中国慢性乙型肝炎防治指南2015年解读20151105-final
抗病毒治疗的适应证
根据患者的血清HBV DNA水平、血清ALT和肝脏疾病严重程度综合评估
对HBeAg+患者，发现ALT水平升高后，建议观察3～6个月，如未发生自发性HBeAg血清学 转换，可建议#43;患者：
HBV DNA ≥20 000 IU/mL （相当于105copies/mL） HBeAg-患者： HBV DNA ≥2 000 IU/mL （相当于104copies/mL）
2015年版指南对抗病毒治疗过程中的检查项目及频率进行了充分的更新和细化
检查项目
血常规 生化学指标 HBV DNA HBsAg/HbsAb/ HBeAg/HBeAb 甲胎蛋白（AFP） 肝硬度测定值 （LSM） 甲状腺功能 和血糖
IFN治疗患者建议检测频率
治疗第1个月每1～ 周检测1次，以后每月检测1次至治疗结束 每月检测1次直至治疗结束 每3个月检测1次直至治疗结束 每3个月检测1次 每6个月检测1次 每6个月检测1次 每3个月检测1次，如治疗前就已存在甲状腺功能异常或已患 糖尿病，建议应每个月检查甲状腺功能和血糖水平 密切观察，定期评估精神状态：对出现明显抑郁症状和有自 杀倾向的患者，应立即停止治疗并密切监护
审阅组长 李兰娟 庄辉 庄辉 李兰娟 李兰娟 魏来 李杰（流行病学和预防） 谢青（病原学） 段钟平、王福生（自然史、发病机制） 赵景民（病理） 鲁凤民（实验室与影像学诊断） 成军（临床诊断、无创与病理诊断） 任红（治疗原则） 盛吉芳（治疗适应证）
术语 流行病学和预防、病原学 自然史及发病机制 检查和诊断 治疗目标和适应证
1 2
7.1
2006年
4
2.42
2 0
0.96
0.32
0.94
2014年
1~4岁
5~14岁
15~29岁
根据2014年全国血清流行病学调查结果
在预防方面仍然重视对新生儿的疫苗接种
1.Xia GL, Liua CB, et al. Int Hepatol Commun 1996;5:62–73. 2.Liang X,Bi S,et al.Vaccine.2009 Nov 5;27(47):6550-7. doi: 10.1016
治疗目标
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减 少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发症的发生，从而改善生活质 量和延长生存时间。
在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止
治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消失、并伴有ALT 复常和肝脏组织学的改 善。
NP/ENT/857/11/10/15-11/06/16
2015年版中国慢乙肝防治指南的主要内容
1. 术语 2. 流行病学和预防 3. 病原学 4. 自然史及发病机制 5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα 和PegIFN-α 治疗 13. NAs治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
AASLD
EASL NIH
中国 指南
2000
2001 2003 2004 2005
2006 2007 2008 2009
2010 2012
2013
2015
2015年10月25日 中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）更新要点正式发布
2015年版中国乙肝防治指南的主要内容
指南主要内容
执笔
专家编写组
实验室检查、肝纤维化非侵袭性诊断
2015年版指南新增内容 实验室检查 在HBeAg阳性的CHB患者中，基线抗-HBc定量对聚乙二醇化干扰素（Peg-IFN）和
NAs治疗的疗效有一定的预测价值。 血清HBsAg定量检测可用于预测疾病进展、抗病毒疗效和预后。
2015年版指南新增内容
1. APRI评分：天冬氨酸转氨酶（AST）和血小板（PLT）比率指数（APRI）可用于 肝硬化的评估。成人APRI评分>2分，预示患者已经发生肝硬化。
术语（二）
• 组织学应答(histological response) —肝脏组织学炎症坏死降低≥2分，
且无肝纤维化评分的增高；或按Metavir评分，肝纤维化评分降低≥1分。
• 完全应答 (complete response) —持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有
抗-HBs 阳转。
• 临床治愈 (clinical cure) —持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有抗HBs阳转、ALT正常、肝组织病变轻微或无病变。
• 病毒学复发(viral relapse) —获得病毒学应答的患者停药后，间隔1 个
月两次检测HBV DNA均>2 000 IU/mL。
• 临床复发(clinical relapse) —病毒学复发并且ALT＞2×ULN，但应排除
