大输液车间包装岗位法规及操作要点QA
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程一、岗位职责液体车间包装岗位是保障产品封装、包装工作的重要环节，负责完成以下职责：1.负责生产线上的液体产品封装和包装工作；2.负责检查包装材料的完整性和正确性，如封口、标签等；3.熟练掌握操作流程和标准，确保产品质量符合标准。
二、工作流程1. 接收生产任务和包装材料包装操作员首先需要接收到生产任务和相关的包装材料，例如玻璃瓶、铝盖、标签、封口机等。
2. 安装和配置设备在接收到包装材料之后，包装操作员需要按照操作说明书，将封口机安装好，并检查设备的工作状态和设备配置是否正确。
3. 进行封口操作在所有的设备和包装材料安装完毕并检查无误后，操作员开始进行产品的封口操作。
在此过程中，需要按照操作规范执行，以确保产品质量。
4. 进行包装操作当产品封口操作完成后，包装操作员开始进行产品的包装操作。
在此过程中，同样需要按照操作规范操作，确保产品的包装质量符合标准。
5. 质量检查在液体车间包装岗位的工作过程中，包装操作员必须对产品进行严格的质量检查。
此项工作包括外观检查、封口完整性检查、标签完整性检查等，确保产品质量符合标准。
6. 上报质检报告质检工作完成后，包装操作员需要将质检报告上报到相关部门，以便后续流程的进行。
三、操作规范为确保产品的质量和安全性，液体车间包装岗位的操作员必须严格遵守操作规范：1. 起动设备前的预检查液体车间包装岗位的操作员需要在启动包装设备之前，检查设备及相关工具是否完好，并进行工作区域的清洁和卫生工作。
2. 明确操作流程和要求在进行封口和包装操作之前，包装操作员必须对操作流程和要求进行全面了解，确保自己的操作符合标准。
3. 安全生产第一在进行包装操作的过程中，考虑到液体化学品的易燃易爆性，在操作过程中必须遵循相关安全标准和危险物品操作规程，确保安全生产。
4. 报告故障当液体车间包装岗位的操作员发现设备或工艺出现问题时，及时向有关人员报告，确保问题得到解决。
5. 质量检查液体车间包装岗位的操作员必须对产品质量进行严格检查，确保产品的质量符合标准，以达到最终的产品输出质量。
包装岗位操作规程
包装岗位操作规程一、岗位背景及职责概述包装岗位是生产线上的重要环节，其主要职责是根据产品的特点和要求，进行包装操作，确保产品的质量和安全。
岗位操作规程旨在规范包装岗位的操作流程，提高工作效率和产品质量。
二、岗位操作流程1. 接收包装指令包装岗位工作人员应准时接收包装指令，并确保理解和掌握包装要求和规格。
2. 准备包装材料根据包装指令，包装岗位工作人员应准备所需的包装材料，如纸箱、泡沫垫片、胶带等，并对材料进行检查，确保质量和数量符合要求。
3. 清洁包装区域在开始包装操作前，包装岗位工作人员应清洁包装区域，确保无杂物和污染物存在，以保证产品的清洁和卫生。
4. 检查产品质量在进行包装操作前，包装岗位工作人员应对产品进行质量检查，确保产品符合质量要求，如外观、尺寸、分量等。
5. 进行包装操作根据包装指令和产品特点，包装岗位工作人员应进行相应的包装操作，包括但不限于以下内容：- 将产品放入适当的包装容器中，如纸箱、袋子等。
- 添加适当的填充物，如泡沫垫片、气泡膜等，以防止产品在运输过程中的碰撞和损坏。
- 封闭包装容器，使用胶带或者其他密封材料进行封口，确保包装的完整性和安全性。
- 标记包装容器，如产品型号、数量、生产日期等信息，以便于识别和管理。
6. 质量检验完成包装操作后，包装岗位工作人员应对包装后的产品进行质量检验，确保包装的完整性和质量。
7. 清理工作区域包装岗位工作人员应及时清理工作区域，清除包装材料和废弃物，保持工作区域的整洁和安全。
8. 记录和报告包装岗位工作人员应按要求记录包装操作的相关信息，如包装数量、质检结果等，并及时向上级汇报工作发展和异常情况。
三、岗位操作规范1. 安全操作- 包装岗位工作人员应穿戴符合要求的个人防护装备，如手套、口罩等，确保自身安全。
- 在操作过程中，应注意防止划伤、被夹伤等意外事故的发生。
- 禁止在包装区域内吸烟或者使用明火。
