管理体系内部审核实施计划 模板

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年度内部质量管理体系评审报告(内审模板)

年度内部质量管理体系评审报告(内审模板)

年度内部质量管理体系评审报告公司自通过GSP认证以来,严格实施GSP管理,确保各个环节都能做到规范化管理。

按照公司质量体系管理文件及《药品经营质量管理规范》的要求,质量领导小组于XXXX年XX月XX-XX日对企业质量体系进行内部评审。

此次质量评审即为公司《药品经营许可证》换证前及XXXX年年度全面内审。

评审人员经过为期2天的全面检查、考核。

采用询问、交谈、了解、查资料、看现场及实际操作等方式,对公司经营管理过程从影响药品质量和服务质量的质量职能及相关场所进行全面系统的评审。

现将评审结果作综述报告:一、质量管理体系方面进行评审评审人员通过对质量管理机构各个方面职能职责的查看和了解,以及与公司职能部门各岗位人员的交谈了解表明,“质量第一,诚信服务”方针在企业内部深入人心。

尤其作为公司质量管理体系起着主导地位的质量管理部,各方面职责履行运作符合GSP规范要求,各岗位人员的设置合理,各人员的职责也较明确。

严格按照国家法律法规所规定的经营范围,诚实守信,依法经营,无虚假欺骗行为。

二、组织机构与质量管理职责方面进行评审公司企业负责人是药品质量的主要负责人,负责协助提供必要的条件,保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责。

总经理负责企业的日常事务。

下设业务副总经理分管业务部和质量副总经理分管质量管理部、信息管理部,另设置了办公室和财务部两个后勤部门。

机构设置合理简约,各岗位质量职责明确。

质量管理部全面负责公司的质量管理工作,具有质量否决权,全面指导药品经营整个链条的质量管理点。

三、人员与培训方面进行评审质量管理各岗位人员的学历资质均符合GSP的要求,专业基础较扎实,对业务经营知识及药品质量知识较熟练,人员素质条件较高,基本按照GSP 岗位标准和要求定员定岗,各级人员基本能按要求履行其职责,质量意识较强,无质量事故问题发生,为公司严格按GSP组织经营打好坚实基础。

各人员精神面貌良好,身体素质佳,符合岗位要求。

人员是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,是质量管理体系的组成要素之一,是保证药品经营企业建立质量管理体系并使之有效运行的首要条件。

内部审核管理程序模版(四篇)

内部审核管理程序模版(四篇)

内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。

第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。

第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。

第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。

第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。

第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。

第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。

第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。

第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。

第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。

第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。

第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。

第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。

第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。

第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。

2024年内部HSE管理体系审核的策划

2024年内部HSE管理体系审核的策划

2024年内部HSE管理体系审核的策划
1. 确定审核目标和范围:明确要审核的HSE管理体系的范围,包括涉及的地点、流程、活动等。

同时,确定审核的目标和期望的结果。

2. 组建审核团队:确定审核团队的成员,包括审核组长和团队成员。

确保团队成员具备足够的HSE管理体系知识和审核经验。

3. 制定审核计划:根据目标和范围,制定审核计划,包括审核时间、地点、审核流程和方法等。

确保计划符合相关的法规和标准要求。

4. 收集必要的文件和信息:收集需要审核的文件和信息,包括HSE管理体系文件、记录和相关的法规、标准等。

5. 进行现场审核:按照审核计划,组织现场审核活动。

包括对文件的审核、现场观察和与相关人员的面谈等。

6. 分析审核结果:根据收集的信息和现场观察,分析审核结果。

确定HSE管理体系的合规性和有效性,并记录发现的问题和改进建议。

7. 编写审核报告:根据分析的结果,编写审核报告,包括审核的目的、方法、结果、问题和建议等。

8. 提出改进方案:根据审核结果和报告,提出具体的改进方案,以提升HSE管理体系的效果和效率。

9. 进行跟踪和复核:跟踪和复核改进措施的实施情况,确保问题得到解决并取得持续改进。

10. 审核计划的定期审查:定期审查并更新内部HSE管理体系审核计划,以适应组织变化和相关法规、标准的更新。

请将这些步骤与你的实际情况相结合,制定一份符合你组织需要的2024年内部HSE管理体系审核策划。

内审记录模板

内审记录模板

xxxx阀门有限公司
年度审核工作计划
R
审核计划表
审核检查表
审核员:审核小组组长:
审核检查表
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xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员:审核小组组长:
审核检查表
审核员:审核小组组长:
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审核检查表
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审核检查表
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审核检查表
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审核员:审核小组组长:
内部质量审核报告
ZG/JL16-06 内部审核不符合项分布。

