河北省药品营销人员登记备案表
企业审核意见
公章:
法人(签字或盖章):年月日
河北省食品药品监督管理局审核情况
注:企业通过网络电子申报时,要加盖企业营销人员电子申报专用章,企业法人不再签字或盖章,也不再加盖公章。
附件1
河北省药品营销人员登记备案表
企业名称:(加盖公章)
姓名
性别
照片
身份证号
联系电话
电子邮箱
手机
企业驻河北
办事处电话
授权品种范围
授权期限
授权销售区域
注册地址
经营(生产)范围
企业药品经营(生产)许可证号
许可证有效期
法定代表人
联系方式
企业负责人
联系方式
质量负责人
联系方式
企业营销人员管理机构负责人
联系话
(2)在定点零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
人员
患者症状(对应打√)
发热
咳嗽
胸闷
其他症 状
购买药品通用 购买
名称
数量
包装 单位
备注
1
2
3
4
5
填报人:
联系方式:
报告三人小组:
联系方式:
填表说明:1.登记信息为当日药品实际使用者的相关信息,代他人购药也应登记药品实际使用者的相关信息。 2.数据统计时间为报送前一天的12时至报送当日12时。
在医保定点零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
填报单位:
序号
填报 购药者 购药者联系方式 患者姓
时间 姓名 (手机号码)
名
性别
地址
患者身份证号
患者发病2周内湖北、温州 温州人
员
14天内 曾到过 湖北、 温州等 疫情高 发地的
与前两 类有接 触史的
人员
不清楚
冀食药监市[2008]120号文.doc - 冀食药监市〔2008〕120号.
冀食药监市〔2008〕120号关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知各市食品药品监督管理局:为深入开展药品安全专项整治,有效遏制生产、销售假冒伪劣药品的违法犯罪活动,强化药品经营企业及药品营销人员的自律行为,实现对进入我省药品营销人员的诚信稽查,进一步规范我省药品市场秩序,根据河北省人民政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(冀政办函[2007]63号)文件精神,决定对河北省内的药品生产企业以及省外医药企业(生产、经营)在我省境内从事药品经营活动的营销人员实行登记备案管理,现将有关事宜通知如下:一、药品营销人员备案范围。
省内药品生产企业,省外药品生产企业、药品批发企业,在我省境内从事药品经营活动的营销人员。
二、企业申报营销人员登记备案应出具的资料1.加盖企业原印公章的《药品生产(经营)许可证》正副本、营业执照复印件。
2.加盖企业原印公章的《河北省药品营销人员登记备案表》和《河北省药品营销人员登记备案汇总表》。
3.加盖企业原印公章的法人授权委托书原件或复印件(内容包括被授权委托人的姓名、性别、省份证号、委托类型、企业授权销售品种、区域、期限、范围,企业原印公章和企业法定代表人印章或签名等详细内容),人员身份证号在系统中具有唯一性,即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记。
4.药品营销人员本人身份证复印件。
5.药品营销人员诚信言行承诺书。
三、申报方式1.申报方式:书面申报与电子申报相结合。
2.申报程序:⑴河北省食品药品监督管理局政务大厅负责对营销人员书面资料的受理:营销人员应首先将上述书面资料申报到河北省食品药品监督管理局政务大厅。
书面资料格式(见附件),也可登陆河北省食品药品监督管理局网站()下载。
⑵企业进行电子申报:需进行登记备案的药品营销人员所在的企业安装电子申报软件,营销人员所申报资料的电子版由其所属企业通过网络向河北省食品药品监督管理局申报(电子资料内容与格式同书面资料的内容与格式相一致),河北省食品药品监督管理局药品市场监督处负责对书面资料和电子资料进行形式审核,审核合格后将予以上网公示,公示期限为两年。
销售登记备案表
企业名称(盖章) 住所
《药品生产许可证》或《药 品经营许可证》编号 《药品 GMP 证书》或
《药品 GSP 证书》编号 法定代表人姓名 企业负责人 企业联系人 生产或经营范围 仓库地址 主要销售品种 销售人员姓名
销售登记备案表
备案日期
发证日期 发证日期
联系电话 联系电话 联系电话
身份证号码
负责地区
有效期 有效期
联系电话
备注:1、主要销售品种指企业在备案地区销售的中药材及饮片的主要品种; 2、销售人员指企业在备案地区负责销售的所有业务员; 3、本表填报信息如发生变更,应重新填报并及时报原备案食品药品监管局; 4、提供《中药饮片销售人员登记备案资料目录》里的资质证明材料等。 5、本表的
零售药店购买发热、咳嗽药品信息登记模板
购药者身份证号码 患者姓名
患者联系方式(手机号码)
性别
患者身份证号码
所在市区
所在区县
患者目前居住地址
患者目前居住地址 所在乡(镇)、街道
详细住址(小区、楼栋门牌号)
患者发病2周内湖北、温州接触史
发热
患者症状
体温(发热时必填)
咳嗽
症状
胸闷 其他症状 购买药品通用名称
购买数量
疫情线索上报【当存在发热且14天 药店报告人
上报【当存在Байду номын сангаас热且14天内有所有重点疫区旅行史、居住史、与患者(疑似患者)密切接触史时必须填写】
报告人联系电话
“三人工作小组”接收人
似患者)密切接触史时必须填写】 接收人手机号码
备注
(新冠疫情)在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
不清楚
发热息为药品实际使用者的相关信息,代他人购药也应登记药品实际使用者的相关信息。
在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
填报单位: 填表时间:
序号
购药者姓名
购药者联系方式(手机号码)
患者
姓名
性别
患者身份证号
患者目前居住地址
患者发病2周内北京、湖北、温州接触史
(对应打√)
患者症状(对应打√)
购买药品通用名称
购买数量
包装单位
备注
14天内来粤的北京、湖北、温州人员
14天内曾到过北京、湖北、温州等疫情高发地的人员
医药代表备案管理制度
医药代表备案管理制度为进一步规范医院与医药相关企业间行为,构建“亲清”型廉洁规范的医商关系,根据国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021∙2024年)》文件要求,结合我院实际,特制定本制度。
本制度适用于在本院开展学术推广等活动的相关生产企业及配送企业医药代表。
