陶氏化学聚乙二醇医药应用
聚乙二醇在医药制剂中的新用途
聚乙二醇在医药制剂中的新用途聚乙二醇(PEG)系一种常用药用辅料，世界各国的均收载有PEG条目。
聚乙醇的制备十分简单。
将环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下经聚合而形成聚乙二醇。
只要适当改变聚合条件即可使PEG的分子量发生变化。
目前生产的PEG的分子量通常在200~35000之间。
PEG的性质随分子量而变化。
分子量在400以下的PEG在室温中为非挥发性液体。
而PEG600的熔点为17~22℃，当温度低于这一界限时PEG600呈油膏状。
分子量在800~2000的PEG通常为膏状体；分子量超过3000的PEG则为固体(片状或粉末状物质)。
分子量大于35000的PEG目前在工业上暂时还无法合成。
随着分子量的增加，PEG的硬度也随之增加，但无论PEG分子量有多大，其熔点最多只有60℃左右。
所有PEG(不论呈液体、膏状体或固体)均有良好水溶性，即使大分子量PEG 其水溶性亦能达50％左右，故PEG在各行各业(尤其医药工业)中有着广泛的用途。
例如一些常用药剂如滴眼药水和栓剂均使用PEG作为药物赋形剂，使主药能更顺畅地进入眼内(或体内)。
PEG对人体无毒无害，亦无致癌、致畸(胎)和基因突变等不良副作用，故PEG近几年来在医药工业中用途不断扩大。
在过去10年里PEG主要用作液体制剂(如眼药水)中的稠化剂以便增加其与眼粘膜的接触时间。
其次，PEG还可用作软膏剂的基质。
大分子量固体PEG与小分子量液体PEG按比例混合后可作为难溶药物的助溶剂以此提高后者的溶解度从而可增加药物的体内生物利用度。
药片等固体药物制剂配方中如加入适量大分子PEG可增加打片时药物的流动性，并提高主药的胃内溶解性最终有助于增加生物利用度。
90年代中，欧美医药研究人员发现：PEG分子末端的2个羟基可与醇类物质或蛋白质／多肽物质耦合成为一种新型混合物。
此外，研究人员还发现：PEG 在药物制剂中的功能之一是延长药物在体内的释放时间。
这是因为主药与PEG组成的耦合体进入体内会因酶的作用而慢慢降解，主药从PEG的羟基上脱落进入血液循环从而可“延时释放”主药发挥缓释作用，故PEG也可视为一种缓释助剂。
聚已二醇的用途
聚已二醇的用途聚已二醇，也称为聚乙二醇（PEG），是一种水溶性的高分子聚合物。
它由在高压下聚合丙烯酸酯而成，是一种在生物科学和医疗领域广泛应用的多功能材料。
PEG具有广泛的用途，包括生物医学、药物、食品添加剂、表面活性剂和化妆品等领域。
本文将从不同的领域阐述聚已二醇的用途。
1. 生物医学应用PEG在生物医学领域的应用十分广泛。
PEG的主要优点之一是它与许多生物分子相容性良好，可以用作许多生物学实验中的缓冲剂、稳定剂、介质和添加剂。
在混合物中，PEG可以改变某些成分的分配和浓度，从而影响其性质，如溶解性和稳定性。
2. 药物应用PEG的应用在药物输送、药物疗效和剂量控制方面表现出卓越的性能。
PEG所具有的特殊物理和化学特性使其成为药物的有用载体。
PEG可以延长药物的血浆半衰期和药效持续时间，通过防止药物在肝脏中被代谢或在肾中被排泄而增加药物的生物利用度。
3. 食品添加剂PEG是食品添加剂的常见成分之一，被广泛用于制作润滑剂、凝胶剂和增稠剂，同时它还常用于防止食物在储存和运输过程中发生变质。
另外，PEG也被用于增加鲜果和蔬菜的保水性和保鲜期限。
4. 表面活性剂PEG是一种优秀的表面活性剂，能够被广泛地用于制造洗涤剂和清洁剂。
由于PEG具有卓越的润滑性和渗透性，许多人把它用作洗涤剂的重要成分。
使用PEG 作为双面胶和粘合剂是一种常见的方法，因为它可以在需要时起到粘合的作用。
5. 化妆品PEG在化妆品制造中也得到广泛应用。
由于其高度的湿润性，能够在化妆品表面形成一层保护膜，起到保湿的作用。
PEG还能够作为增稠剂和表面活性剂，用于制造洗发水、肥皂、化妆品和皮肤护理产品。
总之，PEG是一种可能是最有用的材料之一，具有很多广泛的应用。
它已证明在许多领域具有重要的作用，包括生物科学、医学、药物、食品、表面活性剂和化妆品等领域。
未来，在不同领域聚积已二醇还有着广阔的发展前景。
聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用
聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用1. 引言1.1 概述聚乙二醇（Polyethylene glycol，简称PEG）是一种重要的高分子聚合物，由乙二醇单体通过聚合反应制得。
它具有许多优异的性能和广泛的应用领域，尤其在医药领域中具有重要意义。
本文旨在对聚乙二醇的生产技术及其在医药领域中的应用进行综述。
1.2 聚乙二醇的研究背景自20世纪初人们开始对聚乙二醇进行研究以来，其在材料科学、化学工程和生物医学等领域逐渐受到了广泛关注。
因其独特的结构和多样化的功能化修改方法，聚乙二醇在药物传输、生物材料、诊断试剂等方面展现出巨大潜力，并成为当前研究热点之一。
1.3 研究意义聚乙二醇作为一种生物相容性良好且可调控性强的聚合物，在医药领域中已经取得了许多实质性进展。
它可以被用作药物载体，帮助提高药物的稳定性和生物利用度；还可以制备医用材料，扩大其应用范围和功能性；同时也可用于构建药物传递系统，实现针对性和控释性药物输送。
因此，在深入研究聚乙二醇的生产技术及其在医药领域中的应用前景方面，具有重要的科学意义和应用价值。
以上是本文“1. 引言”部分的内容，通过对聚乙二醇概述、研究背景以及研究意义进行介绍，为读者提供了阅读该文的基本背景信息。
接下来，本文将详细介绍聚乙二醇的生产技术以及在医药领域中的应用情况。
2. 聚乙二醇的生产技术：2.1 合成原理：聚乙二醇（Polyethylene Glycol，简称PEG）是一种由乙二醇分子通过缩合反应形成的聚合物。
其合成原理是通过将乙二醇中羟基（-OH）与羧基（-COOH）或羧酸衍生物反应，进而生成较长链的聚合物。
2.2 制备工艺：聚乙二醇的制备工艺主要包括以下步骤：(1) 首先将纯净乙二醇加热至一定温度，使其转化为气体状态；(2) 将气态乙二醇引入到催化剂床层中，在适当的催化剂作用下进行反应；(3) 反应过程中需要控制温度和压力等条件，以确保反应能够高效进行；(4) 经过一系列反应后，得到目标产品聚乙二醇；(5) 进行后续的提取、纯化和干燥等处理步骤，得到符合要求的聚乙二醇产品。
聚乙二醇在医药行业的应用 - 国际药用辅料网, 辅料数据,辅料
聚乙二醇在医药行业的应用中国医药对外贸易公司 张建革，徐冲，王飏摘要：聚乙二醇是一种常用的药用辅料，在多种剂型中广泛应用，且可以作为药物的修饰材料和原料药。
本文综述聚乙二醇在医药行业的应用情况。
关键词：聚乙二醇、药用辅料、应用聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）别名聚氧乙烯醇或乙二醇聚氧乙烯醚，系环氧乙烷与单乙二醇（或双乙二醇）在碱性催化剂催化之下聚合而成，分子质量因聚合度不同而异，通常在200至20000之间，其化学通式为HOCH2(CH2 OCH2)n CH2OH。
PEG通过平均分子量来命名，目前常用的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG1450、PEG3350、PEG4000、PEG6000、PEG8000 等。
PEG的性质随分子质量而变化，PEG1000为半固体，分子量低于1000的为液体形态，高于1000的为固体形态，随着分子量的增加其水溶性逐渐降低。
PEG最突出特性是它与各种溶剂的广泛相容性、广泛的黏度范围、保湿性、粘结性和热稳定性，而且具有低毒性、不凝血性以及生物相容性，能被机体迅速排出体外而不产生任何毒副作用等诸多优点，因此被广泛应用于医药领域多种剂型，如软膏、栓剂的基质，片剂、丸剂的载体等。
1 药物载体由于PEG 对人体无毒无害，亦无致畸，致癌和基因突变等副作用，且可增加某些药物的溶出速率，提高药物的生物利用度，故是最常用的水溶性载体之一。
1.1 基质PEG 是一类亲水性基质，其性质稳定，对皮肤无刺激性，而具有润滑性，故广泛应用于软膏剂、栓剂、凝胶剂、滴丸剂、胶囊剂。
复方磺胺甲噁唑（SMZ）栓以m(PEG6 000) :m(PEG4 000):m(水)=57:33:10 为基质，其融变时限和体外药物溶出速率均优于可可豆酯、半合成脂肪酸酯等基质；水硫软膏基质系由PEG300与PEG4000质量比为2:1时于70℃水浴熔合而成[1]。
陶氏化学医药级聚乙二醇
任何不确定的应用，请提前向陶氏化学询问!