QHSE管理体系内部审核检查表模版

QHSE管理体系内部审核检查表模版

QHSE管理体系内部审核检查表模版以下是QHSE管理体系内部审核检查表的模版,用于对组织的QHSE管理体系进行审核和评估。

请根据实际情况,对每个问题进行详细评估和记录。

1. 基本信息1.1 组织名称:1.2 审核日期:1.3 审核组成员:2. 管理责任2.1 高层管理是否承担QHSE政策的领导责任?2.2 是否有明确的管理责任和权限分配?2.3 高级管理层是否参与并支持QHSE目标的设定和实施?2.4 是否有制定和实施QHSE管理体系的政策和指南?2.5 是否有为QHSE管理体系提供必要资源的计划和措施?3. 组织风险管理3.1 是否有清晰明确的风险管理政策和程序?3.2 是否有识别和评估QHSE风险的方法和工具?3.3 是否有制定风险控制策略和计划?3.4 是否有实施预防控制和应急响应措施?4. 目标和计划4.1 是否有确定的QHSE管理目标和指标?4.2 是否有制定和实施达成目标的计划和措施?4.3 是否有进行监测和评估目标实现情况的方法和工具?5. 员工培训和意识5.1 是否有制定员工培训和意识提高计划?5.2 是否有为员工提供必要知识和技能培训?5.3 是否有推广和提高员工对QHSE管理意识的措施?5.4 是否有建立员工参与QHSE管理的机制和方式?6. 过程控制6.1 是否有制定和实施QHSE管理过程和程序?6.2 是否有进行过程控制和监测的方法和工具?6.3 是否有记录和管理过程变更和不符合项?7. 供应商和合作伙伴管理7.1 是否有制定和实施供应商和合作伙伴评估的程序?7.2 是否有对供应商和合作伙伴进行评估和监测的方法和工具?7.3 是否有制定与供应商和合作伙伴的QHSE管理的合同和协议?8. 数据分析和改进8.1 是否有进行QHSE数据分析和评估的方法和工具?8.2 是否有制定和实施QHSE管理体系改进的计划和措施?8.3 是否有建立持续改进机制和方法?9. 内部审核9.1 是否有制定和实施内部审核计划和程序?9.2 是否有指定合适的内部审核员进行审核?9.3 是否有对内部审核的结果进行记录和跟踪?9.4 是否有采取正确的纠正措施并跟踪其有效性?以上是QHSE管理体系内部审核检查表的模版。

体系内审整改报告模板

体系内审整改报告模板

体系内审整改报告模板示例1:标题:体系内审整改报告模板引言:体系内审是组织内部对体系运行的一次全面检查和评估,旨在发现问题并提出改进措施。

撰写一份完整、清晰的体系内审整改报告是确保改进措施得到有效实施的关键一步。

本文提供一份体系内审整改报告模板,旨在帮助读者撰写出结构合理、信息准确、易于理解的报告。

一、总结审查结果1. 审查目标和范围2. 审查过程和方法3. 结果总结二、发现的问题1. 问题描述2. 问题原因3. 问题影响4. 问题分类(例如:人员、流程、文件控制等)三、改进措施1. 改进目标2. 改进策略3. 改进计划4. 改进责任人5. 改进期限四、改进实施情况1. 实施进度跟踪2. 遇到的问题和挑战3. 实施效果评估五、结论和建议1. 对改进措施的效果评估2. 对体系整体运行的建议六、附件1. 相关数据和报告2. 重要文件和记录结语:体系内审整改报告是组织改进的关键文书,它记录了审查结果、问题分析和改进措施等重要信息。