2. 质量控制- 包装岗位工作人员应严格按照包装指令和质量要求进行操作，确保产品的质量和完整性。
包装岗位操作规程
包装岗位操作规程第一章总则第一条为了规范包装岗位的操作行为，保障产品质量，确保生产工作的顺利进行，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业所有包装岗位的员工。
第三条包装岗位员工应严守本操作规程，并按照规定执行，不得擅自修改或违反。
第四条包装岗位员工应具备必要的包装培训和技术操作知识，了解企业包装标准和相关法规要求。
第五条包装岗位员工在操作过程中应注意个人安全，采取必要的防护措施，防止意外事故的发生。
第六条包装岗位员工应按照产品包装标准要求，选择适当的包装材料，合理安排包装工艺流程。
第七条包装岗位员工在开始包装工作之前，应检查包装材料是否完整、符合要求，并做好准备工作。
第八条包装岗位员工应按照包装工艺流程，将产品放置于包装容器中，并注意保护产品免受损坏。
第九条包装岗位员工应按照企业要求，运用正确的包装设备和工具，进行包装操作，并确保设备的正常运转。
第十条包装岗位员工在装箱过程中，应确保箱子封闭严密、无破损和松动，并注意包装标识的正确粘贴。
第十一条包装岗位员工应根据产品特点，合理选择包装方式，确保产品的稳定性和安全性。
第十二条包装岗位员工应按照包装标准要求，将产品进行分类、标识，并做好相应记录和报告。
第十三条包装岗位员工应维护包装场地的整洁和环境卫生，并随时清理和维修包装设备和工具。
第十四条包装岗位员工应及时向上级主管汇报包装工作的进展情况，积极配合质检人员进行检查。
第三章附则第十五条对于包装岗位员工的不当操作行为，将按企业规定的纪律处分条例给予相应处罚。
第十六条包装岗位员工有权对操作规程提出合理化建议，并通过正当渠道向企业管理层进行反映。
第十七条对于违反操作规程且造成重大损失的包装岗位员工，将追究其相应的法律责任。
第十八条本操作规程自颁布之日起生效，企业包装岗位员工必须严格按照规定执行。
总结：本操作规程的制定旨在规范包装岗位员工的操作行为，确保产品质量和工作顺利进行。
包装岗位员工应熟悉并遵守操作规程的各项要求，做好产品包装工作，并保持包装场地的整洁和环境卫生。
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程一、前言为规范液体车间包装岗位操作，确保生产安全、提高产品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于液体车间包装岗位人员，包括液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域。
三、包装操作规程1. 安全防护在操作前必须确认所操作的液体包装器设备符合要求、操作人员身着工作服、工作帽、口罩等必要的个人防护装备，并经过相关操作培训合格，才能进行操作。
2. 包装清洁操作前必须清洗工作台面、包装器、工具等与液体接触的器具和设备，干净、无残留物。
3. 统一流程包装流程必须按照企业规定的标准进行，严禁偏离流程操作。
4. 填装标准1.确保填装机器内部清洁无杂质；2.制定包装器的清洗和消毒制度，以保证每个包装器灌装前彻底清洗和消毒；3.置放好满足生产需要的必须物品；4.控制包材的温度、环境及产品的温度，以避免包材变形、产品分层等质量问题；5.设置相应量的称重器和计量仪器，确保生产过程中准确计算药品装量及溶剂体积；6.标准清洗后，按照规定倒入适量溶剂并在调节设备温度后方可进入工作状态；7.拉制好药品残留检测程序，用正确方法检测是否有残留药物。
5. 包装物料1.进行包装前，必须确认使用的物料是否符合相关规定；2.严禁混用不同批次的包装物料，防止产生物料污染；3.未经过审核批准，不得替换包装物料。
四、环保要求包装工作过程中，必须保持工作间和现场的清洁和文明，及时清理和处理包装废弃物和溶液废液，防止环境污染，符合环保法规要求。
五、结语液体车间包装岗位操作规程对液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域进行规范和管理，能使包装过程更加质量化、标准化和规范化，保证产品质量、生产安全和环保要求的合理性和高效性，符合公司的经济效益和社会效益。
