制药设备管理系统的构架与集成
制药生产线自动化系统集成解决方案
制药生产线自动化系统集成解决方案近年来，随着科技的不断进步和制药行业的迅速发展，制药生产线自动化系统在提高生产效率、保障产品质量和降低生产成本方面发挥着重要的作用。
本文旨在探讨制药生产线自动化系统集成解决方案，并分析其优势和挑战。
一、制药生产线自动化系统集成的意义制药生产线自动化系统集成是指将各个生产环节中的设备、工艺和信息系统有机地结合起来，通过自动化控制实现生产线的高效运行。
这种集成解决方案具有以下几方面的意义：1. 提高生产效率：自动化系统集成可以实现对生产过程的全面监控和控制，减少人为干预，提高生产效率和产能。
2. 保障产品质量：自动化系统可以精确控制生产参数，确保每个环节符合质量标准，降低产品缺陷率。
3. 降低生产成本：自动化系统能够减少物料和能源的浪费，提高资源利用率，从而降低生产成本。
4. 提供灵活性和可持续性：自动化系统集成可以根据需要随时调整生产线工艺和参数，提供灵活性，并能实现生产过程的可持续性。
二、制药生产线自动化系统集成的关键技术制药生产线自动化系统集成离不开以下关键技术的支持：1. 传感器技术：通过传感器可以实时监测生产环节的温度、湿度、压力等参数，确保生产过程的稳定。
2. 控制系统：控制系统是自动化系统的核心，包括PLC（可编程逻辑控制器）、DCS（分散控制系统）等，用于控制生产线的各个设备和工艺参数。
3. 数据采集与处理：通过数据采集与处理系统可以将传感器采集的数据进行处理、分析和存储，为制药企业提供决策支持。
4. 通信技术：制药生产线的自动化系统需要实现设备之间的数据交换和远程监控，通信技术的应用可以实现这一目标。
三、制药生产线自动化系统集成的优势制药生产线自动化系统集成具有以下几个优势：1. 高度自动化：通过集成各种自动化设备和工艺控制系统，实现生产线的高度自动化，减少人为操作，确保生产的准确性和稳定性。
2. 精确控制：自动化系统能够准确控制生产环节的各个参数，确保每个环节的质量标准和生产效率。
制药过程自动化控制系统设计与实现
制药过程自动化控制系统设计与实现制药过程的自动化控制系统设计与实现对于提高生产效率、优化产品质量、降低生产成本至关重要。
本文将就制药过程自动化控制系统的设计与实现进行详细探讨，并提供一些实用的方法和建议。
一、制药过程自动化控制系统的概述制药过程自动化控制系统是通过对各个生产环节进行数据采集、信号传输、控制与管理，实现制药过程的自动化运行，提高生产效率和产品质量的一种系统。
制药过程自动化控制系统主要包括以下几个方面的内容：1. 数据采集与监测：通过传感器等装置对各个生产环节的参数进行实时监测和采集，包括温度、压力、湿度、PH值等重要参数。
2. 控制与调节：根据采集到的数据，通过控制器对制药设备的操作进行控制与调节，确保生产过程的稳定和可靠。
3. 管理与优化：通过对数据的分析与处理，在保证产品质量的前提下，实现生产过程的优化，提高生产效率和降低生产成本。
二、制药过程自动化控制系统设计的关键要点在设计制药过程自动化控制系统时，需要考虑以下几个关键要点：1. 系统的可靠性与稳定性：制药过程需要高度精确和稳定的控制，因此控制系统必须具备高可靠性和稳定性。
对于关键控制环节，可以采用冗余设计，以防止单点故障影响整个系统的正常运行。
2. 实时性和响应速度：制药过程可能涉及到多个环节的同时控制，因此控制系统需要具备较高的实时性和响应速度，及时调整控制参数，确保制药过程的稳定性和安全性。
3. 数据安全与保密：制药过程中产生的数据涉及到企业的核心技术和商业机密，因此在设计控制系统时，要考虑到数据的安全性和保密性，采取相应的措施保护数据的安全。
4. 灵活性和可扩展性：制药过程可能会面临不断变化的需求和规模的扩展，因此控制系统需要具备一定的灵活性和可扩展性，能够方便地进行系统的升级和扩展。
三、制药过程自动化控制系统实现的方法和建议1. 数据采集与监测：选择合适的传感器和监测设备，确保对制药过程的关键参数进行准确的监测和采集。
自动化药房系统的运行与管理
自动化药房系统的运行与管理一、自动化药房系统的组成（一）硬件设备自动化药房设备主要包括快速发药（机）系统、智能定位存储（机）系统和智能毒麻药品管理机。
快速发药机用于盒装药品的储存和调配，智能定位存储机用于异形包装药品的储存。
此外，还有一种快速发药（机）系统包含了盒装药品和异形包装药的储存和调配。
智能毒麻药品管理机用于毒麻药品的储存和调配。
