川农《药事管理学》17年9月作业考核
川农公事员制度(专科)17年9月在线作业
《公事员制度(专科)》17年9月在线作业A. 1～3年B. 2年C. 3年D. 3～5年总分值：5 分A. 美国B. 英国C. 德国D. 法国总分值：5 分3. ( )17. 我国《公事员法》规定的奖励对象是A. 公民B. 法人C. 公事员组织D. 公事员个人或集体总分值：5 分4. ( )21.在我国，以下不属于公事员职位的是A. 省政府机关领导B. 自治县办公室主任C. 中国致公党主席D. 行业协会会长总分值：5 分5. ( )20. .辞去领导职务的直接后果是A. 领导职务的消失B. 公事员权利丧失C. 享受辞退待遇D. 职务关系废除总分值：5 分6. ( )22.各国公事员级别的确立，既考虑职位的因素，又考虑A. 职级的因素B. 职务的因素C. 职位的因素D. 品位的因素总分值：5 分7. ( )1.依照我国《公事员法》的规定，以下人员中属于公事员的是A. 法院院长B. 大学校长C. 国有企业厂长D. 医院院长总分值：5 分A. 身份平等B. 权利平等C. 法律地位平等D. 人格平等总分值：5 分9. ( )25. 我国公事员制度正式实施的时刻是A. 1993年4月24日B. 1993年10月1日C. 2005年4月27日D. 2006年1月1日总分值：5 分A. 工作满30年B. 工作满20年且距国家规定退休年龄不足10年C. 工作满10年且距国家规定退休年龄不足5年D. 完全丧失工作能力总分值：5 分A. 记过B. 记大过C. 降级D. 降职总分值：5 分12. ( )16. 以下关系中，不属于公事员应该回避的是A. 夫妻关系B. 近姻亲关系C. 直系血亲关系D. 同窗关系总分值：5 分A. 职务和级别能够彼此取代B. 二者是“一职一级，一一对应”的关系C. 公事员能够只有职务、无级别D. 二者是“一职数级，上下交叉”的关系总分值：5 分A. 正常增资B. 按劳分派C. 法律保障D. 平稳比较总分值：5 分A. 16周岁B. 18周岁C. 20周岁D. 22周岁总分值：5 分A. 半年左右B. 1年以下C. 1至3年D. 2年以上总分值：5 分A. 津贴B. 职务工资和级别工资C. 补助D. 奖金总分值：5 分A. 综合治理类职位B. 专业技术类职位C. 行政执法类职位D. 法官、检察官类职位总分值：5 分19. （）26. 公事员治理的首要环节是A. 公事员考试录用制度B. 公事员职位分类制度C. 公事员职务任免制度D. 公事员培训制度总分值：5 分20. ( )24.公事员所在机关依照法律规定的条件、程序，在法定的治理权限内解除公事员职务关系的行政行为是A. 辞职B. 辞退C. 退休D. 开除总分值：5 分。
药事管理学_四川大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年
药事管理学_四川大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.“负责药品、医疗器械和化妆品注册管理”的职能属于（）参考答案:国家药品监督管理部门2.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）参考答案:开展调查评估，启动召回3.药品发明专利的保护期限为自申请日起（）年参考答案:20年4.某药品的包装盒申请了外观设计专利保护，根据《专利法》的规定，其保护期限为（）参考答案:10年5.药品授予专利权的条件不包括（）参考答案:有效性6.药品商标的特征包括（）参考答案:价值性_独占性_竞争性_显著性7.根据《专利法》规定，以下不可以被授予专利的医药新技术有（）参考答案:某医院呼吸科医生构建了一套吸烟患者患肺癌的风险度评估方法_某生物学家发现通过对人类胚胎采用某种基因编辑技术可以显著提高新生儿智商_某植物学家发现了一种有药用价值的植物根茎8.关于药品现货销售的场所，以下做法正确的是（）参考答案:在核准的仓库地址进行现货销售9.需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）。
参考答案:【注意事项】10.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。
参考答案:【药物相互作用】11.关于药品说明书内容的说法，错误的是（）参考答案:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称12.下列不属于医疗用毒性药品的是（ )参考答案:美沙酮13.按疗程服用的药品，其疗程期限应列在（）。
参考答案:【用法用量】14.某化学药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。
参考答案:【适应症】15.根据我国《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，罂粟壳不能用于（）参考答案:药店单味零售16.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指（）参考答案:分布区域缩小的重要野生药材物种17.关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是（）参考答案:国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报18.国家对麻醉药品和精神药品实行（）答案：BCD参考答案:定点生产制度_定点经营制度_生产总量控制19.关于中药饮片的说法，正确的有（）参考答案:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》_中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签20.国家三级保护野生药材物种的中药材包括（）参考答案:龙胆_蛇胆21.《中药品种保护条例》的适用范围包括（）参考答案:中成药_天然药物及其制剂的提取物_中药人工制成品22.