药物制剂设备课程标准
高职药物制剂设备课程教学过程探析
高职药物制剂设备课程教学过程探析药物制剂设备课程是高职药学专业的重要课程之一，主要培养学生掌握制药设备的使用和操作技能，以及了解药物制剂的生产过程。
本文将对高职药物制剂设备课程的教学过程进行探析，包括课程设置、教学方法和教学评价等方面。
一、课程设置高职药物制剂设备课程通常安排在药学专业的中后期，为期一学期或一个学期，由专业教师主讲。
课程设置包括理论课和实验课两个部分。
理论课主要讲授药物制剂设备的基本原理和结构，梳理设备在药物制剂生产过程中的作用和应用。
理论课内容涵盖制剂设备的分类、结构、工艺参数和操作要点等，通过理论课，学生能够了解并掌握制剂设备的基本知识和操作要领。
实验课主要进行药物制剂设备的操作训练，通过实验操作培养学生的实践操作能力。
实验课内容包括设备的正确使用、设备操作过程的注意事项和设备操作技巧的培养等。
通过实验课，学生能够熟练掌握各种制剂设备的使用和操作技能，为将来的实际工作打下基础。
二、教学方法在高职药物制剂设备课程的教学中，可以采用多种教学方法，包括讲授法、示范法、讨论法和实践操作法等。
讲授法是基础教学方法，通过讲解知识点和原理，使学生掌握药物制剂设备的基本知识。
讲授法注重理论的传授和概念的阐述，可以通过投影仪、幻灯片等多媒体手段进行教学。
示范法是实践教学的重要方法，通过教师的演示，直观地展示设备的正确使用和操作技巧，然后由学生模仿演练，逐渐掌握正确的操作方法。
讨论法是互动教学的一种形式，可以通过小组讨论、课堂讨论等方式进行。
讨论可以促进学生思考和自主学习，培养学生的分析和解决问题的能力。
实践操作法是药物制剂设备课程中最重要的教学方法，通过实践操作，培养学生的实际操作能力和操作技巧。
实践操作可以分为课堂实验和实验室实验两种形式，课堂实验是有限的实验操作，实验室实验是针对具体设备进行的操作训练。
三、教学评价教学评价是对学生学习情况和教学效果的评估，对于药物制剂设备课程的教学评价可以从理论考核和实验考核两方面进行。
药物制剂技术课程标准
拓展知识
甲磺酸培氟沙星颗粒剂
模块二 片剂
参考学时 8
学习目标
掌握片剂的定义、分类、特点、制备工艺；熟 悉片剂的质量要求及评定方法；片剂辅料的分 类、作用、常用辅料的灵活应用与处方设计； 影响片剂质量的因素、压片中可能发生的问题 及解决办法；了解片剂包糖衣、薄膜衣的一般 过程及片剂的有关理论。
工作任务 相关知识
工作任务 气雾剂的组成
相关知识
1、气雾剂的定义、特点、分类 2、气雾剂的制备及质量评定
拓展知识
项目七 中药制剂 参考学时：5 学习目标：掌握浸出药剂的定义、种类及提高浸出制剂质量的措施，中药注 射剂制备中存在的问题和原因；熟悉浸出药剂的特点、常见的浸出方法和设 备；了解中药传统剂型的特点、剂型改革的原则和程序，主要的中药新剂型， 浸出过程的概念、浸出原理、中药材成分的分类和特点，影响浸出的因素、浸 出液的蒸发与干燥的方法。
1、液状石蜡乳乳化所需HLB值的测定 2、恒温加速实验预测有效期
1、药物溶液的形成理论 2、表面活性剂 3、药物制剂的稳定性
模块三 药物制剂生产的基础工艺
8
理解粉碎、过筛、混合、制粒、蒸馏、蒸发、 干燥的概念、意义；了解粉碎、过筛、混合、 制粒、蒸馏、蒸发、干燥的常用设备、注意事 项；会合理选择粉碎、过筛、混合、制粒、蒸 馏、蒸发、干燥的方式；能合理选择合适的制 药用水；理解原水预处理方法中的离子交换 法；能进行粉碎、过筛、混合、制粒、蒸馏、 蒸发、干燥的操作。
模块三 胶囊剂
3
掌握胶囊剂的定义与分类、制备工艺、胶囊剂 的质量要求；熟悉空胶囊规格、材料的选择及 制备方法；了解影响质量的因素。
1、胶囊剂的制备 2、胶囊剂的质量检查
1、概述 2、硬胶囊剂的制备 3、软胶囊剂的制备 4、胶囊剂的质量检查、包装与贮存
制剂设备操作技术课程标准精讲
《制剂设备操作技术》课程标准一、课程性质1．课程定位本课程是为医药类中等职业学校药物制剂、中药制药、化学制药专业开设的专业基础课程，必修课。
2.课程任务本课程项目任务的设计以就业为导向，通过深入企业进行调研，听取企业专业技术人员的意见与建议，对药物制剂专业相应生产岗位进行分析，将常见剂型制备生产过程所用设备归类为9个项目共47个工作任务，主要介绍常用制剂设备的结构、原理、设备使用、故障排除及维护等内容。
教学要以“必需、够用、兼顾发展”为原则，以项目驱动、任务引领，注重实用。
通过“做中学，做中教”注重培养学生的规范操作技能，通过学习本课程，目的是培养学生规范熟练地操作常见制剂设备，掌握常见制剂设备的结构原理基本知识，具备对常用制剂设备进行维护、保养，判断并排除常见一般故障的能力。
培养文明生产、安全生产的习惯，以满足未来职业生涯发展的需要。
二、职业活动1.职业活动本课程的主要职业活动为固体制剂、注射剂生产设备与药品包装设备的操作。
2.职业活动与课程内容的对应关系三、课程目标本课程的课程目标是以项目驱动、任务引领，通过学习，掌握操作和维护制剂设备的基本知识，具备操作和维护制剂设备的技能，形成爱岗敬业、善于沟通与合作的职业素养，为就业作好准备。
通过学习, 学生应该具备以下4个方面的能力：1.职业关键能力正确识别制剂设备的主要结构部件；能正确陈述制剂设备的结构、原理；能正确陈述制剂设备的操作步骤。
2．职业专门能力会规范操作制剂设备；能正确陈述制剂设备的维护常识能正确分析制剂设备的常见故障；能判断并排除制剂设备常见的一般故障会对制剂设备进行日常保养和维护。
3．方法能力具备规范操作制剂设备的能力；掌握分析制剂设备的常见故障方法并具备解决故障的能力；具备对制剂设备进行日常保养和维护的方法与能力。
