研究清肺口服液质量标准的建立

研究清肺口服液质量标准的建立
[摘要]目的建立清肺口服液的质量标准。

方法采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖；采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。

结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点，且斑点清晰。

盐酸麻黄碱在16.41～525.0 μg/ml之间与峰面积呈良好线性关系，r=1.000，平均加样回收率为99.89%，rsd为1.42%。

结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。

[关键词]清肺口服液；盐酸麻黄碱；薄层色谱法；高效液相色谱法
中图分类号：r97文献标识码：a文章编号：1009-914x（2013）21-0245-01
清肺口服液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成，具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效，主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。

麻黄为君药，主要含有麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱类成分，其中麻黄碱含量较高，且为活性成分。

为了更好地控制制剂的内在质量，本文建立了制剂中葶苈子、黄芩和虎杖的薄层鉴别方法及麻黄碱的hplc含量测定方法。

1 仪器与试剂
美国waters515泵，waters 2487紫外可见检测器，rheodyne 进样器，中科院大连化学物理所wdl 95色谱工作站；pbq i型薄层自动涂布器；薄层层析显色加热器；硅胶g（青岛海洋化工集团）；乙醇、甲醇为色谱纯（美国tedia公司）；水为重蒸馏水；其余试剂
均为分析纯。

盐酸麻黄碱对照品（批号171241 200303，hplc法检查纯度大于99%）、黄芩苷对照品（批号110715 200212）、大黄素对照品（批号0757200206）、黄芩对照药材（批号120955 200406）均购自中国药品生物制品检定所。

葶苈子药材经江苏省药检所鉴定为十字花科植物独行菜（lepidium apetalum）的干燥成熟种子，习称“北葶苈子”；并标化后作为对照药材使用。

清肺口服液（南京中医药大学研制，批号：050914，050915，050916）。

2 薄层鉴别
2.1 黄芩
取清肺口服液1 ml，加甲醇2ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。

取缺黄芩阴性制剂1 ml，同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。

另取黄芩苷对照品，用甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

取黄芩对照药材1 g，加甲醇20 ml，超声处理20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶液1 ml使溶解，即得，作为黄芩对照药材溶液。

照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅵb）试验，吸取上述4种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（体积比5∶3∶1∶1）为展开剂，预平衡30 min，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。

供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点；缺黄芩的阴性制剂无干扰。

2.2 虎杖
取清肺口服液10 ml，加2.5 mol/l硫酸溶液10 ml，水浴加热30 min，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5 ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2 ml使溶解，作为供试品溶液。

另取虎杖对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。

再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1 ml含各1 mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（《中国药典》2005版一部附录ⅵb）试验，吸取上述4种溶液各2 μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（30～60 ℃）甲酸乙酯甲酸（体积比15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

3 含量测定
3.1 对照品溶液的制备
精密称取于五氧化二磷干燥器中干燥6 h的盐酸麻黄碱对照品适量，用流动相制成每1ml含01mg的溶液，即得。

3.2 供试品溶液的制备取清肺口服液5ml，置分液漏斗中，加5%（质量分数）氨水10ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取4次（10×2，5×2 ml）合并三氯甲烷液，用5%（质量分数）氨水5 ml洗涤以去除杂质，水层用三氯甲烷5 ml振摇提取1次，合并三氯甲烷液，用0.05 mol/l盐酸溶液振摇提取3次（10，5，5 ml），提取液置25 ml量瓶中，用10%（质量分数）氢氧化钠溶液调ph至4，加水
稀释至刻度，即得。

3.3 色谱条件与系统适应性试验色谱柱
lichrospher c18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）；流速：1.0 ml/min；柱温：30℃；检测波长：210 nm。

理论塔板数按盐酸麻黄碱计算应不低于3 000。

3.4 线性关系考察
精密称取于60 ℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品10.50 mg，置10 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，制成盐酸麻黄碱标准贮备液（1.050 mg/ml）。

分别配成525.0、262.5、131.3、65.63、32.81、16.41？μg/ml的系列对照品溶液，分别吸取上述溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以峰面积（a）为纵坐标，对照品质量浓度（ρ）为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程：a=2.098×104ρ-27 840.877，r=1.0000。

