瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞降低的多中心_期临床随机试验_周清华
瑞血新防治肿瘤患者化疗后白细胞减少的疗效_宝国秀
文章编号 1007-9564(2002)04-0406-01钼靶摄影在女性乳腺疾病诊断中的应用730000 甘肃省兰州市城关区人民医院放射科 张允玲中图分类号 R655.8 文献标识码 B本文分析了女性乳腺各种疾病的X 线征象,藉以提高诊断水平。
1 方法本文收集了我院近10年140例女性钼靶乳腺X 线片,均用M o.30mA 乳腺摄影机作双侧乳腺钼靶轴侧位X 线片、斜位片,在对其发病年龄、发病率进行了数理统计、病理追踪和结果回访的基础上,对各种乳腺疾病的X 线征象进行临床探讨。
2 结果在140例患者中异常为87例,阳性率为62%,经过手术病理证实的为60例。
依次是乳腺小叶增生、乳腺纤维腺瘤、乳腺癌、乳腺瘤样增生、乳腺纤维化、乳腺脂肪瘤坏死、乳腺错构瘤,其中以前三位最多;从患者的年龄结构分析,25~40岁者最多。
3 讨论钼靶乳腺X 线片是女性乳腺疾病检查的首选方法。
通过认真分析X 线征象可以对乳腺疾病作出早期诊断,特别是对部分有典型的X 线征象的患者进行直接确诊很有价值。
在诊断中也有误诊,主要与病变缺乏特征性的X 线表现和操作不当有关。
各类女性乳腺疾病相互之间由于病期和病理特征的相似性,存在有不易鉴别的可能性,需要借助于其他辅助手段来证实,以提高诊断率。
文章编号 1007-9564(2002)04-0406-01瑞血新防治肿瘤患者化疗后白细胞减少的疗效671000 云南省大理州医院 宝国秀大理州中心血站 周慧盈中图分类号 R453 文献标识码 B本文旨在观察瑞血新防治肿瘤患者化疗后白细胞减少的疗效。
1 方法将75例恶性肿瘤患者随机分为A 、B 、C 三组,每组25例,治疗A 、B 组化疗后检测WBC<3.0@109/L ,开始给瑞血新(r hG -CSF ),用药方法A 组75L g ,B 组150L g ,均皮下注射,1/d,二次WBC 检测在正常范围停药,预防C 组在化疗后24~48h 后给瑞血新75L g 皮下注射,连用5~7d 停药,避免输血和使用其他升白细胞药。
肺癌生物治疗研究进展
肺癌生物治疗研究进展
王艳萍;周清华
【期刊名称】《中国肺癌杂志》
【年(卷),期】2003(006)006
【摘要】@@ 随着肿瘤分子生物学、肿瘤免疫学以及分子生物学技术的发展,肿瘤生物治疗不断被赋予新的内容,其涵盖的范围已从经典的免疫治疗或生物反应调节(BRM)治疗,扩展到基因治疗以及近年来兴起的分子靶向治疗.经典的免疫治疗也在肿瘤疫苗、单克隆抗体、免疫基因治疗等方面有了新的发展.2003年8月第十届世界肺癌大会在加拿大温哥华举行,来自世界各国的科学家聚集一堂,交流了肺癌研究的临床和基础的进展.其中有不少论文涉及到肺癌的生物治疗,特别是肺癌的分子靶向治疗是此次大会有关生物治疗的主要内容和重点.本文就肺癌生物治疗的研究进展和此次会议有关这一领域的信息作一综述.
