生物制药工艺学期末考试
2020-2021某大学《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B(含答案)
2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B一、名词解释（共6小题，每小题3分，共18分）生化药物、生物制品、热原、受体、细胞生长调节因子、核酸疫苗。
二、填空题（共18小题，每小题1分，共18分）1、蛋白质类药物有和两类。
2、药物在体内的整个过程通常用ADME表示，A表示、D表示；M表示、E表示。
3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种，一是，二是。
4、大环内酯类抗生素根据大环内酯结构的不同，可以分为：、和。
5、红霉素是, 在中性和酸性条件下呈, 所以可以用离子交换法进行提取。
6、生物制品根据有图可以分为：，，。
三、选择题（共10小题，每小题2分，共20分）1、医疗用抗生素用具备的条件（）a)难使病原菌产生耐药性；B、较大的差异毒性；C、较小的抑菌浓度；D、抗菌谱要宽2、细胞生长因子具有如下特点（）A、同源性；B、多源性；C、多效性；C、协同性3、生物制品免疫效力包括（ABC ）A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫变量攻击法C、定量免疫变量攻击法C、被动保护力测定4、抗生素工业生产的主要方法包括（）A、生物合成法；B、化学合成法；C、酶转化法；D、基因工程法5、多糖类药物的主要生理功能包括（）A、调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老；B、抗凝血C、促进细胞DNA、蛋白质的合成；C、解热镇痛6、下列药物属于酶类药物的有（C ）A、透明质酸；B、胸腺激素；C、木瓜蛋白酶；D、细胞色素C7、生物活性物质的常用提取方法包括（ABC ）A、用酸、碱、盐水溶液提取；B、用表面活性剂提取C、用有机溶剂提取；D、超临界萃取8、医疗用抗生素应具备的条件（ABCD ）A、难使病原菌产生抗药性；B、较大的差异毒性C、最小抑菌浓度要低；D、抗菌谱要宽9、维生素及辅酶类药物的一般生产方法包括（A/C/D ）A、化学合成法；B、酶法C、发酵法；D、直接从生物材料中提取10、c DNA法获得目的基因的优点（C ）A、成功率高；B、操作简便C、不含内含子；D、表达产物可以分泌四、简答题（共4小题，每小题5分，共20分）1、管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件2、青霉素发酵生产时，需要特别注意葡萄糖的流加的原因3、简述目前氨基酸生产的主要方法4、抗生素生物合成基因的特点五、问答题（共2小题，每小题12分，共24分）1、总述酶的提取方法及注意事项2、克隆抗生素生物合成基因的方法2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。
生物制药工艺学考试2014-12+(A卷) (1)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、实习时，老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺：将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h，目的是，然后离心过滤，收集滤液，将滤液浓缩，在此可使用浓缩方法，浓缩液加入3倍体积乙醇，加入乙醇的目的是，过滤后取可获多糖粗品。
2、某菌种拟保存10年以上时间，可采用方法保存。
对于动物细胞，可采用方法保存。
使用斜面保存菌种时，应放于℃的冰箱内。
3、嵌合抗体是指用替换，保留；人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源，其及恒定区均来自人源。
4、常用的破乳化方法有、、、等。
5、选择性变性沉淀主要包括、和。
6、常用的吸附剂有、和等。
第1页（共8页）7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ，其越小，凝胶孔径越 ；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时，它因带电荷而 ，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大者会超过另一组分，移动至柱下部pH较 的位点进行 。
9、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。
10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。
10、实验用超滤器的类型有 ， ， ， 等。
11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。
12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法，第一类是以 为原料提取胰岛素；第二类是酶促半合成胰岛素；第三类是采用 生产人胰岛素。
13、四环素制备工艺中，在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。
14、重组药物制备过程中，目的基因的获得可用 、 、 和 方法。
15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
制药工艺期末考试试题及答案
制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。
12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。
14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。
15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。
三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。
17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。
18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。
四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。
制药工艺学-期末试题
制药工艺学■期末试题一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D _____ ，是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段B. 预生产阶段C.生产后处理D.生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是_B 。
A. C-NB. C-C C . C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂__D ______ 。
A. 醚类B. 卤代烷化合物C.酮类D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为C_。
A. 不盲B. 单盲C.双盲D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模倍的中试放大。
A. 10〜50B. 30〜50 C . 50〜100 D. 100〜2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是_C 。
A. 蛋白酶B. 果胶酶C.纤维素酶D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A. 干燥B.纯化C.蒸发D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A_ 为主。
A. 天然的生物材料B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。
生物制药期末考试题及答案