药品生产企业申请生产毒性药品，批准机构是（）参考答案:药品监督管理部门23.关于中药饮片管理的说法，错误的是（）参考答案:零售中药饮片不需要办理《药品经营许可证》24.2020年新冠疫情爆发，国家在药品注册方面可以启用的快速通道有（）参考答案:突破性治疗药物程序_附条件批准程序_优先审评审批程序_特别审批程序25.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的责任包括（）参考答案:对药品的临床研究承担责任_对药品不良反应监测承担责任_对药品的合理使用承担责任_建立药品质量保证体系26.下列不得申请中药一级保护品种的情形是（）参考答案:濒危状态的川贝母的人工制成品27.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更,下列不属于许可事项变更的是（）参考答案:企业名称28.药品零售连锁企业经批准可以销售（）参考答案:第二类精神药品29.药事管理学是（）的一个分支学科（单选题）参考答案:药学30.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）参考答案:兽药31.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）参考答案:含特殊药品复方制剂32.药品监督部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（）参考答案:飞行检查33.下列属于《药品管理法》规定的药品管理制度的有（）参考答案:药品分类管理制度_药品注册管理制度_药品特殊管理制度34.根据《药品生产监督管理办法》（2020年），《药品生产许可证》许可事项变更包括（）参考答案:生产范围_生产地址35.从事药品生产应当对相关物料供应商或者生产商进行审核，其中应符合药用要求及相应的药品GMP要求的有（）参考答案:生产药品所需的原料_生产药品所需的辅料36.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。
四川农业大学治理学(专科)17年9月在线作业(资料)
《治理学（专科）》17年9月在线作业一、单项选择题（共 20 道试题，共 100 分。
）1. （）是一种按期修改以后打算的长期打算方式。
A. 运筹学方式B. 转动打算法C. PERT网络打算技术D. 计量经济学方式2. （）是由正式组织中的某些成员自发形成的较为固定的群体。
A. 正式组织B. 非正式组织C. 组织实体D. 组织工作3. 只有广开言路，尊重群众的聪慧，尊重实践体会，才能实现决策科学化和合理化。
这表现了决策的（）。
A. 民主原那么B. 反馈原那么C. 中意原那么D. 系统原那么4. （????）以为，组织和组织成员的行为是复杂的，不断转变的，再加上环境的复杂性，因此，治理方式或方式也应该随着情形的不同而改变。
A. 权变理论学派B. 系统治理理论学派C. 治理程序学派D. 体会主义学派5. 依照勒温的三种极端的领导作风理论，工作效率最高的是（）。
A. 放任式领导方式B. 开明集权式领导方式C. 民主式领导方式D. 专制式的领导方式6. 统一指挥原那么是由（）提出来的。
A. 法约尔B. 孔茨C. 伍德沃德D. 伯法7. （）要求将一切社会组织及其治理都看成系统，其内部划分假设干子系统，而那个系统又是组织所处环境大系统中的一个子系统。
A. 动态适应观点B. 权变观点C. 人本观点D. 系统观点8. （）以为，组织不论大小，其存在和进展都必需具有三个大体要素，即协作的意愿、明确的目标和良好的沟通。
A. 泰勒B. 法约尔C. 巴纳德D. 韦伯9. 随着下属成熟程度由低向高转变，其适合的有效领导方式会显现抛物线型转变。
持这种观点的理论是（）A. 领导行为四分图理论B. “治理方格”理论C. 领导的生命周期理论D. 菲德勒模型10. 依照李柯特的四种领导方式理论，在设置和实现目标方面最有效率的，而且通常也是最富有功效的一种方式是（）。
A. 专制集权式B. 开明集权式的领导方式C. 协商民主式D. 参与民主式的领导方式11. 治理的首要职能是（）。
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
四川农业大学《药事管理学》17年9月作业考核（资料）
四川农业大学《药事管理学》17年9月作业考核（资料）《药事管理学》17年9月作业考核一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。
）1. 阴凉库的温度为（）A. 0℃B. 2-10℃C. 20℃D. 0-30℃2. GMP认证主体是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级以上食品药品监督管理局C. 市级食品药品监督局D. 县级食品药品监督局3. 进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）A. 《医药产品注册证》B. 《进口药品注册证》C. 《新药证书》D. 《药品经营许可证》4. 主管药品注册技术审评工作的机构是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 药品审评中心D. 药品检验机构5. 我国的药品召回分为（）A. 二级B. 三级C. 四级D. 五级6. 企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）A. 价格B. 方便C. 包装D. 质量7. 承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 药品评价中心C. 药品审评中心D. 药品认证管理中心8. 《药物生产质量管理规范》简称（）A. GLPB. GCPC. GMPD. GSP9. 《药品生产许可证》的有效期为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年10. 