中药饮片参生产工艺规程
中药饮片生产操作规范

中药饮片生产操作规范引言本操作规范适用于中药饮片生产过程中,各生产环节操作人员的行为规范和操作流程。
规范操作行为,有助于确保中药饮片的质量稳定,符合安全卫生和法律法规的规定。
工艺流程中药饮片生产工艺流程应严格按照中药饮片生产工艺规程执行,确保每个工艺环节符合规定,并按照以下步骤执行:1. 原料准备:根据生产工艺要求,将中药原料进行挑选、称量、洗净、晾至半干等处理工艺。
2. 粉碎处理:原料经过表面处理后,进行破碎、粉碎等工艺处理,确保粉末的细度和密度符合要求。
3. 浸泡处理:将粉末置于浸泡釜,按照原料性质、工艺要求和浸泡时间要求进行浸泡处理。
4. 杀菌烘干:经浸泡处理好的原料粉末,在烘干前需先行杀菌,确保原料不含细菌、霉菌,之后再进行自然或人工烘干。
5. 制成饮片:经过前述工艺步骤,可进行挤压、成型制成中药饮片。
6. 包装存储:对制成的饮片按规定进行包装、贴标、存储,并严格按照相关要求进行记录和档案保存。
操作规范在中药饮片生产过程中,各生产环节操作人员应严格按照下列操作规范:1. 职责:严格按照职责分工、操作流程执行本职工作。
2. 卫生:操作人员应严格遵守洁净生产规范,保持个人卫生和生产环境清洁卫生。
3. 操作:每项操作应经系统培训合格后才能进行,避免违规操作导致饮片质量下降。
4. 工具:使用的工器具、器皿应在使用前经过清洁消毒或蒸气消毒处理,并按规定保养。
5. 废弃物处理:对生产过程中的工艺废液、废渣、废气等废弃物,应妥善处理,不得乱倒、乱排或直接排放。
6. 记录和档案保存:生产中的记录和档案应按照规定保存,确保信息无误可靠,以方便后期追溯和检验。
结论在中药饮片生产过程中,各生产环节操作人员应严格按照操作规范执行,确保中药饮片的质量和安全性,保护消费者健康和安全。
中药饮片操作规程

中药饮片操作规程一、目的和适用范围该操作规程适用于中药饮片的生产和加工环节,旨在确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范化。
二、责任与权限1.企业负责人负责全面组织和监督中药饮片的生产工作,并保障操作规程的执行。
2.生产管理员负责实施操作规程,监督和指导生产操作人员的操作。
3.操作人员必须熟悉并按规程操作,负有生产过程中的安全和质量监督职责。
三、设备和工具1.生产所需设备应经过验收合格,并有定期维护保养记录。
2.所使用的工具应保持清洁,使用前必须进行消毒处理,以防止交叉污染。
四、原料的准备1.原料采购应遵循相关法律法规要求,确保原料的质量和安全性。
2.原料收货后,应进行验收和检验,包括外观、气味、颜色等指标。
3.对于有质量问题的原料,应严格按照企业规定的操作程序进行退回和处置。
五、加工操作1.加工操作前,操作人员必须进行洗手,并佩戴符合卫生标准的工作服和防护用品。
2.所有加工操作必须严格按照配方和工艺要求进行,遵循良好的操作习惯和卫生要求。
3.制药过程中,应避免任何可能导致交叉污染的行为,如防止混合使用不同批次的原料或产品。
4.制药过程中,应避免直接接触原料和产品,以减少污染的风险。
5.所有加工设备和容器必须进行清洁和消毒处理,确保无残留物。
六、质量控制1.加工过程中,应定期抽样进行质量控制检验,包括原料、半成品和成品的各项质量指标。
2.所有关键的质量控制记录,包括温度、湿度、饮片重量等,必须进行记录和保存。
3.各项质量指标超过规定范围或出现异常情况,应及时进行调整和处理。
七、清洁和消毒1.加工操作结束后,加工设备、容器和工作台面必须及时进行清洁和消毒。
2.清洁和消毒操作应按照相关规定的程序进行,使用符合消毒标准的消毒剂。
3.清洁和消毒记录必须详细完整,并保存一定时间,以备查证。
八、操作人员培训1.新入职的操作人员必须接受相关培训,了解操作规程,并通过考试合格后方可上岗。
2.定期进行操作人员技能培训和安全教育,提高操作人员的专业水平和工作意识。
中药饮片操作规程

中药饮片操作规程《中药饮片操作规程》一、用具准备:1. 饮片制粉机2. 水3. 蒸馏水4. 夹层锅5. 电子天平6. 干燥烧杯7. 过滤纸8. 搅拌机9. 玻璃烧杯10. 中药饮片二、操作步骤1. 饮片研磨将中药饮片放入饮片制粉机中进行研磨,直至达到所需颗粒度。
2. 饮片浸泡将经过研磨的饮片放入玻璃烧杯中,加入适量的水,浸泡一段时间,通常不低于30分钟。
3. 水煎将浸泡后的饮片和水倒入夹层锅中,加热至沸腾,然后转小火煎煮一定时间,直至药液颜色变化。