【总页数】7页(P423-429)
【作者】王艳萍;周清华
【作者单位】610041,成都,四川大学华西医院四川省肺癌分子重点实验室;610041,成都,四川大学华西医院四川省肺癌分子重点实验室
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2;R730.5
【相关文献】
1.肺癌生物治疗研究进展 [J], 程翔;童莉
2.肺癌生物治疗的现状及研究进展 [J], 孙红花
3.肺癌生物治疗与生物化疗研究进展 [J], 罗荣城;左强
4.肺癌生物治疗的现状及研究进展 [J], 孙红花
5.生物治疗通过Hedgehog通路抑制非小细胞肺癌研究进展 [J], 宣成睿;苏秀兰;苏依拉其木格
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预见性护理在肿瘤化疗后白细胞下降中的应用研究
实验研 究［ Ｊ ］ ．中国中医药科技 ， ２ ０ ０ ７ ， １ ４ （ １ ） ： ｌ ８— ３ ２ ． １ Ｏ 崔琦珍 ， 王 晓燕 ．健 脾补 肾清热利 湿法 防治痛风探 析 ［ Ｊ ］ ．现代 医药卫生 ， ２ ０ ０ ８ ， ２ ４ （ ５ ） ： ７ ４ １ ～ ７ ４ ２ ．
２ ４ ７—２ ４ ９ ．
８ 孟凤仙 ， 郝桂香 ， 张继胜 ， 等 ．青秦液对 高尿酸血症模型
３ 崔丽娟 ， 罗仁 ， 赵晓 山 ．中医治未病 思想与 亚健康 状 态 的关 系［ Ｊ ］ ．中国临床康 复 ， ２ ０ ０ ５， ９ （ ７ ） ： １ ４ ６ ．
４ Ｎｉ ｓ ｋ ａ ｎ ｃ ｅ Ｌ， Ｌ ａ ａ ｋ ｓ ｏ ｎ ｅ ｎ Ｄ Ｅ， ｌ ｉ ｎ ｄ ｓ ｔ ｒ ｏ ｍ Ｊ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｓ ｅ ｕ ｍ ｒ ｕ ｒ ｉ ｃ
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ａ ｐ ｐ ｒ ｏ ａ ｃ ｈ ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｏ ｆ ｄ ｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｏ ｆ ｗ ｈ ｉ ｔ ｅ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｃ ｅ ｌ ｌ ｓ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｃ ｈ ｅ ｍ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｂ ｙ ｎ ｕ ｒ ｓ ｉ ｎ ｇ
５ ＣＨ０Ｉ Ｈ， Ａ Ｔ ＫＩ ＮＳ ＯＮ Ｋ， Ｋ ＡＲＩ ｓ ０Ｎ Ｅ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｐ ｕ ｉ ｆ ｎ ｅ・Ｒ ｉ ｃ ｈ
Ｆ ｏ ｏ ｄ ｓ ， Ｄａ ｉ ｒ ｙ ａ ｎ ｄ Ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ Ｉ ｎ ｔ ａ ｋ ｅ ， ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ Ｒｉ ｓ ｋ ｏ ｆ Ｇｏ ｕ ｔ ｉ ｎ
加强N2肺癌研究,提高我国N2肺癌临床诊断治疗水平
加强N2肺癌研究,提高我国N2肺癌临床诊断治疗水平周清华【摘要】在上个世纪80年代以前,N2肺癌被称为肺癌纵隔疾病,并被列为外科手术禁忌症,而只能施行放疗、化疗治疗。
但其中位生存时间只有6-8个月,1年生存率只有20%-25%。
近20年来,随着医学科学技术的发展,尤其是外科手术为主的多学科综合治疗理论和技术在ⅢA-N2NSCLC中的应用,也促使N2肺癌的治疗水平得到了长足的进步,【期刊名称】《中国肺癌杂志》【年(卷),期】2008(011)005【总页数】2页(P609-610)【作者】周清华【作者单位】300052,天津,天津医科大学总医院天津市肺癌研究所,天津市肺癌转移与肿瘤微环境重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R734.2在上个世纪80年代以前，N2肺癌被称为肺癌纵隔疾病，并被列为外科手术禁忌症，而只能施行放疗、化疗治疗。
但其中位生存时间只有6-8个月，1年生存率只有20%-25%。
