化验室温湿度管理规程
实验室温湿度管控规范
实验室温湿度管控规范
适用于公司品质实验室内的温湿度控制.
1.0 目的
为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保试验过程的有效性.
2.0范围
适用于公司实验室温湿度控制.
3.0 职责及权限
3.1 检测人员负责每日对温湿度的观测和记录.
3.2 技术质量部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准.
4.0运行程序
4.1 温湿度控制范围：
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度标准：
25±3℃,湿度控制在湿度标准：30%-70%RH.
4.2 观测频次与记录：
每日两次,每次观测时应填写《温湿度记录表》.
4.3 温湿度计的校准：
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用.
4.4 纠正措施：
温度不符合时，打开空调调节温度；若湿度低于30%，可对实验室内进行喷雾加水或打开加湿机增加湿度；若湿度高于70%，打开空调进行抽湿。
4.5 注意事项：
4.5.1温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值.
4.5.2室验室温湿度监测值为静态指示值.
4.5.3温湿度计外型结构完好,无机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷.
5.0 相关记录
《温湿度记录表》。
温湿度记录的管理规程
质量文件
目的：规范对需控制温湿度的分析室或设备进行温湿度的记录。
范围：适用于质控部需要控制温湿度的分析室或设备。
职责：质控部相关人员对此规程负责。
内容：
1.质控部需控制温湿度的分析室为留样室、标本室、精密仪器室、天平室、标准溶液室、气相室等。
阴凉室温度控制20℃以下；常温室温度控制10～30℃，湿度要求在75%以下。
温度一般由空调设施进行调节，湿度如有特殊要求，一般通过除湿机进行控制。
2.各控制室在操作过程中，应按各相关试验所需的条件进行温湿度控制，并进行记录。
3.记录时，应注意以下几点：
3.1实验室使用者，在13:00~14:00记录温湿度一次；冷藏箱等设备的温
度一般在13:00~14:00记录一次。
3.2除“备注”外，每个空格均应填写，填写记录应认真、仔细，修改时
应规定的修改方法进行；未填写的空格应以“／”处理。
4.温湿度如果超过各相关规定，应停止操作，并向部门领导汇报，联系公
司有关部门对空调设施或设备进行维修。
5.温度计、温湿度计均应经过计量部门的校验，并做好相应的领用记录。
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6.与文件一起审批的记录附后（名称和代号）：
温湿度记录Q/SOP-0511QC-R01-00
质控部合格温度计、温湿度计领用记录Q/SOP-0511QC-R02-00
第2页/共2页。
化验区域的温湿度要求
精品--
化验区域的温湿度要求如下：
（1）天平室温度15～25℃；相对湿度45～60％；避光。
（2）滴定室温度15～25℃；相对湿度45～65％；防止日光直射。
（3）精密仪器室(精密仪器指液相、气相、红外和紫外分光光度计等)温度10～30℃相对湿度70％以下。
一般仪器室温度10～30℃。
（4）常温留样室温度10-30℃，相对湿度45～75%；阴凉留样室温度≤20℃，相对湿度45～75%。
（5）需防止日光直射的化验室须及时将窗帘拉上，温湿度超出控制范围时通常开启空调和除湿器或采用洒水等方法进行调节。
（6）效价室、阳性接种室、微生物检查室、无菌检查室的温度应为18～26℃，相对湿度应为45～65%。
（7）细菌培养箱温度30～35℃；霉菌培养箱温度23～28℃；效价培养箱温度35～37℃；冰箱冷藏区适宜温度2～10℃。
--精品。
化学实验室湿度要求 标准
化学实验室湿度要求为40%~60%。
实验室内的湿度对大多数理化实验影响不大，但天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制。
夏季的适宜温度为18~28℃，冬季为16~20℃，湿度最好在30%（冬季）~70%（夏季）之间。
实验室还需要满足以下条件：
1.配备样品处理间，包括实验台、万向抽气罩等。
2.不宜和原子吸收、气相色谱放在同一个房间。
3.室温在22~27℃，湿度在65±5％。
4.有稳固的色谱仪器台，仪器台应离墙距离600mm，以便于仪器的检修。
5.通风：液相色谱有有机气体，室内要有良好的通风，在仪器的上方要有局
部排风罩装置。
实验室温度管理规范
实验室温湿度规范
一、目的
——为保证实验室的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程
二、适用范围
——适用于公司实验室内的温湿度控制
三、职责与权限
3.1质量部负责每日对温湿度的观测和记录.
3.2质量部部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准.
4.0运行程序
4.1
温湿度控制范围
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在23±2℃,湿度控制在50%-70﹪RH;
4.2观测频次与记录:
每日一次,每次观测时应填写《恒温室室内温湿度记录表》,记录人签名.
4.3温温度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用.
4.4纠正措施
4.4.1当温度超过规定范围时,开启实验室内的空调机调节温度. 4.4.2当湿度低于所设定的温度范围时,可对实验室内进行喷雾加水;
当湿度高于设定的控制范围时,空调机抽湿.
4.5注意事项
4.5.1温湿度计应挂置在通风良好处,不得装在阳光直射的墙面和空调机出气口,且30min后可指示正确值.