液体车间包装岗位操作规程
液体车间包装岗位操作规程1.引言本操作规程旨在规范液体车间包装岗位的操作流程，确保生产过程中的安全性、高效性和质量可控性。
2.液体包装前的准备工作•检查并准备好所需的包装材料，包括瓶子、标签、密封盖等；•准备好所需的设备和工具，如称重器、灌装机、封口机等；•检查液体车间的环境卫生情况，确保无杂物和污染物；•确保包装区域和设备的清洁和消毒。
3.包装过程3.1 准备包装材料•检查包装材料的完整性和质量，如有损坏或质量问题的材料应予以废弃；•根据产品要求，选择正确的包装材料；•检查标签的正确性和完整性，确保与产品一致。
3.2 液体填充•佩戴好个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；•将待包装的液体置于灌装机中；•按照产品规定的容量，设置好灌装机的液位和包装速度；•启动灌装机，将液体逐一灌入瓶子中，确保灌装的准确性和稳定性；•在填充过程中，定期检查液位和液体的质量，确保达到产品要求。
3.3 密封和封口•将装满液体的瓶子放入封口机中；•启动封口机，确保密封盖正确安装；•定期检查封口效果，确保密封盖完好无损；•将封好的瓶子进行标签贴附。
3.4 清理和消毒•完成包装后，将包装材料、设备和工具进行清理和消毒；•清理包装区域，确保无杂物和污染物；•消毒灌装机、封口机等设备，以确保下次使用时的卫生要求。
4.操作注意事项•包装过程中，保持操作区域的整洁有序，防止杂物、污染物进入产品中；•严格按照产品要求进行填充和封口，确保产品质量；•包装材料和设备的选择要符合卫生要求和产品要求；•操作人员应经过专业培训，了解液体包装的操作规程和安全注意事项；•出现异常情况，及时汇报并采取相应的应急措施。
5.安全措施•操作人员必须佩戴个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等；•严禁在操作区域吃东西、喝水，以防止被污染物污染；•液体包装过程中，避免剧烈晃动、碰撞以及其他操作失误，防止液体溅洒和工伤事故的发生；•发生泄漏或意外事故时，应立即切断液体供应并迅速采取应急措施。
包装工岗位及操作规程
包装工岗位及操作规程1. 岗位介绍包装工作是生产流程中的重要环节，包装工是负责将产品进行包装的专业人员。
岗位职责主要包括： - 熟悉产品的包装要求，确保包装符合质量标准； - 操作包装机械设备，进行产品包装； - 检查包装质量，确保符合相关规范； - 维护包装设备，保持设备的良好运行状态。
2. 工作场所安全注意事项在进行包装工作前，包装工需要了解工作场所的安全注意事项，以确保人身安全和工作的平稳进行。
以下是一些常见的注意事项： - 注意穿着合适的劳动保护用具，如安全鞋、手套、口罩等； - 遵守相关的安全操作规程，不擅自停止或调整包装设备的运行； - 保持工作区域清洁整齐，避免走动时绊倒或滑倒； - 使用工具时要小心谨慎，切勿随意丢弃或乱放； - 不得随意触摸电气设备或线路，避免发生电击事故。
3. 包装工作操作规程3.1 准备工作在正式进行包装工作之前，包装工需要进行准备工作，确保一切就绪。
以下是准备工作的流程： 1. 检查包装设备是否处于正常工作状态，如有异常应及时报修；2. 检查包装材料的存储情况，确保充足，并检查质量以避免影响产品质量；3. 安装所需的包装模具或刀具，并调整到适当的位置； 4. 清洁工作台面和周围环境，保持整洁。
3.2 包装操作流程包装工作的操作流程可以根据实际需要进行调整，但基本流程如下： 1. 将产品放置于包装机械设备或工作台上，按照包装要求进行定位； 2. 启动包装设备，并按照设备操作说明进行操作； 3. 注入包装材料，如包装纸、泡沫等，并根据要求进行固定；4. 将包装好的产品取出，并进行质量检查；5. 将合格的产品进行标识，并正确存放或运输。
3.3 包装设备的维护包装设备的正常运行对于包装工作的顺利进行至关重要。
为了保证包装设备的正常运行，包装工需要进行设备的维护工作。