近20年来，随着医学科学技术的发展，尤其是外科手术为主的多学科综合治疗理论和技术在ⅢA-N2 NSCLC中的应用，也促使N2肺癌的治疗水平得到了长足的进步，进而使约1/4-1/3的ⅢA-N2 NSCLC可以获得临床治愈和长期生存。
为了及时向国内同道介绍N2肺癌临床诊断、分类、化疗、放疗、外科治疗，以及外科手术为主多学科综合治疗的进展，本刊特邀请国内外10多位从事肺癌临床诊断治疗的专家，分别就ⅢA-N2 NSCLC诊断治疗的最新进展进行介绍，以飨广大读者，并期望对推动我国N2肺癌诊断治疗水平的发展起到推动作用。
目前，对于N2肺癌的诊断和分期，主要有有创检查和无创检查两大类。
无创检查包括高质量强化胸部CT薄层扫描、胸部强化MRI扫描、胸部PET或/和胸部强化PET/CT分期。
上述方法用于N2肺癌分期的主要优点是无创性，其诊断N2肺癌的特异性、敏感性和准确性不完全相同。
PET/CT诊断N2肺癌的敏感性、特异性优于CT和MRI，但准确率并不优于CT和MRI，其缺点是假阳性率偏高，对于病灶小于0.5 cm的N2常常容易漏诊。
恶性肿瘤患者化疗前后外周血淋巴细胞凋亡的变化
恶性肿瘤患者化疗前后外周血淋巴细胞凋亡的变化周振英;张军妮;朱月清;吴晓柳【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】1998(013)002【摘要】为了探讨肿瘤化疗机理,作者采用流式细胞术单参数分析方法,检测了45例恶性肿瘤患者化疗前后外周血细胞的凋亡(Apo)、S期细胞比率(SPF)和增殖指数(PI)的变化.结果表明,肿瘤患者血细胞Apo水平明显高于正常对照(P＜0.01),化疗结束时进一步升高(P＜0.01),化疗后1个月又恢复到化疗前的水平.肿瘤患者的SPF 和PI均显著高于正常对照(P＜0.01),化疗结束时明显减低,PI尤为显著(P＜0.01),并持续到化疗后1个月.从而可见,化疗使患者血细胞Apo呈"一过性"增高,肿瘤的化疗机制主要是化疗药物使细胞增殖活性减低,细胞聚积在G0/G1期,同时药物诱导细胞凋亡增加,达到治疗肿瘤的目的.【总页数】3页(P118-120)【作者】周振英;张军妮;朱月清;吴晓柳【作者单位】江苏省肿瘤防治研究所,南京市,210009;江苏省肿瘤防治研究所,南京市,210009;江苏省肿瘤防治研究所,南京市,210009;江苏省肿瘤防治研究所,南京市,210009【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.晚期恶性肿瘤患者化疗前后外周血T淋巴细胞亚群监测及临床意义 [J], 王勇2.晚期恶性肿瘤患者化疗前后外周血T淋巴细胞亚群监测及临床意义 [J], 袁博3.消化道恶性肿瘤患者化疗前后外周血T淋巴细胞亚群变化及其对PG-SGA评分的影响 [J], 胡琴; 殷飞; 张涛; 黄浩; 王可武4.晚期恶性肿瘤患者化疗前后外周血T淋巴细胞亚群监测及临床意义 [J], 江红; 毛红森5.晚期恶性肿瘤患者化疗前后外周血T淋巴细胞亚群监测及临床意义 [J], 江红;毛红森因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
瑞血新治疗肿瘤化疗所致白细胞降低的疗效观察
瑞血新治疗肿瘤化疗所致白细胞降低的疗效观察李文广; 张燕妮; 李艳芳【期刊名称】《《吉林医学》》【年(卷),期】2004(025)010【摘要】目的:观察瑞血新(国产G-CSF)治疗肿瘤化疗所致白细胞降低的疗效和副作用。
方法:用瑞血新治疗25例化疗所致的白细胞减少与用常规升白细胞药物治疗23例化疗所致的白细胞减少进行对比观察。
结果:两种方法都能使化疗后白细胞降低患者白细胞恢复正常,但瑞血新组白细胞恢复至正常范围的平均时间为4.5d,而常规升白细胞组使白细胞恢复正常平均需10.8d,两组有显著性差异。
不良反应总发生率为52%,主要为注射部位的疼痛和硬结,以及全身乏力,一般均为轻度,无需处理。
结论:瑞血新能明显缩短白细胞低下持续的时间,使化疗顺利进行。
疗效佳,安全,患者能很好地耐受。
