纠正、纠正措施、预防措施
纠正、纠正措施和预防措施方案

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制定预防措施计划
确定预防目标
根据风险评估的结果,确定需要 预防的风险,并设定相应的预防
目标。
制定预防措施
针对每一个预防目标,制定具体的 预防措施。措施可以包括技术改进 、流程优化、人员培训等方面。
明确责任与资源
确定执行预防措施的责任人和所需 资源,包括人力、物力、财力等。
实施并监控预防措施
执行预防措施:按照预防措 施计划,执行相应的预防措 施。
案例三:采用预防措施降低安全事故风险
风险识别
通过对生产环境、设备、流程等进行安全评估,识别潜在的安全事 故风险。
预防措施
建立健全安全管理制度和操作规程,定期进行安全培训和演练,配 备齐全的安全设施和应急装备,加强安全检查和隐患排查。
效果评估
定期评估预防措施的执行情况和安全绩效,通过事故发生率、安全隐 患整改率等指标衡量预防措施的有效性,并不断完善和改进。
要点二
重要性
预防措施能够帮助组织防患于未然,避免因问题发生而产 生的不必要的成本和损失。通过预防措施,组织可以识别 并应对潜在风险,提升整体抵御风险的能力,确保组织在 复杂多变的外部环境中稳健发展。同时,预防措施还有助 于塑造组织的预防文化,使员工形成预防为主的工作习惯 ,促进组织的持续改进和创新。
纠正措施的应用:针对 问题的原因,制定相应 的纠正措施,从源头上 解决问题,防止类似隐 患再次出现。
预防措施的拓展:为了 防范潜在问题,企业应 制定预防措施,加强内 部管理,提高员工素质 ,增强企业抵御风险的 能力。
通过以上综合应用,企 业可以形成一套完整的 问题处理机制,确保企 业稳定高效运行。
纠正和纠正措施及预防措施的区别

纠正和纠正措施的区别纠正(correct)和纠正措施(correct action)不同的,纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”,纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
由此可以看出两者的区别在于:1.针对性不同纠正针对的是不合格,只是“就事论事”。
而纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因,是“追本溯源”。
2.时效性不同纠正是“返修”、“返工”、“降级”或调整,是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。
而纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等,从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。
3.目的不同纠正是对不合格的处置。
例如,在审核报告/证书时发现编写有误,当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾客手中。
而实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。
例如,通过建立模板来固定报告/证书的检测/校准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。
4.效果不同纠正是对不合格的处置,不涉及不合格工作产生的原因,不合格可能再发生,即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改,切实有效的纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生,因此说纠正措施是“标本兼治”。
5.触发条件不同实验室的不符合工作分为不合格项和不合格品,一般情况下,所有的不合格品都需要立即纠正。
与此不同的是,并不是所有造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。
实验室需要采取纠正措施的四种情况是:审核发现的不合格,顾客抱怨的不合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。
忘羊补牢--纠正措施-羊丢了,把羊圈修补起来,剩下的羊就不会再丢。
犯了错误,立即改正,就能减少错误。
遭到失误,及时采取补救措施,则可以避免继续出现的损失。
未雨酬缪--预防措施-绸缪:紧密缠缚。
天还没有下雨,先把门窗绑牢。
比喻事先做好准备工作。
纠正、纠正措施、预防措施分析

D7(第七步)---防止再发生(即采取预防措施) 1、早晨上班出门前一定要检验水龙头是否关闭。 2、以后洗蔬菜时一定要把烂蔬菜叶丢到垃圾筐里,并且要把地面 清理干净。 3、早晨洗脸时不能带电话在身上。在洗脸过程中,就算电话铃响 起也不能接。直到洗漱完毕后才能接听手机。 责任人:王五 预计完成时间:2011-**-** D8(第八步)---结案并祝贺: 此问题已经完全处理清楚,可以结案(close)。并且今天晚上叫 张三、李四、王五老婆一起去‘毛家饭店’庆祝团队成功。 经过八个步骤后,整个处理过程就算彻底清楚和完整了,问题的原 因找到了,对应措施也出来了,问题也解决了,可以保证以后不会再 出现这类事情了。
(2)时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现有的不合 格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等, 从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。
Hale Waihona Puke (3)目的不同 纠正是对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现填写有误, 当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾客手中。 实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望 的情况再次发生。例如,通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校 准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。 (4)效果不同 纠正是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合格可能 再发生,即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改,切实有效地纠正措施由 于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生, 因此就纠正措施是“标本兼治”。 (5)触发条件不同 不符合分为不合格项和不合格品,一般情况下,所有的不合格品都需 要立即纠正。 与此不同的是,并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。 需要采取纠正措施的四种情况是:审核发现的不合格、顾客抱怨的不 合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。
质量审查中的纠正措施与预防措施