表明盐酸麻黄碱在16.41～525.0 μg/ml之间与峰面积呈良好的线性关系。

3.5 空白试验原方去除麻黄药材，按制剂工艺制备缺麻黄的阴性制剂。

取阴性制剂5 ml，置分液漏斗中，按含量测定方法分析，空白样品色谱在盐酸麻黄碱相应保留时间上没有干扰峰。

a.缺麻黄的阴性制剂；
b.盐酸麻黄碱对照品；
c.清肺口服液？ 1.盐酸麻黄碱
3.6 稳定性考察取同一批号（050914）制剂，每隔2 h进样1次，共测6次，结果峰面积rsd=0.67%，表明供试品溶液在12 h内稳定。

3.7 重复性试验取同一批号（050914）制剂5份，分别按照供试品溶液制备方法制备，依法测定，盐酸麻黄碱的平均含量为0.426 1 mg/ml，rsd=1. 93%。

3.8 加样回收率试验取已知盐酸麻黄碱含量的制剂样品（批号：050914，含量： 0.426 1 mg/ml），进行加样回收率试验。

取本品2.5 ml，共6份，分别加入1.050 mg/ml盐酸麻黄碱对照液0.8、0.8、1.0、1.0、1.2、1.2 ml置分液漏斗中，按“3.2”项方法制备供试品溶液，依法测定，并计算盐酸麻黄碱回收率为99.54%，rsd=2.90%。

3.9 制剂样品测定 3批制剂样品，如法测定，根据外标一点法计算样品含量。

4 讨论
4.1 由于测定波长处于末端吸收附近，以乙腈水系统为流动相，基线噪音较小，但由于麻黄碱为生物碱成分，需加入缓冲体系进行色谱分析，经试验研究表明，在乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0.05∶0.1）（ph3）的条件下，可使盐酸麻黄碱呈现良好分离。

故选乙腈水三乙胺磷酸（体积比5∶95∶0. 05∶0.1）为流动相。

4.2 麻黄碱为清肺口服液的活性成分，可用来作为中成药的定量指标成分。

4.3 该方法简便可靠，精密度高，分离度好，可用于清肺口服液的含量测定和质量控制。

参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[m].北京：化学工业出版社，2005：145.
[2] 李海鹰，李静.车前子与其伪品炒葶苈子的鉴别[j].基层医药杂志，2001，15（1）：36-37.。

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清肺口服液含药血清对呼吸道合胞病毒感染细胞超微结构改变影响的实验研究

无核仁凝聚，包涵体形成，无粗面内质网形态正常，线粒体基本正常，有凝聚现象，偶细胞间很少找到病
毒颗粒。含药血清感染后给药组细胞核增大，核仁凝聚，面内质网扩张，粗线粒体凝聚，程度较轻。结但论ＲＶ感染人胚肺成纤维细胞后，Ｓ细胞可出现超微结构的改变，清肺口服液含药血清可以减轻这种改变。感染时给药比感染后给药作用更明显。
响。方法制备清肺口服液含药血清，应用细胞培养技术，将培养的人胚肺成纤维细胞（ｅ－）Ｈｐ分组，２利用电镜观察呼吸道合胞病毒攻击后各组人胚肺成纤维细胞超微结构的变化。结果病毒攻击组细胞核增大，质比增加，核核仁凝聚，核膜凹陷成夹层，包涵体形成，粒体凝聚，面内质网扩张，酶体增线粗溶多，染色质浓缩，核细胞外可见病毒颗粒。含药血清感染时给药组细胞核大小基本正常，有的轻度增大，
植物药与新药开发研究中心（江苏省植物药深加工工程中心）责制剂和质控；胞培养基ＲＭＩ负细Ｐ一１４（国ＧＢＯ公司生产）新生牛血清（州６０美ＩＣ；杭生产）Ｍ－美国ＡＥＣ；１ｒ（ＭＲＳＯ公司生产）ＴＣＡ；ＥＮＩ２电子显微镜（ＨＨＰ司生产）。１ＰＩＳ公
将研究结果报告如下。１材料与方法
健康新西兰白兔２只，性，质量２５一雌体．３ｋ，ｇ随机分为两组，组１只。Ａ组灌服清肺口每服液２０ｇ（ｇ・）相当于人的临床等效剂量的５／ｋｄ（ｌ）分２次灌服，续给药５ｄＢ组灌服等体Ｏ倍，连；积生理盐水。末次给药后１ｈ清醒状态下颈动脉，

