一类疫苗说明书
牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)说明书

牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)说明书
【兽药名称】
通用名牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)
英文名Bovine Mannheimiosis Vaccine,Inactivated(TypeA1,Strain M164)
汉语拼音Niu Manshiganjunbing Miehuoyimiao(A1 Xing M164 Zhu)
【主要成分与含量】含灭活的溶血性曼氏杆菌M164株及其白细胞毒素,灭活前每头份疫苗中含有溶血性曼氏杆菌抗原含量为 2.0×109~3.0×109 CFU,含白细胞毒素抗原含量为1280~2560CU。
【性状】为透明液体,久置底部有少量沉淀。
【作用与用途】用于预防由血清A1型溶血性曼氏杆菌引起的牛曼氏杆菌病。
免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下注射。
每头牛2.0ml,免疫后21日以同样剂量加强免疫1次。
建议以后每隔6个月免疫1次,每头牛2.0ml。
【不良反应】疫苗注射后可能引起一过性体温反应或注射部位肿胀或过敏反应。
【注意事项】(1)本品应避光,在2~8℃冷藏条件下保存和运输。
(2)疫苗使用前应充分摇匀。
(3)病牛和临产母牛不宜接种。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(5)疫苗注射后如出现过敏反应,应及时用肾上腺素或地塞米松脱敏。
【规格】(1)20ml/瓶(2)100ml/瓶
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用。
疫苗接种大全

一、疫苗禁忌证查阅所有社区接种疫苗的说明书,可见所有的疫苗有2条共同禁忌证:(1)对相应疫苗任一组分过敏;(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
其他的禁忌证如下。
1.一类疫苗禁忌证:(1)神经系统,患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁忌接种以下疫苗,皮内注射用卡介苗、重组乙型肝炎疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎、白破联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗。
(2)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者禁忌接种麻疹风疹联合减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗。
(3)硫酸庆大霉素过敏者禁忌接种甲型肝炎灭活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗。
(4)新霉素过敏者禁忌接种甲型肝炎灭活疫苗。
(5)抗菌药物过敏者禁忌接种麻疹风疹联合减毒活疫苗。
(6)白喉类毒素过敏者禁忌接种白破联合疫苗。
(7)破伤风类毒素过敏者禁忌接种白破联合疫苗。
(8)卡拉霉素过敏者素禁忌接种脊髓灰质炎灭活疫苗。
(9)严重慢性疾病,过敏体质者禁忌接种脊髓灰质炎灭活疫苗。
(10)患湿疹或其他皮肤病患者禁忌接种皮内注射用卡介苗。
2.二类疫苗禁忌证:(1)神经系统,患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁忌接种b型流感嗜血杆菌(Hoemophilus influenzae type b,Hib)联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌Hib联合疫苗、水痘减毒活疫苗。
(2)免疫系统,免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者禁忌接种水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗;全身使用类固醇治疗的个体、淋巴细胞总计数少于0.001 2/L或表现有细胞免疫功能缺陷的个体、有先天性免疫病史或密切接触的家庭成员中有先天性免疫病史的个体均禁忌接种水痘减毒活疫苗。
(3)血液系统,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者禁忌接种7价肺炎疫苗。
流脑疫苗的说明书

流脑疫苗的说明书篇一:疫苗说明书卡介苗(皮内注射用卡介苗)【药品名称】通用名称:皮内注射用卡介苗英文名:BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音:Pinei Zhusheyong Kajiemiao【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末,接规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性)。
【作用与用途】本疫苗接种后,可使机体产生细胞免疫应答。
用于预防结核病。
【规格】5人份(0.25mg)/支【免疫程序和剂量】1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中,放置约1分钟,摇动安瓿使之溶解后,用注射器来回抽取数次,使充分混匀。
每支安瓿自稀释时起,必须在半小时内用完,以防污染。
2.接种方法:先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤,然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,皮内注射0.1ml。
【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。
【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。
2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。
3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
4.接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。
5.使用时制品注意避光。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】小包装:10支/盒;大包装:1000支/箱。
【药品名称】通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)英文名称:Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙(本文来自:小草范文网:流脑疫苗的说明书)肝易感者,包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。
国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明书(2016版)

