河北科技大学药物检验工第04讲药物的鉴别
鉴别药物的常用方法
鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法，确定药品的真实性、纯度和质量，以保障患者用药的安全和有效性。
药物的常用鉴别方法包括以下几种：1. 外观鉴别法：这是最简单常用的鉴别方法之一。
外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。
例如，药片的颜色、形状是否与正品相符；胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。
此外，气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法，例如，气味异常或异味的药物很可能为假药。
2. 印记鉴别法：很多药物在制剂过程中会印有标记信息，如药物名称、生产厂家、规格等。
通过仔细观察药品上的印记信息，对比真品标记与假冒药品的标记差异，可以初步判断药品的真伪。
3. 化学鉴别法：药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。
化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。
例如，常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。
这些方法能够分析药物的分子结构，检测药物中特定的功能基团或特征峰，从而判断药物是否符合标准。
4. 理化性质鉴别法：理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。
例如，药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质，真品与假冒品在这些性质上可能有差异，通过仪器检测或实验操作，可以对药物进行鉴定。
5. 质量评价鉴别法：药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。
这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。
通过检测这些指标，可以评估药物是否符合国家标准要求。
6. 生物学鉴别法：生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。
通过对动物或细胞进行实验观察和测定，可以评估药物的疗效和毒性。
总结来说，药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。
这些方法在药物鉴别中起着重要的作用，可以保障患者用药的安全和有效性。
药物的鉴别
CH 或
COOH
H2NCH2 R
O
茚 三酮
C C
C
或O O
C C
C
N CH2 R + 2 H2O + CO2 NCH2R + 2 H2O
O
O
C
C C
互变 NCH2 R
O 酮式
O
C C
N
CHR H2O
C
OH
O
C C
C
OH
O
C NH2 + (HO2)C
C
O
O
C C N CHR
C
OH
O
C C
C
OH
NH2 + O
四、与亚硝基铁氰化钠反应
含有巯基（—SH）的硫醇或能被还原生成巯基的硫醚、硫酮类药物，在微碱性条件下 均可与亚硝基铁氰化钠试液反应，生成酒红色产物，关于有色络合物的准确组成目前尚不清 楚。
五、高锰酸钾褪色反应 含有不饱和双键的药物，或含有侧链芳烃的药物，在酸性溶液中与高锰酸钾试液作用， 可将高锰酸钾还原，使紫色消褪。盐酸丙卡巴肼分子中有肼基，在碳酸钠存在下可使高锰酸 钾褪色。 六、丙二酰脲类鉴别反应 司可巴比妥钠、异戊巴比妥、异戊巴比妥钠、苯巴比妥和苯巴比妥钠等原料药及其制 剂的分子结构均以丙二酰脲为母体，都能在弱碱性溶液中与硝酸银作用生成二银盐的白色沉 淀；也能与铜吡啶试液作用而显紫色。有关反应原理、反应条件和反应产物详见第五章第二 节。 七、与醋酸铅反应 含巯基的药物可与醋酸铅试液作用生成有色沉淀。有些含硫有机药物在适当条件下与 某些试剂作用放出硫化氢气体，可使醋酸铅试纸变成黑色。 八、有机氟化物鉴别反应 地塞米松磷酸钠及其注射液、苄氟噻嗪及其片剂、醋酸曲安奈德及其注射液、哈西奈 德、诺氟沙星、氟烷、醋酸地塞米松及其片剂、醋酸氟轻松和醋酸氟轻可的松等 13 种有机 氟化物中均含有氟。为把有机氟转化为无机氟离子，用氧瓶燃烧法进行破坏，用水和氢氧化 钠溶液为吸收液，然后鉴别氟离子。鉴别氟离子的反应原理如下：在 pH4.3 时，茜素氟蓝与 硝酸亚铈试液中的 Ce3+以 1:1 结合成红色络合物，当有 F-存在时，三者以 1:1:1 结合成蓝紫 色的络合物，检出限量为 0.2×10-6。
