实验室质量体系文件考试试题
实验室质量管理考试题
实验室质量管理考试题科室姓名成绩一、填空题（30分）1、我中心的质量方针是____________________ 、______________2、在实验室质量管理体系运行中通常采用：________________ 、______________ 、_______________ 、 _____________ 、等形式对体系运行连续评价和验证，及时处理所发现的不符合项，来实现质量管理目标。
3、日常监督工作主要包括：_______________ 、_____________ 、____________ 。
4、样品储存要做到“四不”即：_______ 、________ 、________ 、___________ 。
5、管理评审记录：__________ 、_________ 、_________ 、 __________________ 。
6质量监督员要经常检查科室的工作质量，把整个检查过程记录在________________ ___________ 中。
二、选择题（10分）1、质量体系的有效运行主要靠（）。
A.日常监督B.内审C. 内部质量控制D. 管理评审2、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫做：（）。
A.审核计划表B.检查表C、审核进度表3、作业指导书是为（）准备的。
A、技术人员B、管理人员C、关键工作岗位人员。
4、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为：（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核5、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。
A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改三、是非题（10 分）1、原始记录不允许在检测工作结束后追记（）。
2、具备大学以上的学历的人员，不需要培训考核，就可以开展检测工作（）3、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次（）。
4、现场原始记录的修改与实验室原始记录不一样（）。
质量体系培训考试试题
质量体系第一次培训考试试题
姓名：岗位：分数：
一、选择题（每题5分）
1、由（）负责保持质量手册的现行有效性。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
2、公司管理评审，由（）主持。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
3、质量体系每年至少评审（）次。
A、一次
B、二次
C、三次
D、四次
二、判断题（每题5分）
1、计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认证。
（）
2、管理评审是最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
（）
3、国家法定计量单位的名称、符号是由国务院公布的。
（）
4、国际单位制是我国法定计量单位的主体。
（）
5、国际单位制如有变化，我国法定计量单位也将随之变化。
（）
三、问答题（每题12分）
1、什么是质量体系？
2、资源都包括哪几项？
3、八项质量管理原则是什么？
4、质量体系文件的构成是什么？
5、什么是法定计量单位？
质量体系第二次培训考试试题
姓名：岗位：分数：
简答题：每题20分
1、什么是质量体系文件？分几个层次？每个层次包括什么内容？
2、什么是计量检定？
3、什么是测量误差？
4、八项质量管理原则是什么？
5、资源都包括哪几项？
6、什么是计量认证标志CMA？
7、公司的质量方针、质量目标是什么？
8、计量认证使用何种评审准则？
9、申请计量认证/审查认可（验收）的质检机构应按规定提交哪些资料？
10、计量认证的法定效力是什么？。
实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)
实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名：__________工号：__________得分：____________一、填空题（每空1分，共17分）1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。
2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。
3、当需要_______保密资料时，应经_______批准后方可实施。
4、实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现______，则予以记录。
5、记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应_______。
6、记录分为______和______。
7、为确保实验中心人员的职业健康和安全，实验室应配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期____________________。
8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
9、本实验室的程序文件有_______个。
10、管理评审的典型周期为___________月。
11、本实验室质量体系由___________编写，发布时间___________。
二、判断题：（每题2分，共计34分）1．为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
（）2．对于有保密要求的检验报告，如果是对外客户发送，一般采用自取或挂号邮寄，并做好记录；如果是对内发送，直接交予委托人并签字确认，若委托人不在，由委托方其他负责人代为签字确认。
（）3．在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检验科应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。
（）4．当有重要的检测任务（如能力验证、实验室间比对项目等），需进行质量监督。
（）5．对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。
（）6．信息交流的方式可包括：会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。
实验室质量管理体系考核试题
精品文档实验室质量管理体系考核试题:部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)质量手册范围建立。
(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)质量管理体系四级文件。
(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)质量管理体系等。
(4.2结])(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。
,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)(4.8投诉保存记录]。
取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)记录的控制]。
