执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结
执业药师《药剂学》重点总结（二十一）
8.8.2注射液的配制 1. ⾸先要按处⽅组成核对所有原辅料的规格要求，计算投料量，分别准确乘量。
2. 配液的⽅法有浓配法和稀配法。
稀配法适⽤于原料质量好的药品。
对易产⽣澄明度问题的原料应⽤浓配法。
对不易滤清的药液，可加0.1~0.3%的注射⽤规格的活性炭处理后再过滤。
活性炭可起到吸附杂质、热原和助滤的作⽤。
活性炭⼀般在酸性条件下使⽤，碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作⽤，反⽽使药液中杂质增加。
配好的药液经过pH值和含量检查合格后，才可进⼊下⼀⼯序。
3.配液⽤注射⽤⽔的贮存时间不得超过12⼩时。
4.配液⽤的注射⽤油应150℃~160℃1~2⼩时灭菌，冷却后进⾏配制。
8.8.3注射液的滤过 注射液的滤器的种类与选择 （1）垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。
型号的选择，以上海玻璃⼚为例，3 号多⽤于常压滤过，4号可⽤于减压或加压滤过，6号作⽆菌滤过。
（2）砂滤棒、粗滤 （3）微孔滤膜器。
常⽤醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟⼄烯膜，滤膜孔径在0.65-0.8µm者，作⼀般注射液的精滤使⽤，滤膜孔径为O.3或0.22µm可做除菌过滤⽤。
1.滤过的重要性滤过是保证注射液澄明的关键操作。
2.滤过装置 1）⾼位静压滤过装置 2）减压滤过装置 3）加压滤过装置压⼒稳定、滤速快、产量⾼、质量好，适⽤于⼤⽣产。
注射剂⽣产中的滤过⼀般采⽤三级组合滤器，即砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。
8.8.4注射剂的灌封 1.灌封指的是灌装和封⼝两个步骤。
这是注射剂⽣产中最关键的操作。
灌封应在同⼀间室内进⾏，灌注后应⽴即封⼝，以免污染。
必须严格控制灌封室环境的洁净度（如在洁净区内进⾏）。
2.封⼝的⽅法：拉封、顶封。
粉末安瓿或具有⼴⼝的其它类型安瓿，都必须拉封。
封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应⽆⾊透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有⾜够的强度，有⾼度的化学稳定性，熔点较低，不得有⽓泡。
药剂学辅料总结大全
药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。
这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。
以下是一些常用的药剂学辅料，供您参考和总结。
一、溶剂类辅料1. 无水乙醇：常用于溶解和稀释药物原料，具有良好的溶解性和挥发性。
2. 水：作为常用的无害溶剂，可用于溶解和稀释药物原料，适用于口服制剂和外用制剂。
二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠：具有良好的保湿性和吸湿性，可用于制备眼药水、凝胶等药物。
2. 羟丙基甲基纤维素：具有较好的粘度和稠化作用，常用于制备软膏、凝胶等制剂。
三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素：具有良好的分散性和乳化性，可用于制备悬浮液和乳剂。
2. 卡拉胶：通过与水结合形成胶体，可以使药物均匀分散，适用于制备口服悬浮液。
四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类：常用于制备乳剂和乳膏，具有良好的乳化性和稳定性。
2. 阿维麦斯：用于乳化和稳定油水相，适用于制备乳剂和乳膏。
五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸：常用于防腐制剂，能够抑制微生物的生长繁殖。
2. 对羟基苯甲酸酯：具有较强的抗菌和抗霉菌作用，常用于口腔制剂和外用制剂。
六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾：具有良好的稳定性，可用于稳定氧化物和避光反应。
2. 大豆卵磷脂：可以增加药物的稳定性和溶解性，适用于制备注射液和微乳剂。
七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸：常用于调节药物的酸碱度，可使药物呈酸性或碱性。
2. 磷酸二氢钠：具有良好的缓冲性，可用于调节溶液的pH值。
八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾：常用于调节药物的味道，使口服制剂更易口服。
2. 阿斯巴甜：具有良好的甜味，常用于制备口服液体制剂。
九、色素类辅料1. 洋红：常用于制备口服液体制剂，可以使药物呈现艳丽的颜色。
2. 氧化铁颜料：适用于制备片剂和胶囊制剂，具有稳定的颜色和较好的着色效果。
总结：药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用，不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。
执业药师—药剂学重要辅料汇总
其他防腐剂
乙醇、苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、 甘油等
4.混悬剂的稳定剂
稳定剂
举例
润湿剂
磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等
助悬剂
低分子：甘油、糖浆
高分子：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或 海藻酸钠
崩解剂（缓控释片、口含片、咀嚼片；舌下片不加）
干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚维酮（PVPP）、泡腾崩解剂（碳酸盐\碳酸氢盐+酸类）
润滑剂
硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠
2.片剂薄膜包衣材料
生物溶蚀性骨架材料
动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂 醇、单硬脂酸甘油酯
包衣膜型
不溶性高分子材料
乙基纤维素（EC）
肠溶性高分子材料
丙烯酸树脂 L 和 S 型、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）和羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）
渗透泵型
半透膜材料
纤维素类、聚乙烯醇类、聚丙烯酸树脂类
致孔剂
（释放调节剂）
蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG
遮光剂
二氧化钛
3.液体制剂的附加剂（促进药物溶解&防腐的附加剂）
附加剂
定义
举例
增溶剂
增加难溶性药物在溶剂中的溶解度并形成溶液的表面活性剂
聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类
助溶剂
与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物溶解度的第三种物质。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
药剂学辅料总结
药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。
药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。
以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。
溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。
常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。
它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。
添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。
填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。
它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。
常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。
分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。
在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。
常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。
对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。
粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。
这时候就需要粘合剂。
常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。
它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。
乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。
它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。
常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。
选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。
增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。
常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。
增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。
药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。
选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。
执业药师考试西药药剂学笔记
脂肪醇 硫酸酯 类:十二 醇硫酸 酯钠， 为优良 O/W型， 系阴离 子表面 活性 剂，不 得与阳 离子表 面活性 剂合 用，遭 破坏
③多元醇 酯类：单 硬脂脂肪 酸甘油酯 （W/O型） 和脂肪酸 山梨醇 （司盘 W/O）与聚 山梨酯 （吐温 O/W）
不宜制成 胶囊的药 物：融化 囊壁药 物；易风 化性药 物；吸湿 性强药 物；易溶 的有刺激 性药物
空胶囊制 备流程： 溶胶—— 蘸胶—— 干燥—— 拔壳—— 整理
软囊壁组 成增塑 剂：甘油 、山梨醇
软胶囊制 备方法： 滴制法和 压制法
崩解时 限：硬胶 囊30min/ 软胶囊1h
滴丸剂：指固体或液体与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的 冷凝液介质中，由于表面使用滴剂收缩成球状而成的制剂，主要供口服用
特殊质量 评价：微 生物限度 和无菌 （烧伤或 严重创伤 的乳膏或 软膏剂）
1、生理 因素： 距肛门 2cm可避 免肝首 过，PH 值7.4、 直肠无 粪便
