质量部-部门职能说明书范例
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书质量部旨在确保产品和服务的质量，为企业带来效益。
作为一个组织的支柱部门，质量部的职责是管理组织的质量方针和目标，制定质量计划，并监督实施。
下面我们将详细介绍质量部门的主要职责。
1. 制定和推广质量方针和目标质量部门的首要职责是制定和推广质量方针和目标，这包括确保组织的质量标准符合客户和监管机构的要求。
质量部门的质量方针应该反映组织的核心价值观和长期目标，并且应该贯穿于组织的基础架构之中。
2. 确保质量计划的执行质量部门负责监督并确保质量计划的执行。
这包括确保适当的过程控制和监测，以及能够核实质量计划和目标达成的记录的备份。
质量部门应该对这些过程进行审查和分析，并确保他们有效地执行，以满足组织的质量需要。
3. 确定组织需要的培训和教育质量部门负责确定组织需要的培训和教育，以确保员工能够执行他们的工作并满足质量标准。
质量部门还应该确保员工的技能和知识得到适当的发展，以应对不断变化的环境和市场需求。
4. 管理和维护组织的质量系统质量部门负责管理和维护组织的质量系统，包括 ISO 标准，以确保组织符合国际质量标准。
质量部门负责执行内部质量审计，并与外部审计师进行沟通协商。
另外，质量部门还应该注意质量系统中的缺陷和异常，并确保纠正和预防措施得到适当的实施。
5. 结合业务运营和客户反馈进行过程改进质量部门的其它职责还包括结合业务运营和客户反馈进行过程改进。
质量部门应该分析和评估组织的业务和流程，并找出潜在的弱点。
质量部门还应该与客户沟通，并拓展客户反馈来源，以了解客户对组织的需求和期望。
企业通过优化服务，提供卓越的质量，并针对市场需求作出即时调整，从而获得巨大利益。
总之，质量部门在组织中扮演着至关重要的角色，他们不仅保证了产品和服务达到了质量标准，而且还确保了客户满意度和组织的可持续发展。
对于任何企业来说，让质量部门做到有效、高效、优质的工作，都是至关重要的。
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书一、岗位概述质量部是公司质量管理体系的核心部门，负责制定和实施质量管理策略、规范及流程，确保产品和服务的质量达到客户和法规的要求。
本职责说明书旨在详细描述质量部的岗位职责，确保岗位职责的清晰性和明确性。
二、岗位职责1. 负责质量管理体系的建立和维护：质量部门是公司质量管理体系的核心。
质量经理负责制定公司质量管理体系的目标和策略，并监督其实施。
他/她应该确保质量管理体系符合相关法规、标准和客户要求，并持续改进体系。
2. 编制和更新质量管理文件：质量经理应负责编制和更新所有相关的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指南和质量记录等。
这些文件应该明确规定各部门的质量职责和流程，确保所有员工按照标准操作。
3. 与各部门合作，制定品质目标和计划：质量经理应与各部门经理合作，制定全面的品质目标和计划。
他们应该确保品质目标符合客户需求和法规要求，并能够衡量和监控整个组织的品质绩效。
4. 开展质量培训和教育：质量部门应针对各部门的培训需求，策划和组织相关的质量培训和教育活动。
他们应该确保员工理解质量目标和要求，并具备执行相关工作的能力。
5. 监测和改善品质绩效：质量部门应定期监测并评估公司的品质绩效。
他们应根据数据分析结果，发现品质问题和机会，并采取适当的纠正措施和预防措施，以提升整体品质水平。
6. 应对客户投诉和质量问题：质量部门应负责处理客户投诉和质量问题。
他们应尽快调查问题原因，并与相关部门合作，制定和实施纠正和预防措施，以确保类似问题不再发生，并改善客户满意度。
7. 参与供应商管理：质量部门应与采购和供应链部门合作，确保供应商的质量符合公司的要求。