4. 蒸发将煎煮后的药液倒入干燥烧杯中,经过蒸馏,使药液逐渐浓缩。
5. 过滤将浓缩后的药液经过过滤纸进行过滤,去除杂质。
6. 干燥将过滤后的药液放入搅拌机中进行搅拌,直至达到所需的干燥度。
7. 称量包装使用电子天平对干燥后的中药饮片进行称量,然后进行包装。
三、操作注意事项1. 操作时需按照对应药材的研磨、浸泡、煎煮、过滤等工艺标准进行操作。
2. 饮片制粉机应经常检查和维护,以确保研磨效果。
3. 饮片浸泡时间应根据具体情况调整,以充分释放药材中的有效成分。
4. 煎煮时需注意火候和时间,并根据药液颜色变化进行控制。
5. 操作过程中需保持工作场所和设备清洁,避免杂质污染。
四、安全措施1. 操作时应穿着符合要求的工作服和手套,避免药材粉尘的直接接触。
2. 操作过程中严禁吸烟和饮食,以免发生意外。
以上即为《中药饮片操作规程》,请全员严格遵守,确保中药饮片制作过程中的安全和质量。
中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。
2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》(2007年版)《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则(试⾏)》(国家中医药管理局颁布)《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写:技术员汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准:总经理执⾏:各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理:质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下,其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料,根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。
7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。
7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹,筛除泥沙、杂质,⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。
7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。
7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料,洗药池洁净度应符合⽣产要求。
7.1.2.2洗药操作:7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内,先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内,使药材得到充分清洗(冲5分钟),清洗⼲净后起料,起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。
中药饮片净制工序流程

中药饮片净制工序流程
中药饮片的净制工序流程主要包括以下步骤:
1. 挑选:将药材中非药用部分挑出,保留药用部分;或将药材按大小、粗细分类,以便下一道工序的制作和处理。
2. 风选:根据药物和杂质的重量不同,利用风力,除去药物中的杂质。
3. 水洗:用清水洗去药材附着的泥土和杂质。
水洗时应注意掌握时间,不能让药材在水中浸泡太久,除需要切制外,应及时将药物干燥。
4. 切制:采用人工或机械的方法,将干净的药物切成片、段、块等一定规格的饮片。
切制后的饮片需经水润软化,要求“少泡多润”“药透水尽”,防止药材内在水溶药效成分的丢失。
切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。
切制要求一定规格的厚薄度、粒度,切制后的饮片加以干燥,以利保存、保证质量。
5. 炮炙:取用净制或切制后的净药材、净片,根据中医药理论制定的炮制法则,采用规定的炮制工艺制成药物的过程。
