型 ｎｎ ｂ ｓ ｉ ｅ ｃ Ｎ Ｄ ａ ｉ 将 为治 疗 组 和对 照组 ， 别 给 予 抗 Ｃ ３ 体 和对 照抗 体 ， 量 均 为 ５ｔ ／ × ， 测 血 糖 观 察 糖 尿 病 的 逆 转 情 况 。结 分 Ｄ 抗 剂 ｇｄ ５ｄ 监 ￣ 果 经 短 期小 剂 量 Ｃ ３单抗 治疗 ， 第 ９ 时 ， ５ 的小 鼠 的血 糖 恢 复 至 正 常 。维 持 时 间超 过 ３ Ｄ 到 周 ７％ ０周 ， 岛形 态 亦 得 胰 到 了 明 显 改 善 。Ｃ ３ 抗 的 这种 效 应 并 不 是 由 于 清 除 Ｔ细 胞 引 起 免 疫 抑 制 所 致 ， 是 诱 导 产 生 了胰 岛 ｐ细 胞 特 异 Ｄ 单 而 性 的 免 疫 耐 受 。结 论 小 剂 量 抗 Ｃ ３ 克隆 抗 体 治 疗 可有 效 逆 转 新 发 的 Ｉ型糖 尿 病 。 Ｄ 单
抗cd3抗体的功能
抗cd3抗体的功能抗CD3抗体是一种重要的免疫治疗药物，被广泛应用于多种疾病的治疗中。
抗CD3抗体通过特异性结合免疫细胞表面的CD3抗原，改变T细胞的活性和功能，并对免疫系统产生调节作用。
本文将从抗CD3抗体的功能、治疗应用和未来发展等方面进行介绍，旨在为相关疾病的治疗提供指导和启示。
首先，抗CD3抗体具有调节免疫反应的功能。
通过结合CD3抗原，抗体能够激活或抑制T细胞的活性，调节T细胞的增殖、分化和因子产生。
这一功能使抗CD3抗体在自身免疫性疾病的治疗中得到广泛应用。
例如，在1型糖尿病、类风湿性关节炎和硬皮病等免疫介导的疾病中，抗CD3抗体可以通过抑制自身免疫攻击，减轻疾病症状和炎症反应，从而达到治疗的目的。
其次，抗CD3抗体还具有改善免疫耐受的作用。
免疫耐受是指机体对自身组织的免疫应答被调节在适当的范围内，抗CD3抗体可以通过调节T细胞的选择性凋亡和免疫耐受细胞的增殖，实现对自身组织的免疫容忍。
因此，抗CD3抗体被广泛用于器官移植、自身免疫性疾病和免疫组织病理等领域的治疗。
例如，在肾移植术后，抗CD3抗体可用于预防和治疗移植排异反应，提高移植物存活率和移植成功率。
此外，抗CD3抗体还被应用于肿瘤免疫治疗中。
肿瘤细胞通过多种机制逃避免疫监视，抗CD3抗体可以激活机体的免疫系统，增强对肿瘤的免疫应答。
一些研究表明，抗CD3抗体与其他抗肿瘤药物（如免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法）联合应用，可以增加患者的生存率和治疗效果。
但是，抗CD3抗体在肿瘤治疗中的应用仍面临一些挑战，如毒副作用和耐药性等问题，需要进一步加强研究。
总体而言，抗CD3抗体作为一种免疫治疗药物，具有多种功能和广泛的应用前景。
通过调节免疫反应和改善免疫耐受，抗CD3抗体在自身免疫性疾病、器官移植和肿瘤治疗等领域都有重要的疗效。
然而，抗CD3抗体的应用还存在一些待解决的问题，需要进一步的研究和发展。
未来，我们可以预期，随着对抗CD3抗体机制的深入了解和技术的改进，其在临床上的应用将会更加准确和有效，为患者带来更多福音。
抗人CD3单克隆抗体(CloneOKT3)
抗人 CD3 单克隆抗体(Clone:OKT3)
背景 CD3 是由四条不同的链组成的蛋白质复合物。
在 哺
乳动物中，该复合物包含一条 CD3γ链，一条 CD3δ链和
两 条 CD3ε链。
这些链和T细胞受体（TCR）以及ζ链在T
淋巴细胞中产生一个活化信号。
CD3 抗体识别所有 T 细
胞，也就是说，它可以和70-80％的人外周血淋巴细胞以及
65-85％的胸腺细胞发生反应。
该抗体识别的抗原的表位位
于 CD3 复合体的ε链。
该 OKT3 抗体可用于激活和扩增
T 细胞。
应用 体外 T 细胞的激活和扩增。
成份 溶解在 PBS 中，经 0.2μm 过滤制成的冻干粉。
内毒素水平 鲎试验方法检测。
内毒素水平＜0.1EU/μg。
制剂 使用灭菌的ddH2O制备。
如果用0.5ml ddH2O溶解，
则抗体浓度为 1mg/ml。
贮存 -20℃~ -70℃贮存，避免反复冻融。
克隆:OKT3
货号: HYMAB-H003
包装大小:500ug
贮存: -20℃~ -70℃
制剂: 无菌ddH2O
特征: 人 CD3
Ig 类别: 鼠 IgG2a，kapa
使用建议:在体外人 T 细胞
活 化 时 建 议 使 用 浓 度
10-100ng/ml。
图 1. OKT3 激活 T 细胞对 CD28 蛋白
的表达
图 2. 抗-hCD3 抗体在刺激人 T 细胞增值能力
的生物学活性（4 天）
