13、物料出入生产区管理规程考试题
GMP实际管理试题(物料版块)
一、简答题：1、简述建立物料与产品管理系统的目的；2、简述剧毒物品管理实行的“五双”制度；3、简述中药材的贮存与养护注意事项；4、简述退货产品的处理流程；5、简述盐酸泄漏的应急处理措施；6、简述乙醇泄漏的应急处理措施；7、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的接收、请验、贮存、发放应注意的关键质量控制点；8、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商变更工作流程；9、简述印刷包装材料供应商变更工作流程；10、简述物料接收记录应包括的内容；11、简述中间产品和待包装产品状态标识应包含的内容；12、简述不合格品的处理流程；13、简述物料供应商的评估至少应包括的内容；14、简述供应商质量档案应包括的内容；15、简述自己管辖区域温、湿度超过或即将超过标准规定时的处置措施；二、论述题1、试述原辅料、与药品直接接触的包装材料在接收、请验、贮存、发放过程中是如何做到防止混淆和差错的。
2、试述质量风险管理在物料与产品管理体系的应用。
3、模拟举例说明自己管辖范围内出现偏差时的处理程序，并跟据最新版本的偏差（异常事件）反馈表上报该偏差（附《偏差（异常事件）反馈表》）。
4、结合实际试述当前仓贮（或采购）管理过程中存在的缺陷（软、硬件不限），并提出纠正与预防措施。
5、试述最低安全库存量的建立对物料与产品管理系统的积极意义。
三、填空题1、物料采购计划的编制应根据企业下达的年、季、月生产计划、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。
2、根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及供货单位或采购地点等，其中技术要求（质量）资料另附。
3、外部车辆进出库区必须登记，外部人员严禁进入仓库，特殊需要进入仓库时应经仓库主管同意，并有仓库管理员陪同。
4、专门存放不合格品的库房，仓库应指派专人上锁管理，不允许随意进入。
5、危险化学品库，无关人员一律不得进入库内，严禁火种入内，并杜绝一切可能产生火花的因素。
GMP考试复习资料(给学生)
药品生产质量管理规范 GMP 考试复习资料一、判断题(请在正确的题号后括号内画“ √ ”，错误的则画“×” 。
)1 、质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有 GMP 文件( √ ) 。
2、除质量管理部门人员外，其它部门人员职责确需委托的，可以委托给有资质的人员( √ ) 。
3、企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员( × )。
4 、生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商( × )。
5、GMP 相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存( × )。
6、从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训( √ ) 。
7、直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就不必再进行健康检查( × ) 。
8、操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面( × ) 。
9、进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物( × ) 。
10 、不合格的设备可以暂存生产和质量控制区，但未搬出前有醒目的状态标识( √ ) 。
11、仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求，而且要进行检查和监控( √ ) 。
12、为了避免灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰，要设置专门的精密仪器室( √ ) 。
13 、维修间可与生产区相邻，维修用备件和工具存放在专门的房间或工具柜中( × ) 。
14 、生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品( √ ) 。
15、接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合 GMP 的规定( √ ) 。