以下是一些常见的维护工作： - 定期对包装设备进行清洁和润滑； - 定期检查设备的电气连接和线路； - 定期更换易损耗零部件和刀具； - 定期进行设备的校准和调整，以确保包装质量。
包装岗位标准操作规程
包装岗位标准操作规程
《包装岗位标准操作规程》
一、岗位职责
1. 包装岗位负责将产品进行正确的包装，确保产品包装的整洁、美观，并符合公司的标准要求。
2. 包装岗位负责按照生产计划，合理安排包装任务的完成，确保按时完成工作。
二、工作流程
1. 接到生产计划后，包装岗位负责准备所需的包装材料和设备，确保包装工作正常进行。
2. 将产品送至包装岗位后，包装岗位负责进行验货，确保产品的质量符合要求。
3. 将产品按照公司标准要求进行包装，确保包装效果符合标准。
4. 完成包装后，包装岗位负责对包装材料和设备进行清洁和维护，确保下一批产品的包装工作正常进行。
三、质量控制
1. 包装岗位负责检查包装材料的质量和完整度，确保包装过程中不出现材料损坏或缺失的情况。
2. 包装岗位负责检查包装后的产品质量，确保产品包装的整洁、美观，并符合公司的标准要求。
四、安全生产
1. 包装岗位负责切勿使用损坏的包装材料和设备，确保包装过程中不发生安全事故。
2. 包装岗位负责遵守公司的安全生产制度，确保包装工作的安全进行。
五、岗位要求
1. 包装岗位要求具备一定的包装工作经验和技能，熟悉各种包装材料和设备的使用方法。
2. 包装岗位要求具备良好的责任心和团队合作精神，能够按照规程完成包装工作。
通过以上规程，包装岗位可以明确自己的职责和工作流程，确保包装工作的质量和效率。
同时，也可以为岗位的招聘、培训和考核提供依据。
包装岗位安全操作规程
包装岗位安全操作规程包装岗位是一个重要的工作岗位，与产品质量和安全密切相关。
为了保证包装岗位的安全操作，以下是一些常规的安全操作规程：1.穿戴个人防护装备：在进行包装作业前，必须穿戴好个人防护装备，包括安全帽、安全鞋、工作服等。
个人防护装备的使用可以有效地保护包装员的安全。
2.检查包装材料和设备：在开始工作之前，包装员应仔细检查包装材料和设备是否正常。
如发现异常，应及时报告上级，确保材料和设备的正常运行。
3.注意使用机械设备：包装过程中，可能需要使用一些机械设备，如封箱机、包装机等。
使用这些机械设备时应注意操作规程，并确保设备的正常运行和维护。
4.遵守操作规程：根据公司的要求和标准操作规程进行工作，禁止私自更改操作流程或使用不合适的材料。
遵守操作规程可以降低事故的发生概率，确保工作的安全进行。
5.防止包装材料受潮或受损：在包装过程中，应注意保持包装材料的质量，避免受潮或受损。
如发现包装材料有质量问题，应及时更换或报告上级。
6.妥善处理废弃物：包装过程中会产生一些废弃物，如纸箱、塑料袋等。
包装员应及时将废弃物进行分类和妥善处理，保持工作场所的整洁和安全。
7.注意包装材料的重量：在包装过程中，要注意包装材料的重量，不要将过重的物品堆叠在一起，以免造成包装失效或者工作场所的不安全。
8.防火和防静电措施：在包装过程中，应注意防火和防静电。
禁止在包装作业现场吸烟，尽量减少或预防静电产生。
9.保持工作台面整洁：包装作业需要一张干净整洁的工作台面。
包装员应保持工作台面的清洁，防止杂物堆积和工作区域的混乱。
10.及时报告异常：发现异常情况，如设备故障、材料短缺等，需要及时向上级报告，以便及时处理和解决问题。
总之，包装岗位的安全操作是非常重要的。
通过遵守安全操作规程，包装员可以降低事故风险，保障自己和他人的安全，同时为产品质量的保障提供有力支持。
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GMP第六章物料与产品
解读与操作规程
第一百二十二条 应当建立印刷包装 材料设计、审核、批准的操作规程， 确保印刷包装材料印制的内容与药品 监督管理部门核准的一致，并建立专 门的文档，保存经签名批准的印刷包 装材料原版实样 。
1、保证印刷包装材料印制的合法性（内 容，式样等与药品监管管理部门核准的