研究人员使用时需要对使用浓度进行优化。
AMMS CD3-CD28抗体偶联磁珠说明书
AMMS TM CD3/CD28抗体偶联磁珠说明书产品名称通用名称：CD3/CD28抗体偶联磁珠英文名称：Anti-human CD3/CD28 monoclonal antibody beads适用范围AMMS TM CD3/CD28磁珠适用于人T细胞的分离，激活和扩增。
适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌等多种肿瘤的细胞免疫治疗临床研究。
AMMS CD3/CD28磁珠提供了一种不需要抗原呈递细胞和抗原就能激活和扩增调节T细胞的简单的方法。
通过在磁珠上组合抗CD3和抗CD28抗体，就能提供调节T细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号。
使用说明一、AMMS TM CD3/CD28磁珠的清洗：1.1 在小管里重悬磁珠（也就是说，涡旋超过30s，或者颠倒混匀5min）1.2 将确定体积的磁珠转移到管子中。
1.3 加入等体积的PBS缓冲液含1%的HAS，或者至少1ml的体积，进行重悬。
1.4把管子放在一个磁铁上1min，随后弃去上清。
1.5将管子从磁铁上转移下来，用相同体积的PBS缓冲液含1%的HAS重悬磁珠（第二步最初体积的磁珠）。
二、磁珠分离和扩增CD3+的T细胞注意：由于单核细胞在37℃能够快速的吞噬磁珠，因此就降低了所能够接触到T细胞磁珠的绝对数量，进而降低了T细胞活化和扩增的能力。
2.1 通过流式或者是其他的方法确定样本中CD3+T细胞的比例。
2.2 对于Ficoll分离的PBMC，将细胞轻柔的重悬于含1%HAS的PBS缓冲液中，并调节细胞密度为2-5×107个/mL，此处注意，总的细胞数量不要超过2×108个。
2.3 将磁珠和细胞比例为3:1，加入已经洗过的AMMS TM CD3/CD28磁珠。
2.4 将样品置于1转的摇床上，在4℃-25℃条件下孵育30min，在每次的试验中需要在4℃-25℃范围内优化最适的孵育温度。
2.5用无血清培养基或者含1%HAS的PBS缓冲液稀释磁珠和细胞的混合物，来保证磁铁的分选体积。
北京四正柏生物 Mouse Anti-Human cd3 纯化抗体 说明书
相关介绍： 4A T3识别20-26 kDa 的CD3分子，CD3抗原在所有的成熟T 淋巴细胞（大约占60-80%的正常人外周血淋巴细胞）、NK-T 细胞和一些胸腺细胞上表达。
CD3与T 细胞抗原受体a/b 或 g/d 二聚体结合后，在T 细胞的活化和抗原识别过程的信号转导中起重要作用。
用途：计数与监控外周血Ｔ淋巴细胞水平；体外激活Ｔ淋巴细胞；检测与监控某些自身免疫病与免疫缺陷病。
储存条件： 2-8℃避光保存,勿冰冻。
克隆名称： 4A T3抗体亚型: Mouse IgG2a缓 冲 液： 0.01M PBS+0.01%NaN3, pH 7.4实验方法（全血样本流式检测）1. 取100μl EDTA 抗凝的人外周血加入流式测定管底部;2. 加入适量纯化抗体与全血混匀，室温孵育30分钟;3. 加入2 ml 1×红细胞裂解液混匀后避光置10分钟,溶解红细胞(推荐:4A Biotech LysingSolution[10×],Cat. :FXP001);4. 将试管置离心机中以1000 rpm 离心5分钟后弃上清;5. 加入2 ml PBS 洗液(Cat.:FXP005)重悬细胞以1000 rpm 离心5分钟,弃上清;6. 加入适量荧光标记抗小鼠免疫球蛋白试剂，室温避光孵育20分钟;7. 加入2 ml PBS 洗液重悬细胞以1000 rpm 离心5分钟,弃上清;8. 加入0.5 ml PBS 洗液重悬细胞,待流式细胞仪检测(样品应在当天上机测定,也可加固定液4℃保存过夜测定).[PBS 洗液:PBS+1%FBS+0.1%NaN 3；Cat.:FXP005][细胞固定液:2%甲醛溶液]注意事项1. 加入外周血时勿将血液触及到流式管壁，否则请用棉棒擦干净;2. 红细胞裂解液使用前应平衡至室温后方可使用(见红细胞裂解液说明书);3. 若样品不能及时上机分析,请及时固定;4. 纯化抗体应做滴定,以确定最适使用量;5. 此产品仅供研究，不用于临床诊断。
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗【药品名称】通用名称：注射用抗人T细胞CD3鼠单抗英文名称：Mouse Monoclonal Antibody against Human CD3 Antigen of T Lymphocyte for Injection【成份】主要组成成分:鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体。