炮炙方法有加热处理的如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等;加入特定辅料再经加热处理的如酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等;另外还有采用制霜、水飞等工艺处理的。
以上信息仅供参考,如需获取更具体的信息,建议咨询中医药领域专业人士。
中药饮片生产质量管理规范

中药饮片生产质量管理规范一、引言中药饮片作为一种常见的药物剂型,广泛应用于中医药领域。
为保证中药饮片的质量和安全性,国家相关部门制定了一系列的生产质量管理规范。
本文将介绍中药饮片生产质量管理规范的内容和要求。
二、生产环境管理1. 厂房及设施要求中药饮片生产厂房应符合相关建设标准,确保厂房宽敞、通风良好。
设施应按照药品生产要求配置,定期检查和维护设施设备。
2. 温湿度控制中药饮片生产过程中,温湿度对质量有重要影响。
应设立温湿度监测系统,确保生产环境温湿度符合要求。
3. 杂质控制生产环境中应设有适当的过滤设备,防止空气中的杂质进入生产过程。
三、原材料和辅料管理1. 原材料的采购应选择正规的供应商,建立原材料采购记录,记录采购日期、厂家、产地、数量等信息。
原材料应有合格证明和检验报告。
2. 原材料的质量控制对于高风险原材料,应进行必要的质量控制检测,包括外观、理化性质、微生物限度等检测。
3. 辅料的管理辅料的选择应符合相关要求,并进行必要的检测和记录。
四、生产工艺控制1. 标准操作规程制定中药饮片生产的标准操作规程(SOP),明确各个工序的要求和操作流程。
2. 生产记录和批号管理生产过程中应及时记录关键环节的操作步骤,包括浸泡、煮炼、过滤、浓缩、干燥等。
每批饮片应有唯一的批号。
3. 工艺参数控制对于每个工序,要进行必要的工艺参数控制,包括温度、时间、压力等。
五、质量控制1. 中间检验生产过程中应进行必要的中间检验,确保生产过程符合要求。
2. 终端检验每批饮片生产完成后,应进行终端检验,包括外观、理化性质、微生物限度、重金属含量等。
六、包装与储存1. 包装要求中药饮片的包装应符合相关规定,包括包装材料的选择、密封性能的测试等。
2. 储存要求中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的仓库中,避免阳光直射。
七、质量文档管理1. 质量手册和文件制定中药饮片生产的质量手册,并维护相关文件和记录,包括标准操作规程、检验记录、质量合格证明等。
中药饮片最标准工艺规程党参

中药饮片最标准工艺规程党参1 目的2 范围3 责任者4 产品概述5 炮制依据6 工艺流程图7 操作过程及工艺条件8 质量控制要点9 成品检查方法10 包装材料和包装规格、质量标准11 产品包装标签12 工艺卫生要求、工艺用水质量标准13 主要生产设备与生产能力14 技术安全及劳动保护15 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期16 原辅材料消耗定额17 包装材料消耗定额18 动力消耗定额19 综合利用和环境保护1 目的制定出党参生产加工的工艺规程2 范围适用于本公司党参的生产加工3 责任者生产部、质保部一车间4 产品概述4.1 产品名称:党参DangShen4.2 来源:本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。
秋季采挖,洗净,干燥,以根条肥大粗壮,质柔润.香气浓.嚼之无渣者为佳4.3 成品性状:本品为类圆形或椭圆形的厚片,片面淡黄白色至淡黄棕色,有裂隙或发射状纹理,中央有黄色圆心,周边黄棕色至灰棕色,有纵皱纹。
质稍硬或略带韧性,有特殊香气,味微甜。
4.4 功能与主治:补中益气、健脾益肺、养血生津。
用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、嘘喘咳嗽、内热消渴。
4.5 用法与用量:9~12g 4.6 饮片规格:党参 4.7 有效期:二年4.8 贮藏:置通风干燥处,防蛀。
4.9 批准文号:5 炮制依据《中华人民共和国药典》20XX年版一部6 工艺流程图7 操作过程及工艺条件7.1 净制取原药材,去净残茎及杂质,除去泥沙,洗净。
7.2 软化7.2.1 取净党参,再以清水洗净后,放入润药机,按润药机操作SOP操作(SMP-EM1-008),时间约1小时。
7.2.2 至润透为度。
将党参竖向切开,中间无干心既为已透,备切。
7.3 片型规格厚片,厚度2~4mm。