自动化药房设备还包括全自动药品单剂量分包机、静脉用药调配中心（PIVAS）信息化自动化调配系统（TPN加药自动化、肿瘤药物加药自动化、摆药自动化设备）等。
（二）软件系统1.建立完善的药品管理软件，通过信息化的手段对药品进行全面管理，并与医院HIS信息系统对接，实现电子处方的开具、收费、窗口分配、药房调配药品与发药等一体化的网络系统管理。
2.配备辅助处方开具的临床合理用药审核软件，对异常处方进行拦截或者友情提示；提供药品信息查询，为开展药物咨询和用药教育等提供信息技术支持。
3.开发和配备处方点评、用药评价的专业信息支持模块。
4.利用软件或信息化手段，建立不合理处方实时登记、分析方法，建立调剂内部差错实时登记、分析方法。
5.在药品标签上用通俗易懂的语言向患者交代药品的用法用量以及注意事项（一句话交代）6.所有操作过程应做到可追溯。
二、自动化设备的运行与维护1.自动化设备加药人员应具备药学专业背景，添加药品时应扫描条形码并且仔细核对药品的品种和效期，按照“先进先出的原则加药，避免出现过期的药品。
2.每天下班前及时处理自动化设备的异常槽位（异常槽位指未正常出药的槽位），避免由于药品槽位异常造成设备不出药、多出药或少出药的情况，从而减少差错隐患。
3.加药人员应保证自动化设备药品充足，保证药品的供给。
4.加药人员每天对自动化设备内药品进行盘点，确保药品存储数量的准确。
5.加药人员每月对滞销药品的槽位进行盘点，避免由于药品滞销而造成药品过期。
6.自动化设备应由专人定期进行养护，并做好养护记录。
GMP制药设备管理系统功能表
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GMP 制药设备管理系统功能表模块名称功能模块名称设备编码设置设备管理分类目录、科室部门编码设置、设备工艺段编码、设备安装位置编码、设备管理分类代码维护设备选型购置管理、设备采购合同管理、设备购置进院验收记录、设备安装调试验收移交、设备配件进货应付帐款、设备购置管理设备配件供货商档案库配件编号名称统一编码目录、设备配件库名称编码、设备配件库信息流程图、设备配件库存状况汇总表设备配件订购审批单、设备配件采购入库单、设备配件领料出库单设备配件库设备配件收发明细帐、设备配件分品种库存帐、每月配件分类汇总帐、配件库收支存月报表、配件库清仓盘点表、设备配件库收支存对照设备技术资料台帐、设备附属辅件台帐、设备零部件技术参数台帐、设备使用记录分类台帐、设备图片资料库、设设备技术管理备档资料库、设备技术状况统计报告设备运行管理台帐、设备运行记录台帐、生成设备修理工作票、设备修理工作票、设备修理竣工报告单、设备修理设备运行管理材料消耗记录、设备运行数据处理流程图、工作票分类编码目录设备修理设备报修任务单、设备故障报告单、设备事故报告单、设备故障和事故编码设置仪器使用台帐、仪器仪表送外校验单、仪器仪表内部校验单、仪器仪表维修单、仪器仪表运行记录表、仪器仪表损检验仪器管理坏处理单、仪器仪表报废申请单、仪器仪表档案资料库、仪器仪表图片资料库、仪器仪表分类目录工具统一编码目录、工具采购入库单、工具领用单、工具借用/归还表、员工工具保管台帐、工具室保管帐、工具/ 工具管理器具报废台帐特种设备运行特种设备使用注册登记表、特种设备装置及主要参数、特种设备保养/大修记录、特种设备定期检验管理、特种设管理备检验\保养\大修周期管理、特种设备到期检验保养大修提示压力容器运行压力容器使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力容器保养/大修记录、压力管道定期检验管理、压力管管理道检验\保养\大修周期管理、压力容器检验\保养\大修到期提示压力管道运行压力管道使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力管道保养/大修记录、压力管道定期检验管理、压力管管理道检验\保养\大修周期管理、压力管道检验\保养\大修到期提示工业锅炉运行工业锅炉使用注册登记表、工业锅炉装置及主要参数、工业锅炉保养/大修记录、工业锅炉定期检验管理、工业锅管理压力附件运行压力附件使用登记表、压力附件定期检验管理、压力附件到期检验预警提示图管理设备巡检管理制药设备日常巡检表、电机电器日常巡检表、压力容器专项点检表、设置设备巡检代码公司电器管理低压配电室装置台帐、配电室运行记录台帐、配电装置定期检修管理、配电装置检修记录台帐、备用发电机保养记炉检验\保养\大修周期管理、工业锅炉检验\保养\大修到期提示录电器元件型号台帐、电动机型号台帐、楼层电器装置巡查记录、电气作业人员档案库、停电管理台帐工程项目总帐管理