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别是指通过一定的手段和方法，对药物进行辨认、确认其真伪和质量的过程。
正确的鉴别方法对于保障用药安全和有效性具有重要意义。
下面将介绍几种常见的药物鉴别方法。
首先，外观鉴别是最直观的一种方法。
通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光滑度等特征，可以初步判断药物的真伪。
但这种方法仅限于一些外观特征明显的药物，对于外观相似的药物则难以鉴别。
其次，药物的气味也是一种常用的鉴别方法。
有些药物具有独特的气味，通过嗅闻药物可以初步判断其真伪。
但是，这种方法对于外观相似的药物效果有限，而且对于无气味或气味相似的药物也无法进行准确鉴别。
再次，化学分析是一种较为准确的药物鉴别方法。
通过对药物进行化学试剂反应、色谱分析、质谱分析等手段，可以准确鉴别药物的成分和纯度。
但这种方法需要专业的实验室设备和技术人员，成本较高且操作复杂。
此外，药物的生物学鉴别也是一种重要的方法。
通过对药物的生物活性、毒性、药效等进行实验研究，可以判断药物的质量和功效。
但这种方法需要一定的实验条件和时间，不适用于快速鉴别。
最后，现代技术的发展也为药物鉴别提供了新的途径。
例如，红外光谱技术、核磁共振技术等可以对药物进行高效、准确的鉴别。
这些技术不仅可以快速判断药物的成分和结构，还可以对药物进行无损检测，保证药物的质量和安全性。
总之，药物的鉴别方法多种多样，可以根据具体情况选择合适的方法进行鉴别。
在日常生活中，我们应该注意选择正规渠道购买药物，避免购买假冒伪劣药物，保障用药安全和有效性。
同时，也要加强对药物鉴别方法的学习和了解，提高自我保护意识，避免因药物鉴别不清而造成不必要的损失。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别实验(identification test)用于鉴别药物的真伪，与检查及含量测定共同组成药品检验的主要内容，在药品检验中属首项工作。
惟独确认被分析药物的真伪，才有须要再举行检查与含量测定。
鉴别实验是依据某一类药物共同的化学结构或相同的理化特征，利用一定条件下供试品中所含的无机离子或有机官能团的特征化学反应，来鉴别供试品真伪的分析办法。
它只是通过化学反应举行实验来证实药品中含有某一离子或基团，而不是对未知物举行定性分析，应结合其他鉴别实验和性状项下的描述，才干更全面地证明供试品的真切性。
这些办法主要用于证明药物是哪一类，要进一步证明是哪一种药物，还需要结合更专属的鉴别实验。
挑选鉴别实验办法的原则是专属性强、重临性好、敏捷度高、操作简便、迅速。
对无机药物，是按照阴、阳离子的特别反应举行鉴别的，对有机药物则大都采纳典型的官能反应举行鉴别。
鉴别实验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。
通过鉴别实验只能证明是某一类药物，而不能证明是哪一种药物。
例如经鉴别反应的钠盐实验，证明某一药物为钠盐，但不能辨认是、或者是其他某一种钠盐药物。
要想最后证明被鉴别的物质到底是哪一种药物，必需在鉴别实验的基础上，再举行专属鉴别实验，方可确认。
在药物分析中，普通鉴别办法通常包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等。
按照药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的色彩、沉淀、气体、荧光等现象而鉴别药物真伪的办法称为化学鉴别，又分为干法鉴别和湿法鉴别，包括呈色法、沉淀法、展现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法等。
化学鉴别法的优点是操作简便、迅速，试验成本低，应用广；缺点是专属性差。
一、干法鉴别干法鉴别属于化学鉴别法，系将供试品加适当试剂在规定的温度条件下(普通是高温)举行实验，观测此时所发生的特异现象。
包括： (一)焰色实验为常用干法，利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。
药物鉴别的方法
药物鉴别的方法