质量审查中的纠正措施与预防措施质量审查是指对产品、服务或项目进行一系列的评估和检查,以确保其符合一定标准和要求。
在质量审查中,纠正措施和预防措施是非常重要的环节。
纠正措施是在发现问题后采取的措施,用于消除存在的缺陷和问题;而预防措施则是在问题出现之前采取的措施,以防止问题再次发生。
下面将就质量审查中的纠正措施和预防措施进行详细阐述。
**纠正措施**在质量审查中,发现问题时需要及时采取纠正措施。
首先,应该确定问题的根本原因,而不仅仅是解决表面问题。
只有找到问题的根源,才能真正解决问题,避免问题再次发生。
其次,需要及时采取相应的纠正措施,确保问题能够得到有效解决。
如果问题被忽视或拖延,可能会导致更严重的后果。
最后,对采取的纠正措施进行跟踪和评估,确保问题得到彻底解决,并对未来的工作提供经验教训。
**预防措施**除了纠正措施外,预防措施也是质量审查中不可或缺的一部分。
首先,应该建立完善的质量管理体系,包括制定和执行规范的质量标准和流程,以确保产品或服务的质量稳定可靠。
其次,需要加强对关键环节和流程的监控和评估,及时发现潜在问题,预防问题的发生。
最后,培养员工的质量意识,通过培训和教育加强员工对质量的认识和重视,使他们能够积极参与质量改进和控制。
**管理措施**在质量审查中,管理措施是保证质量审查工作顺利进行的重要保障。
首先,应该建立健全的质量管理制度,明确各部门和人员的职责和权限,确保质量审查工作有序进行。
其次,需要加强对整个审查过程的监督和检查,确保审查结果的客观和公正。
最后,要及时总结和反馈审查过程中的经验和教训,不断改进和完善审查流程,提高质量审查的效率和水平。
**技术措施**技术措施是保证质量审查工作质量和效果的重要支撑。
首先,应该采用先进的技术手段和设备,提高审查的准确性和效率。
其次,要不断更新和完善技术手段,跟上科技发展的步伐,为质量审查提供更好的支持。
最后,培养和引进技术人才,提高团队的技术水平和专业能力,为质量审查提供强有力的技术保障。
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施

纠正:是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合格可能再发生,即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施:纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改,切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生,因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施:预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同:
纠正:针对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现填写有误,当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施:消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生;例如,通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同,纠正是不合格处置;而措施则是希望不再发生。
效果不同,纠正是治标,一时之举,一事之举;而措施则是标本兼治。
触发条件不同,任何情况下不合格品需要立即纠正;但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施,但有四种情况则是一定要采购的,审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因,消除原因,防止再发生:比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪,还没下雨就把门关好,不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例:客户XY公司投诉供方CD公司,于2-27发货的3000PCS产品,到达客户现场时,发现外包装箱已经淋湿,局部地方的底部已经破损,产品外边包装纸与产品摩擦,导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组,喷砂+氧化处理,客户拍了照片,同时已经快递三个不良品在物流途中。
1)我们来确认一下事情本身:
纠正:A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
纠正措施和预防措施的区别

