《中医药法》解读
中医药行业的法律法规与政策解读
中医药行业的法律法规与政策解读1. 引言中医药作为我国传统医学的重要组成部分，受到广大民众的青睐和关注。
为了保护中医药的独特性和传承，以及确保患者的安全和利益，中医药行业在我国拥有一系列的法律法规和政策进行指导和管理。
本文将对中医药行业的相关法律法规和政策进行解读，以期帮助读者更好地了解该行业的规范和发展方向。
2. 中医药法律法规2.1 中医药法中医药法是中医药行业的基本法规，于2017年颁布实施。
该法规从中医药的保护、传承与创新、中医药市场秩序、中医药人才培养等多个方面进行了规定。
通过中医药法，我国对中医药的发展和管理进行了规范，保障了中医药行业的健康和可持续发展。
2.2 中药管理法中药管理法是我国对中药生产、经营和使用的管理进行规定的法律法规。
该法规要求中药企业必须符合中药质量标准，严格遵守中药生产的规范和法律法规的要求。
此外，中药管理法还对中药经营者和使用者的权益保护做出了明确规定，保障了中药的合理使用和患者的安全。
2.3 中药质量管理规范中药质量管理规范是对中药质量控制的具体指导文件，目的是确保中药的质量和疗效。
该规范通过对中药的采集、加工、贮存、使用等环节进行细致的管理，规定了中药的品质要求和生产流程，以保证中药质量的稳定和可靠。
3. 中医药政策解读3.1 中医药发展规划中医药是我国独特的医学宝库，为了更好地发展中医药事业，我国制定了一系列的中医药发展规划。
这些规划提出了中医药的创新和发展方向，强调中西医结合的重要性，并鼓励中医药技术的国际交流与合作。
3.2 中医药产业政策为了促进中医药产业的发展，我国制定了一系列的中医药产业政策。
这些政策主要包括中医药企业的资金支持、科研项目的扶持、中医药产品的研发与推广等内容，旨在推动中医药产业的壮大和创新。
3.3 中医药保护政策中医药是我国传统医学的重要组成部分，为了保护和传承中医药的独特性，我国出台了一系列的中医药保护政策。
这些政策主要包括中医药文化的保护与传承、中医药专业技能人才的培养与交流等内容，以确保中医药的可持续发展和传统文化的传承。
中医药法主要内容解读
中医药法主要内容解读
中医药法是中华人民共和国国家法律，于2017年由全国人民
代表大会常务委员会第十次会议通过，自2017年7月1日起
正式施行。
该法共计70条，主要内容如下：
1. 中医药发展目标：中医药事业发展要服务于人民健康需求，保护中医药遗产和传统知识，提高中医药科技水平和临床疗效。
2. 中医药传承保护：鼓励传统中医药的研究、保护和发展，保护中医药的经典著作、经验知识和文化形态，传承中医药的技术和智慧。
3. 中医药资源保护：加强中药材资源的管理和保护，提高中药材质量和安全水平，加强中药材的标准化种植、采集、检验和加工。
4. 中医药科研与教育：加强中医药科技创新和研发，促进中医药现代化技术的应用和推广，提高中医药的临床治疗效果和疗效评价。
5. 中医药服务管理：加强中医药服务的管理，规范中医医疗机构的设置、人员培训、医疗质量和安全管理，保障中医药服务质量。
6. 中药保健品管理：加强中药保健品的注册、监管和质量控制，保证中药保健品的安全有效性。
7. 中医药国际交流与合作：促进中医药国际交流与合作，推广中医药的国际认同和应用。
中医药法的制定和实施，进一步推动了中医药事业的发展。
通过加强中医药的保护和传承，提高中药材资源的管理和安全性，加强中医药科研与教育，规范中医药服务管理，保证中药保健品的质量和安全性等措施，有助于提高中医药的科学化、规范化和现代化水平，为人们提供更好的中医药健康服务。
《中华人民共和国中医药法》解读
《中华人民共和国中医药法》解读
被称为“中国药统治者”，中华人民共和国中医药法（以下简称《中医药法》）是中国推行中医药发展战略的重要法律文件，于2021年2月26日公布生效，该法表明中国实施中医药发展战略的明确方向、深入推进中医药的可行模式，更好地保护国家和公众的安全和利益，推动中医药行业健康发展。
《中医药法》共15章92条，规定了中医药行业的发展战略以及对参与者的权利和义务，为中医药发展和用药安全提供了一个有效的法律框架。
首先，《中医药法》重视中医药服务质量，规定各相关方面必须加强培训宣传教育，建立中医药服务质量监督机制，保证药物科学营养和临床药物有效性，民政管理部门对中医药服务质量进行督导检查，督促各参与方落实服务质量标准。
其次，《中医药法》加强了中药材药品原材料与药物分析标准，规定各方面要实施质量管理和检测，保证中药材、药品原材料和制剂质量，严格执行有关质量法规，提供质量保证并督导监督内容，对存在质量问题的中药材、原药材料和制剂予以及时追踪处理。
此外，《中医药法》还规定要重视执业管理，实施健康教育的重要性，推动传统医药的发展，鼓励开发更安全有效的新药等。
最后，《中医药法》特别规定，要依法行使利用中医药，严格审查和监督中医药等行业及其事业单位的行为，促进中医药的改革发展，以及推进全民参与保护和利用中医药等资源。
总之，《中医药法》是 China 推进中医药发展战略的一个重要立法文件。
它通过提出严格的法律法规，旨在更好地促进中医药业的发展，实现普及中医药服务，保护患者用药安全，加大行业规范管理等，为推动中医药行业健康发展指明了方向，预示着中医药行业将迎来新的机遇。
权威解读《中医药法》十大亮点
《中医药法》内容全面丰富，在具体制度设计中遵循中医药发展规律，体现了中医药自身特点，其中有十大亮点值得关注。
一是坚持党的中医药政策，明确了发展方针。