我国药品监督管理的行政主体是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 药品检验机构C. 药品研究部门D. 工商部门11. 药品生产A级洁净区是（）A. 高风险操作区B. 高风险操作区所处的背景区域C. 重要程度较低区域D. 洁净度最低的区域12. 完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C. 市级食品药品监督局D. 县级食品药品监督局13. 《药品经营许可证》的有效期为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年14. 中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）A. 3年B. 5年C. 7年D. 10年15. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 药品审评中心D. 药品检验机构16. 国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家工商局D. 国家发改委17. 药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（）A. 二分之一B. 三分之一C. 四分之一D. 五分之一18. 主管药品注册检验的法定专业机构是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 药品审评中心D. 药品检验机构19. 常温库的温度为（）A. 0℃B. 2-10℃C. 20℃D. 0-30℃20. 药品广告批准文号的有效期为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年《药事管理学》17年9月作业考核二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。
___17年9月课程考试《药事管理学》作业考核试题1
___17年9月课程考试《药事管理学》作业考核试题11.在药患互动沟通模式下，药师不仅单纯根据患者的疑问进行解答，而是本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况。
正确答案：E2.药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，并保存至药品有效期满后1年，不得少于2年。
正确答案：A3.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是国家食品药品监督管理部门。
正确答案：A4.医药发明专利权的期限为20年。
正确答案：A5.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂蓝色标。
正确答案：B6.属于麻醉药品的是美沙酮。
正确答案：E7.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年。
正确答案：E8.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是___。
正确答案：C9.《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是2001年2月28日。
正确答案：C10.药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须每年健康检查一次。
正确答案：BA.处方应当由医师或者其他合法医疗机构的执业医师开具B.处方应当包括药品的名称、规格、用法、用量、数量等内容C.处方应当在患者购药时进行审核D.处方应当保存至少3年E.处方审核应当由执业药师或者其他合法医疗机构的执业药师进行正确答案：A、B、D、E2.以下哪些药品属于处方药？（）A.阿莫西林颗粒B.维生素C片C.对乙酰氨基酚片D.复方氨酚烷胺片E.感冒灵颗粒正确答案：A、C、D3.以下哪些情况下，医师可以开具急救用药处方？（）A.患者突发疾病需要紧急治疗B.患者需要进行紧急手术C.患者需要进行紧急诊断D.患者需要进行紧急放射治疗E.患者需要进行紧急化疗正确答案：A、B、C4.以下哪些药品属于麻醉药品？（）A.吗啡B.可待因C.芬太尼D.丙戊酸钠E.氯胺酮正确答案：A、C、D、E5.以下哪些药品属于医疗器械？（）A.血糖仪B.口服避孕药C.阿司匹林片D.心电图机E.注射器正确答案：A、D、E6.以下哪些药品属于非处方药？（）A.感冒清热颗粒B.阿司匹林片C.盐酸氨溴索片D.布洛芬缓释片E.对乙酰氨基酚片正确答案：A、B、E7.以下哪些药品属于处方药？（）A.头孢克肟片B.盐酸氨溴索片C.阿莫西林颗粒D.对乙酰氨基酚片E.感冒灵颗粒正确答案：A、B、C8.以下哪些药品需要进行特殊管理？（）A.精神类药品B.麻醉药品C.放射性药品D.抗生素类药品E.中成药正确答案：A、B、C、D9.以下哪些机构可以经营医疗器械？（）A.医院B.药店C.医疗器械专营店D.超市E.网店正确答案：A、B、C、E10.以下哪些药品需要进行冷藏？（）A.头孢克肟片B.乙肝疫苗C.甲肝疫苗D.流感疫苗E.维生素C片正确答案：B、C、D1.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。
川农《法学概论(下)(专科)》17年9月作业考核满分答案
《法学概论（下）（专科）》17年9月作业考核一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。
）1. 周某以公司债券出质，债券上未进行任何记载。
周某按约定将债券交付给质权人。
下列说法哪项是对的？( )A. 质押合同成立但不生效B. 质押合同不成立C. 质押合同生效，但不具有对抗效力D. 质押合同生效且具有对抗效力正确答案：C 满分：2 分2. 在我国，录用担任非领导职务的主任科员以下的公务员法律关系的发生一般采用( )方式。