他们应参与供应商的审核和评估，并与供应商建立长期的合作关系，以确保供应链的可靠性和稳定性。
三、岗位要求1. 教育背景和专业知识：拥有本科及以上学历，专业背景包括质量管理、工程、生物医药等相关专业。
熟悉质量管理体系、ISO标准等相关知识。
质量部部门职位说明书(doc 8页)
1、质量部部门职责范围
1、所有各种原料、辅料及包材的入库检验；
2、公司所有产品的出厂检验；
3、各种质量问题的处理；
4、计量器具的校验与监督管理；
5、负责对产品包装等进行相关的审核工作；
6、负责规范风险较大的市场行为；
7、负责落实市场质量投诉的各种问题及协调，并监督执行；
8、公司对外委托加工的管理；
9、协助供应商的考察及管理工作；
10、负责公司标识的监督与管理
11、负责建立和完善质量环境管理体系
12、完成其他相关工作。
2，部门岗位职责图
2、岗位职责描述
质量经理职位说明书（一）岗位规格说明
（二）任职资格
分析主管职位说明书（一）岗位规格说明
（二）任职资格
分析员职位说明书(一) 岗位规格说明
现场质检职位说明书（一）岗位规格说明
（二）任职资格
包材检验员职位说明书（一）岗位规格说明
（二）任职资格。
质量管理部部门职责说明书
GSP实施
养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理员处理
对在库药品质量负责
查看相关记录报告
GSP实施
每半年汇总、分析养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息，并上报质量管理部。
对在库药品质量负责
查看相关记录报告
GSP实施
负责近效期药品的管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品预警表》
对资质的有效性负责。
保证可以进行业务往来的资质的有效性
GSP实施
负责建立纸质或电子版供货商资质档案、药品和非药品质量档案。
对资质的有效性负责。
保证可以进行业务往来的资质的有效性
GSP实施
日常公司资质档案的管理。
对档案管理情况负责
保证本公司资质流向可查。
保证档案随时可能查找并及时提供
质量管理员
GSP实施
对仓库清洁卫生负责
实地检查仓库环境卫生
GSP实施
根据药品的储存条件、季节变化和药品质量动态，配合质量管理员确定重点养护品种，拟订药品养护计划
对药品养护工作负责
查看养护计划
GSP实施
根据养护计划，对储存药品进行循环质量检查。根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护，并予以记录。
对在库药品养护质量负责
负责指导和监督药品规范储存
实地考察仓库药品储存是否规范
GSP实施
负责指导和监督保管员做好仓库温度、湿度的监测、调控和记录工作，及时采取有效措施保证药品的储存条件
对温控监测、调控工作负责
查看相关记录
GSP实施
负责指导和监督保管员做好仓库的清洁卫生工作，采取防尘、防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等措施，保证仓库清洁卫生
每周上传公司新增药品的信息至药监局网站。
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书1. 岗位概述质量部是企业内部负责质量管理的重要部门，其主要职责是确保产品或服务的质量符合相关标准和客户要求。
质量部门负责制定和实施质量控制策略、标准和流程，并负责监督和评估质量绩效。
2. 岗位职责2.1 质量管理体系质量部门负责建立和维护企业的质量管理体系，包括制定质量政策和目标，并确保其贯彻执行。
质量部门应提供必要的培训和教育，以确保员工了解并按照质量管理体系的要求进行工作。
2.2 质量标准和流程质量部门负责制定和修订质量标准和流程，以确保生产过程和产品的质量符合相关的标准和法规要求。