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谢 谢！
®
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– 片状形态 • PEG 1450，3350， 4000， 8000 • 一般使用方法：使用时溶解或者 熔融
5
CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
美国相关法规： 药品：陶氏所有医药级聚乙二醇产品均满足美国药典USP，国
家处方集（NF）。 食品：满足美国食品化学法典（FCC）和美国FDA 21 CFR允
完全 完全 完全 80% 72% 67% 66% 65% 63%
12
聚乙二醇在溶剂中的可溶性
PEG 400
溶剂
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)
水
S
S
甲醇
S
S
乙醇
S
S
丙酮
S
S
亚甲基氯化物
S
NA
甲苯
S
S
乙酸乙酯
S
S
PEG 3350
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)
67
84
35
S
<1
S
Hale Waihona Puke <199许作为食品添加剂 欧洲相关法规：满足欧洲药典 中国相关法规：已收载于《中国药典》，并列于食品添加剂使 用标准GB2760-2011。
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陶氏聚乙二醇生产执行标准
CARBOWAXTM SENTRYTM 聚乙二醇依据美国药典或经过验 证等同或高于美国药典的企业标准检验，产品完全符合 USP/NF有关聚乙二醇专论的要求。
• 无油脂，无臭味和没味道 • 在正常环境条件下有很好的化学稳定性 • 惰性的 • 不易挥发 • 吸湿的
聚乙二醇在医药方面的应用及其研究进展
聚乙二醇在医药方面的应用及其研究进展聚乙二醇（Polyethylene Glycol，简称PEG）是一种无色无味、具有良好的溶解性和稳定性的高分子聚合物。
由于其独特的生物相容性和多功能性，聚乙二醇在医药领域得到了广泛的应用，并取得了许多重要的研究进展。
以下是对聚乙二醇在医药方面应用及其研究进展的详细介绍。
聚乙二醇在药物传递方面的应用较为广泛。
聚乙二醇可以作为聚合物药物载体，通过不同的修饰方法实现药物的控释、靶向和增强疗效等功能。
例如，PEG可以与一些生物活性分子结合，形成纳米粒子或胶束，作为药物传递系统应用于肿瘤治疗。
另外，PEG还可以通过修饰药物分子的化学结构，延长药物在体内的半衰期，改善药物的生物可利用性。
除了药物传递，聚乙二醇还被用于组织工程和再生医学领域。
PEG材料可以模拟组织基质的物理和化学特性，为细胞提供合适的支撑和环境，促进组织修复和再生。
例如，PEG水凝胶可以用作三维细胞培养的载体，用于制备人工组织，如人工血管、人工皮肤等。
此外，PEG还可以应用于生物打印技术，用于3D打印复杂结构的组织和器官。
值得一提的是，聚乙二醇在研究进展方面也取得了一些重要的突破。
一方面，研究人员不断开发新型的聚乙二醇衍生物，以实现更多样化的功能和应用。
例如，聚乙二醇共聚合物可以通过改变单体种类和比例调控材料的性能，如溶解性、粘度、降解速率等。
另一方面，研究人员对聚乙二醇材料的组织相容性、代谢行为和毒性进行了深入研究，以确保其安全性和有效性。
总的来说，聚乙二醇在医药领域的应用和研究进展非常丰富和广泛。
从药物传递到组织工程再到基因治疗，聚乙二醇的应用广泛涉及到多个领域。
未来，随着新技术的不断涌现和研究的深入，相信聚乙二醇在医药领域的应用还会有更多的突破和进展。
聚乙二醇的功效与作用
聚乙二醇的功效与作用聚乙二醇（Polyethylene Glycol，简称PEG）是一种无毒、无味、无色的溶解性聚合物，其核心结构为由乙二醇单元组成的聚合物链。
聚乙二醇在生物、医学、化学以及工业领域有着广泛的应用，并且已被证明具有许多重要的功效与作用。
本文将详细介绍聚乙二醇的功效与作用，并探讨其在不同领域中的应用。
一、聚乙二醇在医药领域的应用1. 药物输送系统：聚乙二醇是一种非离子性的水溶性聚合物，能够与药物分子结合形成聚合物-药物复合物。
这种复合物具有较好的生物稳定性、良好的溶解性以及可控的释放效应，可用于改善药物的生物利用度和治疗效果。
2. 血液学领域：聚乙二醇被广泛用于血液学领域，其中最重要的应用之一是制备聚乙二醇修饰的蛋白酶抑制剂。
这种修饰物可以延长蛋白酶抑制物在血液中的半衰期，从而提高其疗效和持久性。
3. 人工器官：聚乙二醇可用于制备各种人工器官，例如人工心脏、人工肝脏等。