4．社会能力培养认真、细心负责的工作态度，养成文明生产、安全生产的良好习惯；培养良好的职业道德；培养良好的团队合作意识；培养交流、沟通能力。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
《制药设备使用与维护》课程标准
陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
《新版GMP实务教程》课程标准制药设备（药品生产质量管理技术）
《新版GMP实务教程》课程标准制药设备（药品生产质量管理技术）第 1 页共 24 页《药品生产质量管理技术》课程标准一、课程定位《药品生产质量管理技术》是一门研究与发展药品生产企业药品生产质量管理规范的方法学科，是药品生产管理的一个组成部分，是药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门课程。
本课程以药品生产质量管理规范为主线进行课程设计，以药品生产管理环节的具体工作项目模块为载体组织教学内容，重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能，使教学更加贴近于药品生产管理工作实际。
通过本课程的教学，要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念，管理为质量服务，运用药品生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量，具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作，适合各类药品生产企业，能从事药品生产的技术和质量管理工作的高等应用型专门人才。
备注：1．学分：根据课程总学时及在专业中的重要程度定。
2．“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
3．“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。
4．“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生熟练掌握现代药品生产和质量控制准则，现代药品生产质量管理技术，熟悉药品生产的质量管理体系，具有高水平的药品质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好的职业素养”为教学目标。
（一）知识目标1．解药事管理组织机构模式；2．掌握药法及实施条例规定；3．了解药品注册管理规定；第 2 页共24 页4．掌握药品管理内容；5．掌握药品生产管理内容；6．熟悉药品经营管理内容；7．了解中药管理内容；8．能按药品生产质量管理规范要求编制操作岗位品生产管理文件及正确执行规范标准。
9．熟悉GMP规范所有规范要求。
10．掌握药品生产机构组成、岗位人员的配备和人员岗位职务要求；培训要求。
《制药设备使用与维护》课程标准
陕西国际商贸学院 制药设备使用与维护 课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的 （一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP 对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标 （一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP 对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基课程 名称 制药设备使用与维护课程编号 14X0205903考试/考查考查 总学时 32实验（实训）学时总学分2课程 性质 岗位能力课程适用专业药物制剂开课单位医药 学院本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
药物制剂设备教学大纲 一
药物制剂设备教学大纲一、说明1、课程的性质《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。
该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。
通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。
2、教学目标（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。
（2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。
（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。
了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。
（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。
3、教学内容的确定原则（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。
（2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。
（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。
4、教学中应注意的问题（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。
