药品质量保证书范本文档
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书（标准版）8篇篇1甲方（购货方）：___________________________地址：___________________________联系电话：___________________________乙方（供货方）：___________________________地址：___________________________联系电话：___________________________鉴于甲乙双方共同就药品购销事宜达成一致，为确保药品质量，明确双方责任，经友好协商，特制定本协议。
一、协议目的双方本着平等互利、共同发展的原则，为确保药品质量与安全，明确药品购销过程中的质量保证事项，确保人民群众用药安全有效。
二、药品质量要求1. 乙方所供药品必须符合国家的药品质量标准及相关的质量要求，必须有合法的药品批准文号、生产批号、有效期等。
2. 乙方所供药品的包装、标识等应符合国家有关规定。
3. 乙方所提供的药品应是原厂全新、未开封、未过期、无损坏的合格产品。
4. 如发现药品存在质量问题（如过期、破损、受潮等），甲方有权拒收，并由乙方承担相关损失。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务（1）甲方应按照国家规定对购进的药品进行验收，确保药品质量。
（2）甲方应妥善保管药品，防止药品受潮、损坏或过期。
（3）甲方应按照协议要求及时向乙方反馈药品质量信息。
2. 乙方责任与义务（1）乙方应提供合法、有效的药品生产、经营许可证等资质文件。
（2）乙方应保证所供药品的质量及安全性，并承担由此引起的所有经济和法律责任。
（3）乙方应对所提供的药品进行必要的包装和标识，确保符合相关规定。
（4）乙方应提供必要的技术支持和服务，协助甲方解决药品使用过程中遇到的问题。
篇2协议编号：[具体编号]甲方（供货方）：[甲方公司名称]地址：[甲方公司地址]法定代表人：[甲方法人姓名]联系电话：[甲方联系电话]乙方（需求方）：[乙方公司名称]地址：[乙方公司地址]法定代表人：[乙方法人姓名]联系电话：[乙方联系电话]鉴于甲乙双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，就甲方向乙方供应药品事宜达成以下质量保证协议：一、协议目的甲乙双方为明确药品质量责任，确保药品质量，维护广大患者利益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，签订本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方：药品生产企业/药品经营企业（以下简称“甲方”）地址：___________法定代表人/负责人：__________电话：___________传真：__________注册资本：__________统一社会信用代码：__________营业执照编号：__________乙方：药品质量监管部门（以下简称“乙方”）地址：___________负责人：__________电话：___________传真：__________鉴于甲方为了确保药品产品质量，提高生产过程中的管理水平，与乙方签订《药品质量保证协议书》（以下简称“协议书”）。
一、甲方保证：1.甲方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求，且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范，并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求，确保产品合格，有效、安全，具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证：1.乙方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查，确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督，要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果，并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担：1.甲方在生产过程中的任何质量问题，由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题，由乙方通知甲方，并要求甲方整改，相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任，由甲方承担。
四、保密条款：双方在本协议执行的过程中，应当保守交易双方共同知晓的商业秘密，并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失，应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书(标准版)3篇
药品质量保证协议书（标准版）3篇篇1协议签订日期：XXXX年XX月XX日协议生效日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方（药品采购方）：___________________________________乙方（药品供应商）：___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为保证药品质量，确保人民群众用药安全，甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药品质量保证事宜达成协议如下：一、协议目的甲、乙双方签订本协议，旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量可靠，保障人民群众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定，具备有效的药品批准文号。
2. 乙方应保证药品质量稳定，不得有假药、劣药等不合格药品。
3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装，确保药品包装完好、标识清晰。
4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定，确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
2. 乙方应配备专职质量管理人员，负责药品质量管理工作。
3. 乙方应定期对药品进行检验，保证药品质量符合标准。
4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作，提供必要的资料和支持。
四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。
在此期间，乙方应持续保证所供应药品的质量。
如因乙方原因导致药品质量出现问题，乙方应承担相应责任。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并要求乙方承担因此产生的所有损失。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿，乙方应承担相应的赔偿责任。
3. 若乙方违反本协议的其他约定，甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。
六、其他约定事项：_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。
药品质量保证书范本
药品质量保证书范本药品质量保证书范本11、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的`药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本2甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
药品质量保证协议书(标准版)5篇