A. 选任B. 调任C. 委任D. 公开考试、择优录用正确答案：D 满分：2 分3. 公务员一经任用，非因法定程序不被免职、降职、辞退或者行政处分。
这属于公务员的( )权利。
A. 身份保障B. 依法执行公务C. 享受报酬、福利D. 申诉控告正确答案：A 满分：2 分4. 劳动争议仲裁委员会负责管辖( )。
A. 本区域内发生的劳动争议B. 前来申诉的所有的劳动争议C. 上级委员会指定受理的劳动争议D. 经当事人协议前来申诉的劳动争议正确答案：A 满分：2 分5. 对于必要共同诉讼，( )A. 可以分开审理B. 裁判应该分别做出C. 共同诉讼人不一定共同参加诉讼D. 共同诉讼人必须共同参加诉讼，并对诉讼标的作出合并审理，作出一致裁判正确答案：D 满分：2 分6. 用人单位与劳动者已建立劳动关系，未同时订立书面劳动合同的，应当自用工之日起( )内订立书面劳动合同。
A. 1个月B. 2个月C. 3个月D. 6个月正确答案：A 满分：2 分7. 我国实行的国务院总理负责制属于( )。
A. 合议制B. 委员会制C. 首长制D. 总统制正确答案：C 满分：2 分。
药事管理学形成性考核册答案
作业一1、药事管理学答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。
药事管理学是20 世纪80 年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。
它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
2、医药行业答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。
以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。
3、药物答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。
4、药学答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。
5、药学事业答：是药学专业中一个新兴学科是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向已经被世界上越来越多的国家所接受.6、药事管理答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。
二.简单题（每小题4分共20分）1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。
2、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面? 答：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和增进人发健康做出贡献，具有现代管理的专业知识，现代科学管理对药学事业的发展具有很大的作用与影响，管理已经成为促进社会与经济发展的最基本的关键因素。
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《药事管理学》17年9月作业考核
一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。
）
1. 阴凉库的温度为（）
A. 0℃
B. 2-10℃
C. 20℃
D. 0-30℃
正确答案：C
2. GMP认证主体是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级以上食品药品监督管理局
C. 市级食品药品监督局
D. 县级食品药品监督局
正确答案：B
3. 进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《新药证书》
D. 《药品经营许可证》
正确答案：B
4. 主管药品注册技术审评工作的机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 药品审评中心
D. 药品检验机构
正确答案：C
5. 我国的药品召回分为（）
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
正确答案：B
6. 企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A. 价格
B. 方便
C. 包装
D. 质量
正确答案：D
7. 承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 药品认证管理中心
正确答案：B
8. 《药物生产质量管理规范》简称（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
正确答案：C
9. 《药品生产许可证》的有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
正确答案：D
10. 我国药品监督管理的行政主体是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 药品研究部门
D. 工商部门
正确答案：A
11. 药品生产A级洁净区是（）
A. 高风险操作区
B. 高风险操作区所处的背景区域
C. 重要程度较低区域
D. 洁净度最低的区域
正确答案：A
12. 完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C. 市级食品药品监督局
D. 县级食品药品监督局
正确答案：A
13. 《药品经营许可证》的有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
正确答案：D
14. 中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
正确答案：C
15. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 药品审评中心
D. 药品检验机构
正确答案：A
16. 国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家工商局
D. 国家发改委
正确答案：D
17. 药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（）
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 五分之一
正确答案：A
18. 主管药品注册检验的法定专业机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 药品审评中心
D. 药品检验机构
正确答案：D
19. 常温库的温度为（）
A. 0℃
B. 2-10℃
C. 20℃
D. 0-30℃
正确答案：D
20. 药品广告批准文号的有效期为（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
正确答案：A
《药事管理学》17年9月作业考核
二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。
）
1. GSP规定库房按特殊管理要求分为（）
A. 麻药库
B. 一类精药库
C. 毒性药库
D. 危险品库
正确答案：ABCD
2. 下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市药品改变剂型
C. 已上市药品改变给药途径
D. 增加新适应症的药品
正确答案：ABCD
3. 药品是指用于下列哪些方面的物质（）
A. 预防
B. 治疗
C. 诊断
D. 保健
正确答案：ABC
4. 对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A. 经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B. 处方保存5年备查
C. 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D. 不得向未成年人销售
正确答案：ACD
5. 药品管理法的对象范围是（）
A. 药品研制者
B. 药品生产、经营者
C. 药品使用者
D. 药品监督管理的责任者
正确答案：ABCD
6. 国家食品药品监督管理局的职责包括（）
A. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B. 制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C. 负责药品行政监督和技术监督
D. 负责药品注册和监督管理
正确答案：ABCD
7. 药品管理法立法目的是（）
A. 保证药品质量
B. 维护人民的健康
C. 保障用药人的合法权益
D. 保障人的健康权
正确答案：ABCD
8. 对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（）
A. 麻醉药品不得零售
B. 第一类精神药品不得零售
C. 第二类精神药品不得零售
D. 不得向未成年人销售第二类精神药品
正确答案：ABCD
9. 国家基本药物具有以下特点（）
A. 剂型适宜
B. 价格合理
C. 能保障供应
D. 可公平获得
正确答案：ABCD
10. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核（）
A. 资格
B. 价格
C. 质量保证能力
D. 规模
正确答案：AC
《药事管理学》17年9月作业考核
三、判断题（共 10 道试题，共 20 分。
）
1. GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
2. 处方药可以在大众传播媒介发布广告
A. 错误
B. 正确
正确答案：A
3. 大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
4. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
5. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
6. 企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
7. 处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
8. 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A. 错误
B. 正确
正确答案：A
9. 乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
10. 被污染的药品按假药论处。
A. 错误
B. 正确
正确答案：B
《药事管理学》17年9月作业考核
四、简答题（共 2 道试题，共 20 分。
）
1. 简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
答：分为药品监督管理行政机构和药品监督管理技术机构。
（2分）行政机构包括：国家食品药品监督管理局；省、自治区、直辖市药品监督管理部门；市级食品药品监督管理机构；县级食品药品监督管理机构。
（4分）药品监督管理技术机构包括：药品检验机构；国家药典委员会；国家中药品种保护审评委员会；药品审评中心；药品评价中心；药品认证管理中心。
（4分）
2. 简述药品注册管理的中心内容和原则。
答：中心内容为“两报两批”，即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批。
（4分）主要原则有：公平、公正、公开、便民；信息公开；评估药品上市价值；保密。
（6分）。