、工程项目进度台帐、工程项目任务单、工程项目材料消耗台帐、工程项目技术档案台帐、工程工程项目管理项目资金结算台帐、工程项目图片资料库、项目分类编码设置设备管理岗位职能库、设备管理维修人员档案库、设备监护职责管理设备档案管理设备管理文件资料库、设备管理图片资料库、设备管理资料互联网收藏夹设备管理工作日志、设备事故应急预案管理设备修理费用维修设备材料消耗记录、设备修理项目费用总帐、设备维修费用明细帐、年度设备维修费用计划设备技术状况统计报告、设备使用情况统计报告、设备配件库存状况报告、设备修理分类统计报告、设备修理费用设备统计报告统计报告、仪器仪表分类统计报告、工具库收支存统计报告、工程项目统计报告、设备管理及维修人员统计报告、固定资产分类统计报告低值易耗品管理台帐、固定资产管理台帐、固定资产附属设备一览表、固定资产折旧核算、固定资产报废台帐、设固定资产管理备台帐转财务资产台帐、资产分类代码设置软件试用下载链接:设备软件园: 昆明西山正明计算机软件室电话： 6953305 传真：联系人:杨正明咨询热线：（晚上及节假日）地址：昆明市五华区滇缅大道390 号邮编：650101 QQ:439911696集团公司设备管理系统功能介绍《集团公司设备管理系统》又名《跨区域多企业远程设备管理系统》。
制药企业组织架构
制药企业组织架构制药企业作为医药产业中的核心力量，其组织架构的设计合理与否直接影响到企业的运营效率和竞争力。
一个良好的组织架构能够使企业内部各职能部门的协同工作更加高效，为企业的持续发展奠定坚实基础。
本文将介绍制药企业的组织架构，并重点讨论其重要部分。
一、总体架构制药企业组织架构的总体设计应该紧密围绕企业业务目标展开，以确保各职能部门之间的协作与协调。
一般而言，制药企业的总体架构可分为以下几个基本职能部门：1. 研发部门：研发部门是制药企业最核心的部门之一，负责新药研发、临床试验、药物注册等工作。
该部门应该由一支专业的研发团队组成，包括研究人员、实验师、临床专家等。
他们的工作涉及科学研究、技术创新以及相关法规政策的遵循。
2. 生产部门：生产部门负责药品的生产加工和质量控制。
该部门应拥有先进的生产设备和严格的生产标准，以确保药品的质量和安全性。
生产部门需要与研发部门紧密合作，确保新药的从研发到生产的顺利转化。
3. 市场部门：市场部门负责药品的市场推广和销售工作。
该部门需要进行市场调研，制定销售策略，并与其他部门密切配合。
市场部门的工作需要与医生、医院、药店等协作，建立长期合作关系，促进产品销售。
4. 采购部门：采购部门负责企业原材料的采购工作，包括药品原料、包装材料等。
该部门需要与供应商进行合作，确保原材料的质量和供应的及时性。
采购部门还需要与生产部门紧密协作，满足生产需求。
5. 质量管理部门：质量管理部门负责制定和执行企业的质量管理体系，确保产品的质量稳定。
该部门需要进行质量验收、产品溯源等工作，以解决质量问题，并进行持续改进。
6. 行政部门：行政部门负责企业的日常行政事务管理，包括人力资源管理、财务管理、法律事务等。
该部门需保证企业的合规运营，规范内部各项制度，并提供必要的支持和服务。
二、部门之间的关系与协作在制药企业的组织架构中，各个部门之间的关系与协作至关重要。
只有各部门之间密切合作，才能实现企业目标和业务运营的有效配合。
药品管理系统架构设计案例分析
数据库架构设计
03
药品管理系统功能模块
药品信息录入
支持药品的基本信息、生产厂商、生产日期、有效期等信息的录入。
药品查询
提供药品的快速查询、模糊查询和条件查询，方便用户查找药品信息。
药品分类管理
按照药品类型、剂型、用途等进行分类，方便用户进行管理。
药品审批与维护
对药品信息进行审批和维护，确保药品信息的准确性和完整性。
早期的药品管理系统主要采用手工管理方式，依靠纸质单据和人工记录进行管理。
早期阶段
随着计算机技术的发展，药品管理系统开始采用计算机进行管理，实现了自动化和信息化。
发展阶段
现代的药品管理系统更加注重智能化和个性化，采用大数据、人工智能等技术进行数据分析和预测，为管理者提供更加精准的决策支持。
现代化阶段
药品信息管理模块
采购计划制定
根据采购计划生成采购订单，并支持订单的修改和删除。
采购订单生成
采购进度监控
采购数据分析
01
02
04
03
对采购数据进行统计和分析，为采购决策提供数据支持。
根据库存情况和销售情况，制定合理的采购计划。
对采购订单的执行情况进行监控，及时掌握采购进度。
采购管理模块
库存查询
支持对库存药品的快速查询和模糊查询，方便用户了解库存情况。