2、理化 性质： 溶解度 、粒径 、脂溶 性和解 离度 （酸性 药物解 离度＞ 4.3或＜ 3、碱性 药物＜ 8.5或＞ 10，快 与慢
3、基质 和附加 剂
置换价f： 药物重量 与同体积 基质重量 之比
药物需 要基质 重量 x=(平均 重量G— 平均含 药量W/ 置换价 f）×拟 制备的 栓剂数 量n
栓剂【固体制剂】
水 溶性基 质：1、甘 油明胶 （易滋生 细菌，需 抑菌剂） 、
2、聚乙 二醇类 （不得 与银盐 、鞣酸 、安替 比林、 奎宁、 水杨酸 类、苯 佐卡因 、氯碘 喹啉、 磺胺配 伍
影响栓剂 吸收的因 素;
药剂学辅料完美归纳
①填充剂/稀释剂淀粉可压性淀粉糖粉糊精乳糖微晶纤维素MCC无机盐类吸收剂糖醇类常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过 0.5%, 以免产生软化现象结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用CRH 高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含 20%MC 时崩解较好。
国外产品商品名： Avice压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
主要是无机钙盐，如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙)。
性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药(四环素类)的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水乙醇淀粉浆糊精糖粉与糖浆胶浆湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为 30%~70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
药剂学辅料完美归纳
HPMC、HPC、CMC-Na；特别是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有将HPMC与色素、遮光剂TiO2及增塑剂等制成复合包衣材料，用前加溶剂溶解（混悬）后包衣。
②丙烯酸树脂Ⅵ号（国产）：与EudragitE性状相当（进口）。
③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片剂湿润剂和粘合剂）
乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名：Avice
其它
5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%
纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%～5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性，将其用于缓、控释制剂中。
淀粉浆
常用8%～15%的浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。
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执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结
一、一些辅料的用途
1.乳糖:片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂
2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用
3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）
4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料
13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S （有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料
14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料
15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;
固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂
19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂
20.交联聚维酮：片剂：崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂
23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等
24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）
液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统：渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂
甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）
25.甘油明胶
滴丸剂：水溶性基质
栓剂：水溶性基质
软膏剂：水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）
乳剂、软膏：乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
27.聚乙二醇（PEG）类
片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）
片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂
胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）
滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）
栓剂：栓剂基质
气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）
注射剂：溶剂（PEG 400， 600）
液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）
固体分散物：载体
缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写
MC：甲基纤维素
EC：乙基纤维素
HPC：羟丙基纤维素
HPMC：羟丙甲纤维素
CAP：醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na：羧甲基纤维素钠
MCC：微晶纤维素
PVP：聚维酮
PEG：聚乙二醇
PVA：聚乙烯醇
CMS-Na：羧甲基淀粉钠
PVPP：交联聚维酮
CCNa：交联羧甲基纤维素钠
三、防腐剂、抑菌剂小结
羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁
尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫
柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
四、灭菌法
1/葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；
2/维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；
3/注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；
4/无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；
5/手、无菌设备：化学药剂杀菌法
6/胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法
五、有关制备技术
1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法
2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法
3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法
4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法
5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法
6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法
7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法
8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法
9.软膏：研和法，熔和法，乳化法
10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法
七、代表性辅料
1.微囊：明胶-阿拉伯胶
2.包合物：环糊精
3.固体分散物：PEG，PVP
4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂：可可豆脂
7.软膏：凡士林等
8.膜剂：PVA
八、几个时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；
2.注射用水贮存不超过12小时；
3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；
4.输液配液到灭菌4小时内完成
九、有关制剂的质量检查项目
1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度
2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查
3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异
4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。
5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。
8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。
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十、区别定义
1.微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材）中而形成的微小囊状物。
1-5000μm
2.微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。
3.微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，粒径通常在1～250μm之间。
4.纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。
5.滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
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