清肺化痰口服液的质量标准研究

ｐｌｉｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃａｃｉｄ．Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃｃｏｌｕｍｎ：ＤｉａｍｏｎｓｉｌＣｌ８ｃｏｌｕｍｎ（４．６ｍｍ ×１５０ｍｍ，５ｍ）；ｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅ：ｍｅｔｈａｎｏｌ —ｗａｔｅｒ —ａｃｅｔｉｃａｃｉｄ（２０：８０：１．５）；ｆｌｏｗｒａｔｅ：１．０ｍＬ・ｍｉｎ一；
ＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄＳｔｕｄｙｏｆＱｉｎｇｆｅｉＨｕａａｎｔＫｏｕｆｕＹｅ
ＬＵＰｉｎｇ，ＮＩＤｏｎｇ— ｊｉｅ，ＧＵＯＬｉａｎｇ— ｊａｎ，ＴＡＮＸｉｎｇ—ｑｉ（１．Ｎｏ．９８Ｈｏｓｐｉｔａｌ，ＰＬＡ，ＨｕｚｈｏｕＺｈｅｊｉａｎｇ３１３０００；２．Ｎｏ．１０２Ｈｏｓｐｉｔａｌ，ＰＬＡ，ＣｈａｎｇｚｈｏｕＪｉａｎｇｓｕ２１３００２）
ｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ：３２７ｎｍＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｉｄｅｎｔｉｉｃｆａｔｉｏｎｓｐｏｔｓｗｅｒｅｃｌｅａｒｆｏｒｐａｒｉｓｐｏｌｙｐｈｙｌｌａａｎｄｔｈｕｎｂｅｒｇｆｒｉｔｉｌｌａｒｙｂｕｌｂ，ｐｒｅｓｅｎｔｉｎｇｇｏｏｄｓｅｐａｒａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｏｆｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃａｃｉｄｐｒｅｓｅｎｔｅｄｔｈｅｇｏｏｄｌｉｎ —

清肺止咳冲剂的制备及质控标准

０一ｌ２
— —
５ —— ４
份的比例混合均匀，适量乙醇调整湿度制成软材，加经颗粒机制成过ｌＯ—ｌ２目筛的颗粒。６干燥，０再
过８Ｏ目筛１。喷人上述挥发油，匀，密闭～ｌ次混置容器内２ｈ分装塑袋中。４，３质控标准３１性状．
●
—
Ｂ黄碡瞬
ｃ性对刚
Ｃ－２Ｓ９０薄层扫描仪（日本岛津）微量进样器（，上
海医用激光仪器ｒ）薄层层析用硅胶Ｇ硅胶薄层、板（岛海洋化工厂）青。盐酸麻黄碱对照品、虎杖对照３２２虎杖．
图２
＾试品供
麻黄、金银花提取挥发油，装，闭。残渣及水瓶密液与其余药物一起加ｌ量水煎煮２次，次ｌ，Ｏ倍每ｈ过滤，并滤液，置，上清液浓缩至相对密度为合静取
１３．８一１４０的清膏。按清膏ｌ份、糖粉２份、精ｌ蔗糊
３２１麻黄．．
Ｊ窿黄碱Ｂ
ｌ０性对刑ｃ１
本品为黄棕色颗粒，昧甜，微苦。
４讨论
圉２
３２薄层鉴别．取本品醣，加入４ｍ１盐酸水溶液，０ｌ％冷浸过液。取滤液２ｌ，０ｎ加入ＮＯｌａＨ调ｐｌｌｉ０～ｌ，１然
［］冀春茹１中药化学实验技术与实验［．Ｍ］郑州：河南科
学技术出版社９６１８