【适应症】肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。
【用法用量】1 用1毫升生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100毫升生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。
2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0毫克/kg或地塞米松5～10毫克。
3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。
4 本品用量一般5～10毫克/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。
【不良反应】在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关.据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重肺水肿,这种副反应通常与液体超负荷有关。
【禁忌】1 对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。
2 在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。
人源化CD3单克隆抗体
无动物源成分
低内毒素: < 2 EU/mg 纯化 : Protein A亲和层析 纯度：SEC-HPLC检测，纯度≥ 95%
无菌过滤: 0.2 μm滤膜过滤除菌
运输及储存: 2-8℃ For research use only
【产品应用】
流式细胞术 免疫细胞化学 T细胞活化 免疫共沉淀 人外周血淋巴细胞分析，2 μg/106细胞 5-50 μg/ml
研发实验室
生产车间
重组抗CD3人源化单克隆抗体于2007年通过 国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准，进 行I～II期临床试验批件号2007L01967。临床 适应症是肾移植术后急性排斥反应的预防和 治疗。目前，I期临床已经完成，II期临床正 在进行中。
【产品特性】
反应种属：Human 特异性：TCR-CD3复合物ε链 来源：OKT3人源化改造 产品质量通过GMP认证
活化T 细胞—用法用量根据预实验确定；本品适用于直肠癌、乳腺癌、肺 癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌等多 种肿瘤的CIK细胞免疫疗法临床研究。
根据实验需要确定
【相关染色PBMC
Humanized CD3 MAb
Fig 2. 本产品与OKT3相对亲和力测定量效曲线
背景介绍
CD3分子是广泛分布于人成熟T淋巴细胞表面的膜抗原，它与T细胞表面膜受体 TCR形成复合体，在细胞内信息传递过程中起着重要的作用。已有的研究表明抗 人T细胞CD3的单抗具有激活和抑制T细胞的双向功能，它在抗肿瘤、抗多种器 官移植排斥反应及再生障碍贫血的治疗中已显示出广阔的应用前景。 OKT3是由美国Ortho药物公司生产的抗人CD3的单抗，它对预防和治疗器官移植免 疫排斥反应有良好的效果，因此成为第一个被美国FDA批准投放市场的单克隆抗 体。OKT3作为鼠源性单抗应用于人体时可引起人抗鼠抗体免疫应答(HAMA)， HAMA可加快血清中鼠源抗体的清除，阻断单抗的治疗效果，严重时还可引发变 态反应危及生命。 为了克服鼠源性单克隆抗体应用于人体时所出现的 严重过敏反应，人源化抗体应运而生，并很快成为 十余年来国内外生物医学研究的重大热点之一。由 于通过杂交瘤技术难以获得特异性强、亲和力高的 人源抗体，鼠源抗体的人源化改造成为主要途径。 进行抗体人源化有两个基本原则：l、保持原鼠源抗 体的亲和力和特异性；2、大大降低鼠源抗体的免疫 原性。
人IgM(单克隆抗体) 说明书
小鼠抗人IgM（单克隆抗体）
本产品使用具有高效价抗体的小鼠腹水为原料，采用免疫亲和层析方法纯化，去除杂抗体，并采用免疫亲和层析方法纯化，制成高纯度（＞95%）高活性的抗人IgM（μ链特异）单克隆抗体。