（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。
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药物制剂设备》课程标准
一、课程编码：012152
二、课程类型： B 类课程
三、适用专业：三年制大专药学
四、参考学时、学分：总计36 学时：理论30 学时，校内实训 6 学时； 2 学分
五、课程性质
《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。
是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。
通过学习使学生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才奠定基础。
六、课程定位
《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂设备的学科。
通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法，培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。
七、课程设计思路
本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所应具备的职业能力为主线和依据。
课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定位。
八、课程目标
（一）总体目标通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做” 的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP 等内容。
培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知识运用到实际生产与研究中，让学生在完成工作任务的过程中学习巩固相关理论知识，全面提高学生的综合职业能力。
（二）具体目标
1.知识目标：
（1）熟悉设备操作规范知识；
（2）掌握制药设备的基本理论和基本知识；
（3）掌握国家标准和规范对制药设备管理的要求和管理常识知识；
（4）了解制药厂房、车间、通用设施的设计基本要求和用途等知识；
2.能力目标：
（1 ）掌握制药设备的维修与操作的能力；
（2 ）在实验中培养实际动手能力；
3.素质目标：
（1）培养良好的心理素质与职业道德；
（2 ）培养较强的团结协作能力和勇于奉献精神；
（3）培养科学的思维能力和严谨的工作作风。
九、内容标准
（一）课程内容
按照三年制大专药学专业课程目标和工作任务要求，结合学生的认知特点和执业药师职业资格标准确定课程内容。
《药物制剂设备》充分体现三年制大专药学专业特色，把握“实用、够用”原则，突出阐述
课程内容安排
（二）学习模块设计
（三）典型工作任务及其工作过程
十、实施建议
（一）教学建议
1.课程应充分体现任务引领、职业能力导向的课程设计思想，注重“教”与
“学”的互动。
教学活动注重培养学生的综合职业能力，通过理论教学、多媒体、观看教学录像、个案分析、校内实训、医院见习等多种手段，采用递进式的教学过程，内容上树立课程的“知识与行动结构观”，使学生能够在学习活动中掌握药学从业人员所需的职业能力。
2.课程突出实用性、前瞻性。
将本专业的发展趋势及新知识、新方法及时体现在课程内容
中。
课程应以学生为本，内容要突出重点且表述清晰，教学活动设计具有可操作性，重在提高学生的技能应用型人才的培养。
3.应加强对学生实际职业能力的培养，强化个案教学或项目教学，注意以任务引领的个案或项目，诱发学生的学习兴趣，使学生在案例学习或项目活动中了解药物制剂设备的使用。
4.教师必须更新观念、重视实践，探索具有特色的职业教育新模式，以积极引导学生提升职业素养、提高创新能力。
5.注意渗透人文精神和科学素质的教育, 通过教学与科研的结合, 引导学生掌握科学的思维方式和研究方法,努力把业务培养与素质教育、知识传授与能力培养有机结合起来，与时俱进，标新立异，倡导个性品质与个性发展、全面素质与综合能力协调发展，形成全新的具有时代特征的创新型教学模式。
（二）考核评价建议突出过程与阶段评价，结合课堂提问、技能操作、加强实践性教学环节的教学评价。
强调目标评价和理论与实践一体化评价，注重引导学生进行学习方式的改变。
强调课程综合能力评价，充分发挥学生的主动性和创造力，注重发展学生的综合职业能力，考核标准参照执业药师职业资格的标准。
（三）教案编写建议根据课程内容选用比较先进、针对性与适应性较强的教材，根据教学能力目标的确定，对教材进行再创作，编写好讲义、教案，制作课件。
教案设计以专业培养目标为导向，以职业技能的培养为根本，满足三个需要（学科需要、教学需要、社会需要），力求服务于专业课程，体现高职高专教育特色。
（四）实验实训建议
充分利用校企合作的实习基地以满足学生实践的需要，并注意职业能力的发展，使校企合作平台的资源成为理论与实践的一体化教学。
校内实训室满足学生综合职业能力培养的要求。
在教学中注重对学生进行多种能力的培养, 即观察能力、逻辑思维能力、综合分析能力、实验动手能力、创新能力和团结协作能力等。
（五）课程资源开发与利用建议利用优质核心课程、精品课程、网络资源，通过搭建多维、动态、活跃、模拟场景的课程训练平台，充分调动学生学习主动性和积极性。
锻炼积极的创造性等综合能力。
使教学内容从单一化向多元化转化，使学生知识和能力的拓展成为可能。