清热润肺合剂质量标准的研究

清热润肺合剂质量标准的研究清热润肺合剂是一种常见的中药配方，它常被用于治疗肺热痰热、干咳咳嗽等症状。

而清热润肺合剂的质量标准对于确保中药的疗效和安全性至关重要。

本文将对清热润肺合剂的质量标准进行研究，从药材的选配、制备工艺、物质指标和质量控制等方面进行分析和探讨。

一、药材的选配清热润肺合剂的主要药材一般包括麦冬、川贝、石膏、玄参、橘红等。

在药材的选配上，需要符合《中华人民共和国药典》中对各种药材的质量要求，包括外观、性状、杂质、含水量、微生物限度等指标。

还需要根据药材的性味归经等特性，合理搭配，确保配方的药性相互配合，协同增效。

二、制备工艺清热润肺合剂的制备工艺对于药剂的质量具有重要影响。

在制备过程中，需要严格控制药材的破碎粒度、提取工艺、干燥工艺等环节，以保证各种有效成分的充分提取和保留。

需要注意加工操作的卫生条件和环境，以避免细菌、霉菌等杂质的污染，从而保证产品的质量和安全性。

三、物质指标清热润肺合剂的物质指标应包括各种有效成分的含量和指标。

对于各种有效成分，应当根据药材的性味功效和药理作用确定其含量的要求。

麦冬中常含有的麦冬酸、麦冬甙等成分，川贝中的川贝毒素等成分，都需要进行定量分析，并且需要符合国家规定的标准限度，以确保产品的质量和安全。

四、质量控制质量控制是保证清热润肺合剂质量的重要手段。

在生产过程中，需要采取严格的质量控制措施，包括原材料的检查和验收、生产过程中的各项控制、成品的检验等。

应建立健全的质量管理体系，包括生产日志、追溯体系、投诉处理等，以保证产品质量的稳定性和可追溯性。

五、市场监管除了生产环节外，对于清热润肺合剂的质量，国家相关监管部门还需要加强市场监管，建立健全药品监管体系，加强对生产企业的GMP认证、药品上市许可审批、药品经营许可等，并开展定期的药品质量抽检和市场监测，以保护消费者的合法权益，促进整个行业的健康发展。

清热润肺合剂的质量标准研究是一项综合性的工程，需要从药材的选配、制备工艺、物质指标和质量控制等多个方面加以研究和探讨。

高效液相色谱法测定清肺口服液含药血清中白藜芦醇和大黄素浓度的实验研究

ＱｎｆｉＯａｉｉｏｔｉｅｅｕｂＬｉｇｅｒｌｑｄＣｎａｎｄＳｒｍｙＨＰＣＬｕ
ＹＡＮＢｎ，ＪＡｈｉ２ＲＥＸａ —ｈｅｌＵｉＩＮＧＳｕｒｎ，ａＮｉｎｚｉｔ，ａ
１ｈｌｔｏｉｌＮｎｎｖｒｔｏＣ（ａｊｇ２０２）ｅｆｉｅＨｓｔａｇＵｉｓｙｆＴＭＮｎｉ１０９ＴＡａｄｐａｏｉｆｅｉｎ
ｒｓｅａｒｌｗａ．８一１６％．ｈｅｃｌｂａｉｎＣＩｅｏｍｏｉｓｌｎａｎｔｅｒｎｅｏ０３～１５０．ｅｖｒｔｏｓ８７％．３１ＴａｉｒｔｏＨＶｆｅｄｎｗａｉｅｒｉｈａｇｆ０．０．０ｐｇ／ｍ１．Ｔｈｂｓｌｔｅｏｅｙｒｔｆｅｄｎｗａ６．ｅａｏｕｅｒｃｖｒａｅｏｍｏｉｓ８４％一１．０８２％．ｎｄｔｅｒｌｔｖｅｏｅａｅｏｍｏｎｗａ５．ａｈｅａｉｅｒｃｖｒｒｔｆｅｄｉｓ８３％一ｙ
ｒｓｅａｒｌａｄｅｄｎｉａｓｗｅｅｓｕｅＲｅｕｌｓＴｈｅｃｌｂｒｔｏｕｒｅｏｅｖｒｔｏｓｌｎａｎｔａｇｆｅｖｒｔｏｎｍｏｉｎｒｔｒｔｄｉｄ．ｓｔ：ａｉａｉｎｃｖｆｒｓｅａｒｌｗａｉｅｒｉｈｅｒｎｅｏ
１２２，１．％相对回收率为８．％～１６３；７８１．％大黄素血清质量浓度线性范围为０００～１５０ｇｍｌ大黄素绝．３．０￣／，对回收率为８．％～１８２，６４０．％相对回收率为８．％～１５９；５３１．％清肺口服液血浆样品中未检出白藜芦醇及

