空调净化系统再验证报告
空调净化系统再验证报告()
————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：
?
验证方案会签表
文件名称空调净化系统验证方案（04030401）
文件编号YZ-GC-201601－P
验证项目小组起草审核
事项来自部门签名日期
起草(组员) 设备部
审核(组员) 设备部
审核(组员) 质量保证部
审核(组长) 设备部
验证领导小组审核批准
事项分管工作签名日期
审核(组员) 质量部
批准（副组长) 生产负责人
批准（组长）质量负责人
?目录
1．概述?错误!未定义书签。
2.验证目的......................................................................................错误!未定义书签。
3.验证范围......................................................................................错误!未定义书签。
4.计划进度......................................................................................错误!未定义书签。
5.验证小组及职责?错误!未定义书签。
６.支持性文件?错误!未定义书签。
7.安装确认......................................................................................错误!未定义书签。
8.运行确认?错误!未定义书签。
9．性能确认...................................................................................错误!未定义书签。
10.验证过程变更与偏差................................................................错误!未定义书签。
11.验证结果评定与结论................................................................错误!未定义书签。1２.编写验证报告..........................................................................错误!未定义书签。
13.文件?错误!未定义书签。
14.附件............................................................................................错误!未定义书签。
?1.概述
本空调净化系统（搽剂车间)由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组、臭氧发生器、排风机、排风管道组成具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统，其结构设计合理,密封好,强度高的特点。机组箱体面板采用优质彩钢板,聚氨酯整体发泡而成，保温性能好、强度高;特殊密封设计措施保证机组漏风率低于国标;高强度内置型钢框架表面防腐处理，确保机组在高正负压运行条件下机组整体无变形;精心设计的保温壁板设有防止冷桥措施；不锈钢底板更适用于净化空调系统。独特设计双密封塑钢检修门,杜绝了门漏风现象。
独特新颖的过滤器快装结构,无需任何工具就可实现过滤器的快装、拆卸,过滤器的维护更换变得简单、容易、便捷,框架结构更适用于净化场合。
搽剂车间为D级洁净区,人员、物料必须经过各自的净化通道才能进入洁净区。并设有相应的缓冲间、传递间(互锁）和各种辅助间防止交叉污染和差错。装修采用彩钢板吊顶隔墙、环氧树脂、自流平地面,洁净区内阴阳角均用倒角处理。各种管线穿过洁净室均采取套管密封处理，排风系统及排水出口、洁净地漏均安装有防倒灌装置。其设计原理:空调净化系统控制区域内的部分房间设置压差计,用以检测房间之间的相对压力的变化情况,通过对系统内各
洁净室的送风、回风及排风量的控制和调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。空气的流向由洁净区流向非洁净区,由缓冲间流向室外。