国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016版)12月29日,国家卫生计生委官网发布了《国家卫生计生委办公厅关于印发国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)的通知》。
以下为通知具体容:国家卫生计生委办公厅关于印发国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委,生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施,我委组织编写了《国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)》。
现将《国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)》印发给你们,请遵照执行。
国家卫生计生委办公厅2016年12月6日附件:国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)一、一般原则(一)起始免疫年(月)龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小接种年(月)龄。
(二)儿童年(月)龄达到相应疫苗的起始接种年(月)龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时完成。
2.卡介苗:<3月龄完成。
3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:<12月龄完成。
4.A群流脑多糖疫苗第2剂:<18月龄完成。
5.麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:<24月龄完成。
6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:<3周岁完成。
7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:<4周岁完成。
8.脊灰疫苗第4剂:<5周岁完成。
9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:<7周岁完成。
如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据下述疫苗补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。
(三)国家免疫规划疫苗补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的14岁以下的儿童,应尽早进行补种,在补种时掌握以下原则:1.对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童,根据儿童当时的年龄,按照该疫苗的免疫程序,以及下文对该种疫苗的具体补种原则中规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补种。
疫苗产品信息手册说明书

FOR PROFESSIONALS / FOR THE PUBLIC
/catg.d/p4072.pdf Item #P4072 (8/5/2023)
Scan for PDF
171
6 months & older3
186
Vaccine Product Billing Code2 CPT 90672 90686 90686 90682 90686 90686 90687 90688
90662
90687 90688 90686 90694 90674 90756
NOTES
1. IIV4 = egg-based quadrivalent inactivated influenza vaccine (injectable); where necessary to refer to cell culture-based vaccine, the prefix “cc” is used (e.g., ccIIV4); RIV4 = quadrivalent recombinant hemagglutinin influenza vaccine (injectable); aIIV4 = adjuvanted quadrivalent inactivated influenza vaccine.
4. Afluria is approved by the Food and Drug Administration for intramuscular administration with the PharmaJet Stratis Needle-Free Injection System for persons age 18 through 64 years.
最新A+C群流脑结合疫苗接种告知书

A+C群流脑结合疫苗接种告知书
A+C群流脑结合疫苗接种告知书
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎,传染性较强,主要在冬春季流行,空气飞沫传播,主要侵犯对象为儿童及青壮年,15岁以下儿童发病占75%。
脑膜炎双球菌分13个血清群,常见的有A、B、C群。
接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。
A+C群脑膜炎球菌结合疫苗可用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的脑脊髓膜炎。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,流脑A群多糖疫苗为第一类疫苗,如无禁忌,公民应当接种。
A+C群流脑结合疫苗可替代免疫规划程序中的A群流脑多糖疫苗,并增加了C群流脑的成分。
A+C群流脑结合疫苗属第二类疫苗,公民自愿自费接种。
【注意事项】
1. 接种后应在接种单位留观区域留观30分钟。
2. 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力,或仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
3. 如需了解更多信息,请查看产品说明书。
若本告知书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。
【接种前受种者应告知/医生应询问下列健康状况】
1. 是否发热或其他不适症状?
2. 是否以往接种本疫苗后有不适?
3. 是否处于疾病的急性发作期?
4. 是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白?。
新冠疫苗 mrna 说明书

新冠疫苗 mrna 说明书
以下是新冠疫苗(mRNA)的一般说明书,具体说明书请参考相关药品批准机构或制造商提供的文件。
【药品名称】新冠疫苗(mRNA)
【药品分类】疫苗
【适应症】用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染
【成分】主要成分为mRNA(信使核糖核酸),其他辅助成分可能包括脂质颗粒、盐酸、磷酸盐、甘露醇等
【药理作用】该疫苗采用mRNA技术,通过引入编码新冠病毒蛋白质的mRNA,促使人体细胞产生相应的抗体和免疫反应,以达到预防感染的目的。
【用法用量】根据相关批准机构或制造商提供的说明进行接种程序,一般为两剂接种,间隔时间根据具体药品而定。
接种过程可能需要在专业医疗机构进行。
【不良反应】可能的不良反应包括但不限于注射部位的疼痛、肿胀、红肿等,以及全身性反应如发热、头痛、疲倦等。
这些反应一般为轻度至中度,并在几天内自行缓解。
罕见的严重过敏反应亦有报道,如呼吸困难、过敏性休克等。
若发生不良反应,请立即就医。
【禁忌症】适用人群一般包括大部分成年人,然而禁忌症可能包括对疫苗成分过敏的人群,以及某些特殊人群如孕妇、有严重免疫缺陷病史的人群等。
请咨询医生以判断适应症。
【药物相互作用】目前尚未掌握明确的药物相互作用,但请告知医师您正在使用的其他药物以避免不必要的风险。
【特别警示】请在专业医疗机构接种疫苗,遵循医生或专业人员的指导。
以上仅为一般说明书,不同疫苗品牌或不同地区批准的疫苗可能存在差异,请在接种前仔细阅读相关药品批准机构或制造商提供的详细说明书,并在接种前咨询医生以了解个人适应情况。
十一种疫苗说明书