【总页数】2页(P54-55)【作者】李文广; 张燕妮; 李艳芳【作者单位】江苏省徐州市第三人民医院化疗科，江苏徐州221005【正文语种】中文【中图分类】R557.1【相关文献】1.瑞白治疗恶性肿瘤化疗所致的白细胞减少 [J], 吴志刚;景家明2.瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞降低的多中心Ⅱ期临床随机试验 [J], 周清华;邱萌;侯梅;任莉;李潞;易成;杨玉琼;刘伦旭;李志平;徐泳;罗德云;王奇侠;张力建;林江涛;石晶3.瑞血新治疗非小细胞肺癌化疗所致白细胞减少的疗效观察 [J], 钱开军4.瑞血新治疗化疗所致白细胞减少的疗效观察 [J], 罗春至5.低剂量惠尔血对肿瘤化疗所致白细胞减少临床疗效观察 [J], 陈映霞;秦叔逵;沈健;何泽明因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
瑞血欣在治疗和预防化疗后白细胞下降的疗效观察
＜ ．５ 差 异 有 显 著 性 ， 的 比较 用 ｕ检 验 ， ＜ ００ ， 率 Ｐ
００ ．５差 异 有 显 著 性 。
表 Ｉ 溃 疡 病 患 者 与 对 照 组 胃 电 图参 数
信息 ， 且 成 功准 确 地 观察 到 了慢 波 的传 播 ， 高 了 并 提 电脑 自动分 辩 信 号 的质 量 。该 结 果 表 明 了 溃 疡病 患者 正 常 胃电 节 律 低 于 对 照 组 ， 动 过 缓 及 过 速 均 胃 高于 对 照组 ， 类 型 以 胃动 过 缓 型 为 主 ， 后 、 前 其 餐 餐 功率 比低于 对 照组 。 因此 我们 认 为 对经 胃镜 确诊 为 消化 性 溃 疡病 的 患 者 ， 论 是 否 伴 有 腹 胀 、 气 、 无 嗳 呕 吐等 症状 ， 都应 作 胃电 图 检 测 以 明确 是 否 有 胃动 力 障 碍存 在及 其 类 型 ， 而使 治 疗 上 在应 用 抑 酸药 、 从 保
性肿 瘤 患 者化 疗 后 用瑞 血欣 治疗 、 防 白细 胞 下降 ， 预 取得 较 好 疗效 。现报 道 如下 。
卵巢 癌术 后 ５例 ， 咽 癌 ４例 ， 发 性 骨 髓 瘤 ３例 ， 鼻 多
恶性 黑 色 素 瘤 ２例 。 全 组 病 例 经 病 理 学 、 胞 学 或 细 影 像 学 确 诊 ， 为 住 院患 者 。本 组 患 者 均 无 心 、 、 均 肝
护 胃粘 膜制 剂 的 同 时 ， 及早 运 用 调 节 胃动 力 药物 ， 以
注 ： Ｉ ： 前 。 ｏｔ餐 后 ； Ｐ＜０ ０ 。 Ｐ＜０ Ｏ Ｐｅ 餐 Ｐ ｓ： ．５ 一 ．ｌ
提 高 临床疗 效 。
３ 结
论
参 考 文 献
ｌ 柯 美 云 ． 电 图 检 查 及 评 标 准 ． 华 消 化 杂 志 ，ＯＯ ２ 胃 中 ２Ｏ ，０
温针治疗恶性肿瘤患者化疗后白细胞降低18例
温针治疗恶性肿瘤患者化疗后白细胞降低18例（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】温针；恶性肿瘤；化疗；白细胞降低化疗是治疗恶性肿瘤的主要手段之一,但化疗可以使患者的白细胞降低。
西医一般采用升白细胞的药物治疗,但都有不同程度的不良反应。
近2年,笔者采用温针治疗化疗引起的白细胞降低,取得了较为满意的疗效。
1 临床资料本组18例,其中男性11例,女性7例；年龄最小者21岁,最大者74岁,30岁以下者2例,30～50岁10例,50～74岁6例；肺癌5例,肝癌3例,胃癌4例,子宫癌2例,其它癌4例。
以上病例均经细胞学或经病理组织检查确诊,符合住院化疗条件。
正在进行1～3疗程的化疗,且白细胞低于4 000/mm3。
2 治疗方法材料：艾条、毫针、火柴等,将艾条截为2 cm一段,大约截13段备用。
取穴：大椎、双膈俞、双脾俞、双胃俞,双肾俞、中脘、气海、双足三里。
操作方法：皮肤常规消毒,选1.5寸毫针,背部及腹部穴位针刺时要斜刺,以补法为主,捻转进针,行针至有酸麻感后留针。
同时,将艾段套于针柄上,点燃,每穴一段,留针30 min。
每日温针1次,12 d 为1个疗程。
每温针4 d查血常规1次。
经查白细胞升至4 000/mm3以上者停止治疗。
治疗期间,停用任何具有升白细胞作用的药物。
3 治疗结果由于目前对放化疗引起的白细胞减少症尚无统一的疗效标准,笔者从临床实际出发,将疗效标准定为：连续温针治疗1～4次,白细胞上升至4 000/mm3者为显效；连续温针治疗5～8次,白细胞上升至4 000/mm3者为良效；连续温针治疗9～12次,白细胞上升至 4 000/mm3者为有效；温针治疗12次白细胞仍未达到4 000/mm3者为无效。
治疗结果：本组18例患者,经治疗后显效8例,占44.4%；良效5例,占28.9%；有效3例,占16.7%；无效2例,占11.1%；总有效率为88.9%。
参麦注射液防治化疗所致白细胞数减少的疗效观察
方法 ： １ 对 ０ ０例老年高血压患者应用缬沙坦和利尿剂联合用药治疗 ， 并密切监测血压变化 ， 出院后建立定期 随访制度 ， 制定监测表