其他因素引起的ALT 增高。
病原学、自然史及发病机制：主要更新内容
病理学诊断：Metavir评分系统
2015年版指南新增内容：组织学炎症活动度评分表 界面炎
0（无） 0 0 1（轻度） 1 2（中度） 2 3（重度）
小叶内炎症坏死
0（无或轻度） 1（中度） 2（重度） 0，1 2 0，1 2 0，1，2
炎症活动度
0（无） 1（轻度） 2（中度） 1 2 2 3（重度） 3
NAs治疗患者建议检测频率
每6个月检测1次直至治疗结束 每3～6个月检测1次直至治疗结束 每3～6个月检测1次直至治疗结束 每6个月检测1次直至治疗结束 每6个月检测1次直至治疗结束 每6个月检测1次直至治疗结束
根据既往病情决定 根据既往病情决定
精神状态
腹部超声 其他检查
每6个月检测1次，肝硬化患者每3个月检测1次。如B 超发现异常，建议行CT或MRI检查 根据患者病情决定
以上。
• 乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B) —在HBV DNA持续稳
定的患者，HBV DNA升高≥2 log10你IU/mL，或基线HBV DNA阴性者由阴性转 为阳性且≥100 IU/mL，缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20000 IU/mL。往往再 次出现肝脏炎症坏死，ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝 炎康复者中，特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。
推荐等级
1 强推荐 2 弱推荐 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会 有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐
国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新
Keeffe治疗流程
中国指南 AASLD Keeffe治疗流程 AASLD EASL APASL APASL 中国指南 AASLD APASL Keeffe治疗流程 Keeffe治疗流程 APASL EASL NICE APASL WHO
2015年10月25日，中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
基于循证医学证据， 列出推荐意见的证据等级和推荐等级
级别 证据级别 A 高质量 C 低质量
详细说明 进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变
B 中等质量 进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响
治疗药物和方案选择及监测、 随访管理
特殊人群抗病毒治疗 待解决问题
唐红（干扰素治疗及监测） 王贵强（NUCs治疗及监测） 侯金林、孙剑（抗病毒治疗推荐意见及随访管理）
谢青（经治无应答、免疫抑制） 孟庆华（合并HCV、合并HIV、肝衰竭） 彭劼（HCC、肝移植、妊娠、儿童） 贾继东
贾继东
贾继东 庄辉
术语（一）
• 非活动性HBsAg携带者(inactive HBsAg carrier) —血清HBsAg阳性，
HBeAg阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3 个月，ALT均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数(HAI)评分<4 分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。
组织学活动度*
*组织学活动度A 根据界面炎和小叶内炎症坏死程度综合确定
2015年版指南新增内容：纤维化分期评分表 病变 无纤维化 汇管区纤维性扩大，但无纤维间隔形成 汇管区纤维性扩大，少数纤维间隔形成 多数纤维间隔形成，但无硬化结节 肝硬化 0 1 2 3 4 分值
纤维化分期
2015年版指南：抗病毒治疗过程中的患者随访
肝纤维化非 侵袭性诊断 2. FIB-4指数：基于ALT、AST、PLT和患者年龄的FIB-4指数可用于CHB患者肝纤维
化的诊断和分期。 3. 瞬时弹性成像（TE）：能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和进展性肝纤维化或 早期肝硬化。
病理学诊断 Metavir评分系统
瞬时弹性扫描技术诊断乙型病毒感染者肝纤维化分期
治疗终点
理想的 终点
HBeAg+与HBeAg-患者，停药后获得持久的HBsAg消失，可伴或 不伴HBsAg血清学转换
满意的 终点
HBeAg+，停药后获得持续的病毒学应答，ALT复常，并伴 有HBeAg血清学转换； HBeAg-，停药后获得持续的病毒学应答和ALT复常
基本的 终点
如无法获得停药后持续应答，抗病毒治疗期间长期维持病毒学 应答（HBV DNA检测不到）
