药品质量保证书范本
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
药品质量保证的合同范本3篇
药品质量保证的合同范本3篇篇1药品质量保证的合同范本甲方：（公司名称）联系地址：（公司地址）法定代表人：（法定代表人姓名）联系电话：（联系电话）乙方：（公司名称）联系地址：（公司地址）法定代表人：（法定代表人姓名）联系电话：（联系电话）为明确双方在药品质量保证方面的权利义务，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，现达成以下协议：一、合同目的为保障药品质量，防止次品、假冒伪劣产品的流通，确保消费者的生命安全和身体健康，甲方向乙方采购药品，并要求乙方提供质量保证。
二、质量标准1. 甲方在购买药品时，应明确具体的质量标准要求，明确药品的批号、生产日期、有效期等相关信息。
2. 乙方应按照国家相关法律法规以及协议约定的质量标准生产和销售药品，确保药品不含有害物质，不会对人体造成危害。
三、质量保证措施1. 乙方应建立严格的药品质量管理体系，保证药品质量符合国家相关标准。
2. 乙方应定期对生产设备进行维护和检修，确保生产过程符合卫生标准。
3. 乙方应建立完善的追溯体系，确保药品的来源可追溯。
四、质量保证期限1. 甲方收到药品后应在规定时间内进行质量检测，如发现质量问题，应在收到药品后72小时内向乙方提出书面意见，乙方应在接到通知后48小时内进行处理。
2. 质量保证期限为药品的有效期内，过期后视为自动放弃质量保证权利。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品不符合约定的质量标准，甲方有权要求乙方承担相应的经济赔偿责任，乙方应承担所有实际损失的赔偿责任。
2. 若乙方有恶意提供次品或假冒伪劣产品的行为，甲方有权终止合同，并向乙方追究法律责任。
六、争议解决双方在履行合同过程中如有争议，应友好协商解决。
协商不成的，应向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
2. 未尽事宜，双方可另行协商解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：签订日期：签订日期：【提示】：以上内容，仅为参考范本，具体内容和条款应根据实际情况进行调整和完善。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇第1篇示例：药品质量保证协议模板甲方：（药品制造商）鉴于，甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商，具有生产药品的资质和能力；乙方是一家合法注册并拥有药品销售许可的药品采购商，希望购买甲方生产的药品进行销售。
为了保障药品质量，维护双方的合法权益，特订立本协议：一、药品质量标准1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求，保证药品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。
2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检，确保其质量符合合同约定。
如发现质量问题，乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。
二、药品包装与标识1. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行合理包装，保证包装完整、清晰、无污损，确保药品在运输过程中的安全。
2. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行标识，明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，保证信息准确、清晰。
三、药品交付与验收1. 甲方应按照合同约定的时间和地点，将药品交付给乙方，确保及时性和完整性。
2. 乙方应在收到药品后，按照合同约定的方式进行验收，如发现药品存在质量问题，应立即通知甲方并协商解决方案。
四、药品投诉与责任1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题，应及时向甲方提出投诉，并提供相关证据和样品。
2. 甲方在接到投诉后，应积极配合调查并协助乙方解决问题，承担相应的责任。
五、药品售后服务1. 甲方应提供良好的售后服务，及时回应乙方的咨询、投诉等问题，并协助解决。
2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作，保证信息反馈的及时和准确。
六、保密条款1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密，不得向第三方泄露。
七、争议解决1. 关于本协议的解释和履行发生争议时，双方应友好协商解决。
协商不成时，任何一方可申请仲裁或诉诸法院解决。
八、其他事项1. 本协议自双方签署之日起生效，有效期为（具体日期），届满后可协商续签或变更。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方：药品生产企业/药品经营企业（以下简称“甲方”）地址：___________法定代表人/负责人：__________电话：___________传真：__________注册资本：__________统一社会信用代码：__________营业执照编号：__________乙方：药品质量监管部门（以下简称“乙方”）地址：___________负责人：__________电话：___________传真：__________鉴于甲方为了确保药品产品质量，提高生产过程中的管理水平，与乙方签订《药品质量保证协议书》（以下简称“协议书”）。
一、甲方保证：1.甲方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求，且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范，并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求，确保产品合格，有效、安全，具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证：1.乙方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查，确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督，要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果，并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担：1.甲方在生产过程中的任何质量问题，由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题，由乙方通知甲方，并要求甲方整改，相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任，由甲方承担。
四、保密条款：双方在本协议执行的过程中，应当保守交易双方共同知晓的商业秘密，并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失，应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。
（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。
（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。
（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文(3篇)
药品质量保证协议书范文甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。
乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。
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药品质量保证书范本
药品质量保证书范本篇一
尊敬的xx：
社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。
保证单位：
xx年xx月xx日
药品质量保证书范本篇二1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。
2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。
3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。
4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。
6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。
7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：
①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。
8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。
药品质量保证书范本篇三甲方(供货方)：
乙方(购货方)：
为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：
一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
代表人：代表人：
年月日年月日。