卡介苗的使用说明书【药物别名】结核活菌苗,冻干皮内注射用卡介苗 BCG、。
【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创,今是用卡介菌种在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜的灭菌的保护液内,经冷冻干燥制成。
所得到的活菌制剂,具有产生抗体、增强免疫力、诱导γ-干扰素产生的作用。
冻干菌苗活菌数每毫克应在100万以上,皮内注射用稀释后,每1mL含。
【制剂规格】粉针剂:~菌体。
本品冻干粉针剂为乳白色疏松固体或粉末,加入1mL注射用水应于2分钟内完全溶解为均匀混悬液,残余水分不应超过3%。
冻干卡介苗注射剂 10人份/支。
贮法:保存在2-8℃暗处。
效期:1年。
卡介苗口服混悬液 10mg:1mL。
口服用卡介苗 1mL:50mg。
划痕用卡介苗(1): (2)1mL:75mg。
皮内注射用卡介苗(1)1mL: (2)1mL: (3)2mL:。
本品注射液为乳白色混悬液,pH值,放置后菌体下沉,经轻摇能均匀分散。
【药理毒理】结核菌是细胞内寄生菌,因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。
接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染,经过巨噬细胞的加工处理,将其抗原信息传递给免疫活性细胞,使T细胞分化增殖,形成致敏淋巴细胞,当机体再遇到结核菌感染时,巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活,执行免疫功能,引起特异性免疫反应。
释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一,其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞,使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动,巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动,使它们停留在炎症或病原体聚集的部位,利于发挥作用。
MIF可使巨噬细胞发生粘着,并使吞噬反应显着增加。
巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力,并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力,从而提高抗原的免疫原性作用。
因此在结核菌侵犯的部位,出现巨噬细胞的凝聚,大量吞噬结核菌。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
蓉生皮内注射用卡介苗说明书【药物名称】通用名称:皮内注射用卡介苗(结核活菌苗)【成分和性状】本品系用卡介菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。
为白色疏松体或粉末,复溶后为均匀悬液。
有效成分:卡介菌活菌体。
辅料:蔗糖、明胶、氯化钾、味精。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答。
用于预防结核病。
【规格】按提示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。
每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0*106CFU。
【免疫程序和剂量】(1)加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇动使之溶解并充分混匀。
疫苗溶解后必须在半小时内用完。
(2)用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
【不良反应】常见不良反应:(1)接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,一般8-12周后结痂,一般不需处理,但要注意局部清洁,防止继发感染。
化脓或浅表溃疡可涂1%甲紫(龙胆紫),使其干燥结痂,有继发感染者,可在创面撒布消炎药粉,不要自行排脓或揭痂。
(2)局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈(大于12周),应及时诊治。
(3)淋巴结反应:接种侧腋下淋巴结(少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结)可出现轻微肿大,一般不超过10mm,1-2个月后消退。
如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊治。
(4)接种疫苗后出现一过性发热反应。
其中大多数为轻度发热反应,持续1-2天后可自行缓解,一般不需处理,对于重度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。
罕见不良反应:(1)严重淋巴结反应:在临床上分为干酪型、脓肿型、窦道型等。
接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应,局部淋巴结肿大软化形成脓疱,应及时诊治。
(2)复种时偶见瘢痕疙瘩。
极罕见不良反应:(1)骨髓炎。
(2)过敏性皮疹和过敏性紫癜。
【禁忌】(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
(4)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(5)妊娠期妇女。
(6)患湿疹或其他皮肤病患者。
【注意事项】(1)严禁皮下或肌内注射。
(2)接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。
(3)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(4)开启疫苗瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
(5)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(6)疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于半小时内用完,剩余均应废弃。
(7)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(8)注射免疫球蛋白者,应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响免疫效果。
(9)严禁冻结。
(10)使用时应注意避光。
【储藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】安瓶,10瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《皮内注射用卡介苗》注册标准WS4-(ZB-004)-2010 《中华人民共和国药典》(2010年版)三部。
【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】企业名称:成都生物制品研究所有限责任公司生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段379号邮政编码:610023电话号码:(028)84418050传真号码:(028)84418201网址:校准日期:2012年10月25日天坛BIO重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)【药物名称】通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)【成分和性状】本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加铝佐剂制成。
为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含任何防腐剂。
有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
辅料:氢氧化铝、氯化钠。
【接种对象】本疫苗适用于16岁以下乙型肝炎易感者。
尤其是下列人员:新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
全年均适宜接种。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。
用于预防乙型肝炎。
【规格】每支0.5ml(5次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10ug。
