初级药物检验工

初级药物检验工

一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、《药品生产质量管理规范》的简称为( )

A、GMP

B、GCP

C、GLP

D、GSP

E、SOP

2、我国现实行的药品质量标准是（）

A、《中国药典》

B、《局颁标准》

C、《企业标准》

D、A和B项

E、A、B和C项

3、企业质量检验的基本步骤是( )

A、掌握标准一抽样一检验一判定一处理

B、抽样一掌握标准一检验一判定一处理

C、检验一抽样一掌握标准一判定一处理

D、抽样一判定一掌握标准一检验一处理

E、抽样一检验一掌握标准一判定一处理

4、检验后的样品，一般成品留样保存期限为( )

A、至药品失效期后3年

B、至少保存3年

C、至药品失效期后1年

D、保存期限为3个月

E、以上均不对

5、当产品已结束检验，对照质量标准，符合规定。则应置( )颜色标牌

A、黄色

B、红色

C、浅蓝色

D、绿色

E、深蓝色

6、《中国药典》2000年版规定测定液体的相对密度时温度应控制在( )

A、20．C

B、18．C

C、22．C

D、30．C

E、15．C

7、熔点是指一种物质照规定方法测定，在熔化时( )

A、初熔时的温度

B、全熔时的温度

C、自初熔至全熔的一段温度

D、自初熔至全熔的中间温度

E、被测物质晶型转化时的温度

8、芳香第一胺类的药物可用下列哪种反应来鉴别( )

A、重氮化—偶合反应

B、茚三酮反应

C、高锰酸钾褪色反应

D、丙二酰脲反应

E、焰色反应

9、鉴别药物的目的是判断药物的( )

A、纯度

B、真伪

C、含量

D、效价

E、以上均不对

10、电位滴定法的滴定终点的确定根据( )

A、两极间的电流变化

B、指示剂变色

C、参比电极电极电位的变化

D、指示电极电极电位的变化

E、以上均不对

11、药物的纯度合格是指( )

A、含量符合药典的规定

B、不超过该药物杂质限量的规定

C、对病人无害

D、符合分析纯的规定

E、药物中不存在杂质

12、澄清是指供试品溶液的澄清度( )

A、相当于所用溶剂

B、未超过浊度0.5级

C、未超过浊度1级

D、A或B

E、A或C

13、氯化物检查时，最适宜的酸度是在50ml溶液中含( )

A、10ml稀盐酸

B、10ml稀硫酸

C、10ml稀硝酸

D、10ml稀醋酸

E、以上均不对

14、下列操作不正确的是( )

A、称量的质量不能超过天平的最大载荷量

B、腐蚀性的药品放在密闭的容器中进行称量

C、吸湿性的药品放在密闭的容器中进行称量

D、热物品冷却至室温后再称量

E、为称量方便，打开天平的前门

15、中国药典(2000版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( )

A、炽灼残渣检查

B、硫酸盐检查

C、氯化物检查

D、溶液澄清度检查

E、崩解时限检查

16、下列称量中哪些不用调零点( )

A、空称量瓶的质量

B、装有样品的称量瓶的质量

C、从一装有样品的称量瓶中称出一份质量约为ms的样品

D、从一装有样品的称量瓶中称出多份质量约为ms的样品

E、C+D

17、药典所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的( )

A、百分之一

B、干分之一

C、万分之一

D、十万分之一

E、十分之一

18、某药品的细菌总数检查中，当1:10稀释液的细菌菌落数为2760，1:100稀释液的细菌菌落

数为295，1:1000稀释液的细菌菌落数为46，则应报告细菌总数为( )

A、29000

B、46000

C、38000

D、27000

E、34000

19、某片剂的霉菌总数检查中，当1:10稀释液的霉菌菌落数为24，1:100稀释液的霉菌苗落数

为19，1:1000稀释液的霉菌菌落数为12，则应报告霉菌总数为( )