数据备份与恢复
缓存技术
利用缓存技术存储常用数据和查询结果，减少数据库访问次数，提高系统响应速度。
系统监控与日志分析
对系统进行实时监控，收集和分析系统日志，及时发现和解决性能瓶颈和故障。
数据库优化
对数据库进行优化，包括索引、查询优化、数据分区等，提高数据库查询速度和处理能力。
负载均衡
制药设备布置设计方案
制药设备布置设计方案
制药设备是指用于制药生产过程中的各种设备，包括发酵罐、离心机、干燥机、冷冻机、粉碎机、包装机等。
在制药设备的布置设计方案中，需要考虑以下几个方面：
首先，要合理布置不同设备之间的工作间距。
不同设备之间的工作间距应该足够，方便操作和维护。
同时，也要保持设备之间的合理衔接，确保生产过程的连续性和顺畅性。
其次，要注意设备的布局方式。
可以根据生产工艺的要求，选择合适的布局方式，如线性布局、U型布局等。
合理的布局方式可提高生产线的效率和生产能力。
此外，还需要考虑设备的环境要求和安全要求。
制药设备通常需要在洁净环境下操作，因此要考虑设立洁净区域，并配置相应的洁净设备，如洁净工作台、洁净室等。
同时，还要确保设备的使用安全，包括配备安全防护设备，如安全警示标识、紧急停机按钮等。
此外，还要考虑设备的排放和废物处理。
在制药生产过程中，会产生一些废气和废物，这些废气和废物需要经过相应的处理和排放，以保护环境和人员健康。
综上所述，制药设备布置设计方案需要综合考虑工作间距、布局方式、环境要求、安全要求和废物处理等方面的要求。
只有合理设计和布置，才能提高生产效率和产品质量，同时确保操作人员和环境的安全。
2019年智能化药品管理设备企业组织架构和部门职能
2019年智能化药品管理设备企业组织架构
和部门职能
一、公司组织架构 (2)
二、部门主要职能 (2)
1、销售部 (2)
2、市场部 (2)
3、财务部 (2)
4、生产部 (3)
5、质量部 (3)
6、仓储部 (3)
7、采购部 (3)
8、进出口部 (3)
9、产品研发部 (3)
10、知识产权部 (4)
11、人事行政部 (4)
12、总经办 (4)
13、项目实施部 (4)
14、售后服务部 (4)
15、软件开发部 (4)
16、软件实施部 (5)
17、移动互联网部 (5)
18、审计部 (5)
19、董事会办公室 (5)
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1、销售部
负责渠道拓展和客户开发，与客户达成交易，实现产品价值，并回收货款。
2、市场部
负责公司视觉系统设计，以及产品的市场推广和品牌推广工作。
3、财务部
负责公司日常会计核算，成本控制，资金管理，税务管理以及财务报表编制。
药学相关专业题目选题
药学相关专业题目选题制药设备论文题目1、中国制药企业制药设备存在的问题与对策2、中国通信设备与制药产业创新系统比较讨论3、建立制药设备管理系统的讨论4、总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用5、制药设备清洁残留物的分析〔方法〕验证6、中药制药技术与制药设备课程整合讨论7、案例教学法在制药设备教学中的应用探讨8、高等学校生物制药设备课程教学改革与实践9、 PLC自动掌握技术在制药设备中的应用10、制药设备与工程设计课程教学模式的改革与实践11、中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨12、高职类制药设备课程项目化教学改革与实践13、化工制药设备修理管理系统的应用探讨14、制药设备的选型和验证15、浅谈总有机碳(TOC)分析法在制药设备清洁验证中的应用价值16、 PLC智能掌握技术在制药设备中的应用与案例分析17、化工技术在制药设备及流程中的应用探析18、制药设备与工艺实训教学改革初探19、传统中药提取工艺流程设计与现代制药设备的结合21、探究自动掌握技术在药企制药设备中的应用22、制药设备计算机化系统常见设计缺陷分析23、制药设备管理与维护方法探析24、制药设备管理与修理方法分析25、 AHMT法测定制药设备外表甲醛残留26、制药设备与车间工艺设计课程教学改革与实践27、制药设备验证薄弱环节的分析28、制药设备与工艺设计的教学讨论探究与实践29、制药设备中电气系统应用问题及对策30、关于制药设备GMP功能的分析31、制药设备自动化系统验证方法32、制药设备管理与维护方法探析33、不锈钢制药设备制造时应遵循的几项金属材料连接准则——ASME BPE