《中医药法》开篇即明确其目的是为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展；其地位“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分”，发展方针是“国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用”。
二是体现了中医药发展规律，突出中医药特色。
《中医药法》第三条指出原则“发展中医药事业应当遵循中医药发展规律” ，途径是“坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势，运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展”。
第五十一条指出方法是“开展法律、行政法规规定的与中医药有关的评审、评估、鉴定活动，应当成立中医药评审、评估、鉴定的专门组织，或者有中医药专家参加”。
三是明确了建立符合中医药特点的管理制度、体系和职责。
其管理制度为“建立符合中医药特点的管理制度”，管理体系为“建立健全中医药管理体系”，管理职责“国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。
县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。
县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作”。
四是强化了政府责任，加大了支持力度。
加强政府规划方面，规定“县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展”。
政府预算方面，“县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算”。
医政管理方面，“合并、撤销政府举办的中医医疗机构或者改变其中医医疗性质，应当征求上一级人民政府中医药主管部门的意见”。
政策制定方面，“县级以上人民政府及其有关部门制定基本医疗保险支付政策、药物政策等医药卫生政策，应当有中医药主管部门参加，注重发挥中医药的优势，支持提供和利用中医药服务”等。
《中华人民共和国中医药法》解读
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内容刚要 2
立法的背景意义 立法目的
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亮点
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总体内容的解读
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关键词的解读
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从中医药产业链解读
7
核心释义系列解读
8
从实施角度解读
2
中华人民共和国中医药法
第一部
2016.12.25
《中医药法》
“母法”
2017.7.1
里程碑 意义
3
1
立法的背景意义
4
中华人民共和国中医药法
在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的
依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关 对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上 十五日以下拘留
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中华人民共和国中医药法
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5
关键词的解读
----共提及关键词46个
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中华人民共和国中医药法
30
中华人民共和国中医药法 1个“并重”
中华人民共和国中医药法
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中华人民共和国中医药法
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中华人民共和国中医药法
加工使用
在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村 医生，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药 饮片炮制技术研究。 对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需 要，在本医疗机构内炮制、使用。
82
中华人民共和国中医药法
第八条
中医药知识产权保护
83
中华人民共和国中医药法
建设符合中医药 特点的中医药科
技创新体系
推 科广 学应 技用 术中 成医 果药
《中华人民共和国中医药法》解读
《中医药法》解读牟春兰第一部分概述《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）是第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律，历经33年（于1983年由已故着名中医学家董建华首次提出）讨论，于2016年12月259章63一、需要，一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格，医疗机构中药制剂品种萎缩明显；中药材种植养殖不规范，影响中药质量；中医药人才培养途径比较单一，人才匮乏；中医药理论和技术方法的传承、发扬面临不少困难。