生物制药期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物技术包括以下哪项？A. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪种药物是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 阿司匹林D. 维生素C答案：A3. 以下哪种细胞类型常用于生物制药？A. 植物细胞B. 动物细胞C. 细菌细胞D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是生物制药的挑战？A. 生产成本B. 药物稳定性C. 药物纯度D. 药物的副作用答案：D5. 以下哪种技术用于提高生物药物的稳定性？A. 冷冻干燥B. 热处理C. 紫外线照射D. 高温高压答案：A6. 以下哪种蛋白质是生物制药中常用的载体？A. 血红蛋白B. 肌红蛋白C. 血清白蛋白D. 纤维蛋白答案：C7. 以下哪种药物是通过细胞工程生产的？A. 干扰素B. 疫苗C. 单克隆抗体D. 所有以上选项答案：D8. 以下哪种细胞培养技术常用于生物制药？A. 悬浮培养B. 固定床培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案：D9. 以下哪种方法用于生物药物的纯化？A. 离心B. 过滤C. 层析D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种药物是通过蛋白质工程生产的？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 生物制药是指利用_________、_________和_________等生物技术，生产用于预防、治疗和诊断疾病的生物活性物质。
答案：基因工程、细胞工程、蛋白质工程2. 生物制药产品包括_________、_________、_________等。
答案：疫苗、单克隆抗体、重组蛋白质3. 生物制药的三大核心技术包括_________、_________和_________。
答案：基因克隆、细胞培养、蛋白质纯化4. 单克隆抗体是由_________细胞产生的，具有高度的_________和_________。
生物制药工艺学考试2013-12+(A卷) (1)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2013-2014学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。
2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在中总量之比。
3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。
4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。
5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积，的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。
6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、第1页（共8页）IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。
8、生物药物的分类：、、、。
9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、、。
10、疫苗制备时，可用 、和 方法扩增病毒。
11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。
12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、、。
13、密度梯度离心常用的介质有、、。
14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。
15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。
16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。
17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。
中国药科大学生物制药工艺学期末B卷
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（B卷）一、填空题（每空0.5 分，共30 分）1多糖构效关系研究还不够完善，但目前的研究已表明，多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量以及多糖中的取代基有关。
2、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏S AMP 合成酶的腺嘌呤缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤；另外，改变细胞膜对 5 ′-IMP 的透性，选育Mn2+ 不敏感的变异株。
3、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。
4、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分PI(等电点) 值以下时，它因带正电荷而下移，如果柱中有两种蛋白组分，pI 值较大（高）者会超过另一组分，移动至柱下部pH 较高的位点进行聚焦（交换）。
5、亲和层析洗脱方法有非专一性洗脱，特殊洗脱，专一性洗脱。
6、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有过饱和度，温度，搅拌速度，晶种。
7、常用的吸附剂有活性炭、硅胶和白陶土等。
8、在萃取过程中被提取的溶液称为料液，其中欲提取的物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称为萃取剂。
达到萃取平衡后，大部分溶质转移到萃取剂中，这种含有溶质的萃取剂溶液称为萃取液，而被萃取出溶质以后的料液称为萃余液。
9、从细胞培养液中提取有效组分时,往往需要除去细胞及蛋白质,常用的除去细胞及蛋白质的方法有加入凝聚剂，加入絮凝剂，变性沉淀，等电点沉淀等。
10、影响絮凝效果的主要因素有絮凝剂的分子量，絮凝剂的用量，溶液pH值，搅拌速度和时间。
11、色谱介质按分离机理分为反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱，亲和色谱。
12、基因治疗中常用的非病毒载体有裸露DNA 、基因缝合线法、脂质体载体和哺乳动物人工染色体。
13、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14元环大环内酯类抗生素; 写出青霉素的化学结构通式。
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三、填空题（每空1分，共20分）
1、生物制药是属于纯培养过程，不允许任何污染。
采用（）方法对玻璃器皿进行灭菌，采用（）方法制备无菌空气。
2、氨基酸在药品、食品、饮料和化工等行业中有重要应用，目前氨基酸生产工艺包括（）工艺、（）工艺、化学合成工艺和蛋白质水解工艺。
3、微生物发酵培养的操作方式包括：分批式操作、（）、半连续式操作、连续式操作和（）。
4、从微生物生长、能源利用和产物生成速度的变化及其之间的动力学关系出发，Gaden把发酵过程分为三种模型包括：( )、生长与生产半偶联型和( )。
5、泡沫是大规模发酵中不可避免的，化学消沫的原理是使用消沫剂，降低泡沫的（）和粘度。
采用（）可提高消沫剂的效果。
6、PCR的基本过程包括变性、退火、延伸三个阶段，双链DNA的变性温度为（），退火温度常用为（），聚合酶催化的延伸温度为（）。
7、重组大肠杆菌表达蛋白质的存在场所包括分泌到胞外、（）和细胞质，其中在细胞质中，可能的存在形式为可溶性蛋白质和（）。
8、原代动物细胞培养中，通常加入（）%血清。
9、离体动物细胞培养中，为了促进生长，需要使用（）。
10、重组人红细胞生成素的生产用哺乳动物细胞系是（），培养温度是（）。
11、表达载体的结构包括复制子、（）和（）。
四、简答题（每题5分，共30分）
1、发酵制药所需要的生产菌种需要具备哪些特性？
2、如何控制发酵培养基质量？
3、简述青霉素发酵培养下的细胞生长过程中细胞学变化及工艺控制？
4、工程大肠杆菌构建的基本过程是什么？
5、使用工程假单胞杆菌生产重组人干扰素a2b，在发酵工段控制要点及其原理是什么？
6、比较单层贴壁培养和微囊培养的优缺点。
六、论述题（每题10分，共20分）
2、比较分析动物细胞与工程大肠杆菌表达系统制药的优缺点。
（10分）1、试述新药生产菌种的选育策略及合成生物学在生物制药工艺中的地位和作用。
（10分）。