• 乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B) —既往有急性或CHB病史，
HBsAg阴性，抗HBs性或阴性，抗-HBc阳性，HBV DNA低于检测下限，ALT在正 常范围。
• 慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis B) —排除其他肝损伤因素后ALT升高至正常值上限（ULN）10倍
《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》
《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》在2010年版基础上做了很多更新，但是针对HBV感染者原发性肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）发生的监测、筛查、防控、管理等方面尚有许多内容有待明了。
慢性肝炎患者规范的随访和监测对于HCC的早诊断、早治疗、提高生存率、改善预后起着决定性作用[1]。
但对于数量众多、病情表现和遗传背景各异的HBV感染者，如何设计经济、科学、有效、个体化的全程监测方案，实现高医疗成本效益比（cost-effectiveness）是目前面临的最大挑战[2]。
2015版指南在“慢性无症状病毒携带者和非活动性HBsAg携带者的随访”建议中指出：慢性无症状病毒携带者应每3～6个月进行血常规、生物化学、病毒学、AFP、B 超和无创肝纤维化检查等检查，若符合抗病毒治疗指征，应及时启动治疗；非活动性HBsAg携带者有发展成HBeAg 阴性慢性乙型肝炎的可能，且长期随访仍有发生HCC的风险，因此建议每6个月进行血常规、生物化学、病毒学，AFP、B超和无创肝纤维化检查等检查，若符合抗病毒治疗指征，应及时启动治疗。
上述随访建议指南主要是针对抗病毒治疗的随访建议，对于HCC的预警、监测等具体内容无详细叙述；在HBV感染患者的随访、肿瘤监测方面，高危人群的定义、特异性的监测项目选择、随访间隔时间以及监测流程等关键内容也未见详述。
目前美国肝病协会（AASLD）等指南普遍推荐对高危人群进行强化检查、随访，普通人群常规检查、随访的HCC随访监测模式，但高危人群的定义、不同人群检测项目、随访间隔时间等方面的定义均比较模糊。
制定有效HCC监测策略的最大挑战是：区分真正的HCC高风险人群和低风险人群，为不同人群设定个体化的监测模式，使高风险人群在有效的监测策略下能够有最大程度的生存获益、低风险人群避免浪费有效的医疗资源获取低效率的产出，也就是如何使HCC监测策略的成本效益比最优化[3]。
2015年版慢性乙型肝炎防治指南—慢性乙型肝炎抗病毒治疗指南解读
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治疗期间长期维持病毒学应答。 2 抗病毒治疗的适应证
新版指南推荐接受抗病毒治疗的人群需同时满足以 下条件： （ 1） HBV DNA 水平： HBeAg 阳性患者，HBV DNA≥20 000 U / ml （ 相当于 105 拷贝 / ml） ； HBeAg 阴性 患者，HBV DNA≥2 000 U / ml （ 相当于 104 拷贝 / ml） ； （ 2 ） ALT 水 平： 一 般 要 求 ALT ＞ 2 × 参 考 值 上 限 （ ULN） 。
对于 HBeAg 阴性患者来说，治疗过程中 HBsAg 下 降、 HBV DNA 水平是停药后持续病毒学应答的 预 测 因 素。 HBsAg 定量检测与追求临床治愈的目标及 PEG-IFN 治疗 的个体化管理密切相关，对于指导 IFN 治疗优势患者的 选择及疗效预测具有重要意义。
对治疗 过 程 中 应 答 不 佳 的 患 者，无 论 是 哪 种 基 因 型，若经过 24 周治疗 HBsAg 定量仍 ＞ 20 000 U / ml，建 议停止治疗。并提出了从经济学角度考虑，不推荐延长 IFN 治疗疗程的建议。
对持续 HBV DNA 阳性、达不到上述治疗标准、但 有以下情形之一者，疾病进展风险较大，可考虑给予抗 病毒治疗： （ 1） 存在明显的肝脏炎症或纤维化，特别 是肝纤维化 2 级以上。 （ 2） ALT 持续处于 （ 1 ～ 2） × ULN，特别是年龄 ＞ 40 岁，建议行肝穿刺或无创性检查 明确肝脏纤维化情况后给予抗病毒治疗。 （ 3） ALT 持 续正常 （ 每 3 个月检查 1 次，持续 12 个月） ，年龄 ＞ 30 岁，伴有肝硬化或肝癌家族史，建议行肝穿刺或无创性 检查明确肝脏纤维化情况后给予抗病毒治疗。 （ 4） 存 在肝硬化的客观依据时，无论 ALT 和 HBeAg 情况，均 建议积极抗病毒治疗。
2015年中国慢性乙型肝炎防治指南解读
（五期分类法：1 期：无静脉曲张，无腹水；2期：有静脉曲张，无出血及腹水；3 期：有腹水，无出血，伴或不伴静脉曲张；4期：有出血，伴或不伴腹水；5期：脓 毒血症。1、2期为代偿期肝硬化，3至5期为失代偿期肝硬化）
慢性乙型肝炎治疗总体目标更新