部门应完善和更新质量控制流程，并提供必要的培训和指导，以确保员工严格按照流程执行工作。
2.3 质量控制质量部门负责监督和管理质量控制活动，包括设定并监控关键质量指标，识别潜在问题并采取纠正措施。
部门应建立合适的质量检测和检验方法，并负责对产品或服务的质量进行评估和验证。
2.4 问题解决和改进质量部门应对质量问题进行调查，并与相关部门协作解决。
部门应建立有效的问题反馈和改进机制，并推动质量管理体系的持续改进。
质量部门还应收集和分析质量数据，在核心问题和趋势上持续改进。
2.5 客户满意度管理质量部门负责评估客户满意度，收集客户反馈并提供相应的反馈。
部门应与客户沟通，解决客户的质量问题，并持续改进产品和服务，以提高客户满意度。
2.6 内部培训和沟通质量部门应组织质量相关的培训和教育活动，以提高员工对质量管理的理解和意识。
部门还应确保与其他部门的有效沟通，以协调和推动质量控制和改进活动。
2.7 外部合作与合规质量部门负责与外部机构和合作伙伴合作，确保满足质量管理的要求和法规。
部门应定期审查和更新相关合规文件，并与相关方沟通并解决相关问题。
3. 岗位要求3.1 教育背景本科及以上学历，工程管理、质量管理或相关专业优先。
3.2 专业知识和技能熟悉质量管理体系和工具，例如ISO 9001等。
具备良好的质量管理原理和方法的理解，熟悉SPC、FMEA、8D等常用工具。
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书一、部门概述质量部是公司质量管理的核心部门，负责确保公司的产品和服务符合规定的质量标准，以满足客户的需求和期望，提升公司的市场竞争力。
二、质量部经理岗位职责1、质量管理规划与策略制定制定质量方针和质量目标，确保与公司的整体战略相一致。
规划质量部的工作流程和资源配置，以提高工作效率和质量。
2、团队管理与协调领导和管理质量部团队，指导、评估和激励团队成员的工作表现。
协调质量部与其他部门之间的合作与沟通，解决跨部门的质量问题。
3、质量体系建设与维护建立、完善和维护公司的质量管理体系，确保其符合相关标准和法规。
组织内部审核和管理评审，推动质量管理体系的持续改进。
4、质量数据分析与决策收集、分析质量数据，制定质量改进计划，并监督实施效果。
根据质量数据和市场反馈，为公司的决策提供质量方面的建议和支持。
5、供应商质量管理评估和选择供应商，建立供应商质量管理体系。
监督供应商的供货质量，协助供应商解决质量问题，提高供应链的整体质量水平。
三、质量工程师岗位职责1、质量标准制定与文件管理制定产品和服务的质量标准和检验规范，确保其明确、准确和可操作。
编写和更新质量控制文件，如检验报告、质量记录等。
2、检验与测试工作实施原材料、半成品和成品的检验和测试，确保产品符合质量要求。
运用适当的测试设备和方法，进行质量检测，记录检验结果。
3、质量问题分析与处理分析质量问题的根本原因，提出改进措施和预防方案。
跟进质量问题的处理过程，确保问题得到及时解决。
4、质量改进项目参与参与质量改进项目，协助制定改进计划和实施方案。
对质量改进项目的效果进行评估和验证。
四、质量检验员岗位职责1、日常检验任务执行按照检验规范和标准，对产品进行日常的抽样检验和全检。
记录检验数据，填写检验报告，确保数据的真实性和准确性。
2、不合格品控制标识和隔离不合格品，防止不合格品流入下一道工序或交付给客户。
按照规定的流程处理不合格品，如返工、报废等。
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书一、岗位概述质量部岗位是公司质量管理体系的核心职能部门之一。
岗位承担着质量管理工作的规划、组织、监督和评估等职责。
旨在确保公司的产品和服务符合质量标准，提高顾客满意度，促进公司的可持续发展。
二、岗位职责1. 制定质量管理制度质量管理制度是保障产品和服务质量的基础。