A、240

B、1800

C、12000

D、6900

E、1000

20、按中国药典(2000年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用( )

A、50ml量筒

B、50ml移液管

C、50ml滴定管

D、50ml量瓶

E、lml 量筒

21、原料药的含量( )

A、含量测定以百分数表示

B、以标示量百分数表c、以杂质总量表示

D、以干重表示

E、以理化常数值表示

22、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( )

A、它是有疗效的物质

B、它是对药物疗效有不利影响的物质

C、它是对人体健康有害的物质

D、它是致癌物质

E、可以考核生产工艺中容易引入的杂质

23、取葡萄糖0.6g，按中国药典规定检查氯化物，其限量为0.01％，问应取每lml含氯10μg 的标准氯化钠溶液( )毫升?

A、lml

B、2ml

C、5ml

D、6ml

E、10ml

24、阿司匹林的含量测定:取本品约0.4g，精密称定，置于150ml锥形瓶中，加中性乙醇20ml 溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点，即得。每lml的氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于T(mg)的C9H8O4。若样品称样量为ms(mg)，消耗氢氧化钠滴定液(0.1023mol／L)Vml，则含量百分数的计算式为：( )

A、(0.1023／0.1)TV×100％

B、(0.1／0.1023)TV×100％

mS mS

C、TV×100％

D、20×TV×100％

E、(0.1023／0.1)TV×100％

mS mS 0.4

25、按中国药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为( )

A、盐酸滴定液(0.1028mol几)

B、盐酸滴定液0.1028mol/L

C、0.1028mol／L盐酸滴定液

D、(0.1028mol/L)盐酸滴定液

E、以上均不对

26、中国药典(2000年版)规定，酸碱度检查所用的水应为( )

A、注射用水

B、蒸馏水

C、纯化水

D、离子交换水

E、新煮沸并放冷至室温的水

27、对乙酰氨基酚中的特殊杂质是( )

A、间氨基酚

B、对氨基酚

C、水杨酸

D、氯化物

E、硫酸盐

28、纯化水是指( )

A、纯净水

B、自来水

C、蒸馏水

D、蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

E、以上均不对

29、杂质的来源主要途径有( )

A、生产过程中引入

B、药品检验过程中产生

C、储存过程中产生

D、药物受到污染

E、A+C

30、三氯化铁鉴别反应是根据什么基团( )

A、酚羟基

B、羧基

C、苯环

D、乙酰氧基

E、芳伯氨基

二、B型题(配伍选择题)共30题，每题1分。备选答案在前，试题在后，每组5题。每组题均对应同一组备答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

(31—35)

A、Jp

B、BP

C、USP

D、Ch.P.

E、PhInt

31、《中国药典》英文简称为( )

32、《英国药典》英文简称为( )

33、《国际药典》英文简称为( )

34、《日本药局方》英文简称为( )

35、《美国药典》英文简称为( )

(36—40)

A、不溶性杂质

B、水分和其他挥发性物质

C、无机杂质

D、有色杂质

E、氯化物杂质

下列杂质检查法可用于检查：

36、溶液颜色检查法( )

37、溶液澄清度检查法( )

38、氯化物检查法( )

39、炽灼残渣检查法( )

40、干燥失重测定法( )

(41—45)

A、凡例

B、正文

C、附录

D、一部

E、二部

41、正文品种、附录及质量检定有关的共性问题在《中国药典))2000版的( )

42、试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在《中国药典))2000版的(

43、药品的质量标准在《中国药典))2000版的( )

44、中药材、中药成方药的质量标准在《中国药典))2000版的( )

45、化学药品和各类制剂的质量标准在《中国药典))2000版的( )

(46—50)

A、硝酸汞电位滴定法

B、两步加碱剩余碱量法

C、直接碘量法，

D、直接酸碱滴定法

E、紫外分光光度法

46、阿司匹林的含量测定采用( )

47、对乙酰氨基酚的含量测定采用( )