新空气经过空调处理系统后能够保证洁净车间的空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产工艺要求。
该空调系统能够对空气进行冷却、加热、除湿、加湿和初、中、高三级过滤净化等处理,洁净气流组织为顶送侧回风，局部房间设置除尘中效排风箱。整个系统新风、送风、回风或排风风量均可调节,以确保各洁净室换风及各室间压差达到设计要求。各房间温湿度、风量、气流组织、洁净度、光照度均符合ＧMＰ(2010年修订)要求。
1.1.其主要技术参数如下：
序号设备主要性能参数值
1 额定送风量（m3／h）16411/336４1 ｍ３／h
２温度控制范围18℃～26℃
３相对湿度控制范围４５～65％
4 洁净级别 D
5 洁净区内外静压差(Ｐａ) ≥10
６房间换气次数(次/小时）≥
7 风机功率（ｋw）11
1.2特别说明：本系统由原湖北成田制药有限公司于2０03年安装运行至201４年10月。（201３年4月改为上海延安药业(湖北）有限公司），该系统于2０14年10月对系统进行升级改造并进行验证,系统各方面参数符合设计标准和GMP 要求，满足生产工艺所需的环境要求,系统具有良好的操作性和稳定性。因公司发展需要,现于2016年4月对一车间进行升级改造并进行再验证，对高效过滤器风管增加调节阀,排风口增加止回阀，进一步提高对车间洁净度的控制。
2.验证目的
为确保搽剂的生产满足D级洁净区环境要求,系统能够连续、稳定地运行，支持洁净区的室内温度及相对湿度、静压差、光照度、送风量、换气次数、微生
物等符合的指标要求，对该系统进行再确认与验证。
3．验证范围
对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统等进行确认，证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMP的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求,对搽剂车间空调净化系统及臭氧发生器安装确认、运行确认、性能确认。
4．计划进度
验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成:
安装确认: 年月日至年月日；
运行确认: 年月日至年月日;
性能确认：年月日至年月日；
5.验证小组及职责
5.1验证领导小组是企业全部验证活动的策划者,验证领导小组职责:审核和印发验证文件;审核和批准验证方案、验证报告等，负责验证合格证的批准和发放。
５.２验证小组组长受企业验证领导小组领导,全面负责本验证活动的组织、协调工作，组织编写验证方案，参与验证方案、验证报告的审查及批准工作,审核各阶段的工作小结，对验证过程的工作质量负责。在整个验证过程中，全体成员必须通力合作并服从组长的指挥。
５.３小组成员分工情况如下表所示：
部门姓名在验证中承担的主要工作
设备部谢延宗负责验证方案的草拟,对验证数据的收集整理工作，编写验证报告
设备部郑宽彪负责验证方案和验证报告的审核，负责对验证结果的评价及偏差的调查
设备部彭国胜负责设备各项验证内容的具体实施
质量保证
部
陈世兵负责本验证设备涉及产品的取样,对生产与记录复核。
质量部蔡阳负责验证方案和验证报告的审核,负责对验证过程的监督
质量负责
人
张立文批准验证方案和验证报告，发放验证合格证
6.支持性文件
序号文件名称编号
1 《确认与验证管理规程》SMP-YＺ－0０01
2 《空调净化系统管理规程》ＳＭP－ＧC－0０08
3 《厂房管理规程》SMP-GC-0001
４《偏差处理管理规程》SMP-QＡ-0015 ５《计量器具管理规程》SＭP-SB-0009 ６《空调净化系统操作规程》ＳＯＰ－GＣ-A00８７《空调净化系统维护保养规程》SOP－GC-Ｂ0０8
8 《臭氧发生器操作规程》ＳOP-GC－A0０９
9 《臭氧发生器维护保养规程》SOP-ＧＣ－Ｂ０09 1０《空调净化系统清洁消毒操作规程》SOP-GC-W00１
11 《洁净区环境检测管理规程》SMP-QA-0022
12 《洁净区空间消毒管理规程》SMＰ-SC-０025
１3 《CLＪ-3106型激光尘埃粒子计数器使用维护保
养规程》
SOP-QＣ－S0０６
1４《JYQ－Ⅲ浮游菌采样器操作规程》ＳOP-QＣ－S018 15 《洁净区沉降菌检测操作规程》SOP-QC-T046 １6 《药品生产质量管理规范》20１０修订