中医药界一直呼吁制定一部较为全面的中医药法，几乎每年两会都有全国人大代表、全国政协委员提出制定中医药法的议案、提案和建议。
为了进一步保障和促进中医药事业发展，2008年十一届全国人大常委会将中医药法列入立法规划。
2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确要求加快中医药立法工作。
2011年12月原卫生部向国务院报送了中医药法草案（送审稿），2015年12月国务院将中医药法草案提请全国人大常委会审议。
全国人大常委会于2015年12月和2016年8月、12月进行三次审议后通过了中医药法。
中医药法的通过对中医药事业发展具有里程碑的重要意义。
中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。
中医药法针对中医药自身的特点，改革完善了中医医师、诊所和中药等管理制度，有利于保持和发挥中医药特色和优势，促进中医药事业发展。
同时，中医药法对实践中存在的突出问题作了有针对性的规定，有利于规范中医药从业行为，保障医疗安全和中药质量。
此外，中医药法的出台有利于提升中医药的全球影响力，在解决健康服务问题上，为世界提供中国方案、中国样本，为解决世界医改难题做出中国的独特贡献。
在中医药法以及《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》等一系列政策文件的保障和促进下，正如习近平总书记去年在给中国中医科学院的贺信中提到的那样，“中二、（助理）医师象，特别是基层中医药服务能力薄弱，发展规模和水平还不能满足人民群众的需求；二是现行医师管理、诊所管理和药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要，一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格，同时现行的审批管理模式导致开办中医诊所门槛过高，医疗机构配制的中药制剂品种出现萎缩现象；三是由于中医药人才培养途径比较单一，中医药教育体系不够完善，导致中医药人才匮乏；四是野生中药材资源破坏严重，人工种植养殖中药材不规范，导致部分中药材品质下降，影响中医药可持续发展；五是中医药科学研究能力不足，导致在中医药理论和技术方法的传承、创新方面面临不少困难。
中医药法最深刻的几项内容
中医药法最深刻的几项内容中医药法作为我国中医药事业的法律基础，是保障中医药发展、保护中医药传统知识和维护中医药行业秩序的重要法规。
为了更好地了解和学习中医药法，本文将介绍中医药法中最深刻的几个方面。
一、中医药的法律地位中医药法明确了中医药在我国医药事业中的地位和作用。
根据该法，中医药具有独特优势，是我国保健医疗体系不可或缺的组成部分，具有民族特色和传统优势。
法律将中医药界定为一种综合性医学和药学体系，具有独立自主的学术体系和技术体系。
中医药法还对中医药的发展提出了明确要求，强调要加强中医药的现代化发展，促进中医药传统知识和现代医学的结合，推动中医药事业的繁荣发展。
二、中医药的保护与传承中医药法对中医药知识和经验的保护与传承提出了一系列措施。
其中，最为重要的是明确规定了中医药文化遗产的保护责任和标准。
根据中医药法，国家对中医药文化遗产进行保护，设立专门的机构负责中医药文化的保护、传承和研究。
法律还规定了中医药文化遗产的保护标准，强调要保护中医药古籍文献、方剂、名方等传统知识。
此外，中医药法还明确规定了对中医药人才的培养和保护措施，鼓励和支持有关教育机构开展中医药教育和培训，保护中医药师承传统学术和临床经验。
三、中医药的临床实践与技术规范中医药法对中医药的临床实践和技术规范提出了具体要求。
法律规定了中医药的诊断方法、治疗方法和药物使用等方面的要求，要求中医药行业从业人员必须具备一定的学历和执业资格。
中医药法还规定了中医药药品的分类和管理要求，明确了中草药的质量标准和生产流程。
法律要求中草药生产企业要遵守相关规定，制定并执行质量标准，确保中草药的安全和有效性。
四、中医药的监管与管理中医药法明确了对中医药行业进行监管和管理的机制。
法律规定了中医药行业卫生管理的要求，要求中医药机构和从业人员遵守职业道德和行业规范，提高服务质量和水平。
中医药法还对中医药行业的监督管理提出了明确要求，要求国家、地方和有关部门对中医药行业进行定期检查和评估，加强对中医药假冒伪劣产品、虚假宣传等违法行为的监管和打击。
中华人民共和国中医药法解读详解
中华人民共和国中医药法解读详解中医药法是中华人民共和国的一部法律，旨在规范中医药行业的管理和发展，保护和传承中医药文化，为人民的健康提供更好的保障。
本文将对中医药法的核心内容及其解读进行详细阐述。
第一章：总则中医药法的第一章为总则，其中明确了中医药的地位和作用，强调了发展中医药事业的重要性和必要性。
它将中医药放在了与现代医学并重的地位上，并提出了保护和发展中医药的原则。
第二章：中医药的保护与发展中医药的保护与发展是中医药法的核心内容之一。
根据中医药法的规定，国家将建立中医药的保护与发展机制，加强中医药人才的培养和队伍建设，保护和传承中医药的典籍、方剂和名医传统。
此外，中医药的保护与发展还包括加强中医药科学研究，推动中医药与现代医学的融合等方面。
第三章：中医药的管理中医药的管理是中医药法的另一个重要内容。