高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量

高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量目的用高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量。

方法色谱柱为Kromasil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84），检测波长为334 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为28℃。

结果毛蕊花糖苷进样量在10.12～253.00 μg（r=0.9995）线性范围内线性关系良好，平均回收率为99.68%，RSD=0.8%（n=6）。

结论高效液相色谱法方法准确，重复性好，可用于养阴清肺口服液的质量控制。

标签：养阴清肺口服液；毛蕊花糖苷；高效液相色谱法养阴清肺口服液收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册，由地黄、麦冬、白芍、薄荷脑等8味药制备而成的口服液，具有养阴清肺、清肺利咽之功效，用于阴虚肺热，咽喉干痛，干咳少痰，或痰中带血[1-10]。

由于原标准没有对其主药进行质量控制，本研究采用高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中主药地黄的毛蕊花糖苷含量，结果满意。

1 仪器与试药岛津LC-2010A型高效液相色谱仪（包括LC-2010型紫外检测器，LC solution 色谱工作站），毛蕊花糖苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：111530-201208）；养阴清肺口服液（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，批号：2150006，2150007，2150010），乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂为分析纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱Kromasil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84），检测波长为334 nm，流速为1.0 ml/min，柱温28℃，进样量为20 μl。

理论板数按毛蕊花糖苷计算不低于5000。

2.2 对照品溶液的制备精密称取毛蕊花糖苷对照品适量于100 ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密吸取1 ml置10 ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得10.12 μg/ml的对照品溶液。