纠正措施和预防措施的区别概述在风险管理和问题解决的过程中,纠正措施和预防措施是两个重要的概念。
虽然它们的目标都是解决或减轻问题,但它们之间存在一些明显的区别。
本文将详细介绍纠正措施和预防措施的含义、目标、实施时机和相关示例,以帮助读者更好地理解它们之间的区别。
纠正措施纠正措施是指在出现问题后采取的一系列行动来修正错误、解决问题和恢复正常运行。
它的目标是立即解决当前的问题,防止进一步的损失或恶化。
纠正措施通常是临时性的,其主要目的是快速修复并返回到正常状态。
纠正措施的特点•临时性:纠正措施通常是立即实施的临时性解决方案,以最大限度地减少当前问题的影响。
•紧急性:纠正措施是在问题发生后立即采取行动,以迅速解决问题和恢复正常运行。
•问题导向:纠正措施的目标是解决特定的问题,并确保它不会再次发生。
•快速回应:纠正措施的实施通常需要迅速响应,尽快修复问题并恢复到预期状态。
纠正措施的示例以下是一些纠正措施的示例,以帮助读者更好地理解纠正措施的实际应用:1.软件错误修复:当一个软件错误被发现时,开发团队会立即纠正这个错误,修补软件并发布一个更新版本。
2.生产线故障修复:当生产线上出现故障时,维修团队会立即采取行动,修复故障设备并确保生产线能够正常运行。
3.网络中断恢复:当网络中断发生时,网络管理员会立即采取纠正措施,诊断问题并修复网络故障,以恢复网络连接。
预防措施预防措施是在问题发生之前采取的一系列措施,旨在减少问题的发生频率、降低问题的影响或防止问题的发生。
与纠正措施不同,预防措施是持久性的,其目标是长期有效地管理风险并防止问题的再次发生。
预防措施的特点•持久性:预防措施是长期有效的措施,旨在避免问题的再次发生。
•计划性:预防措施是在问题发生之前计划和实施的,以防止潜在的问题。
•风险管理:预防措施是为管理风险和防止问题的发生而采取的行动。
•长期效果:预防措施的目标是通过降低问题的发生频率和影响来提高整体效率和质量。
纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施在我们的日常生活和工作中,难免会遇到各种各样的问题和错误。
当这些问题出现时,采取有效的措施来解决它们并防止再次发生是至关重要的。
这就涉及到纠正措施和预防措施这两个重要的概念。
纠正措施,顾名思义,是为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
简单来说,就是当错误已经发生,我们要找出导致错误的根本原因,并采取行动来纠正它,使得问题不再重复出现。
比如说,一家工厂生产的产品出现了质量缺陷,经过调查发现是某个生产环节的设备出现了故障。
那么,更换或维修这个设备就是一种纠正措施。
预防措施则是为了消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
它的重点在于预防问题的发生,是在问题还没有出现之前就采取行动,避免可能出现的错误。
还是以刚才的工厂为例,如果在日常生产中,定期对设备进行维护和检查,提前发现可能存在的故障隐患并进行处理,这就是一种预防措施。
纠正措施和预防措施虽然有所不同,但它们之间也存在着密切的联系。
首先,它们的目的都是为了提高产品或服务的质量,保障工作的顺利进行。
其次,预防措施可以看作是纠正措施的一种延伸和拓展。
通过对已发生问题的分析和总结,我们可以找到潜在的风险点,从而制定预防措施,防止类似问题在未来出现。
那么,如何有效地制定和实施纠正措施和预防措施呢?第一步,我们需要识别问题。
这要求我们对工作流程、产品质量、服务水平等方面进行全面的监控和评估,及时发现存在的问题和不足。
问题的识别可以通过各种方法,如客户反馈、内部审核、数据分析等。
第二步,对问题进行深入的分析。
找出导致问题产生的根本原因,而不是仅仅停留在表面现象上。
这可能需要运用一些工具和方法,如鱼骨图、5Why 分析法等。
以一个服务行业的例子来说,如果客户投诉服务态度不好,我们不能仅仅要求员工改进态度,而是要深入分析是员工培训不足、工作压力过大,还是管理机制存在问题导致了这种情况的发生。
第三步,根据分析的结果,制定具体的纠正措施和预防措施。
纠正措施和预防措施