格， 对治疗结果进行总结分析。结果 ： 出院时 ８ ５例达到 目标值 ， １０ ９ ｍ Ｈ （ ｍ Ｈ ＝ ．３ ３ｋ ａ 以下 ， 即 ４ ／０ｍ ｇ １ ｇ ０ １３ Ｐ ） ｍ １ ０例有一定改善 ，
蛋 白酶 一２及 其 抑制 剂 表 达 的影 响 ［ ］ Ｊ ．中药 药 理 与 临床
２０ ２ （ ）７ ０７，３ ５ ：．
×１ Ｌ，Ⅲ度 １０—１９×１ Ｌ Ⅳ度 ： １０×１ Ｌ ０／ ． ． ０／ ， ＜． ０／ 。
２ 参考标准和治疗结果
［ ］ 钱晓萍 ， ４ 马亚军 ， 胡
５ 例给予其他对应的治疗 。随访 ８ 例患者其 高血压 均控 制在 目 范围内。结论 ： ０ 标 缬沙坦 和利尿 剂联合用药 治疗老年高血压疗效
理想 ， 良反应少且安全有效。 不
［ 关键词］ 缬沙坦 ； 利尿剂 ； 老年 高血压病 ； 发症 并
近几年 ， 老年高血压病 的患者就 诊率明显提高 ， 药物 控制 是治疗高血压 的重要手段。单一 药物使用很难使血 压达到一 物， 但应 随时测血 压 ， 以防恶性心脑血 管事件发生 。降压治疗
反应。
［ ］ 赵素艳 ， １ 鲁
敏 ． 白欣对化疗所致白细胞 和血小板减 升
少症的临床疗效观察 ［ ］ Ｊ ．临床肿瘤学杂志 ，９ １２ ３ ：１ １９ ，（ ）５ ．
［ ］ 赵 婕 ， 晓峰 ， ２ 裴 张 ［］ 徐 ３
爽 ， ，参麦注射液升 白细胞作 用 等
１４ 参考标 准 ： ． 参考世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒
中药治疗化疗后白细胞减少症的用药规律
中药治疗化疗后白细胞减少症的用药规律
张晓丽;张宁苏;李夏平
【期刊名称】《中医临床研究》
【年(卷),期】2022(14)31
【摘要】目的:利用数据挖掘探究中药治疗化疗后白细胞减少症的用药规律。
方法:收集中国知网2012年1月-2022年2月近十年中药治疗化疗后白细胞减少症的相关文献,将资料录入Excel数据库,利用SPSS Modeler 18.0软件对方剂中的中药进行关联规则分析,SPSS Statistics 26.0软件对药物使用频次、四气五味归经、功效、药对进行分析,运用因子分析和聚类分析进行统计。
结果:共纳入128篇文献,包含128个处方,158味中药;使用频次最高的10味中药依次是黄芪、当归、白术、鸡血藤、熟地黄、茯苓、枸杞子、党参、女贞子、菟丝子;其中以补气药所占比例最大,其次为补血药。
结论:中药治疗化疗后白细胞减少症以益气健脾,养血补肾为主,佐以活血化瘀,理气化痰,利水渗湿等治法。
【总页数】5页(P49-53)
【作者】张晓丽;张宁苏;李夏平
【作者单位】辽宁中医药大学;辽宁中医药大学附属医院
【正文语种】中文
【中图分类】R557.1
【相关文献】
1.中药治疗化疗后白细胞减少症的临床观察
2.中药复方治疗恶性肿瘤放化疗后白细胞减少症用药规律研究
3.中药复方透骨养血胶囊治疗癌症化疗后白细胞减少症51例临床观察
4.放化疗后白细胞减少症的中药治疗
5.基于数据挖掘技术探析针灸治疗化疗后白细胞减少症的经穴规律
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#论著#瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞降低的多中心Ò期临床随机试验周清华邱萌侯梅任莉李潞易成杨玉琼刘伦旭李志平徐泳罗德云王奇侠张力建林江涛石晶=摘要>目的观察国产重组人粒细胞集落刺激因子(rh G-CSF)瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞(WBC)和中性粒细胞(ANC)减少的临床疗效和不良反应。
方法采用多中心、随机自身交叉对照试验方法将67例入组的肺癌患者随机分成AB组和BA组。
AB组第一周期为治疗周期(A周期),采用化疗加瑞血新,第二周期为对照周期(B周期),单纯化疗不加瑞血新。
BA组第一周期单纯化疗,第二周期加瑞血新。
比较两周期WBC和ANC变化,并观察其不良反应。
结果本组67例患者中,6例因依从性等原因出组,1例因发热出组,余60例可供临床疗效评价,61例可作不良反应分析。
A周期WBC下降及ANC下降持续的天数明显少于B周期(P<0.01);A周期WBC、ANC最低值显著高于B周期(P<0.01);化疗第21天时因WBC<4.0@109/L而延迟化疗的发生率A周期显著低于B周期(P<0.01)。