48、青霉素钠的含量测定采用( )

49、阿司匹林片的含量测定采用( )

50、维生素C的含量测定采用( )

(51—55)

A、±10％

B、101、0％

C、0、3

D、6

E、20

51、恒重是指两次称量的毫克数不超过( )

52、规定取样量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )

53、崩解时限检查时，一般应采取供试品的片数为( )

54、片剂重量差异检查时，一般应取供试品的片数为( )

55、原料药的含量(％)如未规定上限时，均系指不超过( )

(56—60)

A、滴定度(T)

B、浓度因数(F)

C、重(装)量差异

D、崩解时限

E、相对密度

56、以称量法测定每片(粒、瓶)的重(装)量与平均重(装)量或标示重(装)量之间的差异程度。( )

57、实际配制浓度与名义浓度的比值。( )

58、在相同的特定条件(如温度、压力)下，某物质的密度与参考物质的密度之比。( )

59、每lml滴定液相当于被测物质的质量。( )

60、固体制剂采用规定的方法，在规定的液体介质中，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外部通过筛网所需时间的限度。( )

三、C型题(比较选择题)共30题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组5组。每组题均对应同一组选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

(61—65)

A、鉴别试验

B、杂质检查

C、两者均是

D、两者均不是

61、判断药物的真伪可采用( )

62、判断药物的纯度可采用( )

63、判断药物的疗效可采用( )

64、判断药物的优劣可采用( )

65、判断药物中有何杂质可采用( )

(66—70)

A、氧化还原容量法

B、中和法

C、两者均可用

D、两者均不可用

66、以酸、碱中和反应为基础的滴定分析法( )

67、以氧化还原反应为基础的容量分析法( )

68、维生素C的含量测定( )

69、阿司匹林的含量测定( )

70、双氧水的含量测定( )

(71—75)

A、崩解时限

B、重(装)量差异

C、两者均是

D、两者均不是

71、杂质检查( )

72、用于片剂( )

73、用于注射液( )

74、不再检查含量均匀度( )

75、用于原料( )

(76—80)

A、药物中的氯化物检查

B、药物中的硫酸盐检查

C、两者都是

D、两者都不是

76、比浊法( )

77、比色法( )

78、检查时用硝酸银作沉淀剂( )

79、检查时用氯化钡作沉淀剂( )

80、—检查时用硫氰酸铵作显色剂( )

(81－85)

A、干燥失重测定法

B、炽灼残渣检查法

C、两者都是

D、两者都不是

81、一般杂质检查法( )

82、在最后称量时，需恒重( )

83、温度控制在700～800'C( )

84、适用于注射液( )

85、特殊杂质检查法( )

(86—90)

A、固体原料药

B、片剂

C、两者均是

D、两者均不是

86、崩解时限检查( )

87、重量差异检查( )

88、含量限度以含量的百分比表示( )

89、含量限度以标示量的百分比表示( )

90、杂质检查( )

四、D型题，共10题，每题1分。

说明：判断下列各题的正误，正确的请将答题卡上对应题号的[A]涂黑，错误的请将答题卡上对应

题号的[B]涂黑。全选[A]或全选[B]均不得分。

9l、定量分析就是重量分析。( )

92、用减重法称量样品时，当倾出的样品接近所需量时，应直立称量瓶，并进行回敲。( )

93、药品质量标准中的性状部分没有法定意义。( )

94、对试样进行分析，操作者加错试剂，属系统误差。( )

95、碘量法所用的指示剂是KI的淀粉液。( )

96、鉴别药物时，通常选用不同的方法鉴别同一供试品，综合分析实验结果作出判断。( )

97、药物的相对密度越大，则其纯度越高。( )

98、分析纯试剂可替代药品使用。( )

99、对乙酰氨基酚三氯化铁鉴别反应阳性。( )

100、炽灼残渣检查法若需留残渣做重金属检查，则炽灼温度应控制在500～600'C。(’)