MJ“材料连接”的介绍与解读34、药品生产企业进展的关键之路——制药设备及其工艺的优化35、浅析制药设备清洁验证36、德国“双元制”职教模式对我国高职制药设备修理专业建设的启示37、制药设备在位清洗(CIP)有用性的探讨38、制药设备设计确认实例40、制药设备在位清洗(CIP)有用性的探讨41、关于制药设备CIP与SIP相关问题的分析讨论42、制药设备前期管理中的URS及设备经济性选型43、关于制药设备清洁验证中外表微生物擦拭取样方法和检验方法的验证明验44、对制药设备公开招标所存问题的探讨45、高职类制药设备课程教学改革的探究与实践46、制药设备管理系统的构架与集成47、加强中医临床诊疗设备及中药制药设备规范化讨论的建议48、对制药设备CIP与SIP相关问题的探讨49、高职制药设备专业建设的思索与探究50、制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接制药工程论文题目免费参考1、关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨2、加强药品无菌检查和微生物限度检查方法验证的对策3、__制剂处方工艺探讨4、简述药物的不良反应5、胶囊的仓储与养护6、胶囊的制剂工艺讨论7、胶囊的质量标准的讨论8、胶囊剂型讨论进展9、局部给药制剂的掌握菌检查方法概况10、__缓释片质量掌握方法11、__检验方法确定12、__胶囊的工艺流程13、某药物的合成工艺的改良14、某药物的生产工艺的改良15、浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题16、浅论制药企业对高职制药技术专业人才的要求17、现代酶工程的应用18、__酶制剂的生产工艺改良19、__培育基的优化20、制药企业进行GMP认证的重要性21、压片过程中常见的问题及解决方法22、酶工程进展概况23、青霉素菌种选育及发酵工艺的讨论现状24、无菌制剂无菌检查方法验证的探讨25、生物药物的讨论进展前景26、浅谈发酵工程在食品工业中的应用27、发酵技术在食品中的应用与进展28、浅谈药物的仓储与养护29、浅谈库存药品的温湿度掌握30、__菌的发酵讨论31、__微生物多糖生产工艺32、__药物的微生物检查33、__发酵工艺讨论34、__发酵工艺优化35、__发酵条件掌握36、__药物的生产工艺及改良37、__基因工程药物的进展前景38、大枣多糖的分别纯化及含量测定39、大枣多糖复合铁的制备及表征40、大枣多糖复合铁生血片制剂工艺讨论41、紫苏叶挥发油提取工艺讨论42、紫苏叶与紫苏子中挥发油成分的GC-MS分析比较43、核桃蛋白的提取分别及含量测定44、核桃蛋白酶解工艺讨论45、大枣多糖泡腾片的制备46、马齿苋多糖部位的制备工艺讨论47、马齿苋总黄酮部位的制备及化学成分讨论48、洋葱蛋白的提取分别及含量测定49、洋葱蛋白酶解工艺讨论50、洋葱蛋白及酶解产物抗氧化作用讨论51、洋葱总黄酮部位抗氧化作用讨论52、甲基槲皮素-环糊精包合物的制备与表征53、甲基槲皮素-环糊精包合物对柔红霉素心脏毒性抑制作用讨论54、大枣多糖复合铁生血作用讨论55、甲基槲皮素-环糊精包合物抗氧化作用讨论56、玉米须总黄酮的提取工艺讨论57、玉米须多糖部位的提取工艺讨论58、玉米须总黄酮及多糖部位降血糖作用讨论59、桑葚多糖的提取及含量测定60、桑葚多糖降血糖作用讨论61、桑葚多糖抗氧化作用讨论62、葵花籽蛋白的制备及含量测定63、葵花籽蛋白酶解工艺讨论64、葵花籽蛋白及其酶解产物抗氧化作用讨论65、葵花籽蛋白及其酶解产物降血糖作用讨论66、南瓜不同溶剂提取部位降血糖作用比较67、南瓜蛋白制备工艺讨论68、年产1000吨扑热息痛片生产车间工艺设计69、年产2000吨清火栀麦片生产车间工艺设计70、年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计化学制药技术论文题目1、关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨2、加强药品无菌检查和微生物限度检查方法验证的对策3、__制剂处方工艺探讨4、简述药物的不良反应5、胶囊的仓储与养护6、胶囊的制剂工艺讨论7、胶囊的质量标准的讨论8、胶囊剂型讨论进展9、局部给药制剂的掌握菌检查方法概况10、__缓释片质量掌握方法11、__检验方法确定12、__胶囊的工艺流程13、某药物的合成工艺的改良14、某药物的生产工艺的改良15、浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