一致）。 2、可控性（防止印刷包装材料的流失， 确保印刷包装材料的质量）。 3、建立相关的档案来保存印刷包装材料 的原版实样，以便于质量追溯。
什么是物料管理？
➢ 药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理
物料管理的对象？
➢ 物料（原料、辅料、包装材料） ➢ 中间产品、待包装产品 ➢ 成品
02 法规解读——待包装产品
GMP第六章物料与产品
解读与操作规程
第一百一十八条 中间产品和待包装产 品应在适当的条件下贮存。
对中间产品和待包装产品贮存条件作 出了规定，主要强调其贮存条件不得 对产品产生不良影响，与产品的工艺 要求保持一致，以确保企业对其进行 保护和控制。
02 法规解读——包装材料（续）
GMP第六章物料与产品
解读与操作规程
第一百二十六条 每批或每次 发放的与药品直接接触的包装 材料或印刷包装材料，均应当 有识别标志，标明所用产品的 名称和批号。
1、防止多品种、多规格产品同时包装，设置 合理的标识，增加目视管理的要求，防止差 错的发生。
2、标识可以采用托板卡、货物标签等方式， 标明所对应的材料的名称和批号 。
03 操作要点
清场
➢ 清空生产状态牌内容并注明“清场”； ➢ 清洁包装车间的卫生； ➢ 将废弃物撤出包装车间； ➢ 将报废的标签、合格证、纸箱及破损的产品销毁； ➢ 更换品种规格时，将剩余包装材料退回仓库；
0 4
QA监督
1.现场监控 2.记录检查
04 QA监督——现场监控
1、包装材料的名称、规格是否与待包装产品一致？ 2、打印的批号、有效期是否正确？ 3、 产品与批号是否一一对应？ 4、已打印的剩余包装材料是否执行了销毁程序？ 5、标签及纸箱三期、赋码的打印质量； 6、其他可能造成包装质量问题的行为。
第一百一十九条 中间产品和待包装产
品内（（（等应容一二三）当：）））；有产产数明品品量确名批或的称号重标和；量识企（，业如并内：至部毛少的重标产、明品净下代重述码；1存 待 示 视、放包的管为发装内理防生产容的止差品进有多错设行效品，置了性种通合具，、防常理体多止要的规规差对标定格错中识，产间，以的品产对增发同品其加生时和标目。
销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。 1、检查产品数额是否平衡：
产品实际包装数=灯检合格品量－包装报废量－取样量 2、检查包装材料数额是否平衡：
上批结存量＋领用量=使用量＋报废量＋剩余量
谢谢！
每批包装前核对； 操作工+组长双人复核
核对内容 待包装产品（品名、规格、批号）
质量控制 与批包装指令和流水通知单相符
包装生产线头尾状态牌
与实际包装状态相符
包装材料（瓶签、纸箱、说明书、合 格单、补液单、箱签、三期码、药品 领用正确无误、与生产品种、规格相符 监管码）
贴标机三期输入、三期转鼓字钉装配 正确无误、与生产品种相符
第一百二十七条 过期或废弃
的印刷包装材料应当予以销毁 并记录。
明确了需要销毁的包装材料的类别（过期或 废弃的印刷包材）。（印有药品监管码和三 期的纸箱应先撕毁）
0 3
操作要点
结合包装步骤
03 操作要点
核对、检查
包装
贴瓶签
装箱
加说明书 合格证
封箱
贴箱签 三期转鼓
赋码 上传
清场
03 操作要点
核对
➢批包装指令 ➢流水通知单
03 操作要点
检查
每批包装前检查； 操作工检查本岗位； 组长复检整条包装线；
检查内容
质量控制
各工序设备（贴标机、拆箱机、装 箱机、封箱机、称量器具、三期转 鼓机、电子监管码赋码系统等）
各工序设备运行良好，调试符合生产要求
输送带上
无任何产品
做纸箱处、装箱处
无产品和无关材料
地面、生产线下
已清洁
03 操作要点
➢ 流入市场前最后一道工序； • 待包装产品 • 药品生产的最后一道工序，在整个生产过程至关重要
➢ 包装线最重要的是防止混淆； • 标签（瓶签、箱签）、三期、说明书等信息要准确，
应与待包装产品相一致
➢ 包装线还要防止差错； • 防止装量差错 • 防止包材差错 • 物料平衡
0 2
法规解读
1.物料相关定义 2.待包装产品 3.包装材料
包装步骤
质量控制
贴瓶/袋签 装箱