17 药品生产质量管理规范实施指南(20１0年)
18 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》(ＧＢ／T162９２-
２010)
19 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》(GB/T16294－2010）
２０《洁净室施工及验收规范》（GB5０５91-201
０）
21 《洁净厂房设计规范》(GＢ50073－2０01）
２2 《药品生产验证指南》(２００3年）
23 《臭氧发生器安全与卫生标准》(GＢ282３2-201１）7．安装确认
7.1厂房设施的安装确认
在厂房设施的安装确认中，应对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统、公用工程等进行确认,证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMＰ的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。
7.1.1厂房结构确认中需要使用的图纸
A)施工完成后的实际平面布置图;
Ｂ)洁净区设计图；
C)洁净区施工图。
7.1.2厂房结构确认的项目
A)按设计方案和施工方案进行确认，工艺平面布置应与设计图和施工图中一致;
B）净化区域应与设计图和施工图中一致；
Ｃ)送回风、排风应与设计图和施工图中一致。
7.1.3确认的方法
A)将实际平面布置进行绘图,然后与设计图纸和施工图纸进行比较,确认工艺平面布置是否与设计和施工图中一致;
B)用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认净化区域是否与设计图和施工图中一致；
C）用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认送回风、排风是否与设计图和施工图中一致。
7.1.4可接受的标准;
A)工艺平面布置与设计图和施工图中一致;
B）净化区域与设计图和施工图中一致；
C)送回风、排风与设计图和施工图中一致。
附表IQ-1：厂房结构确认
确认项目确认要求结果
工艺平面布置与设计图和施工图中是否一致工艺平面布置与设计图和施工图中一致
净化区域与设计图和施工图中是否一致净化区域与设计图和施工图中一致
送回风、排风与设计图和施工图中是否一致送回风、排风与设计图和施工图中一致
结论:
确认人/日期：审核人/日期:
7.2装修材料的确认
7.2.1装修材料确认的项目
A)地面所用材料的确认;
Ｂ)墙面、吊顶材料的确认；
C)门窗材料的确认。
7.2.2装修材料确认的方法
A）地面采用的材料应选用整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的材料。采用水磨石地面时,分隔条宜用铜质或其他耐腐蚀的材料。将实际采用的地面材料与要求的材料性能进行对比，确认其能否满足要求。
B)墙面和吊顶采用原材料表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,应减少凹凸面。墙地面相接处宜做成半径大于或等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
C)门窗材料，应选用耐候性好、自然形变小、制作尺寸误差小、容易控制缝隙、气密性好的材料。将实际采用的门窗材料与要求的材料性能进行对比,确认其能否满足要求。
7.2.3装修材料确认合格的标准
A)地面材料符合GMP要求；
B)墙面和吊顶材料符合GMP要求；
C)门窗材料符合GＭP要求。
附表IQ-2：装修材料确认名称确认方法确认要求确认结果
地面目测整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的
材料。
内墙目测表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，应减少凹
凸面。
天花板吊顶目测
吊顶要求密封无缝，承受室内压
力,保护产品,避免吊顶以上空
建筑结合处—墙/墙、墙/顶、墙／目测
墙/地结合处通常要求与地面做
成整体及圆弧处理，同事对墙的
门、窗目测
门窗表面应光洁,易于清洁。对
外门窗要求密封不能开启。
结论：
确认人／日期: 审核人/日期：
7.3设施的确认