质量部负责制定、更新和监督实施公司的质量管理制度，包括标准、流程、规范等文件的编制和修订，确保各项质量管理要求得到落实。
2. 管理质量体系构建和管理公司的质量管理体系，确保其符合国家和行业标准要求。
质量部负责内部审核、外部审核的组织和执行，发起和推进体系改进活动，提高公司的质量管理水平。
3. 监控产品和服务质量设计、实施产品和服务的质量检验标准与方法，对公司的产品和服务进行监控与评估。
质量部负责制定检验计划、监测样品选择、测试流程和结果分析等工作，确保产品和服务质量的稳定与可靠。
4. 处理质量问题响应和处理客户的质量投诉和意见反馈，进行问题分析、溯源追踪和整改措施的制定。
质量部负责组织相关部门协调解决质量问题，确保问题得到及时有效的解决，同时通过问题处理的总结和汇报，推动质量体系改进。
5. 分析质量数据质量数据分析是质量管理的重要依据。
质量部负责收集、整理、分析质量相关数据，制作质量报告和趋势分析，为公司的决策提供支持和参考。
6. 质量培训和教育质量部负责组织和开展员工的质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和质量技能水平。
包括但不仅限于产品质量知识、质量管理体系、质量工具与方法等方面的培训。
7. 质量改进项目质量部负责推动质量管理改进项目的实施，协调跨部门资源，协助相关岗位解决项目中出现的质量问题，保证项目的顺利推进，并对改进成果进行评估。
三、任职要求1. 具备本科及以上学历，质量管理、工程或相关专业背景者优先考虑；2. 有较好的质量管理知识和实践经验，熟悉ISO体系，有内审员资质者优先；3. 具备良好的沟通和协调能力，能有效推动和协调各部门间的合作；4. 具备较强的分析和问题解决能力，善于数据分析和质量提升；5. 具备一定的项目管理能力，有质量项目管理经验者优先。
质量部岗位职责说明书
质量部岗位职责说明书一、岗位职责概述质量部是公司内负责质量管理和控制的重要部门，其职责涵盖了质量体系的建立与执行、产品质量的监控与改进、质量培训与管理、客户投诉处理等多个方面。
本职责说明书旨在明确质量部的具体职责和任务，确保各项工作按照规定高效运行，为公司的可持续发展提供有力支持。
二、职责详情1. 负责质量体系建立与执行质量部负责质量体系的建立和维护，包括但不限于制定、修订公司的质量管理手册、各项标准操作规程、程序文件与相关工作指南等。
同时，质量部还需监督各部门执行相关质量管理制度和流程，确保其符合国家法律法规以及行业标准要求。
2. 进行产品质量监控与改进质量部需要建立完善的产品质量监控体系，有针对性地制定并推行质量检验与检测标准。
对于生产中的质量问题，质量部要及时进行跟踪调查和分析，提出问题解决方案，并与相关部门合作进行改进。
此外，质量部还要关注质量环节的问题，并提供相应的培训与指导，以推动质量的持续改进。
3. 负责质量培训与管理为了提高全体员工的质量意识和质量管理能力，质量部需要制定质量培训计划，并组织相关培训和考核工作。
质量部还需定期评估员工的质量管理水平，并提出相应的人才培养计划，以确保全员参与质量管理。
4. 处理客户投诉质量部作为公司对外的重要门户，需要负责处理客户的投诉与纠纷。
当接到客户投诉时，质量部要积极开展调查与解决工作，并与相关部门协调沟通，及时消除客户不满，并对问题进行总结和分析，推动相关流程的优化和改进。
5. 参与质量审核与认证质量部需要协助并参与质量审核与认证工作，包括但不限于国家质量认证、行业标准认证和ISO体系审核等。
质量部要负责准备相关文件材料，组织内部审核和准备外部审核，确保审核和认证工作的顺利进行。
6. 负责相关质量数据统计和分析为了对公司的质量状况进行监控和评估，质量部需要负责相关质量数据的统计、分析和报告。
这涉及到质量指标的制定、数据采集与整理、分析与解读，并及时向上级汇报，以便公司能够根据质量数据进行决策和针对性的优化。