(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。
证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。
实验室体系文件培训试题
实验室体系文件培训试题姓名： [填空题] *_________________________________工号： [填空题] *_________________________________1.（）英文缩写:CNAS 使用CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
[单选题] *A.中国计量认证B.中国合格评定国家认可委员会(正确答案)C.国际标准化组织D.国家市场监督总局2. 本实验室的质量方针是（）。
[单选题] *A. 公平、科学、准确、优质B. 公正、科学、精确、高效C. 公正、科学、准确、优质(正确答案)D. 公正、真实、准确、优质3. 实验室体系文件分为（）。
[单选题] *A. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件(正确答案)B. 质量手册、程序文件、操作规程、记录文件C. 质量手册、程序文件、记录文件D. 质量手册、作业指导书、记录文件4. 以下哪个文件的表述是程序文件（）。
[单选题] *A. 纲领文件，表明意向及达到质量方针和质量目标的策略及方法的文件B. 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行、如何执行的文件(正确答案)C. 详细说明如何执行某些工作的文件D. 证明已按文件执行工作的证据的文件5. CNAS 认可证书有效期一般为（）年。
[单选题] *A.2年B.3年C.5年D.6年(正确答案)6. 实验室定期接受复评审，每（）年接受一次复评审。
[单选题] *A.6个月B.1年C.2年(正确答案)D.3年7. 实验室内审工作一般是每年至少进行（）次。
[单选题] *A.1(正确答案)B.2C.3D.48. 实验室的组织结构应明确下列（）人员的职责。
[单选题] *A.检测部负责人B.质量负责人C. 技术负责人D.以上皆是(正确答案)9. 在规定的测量条件下，通过多次测量对一列观察值进行统计分析，计算标准不确定度分量的方法称为（）。
实验室质量管理体系考试
选择题实验室质量管理体系的核心目标是：A. 提高实验效率B. 保证检测结果的准确性和可靠性（正确答案）C. 减少实验成本D. 加快报告出具速度在实验室质量管理体系中，哪项活动是确保实验过程符合规定要求的关键？A. 实验设计优化B. 质量控制与质量保证（正确答案）C. 仪器设备更新D. 人员技能培训实验室进行内部审核的主要目的是：A. 展示实验室的先进设备B. 评估实验室管理体系的有效性和符合性（正确答案）C. 比较不同实验室的检测结果D. 提升实验室的知名度下列哪项不属于实验室质量管理体系文件的基本组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 实验记录模板D. 实验室装修方案（正确答案）在处理实验室不符合项时，应采取的首要步骤是：A. 立即停止所有实验活动B. 分析和确定不符合项的原因（正确答案）C. 惩罚相关责任人D. 忽略不影响结果的小问题实验室质量管理体系中，关于记录和报告的管理，下列说法正确的是：A. 记录可以随意涂改，只要最终数据正确B. 报告只需包含最终检测结果，无需过程数据C. 记录和报告应真实、完整、准确、可追溯（正确答案）D. 记录和报告可以由非实验人员代写实验室进行外部校准的目的是：A. 提升实验室的装饰水平B. 确保测量设备的准确性和可靠性（正确答案）C. 增加实验室的仪器数量D. 评估实验室人员的操作水平在实验室质量管理体系中，关于人员培训和考核，下列哪项做法是正确的？A. 只需对新入职人员进行培训B. 所有人员都应接受定期的培训和考核（正确答案）C. 仅有经验的老员工无需培训D. 培训内容仅限于实验操作技巧实验室质量管理体系持续改进的动力主要来源于：A. 实验室领导的指示B. 客户的反馈和内部审核结果（正确答案）C. 市场竞争的压力D. 行业内的新技术发布。
答案试验室资质认定内部质量手册程序文件培训考试题
黔东南州疾病预防控制中心《实验室资质认定评审准则》、中心质量体系文件培训考试卷姓名 _____________ 部门_____________________ 分数 ___________________一、判断题（每题2分，共20分。
对的打“”错的打1•服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品，供方应经评价合格后方可向本公司提供服务。
（V）2•设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权，应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护，以确保其功能正常。
设备使用和日常维护情况应予以记录。
（V3•实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
（V）4•综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》，标准发放则不需要。
（X）5•实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。
（X）6•公司要开展新检验验项目，须在检测室提出申请后，公司组织论证、准备、试验测试、评审等环节，以保证新项目的开展有足够的设施和资源，有可靠的质量体系。
（V）7•内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的工作。
（V）8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。
（X ）9.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
（V）10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。
（X）二、单选题（每题2分，共24分）1.管理体系文件包括（E ）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.以上都是2.（B ）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉B.申诉C.上诉D.报怨E.举报E 长期B.《中华人民共和国标准化法》 D.《中华人民共和国计量法》 D ）3. 实验室每年应进行至少（A ）次涵盖全部要素的内审A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4. 实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（D ）A.工程师（含）以上技术职称B.熟悉业务C.经考核合格D. 以上都是E.以上都不是5.实验室采用的检测方法应优选选择（ C ）A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准D.企业标准E.以上都不是6. 计量认证证书有效期为（B ）A.2年B.3年C.5年D.6年 7. 计量认证工作的法律依据是（D ）A.《实验室资质认定评审准则》 C. 《检测和校准实验室能力的通用要求》 E.以上都不是8. 为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（A.客户标识B.名称标识C.状态标识9. 授权签字人是指检测报告的（C ）A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性，实验室应进行（A ）A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都不是 11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至（B ）A.国家标准B.国家基标准C.计量主管部门标准D.法定计量单位 E.以上都不是12.计量认证的徽标是（A.B )B.D.三、多项选择题。