药物鉴别是指通过对药物进行一系列的物理化学特性、药理学特性和化学成分的分析和比较，来确定药物的真伪、质量和种类的过程。
药物鉴别的方法有以下几种：
1. 外观鉴别法：通过观察药物的颜色、形状、气味等外观特征，来判断药物的真伪和种类。
2. 熔点鉴别法：通过测量药物的熔点，来判断药物的纯度和种类。
3. 紫外可见光谱鉴别法：通过测量药物在紫外可见光谱区间的吸收光谱，来判断药物的纯度和种类。
4. 红外光谱鉴别法：通过测量药物在红外光谱区间的吸收光谱，来判断药物的种类和结构。
5. 液相色谱鉴别法：通过测量药物在液相色谱柱上的保留时间和峰形，来判断药物的种类和纯度。
6. 气相色谱鉴别法：通过测量药物在气相色谱柱上的保留时间和峰形，来判断药物的种类和纯度。
7. 薄层色谱鉴别法：通过将药物放在薄层色谱板上，通过色斑的形成和色带的移动来判断药物的种类和纯度。
以上是一些常见的药物鉴别方法，不同的药物需要采用不同的鉴别方法，以保证药物的质量和安全。
- 1 -。
第四章 药物的鉴别试验
第4章药物的鉴别试验依据药典进行的药物分析主要有三大项内容：鉴别、检查和含量测定。
药物的鉴别试验（ldentification test)，是利用药物的分子结构所表现的特殊的化学行为（如进行化学反应、测定药物的理化常数等）或光谱、色谱、生物学等特征，来判断药品的真伪。
药物的鉴别在药品质量检验工作中属首项工作。
只有在药物被鉴别无误、证实被分析的药物是真的后，才有必要接着进行检查和含量测定等分析工作。
药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。
这些鉴别试验方法虽然具有一定的专属性，但是还不足以用来确证化合物的结构，因而一与分析化学中的定性鉴别有所区别，不能用来鉴别未知物。
因此，《中国药典》（2010年版）凡例中对药品“鉴别”项目的要求是：鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。
本章讲授药物常用的方法和药物的一般鉴别试验，其中以化学鉴别法和仪器鉴别法为重点。
4.1鉴别试验的项目鉴别项下规定的实验方法，仅仅适用于鉴别药物的真伪。
对于原料药，还应该结合“性状”项下的外观和物理常数进行确认。
4.1.1性状（Description)药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。
性状观测是药品检验工作的第一步，也是不可省略的极其重要的一步。
只有性状符合规定的供试品，方可继续检查杂质限量和测定含量，否则不必进行检查和含量测定。
1．外观所谓药品的外观，是指药品的外表感官和色泽，包括药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。
如《中国药典》（2010年版）对维生素A的描述为“本品为淡黄色溶液或结晶与油的混合物（加热至60℃应为澄清溶液）；无臭；在空气中易氧化，遇光易变质。
”对于维生素AD的描述为“本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味”。
药物鉴别技术—药物的鉴别试验(药物分析课件)
橙黄色到猩红色 沉淀
+NaNO2+2HCl
+NaCl+2H2O
N2+Cl-.
+
+NaOH
+NaCl+2H2O
《中国药典》2005版二部
芳香第一胺反应鉴别的药物
对乙酰氨基酚 盐酸普鲁卡因 艾司唑仑 硝西泮 奥沙西泮 磺胺嘧啶
一般鉴别实验
4． 托烷生物碱类
（硫酸阿托品、氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸东莨 菪碱）
（1）鉴别方法：取供试品约10mg，加发烟 硝酸5滴，置水浴上蒸干，即得黄色的残渣， 放冷，加乙醇2-3滴，加固体氢氧化钾一小颗， 即显深紫色。
（2）反应原理：托烷生物碱类均具有莨菪 酸结构，有Vitali反应，显紫色。后马托品具 莨菪醇结构而不具莨菪酸结构，无此反应。
4.托烷生物碱类
此类生物碱中具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。
一般鉴别试验
鉴
依据某一类药物的化学结构或理化
别 性质的特征，通过化学反应来鉴别药
实 验
物的真伪
项
目
一般鉴别试验
无机药物: 根据阴、阳离子（钠盐、钙盐、
硫酸盐、氯化物）的特殊反应,并以药典附
鉴 别
录项下的一般鉴别试验为依据；
实
验
项 有机药物: 多采用典型的官能团反应（芳
目 香第一胺、水杨酸盐）.