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维 化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发 症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间。在治疗过程中 ，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止 治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消失、并伴有ALT复常和
专用设备
+++ FibroScan
* APRI= (AST/ULN) x100) / 血小板(109/L)
# FIB-4=
(age (yr) x AST (IU/L)) / (血小板(109/L x [ALT (IU/L)1/2])
Fibroscan用于肝脏硬度测定（LSM）阈值
7.4/9.4
10.6/12.4
干扰素的治疗推荐疗程
HBeAg( +):推荐疗程为1年，若经过24周治疗HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。 HBeAg( - ):推荐疗程为1年。若经过12周治疗未发生HBsAg定量的下降，且HBV DNA较基线下降< 2 Log10，建议停用IFN-α , 改用NAs治疗（B1）。
推荐意见7：IFN-和PegIFN-的推荐疗程为1年，若经过24周治疗 HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。
抗病毒治疗推荐意见—HBeAg阴性患者
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015 年版)-推荐下载
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术0艺料不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试22下卷，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看2度并22工且22作尽22下可22都能2可地护1以缩关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编5试要写、卷求重电保技要气护术设设装交备备4置底高调、动。中试电作管资高气，线料中课并3敷试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
2015年中国慢性乙型肝炎防治指南——特殊人群抗病毒治疗
基金项目：国家“十二五”科技重大专项项目（2012ZX10002003）；辽宁省科学技术计划项目（2014225020）；辽宁省自然科学基金（2014021007）通讯作者：窦晓光 E-mail ：guang40@2015年中国慢性乙型肝炎防治指南——特殊人群抗病毒治疗推荐意见解读张，丁洋，窦晓光（中国医科大学附属盛京医院 感染科，沈阳 110004）2015年中华医学会肝病学分会和感染病学分会对我国《慢性乙型肝炎防治指南》进行了更新（以下简称2015年版指南），并在多种肝病相关专业杂志上发表[1]。
2015年版指南结合我国“十一五” “十二五”重大专项的研究成果，参考国际权威指南，主要对慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗进行了重点阐述，特别是提出了一些抗病毒治疗新理念，如临床治愈、三级治疗终点、一线用药、疗程及特殊人群治疗新策略等，并形成了推荐意见。
本文就指南中与临床密切相关的特殊人群抗病毒治疗推荐意见进行解读，帮助临床医师在临床实践中更好地以指南为依据，根据患者的具体情况制订个体化治疗方案，以期使更多患者得到治愈。
1 抗病毒治疗无应答及应答不佳患者2015年版指南明确了干扰素（IFN ）和核苷（酸）类似物（NAs ）治疗无应答或应答不佳的定义，即经过规范的普通IFN-α或聚乙二醇干扰素（PegIFN ）-α治疗或依从性良好的NAs 治疗的患者，根据选择药物的不同，在不同的时间点评价患者的疗效，决定下一步治疗方案。
如果首选普通IFN-α或PegIFN-α治疗的患者，应于治疗的24周根据乙型肝炎病毒（HBV ）DNA 和HBsAg 定量检测，决定是换用NAs 重新治疗还是联合NAs 继续治疗[2]；如果首选耐药基因屏障低的NAs ，如拉米夫定或替比夫定，对于治疗后原发无应答或应答不佳患者，应及时调整治疗方案，包括联合或换用无交叉耐药的NAs 继续治疗；而对于使用恩替卡韦或替诺福韦酯治疗后出现原发无应答或应答不佳的患者，首先应检查患者的依从性及服药方法等，是立即调整治疗方案还是继续治疗目前仍未达成共识，临床医师应根据患者疾病严重程度决定是否立即改变治疗方案[3]。
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读课件
2
➢ 1个目标：长期抑制HBV复制，延缓病情进展，改善生活质量，延长生存时间 ➢ 2类药物：IFN和NAs，强调一线治疗的重要性 ➢ 3个终点：优选人群、追求临床治愈的理想终点 ➢ 4点注意：适应症、优化治疗、耐药管理、副作用和监测 ➢ 22条推荐意见：其中特殊患者和难治性患者占11条，孕妇和儿科患者是重中之重 ➢ 10个待解决问题：关注中国实际临床需求