7.4 切制7.4.1 将个装入剁刀式切片机的固定器内,铺平、压紧,以保推进速度一致,切片符合要求。
调整速度后,启动机器切片。
7.5 干燥7.5.1 烘干按DW-1.2-8带式干燥机SOP开起干燥机进行干燥,直至符合规定要求为止。
丹参生产工艺规程

xxxx 中药饮片有限公司目的:建立一个规范的丹参炮制工艺规程。
范围:本规程适用于丹参炮制的生产全过程。
职责:工艺员、车间操作人员、QA 人员对本规程的实施负责。
依据:《中国药典》(2010年版)。
内容:1. 产品概述1.1. 【品名】丹参,成品代码C10321.1.2.【来源】本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
1.3.【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。
切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。
气微,味微苦涩。
1.4.【性味与归经】苦,微寒。
归心、肝经。
1.5.【功能与主治】活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。
用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。
1.6.【规格】统。
1.7.【用法与用量】10~15g 。
1. 8.【注意】不宜与藜芦同用。
1.9.【贮藏】置干燥处。
1.10.【贮藏期】暂定24个月。
2. 工艺流程及质控点3生产操作及工艺条件:3.1.净选:3.1.1.准备,按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查,包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.1.2.操作,将领取的丹参原药材摊摆在选药台面上,去净杂质及残茎,挑选出发霉变质的药材以及除泥沙等杂质,将丹参大小分档。
物料平衡97.5%-99.5%。
3.2 洗润:3.2.1.准备,按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查,包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.2.2.操作,将净选好的丹参入洗药池冲洗至净,洗净用容器盛装,按照丹参大小分档分开闷润,浸泡20-30小时至透,每8小时换水一次,自然闷润2-4小时,至内外湿度一致。
3.3 切制:3.3.1.准备,按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查,包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
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范围:适用于党参饮片的生产。
责任:生产部、质量保证部、饮片车间。
内容:1标准依据:1.1《中华人民共和国药典》2010年版•第二增补版1.2湖南省中药饮片炮制规范(2010年版)2产品概述:2.1【来源】本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。
秋季采挖,洗净,晒干。
2.2【炮制】:2.2.1《中华人民共和国药典》2010年版•第二增补版:党参片除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
2.2.2 湖南省中药饮片炮制规范(2010年版):取原药材,除去杂质,洗净,润透,切长段片,干燥,筛去碎屑。
2.3【性味与归经】甘,平。
归脾、肺经。
2.4【功能与主治】健脾益肺,养血生津。
用于脾肺气虚,食少倦怠,咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴,内热消渴。
2.5【用法与用量】9~30g。
2.6【注意】不宜与藜芦同用。
2.7【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
3 产品代码、名称、规格及包装形式:4.1党参(亘货):党参原药材→净选→干燥→包装。
4.2党参(长段片):党参原药材→除去杂质→洗净→润透→切长段片→干燥→分选→请检→包装。
4.3党参(厚片):党参原药材→除去杂质→洗净→润透→切厚片→干燥→请检→包装。