16、设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录( √ ) 。
07物料管理部培训考核试卷及答案
07 物料管理部培训考核试卷及答案（时间：60分钟）部门名称：姓名：岗位：得分：：本试卷为物料管理部部门培训考核之专用试卷，试卷题型有填空、选择、名词解释、简答题等共26小题，满分为100分，及格分为60分。
一、（每空分，共42分）1、料采购必须从经过本厂质量保证部（）批准，并签发（）证的合格供应商处采购。
2、仓储管理中的五防设施分别为（）、（）、（）、（）、（）等五防。
3、仓储物料在堆码时应做好（）、（）、（）、（）、（）等五距。
4、本厂仓储物料质量状态实行色标管理，其中黄色代表（），绿色代表（），红色代表（）。
5、冷库的温度应保持在（）阴凉库内温度宜控制在（）OC，常温库温度应在（）之间，相对湿度宜控制在（）%。
药品储存和保管养护要做到（）、（）、（）、（）、（）（）。
6、7、药品出库要进行（）、（）和（）的原则。
8、入库验收要凭（）办理入库手续，不合格产品不得入库，实行（）。
10、有效期的药品应按（）按（），并有明显标记。
11、包装材料在保护药品免受（）、（）、（）、（）等影响而变质或外观改变等方面起着决定性的作用。
12、印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段（）、（）、（）、（）、（）（）。
二、（每小题4分，共40分，多选、少选不给分。
）1、下列属于物料范围的包括（）A、原料B、辅料C、包装材料D、说明书E、标签 2、药品的标签、使用说明书必须与（）批准的内容、式样、文字相一致，必须经本厂（）校对无误后印制、发放、使用。
A、供应储运部门B、质量保证部门C、药品监督管理部门D、生产部门 3、本厂仓库向生产制造部发放物料时依据（）单准备物料。
A、生产领料单B、生产指令单C、批包装领料单D、提货单 4、原辅料及包装材料采用的质量标准可分为（）A、法定标准B、行业标准C、企业标准D、国际标准 5、下列属于物料采购员职责范围的有（）A、包材设计B、物料采购C、采购计划编制D、仓库备料 6、贮存到期的原辅料必须先（）A、销毁B、退还供货商C、发放使用D、重新检验 7、仓库内放置的不合格品应挂上（）状态标志牌。
GMP考试试题及答案
技能评级试卷姓名：部门：得分：一、填空题：（每题1分，共10分）1.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。
2.药品生产企业应有的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
3.洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能。
4.所有的与设备相连的固定管道要按标明输送的和流向。
5.只有贴有的原辅料方能进入生产区域。
6.设备运行状态及房间状态标示应有当前设备、房间状态一致，超过清洁待用有效期的设备、房间不需将状态标示更换为待清洁，只需在下次生产前进行清洁即可。
7.称量前核对称量器具，称量过程中复核，并由车间QA人员监督复核，确保称量备料准确无误。
8.记录内容应真实、准确、完整、不产生歧义，不得故意误写，伪造数据，在生产结束的同时完成记录，不得或。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
可采用循环，可采用70℃以上保温循环。
10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的梯度。
二、单选题：（每题1分，共50分）1.洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按（）装入相应的密封袋装好A、大小B、尺寸C、编号D、长短2.按起泡点试验程序测试过滤器的起泡点，并记录，起跑点应（）A、小于最小泡点B、大于等于最小泡点C、等于最小泡点D、大于最小泡点3.设备维护与保养，那一项不属于安瓿灭菌柜必需要做的（）A、门的密封胶条定期检查B、每月将安全阀拉杆反复拉起几次C、检查电力是否异常D、定期对灭菌器上的压力表进行检定4.组成热源三部分是（）A、脂多糖B、磷脂C、蛋白质D、以上都是5.清洁时遵循（）的顺序A、先上后下、先物后地、先拆后洗、先零后整B、先上后下、先地面后设备、先零后整C、先下后上、先物后地、先拆后洗、先零后整D、先下后上、先地面后设备、先零后整6.