药品质量保证书(可编辑)

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药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本甲方:_____乙方:_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。

甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。

供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。

特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

药品质量负责保证书

药品质量负责保证书

药品质量负责保证书尊敬的客户:您好!我们深知药品质量直接关系到患者的健康和生命安全,因此始终把药品质量视为企业的生命线。

为了确保患者用药安全、有效,我们郑重地向您保证如下:一、合法合规我们将严格按照国家有关法律法规和药品生产质量管理规范(GMP)组织生产,确保生产过程合法、合规。

同时,我们还将提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章。

若因提供的证照、资料不全或无效而造成经济损失及相关法律责任,均由我们承担。

二、质量标准我们承诺所提供的药品质量符合国家药典标准和相关质量标准要求。

对于进口药品,我们将提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件,并加盖公司质量管理部红色印章。

三、包装和使用说明书我们保证提供的药品包装和使用说明书符合国家相关规定要求。

包装标识清晰、准确,无不合规、不合法情况。

如有质量问题,我们承诺承担直接经济损失和相关的法律责任。

四、药品保管我们将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品。

因保管不善造成的药品损失由我们承担。

同时,我们保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:不符合上述质量条款要求的药品;质量异常或经确定不合格的药品;包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

五、优质服务我们将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。

同时,我们承诺在产品出现质量问题时,承担直接经济损失和相关的法律责任。

六、合作共赢我们期待与各方共同努力,加强药品质量监管,提升药品质量水平,为患者提供更多优质、有效的药品。

我们承诺,在合作过程中,如有违反上述保证事项,愿意承担相应的法律责任,并接受各方监督。

总之,我们深知药品质量责任重大,时刻保持警惕,严把质量关。

我们坚信,通过我们的共同努力,一定能够为患者提供更加安全、有效的药品,为人民的健康事业贡献力量。

药品质量保证书

药品质量保证书

药品质量保证书一、引言药品质量保证书是一种书面文件,用于确认药品的质量符合相关法规和标准要求。

本文档旨在详细描述药品质量保证书的标准格式,包括内容和数据的编写要求。

二、药品信息1. 药品名称:XXX(此处填写药品的通用名称或者商品名)2. 药品批号:XXX(此处填写药品的批号,用于追溯药品的生产过程)3. 规格:XXX(此处填写药品的规格,如片剂、注射剂、胶囊等)4. 生产日期:XXX(此处填写药品的生产日期,格式为年-月-日)5. 有效期:XXX(此处填写药品的有效期,格式为年-月-日)6. 生产厂家:XXX(此处填写药品的生产厂家名称)三、质量保证内容1. 药品质量标准:根据国家药品监督管理局的相关规定,药品的质量标准应符合《药品生产质量管理规范》等相关法规和标准要求。

2. 质量控制流程:生产厂家应建立完善的质量控制流程,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,以确保药品的质量稳定可靠。

3. 质量检验方法:生产厂家应使用合适的质量检验方法,包括物理性质测试、化学成份分析、微生物限度等,以确保药品符合质量标准要求。

4. 质量记录和追溯:生产厂家应建立健全的质量记录和追溯体系,记录药品的生产过程和质量检验结果,以便追溯和回溯药品的质量信息。

5. 质量培训和管理:生产厂家应定期对员工进行质量培训,加强对质量管理的监督和控制,提高药品的质量保证水平。

四、质量保证数据1. 质量检验报告:附上最近一次药品质量检验报告,包括各项质量指标的测试结果和符合标准的证明。

2. 质量控制记录:附上药品生产过程中的质量控制记录,包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等环节的记录和结果。

3. 质量培训记录:附上员工质量培训的记录,包括培训内容、培训人员、培训时间等信息。

五、结论根据以上提供的药品信息、质量保证内容和质量保证数据,我们确认药品的质量符合相关法规和标准要求。

生产厂家已建立完善的质量控制流程和质量管理体系,确保药品的质量稳定可靠。

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本药品质量保证书范本11、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。

2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。

3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。

4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。

5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。

6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的`药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。

药品质量保证书范本2甲方(供货方):乙方(购货方):为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件,并加盖企业公章。

三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求,整件药品必须附有合格证,药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本尊敬的药品购买方:兹有荣幸向贵公司发出本药品质量保证书,特此确认并保证所供应的药品符合以下条款和条件:一、质量标准1. 所供应的药品完全符合国家相关法规和标准的要求。