题16、浅论制药企业对高职制药技术专业人才的要求17、现代酶工程的应用18、__酶制剂的生产工艺改良19、__培育基的优化20、制药企业进行GMP认证的重要性21、压片过程中常见的问题及解决方法22、酶工程进展概况23、青霉素菌种选育及发酵工艺的讨论现状24、无菌制剂无菌检查方法验证的探讨25、生物药物的讨论进展前景26、浅谈发酵工程在食品工业中的应用27、发酵技术在食品中的应用与进展28、浅谈药物的仓储与养护29、浅谈库存药品的温湿度掌握30、__菌的发酵讨论31、__微生物多糖生产工艺32、__药物的微生物检查33、__发酵工艺讨论34、__发酵工艺优化35、__发酵条件掌握36、__药物的生产工艺及改良37、__基因工程药物的进展前景38、大枣多糖的分别纯化及含量测定39、大枣多糖复合铁的制备及表征40、大枣多糖复合铁生血片制剂工艺讨论41、紫苏叶挥发油提取工艺讨论42、紫苏叶与紫苏子中挥发油成分的GC-MS分析比较43、核桃蛋白的提取分别及含量测定44、核桃蛋白酶解工艺讨论45、大枣多糖泡腾片的制备46、马齿苋多糖部位的制备工艺讨论47、马齿苋总黄酮部位的制备及化学成分讨论48、洋葱蛋白的提取分别及含量测定49、洋葱蛋白酶解工艺讨论50、洋葱蛋白及酶解产物抗氧化作用讨论51、洋葱总黄酮部位抗氧化作用讨论52、甲基槲皮素-环糊精包合物的制备与表征53、甲基槲皮素-环糊精包合物对柔红霉素心脏毒性抑制作用讨论54、大枣多糖复合铁生血作用讨论55、甲基槲皮素-环糊精包合物抗氧化作用讨论56、玉米须总黄酮的提取工艺讨论57、玉米须多糖部位的提取工艺讨论58、玉米须总黄酮及多糖部位降血糖作用讨论59、桑葚多糖的提取及含量测定60、桑葚多糖降血糖作用讨论。
典型的制药企业信息化架构
典型的制药企业信息化架构制药企业的信息化到底应该怎么做呢？总的来说，制药行业相对于高科技行业、汽车行业，有更多的合规性要求，要实现信息化还是比较慎重的。
外资的制药企业联用了非常多的系统，针对中国的制药企业，我们也梳理了一个典型的系统架构。
ERP与现场、设备、仓储之间需要一个很好的系统作为支撑，将其横向纵向连接起来，打通信息流，然后才能使企业的运营与自动化能更有效地结合起来，让现场执行变得更有效、更合规。
对于制药企业尤其是大型制药企业来说，研发尤为重要，而制药企业的设备也非常繁多，如何保证设备的可靠运行，GMP法规也是有明确规定的，“设备必须留下维护检测记录”。
所以利用PLM（研发管理系统）、EAM（设备资产管理系统）来管理企业的研发活动，以满足法规的符合性以及制药设备的可靠性运行。
同时，制药企业在水电气方面的能耗较大，如果能把人员系统和EMS系统有效的对接起来，就可以很方便的对能耗进行监控并加以改善。
所有的系统都应在一个合规的体系下运行，所以QMS要涵盖到所有的系统中。
既然QMS系统这么重要，那可以先做QMS系统，然后再去做其他系统吗？其实没有标准答案，因为QMS不一定要搭建系统，使用纸质文件也一样可以把信息管理起来。
只是搭建好系统以后，更便于质量负责人了解到整个企业的质量管控状况，可以更加有效的去管理，使得管理变得可视化，并专注于存在问题的领域加以改善。
毕竟，对于制药企业而言，生产质量重于泰山。
全价值链整合优化的IoT智能工厂基于IoT（物联网）技术构建智能化工厂需要一个长期的发展规划，并从全产业链条中落实。
生产过程中会用到很多的系统，比如ERP、MES、DCS、SCADA等。
通过结合不同的智能技术，如生产计划优化引擎、人员动作辅助分析、增强现实技术、能源优化、预防性维护技术等，使企业的运行变得更加有效。
同时，进一步将生产设备、机器人、AGV小车、数字化摄像头、智能化传感器等智能设备投放到生产过程中，并在这个过程中不断地实现数字化，积累大量数据，通过IoT人工智能平台，进而去分析这些数据做整体优化。
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后 经历 了设备管理信 息系统 、设备维修管理决策技 术系统和维修智能决策支持系统等几个发展阶段 口。 ］ 不 同时期的设备管理具有其不 同的理论 ， 这些设 但 备管 理 理论 的基 础 主要是 系 统论 、信息 论 、控 制论 、 可靠性和价值工程等学说。设备管理理论体 系架构 可用 图 １表示 『。设 备 的 寿命 周期 包 含 规 划 工 程 和 ３ ］ 维修工程 的内容 。设备的规划工程需要解决设备投 资最优方案 的决策 过程 ， 还应研究工程经济 、市场 学 和营销学等 ，以解决设备投资 的经济性分析 ， 并 作为设备选型与购买的决策依据 ， 因此 ， 其重要 的理 论 基 础 是决 策 科 学 和 价 值 工程 。设 备 的维 修 工 程 主