5 生产工艺操作步骤和主要技术参数:5.1 党参(亘货):5.1.1领料:根据《批生产指令》,填写《领料单》,从仓库领取党参原药材,领料人、发料人双方复核。
5.1.2净选:党参原药材经物流通道送入清场合格的净选操作间,置净选工作台上,拣净杂质,除去走油、虫蛀及霉变药材,将挑选好的药材盛装于不锈钢药斗中,挂上标签,转入干燥工序,交接双方复核。
5.1.3干燥:将净选合格的党参,置天井晾晒间,平铺于彩条布上,晾晒水分至规定程度;或装入不锈钢盘,厚度不超过2cm,至热风循环烘箱,温度控制在40℃~60℃,干燥至规定程度,将干燥好的药材盛装于不锈钢药斗中,挂上标签,转入包装工序,交接双方复核。
5.1.4包装:将干燥后的药材转入包装操作间,按照《批生产指令》领取包材,按照包装形式要求包装。
5.2 党参(长段片):5.2.1领料:根据《批生产指令》,填写《领料单》,从仓库领取党参原药材,领料人、发料人双方复核。
5.2.2净选:党参原药材经物流通道送入清场合格的净选操作间,置净选工作台上,拣净杂质,除去走油、虫蛀及霉变药材,将挑选好的药材盛装于不锈钢药斗中,挂上标签,转入干燥工序,交接双方复核。
5.2.3洗净:将净选合格的党参,至洗药池内,用流动的饮用水清洗干净,沥干余水,至润药框中,转入润药工序。
5.2.4润透:将洗净沥干余水的党参至润药间,润透,连同润药框转入切制工序,交接双方复核。
5.2.5切制:将润透的党参,至手工切药室,切3~5cm,至不锈钢药斗中,转入干燥工序,双方复核。
5.2.6干燥:将切制好的党参长段片,置天井晾晒间,平铺于彩条布上,晾晒水分至规定程度;或装入不锈钢盘,厚度不超过2cm,至热风循环烘箱,温度控制在40℃~60℃,干燥至规定程度;或至带式穿流干燥机传送带上,厚度不超过4cm,温度控制在40℃~60℃,干燥至规定程度。
将干燥好的药材盛装于不锈钢药斗中,挂上标签,转入分选工序,交接双方复核。
5.2.7分选:将干燥后的党参至净选操作间分选,分选标准:5.2.7.1党参特等片:3-5cm长段片;直径大于1.1cm片约占1/10;最小片直径不得小于0.8cm。
5.2.7.2党参一等片:3-5cm长段片;直径大于1.0cm片约占1/10;最小片直径不得小于0.6cm。
5.2.7.3党参饮片:3-5cm长段片;直径大于0.7cm片约占1/10;最小片直径不得小于0.55cm。
5.2.7.4党参三等片:3-5cm长段片;直径大于0.6cm片约占1/10。
5.2.7.5 尾料:剩余不符合以上等级的无规则片型。
5.2.8请检:将分选后的药材,盛装于编织袋中,称重,挂上标识卡,填写中间产品入库单,转入净料库,双方复核,同时填写请检单,通知QA取样送检。
5.2.9包装:中间产品检验合格后,依据生产指令,从净料库领取党参,从包材仓库领取包材,按照包装形式要求包装。
5.3 党参(厚片):5.3.1领料:根据《批生产指令》,填写《领料单》,从仓库领取党参原药材,领料人、发料人双方复核。
5.3.2净选:党参原药材经物流通道送入清场合格的净选操作间,置净选工作台上,拣净杂质,除去走油、虫蛀及霉变药材,将挑选好的药材盛装于不锈钢药斗中,挂上标签,转入干燥工序,交接双方复核。
5.3.3洗净:将净选合格的党参,至洗药池内,用流动的饮用水清洗干净,沥干余水,至润药框中,转入润药工序。
5.3.4润透:将洗净沥干余水的党参至润药间,润透,连同润药框转入切制工序,交接双方复核。
5.3.5切制:将润透的党参,至手工切药室,切0.3cm~0.5cm;或至机械切药间,用直线往复式切药机,切药厚度设置为0.5cm。
将切好的党参至不锈钢药斗中,转入干燥工序,双方复核。
5.3.6干燥:将切制好的党参厚片,置天井晾晒间,平铺于彩条布上,晾晒水分至规定程度;或装入不锈钢盘,厚度不超过2cm,至热风循环烘箱,温度控制在40℃~60℃,干燥至规定程度;或至带式穿流干燥机传送带上,厚度不超过4cm,温度控制在40℃~60℃,干燥至规定程度。
5.3.7请检:将干燥后的药材,盛装于编织袋中,称重,挂上标识卡,填写中间产品入库单,转入净料库,同时填写请检单,通知QA取样送检。
5.3.8包装:中间产品检验合格后,依据生产指令,从净料库领取党参,从包材仓库领取包材,按照包装形式要求包装。
6 生产工艺操作要求:6.1生产前必须进行工前检查,取得清场合格证,并签发生产合格证方可进行生产。
6.2净选后的药材不得直接接触地面。
6.3晾晒应有有效的防虫、防雨等防污染措施。