聚乙二醇具有优良的生物相容性和低毒性，可以用于包衣细胞、改善细胞的存活率，从而提高人工器官的功能和稳定性。
4. 医疗器械：聚乙二醇可以用于制备各种医疗器械，例如导管、创可贴等。
聚乙二醇具有较好的可变性和弹性，可以实现医疗器械的功能性改良和适应性设计。
二、聚乙二醇在食品工业中的应用1. 食品添加剂：聚乙二醇作为一种安全、无毒的添加剂，可作为悬浮剂、增稠剂、乳化剂等，用于改善食品的质地和口感。
2. 食品包装：聚乙二醇在食品包装领域中有着广泛的应用，其优良的物理性质和化学阻隔性能使得聚乙二醇成为理想的食品包装材料。
使用聚乙二醇包装可以有效地延长食品的保质期，防止氧化、变质等。
3. 食品加工：聚乙二醇可以作为食品加工中的润滑剂、抗结剂以及增湿剂等，用于改善食品加工过程中的流动性和加工性能。
聚乙二醇还可以用于食品的冷冻保鲜，有效地避免食品的结冰和水分流失。
三、聚乙二醇在化学领域的应用1. 分子生物学领域：聚乙二醇经常被用作DNA/RNA的沉淀剂，用于分离和纯化目标核酸。
聚乙二醇在药物制剂中的应用
聚乙二醇在药物制剂中的应用聚乙二醇别名聚氧乙烯醇或聚氧乙烯二醇，系环氧乙烷与单乙二醇（或双乙二醇）在碱性催化剂催化之下聚合而成，分子质量因聚合度不同而异，通常在200～35 000之间，PEG 的性质随分子质量而变化，目前常见的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000等。
药物溶剂PEG200、PEG300、PEG400、PEG600 系无色、略有微臭的粘性液体，化学性质稳定，安全低毒，故常作为药物的溶剂。
另外，为了增加难溶性药物的溶解度，常使用潜溶剂即乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚乙二醇等与水组成的混合溶剂。
用于软胶囊剂软胶囊剂的囊材多以一定比例的明胶、增塑剂和水等组成，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。
如各种油类、液态药物、药物溶液、药物混悬液和固体药物等。
由于低分子质量PEG 能与水混溶，故是水溶性药物和某些有机药物很好的溶剂，如硝苯地平软胶囊。
目前，软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性（PEG400 等）分散介质中包制而成。
另有报道，水合氯醛应用聚乙二醇作为溶剂可大大降低它对明胶蛋白的分解作用用于注射剂由于PEG200～PEG600 可提高难溶性药物的溶解度且对水不稳定药物有稳定作用，故可作为注射用溶剂。
单一以PEG 作为注射用溶剂的注射剂并不多见，如噻替哌注射液以PEG400 或PEG600作为溶剂，可避免噻替哌在水中的聚结沉降作用；盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200 作为溶剂，安全稳定，贮放2 a 保持不变。
但一般多用混合溶剂（潜溶剂），如以V (PEG300): V(苯甲醇): V (丙二醇) = 80:5:15 时可作为质量分数为5 % 黄体酮或睾丸酮注射液的混合溶剂，此2 种注射液经肌肉注射后，与体液接触即在局部析出药物沉淀，形成药物仓库，逐渐从组织中释放，具有长效作用，售商品有病毒灵注射液、安乃近注射液、痢菌净注射液、穿心莲注射液、菌毒杀星注射液等。
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Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
陶氏化学 梁 冰
PHEXTOUR 杭州 2013.3.15
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陶氏化学公司简介
• 1897年，由Herbert H. Dow始创于美 国密歇根州;
• 多元化的化学公司，运用科学和技术 的力量，不断创新;
powder)
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CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX 固体等级：
– 粉末状形态 • PEG 3350， 4000， 8000 • 专门应用：干燥混和 • 平均颗粒直径 150 - 200 microns微米
– 粒状形态 • PEG 3350， 4000，4600，8000 • 一般使用方法：使用时溶解或者 熔融 • 平均颗粒直径 225 - 425 microns微米
• 每年超过500个全球研发项目
• 2011年，研发资金投入超过16.5亿美元