设管 备
药备 理 统功 结 ；架 集 制 设 管 系 ；能 构 构 ；成
中图分类号 ： Ｔ ４ ０５ Ｑ ６．
Ｆｒ ｍ ｅａ ｎｔｇ ａ ｏ ｆ ａ ｍ ａ ｅ ｔｃ ｌ ｕ ｐ ｅ ｔ ａ ｇ ｍ ｅ ｔＳ ｓｅ ａ ｎｄＩ ｅ ｒ ｔ ｎ ｏ ｉ Ｐｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ａ Ｅｑ ｉ ｍ ｎ ｎａ ｅ ｎ ｙ ｔ ｍ Ｍ
仍然未摆脱 “ 一年一大修 ， 大修保一年 ”的定期保 养 的维护体 系 ，而这种 管理 已经 明显不能适应我 国 加 入 ＷＴ Ｏ后 的发 展 要求 和 竞 争 机 制 。大 修 和 计 划 外 的停 产 太 多 ，频 繁 的 停 产使 得 产 量 受 到 了 比较 大 的影 响 ，带 来 了 比较 大 的 经济 损 失 。 而且 设 备 维 护 流程实际上还是按照传 统填写维护单进行的 ，没有 做到信 息化 ，影 响 了生产效率 和管理水平 的提 高。 另 外 ，还存 在 工作 计划 时 效性 差 、反馈 信 息不 及 时 、 数据 准 确 性差 、各 种数 据 缺乏 后期 统计 分 析等 不 足 。
其中“ 设备建档模块” 分为 “ 主要设备” “ 和 辅助设备” 两部分 。该子系统是制药设备管理 系统 的基础组成 部 分 ，主要 进 行 对 企 业 与设 备 维 护 工 作 相关 的各 项 资源的信息 的管理。 ３ ． 设备 Ｇ ．３ ２ ＭＰ能力管理子系统 包括 “ 净化功能模块 ” 安全保护 功能模块” 、“ 、 “ 结构设计模块” 在线监控功能模块 ” 与公用工 、“ 、“ 程 配套 模 块 ” 。该 子系 统 是对公 司所选 型 和使 用设 备
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理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题 。
构 建 制 药设 备 管理 系统 ，就 是 要 从 ＧＭＰ出发 ， 将 药 品 生产 设 备 的一 生 纳入 综 合 管 理 范 畴 ，包 括设
型、安装应符合生产要求 ，易于清洗 、消毒和灭菌 ，
便 于生 产 操 作 和 维 修 、保 养 ，并 能 防止 差 错 和 减 少 污 染 ｎ。新 建 的 和 实施 Ｇ ］ ＭＰ改 造 的 药 品 生 产 企 业 都 迫切要求购买符 合 Ｇ ＭＰ要 求 的制 药 设 备 。制 药
Ｋｅ ｗｏ ｄ ： ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａ ｑ ｉ ｍｅ ｔ ｎ ｇ ｍｅ ｔｓ ｓ ｍ ； ｕ ｃ ｉ ｎ ｓ ｕ ｔ ｒ ； ｒ ｍｅｃ ｎ ｔ ｔ ； ｎ ｅ ｒ ｔ ｎ ｙ ｒ ｓ ｐ ａ ｍ ｃｕ ｉ ｌ ｕｐ ｎ ｃ ｅ ｍａ ａ ｅ ｎ ｙ ｔ ｅ ｆ ｎ ｔ ｔ ｃｕ ｅ ｆａ ｏ ｓｉ ｅ ｉ ｔｇ ａｉ ｏ ｒ ｕ ｔ ｏ
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医 药 工
制药设备管理系统的构架与集成
孙怀远 叶春 明
（ 海理 工大学管理 学院 ，上海 ２ ０ ９ 上 ００ ３）
口
西
理 系
曩 等
文献标识码 ： Ａ
备理论 构基 管理体 为础
文章编号 ： １ ０ —５ Ｘ（０ ８ ０ —０ ５０ ０ ８４ ５ ２ ０ ） １０ ４ —３
备 的设计 管理、验证 管理 、使用维护管理 、故障管
理等 。
２ 设备 管理 理论 体 系架构
随 着 信 息技 术 的发 展 ，设 备 管 理 系 统 的研 究先
设备是否符合 制药工艺要求 ，怎么样 的设备才符合 ＧＭＰ要 求 ，Ｇ ＭＰ对 制 药 设 备 在 外 观 、结 构 设 计 、 材 质 、检验 、在线 监 测 控 制 、验 证 技 术 指 标 等方 面 有 什 么 要 求 等 等 ，是 选 择 设 备 时必 须 明确 的重要 问
基 于 以上 情况 ， 我 国制 药 企业 应 切 实利 用 信息 化 技
包括 进行 窗 口管 理 的 “ 系统 窗 口模 块 ” 、对 系 统 使 用 用 户 进行 权 限设 置并 保 证 系统 数据 安 全 和 企业