不得有双签、斜签、皱签、白瓶（袋）、白签。 三期正确、位置端正、字迹清晰。
不得多装、漏装、损伤瓶（袋）签、倒箱
加说明书、合格证 放置准确、齐全；不得多放、少放
封箱
封口严密
贴箱签、三期转鼓 三期+断号打印需正确、清晰、可辨，双人复核；
赋码、上传
打印清晰、端正（无脱墨、无污点、无断线；条码 边缘清晰，无发毛，虚晕或弯曲现象），扫描正常， 无重码、空码； 数据上传；
02 法规解读——物料相关定义
什么是物料？
➢ GMP：原料、辅料、包装材料等
什么是物料管理？
➢ 药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理
物料管理的对象？
➢ 物料（原料、辅料、包装材料） ➢ 中间产品、待包装产品 ➢ 成品
02 法规解读——物料相关定义
什么是物料？
➢ GMP：原料、辅料、包装材料等
GMP第六章物料与产品 解读与操作规程
第一百二十四条 印刷 包装材料应当设置专门 区域妥善存放，未经批 准人员不得进入。切割 式标签或其它散装印刷 包装材料应当分别置于 密闭容器内储运，以防 混淆 。
1、在实际工作根据贮存区域的大小、包装材料种类与 数量的多少，因地制宜的选择贮存方法。 2、为了预防印刷包装材料在储存、转运、发放过程中 因散落等原因造成混淆，提出了对于切割式标签和散装 印刷包装材料（指的是从最小包装拆开的印刷包装材料） 采取“密闭方式”进行转运的要求。并应在密闭包装容 器外做好标识。
大输液车间包装岗位法规及操作要 点
目录
01 岗位分析
0 2
法规解读
0 3
操作要点
0 4
QA监督
01 岗位分析
1.生产工艺流程 2.认识包装岗位
01 岗位分析——生产工艺流程
生产流程开始
生产流程结束
配制
制袋灌封
灭菌
灯检
包装
赋码 上传
贴箱签 三期转鼓
封箱
加说明书 合格证
装箱
贴 瓶签
01 岗位分析——认识包装岗位
方可使用。
第一百二十一条 包装 材料应当由专人按照操 作规程发放，并采取措 施避免混淆和差错，确 保用于药品生产的包装 材料正免混淆和差错）。 2、基本要求（专人发放）。 3、指定发料工。 4、包装材料放于包装车间暂存区域。
02 法规解读——包装材料（续）
（四）生产工序（必要时）； （五）产品质量状态（必要时，如：待
2、通常使用标签方式进行标识。
验、合格、不合格、已取样）。
02 法规解读——包装材料
GMP第六章物料与产品 解读与操作规程
即贮存、接收、发放以及质量控制等与对原辅料的要 第一百二十条 与药品 求相一致。强化对包装材料控制的意识。（外包材对 直接接触的包装材料和 药品的质量影响较小，效期管理以不影响使用为原则， 印刷包装材料的管理和 其复验期可由企业依据工艺、生产设备条件自行确 控制要求与原辅料相同。 定。）只有经质量部批准放行并在有效期或复验期内
第一百二十三条 印刷包装材料的版 本变更时，应当采取措施，确保产品 印刷包装材料的版本正确无误。宜收 回作废的旧版印刷模版并予以销毁 。
1、印刷包装材料的印刷模板是印刷文字， 实样正确性是最关键的控制要素。 2、当有变更时，需要对作废的印刷模板 进行销毁，防止印刷出现差错。
02 法规解读——包装材料（续）
第一百二十五条 印刷 包装材料应当由专人保 管，并按照操作规程和 需求量发放。
在发放过程中并不是要求企业计数到每一张（尤其是标 签），只要按实际需要整包发放和管理即可。因为一旦 印刷包装材料发送到生产现场完成接收，管理责任就转 移到了生产车间。车间会负责产品和物料的数量平衡。 避免了企业因为对包装材料的领用发放方法的误解，导 致按照实际包装数量计数发放。使生产工作效率降低， 导致记录不真实的问题出现。（专人即包装组长）
QA现场不定期检查！
04 QA监督——记录检查
1、检查记录是否及时、准确、完整、整洁，涂改是否符合规范； 2、检查记录是否及时归档； 3、检查批生产记录有无按要求整理； 4、检查批记录文件有无及时上交；
根据GMP第一百八十条批包装记录的内容，QA可重点检查： ➢ 所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、