7.3.1设施确认中的项目
Ａ)确认人员净化流程中的净化设施;
Ｂ）确认物料净化流程中的净化设施;
Ｃ)确认厂房中的防鼠、防虫、防蚊蝇设施；
D)确认洁净区中的卫生设施；
Ｅ）确认洁净区中的安全、通讯设施；
7.3.2设施确认的方法
A)确认人员净化流程中净化设施设置是否合理；净化设施的流向是否合理;如水槽、洗手器、给皂器、干手器、手消毒器等净化设施的设置及流向是否合理；是否会产生交叉污染的情况；
B)确认物料净化流程中的净化设施设置是否合理;净化设施的流向是否合理；
C)确认厂房中是否设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施数量是否合理和足够;
D)确认洁净区中的卫生设施是否齐备和适用;
E)确认洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施；确认洁净区中有足够的通讯设施。
7.3.3设施确认合格的标准
A)人员净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理，不会产生交叉污染；
B)物料净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理；
C)厂房中设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施是合理和足够的;
Ｄ)洁净区中的卫生设施齐备和适用；
E)洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施;洁净区中有足够的通讯设施。
附表IQ-３:设施确认确认项目确认要求确认方法结果
人员净化流程中净化
设施
净化设施设置合理;净化设
施的流向是否合理；如水
槽、洗手器、给皂器、干手
器、手消毒器等净化设施的
设置及流向合理；不会产生
交叉污染的情况
合格证
确认物料净化流程中的净化设施净化设施设置合理;净化设
施的流向合理
合格证
厂房中的防鼠、防虫、
防蚊蝇设施
合理和足够合格证
洁净区中的安全、通
讯设施有足够的安全通道和安全
消防措施;有足够的通讯设
施
图纸
结论
确认人/日期: 审核人／日期：
7.4公用工程的确认
7.4.1配电系统确认
对电压、频率、插座、防爆级别等进行确认；证明其能满足设计要求和使用要求。
配电系统确认的项目：
Ａ）对动力电和照明电的电压、频率进行确认;
Ｂ)对有防爆要求的房间的电器（如插座、照明灯、电机、排风机等）进行防爆等级确认；
C）对安全照明用电系统进行确认。
7.4.2配电系统确认的方法
A)用万用表对动力电和照明电的电压进行测试；对电流的工作频率与送配电单位进行确认；
Ｂ)检查有防爆要求的房间的电器是否是防爆型的;
C)对安全照明用电系统的确认方法为:断掉正常照明用电,观察安全照明系统是否开启。
7.4.3配电系统确认的合格标准
A）动力电的电压应为38０V;照明电的电压为22０V;频率为50HZ;
B)有防爆要求的房间的电器是防爆型的；
C)断掉照明电后，安全照明系统开启。
附表IQ－４：配电系统确认确认项目确认方法确认要求结果
动力电用电合同电压应为38０V;照明电的电压为220V；频率为
50HZ
防爆要求合格证电器是防爆型的
安全照明系统合格证断掉照明电后，安全照
明系统开启
结论
确认人/日期：审核人／日期:
7.5过滤器材质的确认
附表IQ－5:初效过滤器材质确认材质要求确认方法确认结果
无纺布
结论
确认人/日期: 审核人/日期：
附表IQ-6:中效过滤器材质确认材质要求确认方法确认结果
无纺布
结论
确认人/日期：审核人/日期:
附表IＱ－7:初中效过滤器数量尺寸确认规格名称数量尺寸确认结果
初效过滤器
中效过滤器
结论
确认人/日期：审核人/日期:
附表ＩQ－8:高效过滤器材质确认材质标准确认方法确认结果
框材铝板，密封胶为聚
胺脂胶，滤料为玻璃纤
维纸,分隔物为胶板纸
结论
确认人/日期：审核人/日期：
附表IQ-9:高效过滤安装确认确认项目确认方法确认结果安装时环境干净
安装时塑料封好高效口
安装结束用硅胶封口,密封
结论
确认人/日期: 审核人/日期：
附表IQ-10：洁净区各房间高效过滤器数量、规格确认
房间编号洁净室名称
洁净室体
积(m3）
送风口编
号
数量
（个）
规格尺寸(mm）
61０
１
缓冲间6102 女一更610３女二更6104 男一更
61０5 男二更
６1０
６