【免疫程序和剂量】(1)于上臂三角肌肌内注射。
(2)基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种,每剂0.5ml(10ug)。
新生儿第1针在出生后24小时内注射。
【不良反应】常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内注射部位可能出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。
偶见不良反应:(1)接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热、呕吐、腹泻及哺乳异常等反应,一般持续1-2天后可自行缓解。
(2)接种部位轻、中度红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。
(3)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。
罕见不良反应:(1)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现溃破)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。
(2)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。
阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
(3)过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生,应采取及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。
【禁忌】(1)已知对本疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(4)以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。
【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎。
(3)由于皮内注射和臀部肌内注射不能达到最佳免疫效果,应避免这些途径接种,但因为肌内注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下,这些患者可皮下注射。
本品在任何情况下都不能静脉注射。
(4)注射前应充分摇匀,疫苗容器开启后应立即使用。
(5)疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(6)应备有肾上腺素等药物,以防偶有发生严重过敏反应发生时使用。
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(7)本品严禁冻结。
(8)注射本品第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。
对于母亲为HBsAg和/或HBeAg阳性者的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。
(9)特殊人群的使用:孕妇:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
哺乳期妇女:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
(10)药物的相互作用:与其他疫苗同时接种:本品尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。
目前没有数据可以评估本品与其他疫苗同时接种的影响。
免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等,可能会降低机体对本品的免疫应答。
正在接受治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生。
【储藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】安瓶,0.5ml/支;3支/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】YBS01422011【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】企业名称:北京天坛生物制品股份有限公司生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号邮政编码:100024电话号码:(010)65762911传真号码:(010)65792747网址:校准日期:2011年12月28日修改日期:2012年11月14日天坛BIO脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)【药物名称】通用名称:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)【成分和性状】本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。
为白色固体糖丸。
有效成分:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活病毒。
辅料:氯化镁、白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。
【接种对象】主要为2个月龄以上的儿童。
【作用与用途】本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。
用于预防脊髓灰质炎。
【规格】每粒糖丸重1g。
每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95Ig CCID50,其中Ⅰ型应不低于5.8Ig CCID50,Ⅱ型应不低于4.8Ig CCID50,Ⅲ型应不低于5.3Ig CCID50。
【免疫程序和剂量】基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。
其他年龄组在需要时也可以服用。
【不良反应】常见不良反应:有轻度发热反应、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。
一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
极罕见不良反应:引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(VAPP)。
【禁忌】(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。
(4)妊娠期妇女。
(5)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】(1)有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)本品系活疫苗,应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。
(3)疫苗糖丸内包装开封后,切勿使用消毒剂接触疫苗,并应立即使用,如未能立即用完,应置2-8℃,并于当天内用完,剩余均应废弃。
(4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接种后应在现场观察至少30分钟。
(5)注射免疫球蛋白应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
(6)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。
【储藏】-20℃以下保存,运输过程可在冷藏条件下进行。
【包装】药品包装用复合膜(BOPP膜)。
1人份/粒,10粒/袋【有效期】24个月。
【执行标准】WS4-(ZB-064)-2010【批准文号】国药准字S1*******【生产企业】企业名称:北京天坛生物制品股份有限公司生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号邮政编码:100024电话号码:(010)65762911传真号码:(010)65792747网址:校准日期:2007年8月2日修改日期:2009年5月13日, 2010年9月25日,2010年11月12日吸附无细胞百白破联合疫苗【药物名称】通用名称:吸附无细胞百白破联合疫苗【成分和性状】本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。