不良反应总发生率为26.2%,主要为注射部位疼痛、硬结、乏力,一般均为轻度,不需作特殊处理。
结论瑞血新可明显降低肺癌患者化疗所致WBC和ANC减少的程度,缩短WBC和ANC下降的持续时间,促进WBC和ANC减少的早日恢复,有助于化疗按期进行,且不良反应轻微。
=关键词>肺肿瘤重组人粒细胞集落刺激因子瑞血新化疗白细胞下降A multicenter randomized phaseÒtrial of domestic product o f rhG-CSF(Rui Xue Xin)in preventing leuko-penia caused by chem otherapy in patients with lung cancer Z HOU Qin ghua*,QI U Meng,HOU Mei,RENLi,LI Lu,Y I Cheng,Y ANG Yuqion g,LIU Lunxu,LI Zhi p ing,XU Yong,LUO De yun,WANG Qixia,Z HANGLi j ian,LIN Jiangtao,S HI Jin g.*Cancer Center,The First University H ospital,West China Un iversity of Medica lSciences,Chen gdu,Sichuan610041,P.R.China=Abstract>Objective To evaluate the effect and toxici ty of the domestic product of rhG-CSF(Rui Xue Xin)in preventing leukopenia caused by chemotherapy in patients with lung cancer.Methods67patients in multicenterwere randomly devided into AB group and BA group.The first cycle was a trial cycle(chemotherapy plus injection ofRui Xue Xin),and the second cycle was a control cycle(chemotherapy alone)in AB group.On the contrast,thefirs t cycle was a con trol cycle,and the second cycle was a trial cycle in B A group.The chan ges of white blood cell(WBC)and absolute neu trophil counts(ANC),and the side effect of Rui Xue Xin were observed and compared be-tween the trial cycle and control cycle.Results Of the67patients,6cases were out of the trial because of patientcompliance,and the another one case due to fever,and the other61cases could be used to analyze and to evaluatethe effects and toxicity of Rui Xue Xin.The duration of leukopenia and neutropenia in cycle A was significantly shorterthan that in cycle B(P<0.01).The nadirs of WBC and ANC following chemotherapy were remarkably hi gher in cy-cle A than those in cycle B(P<0.01).The i ncidence of chemotherapy delay due to WBC< 4.0@109/L on the21s t day after chemotherapy in cycle A was also significantly lower than that in cycle B(P<0.01).The total rate ofside effects of Rui Xue Xin