4. 自然史及发病机制
5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
存在肝硬化的客观依据时，无论ALT
or
和HBeAg 情况，均建议积极抗病毒 治疗（A1）。
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
12
慢性HBV感染者管理流程图
HBV DNA（连续3次每次 间隔>3个月）
HBsAg+
每6~12个月：血常 规﹑生物化学﹑病毒 学﹑AFP﹑B超等
HBV DNA+
否
是
肝硬化1？
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
14
抗病毒治疗推荐意见 普通 IFN-α和Peg IFN-α
➢具有以下因素的 1）HBV DNA<2×108IU/ml； 2）高ALT水平； 3）基因型为A或B型； 4）基线低HBsAg水平； 5）肝组织炎症坏死G2以上；
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
3
基于循证医学证据， 列出推荐意见的证据等级和推荐等级
级别
中国慢性乙型肝炎防治指南
ALT 正常 或 1- ALT > 1 x
2 x ULN
ULN
HBV DNA > HBV DNA
2000 IU/mL
> 2000
年龄 > 40岁
IU/mL
ALT 1-2 x ULN, 年 龄> 30岁
ALT正常, 年龄 > 30岁， HCC/肝硬 化家族史
Lok AS et al. Hepatology. 2009;50:661-2. Liaw YF et al. Hepatol Int. 2012. EASL. J Hepatol. 2012;57:167-85 慢性乙型肝炎防治指南. 中华医学会肝病学分会、感染病学分会.2015年10月
新增术语
临床治愈
持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有抗-HBs 阳转、 ALT 正常、肝组织学轻微或无病变
慢性乙型 肝炎急性
发作
ALT升至正常上限10倍以上
乙型肝炎 康复
既往有急性或慢性乙型肝炎病史，HBsAg 阴性， HBsAb 阳性或阴性，抗-HBc 阳性，HBV DNA 低于最 低检测限，ALT 在正常范围
者适用。
➢ ALT正常的这类人群应该做肝活检或其他无创性肝纤维化诊断，结合起来决 定是否需要治疗，如有明确的炎症和/或纤维化，则需要接受抗病毒治疗。
HBeAg 阳性
AASLD 2009
ALT 1-2 x ULN
年龄> 40 岁
APASL 2012
ALT 正常 或 12 x ULN
HBV DNA > 20,000 IU/mL
14
一部崭新的慢乙肝患者临床管理
指南 新在强调个体化治疗大趋势
新的治疗目标叫临床治愈 新增中国数据，服务中国患者 新的关注，给予特殊人群
2015 年中国慢性乙型肝炎防治指南解读
基金项目：国家“十二五”传染病重大专项课题（2013ZX10002005）；北京市科委专项课题（D121100003912002）通讯作者：王贵强 E-mail ：john131212@2015年中国慢性乙型肝炎防治指南解读王贵强（北京大学第一医院 感染疾病科暨肝病中心，北京 100034）中华医学会感染病学分会和肝病学分会于2005年组织国内专家制定了《慢性乙型肝炎防治指南》[1]（第1版），并于2010年第1次修订[2]。
自2010年以来，国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展，因此，中华医学会感染病学分会和肝病学分会再次组织专家对《慢性乙型肝炎防治指南》进行修订，并于2015年发布[3]（以下简称2015版指南）。
本文就2015年版指南更新要点进行介绍和解读。
1 流行病学目前乙型肝炎病毒（HBV ）感染仍是世界性的公共健康问题，尤其在发展中国家。
据世界卫生组织报告，全球约20亿人曾感染HBV ，其中2.4亿人为慢性HBV 感染者，每年约65万人死于HBV 感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌（HCC ）。
全球肝硬化和HCC 患者中，由HBV 感染引起的比例分别为30%和45%；我国肝硬化和HCC 患者中，由HBV 感染引起的比例分别为60%和80%。
2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明，我国1～59岁一般人群HBsAg 携带率为7.18%。
2014年中国疾病预防控制中心（CDC ）对全国1～29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示，1～4岁、5～14岁和15～29岁人群HBsAg 检出率分别为0.32%、0.94%和4.38%。
这是乙型肝炎疫苗接种计划取得的巨大成果。
2 乙型肝炎疫苗预防接种乙型肝炎疫苗是预防HBV 感染最有效的方法。