信息保密的 “ 用户权限管理模块 ” “ 、 数据备份模块” 、 “ 据恢 复模 块 ” 数 据 清空模 块 ” 系统 帮 助模块 ” 数 、“ 、“ 及能完成相关查询和报表打印的 “ 查询输 出模块” 。 ３ ． 资产管理子系统 ．２ ２ 包 括 “ 备 建 档 模 块 ” 备件 管 理 模 块 ” 配 设 、“ 、“
题 。而 制药 工 艺 的复 杂 性 又 决定 了设 备 功 能 的多 样 化 ，制 药设 备 的优 劣 也 主要 反 映在 能 否 满 足使 用 和 洁 净 环境 的适 用 性 上 。另外 ，制 药设 备 在使 用 过 程 中 ，如何 提 高 综 合 利 用率 、挖 掘 生 产 潜 力 、延 长 设
要 研 究 设 备 故 障发 生 的规 律 、机 理 和 形 式 ， 还需 要 研 究设 备 修理 工 艺学 、诊 断 学 、摩 擦 学 、库存 管 理 、
作者简 介 ：孙怀： １ ６ 一，男 ，上 海理Ｔ大学 管理学 院研 究生 ，研 ｈ ９ ２） ￣（ 究方 向：制药装备与管理 。 叶春 明 （ ９ ４ １，男 ，上海理 工大学管理学 院教授 、博士生导师 。 １６． 主要从事管理科学与工程 。 Ｔ ｌ ２ —５ ８ ５ ３ ２ ｅ： １６ ４ ５ ５ －４４ ０ １ Ｅｍａ ：１９ ｌｎＣｒ ｉｓ７ ＠２ ｃ ． ｎ ｌ Ｏ
行 期 间 的物耗损 失 ； （ ３）实 施设 备 的 动态 管 理 ，适应 现 代 设 备 管 理 新 的发展 ，增 强企业 创 新能 力 ； （ ４）延长 设备 使用 寿命 ，减 少维 护成 本 ；
设 备 管 理 总 的发 展 趋 势是 向设 备 管 理 的 现代 化 方 向发 展 ，即设备 管 理集 成化 、全员 化 、计算 机 化 、 网络 化 、智 能 化 ；设 备 维 修 社会 化 、专 业 化 、规 范
化； 设备要素市场化 、信息化 。这一全局性 的发展 ， 对我 国制药企业 的设备管理提出了更高 的 目 和要 标
求 ，同时 也 带来 了机 遇 与挑 战 。
３ 制 药设 备管 理 系统功 能结 构
（） ５ 提高管理和维修人员工作效率 ，充分有效
地 利 用企业 资 源 。
３１ 需求 分 析 ． 长期 以来 ，药 品生 产企 业 实 行 的设 备 管理 模 式
（） １ 建立一个企业设备管理和信息管 理的工作
平 台 ，使企 业通 过该 平 台进行 设 备 Ｇ ＭＰ能力 、设 备 验证 、使用 与维 护 、润滑 及故 障管 理运 作 ；
图 １ 设备管 理理论体 系架构
（） ２ 提高设备综合利用率 ，挖掘设备生产潜力 ， 增加其有效生产 时间 ，减少停 机时间，降低正 常运
决策 。 ３２ 系统 功 能构架 设计 与集 成 ． 通 过 调 研 分 析 ，了解 和 掌 握 企业 管 理 部 门 的组 织 形 式 、设 备 维 护 与 维修 工 作 的管 理 模式 ，并 根 据 目前 制 药企 业 设 备 管 理 工作 的运 作 过 程 中存 在 的 问 题 以及 改进 意见 ，系统 总体 目标 可概括 如下 ：
网络技术等 ，以解决设 备维修 方式 、时机、工 艺 、
２ ０ 年 第２ 卷 第 １ ０８ ９ 期
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■■■— 医务 设 计 工程
理 等各 问题 ， 最重要 的理论 基础 其
是故 障物 理学 。
自动生成维护工单 ，并通过对维护工单 的监控达到 对整个预防性维护体系的管理 ，以获得最优 的维修
１ 前 言
备 使 用 寿命 等 ，这 些 也 都成 为 现 代 制 药企 业 提 升 管
药 品生 产 质 量管 理 规 范 （ ＧＭＰ ）的推 行 极 大地 促 进 了 国 内制 药 工业 的发 展 。Ｇ ＭＰ对 直接 参 与 药 品生 产 的 制药 设 备 作 了指 导性 的规 定 ：设 备 的设 计 、选
Ａｂ ｔａ ｔ Ｗ ｉ ｅ ｐ ｃ ｏ ｔ ｅ ｒ ｑ ｉｅ ｎ ｓ ｓ ｅ ｉ ｅ ｎ ｐ ａｍａ ｅ ｔ ａ ｒ ｄ ｃｉ ｎ ｍａ ａ ｅ ｎ ｏ ｅ ｆ ｒｐ ａ ｍａ ｅ ｔｃ ｌ ｑ ｉ ｍｅ ｔａ ｄ ｓｒ ｃ ： ｔ ｒ ｓ ｅ ｔ ｈ ｅ ｕ ｒ ｍｅ ｔ ｐ ｃｆ ｄ ｉ ｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ｌ ｏ ｕ ｔｏ ｎ ｇ ｍｅ ｔｃ ｄ ｏ ｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ａ ｕ ｐ ｎ ｎ ｈ ｔ ｉ ｃ ｐ ｅ