2. 药品的成分、含量和质量必须严格按照产品规格说明书、批准文号和药典要求进行检测,并保持稳定。

3. 药品应由经过批准并认证的生产厂家生产,且生产环境符合GMP(药品生产质量管理规范)认证要求。

二、产品检测1. 质量控制我方将按照国家法规和标准的要求,对药品进行严格的质量控制,确保进货和出货的药品质量一致。

2. 检测方法我方将采用经专业机构验证的检测方法对药品进行检验,以确保产品的质量符合法规要求。

三、产品包装1. 包装标准我方将按照国家相关标准和药典规定的要求,对药品进行适当的包装,以确保在运输和储存过程中不会受到外界污染和损坏。

2. 标签信息每个包装箱和产品外包装上的标签应清晰、准确地显示产品名称、批号、有效期、储存条件等信息。

四、产品交付1. 准时交货我方将按照合同约定的交货期和地点,及时将药品交付给贵公司,确保供应的及时性和连续性。

2. 运输安全我方将采取适当的包装和运输方式,确保药品在运输过程中不受到损坏和污染。

五、售后服务1. 产品使用指导我方将向贵公司提供详细的产品使用说明书和注意事项,以确保药品的正确使用。

2. 技术支持如有任何质量或技术方面的问题,请及时联系我方的售后服务团队,我们将尽快提供解决方案。

六、违约责任1. 如因我方原因导致药品质量出现问题,我方将负责全面退换货物,并承担相应的赔偿责任。

2. 如因贵公司使用不当或存储条件不当导致药品质量出现问题,我方将不承担责任。

七、其他条款1. 本质量保证书仅适用于双方签订的合同所约定的药品供应事宜。

2. 本质量保证书自签署之日起生效,并在合同约定的供货期限内持续有效。

请贵公司在签署本保证书前,仔细阅读上述条款和条件。

如贵公司同意并接受以上内容,请在下方以公章确认,并加盖日期。

药品质量保证协议书(标准版)4篇

药品质量保证协议书(标准版)4篇

药品质量保证协议书(标准版)4篇篇1药品质量保证协议书(标准版)一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作,确保药品质量安全,促进药品市场秩序规范,特制订本协议。

二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系,包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。

三、协议内容1.药品质量保证工作(1)生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产,确保药品的质量、有效性和安全性。

(2)生产企业应当建立健全质量管理体系,制定药品质量控制方案,确保生产质量的稳定。

(3)经营企业应当按照国家药品管理法规和标准,对进货的药品进行质量检验,保证出售的药品符合质量要求。

(4)经营企业应当建立健全药品追溯体系,确保药品的来源可追溯、质量可控。

2.协议效力本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。

双方如需变更或解除协议,应当协商一致,并书面确认变更或解除协议。

四、协议违约责任任一方违反本协议规定,致使对方遭受经济损失的,应当依法承担赔偿责任。

如协议违约行为情节严重,造成严重后果的,违约方应当承担相应的法律责任。

五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的,应当协商解决。

协商不成的,可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。

六、其他本协议未尽事宜,双方可以另行约定,约定事项与本协议具有同等效力。

七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议,作为本协议的附件,与本协议具有同等效力。

药品生产企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________药品经营企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。

以上为药品质量保证协议书(标准版),请双方认真阅读并遵守协议内容。

祝双方合作愉快,共同维护药品质量安全!篇2药品质量保证协议书(标准版)为了维护和提升药品质量,确保药品生产、经营的合法合规,签订本药品质量保证协议书,明确各方的责任义务,共同维护药品市场秩序和消费者权益。

药品质量保证协议书模板4篇

药品质量保证协议书模板4篇

药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方:____________________ (公司名称)乙方:____________________ (公司名称)为了保障双方在药品质量方面的合作,特订立本协议,共同遵守并执行。

第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。

2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验,如发现有质量问题应及时向甲方提出,并要求甲方承担相应的责任。

3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查,并对质量问题承担相应的赔偿责任。

第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验,并提供相应的检验报告给乙方。

2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验,乙方支付抽样检验费用。

3. 如乙方在检验中发现有质量问题,乙方有权拒绝收货,并要求甲方承担相应的责任。

第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时,应及时通知甲方,并配合甲方进行调查。

2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复,并提出解决措施和时间表。

3. 双方应共同解决质量投诉,并对损失承担相应的责任。

第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。

2. 双方如有任何异议或争议,应友好协商解决;如协商不成,应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。