– 主要研发方向集中于能源、健康、基础设施与交通及消费 品四大领域
– 2011年，陶氏化学30%的销售额来源于过去5年内开发的 新产品
• 上海研发中心
– 完全一体化中心，包括技术服务、应用开发和全球研究 – 加速地区增长（80%），利用全球技术（20%） – 客户创新中心，市场与应用开发实验室，材料工程中心，
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CARBOWAX™聚乙二醇的历史
• 早在1939年联合碳化公司已首先将CARBOWAX™聚乙二醇商业化了， 它被公认为是聚乙二醇领域的领导者已超过70年了 • “SENTRY™”是一个联碳公司注册的商标，在1983年演化成一个美国和 许多其它国家的商业名称，特指符合国家统一规范而生产的那一系列聚乙 二醇。SENTRY聚乙二醇在医药应用中占全球领导地位 • 2001年2月7号，陶氏化学购并了联合碳化公司，随后 CARBOWAX™的 产品生产线与陶氏的聚乙二醇“E-Series”生产线合并为面向全球的产品 CARBOWAX，“E-series”最终退出历史舞台
• 产品描述 • 产品目录 • 规范角度 • 产品家族的特色和性质 • 聚乙二醇在医药方面的应用
赋形剂的应用 加工助剂 活性药物成份
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CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX™ SENTRY™
300 400 600 1000 1450 3350
水溶性
4000
4600 8000
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CARBOWAX™聚乙二醇的历史
两个致力于生产聚乙二醇的美国生产基地生产所有的CARBOWAX SENTRY聚乙二醇产品： 大分子量的聚乙二醇（固体和熔融态）于1999年委托在路易斯安那 州的新奥尔良附近的UCC塔夫脱工厂生产，这是一家新的高产量、高 技术水平的聚乙二醇固体生产工厂 低分子量聚乙二醇（液体和软固体）在路易斯安娜州Baton Rouge 附近的Plaquemine工厂生产，其是1997年授权的新液体工厂
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CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
• 按照国家标准的CARBOWAX SENTRY聚乙二醇产品已经符合了欧洲药 典的要求，它在欧洲医药领域的名称为“MACROGOLS”
- 分子量300，400，600，3350，4000，6000，and 8000 - 这些等级都有着双重标准，国家标准和和欧洲医药标准
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CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
美国相关法规： 药品：陶氏所有医药级聚乙二醇产品均满足美国药典USP，国家处方集
（NF） 食品：满足美国食品化学法典（FCC）和美国FDA 21CFR允许作为食品
添加剂 欧洲相关法规：满足欧洲药典 中国相关法规：已收载于《中国药典》，并列于食品添加剂使用标准 GB2760-2011。
美国FDA注册， 可通过美国FDA网站查询 /scripts/cder/drls/default.cfm
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Ph. Eur. vs. NF检测F Test 测试
Identification:鉴定：
• CARBOWAX™ SENTRY™国家标准的聚乙二醇药物主文件 ： - US SENTRY NF PEGS， #1356 美国SENTRY国家标准的聚乙二醇， #1356 - US SENTRY NF MPEGs， #9385. 美国SENTRY国家标准的甲基聚乙二醇， #9385。 -Our French DMF has been filed in many European countries (PEG 3350/4000，API). 法国聚乙二醇药物主文件已经归入了许多欧洲国际的档案之中 ( PEG 3350/4000，API) -Canadian DMF (2004). 加拿大聚乙二醇药物主文件（2004）
DMF1356 JXFL1000011国 JXFL1000017国 F20120013国 F20120019国 F20120021国 F20120020国 JXFL08000010国 F20120014国