从事药品生产的各级人员需进行培训有（）A 、GMP法规培训B 、岗位技能培训C、SOP培训 D 、A, B, C均需要7.人员和物料进入洁净区时应（）A、同时进入缓冲设施B、应经过风淋设施C、应分别通过各自的缓冲设施D、A, B, C均不正确8.仓储区的取样室和称量室的空气洁净度为（）A 、可低于相应的生产区一个级别B、应高于相应的生产区一个级别C 、与相应的生产区洁净级别无关D、应等同于相应的生产区洁净级别9.洁净区仅限于该区域的操作人员和（）进入A、管理人员B、检查人员C、经批准人员D、A, B, C均不正确10.不同洁净级别的工作服有（）A 、相同的清洗规程和设施B、不同的清洗规程和设施C、清洗规程和设施相同，但应根据需要来决定是否灭菌 D 、A, B, C均不正确11.入库待检的物料应放在待检区域，其区域围栏颜色为（）A、红色 B 、黄色C 、绿色D 、白色12.批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明（）的姓名和更改日期A、操作人B、复核人C、更改人 D 、操作人和复核人13.生产过程中使用的设备、容器及生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）A、数量 B 、规格C 、批号D、使用的班组14.如生产过程中收率或平衡率计算出现差异，应查明原因得出合理解释，并（）A 、有批准程序B 、确认无潜在质量事故C 、有完整记录D 、A, B, C均应具备15.生产人员应定期进行健康检查（）A、至少每半年一次 B 、至少每年一次C、至少每两年一次 D 、跟据需要决定体检周期16.物料分发的原则是（）A、先进先发 B 、近批号先发C 、近有效期先发D 、A, B, C都可17.注射剂洗瓶工序最后一次清洗用水是（）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、循环水18.药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具，属于（）计量管理。
新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点部门：生产技术管理部姓名：成绩：一．选择题（2 分/题，共30 分）1．《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（）起施行。
A．2011 年B．2012 年C．2013 年D．2015年2．下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）A．将人为的差错控制在最低的限度B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量D．与国际药品市场全面接轨3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。
A．自来水B．饮用水C．纯化水D．注射用水4．物料必须从（）批准的供应商处采购。
A．供应管理部门B．生产管理部门C．质量管理部门D．财务管理部门5．证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）A. 检验B. 验证C. 工艺考核D. 质量保证6．因质量原因退货和召回的药品，应当：（）A．销毁B．返包C．退还药品经销商D．上交药品行政管理部门7．作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（）A．生产B．质量C．信誉D．效益8．药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（）A．半年B．一年C．二年D．三年9．2010 年修订的GMP没有的章节（）A．机构与人员B．设备C．生产管理D．卫生管理10. 每批药品均应当由（）签名批准放行A.仓库负责人B.财务负责人C. 市场负责人D. 质量受权人11．药品生产的岗位操作记录应由（）A．监控员填写B．车间技术人员填写C．岗位操作人员填写D．班长填写12．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）A．可以发放B．审核批生产记录无误后，即可发放C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D．检验合格即可发放13．药品生产所用的原辅料，应当符合（）A．食用标准B．药用标准C．相应的质量标准D．卫生标准14．通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。