通过使用上述模板,读者可以更好地整理信息、提出改进方案,并跟踪改进实施的进度和效果。

希望这份模板能够对撰写体系内审整改报告有所帮助,促进组织的持续改进和发展。

示例2:标题:体系内审整改报告模板引言:体系内审是组织内部对体系运行情况进行评估和改进的重要手段。

为了系统地记录和分析内审结果,并提出相应的整改措施,制定一个规范的报告模板至关重要。

本文将介绍一个体系内审整改报告模板的基本内容和结构,并提供一些编写的建议,以帮助读者撰写一份完整、准确和有效的内审整改报告。

一、报告概述:- 介绍内审的目的和背景- 概述内审的范围和过程- 引用内部和外部文件、标准或法规作为依据二、审查结果:- 对体系内审的结果进行总结和分析- 描述发现的问题和不符合项- 提供证据和数据支持- 评估影响和风险程度三、整改措施:- 提出对每个问题或不符合项的具体整改措施- 确定整改的责任人和时间计划- 考虑资源分配和预算四、对行动计划的跟踪和追踪:- 编制一个详细的行动计划,包括整改措施的实施进度和状态- 指定责任人和监督人- 确定监测和评估的标准和方法五、总结和建议:- 总结整改的效果和成果- 提出对体系内审过程的改进建议- 鼓励持续改进和学习的文化六、附录:- 包含内部和外部文件、标准或法规的复制件- 支持审查结果的数据、记录或证据- 其他相关信息,如参与内审的人员名单编写建议:1. 确保报告结构清晰,内容有逻辑性。

2024年某公司内审工作计划精编(三篇)

2024年某公司内审工作计划精编(三篇)

2024年某公司内审工作计划精编一、引言随着全球经济的不断发展,企业内部管理与控制的重要性也日益凸显。

作为某公司的内审部门,我们的职责是通过实施内部审计工作,为公司提供独立、客观的评估和建议,帮助公司管理层改进内部控制体系,提高管理效率和风险控制能力。

本文将对2024年某公司内审工作计划进行精编,以便能更好地规划和组织内审工作。

二、目标与重点任务1. 目标:本年度内审工作的总体目标是确保公司内部控制的有效性和合规性,为公司提供可靠的内部控制评估,帮助公司管理层提高业务流程效率和风险管理水平。

2. 重点任务:(1)评估并改进内部控制体系:通过审查和评估关键业务流程和内部控制措施,及时发现潜在的风险和问题,并提供改进建议。

(2)审核财务报告的准确性和合规性:对公司的财务报告进行内审,确保其准确、完整、符合相关法规和准则的要求。

(3)开展风险管理和内部控制培训:组织相关培训活动,提高员工对风险管理和内部控制的认识和理解,促进内部控制文化的建设。

(4)响应公司管理层的特殊需求:及时响应公司管理层对内审工作的特殊需求,提供定制化的内部控制评估和咨询服务。

(5)跟踪和监督内部控制改进的落实情况:对于之前提出的改进建议,跟踪和监督其在公司内部的落实情况,确保改进措施的有效性。

三、具体工作计划1. 制定详细的审计计划:根据公司发展战略和风险状况,制定全年内审计划,并确保合理分配资源和时间,完成计划中的重点审计项目。

2. 开展关键业务流程的内审工作:对公司的关键业务流程进行深入审查和评估,包括采购、销售、财务、人力资源等方面,发现潜在的风险和问题,并提出改进建议。

3. 审核财务报告的准确性和合规性:审查公司财务报告的编制过程和内容,确保其准确、完整、合规,并与外部审计师进行有效沟通和合作。

4. 开展风险管理和内部控制培训:组织定期的风险管理和内部控制培训,提高员工的风险意识和内部控制水平,增强整体控制环境。

5. 响应公司管理层的特殊需求:随时响应管理层对内审工作的特殊需求,提供定制化的内部控制评估和咨询服务,包括并购审计、合规性审计等。

IATF16949-2016体系内部审核方案

IATF16949-2016体系内部审核方案

XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

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管理体系内部审核实施计划
一.内审目的
二.内审范围
三.内审依据:
四.内审组成员(每组成员调配由各组组长自行调整):
编制:审核:批准:
序号
日期
时间
பைடு நூலகம்审核人员
受审部门
审核内容
联络人员
备注
编制
审核
批准
日期
日期
日期
受审核区域或项目
审核的主要过程或要素
组 别
首次会议
公司领导、各部门负责人及内审员
最高管理者、管理者代表等公司领导
综合管理部
人力资源部
监理/咨询
经营部部
监理管理部
咨询管理部
事业部/业务部门
项 目部
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