乙型肝炎疫苗的接种对象主要为新生儿，其次为婴幼儿，15岁以下未免疫人群和高危人群（如医务人员、经常接触血液者、托幼机构工作人员、接受器官移植者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg 阳性者的家庭成员、男男同性性行为者、有多个性伴侣者和静脉内注射毒品者等）。
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年 年版)
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会通讯作者：侯金林广州南方医科大学南方医院肝病中心；魏来北京大学人民医院肝病研究所本指南为规范慢性乙型肝炎（CHB）的预防、诊断和抗病毒治疗而制订，涉及CHB其他治疗方法和策略请参阅相关的指南和共识。
中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》（第1版），并于2010年第1次修订。
近5年来，国内外有关CHB的基础和临床研究取得很大进展，为此我们对本指南再次修订。
本指南旨在帮助临床医生在CHB诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能涵盖或解决CHB诊治及管理中的所有问题。
因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制订全面合理的诊疗方案。
我们将根据国内外的有关进展，继续对本指南进行不断更新和完善。
本指南中的证据等级分为A、B和C三个级别，推荐等级分为1和2两个级别（表1，根据GRADE分级修订）表1推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别A高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B中等质量进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响C低质量进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变推荐等级1强推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见；2弱推荐证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐一、术语慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染(chronic HBV infection)—HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上。
慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)—由HBV持续感染引起的慢性肝脏炎症性疾病。
慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗指南中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病分会2015年10月22日本指南为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗而制定，涉及慢性乙型肝炎其它治疗策略和方法请参阅相关的指南和共识。
中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制定《慢性乙型肝炎防治指南》（第一版），并于2010年第一次修订。
近5年来，国内外有关慢性乙型肝炎的基础和临床研究取得很大进展，为此我们对本指南进行再次修订。
本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。
因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。
我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断更新和完善。
本指南中的证据等级分为A、B和C 三个级别，推荐等级分为1和2级别（表1，根据GRADE分级修订）一、术语1．慢性HBV感染 (chronic HBV infection)—HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上。
2．慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。
可以分为HBeAg阳性慢性乙型肝炎和HBeAg阴性慢性乙型肝炎。
3．HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性，ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。
4．HBeAg阴性慢性乙型肝炎 (HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg阳性，HBeAg阴性，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。