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2.协助研发完成质量策划、质量检验；
3.研发阶段转试生产阶段后工作，由质量部主导；
4.在试生产阶段完善技术文件、产品标准、控制方法等。
5
供应商质量管理和评判
1.根据采购提供信息对新供应商供样产品质量进行检验及验证；
2根据供样产品质量结果，给出质量部评判意见；
质量部
部门名称
质量部
部门编号
直接上级
运营副总
部门编制
24人
部门使命
根据企业经营发展方向及质量目标、策划产品质量控制及实施、制定和完善公司产品质量标准、为持续改进提供有效的数据、保障监测设备正常运行、提供满足顾客质量要求的产品和服务。
部门岗位设置与编制图
部门职能
序号
一级模块
二级职责描述
1
标准资料的收集及管理
1.收集整理与产品质量有关的法律法规和行业标准；
2.定期将收集整理的标准转换成内部资料进行培训；
3.定期对收集标准有效性进行更新；
4.建立标准资料查询路径。
2
质量策划
1.按照产品要求，制定产品质量标准、质量条件；
2.根据每一款产品，识别产品关键特性指标，规范生产及检验操作要求；
3.按照产品制定QC工程图或质量控制计划；
3.根据供应商管理需求对供应商供货质量数据进行定期统计、汇总、分析；
4.依据供应商质量数据统计结果，给出对每个供应商质量结果的评价；
5.针对供应商质量下降及波动频繁的，出具《质量异常反馈单》，进行单据。
6
客户抱怨
1.收集、整理顾客所有的抱怨，对信息进行登记、汇总；
2.对顾客反馈的问题进行调查、分析、确认；
3.对反馈问题判断为内部导致，推进内部进行改善；
4.针对顾客反馈问题的回复及处理，需在规定时间内完成；
5.定期汇总顾客抱怨问题，从中提取产品改进点；
6.建立每一款产品顾客抱怨的汇总资料档案；
7
纠正预防
1.建立纠正预防清单；
2.内外部形成的纠正预防，均登记的纠正预防清单中；
3.按照规定要求，出具《纠正预防》，并跟催进展；
4.每周更新纠正预防清单及纠正预防报告的内容；
5.监督各部门纠正预防落实施情况及推进情况；
6.每月汇总纠正预防。
8
监测设备管理
1.建立监测设备台账、校准计划，保存校验记录；
2.时时更新监测设备台账、计划，并按照计划时间实施校准；
3.按照规定要求对监测设备进行状态标识、维护、保养等；
4.对新购进监测设备进行验收管理；
5.制定监测设备操作规程，并培训；
6.制定校准规范；
7.定期收集监测设备方面的校准标准、计量标准；
8.对校验记录进行归档管理
9
数据分析
1.对公司质量目标、各部门质量目标、产品质量数据进行收集、整理；
2.每月对产品质量数据进行统计、分析，并将分析结果反馈到相关部门；
3.每周对生产批次良率、镀膜机合格率进行统计汇总，汇总结果每周提供给各生产部；
复核人
审批人
4.编制检验文件；
5.监督质量策划实施有效性的验证，并对验证结果汇总；
6.对验证汇总结果不足之处，进行改进。
3
质量检验
1.按质量策划要求实施对产品质量检验；
2.定期对质量检验过程中发现的问题进行汇总；
3.对产品质量检验过程出现的异常进行反馈确认；
3.质量记录填写规范、完整
4.审核质量记录
4
设计开发和试生产
11
部门建设
1.根据工作规划、产能规划提出本部门人员需求计划；
2.组织建立部门制度及流程、并不断完善；
3.制定合理的奖金分配制定，有效激励团队；
4.组织编制部门周、月例会；
5.通过收集个人培训需求/工作中存在的问题，有针对性的组织团队的培训工作，提高质量人员的知识及专业技能。
编制日期
生效日期
撰写人
审核人
4.季度对公司质量目标、各部门质量目标进行统计、分析，结果反馈各部门，质量会议上审议；
5.监督对质量数据结果的实施；
6.定期对数据资料归档。
10
安全管理
1.贯彻公司安全管理的质量方针、质量目标；
2.组织制定年度安全生产、消防安全等工作计划；
3.定期开展安全教育，增强员工安全意识；
4.组织制定日/周/月安全检查内容。