was26.2%,including pain and scleroma on the injection si tes,weakness,fever.But,all of them were mild and didn.t need to give any treatment.C onclusion The results demonstrate that Rui Xue Xinis able to reduce the degree of leukopenia and neutropenia,and to shorten the duration of leukopenia and neutropeniacaused by chemotherapy in patients wi th lung cancer.The toxicity is also slight.=Key w ords>Lung neoplasms rhG-CSF Rui Xue Xin Chemotherapy Leukopenia作者单位:610041成都,华西医科大学附属第一医院肿瘤中心(周清华、邱萌、侯梅、任莉、李潞、易成、杨玉琼、李志平、徐泳、罗德云),胸心外科(刘伦旭);北京友谊医院(王奇侠);北京肿瘤医院(张力建);中日友好医院(林江涛);第二军医大学长海医院(石晶)利用基因工程技术生产的基因重组人粒细胞集落刺激因子(rec ombinant human granulocyte stimulating fac-tor,rhG-CSF)在国内外均广泛应用于临床,并被证明具有刺激粒细胞集落形成单位(CFU-G)向人中性粒细预防和治疗作用[1~5]。
根据卫生部药品评审中心(1997)卫药审中字第021号文下达的任务,我们对深圳市新鹏投资发展有限公司研制的rhG-CSF(商品名瑞血新)进行了多中心、单盲随机、自身交叉对照的Ò期临床试验,以评价其防治化疗后白细胞和中性粒细胞降低的疗效,并观察其不良反应。
现将结果报告如下。
1材料与方法1.1.病例纳入标准¹经病理学或细胞学检查证实,需行化疗治疗的肺癌患者;º年龄14~70岁;»一般状况评分KPS>60分,预计生存时间>3个月者;¼无血液系统疾病。
入组前两次检查白细胞总数(WBC) \3.5@109/L,血小板计数(Plt)\80.0@109/L;½入组前心、肝、肾等主要脏器功能正常;¾既往未接受过放、化疗或放、化疗停止1个月以上;¿自愿受试,已获得患者或家属知情同意。
1.2.病例排除标准¹孕妇和哺乳期妇女;º骨髓检查证实有肿瘤侵犯;»影响病情叙述、检查不合作的肺癌脑转移患者;¼干扰骨、关节疼痛等不良反应观察的骨转移患者;½有高血压或低血压史者;¾对本药或其它生物制品过敏者;¿有其它化疗禁忌症者。
1.3试验药品本试验所用人重组粒细胞集落刺激因子(瑞血新)为深圳市新鹏投资发展有限公司研制,规格为150L g/支注射液,批号9607,保存于4e冰箱备用,有效期3年。
1.4研究方法本试验为多中心、单盲随机、自身交叉对照研究。
1.4.1分组原则与方法入组病例按统一规定的随机表,采用自身交叉对照,按入组顺序先后随机分入AB组和BA组,每1例患者连续观察2个周期。
AB组患者第1周期为治疗周期(A周期),采用化疗加瑞血新治疗;第2周期为对照周期(B周期),采用单纯化疗。
BA组第1周期为对照周期(B周期),采用单纯化疗;第2周期为治疗周期(A周期),采用化疗加瑞血新治疗。
1.4.2化疗方案采用CE(CBP350mg/m2静脉给药,第1天,VP-16120mg/m2静脉给药,第1~3天)或MVP(MMC6mg静脉给药,第1天,VDS3mg静脉给药,第1天,DDP90~100mg/m2静脉给药,第1或1~3天)方案,21d为一周期。
同一患者A、B周期化疗药物、剂量及用药顺序均完全一致。
化疗中可酌情给予水化、止吐及其它对症处理。
5L g/kg,连续注射14d或疗程>7d后连续2次ANC\ 5.0@109/L(或WBC\10.0@109/L)停药。
1.5观察项目化疗前及化疗开始后隔日查血常规,每日测体温、脉搏、呼吸、血压各一次;每周期化疗前后各查肝、肾功能、尿常规、心电图各一次;每日详细记录有无不良反应,并记录其表现、发生时间、程度、处理经过及转归。
不良反应按WHO毒性评价标准评定。
1.6疗效评价参数及标准1.6.1根据化疗前及化疗开始后隔日检查血常规,以治疗周期开始给瑞血新的第1天为0天(对照周期则以相对应的时间为0天),分别计算出A周期与B周期逐次的外周血WBC、ANC计数的平均值,并绘出其相应的动态曲线。