中医药的管理包括中医药机构的设立和管理、中药材的生产和管理、中成药和中药饮片的生产和管理等。
中医药机构的设立和管理需要遵循相关的法律规定，确保中医药服务的质量和安全。
而中药材的生产和管理则需要按照标准化的要求进行，以保证中药材的质量和安全。
第四章：非法行医行为的处罚中医药法对非法行医行为也做出了明确的规定。
根据中医药法的规定，从事非法行医的行为，包括非法行医的单位和个人都将受到惩罚。
对于非法行医的单位，将会被责令停业整顿，并承担相应的法律责任。
对于非法行医的个人，将会被处以罚款或者刑事追究的惩罚。
第五章：中医药的宣传和推广中医药的宣传和推广是中医药法的另一个重要内容。
中医药法允许对中医药的疗效进行宣传和推广，但要求宣传和推广的内容必须真实、准确、不夸大和欺骗性，并且要依法进行。
宣传和推广中医药的单位和个人必须遵守相关的法律法规和伦理道德要求。
第六章：法律责任中医药法还明确了中医药违法行为所应承担的法律责任。
对于中医药违法行为，将会受到相应的行政处罚、经济处罚和刑事处罚。
同时，中医药法还对中医药产业中的不合理竞争行为和虚假宣传行为等作出了明确的界定和处罚措施。
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《中医药法》全方位解读
12月25日，备受关注的《中华人民共和国中医药法》（简称《中医药法》）出台，这也是我国第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律。
《中医药法》内容全面丰富，在具体制度设计中遵循中医药发展规律，体现了中医药自身特点，符合行业和民众期盼，符合中医药发展实际，具有很强的指导性、规范性和实用性。
“《中医药法》历经30年的酝酿准备，我6次提出立法议案，多次参加调研，3次参加审议，所提多条意见被采纳。
”中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼在接受新华网专访时表示，“三十年磨一剑”，《中医药法》终获通过，十分不易，其对于依法保障和促进中医药事业的发展，深化医药卫生体制改革，促进健康中国建设具有重要意义。
《中医药法》共九章63条，包括中医药服务，保护与发展、人才培养、科学研究、文化传播等内容。
张伯礼表示，这部法亮点很多，具体来说主要有四点：一是首次从法律角度明确“中
医药是包括汉族和少数民族医药在内的各民族医药的统称”。
这在促进民族团结、各民族医药交流，引领世界都具有重要意义；二是健全了中医药管理机构和责任，建立健全中医药管理体系，县级中医药主管部门是责任主体，县级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划；三是经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法。
这有助于中医药传承创新，为患者提供更合理的医疗服务，有利于提高疗效。
其中，对于民间以师承方式学习中医、
确有专长的人员“开了口”，“以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践
技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格；按照考核内容进行执业注册后，即可在
注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。
”这条体现
了既扶持又规范的精神，为民间中医“松绑”，有利于中医药传承。
“当然，这条争议也较大，担心的人很多，我认为利大于弊。
确有高手在民间，应当充分发挥民间中医在中医药传承和服务基层的作用。
但规范和监管也必不可少，以维护广大患者的利益，推动中医药事业健康发展。
”
四是对医院院制剂在保障有效、安全基础上采用备案制，符合条件的经典名方制剂在
申请药品批准文号时可以仅提供非临床安全性的研究资料。
《中医药法》提出，国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。
医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
此外，《中医药法》有专章涉及中药保护和发展，比如国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。
国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。
国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。
前款所称道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果。
国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作。
张伯礼表示，《中医药法》在质量保障和市场监管方面也有具体规定。
如严格管理农药、肥料的使用，禁止使用剧毒、高毒、长毒的农药。
特别提到建立中药材流通追溯体系，建立世贸查验记录制度等等，明确了中药材责任主体，法规严禁一些有害行为，都有利于保障中药材质量。
“道地中药材是经长期临床应用优选出来的，产在特定地域，有更好的品质，并约定成俗，被公认共识的。
这次法律规定国家建立道地药材评价体系，扶持道地药材品种选育基地建设及生态环境保护，具有重要意义。
我们要在加强道地药材内在品质的基础研究并取得进展，这也将从源头保障药材质量。
”张伯礼表示，这部法明年七月正式执行，国务院相关部门还要制定相关配套制度，执法更重要。