药品质量保证协议书（标准版）5篇篇1甲方（购货方）：_________________________乙方（供货方）：_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，甲乙双方本着诚实守信、合法经营的原则，经友好协商签订如下药品质量保证协议：一、合作内容甲乙双方在遵守国家法律法规的基础上，就乙方向甲方供应药品事宜达成协议。
乙方需按照本协议的规定，保证药品质量的安全性和有效性。
本协议涉及药品的采购、运输、储存、销售等各环节的质量保证事项。
二、药品质量标准及要求乙方供应的药品必须符合以下标准：符合国家药品标准规定的最新质量要求；符合包装标签和说明书的标准；符合相关质量标准的其他要求。
乙方应提供合法有效的药品生产批准文件、质量合格证明文件等必要资料。
三、质量保证措施1. 乙方保证所供应的药品均为合法渠道取得，具备合法资质，严禁供应假冒伪劣药品。
2. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立并实施严格的质量控制体系，确保药品质量。
3. 乙方应对药品的储存和运输过程负责，保证药品在运输过程中的质量稳定。
4. 乙方应及时向甲方提供药品质量信息，包括不良反应信息、召回信息等。
5. 甲方有权对乙方供应的药品进行质量检测，如发现质量问题，应及时通知乙方并采取相应措施。
四、验收与退货1. 甲方应按国家有关规定对乙方供应的药品进行验收，验收合格的药品方可入库。
2. 如验收过程中发现药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并及时通知乙方进行处理。
3. 甲方在销售过程中发现药品存在质量问题或发生不良反应等情况，有权向乙方提出退货请求。
乙方应积极协助处理退货事宜。
五、违约责任及赔偿1. 若因乙方供应的药品存在质量问题，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议规定，导致甲方受到相关监管部门处罚的，乙方应承担相应的法律责任和经济损失。
2024年药品质量保证协议书范本(5篇)
2024年药品质量保证协议书范本____年药品质量保证协议书序言本药品质量保证协议书（以下简称“协议书”），由药品生产企业（以下简称“甲方”）和药品供应商（以下简称“乙方”）共同签署，并遵守执行。
本协议书的目的是确保药品质量，保障患者健康和社会安全。
双方应本着公平、诚信的原则，共同努力履行协议的相关条款。
一、定义1. 甲方：药品生产企业，负责生产、销售和供应药品。
2. 乙方：药品供应商，负责向甲方提供药品原材料和辅料。
3. 药品：由甲方生产的具有治疗、预防或者诊断疾病作用的物质。
4. 药品质量保证：指在药品的生产、销售和供应过程中，遵循相关法律法规和国际标准，确保药品质量符合国家要求。
二、合作原则1. 合作共赢：双方应本着互利互惠、共同发展的原则，加强合作，推动药品质量保证工作的实施。
2. 优质供应：乙方应向甲方提供符合国家药品质量标准和合同要求的原材料和辅料。
3. 质量监控：甲方有权对乙方提供的原材料和辅料进行质量监控，确保药品质量符合要求。
4. 信息共享：双方应及时分享相关药品质量信息，加强沟通和合作，共同应对潜在风险。
三、甲方责任与义务1. 质量管理：甲方应建立并执行药品质量管理体系，确保药品质量可追溯。
2. 定期核查：甲方应定期核查乙方的生产设施、原材料和辅料供应情况，并及时提出改进意见。
3. 合理采购：甲方应合理采购药品原材料和辅料，确保药品质量符合国家标准。
4. 质量监测：甲方应建立药品质量监测体系，对生产出的药品进行质量监测，确保符合国家标准。
四、乙方责任与义务1. 提供合格物料：乙方应提供符合国家药品质量标准和合同要求的原材料和辅料，并负责其质量可追溯。
2. 定期报告：乙方应定期向甲方报告原材料和辅料的质量情况，确保双方及时了解药品质量状况。
3. 质量改进：乙方应及时采取措施改进原材料和辅料的质量问题。
4. 资质要求：乙方应符合相关法律法规和行业标准的资质要求，保证其经营合法、健康。
药品质量保证协议书模板4篇
药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方：____________________ （公司名称）乙方：____________________ （公司名称）为了保障双方在药品质量方面的合作，特订立本协议，共同遵守并执行。
第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。
2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验，如发现有质量问题应及时向甲方提出，并要求甲方承担相应的责任。
3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查，并对质量问题承担相应的赔偿责任。
第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验，并提供相应的检验报告给乙方。
2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验，乙方支付抽样检验费用。
3. 如乙方在检验中发现有质量问题，乙方有权拒绝收货，并要求甲方承担相应的责任。
第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时，应及时通知甲方，并配合甲方进行调查。
2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复，并提出解决措施和时间表。
3. 双方应共同解决质量投诉，并对损失承担相应的责任。
第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。
2. 双方如有任何异议或争议，应友好协商解决；如协商不成，应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。
本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，自双方签字盖章之日生效。
（甲方盖章）（乙方盖章）签署日期：______________ 签署日期：______________签署地点：______________ 签署地点：______________篇2药品质量保证协议书模板甲方：（投标方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）乙方：（采购方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则，经友好协商，就甲方向乙方提供药品产品，双方就有关品质标准等事项达成协议如下：一、药品质量要求：1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规，并获得相关资质和许可。
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2020
药品质量保证书范本文档Document Writing
药品质量保证书范本文档
前言语料：温馨提醒，公务文书，又叫公务文件，简称公文，是法定机关与社会组
织在公务活动中为行使职权，实施管理而制定的具有法定效用和规范体式的书面文
字材料，是传达和贯彻方针和政策，发布行政法规和规章，实行行政措施，指示答
复问题，知道，布置和商洽工作，报告情况，交流经验的重要工具
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药品质量保证书范本篇一
尊敬的xx：
社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。
保证单位：
xx年xx月xx日
药品质量保证书范本篇二
1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本篇三
甲方(供货方)：
乙方(购货方)：
为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商
签订以下质量保证协议：
一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签
字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
代表人：代表人：
年月日年月日。