生产管理问答
问题1 关于物料管理的描述，最不合适的是以下哪一项？
A. 物料管理业务按照物料需求计划-物料采购-接收检查-存储的顺序进行。
B. 为了有效地运行物料采购业务，最重要的是充分发挥物流管理功能。
C. 物料管理组织包括集中型组织和分散型组织。
D. 业务处理的分割方法包括横向切割和纵向切割。
E. 纵向切割组织是按照制造品种划分的组织形式。
问题2 关于物料的采购方式的描述，最合适的是以下哪一项？
A. 在大量生产工厂中，为了减少库存量、降低价格、保证交货期，最有效的采购方式是长期合同方式。
B. 对于高价商品或复杂的特殊规格部件等的采购，系列采购方式是最合适的。
C. 对于规格关系使得采购方只能限定在几家公司的商品或特殊商品，可以通过谈判降低价格的商品的采购，特命采购方式是最合适的。
D. 对于标准品（JIS规格品）或一般市售品等部件的采购，随意契约方式是最合适的。
E. 对于易于获取的特殊材料或市售品，即使数量少也不会变得昂贵的商品的采购，预托方式是最合适的。
问题3 关于采购方和外包方即交易方的选择的描述，最不合适的是以下哪一项？
A. 采购管理的重要项目之一是确保选择合适的交易方。
B. 重要物料从风险管理的角度看，多家公司的订单是理想的。
C. 在链接制度中，有一个不停止交易的前提。
D. 在估价合并方式中，从指定的几家交易方那里取得报价单，综合考虑价格、质量、供应能力、服务等来决定交易方。
E. 在选择外包方时，制定选择规程，标准化程序和评价标准，同时进行实际调查，并设定试行交易期间以做出最终决定。
生产、物料及产品、工器具管理标准试题
生产、物料及产品、工器具管理标准试题1、洁净区生产现场清场有效期为（）天。
【单选题】 [单选题]A.十五天B.一个月C.一天D.七天(正确答案)2、生产时，按规定在生产操作间门口悬挂（）。
【单选题】 [单选题]A.已清洁标识牌B.生产状态标识牌(正确答案)C.批记录D.生产指令单3、周转容器标识应标在（）。
【单选题】 [单选题]A.周转容器外部(正确答案)B.暂存间C.缓冲间D.拆包间4、计量标准器具应按《计量器具管理标准》进行（），取得合格证，并保证使用环境符合要求。
【单选题】 [单选题]A.储存B.检查C.校准(正确答案)D.记录5、生产管理标准是为了防止生产、包装过程中的混淆、差错，确保公司各产品生产、包装符合（）要求。
【单选题】 [单选题]A.GMP法规(正确答案)B.岗位操作规程C.生产线D.公司6、工器具清洁时使用的清洁剂与本岗位生产周期清洁时使用的清洁剂（）。
【单选题】 [单选题]A.相同(正确答案)B.交替使用C.不能相同D.混合使用7、物料的管道标识为（）。
【单选题】 [单选题]A.蓝色B.橙色(正确答案)C.灰色D.黑色8、中间产品、待包装产品及时登记入账，同时悬挂（）做到帐、物、卡一致。
【单选题】 [单选题]A.物料标识卡(正确答案)B.待验C.记录D.运行卡9、工器具应该按照其（）正确使用。
【单选题】 [单选题]B.使用频次C.规格D.工序10、生产前应核对物料或中间产品的（）A.名称(正确答案)B.批号(正确答案)C.标识(正确答案)D.数量(正确答案)E.工序11、对未能及时进行下道工序操作的中间产品进行标识和管理，防止产品的（）A.标识B.差错(正确答案)C.混淆(正确答案)D.管理12、物料、中间产品和待包装产品标识应包括（）。
A.物料或产品的名称(正确答案)B.批号(正确答案)C.数量(正确答案)D.日期(正确答案)13、生产场所状态标识内容包括（）A.生产状态(正确答案)B.品名(正确答案)C.批号(正确答案)E.负责人(正确答案)14、设备状态标识内容包括（）等信息。
【最新】物料放行规程培训考核试题(附答案)
物料放行规程培训考核试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空3分，共45分）1、物料质量审核材料须由质量管理部保存至该批物料使用完毕后的O2、由质量管理部QA进行质量审核工作时，需检查申请单、检验记录、检验报告单的品名、代号、批号、数量是否,取样件数、数量是否符合O3、经确认合格的中间产品现场QA监控员发放,允许转入下一道工序生产。
4、现场QA监控员需要审核生产的中间产品所用物料为O5、现场QA监控员需要审核生产的中间产品的工序是否o6、中间产品放行审核应当有明确的结论；包括：、、及等，还应有放行人的O7、物料放行需要审核的内容包括原辅料、包装材料的包装和的检查情况。
8、物料质量审核审查供应商是否为的供应商。
9、物料放行需要审核的内容包括物料名称、、规格、O二、判断题（每题4分，共40分）1、符合现行质量标准的原辅料和包装材料判定为“合格”；不符合现行质量标准的原辅料和包装材料判定为“不合格”。