一般鉴别试验
（1）鉴别方法：取供试品约50mg，加稀盐酸1ml，必要时
缓缓煮沸使溶，放冷，加亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）数滴， 滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成橙黄色到猩 红色沉淀。
（2）反应原理：重氮化-偶合反应
3.芳香第一胺类 稀盐酸
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2020/11/24
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
内容
1
概述
2
化学鉴别法
3
光谱鉴别法
4
色谱鉴别法
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
第一节 概 述
目的：鉴别药物真伪。而非对未知物的鉴别。
综合分析
化学反应
仪器分析
测定物理 常数
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酯与羟胺作用可生成异羟肟酸，再与三氯化铁作用即生成红 色的异羟肟酸铁：
羧酸衍生物均能进行上述反应，这是识别这类化合物与其他 类型化合物的一种常用的方法。
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3）茚三酮呈色反应——脂肪氨基（氨基 酸）；
苯并戊三酮，茚三酮
所有氨基酸及具有游离α-氨基的肽与茚三酮反应都产生蓝紫 色物质，只有脯氨酸和羟脯氨酸与茚三酮反应产生（亮）黄 色物质。
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4）重氮化-偶合显色反应——芳伯氨基或能 产生芳伯氨基；
5）氧化还原显色反应及其它颜色反应。 银镜反应、菲林试剂、高锰酸钾
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3、沉淀生成反应鉴别法 常用的这类反应有：
1）与重金属离子的沉淀反应——在一定条件下， 药物和重金属离子反应，生成不同形式的沉淀；
4）含醋酸酯和乙酰胺类药物，经硫酸水解后，加 乙醇可产生乙酸乙酯的香味。
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（三）化学鉴别法实例
芳香第一胺类的鉴别
供试品
稀盐酸1ml
0.1mol/L 亚硝酸钠
碱性β萘酚试液
橙黄到猩 红色沉淀
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水杨酸盐的鉴别
供试品
加三氯化铁 试液1滴 即显紫色
2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应——多为 生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐；
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4、荧光反应鉴别法 常用的荧光发射形式有以下类型：
1）药物本身可在可见光下发射荧光； 2）药物溶液加硫酸使呈酸性后，在可见光下发射
荧光； 3）药物和溴反应后，于可见光下发射出荧光； 4）药物和间苯二酚反应后，发射出荧光及药物经
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（二）化学鉴别方法
药物有效成分的有无判断
颜色改变 沉淀生成 荧光出现 气体产生
真伪
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1、焰色试验：常用干法。利用某些元素所具有的 特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。
方法：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在 无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。
FeCl3 反应
碱式苯甲酸铁盐（赭色沉淀）
，生成游离加稀HCl，沉淀分解
白色
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钠盐的鉴别
供试品
铂丝 盐酸 无色火焰中燃烧
火焰即显鲜黄色
中性溶液 醋酸氧铀锌试液 Zn(UO2)3( CH3COO)9
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一般鉴别试验的项目（2005版药典有35项）。 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物。 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为
数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时， 除另有规定外，应不适用。 通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而 不能证实是哪一种药物。
化学鉴别法
四 、 鉴
别
光谱鉴别法
方
法
色谱鉴别法
生物学法
呈色反应鉴别法 沉淀生成反应鉴别法
荧光反应鉴别法 气体生成反应鉴别法
测定生成物的熔点
紫外光谱鉴别法 红外光谱鉴别法
薄层色谱鉴别法 HPLC、GC鉴别法
纸色谱鉴别法
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第二节 化学鉴别法
不同的称号
Ch.P、USP 一般鉴别试验
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茚三酮反应分为两步：
第一步是将氨基酸氧化形成CO2、NH3和醛，而 水合茚三酮被还原成还原型茚三酮；
第二步是所形成的还原型茚三酮和另一个水合茚三 酮分子和氨缩合生成蓝紫色有色物质。称为罗曼 紫（Ruhemann's purple）。此化合物最大 吸收峰在570nm波长处。由于此吸收峰的大小 与氨基酸释放的氨量成正比，因此可作为氨基酸 的定量分析方法法,医学上这个反应被用于鉴定指 纹。
JP、BP 定性反应
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一、一般鉴别试验（general identification test）
（一）概念、特点及试验项目 ❖以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，
通过化学反应来鉴别药物真伪 ❖无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特
殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验 为依据。 ❖有机药物：采用典型的官能团反应。
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2、显色反应鉴别法 系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定
条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。在 鉴别试验中最为常用的反应类型有：
1）三氯化铁呈变色反应——酚羟基 或水解后产生酚羟基
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2）异羟肟酸铁反应 ——多为芳酸及其酯类、酰胺类；
其它反应后，发射荧光。
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5、气体生成反应鉴别法
1）大多数的胺（铵）类药物、酰脲类药物以及某 些酰胺类药物，可经强碱处理后，加热，产生氨 （胺）气；
2）化学结构中含硫的药物，可经强酸处理后，加 热，发生硫化氢气体；
3）含碘有机药物经直火加热，可生成紫色碘蒸气；
药ห้องสมุดไป่ตู้鉴别特点？
1
已知物的 确证试验
2
3
4
鉴别试验为 个别分析，
通常采用不 同方法鉴别，
综合分析
原料药鉴别项下 试验项目为3～4 有的仅1～2个， 制剂鉴别项目一
般比原料药少
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药物鉴别方法
化学鉴别法
方
光谱鉴别法
法
色谱鉴别法
生物学法
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
加稀盐酸 即析出白色 水杨酸沉淀 分离沉淀 在醋酸铵试液中溶解
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苯甲酸盐
取供试品的中性溶液，加三氯化铁 试液，即生成赭色沉淀；加稀盐酸，变 为白色沉淀。
取供试品，置干燥试管中，加硫酸 后，加热，不炭化，但析出苯甲酸，在 试管内壁凝结成白色升华物。
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