代理商：中国医药对外贸易公司 联系方式：裴治国 021-67313303、15800375168
物
1,4-Dioxane 1，4－二氧杂环乙烷
10 PPM, max.
Heavy Metals 重金属
5 PPM, max.
Residue on Ignition 燃烧后的残渣
Organic Volatile Impurities Requirement有机不
纯净挥发
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NF检测-PEG 3350
NF Test 测试
Completeness/Color of Sol. 完全凝胶
pH of 5% aqu. at 25°C Viscosity粘度 Average Molecular Weight平均分子量
NA
H2SO4/HgCl2
KSCN/Co(NO3)2
Appearance of Sol.凝胶的出现
Completeness/Color of Sol. 完全/颜色
Acidity or Alkalinity酸度或者碱度
pH of 5% aqu. at 25°C
Viscosity粘度
Viscosity粘度
– 片状形态 • PEG 1450，3350， 4000， 8000 • 一般使用方法：使用时溶解或者 熔融
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CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
聚乙二醇300 聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1000 聚乙二醇1450 聚乙二醇3350 聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 聚乙二醇8000
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聚乙二醇在医药领域的历史
• 1983年，商品名为SENTRY™的聚乙二醇被证明符合美国药典/国家处方 有关聚乙二醇专论的要求。水溶性聚合物作为药用辅料应用已有很长 的历史，几十年来，这类产品被发现用于片剂和片剂包衣，液体制剂 和硬胶囊，软膏和油膏，酏剂，栓剂，眼药制剂和多种个人护理产品 及食品中。
0.1 0.08 0.06 0.04 0.02
0
Molecular Weight
9
Mole Fractoin Oligomer 106 194 282 370 458 546 634 722 810 898
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
voicefromchina@
13
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
• 产品描述 • 产品目录 • 规范角度 • 产品家族的特色和性质 • 聚乙二醇在医药方面的应用
赋形剂的应用 加工助剂 活性药物成份
• 全球最大的化学公司之一 － 2011年度销售额达 600亿美元;
• 在36个国家运营197家工厂，产品达 5,000多种，客户遍及160个国家;
• 产品应用于电子、水处理、能源、涂 料和农业等高速发展的市场；
• 全球员工约52,000人;
2
陶氏化学研发能力
• 全球5,500 研发人员，其中亚太地区有980名研发人员
4L以上的电解质和高分子量聚乙二醇的水混合液来清洁肠 道
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陶氏聚乙二醇生产执行标准
CARBOWAXTM SENTRYTM 聚乙二醇依据美国药典或经过验 证等同或高于美国药典的企业标准检验，产品完全符合 USP/NF有关聚乙二醇专论的要求。
工厂符合ISO 9001-2008 认证，并获得证书。符合国际药用 辅料协会和药品生产质量管理规范cGMP。
Limits 限制
Colorless; not more than slightly hazy无色； 稍有 4.5 to 7.5 76 to 110 cSt at 210°F (98.9°C) 3015 to 3685 MWU
Free Ethylene Oxide 游离的乙烯基氧化 10 PPM, max.
1,4-Dioxane 1，4－二氧杂环乙烷
1,4-Dioxane 1，4－二氧杂环乙烷
Heavy Metals 重金属
Heavy Metals 重金属
Water水
NA
Sulphated Ash硫酸盐
Residue on Ignition 燃烧后的残渣
NA
Clarity 透明度
Residual Solvents Guide 残留溶剂
• CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 (聚乙二醇400=平均分子量400） • CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (聚乙二醇3350=平均分子量
3350）
分子量是分子质量分布的平均值
Molecular Weight Distribution PEG 400