（）2、由质量管理部指定人员对原辅料、包装材料进行审核放行。
（）3、质量管理部指定人员填写审核放行单后，签名后交仓库管理员，仓库管理员凭单发放物料。
（）4、物料放行不需要审核生产商的合格检验报告单。
（）5、物料放行需要审核原辅料、包装材料的厂检报告单。
（）6、现场QA监控员负责中间产品的审核放行。
（）7、中间产品放行不需要审核该中间产品的工序配料、称重是否复核。
（）8、中间产品放行需要审核该中间产品是否异常偏差。
（）9、质量管理部QA进行物料质量审核时需审核检验过程是否执行了现行质量标准和检验操作规程，检验结果是否已达到质量标准的要求。
（）10、中间产品放行需要审核该中间产品的生产是否按照经批准的工艺规程执行。
（）三、简答题（15分）简述进行物料质量审核评价所需的资料有哪些。
试题答案一、填空题1、一年2、一致《取样管理制度》3、合格证4、合格物料5、已清场6、批准放行不合格其他决定签名及日期7、完整性密封性8、已批准9、批号数量二、判断题1、J2、√3、√4、X5、J6、J7、X8、√9、J 10、√三、简答题1、仓库收料后送来的请验单、到货验收记录（含物料包装完整性和密封性检查情况），原辅材料供方检验报告单。
生产管理考试题库
生产管理考试题库一、选择题1. 以下哪项不是生产管理的基本职能？A. 生产计划B. 生产组织C. 生产控制D. 生产销售2. 生产管理中的ABC分析法是指对产品的哪些方面进行分类？A. 价格等级B. 采购量C. 供应商D. 交付周期3. 下列哪种生产布局是以产品的特性为基础进行布局的？A. 产品布局B. 过程布局C. 功能布局D. U型布局4. 生产系统中的“瓶颈工序”是指什么？A. 产能超过需求的工序B. 生产效率低下的工序C. 产能限制整个系统的工序D. 与其他工序同步的工序5. 产能是指生产系统在特定时间内能够生产的最大数量，其单位通常是？A. 个B. 件C. 吨D. 台二、填空题6. MRP系统是材料需求计划系统的英文缩写，其中的“R”代表？答：需求（需求）7. 生产流程图的其中一个符号“□”表示？答：操作（操作）8. Takt time是指生产节拍时间，计算公式为？答：生产时间/需求量（生产时间/需求量）9. 什么是精益生产系统中的“13大浪费”？答：生产中的浪费现象10. JIT生产模式最重要的一条原则是？答：按需生产三、简答题11. 请简要说明生产计划的内容和制定过程。
答：生产计划是企业根据市场需求和资源情况，确定生产目标、生产计划和生产安排的过程。
制定生产计划的过程包括确定生产目标、编制生产计划表、评估资源需求等步骤。
12. 请解释生产系统中的“拉动生产”和“推动生产”的区别。
答：拉动生产是根据市场需求进行生产，按需生产；推动生产是预先计划好生产计划，然后推动生产。
13. 请说明生产控制系统如何帮助企业提高生产效率。
答：生产控制系统可以帮助企业实现生产计划的优化，提前发现和纠正生产过程中的问题，确保生产进度按时完成，从而提高生产效率。
以上是生产管理考试题库的部分题目，希望可以供您进行练习和复习。
祝您考试顺利！。
物料员考试题库及答案
物料员考试题库及答案# 物料员考试题库及答案一、单选题1. 物料员的主要职责是什么？A. 管理仓库B. 采购物料C. 维护物料记录D. 所有选项答案：D2. 物料需求计划（MRP）的主要目的是什么？A. 降低库存成本B. 确保物料供应C. 提高生产效率D. 以上都是答案：D3. 物料员在接收物料时，需要进行哪些操作？A. 检查物料数量B. 检查物料质量C. 记录物料信息D. 所有选项答案：D4. 物料的先进先出（FIFO）原则主要用于：A. 减少库存B. 避免物料过期C. 提高物料周转率D. 优化物料存储答案：B5. 物料的ABC分类法主要用于：A. 物料成本控制B. 物料库存管理C. 物料采购计划D. 物料需求分析答案：B二、多选题6. 物料员在进行库存盘点时，可能需要考虑的因素包括：A. 物料的物理状态B. 物料的存储条件C. 物料的保质期D. 物料的采购成本答案：A, B, C7. 物料员在制定物料采购计划时，需要考虑以下哪些因素？A. 物料的需求量B. 物料的供应周期C. 物料的市场价格D. 物料的替代品答案：A, B, C, D8. 物料员在物料存储管理中，需要遵循的原则包括：A. 物料分类存储B. 物料定期检查C. 物料安全存储D. 物料先进先出答案：A, B, C, D三、判断题9. 物料员不需要了解物料的生产工艺。
（对/错）答案：错10. 物料员在物料管理中，只需要关注物料的数量，不需要关注物料的质量。