气闸间(1) 610７物净间（１) 6１0
８
气闸间（2）6109 物料暂存间6110 称量间6111 配料间
６112 灌装间(1) 611３灌装间(２）6114 物净间(2) 6115 气闸间(3)
6116 内包材暂存间
6１１
7
中间站(1）
６１
18
中间站（2)
611９废弃物暂存间
６120 传递间
确认人／日期: 审核人/日期：
7.6空调系统计量器具、仪器仪表校准记录
附表ＩQ－１1：空调系统计量器具、仪器仪表校准记录表
序号仪器仪表名
称
编号规格型号检定单位检定周期有效期
校正证书
编号
1
2
3
４
确认人／日期：审核人/日期:
7.7空调净化系统臭氧灭菌系统的确认
7.7.1臭氧灭菌标准确定依据
A)臭氧灭菌原理:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，根据自行分解成氧（O
2
)和单个氧原子（O),后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必需的酸,从而破坏其细胞膜，将它杀死。多
余的氧原子则会自行重新组合成氧分子(O
2
),不存在任何有毒残留物,故称无污染消毒剂。它不但对各种细菌有较强的杀灭能力,而且对杀死毒菌也很有效。
Ｂ)2０08版《消毒技术规范》（Ｐ189页)标准规定：空气消毒臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用浓度为２0mg／m3浓度的臭氧，作用３0min,对自然菌的杀灭达９0%以上。
C)《药品生产验证指南》20０3年版规定：
7.7.2臭氧消毒灭菌方法：
通过空气净化系统（HVAＣ）对房间进行消毒，根据洁净室(区）体积和HV ＡC系统的风管体积(或风量）、臭氧杀菌效率选用相应的臭氧发生器。将主机置于空调系统空调箱总送风口位置,电源控制系统置于机房内。消毒时关闭相应的新风进口和排风，且室内无人的条件下进行,使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环,臭氧发生器即开始工作。如每日做空气灭菌,一般可开机1－1.5h每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,开机2-2.5h小时。其优点是:在被消毒的房间里不需增加任何消毒设备,即可达到规范标准的要求，保持良好的工作环境,也可以直接安装在空气处理设备中,使臭氧发生器的安装与维护变得更为简单和方便。
臭氧发生器消毒的计算：以选择合适的臭氧发生器为前提，设洁净室(区）体积为Ｖ1，ＨVＡＣ系统风管容积为V２,V3为保持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量。
则消毒空间体积为：
V＝V１+V2＋V3
式中V3的确定根据消毒时间，归纳出较为可靠的经验如下：
Ｖ＝HVAC系统循环总风量（m3／ｈ)×25％(假定新风补充量为25％）×10％(保持洁净区正压需补充的新风量)×３7.75%（计算应用臭氧半衰率的预算值) 即:V≈循环系统总风量×０.944%
7.7.3臭氧选择依据
先按臭氧灭菌的效率合《消毒技术规范》的标准决定臭氧灭菌的浓度（Ｃ):对空气中浮游菌,臭氧灭菌浓度为（２~4）×１0-6；对物体表面的沉降菌,为(10～15)×１0-6(臭氧灭菌浓度参考《消毒技术规范》）。臭氧的半自然半衰期（Ｓ)参比状态下为20miｎ左右;1h的衰退率约为62.２5%；设计、应用臭氧灭菌60ｍｉｎ达到相对浓度后，继续保持一段时间（1h-１.5ｈ)，即可达到对机器设备合建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。
本公司一车间搽剂洁净区消毒空间体积（Ｖ)为 71２.９5m3，要求杀灭设备和建筑物体表面沉降菌。按照上述要求空气中臭氧浓度(C)应达到为10×１０-６,折算为20ｍg/m3。臭氧发生器的工作1h后臭氧自然衰退率(S)为６2．25%,则选择臭氧发生器的臭氧发生量W(ｍg/h)公式如下：
W=CV/１-Ｓ＝７12.95m3×20ｍｇ／m3/1-６2.25%=３7．７7ｇ/ｈ＜80g/h
附表ＩQ-12:臭氧发生器安装位置确认表
设备名称型号编号安装位
置
数量
主要技术参
数
确认结
果
臭氧发生
器额定电压:AC220V±1０%
额定电流：2.2A
额定功率:0.４5ＫW
臭氧产量：8０g/ｈ