清燥润肺合剂质量标准研究

清燥润肺合剂质量标准研究
研究背景
清燥润肺合剂是一种传统中药制剂，具有清热解毒、润燥止咳的功效，被广泛
应用于治疗上呼吸道感染、过敏性鼻炎等疾病。

然而，由于制剂工艺、配方等方面的不同，市面上清燥润肺合剂的品质存在一定差异，对患者治疗效果产生直接的影响。

因此，研究清燥润肺合剂的质量标准，对保障患者用药安全和疗效具有重要意义。

研究内容
成分测定
清燥润肺合剂的主要成分包括黄芩、连翘、板蓝根、枇杷叶等多种中药材。

通
过HPLC等方法，测定清燥润肺合剂中各个成分的含量，可以同时评估药材质量和制剂工艺。

质量指标
从物理性质、化学性质和生物学活性等角度，制定合适的质量指标可以有效评
估清燥润肺合剂的品质。

比如，颜色、气味、不溶性等物理性质；多酚、总黄酮等指标可以评估其化学性质；而抗氧化活性、抑菌活性等可以评估其生物活性。

稳定性测试
制剂的稳定性是保证药物质量的关键因素之一，研究清燥润肺合剂的稳定性，
可以评估药物的保存期限、温度和湿度条件等，为实际使用中的质量控制提供依据。

研究意义
清燥润肺合剂是常用的中药制剂之一，研究其质量标准，对保障患者用药安全
和疗效具有重要意义。

制订科学的质量指标和稳定性测试方法，可以评估清燥润肺合剂的药效功效，同时也为制定更加严格的质量标准提供依据，促进相关产业发展。

结论
清燥润肺合剂是一种传统中药制剂，其质量标准的研究对保障患者用药安全和
治疗效果具有重要意义。

通过成分测定、质量指标和稳定性测试等方法，可以全面评估清燥润肺合剂的品质，制定适当的质量标准，提高其市场竞争力和社会认可度。

清肺平喘口服液的制备及质量控制

晾干，喷以茚三酮试液，０１５℃ 烘约１ｎ０ｍｉ。供试品色谱
中，与对照品色谱相应的位置上，在显相同颜色的斑点，空白对照液则无此斑点。
２２２黄芩的薄层鉴别（黄芩苷）取清肺平喘日服．．检液２，０ｍＬ加水饱和正丁醇提取２次，每次２Ｌ合并正０ｍ，
１２０
匕中医
年１月第３３卷第１期
ＨｂｉＣＪｎａ０１Ｖｌ３Ｎ．ｅｅＪＭ，ｕｒ２１，ｏ３。ｏ１Ｔａｙ
清肺平喘口服液的制备及质量控制
杜立平郭浩生
（北京市密云县中医医院制剂室，京密云北
艺制成口服液按照供试品溶液方法制成空白对照液。照薄层色谱法（中华人民共和国药典》）试验，《 … 吸取上述
３种溶液各１Ｌ分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，氯０ｍ，以仿一甲醇一浓氨试液（０３５０５为展开剂，开，出２：．：．）展取
如下。
液２，０ｍＬ合并乙醚提取液，加盐酸乙醇溶液（：０１ｍＬ１２），
摇匀，蒸干，残渣加甲醇１ｍ使溶解，为供试品溶液。Ｌ，作
另取盐酸麻黄碱对照品，甲醇制成每ｍ加Ｌ含１ｍｇ的溶液，为对照品溶液。另取不含麻黄之处方药物以相应工作清肺平喘口服液药物组成：黄麻

清肺饮口服液制备工艺的研究

３
４５６
１
２２２３３３
３
ｌ２３１２３
３
２３１３１２
３
３１２２３Ｉ
６６５、
６．９５７４馏７．１２７９０．７ｌＯ８７２４．
分主要是黄酮类成分。穿山龙具有活血舒筋、痰的祛作用，用于风寒湿痹、性气管炎的治疗，活性成可慢其
Ｋ３Ｒ
２５．１９３３９．
２１０１．２４４．
２１３１．２．３１
表２
试验号
１
过高可影响膜的溶解度和澄明度，能使膜的脆性增并
加。
４．改变聚乙烯醇、甲基纤维素钠及甘油的２羧
黄芩提取条件考察Ｉ３正交表（）
Ａ
１
比例可以调整膜浆的稠度，利于涂膜操作、善膜以改
分为甾体皂苷类。橘红具有消痰、气、中、结的利益散
作用，活性成分主要为黄酮类。其
为此，活性成分为指标，用正交实验影响，而使制剂具有较精从
４．论讨４１聚乙烯醇加热温度以８．０～９ ℃ 为宜，度０温
准确称取黄芩５．０，９份，别按Ｌ（）００ｇ共分９３正交表的要求，沸水煎煮，取液合并，过，液浓加提滤滤缩至１０，９年版药典黄芩项下的方法测定总０ｍｌ按０黄酮，果见表２结。

小儿清肺化痰口服液的质量分析及评价

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样品编号
图６５０批小儿清肺化痰口服液中白花前胡甲素含量分布图
３．２乙醇残留量测定结果本研究建立了顶空毛细管气相色谱法测定小儿
清肺化痰口服液中乙醇残留量的方法。并利用此方法对５０个批次的样品进行测定，结果乙醇残留量在０．０５％～０．３６％，均低于中华人民共和国药典规定的０．５％限度。
ｌｉｑｕｉｄ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：５０ｂａｔｃｈｅｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｔｅｓｔｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｓｔａｔｕｔｏｒｙｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎｓｔａｎｄａｒｄｓａｎｄｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｔｅｓｔｅｄｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｉｎｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙｗｉｔｈｔｈｅｐｒｏｖｉｓｉｏｎｓ，ｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｒｅｓｉｄｕａｌｏｆｅｔｈａｎｏｌａｎｄｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅｓｄｏｓａｇｅｗｅｒｅｉｎａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｒｅｌｅｖａｎｔｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ，Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａ—
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２０１８年１月第２０卷第１期
中国现代中药ＭｏｄＣｈｉｎＭｅｄ
同厂家及同厂家不同批次间波动不大，见图５。
下昌

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