4.5.2室验室温湿度监测值为静态指示值.
4.5.3温湿度计外型结构完好,无明显机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
5.0 相关文件
5.1 《恒温室室内温湿度记录表》。
实验室温湿度管理规范
一、目的
——为保证实验室/测试房的温湿度控制在有效范围内,确保检验过程的有效性,特制订本规程
二、适用范围
——适用于公司实验室/测试房内的温湿度控制
三、职责与权限
3.1品管部负责每日对温湿度的观测和记录.
3.2品管部负责对所使用的温湿度计进行检定与校准.
4.0运行程序
4.1
温湿度控制范围
根据公司产品的特点和检验仪器与设备的要求,实验室的温度控制在25±3℃,湿度控制在70±5﹪RH;
4.2观测频次与记录:
每日一次,每次观测时应填写《温湿度点检表》,记录人签名.
4.3温温度计的校准:
温湿度计每年应进行一次校准,经校准后的温湿度计方可使用.
4.4纠正措施
4.5注意事项
/测试房温湿度监测值为静态指示值.
5.0 相关文件
5.1 《温湿度点检表》。
检验室温湿度标准
检验室温湿度标准
一、温度标准
1.室内温度应保持在22-26℃的范围内。
这有利于保持检验结果的准确性和可靠性。
2.如果检验室需要处理生物样品或精密仪器，温度应保持在20-25℃的范围内。
3.温度的变化率应不超过1℃/h，以防止样品和设备受到过大的温度波动影响。
4.如果检验室需要保持恒温，温度的变化率应不超过3℃。
二、湿度标准
1.室内湿度应保持在50%-70%的范围内。
对于大多数检验工作，这个湿度范围可以保证结果的准确性。
2.如果检验室需要处理精密仪器或对湿度有特殊要求的样品，湿度应保持在45%-65%的范围内。
3.湿度的变化率应不超过5%，以防止样品和设备受到过大的湿度波动影响。
4.如果检验室需要保持恒湿，湿度的变化率应不超过10%。
三、注意事项
1.检验室应配备温湿度监测设备，并定期进行校准和维护。
2.在温湿度超出规定范围时，应采取措施进行调整。
例如，使用空调、除湿器或加湿器等设备。
3.检验人员应了解并遵守本单位的温湿度控制规定，以确保检验工作的正常进行。
4.在特殊情况下，如停电、设备故障等，检验室应制定应急预案，以防止因温湿度失控而对样品和设备造成损害。
温湿度测试操作规程
温湿度测试操作规程《温湿度测试操作规程》一、目的本操作规程旨在规范温湿度测试的操作流程，确保测试结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行温湿度测试的实验室和生产现场。
三、测试设备1. 温湿度测试箱2. 温湿度测试仪器3. 其他必要的测试设备四、操作流程1. 准备工作a. 确保温湿度测试箱和测试仪器处于正常工作状态。
b. 清理测试箱和测试仪器，确保无杂物和污染。
c. 准备待测试样品。
2. 设置参数a. 根据测试要求，设置温湿度测试箱的温度和湿度参数。
b. 验证所设置的参数是否与测试要求一致。
3. 进行测试a. 将待测试样品放置于测试箱中。
b. 启动测试仪器，监控温湿度变化。
c. 根据测试要求，记录温湿度值和测试时间。
4. 完成测试a. 测试结束后，关闭测试仪器和测试箱。
b. 取出样品，进行必要的处理和检查。
c. 记录测试结果并保存相关数据。
五、注意事项1. 操作人员应具有相关的操作技能和安全意识。
2. 在操作过程中要注意设备的安全使用，避免发生意外事故。
3. 定期对测试设备进行维护和校准，确保测试结果的准确性和可靠性。
4. 严格按照操作规程进行操作，避免疏忽和错误的发生。
六、相关记录1. 温湿度测试记录2. 测试设备维护记录3. 操作人员培训记录七、术语解释1. 温湿度测试箱：用于模拟不同温度和湿度环境的设备。
2. 温湿度测试仪器：用于测量和记录温湿度数值的仪器。
3. 待测试样品：需要进行温湿度测试的产品或材料。
以上为《温湿度测试操作规程》，请相关人员严格遵守。
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XX有限公司管理标准
文件名称化验室温湿度管理规程文件编码
起草人起草日期年月日版本号
部门审核审核日期年月日文件页码1/1
质量管理部审核审核日期年月日
生效日期年月日批准人批准日期年月日
颁发部门质量副总经理、质量管理部、质量控制室颁发份数3份
分发部门质量控制室
目的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。
范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。
责任：QA人员、QC人员。
内容：
1.0 温度、湿度
1.1 温度：即空气温度是指空气的冷热程度。
一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。
日
常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。
1.2 相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。
即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。
相对湿度用百分率来表示。
公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。
2.0 职责
2.1 QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修
2.2 对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。
3.0 管理程序
3.1 一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。
3.2 红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。
3.3 天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。
3.4 精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。
3.5 滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。
3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。
3.7 洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。
3.8 留样室按药典规定控制其温湿度。
3.9 所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。
培训：
培训部门：质量控制室验室
培训对象：化验员
培训时间：15分钟。