（对/错）答案：错四、简答题11. 简述物料员在物料采购过程中需要考虑的主要因素。
答案：物料员在物料采购过程中需要考虑的主要因素包括物料的需求量、市场价格、供应商的信誉和交货能力、物料的质量标准、采购成本以及采购周期等。
12. 描述物料员如何进行有效的库存控制。
答案：物料员进行有效的库存控制可以通过以下方式：实施定期的库存盘点，确保库存数据的准确性；采用科学的库存管理方法，如ABC分类法，对不同重要性的物料进行分类管理；制定合理的安全库存水平，以应对市场变化；监控物料的周转率，及时调整库存策略；与供应商建立良好的合作关系，确保物料供应的稳定性。
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物料出入生产区管理规程考试题
一、填空题：没空3分，共70分
1、物料进入生产区必须按进行。
进入生产区物料由库房搬运工运至
处，将和交物料转运员运送到，物料转运员根据领料单核对及，核对无误后进行外包装清洁，清洁过程中必须保持物料标签完好。
2、清洁后的物料由物料转运员运送至接料区，连同领料单一并交物料管理员。
3、领料部门物料管理员将清洁后的物料区运至拆包间，在拆包间检查和
是否完好，根据领料单核对、、、
及，符合要求后，除去或清洁外包装。
如包装内袋上有尘粒，则用吸尘器吸去表面尘粒。
4、生产结束需退回仓库贮存的物料，由领料部门物料管理员将，装入后贴上标签，运至接料区，交物料转运员，物料转运员将退料转运至接料区，交搬运工退回仓库，物料管理员办理。
5、物料进入洁净区，根据物料包装情况，桶装物料可用抹布擦去灰尘后用
%酒精对其外表面进行消毒后，从进入清洁区。
6、将清理后的物料送入传递窗口中，打开紫外灯照射分钟。
7、领料人员从洁净区的物料暂存间，打开传递窗口，将消毒后的物料转入中间站指定位置，挂上。
二、选择题：每题2分，共30分
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。
A 、规格要求 B、管理规定 C、要求 D、质量标准
2.物料和产品的运输应当能够满足其＿＿的要求
A、不抛洒
B、数量
C、保证质量
D、时间
3.原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行( )。
A 、目测 B、检查 C、复验 D 、销毁
4.印刷包装材料应当设置( )妥善存放
A、密闭区域
B、一般区域
C、专门区域 D 、显著区域
5.印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和( )发放。
A 、需求量 B、总量 C 、品种数量 D、规格
6.过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录
A 、保存
B 、另外区域存放 C、销毁 D 、计数
7.不符合贮存和运输要求的退货，应当在＿＿监督下予以销毁。
A、质量受权人
B、质量保证部门
C、质量管理部门
D、质量控制
部门
8.对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以＿＿。
A 、检查
B 、保证 C、确认 D 、报告
9.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经＿＿批准。
A、质量管理部门 B 、生产部门 C 、生产管理负责人 D 、质量
管理负责人 E 、质量授权人
10.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与＿＿相
同。
A 、成品 B、一般包装材料 C 、中间体 D、原辅料
11.建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料( )
A 、照片
B 、复印件 C、原版实样 D 、电子文档
12.包装材料存放区域( )不得进入
A 、操作人员 B、未经批准人员 C、未经授权人员 D、非本区工
作人员
13.成品的贮存条件应当符合( )的要求。
A 、药典
B 、生产
C 、内控 D、药品注册批准
14.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有
清晰醒目的标志，并在( )内妥善保存。
A、隔离区
B、待验区 C 、库房 D 、取样区
15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经( )批准，
并有记录。
A 、质量受权人
B 、生产管理负责人 C、质量管理负责人 D、企业负责人。