6.4使用流动的饮用水洗涤中药材,用过的水不得用于洗涤其他中药材。
6.5不同的药材不得同时在同一容器中洗涤、浸润。
6.6同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片,生产操作应当有有效的隔离措施。
6.7生产结束,必须进行清场,并有记录。
7 包装操作流程:7.1产品代码:212008088,产品名称:党参,规格:特等,包装形式:0.25kg/袋。
包装流程:领料→装内袋→称量→放合格证、干燥剂、脱氧剂→抽真空→装外袋→封口→贴标签→装件(箱)7.2产品代码:213008033,产品名称:党参,规格:饮片,包装形式:100g/袋×160袋/件。
包装流程:领料→装内袋→称量→放合格证、干燥剂、脱氧剂→抽真空→外袋贴标签→装外袋→封口→装件(箱)7.3产品代码:213008139,产品名称:党参,规格:饮片,包装形式:50g/袋×160袋/件。
包装流程:领料→装内袋→称量→放合格证、干燥剂、脱氧剂→抽真空→外袋贴标签→装外袋→封口→装件(箱)7.4产品代码:213009033,产品名称:党参,规格:饮片,包装形式:128g/袋×120袋/件。
包装流程:领料→装内袋→称量→放合格证、干燥剂、脱氧剂→抽真空→外袋贴标签→装外袋→封口→装件(箱)7.5产品代码:213009881,产品名称:党参,规格:饮片,包装形式:10g/袋。
包装流程:领料→小袋包装→贴标签→装外袋→封口→装件(箱)7.6产品代码:201000200,产品名称:党参,规格:特等片,包装形式:1kg/袋×20kg/件。
包装流程:领料→装袋→称量→放合格证→封口→贴标签→装件(箱)7.7产品代码:201000201,产品名称:党参,规格:一等片,包装形式:1kg/袋×18kg/件。
包装流程:领料→装袋→称量→放合格证→封口→贴标签→装件(箱)7.8产品代码:201000203,产品名称:党参,规格:三等片,包装形式:0.5kg/袋×18kg/件。
包装流程:领料→装袋→称量→放合格证→封口→贴标签→装件(箱)7.9产品代码:201000204,产品名称:党参,规格:亘二等,包装形式:1kg/袋×20kg/件。
包装流程:领料→装袋→称量→放合格证→封口→贴标签→装件(箱)7.10产品代码:201000205,产品名称:党参,规格:亘三等,包装形式:1kg/袋×20kg/件。
包装流程:领料→装袋→称量→放合格证→封口→贴标签→装件(箱)8 包装工艺操作步骤:8.1领料:根据《批生产指令》或《批包装指令》,从上工序领取党参,或填写领料单从净料库领取党参药材,领料人、发料人双方复核;根据《批生产指令》或《批包装指令》,填写领料单,从包材库领取所需包装材料,领料人、发料人双方复核。
8.2 装袋、装内袋:依据包装形式规定的袋装数量,盛装与袋装量接近的药材。
8.3 称量:将装好袋或装好内袋的药材至电子秤准确称量。
8.4小袋包装:根据《批生产指令》或《批包装指令》,调试好背封手投式自动包装机,设定好背封温度,准确称量指令规定数量的药材,至背封手投式自动包装机中进行小袋包装。
8.5放合格证、干燥剂、脱氧剂:根据《批生产指令》或《批包装指令》,往准确称量好的药材内放入指令规定数量的合格证、干燥剂、脱氧剂。
8.6 抽真空:调试好真空包装机真空压力,将需要抽真空的药材至真空包装机中进行真空包装。
8.7 贴标签、外袋贴标签:根据《批生产指令》或《批包装指令》喷码、打码、打印信息,调试好喷码机(热打码机/打印机),经QA复核,对标签进行赋码。
将赋码后的标签贴在产品开发指定的位置。
8.8 装外袋:将装好内袋的产品根据《批生产指令》或《批包装指令》规定的数量装入贴好标签的外袋。
8.9 封口:根据《批生产指令》或《批包装指令》,调试好多功能薄膜封口机或脚踏式封口机,进行封口。
8.10装箱:根据《批生产指令》或《批包装指令》指定的,将待装件(箱)产品准确计数,装入编织袋或纸箱,打包,。
9 包装工艺操作要求:9.1包装前必须进行工前检查,取得清场合格证,并签发生产合格证方可进行生产包装。
9.2称量前检查称量器具是否在校准有效期内,称量净重控制在包装形式规定重量±1g以内。
9.3赋码、贴标过程应仔细核对标签内容(品名、规格、包装形式、批号、生产日期、有效期至、产地)与本批生产内容一致。
赋码过程要求字迹清晰、内容准确无误。
贴标过程要求位置端正,不偏不斜,不易脱落。
9.4封口要求严实,真空包装不易胀气,封口处整洁干净,无皱缩,不易脱开。