确认人/日期：审核人/日期:
８．运行确认
确认空调机组传动系统、电气部分、洁净空调箱、排风箱运行正常,高效过滤器检漏试验各项技术参数合格等, 确认搽剂车间洁净区符合Ｄ级,风量、气流方向、风速、换气次数、悬浮粒子、温湿度、静压差、光照度和自净时间符合《药品生产质量管理规范》（20１0年修订)要求,进行静态测试确认。要求在运行确认阶段,所有的空调设备必须开动,与空调系统有关的工艺排风机必须开启，以利于空气平衡，调节房间的压差。确认空调系统相关操作规程的可操作性,并提出修改建议。
附表OQ-1：空调净化箱确认记录项目理论实测项目理论实测总风量总风压
控制温度控制湿度
运行电压
冷冻水出
压力
冷冻水进压力
确认人/日期: 审核人／日期：
附表ＯＱ-2 ：空调净化箱确认记录序号确认内容可接受标准检查结果
１洁净空调箱运行是否平稳运行平稳无异常振动
2 加热部分是否有异声、异味无异常噪音和异味
3 加湿部分是否有异声、异味无异常噪音和异味
4 运行中有无泄漏无泄漏
５各管道阀门是否调节灵活各阀门灵活
确认人／日期：审核人/日期:
附表ＯQ-3:排风箱确认序号确认内容要求检查结果
1 洁净排风箱运行是否平稳运行平稳无异常振动
2 电器部分是否有异声、异味无异常噪音和异味
３运行中有无漏风无泄漏
确认人/日期：审核人/日期：
附表OQ-4：臭氧发生器运行确认运行确认项目确认结果
开机前检查风机正常运转
接通臭氧发生器电源
电压表显示电源电压:220V
设置预设时间(1.5h）
按绿色启动按钮，电流表工作，定时器
工作
临时停机,按红色按钮，停机
到预设时间,自动停机
确认人／日期: 审核人／日期：
8.1高效过滤器的检漏试验确认
进行高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补救措施。
测试仪器:悬浮粒子计数器
8.２过滤器检漏测试要求：
（1) 测试状态:静态
（2）探头开口形状、尺寸：矩形、1．0ｃm×8．5cm
（3）采样量：28.3L/miｎ
（4）探头开口至过滤器的距离:３cｍ(ＧＢ500073-200１要求是:2-3ｃm 处)
（５) 采用气溶胶：聚а烯合成油(ＰAO)
(6) 气溶胶粒径：０.3?1.0um多分散
（7) 过滤器效率:９9.9９%
８．3 准备性计算:
Ｓ1系统上游浓度：7.1×104 ×100 颗/28．3L 下游限值：118颗
８．４测试方法如下:
(1)过滤器检漏的测试方法按IＳO14644．3《洁净室以及相关环境控制,
第3 部分：测试方法》附录进行，在风口风量满足一定条件下，将
气溶胶（PAO)引入高效过滤器的上风侧,用计数器在高效过滤器上游
监测,扫描速度为５-20mm/s气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。
(2)根据上游浓度,计算下游限值。
ＩSO１４6４4-3标准:Ｎpa=Cｃ×PL ×qvｓ×Tｒ
Nｐa—对应判漏的实际粒子数
Ｐs —被试过滤器最大允许整体透光率
PL —被测过滤器定点透光率;PL =Ps×Ｋ
K —表示PL 大于Ps多少的系数
qｖs—计数器标准流量，qvs=472cm3/s
Tr —采样时间
K与Ｐs 的函数关系表
最大允许
≤5×１０－４≤5×１０-５≤5×１0-6≤5×１0-7≤5×10-８透过率Ps
系数K 1
(3)将采样管和数据传输线与检漏仪连接,对被测风口进行编号,输入下
游判断粒径及报警限值。
(4)扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安
装架构之间的密封、安装架构的结合点。过滤器表面的具体扫描路
线见下图,其余沿框架夹缝处扫描。
边框
滤材
扫描线路
(5)如整个扫描过程无报警信号,则表示该编号风口通过（实测值小于下
游浓度限值），如发生报警,则显示该点位有泄露,需进行静止方式复
测，在驻留时间Tr 内，观察计数小于Np，则认为无渗漏；大于Np，
则认为该点有渗漏,可进行当场整改,不能当场整改解决的,即判该
编号风口未通过。
8.5接受标准
在整个测试阶段，高效过滤器表面处及安装密封处的最大允许泄露百分数≤0.03％。
附表OQ-5:空调净化系统高效过滤器检漏确认记录
房间编号房间名称数量过滤器编号
下游透
过量(颗)
结论
6101 缓冲间
61０2 女一更6103 女二更
6１04 男一更6105 男二更6106 气闸间(1) 610７物净间（１）