本协议一式两份,甲方和乙方各执一份,自双方签字盖章之日生效。

(甲方盖章)(乙方盖章)签署日期:______________ 签署日期:______________签署地点:______________ 签署地点:______________篇2药品质量保证协议书模板甲方:(投标方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)乙方:(采购方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则,经友好协商,就甲方向乙方提供药品产品,双方就有关品质标准等事项达成协议如下:一、药品质量要求:1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规,并获得相关资质和许可。

药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方:生产药品企业乙方:销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,为保障药品质量、确保患者用药安全,促进医疗卫生事业发展,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定,并确保药品的质量、有效性和安全性。

2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售,严禁销售未经合法程序注册的药品。

二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证,并定期进行药品生产质量管理及检查。

2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证,严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。

三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验,并提供相关检验报告给乙方。

2. 乙方接收药品后进行品质检验,确保药品符合国家相关要求。

四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题,乙方应立即通知甲方,并对已售出的相关药品进行收回处理,以免对患者造成伤害。

2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查,保障公众利益。

五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后,应及时通知甲方,并共同研究解决方案。

2. 甲方应及时调查药品质量问题,并对问题药品进行召回处理。

六、协议期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为三年。

协议期满前,如需续签须提前一个月书面通知对方。

七、其他约定事项1. 本协议一经签署,对双方具有法律约束力。

2. 本协议如有争议,应友好协商解决;协商不成时,提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。

甲方(盖章签字):乙方(盖章签字):日期:日期:以上为药品质量保证协议书,望双方遵守承诺,共同维护药品质量和患者用药安全。

篇2药品质量保证协议书甲方(生产单位):____________________乙方(销售单位):____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产,为保障药品质量和消费者权益,特订立本协议书。

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药品质量保证书
药品质量保证书
在我们平凡的日常里,保证书的用途越来越大,保证书实际上是合同的一种,也具有法律效力。

那么保证书应该怎么写才合适呢?以下是小编精心整理的药品质量保证书,仅供参考,欢迎大家阅读。

药品质量保证书1
1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。

2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。

3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。

4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。

5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。

6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。

药品质量保证书2
尊敬的xx:
社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。

保证单位:
xx年xx月xx日
药品质量保证书3
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:
一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验
报告单等相关资料复印件,并加盖企业公章。

三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求,整件药品必须附有合格证,药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目,并加盖发货公章。

五、甲方所提供的药品,如产品的质量标准及包装发生变更,应及时通知乙方。

六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理,否则,造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

七、甲方供给乙方的商品,乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下,有效期限内出现质量问题,由此引起的一切责任由甲方负责。

八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。

如出现损耗和短少,由甲乙双方协商解决。

九、本协议未尽事宜,经双方协商后补充。

十、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

经双方盖章和签字后生效。

十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。

甲方(盖章):乙方(盖章):
代表人:代表人:
年月日年月日
药品质量保证书4
向社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。

纪律:
1、不惹同学及班长及老师及主任及书记及副校长及正校长生气。

2、认真学习,建立马克思主义。

4、上课不说话。

5、下课做有意活动。

6、积极参加学校组织的任何活动。

7、下课不打闹,不说脏话。

卫生:
1、不乱扔废物。

2、不打骂精神病患者及值周生。

保证人:
1、天窗质量保证期为安装之日起36个月内,在质量保证期内因制造商的过失或质量问题发生故障,请参考本质量保证书并咨询当地安装店或本司售后服务中心,以便享受免费修理及更换零部件等保修服务。

2、超过质量保证期限的产品接受售后服务时,应收取零部件和人工费。

3、保修期内涉及以下情况的售后服务时,收取零部件费。

-玻璃损坏及更换。

-因使用操作错误引起的故障。

-由本司或得到本司认可的售后服务单位之外的人员进行维修,
从而引起的产品结构和性能的变形及损坏。

-车辆事故,火灾、水灾等自然灾害引起的故障或损伤。

-没有或不提示该产品的有效质量保证书,没有完整填写质量保证书必添的内容,伪造质量保证书。

4、其它产品质量保证方面问题,请咨询本司售后服务中心,科珂天窗时刻与您共同演绎美好生活。

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