实验室质量管理体系考核试题
实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
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血站实验室质量体系文件培训试题
姓名：得分：
1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室，是指血液中心实验室、血液
-----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置
的一般血站实验室。
2..必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。
（）
3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。
实验室所隶属血站的法人为血
液检测质量的第一责任人。
（）
4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设
置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支
持保障等需求。
5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历，
---------------技术职务任职资格，-------年以上血液检测实验室的工作经历，
接受过血液检测实验室管理培训。
6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学
历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。
7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------，经血站法定代表人核准后
方可上岗。
8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培
训，并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。
9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的
培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。
（）
10.应制定实验室--------------------制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调
和落实。
11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：
4.2.1标本的管理。
4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。
4.2.3试剂的管理。
4.2.4血液检测技术与方法。
4.2.5 血液检测的质量控制。
4.2.6检测结果分析与记录
4.2.7检测报告。
4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
12.标准操作规程分为---------------操作规程和---------操作规程
13.实验室应保持卫生和整洁，有保证环境-------和-------的设施，持续监控并记
录环境条件。
14.应根据检测流程和检测项目分设-------------作业区，至少包括样本接收、处
理和储存区，试剂储存区，检测区。
15.仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。
实验室的基本仪器、
设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪，冷藏冷
冻设备及其他专用设备。
( )
16.必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制
度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。
( )
17.血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生
故障时的应急预案，应急措施应不影响血液检测质量。
所有应急备用仪器、设备的管理要求与常规仪器、设备相同。
( )
18.大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查
-------------，保证其性能达到预期要求。
19.建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标
准。
( )
20.不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。
（）
21.建立和实施实验室安全与卫生管理程序，覆盖从标本采集到检测报告---------
血液检测过程。
22.血站实验室无需限制非授权人员进入。
（）
23.血站应建立和实施计算机管理系统使用的风险分析、培训、------、使用以及
使用后的评估程序。
24.血站应建立和保持完整的血液检测相关记录。
记录的种类至少应包括标本登
记、处理、保存、销毁记录，试剂管理及使用记录，检测过程和结果的原始
记录与分析记录，质量控制记录，设备运行、维护和校验记录，实验室安全
记录，医疗废弃物处理记录等。
( )
25.建立和实施标本运送---------，确保标本运送安全和标本质量。
建立标本运送
----------。
26.血液标本如需分样完成多项目检测，分次检测的部份样品应可-----------至最
初原始标本。
避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。
27.血液检测方法和检测程序必须经过确认后投入使用。
28.血站实验室应建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序，以保证检
验结果达到预期的质量标准。
( )
29.血站实验室应制定室内质量控制失控的判定标准、调查分析、处理和记录。
( )
30.血站实验室应建立和实施检测报告---------的管理程序。
31.血站实验室检测结果的分析和检测结论的判定，应由经过培训和评估可以胜
任并得到--------的技术人员进行。
32.血站实验室应根据既定的检验结论判定标准，对每一份检测标本做出检测结
论的判定。
( )
33.血站实验室应对检测报告进行最后审核和签发，以保证检测报告-----------和
---------。
签发者应签署-----------和日期。
34.血站实验室应建立和实施标本的保存管理程序。
检测后标本的保存时间应符
合国家有关规定。
( )。