第五节纠正措施和预防措施一.概述纠正措施(Corrective Action):为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施(Preventive Action):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别:纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(IS O—9000:2005)。
CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析,用于解决偏差发生的深层次原因,并将才有措施预防类似问题的发生;对预防措施进行跟踪,评估实施效果。
药品质量体系(PQS):为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因:通过各种方法和工具(例如,原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因,失败模式影响分析,模拟问题分析),对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
二.纠正预防措施在产品生命周期中的应用药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段,为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致,药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终,在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量,并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。
药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统,纠正和预防措施系统,变更管理系统,工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成,这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段,CAPA在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。
执行CAPA是保证产品质量持续改进的内在动力,药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统,对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查,调查的目的是明确问题发生的根本原因,就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施,措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
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纠正:为消除已发现的不合格而 采取的措施。 纠正措施:为消除已发现不合格 的原 因而采取的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或 者趋 势发生的原因而采取的措施。
纠正 VS纠正措施 共同点:1)都是措施; 2)都针对已发现的不合格的情况下。 不同点:纠正的目的消除这次已发现的不合格,不能够避免下次再次 发生; 纠正措施针对了已发现不合格的根本原因,所以起到预防的 目的。 (1)针对性不同 纠正针对的是不合格,只是“就事论事”。 纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因,是“追本溯 源”。 (2)时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现有的不合 格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等, 从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。
D4(第四步)---根本原因分析: 1、早晨洗完脸时,接听家中突然打来的电话,然后忘记关水,造 成水淹小屋。 2、下水道出口太小,而且都采用网格式的盖子盖住。昨天洗菜洗 出来的小片烂蔬菜叶梗在网格上,致使下水道出水很慢,长时间积累 后,大量未及时排放出去的水把小屋淹了。 分析人:王五 审核:王五妻子 D5(第五步)---制订永久对策(即长期对策) 1、把下水道出口上的网格式盖子去掉,以便加大出水口,不会造 成被水淹的情况。 责任人:王五 预计完成时间:2011-**-** D6(第六步)---实施/确认PCA 1、经过王五实际操作,把下水道出口加大后,小片蔬菜叶不会 再梗在出水口处,堵住废水往外流。并且即使把水龙头打开到最大, 水仍能及时地从下水道出水口完全地流出去。 现确认此永久对策有效,并已经执行。 验证人:王五
D5-纠正措施:后续遇到打牌的事情,副组长首先应该 规避,实在不行,要请示组长,让组长来参战。如组 长没有时间,副组长可以拿组长签发的上岗证上岗。 同时每两个小时,副组长应该向组长做报告,对战况 做详细分析,让组长能够做适时的 指导。责任人:副 组长 预计完成时间:今天 审核人:组长 D6-预防措施:以后下班,副组长要陪同组长逛街2小 时,陪吃饭1小时,上网2小时。如组长不在副组长身 边时,每两小时副组长应该向组长报告在做什么,不 给副组长打牌留下时间。 D7-改善效果:副组长觉得很饿(没吃早饭,又写报 告),很累(挤公车),对打牌产生深深的痛恶情绪, 决定今年都不打牌。 D8-祝贺团队成功:组长对副组长认错态度比较满意, 同时对其思想境界的提高也很欣慰。决定晚上回家吃 鱼头火锅,并准许副组长喝点小酒
打麻将的8D改善报告 问题描述:昨天晚上由于无聊就与同事打牌,结果输了 300大元,造成本月零用钱紧张,被老婆罚跪搓板。为此 老婆让我写8D改善报告。以下: D1-解决团队:马上和老婆组成改善小组,老婆任组长, 我任副组长。 D2-待解决的问题:下班无聊打牌,输300元。零用钱紧 张。 D3-围堵措施:经小组讨论决定对副组长本月香烟的供应 由每天一包改为每天两根,同时要求副组长一天只能吃两 顿(省去早饭),不准打的上班,挤公车,以缓解其零用 钱紧张。 责任人:副组长 预计完成时间:当天 审核人:组长 D4-确认根本原因:由于副组长技术不过关,没有拿到赌 神资格证书就上岗,导致战败。
一份企业质量管理的8D报告示例 一份企业质量管理的 报告示例 案例:出租屋内,一日早晨,小王正在水龙边洗脸准备上班,刚洗完 脸,突然家中打来电话,于是把脸帕一挂就去屋内接电话,接完电话 就去上班。下午下班回家时发现家中全部被水淹了。铺在地上的草席 和被子全都漂在水中。 D1-成立改善小组:马上叫上住在隔壁的几个同事,组成事故处理小 组。小组成员:张三、李四、王五。 D2(第二步):问题描述王五家中被水淹,家中所有摆放在地上的物 品都浸在水中(不良率100%)。如:草席、被子和书本等。 D3(第三步)-暂时围堵行动(即应急对策或叫临时对策) 1、马上与小组成员一起把家中的水设法排放出去。 负责人:张三 2、立即把浸在水中的物品Leabharlann 起并摊开到阳台去凉干。 负责人:李四
D7(第七步)---防止再发生(即采取预防措施) 1、早晨上班出门前一定要检验水龙头是否关闭。 2、以后洗蔬菜时一定要把烂蔬菜叶丢到垃圾筐里,并且要把地面 清理干净。 3、早晨洗脸时不能带电话在身上。在洗脸过程中,就算电话铃响 起也不能接。直到洗漱完毕后才能接听手机。 责任人:王五 预计完成时间:2011-**-** D8(第八步)---结案并祝贺: 此问题已经完全处理清楚,可以结案(close)。并且今天晚上叫 张三、李四、王五老婆一起去‘毛家饭店’庆祝团队成功。 经过八个步骤后,整个处理过程就算彻底清楚和完整了,问题的原 因找到了,对应措施也出来了,问题也解决了,可以保证以后不会再 出现这类事情了。
纠正措施 VS预防措施 共同点:1)都是措施; 2)都起到预防的作用。 不同点:1)纠正措施在已发生不合格情况下; 预防措施在没有发生不合格前提下(往往从数据分析得 到这种预见和趋势); 2)纠正措施的作用是预防不合格再次发生; 预防措施的作用是预防不合格的发生! 例如:A商家的玻璃门被撞破了,于是, A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正; A商家为了不再发生,在新的玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正措施; 对面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃——预 防措施
(3)目的不同 纠正是对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现填写有误, 当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾客手中。 实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望 的情况再次发生。例如,通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校 准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。 (4)效果不同 纠正是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合格可能 再发生,即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改,切实有效地纠正措施由 于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生, 因此就纠正措施是“标本兼治”。 (5)触发条件不同 不符合分为不合格项和不合格品,一般情况下,所有的不合格品都需 要立即纠正。 与此不同的是,并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施。 需要采取纠正措施的四种情况是:审核发现的不合格、顾客抱怨的不 合格、反复出现的不合格以及后果严重的不合格。