纯度：≥95%
保存体系：10mM PBS、0.03%防腐剂、PH7.2
应用范围：Elisa、WB、IHC、金标、点膜、包被等科研、生产实验
稳定性：-20℃保存2年
产品规格：1mg、5mg、10mg、50mg
注意事项：
1.请根据实验需要选择最适工作效价，部分实验根据具体实验情况可在推荐工作效价
基础上进行增加或减小。
2.短期保存的抗体：如抗体几周内就会使用，收到后推荐在2-8℃保存，2-8℃短暂保
存数周对抗体活性没有影响。
3.长期保存的抗体：如抗体需超过1个月后才会使用，请酌情分装后于-20℃保存。
4.建议：将抗体保存在冰箱里层，避免温度变化造成反复冻融。
绝对避免将抗体保存在自动除霜冰箱中。
反复冻融过程中，冰晶会对抗体的空间结构造成破坏，导致蛋白变性形成多聚
体，从而降低抗体的结合能力，加快抗体降解速度。
抗人CD3单克隆抗体使用说明书
北京同立海源生物科技有限公司
GMP级抗人CD3单克隆抗体（无色透明液体）
Humanized anti-human CD3 monoclonal antibody
作用机理：
CD3 分子是 T 细胞的重要标志，由γ、δ、ε、ζ和η五种多肽链组成，它们的胞浆区均含有 ITAM，具有传导 TCR 信号的功能，使 T 细胞活化。
CD3 分子与 TCR 以非共价键结合形成 TCR-CD3 复合物，其主要功能是把 TCR 与抗原结合后产生的活化信号传递到细胞内，诱导 T 细胞活化。
从外周血、骨髓或脐血中分离出的单个核细胞在 CD3 单克隆抗体和多种细胞因子存在的条件下，经过一定时间培养可以获得具有肿瘤细胞
杀伤活性的 CIK（Cytokine-induced Killer）细胞。
规格参数：
货号：TL-101 规格：500ug
产品信息：
表达宿主：CHO细胞
浓度：1mg/mL
纯度：>98%
内毒素：<2EU/mg
纯化方式：ProteinA 亲和层析
性状：无色透明液体
保存温度：2-8℃
有效期：24 个月
使用说明：
可溶法：推荐使用浓度为 400ng/ml，在该浓度条件下细胞可获得充分的活化和刺激，细胞扩增倍数和最终
的 CD3+CD56+双阳率有明显提高。
包被法：10mL PBS 缓冲液（5ug/mL anti-human CD3）铺 T75 方瓶置于4℃过夜。
使用前去除 PBS 缓冲液，生理盐水洗涤三次。
适用范围：
用于 T 淋巴细胞激活扩增
功能参数：。
注射用抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体(WuT3)
免疫调节作用 。该产品是经动物体内诱 生法制备 的 腹水单抗 ， 其基本生产工艺为 ： 已知特异性 的杂交 将 瘤细胞 株培养 扩增 后 ， 接种 于 Ｂ Ｌ ／ 小 鼠腹 腔制 Ａ Ｂｃ 备腹水抗体 ， 用辛 酸 一硫 酸铵 及层析 方法从腹 水 中 提纯 Ｉ ， 制成半 成品或成品 ， 然后分装 、 冻干 而成 。 作 为体外研究 和诊 断试 剂 于 １８ ９８年 ３月 通过 卫生部组织的科研成果鉴定 ，该项成果曾先后获 国
采用 Ｃ Ｏ抗原免疫小 鼠后 ，其 Ｄ Ｉ 反应 程度 显著 Ｈ Ｔ－ Ｉ 低于空 白对照组 ，表明其对 Ｓ Ｂ Ｒ Ｃ诱导 的 ＤＭ 反应 Ｉ
家科委首届高新技术火炬杯奖 、卫生部及湖北省科 技进步 二等奖 等，于 １９ 初获 得了新药 证书和 ９０年
试 生 产文 号 ，１９ 年 获 得 正式 生产 文号 ，这 是 国 内 ９３ 同 类单 抗 中唯 一 获 准 生 产 的 单 抗 。
具有抑制作用 ；血源、汉逊 、ｓ Ｂ和 Ｍ ｍｋ ｅ 酵母来源
的抗原与对照组小 鼠相 比 ，有所增加但并 无明显差
异 ，表 明 这 四 种 Ｈ ｓｇ抗 原 对 小 鼠 Ｄ Ｉ反 应 只 具 ＢＡ ＴＩ －
有轻微的增强作用 ；④免疫小 鼠 ５天时脾 细胞诱 生
ＩＮ一了的能力 以免 疫汉逊 酵母抗 原最 高 ；而 ｌ Ｆ Ｏ天
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Ｗｕ３单抗是一种 鼠抗人 淋 巴细胞 Ｃ ３抗原单 Ｔ Ｄ
克 隆 抗 体 ．官 作 为龟 疫 抑 制 剂 ． 丰兽 用于 预 防 和 治
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卫 部 抗中 室 （００ 生 单 试 ４０） ３６
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