一、医药代表是指药品、医用器械医疗设备、医用耗材等生产经营企业聘请的在我院从事药品、医用器械医疗设备、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员。
二、医药代表可通过下列形式开展学术推广等活动:(一)在医疗机构当面与医务人员沟通;(二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式;(六)医院对药品与医用耗材配送企业的业务代表参照医药代表管理。
三、医药代表需每年向医院备案登记一次,中途变更代表应在变更后的30天内申请变更。
未经备案登记的医药代表,不得在本机构内开展有关产品学术、商业推广活动。
来本院开展业务活动的医药经营企业及其代理机构的医药代表应主动向相关部门和科室(药剂科、医疗设备科)提交加盖企业印章的纸质版或电子版《医药代表备案登记表和诚信档案》(见附件1),登记备案企业医药代表相关信息,建档登记应包括如下事项:药品、医用器械医疗设备、医用耗材等生产经营企业法定代表人签字盖章的授权委托书原件、被授权人身份证复印件;具体授权开展的业务和授权期限;加盖企业公章的廉洁承诺书等(见附件2)。
四、医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三)承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五)对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助;(六)误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。
麻黄碱类药品销售登记表
日期 药品名称 规格 生产企业 药品批号 销售数量 购买人姓名 身份证号码
1.除处方药按处方剂量销售外, 一次销售不得超过两个最小包装, 2.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置 备注: 专柜并标示“含有麻黄碱类复方制剂专柜(或专区)”要由专人管理专人登记;3.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多 次购买含 麻黄碱类复方制剂的应当立即向当地食品药品监管部门和公机关报告。
在定点零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
序号
填报时间 购药者姓名
购药者联系方式 (手机号码)
患者姓名
性别
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
在医保定点零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
地址
患者身份证号
患者发病2周内湖北、温州接触史(对应打√) 患者症状(对应打√)
14天内来粤 14天内曾到过湖 与前两类 的湖北、温 北、温州等疫情 有接触史 不清楚 发热 咳嗽 胸闷 其他症状
州人员 高发地的人员 的人员
购买药品通用名称
购买数量 包装单位
备注
填报人:
联系ห้องสมุดไป่ตู้式:
报告三人小组:
填表说明:1.登记信息为当日药品实际使用者的相关信息,代他人购药也应登记药品实际使用者的相关信息。 2.数据统计时间为报送前一天的12时至报送当日12时。
联系方式:
在零售药店购买发热咳嗽药品人员信息登记表;附件2在零售药店购买发热咳嗽药品人员信息汇总表
14天内
曾到过 湖北、 温州等 疫情咼 发地的 人员
与前两 类有接 触史的 人员
不清楚
发热
咳嗽
胸闷
其她 症状
填表说明:登记信息为药品实际使用者的相关信息,代她人购药也应登记药品实际使用者的相关信息
附件2:
在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息汇总表
填报时间:
地市
上报 药店数
购药者数
发热人数
14天内来粤 的湖北、温州 人员数
附件
在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记表
填报单位
序 号
购药者 姓名
购药者 联系方 式(手 机号
码)
申卄 患、者 姓名
性
别
患者身份 证号
士-4^.|~r患、者日 前居住
地址
患者发病2周内湖北、温州接触史(对应打2)
患者症状(对应打2)
购买 药品 通用 名称
购买 数量
包装 单位
备注14天内Fra bibliotek 粤的 湖北、
14天内曾到过 湖北、温州等 疫情高发地的 人员数
与前两类有接 触史的人员数
备注
河北省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知
河北省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.12.18•【字号】冀食药监市[2006]471号•【施行日期】2007.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知(冀食药监市〔2006〕471号)各市食品药品监督管理局:为进一步规范我省药品医疗器械(以下简称药械)市场秩序,严把药械质量关、确保公众用药用械安全有效,推进我省药械市场诚信体系建设,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、《关于印发河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案的通知》精神决定在全省范围内对药械生产经营企业销售人员实施备案管理。
具体要求如下:一、认真贯彻落实河北省人民政府办公厅《关于印发河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案的通知》精神,坚持整顿和规范相结合,严格准入管理,加强日常监督,打击制售假劣药械的违法犯罪活动。
依据河北省人民政府办公厅《关于依法重处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》中“加强药品医疗器械销售人员备案制度,建立药品销售人员和经营企业业务票据印章(印模)登记备案管理制度;加大对药品和医疗器械经营使用环节监管力度,凡因药品和医疗器械经营、使用单位疏于管理、不严格遵守法律法规和有关规定,造成假劣药械流通使用的,一律按照法律法规高限从重处罚;加大对制售假劣药品和医疗器械违法犯罪活动的打击力度,建立药品生产、经营企业黑名单制度。
”的要求,强化销售人员的诚信管理。
通过加强药品医疗器械销售人员的备案管理,彻底清除从事非法渠道购销药品的挂靠经营行为。
