一体化管理体系职能分配表(质安部)2017.5.25

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质量体系职能分配表

质量体系职能分配表

附件1质量管理体系职能分配表职能部门体系要求董事总经理商品统筹经理管理/副代表厂部船务部营业一部营业二部电脑部采购部办房产品工程品控部货仓维修工程行政人事PMC生产部/车间第4章4.1总要求●○○○○○○○○○○○○○○○○4.2.2质量手册○○●○○○○○○○○○○○○○○4.2.3文件控制○○●○○○○○○○○○○○○○○4.2.4记录控制○○●○○○○○○○○○○○○○○第5章5.1管理承诺●5.2以客户为中心●○○○○○○○○○○○○○○○○5.3质量方针●○○○○○○○○○○○○○○○○5.4策划●○○○○○○○○○○○○○○○○5.5职责、权限和沟通●○○○○○○○○○○○○○○○○5.6管理评审●○○○○○○○○○○○○○○○○第6章6.1资源的提供●○○○6.2人力资源○○○○○○○○○○○○●○○6.3基础设施○○○○○○○○○○○○○●○○○6.4工作环境○○○●○○○○○○○○○○○○○第7章7.1产品实现的策划○○○○○○○○○○○●○○○○7.2与客户有关的过程○●○○○○○○○○○○○○○7.3设计/开发不适用7.4采购○○●○○7.5.1生产和服务提供的控制○○○○○○●7.5.3标识和可追溯性○○●7.5.4顾客财产○○●○7.5.5产品防护○●○○7.6监视和测量装置的控制○○●○8.2.1顾客满意○●○○○8.2.2 内部审核○○●○○○○○○○○○○○○○○8.2.3过程的监视和测量○○○○○○○○○○○●○○○○○8.2.4产品的监视和测量○●○○8.3不合格品控制○○○●○○8.4数据分析○●○○○○○○○○○○○○○○8.5改进○○●○○○○○○○○○○○○○○说“●”代表主办单位,“○”代表相关单位明制表:XXXXX审批:。

QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表

QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表

部门职责:(一)综合部1、负责公司的行政及后勤管理2、负责公司的人力资源管理3、负责公司的计划管理4、负责公司的财务管理5、负责公司办公用品、行政后勤用品的采购管理6、内、外部文件的管理7、负责文件的分发、回收8、负责规定质量记录保存年限及记录的管理(二)技术部1、负责公司的工艺技术管理2、负责公司的设计管理3、负责公司的研发管理4、负责公司的检化验管理,管辖试验室、化验室5、负责监视和测量设备的管理6、负责原辅材料、半成品、成品的检验。

7、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价。

(三)工程部1、负责公司项目的实施2、负责项目所需设备(含非标设备)、材料的米购3、负责项目的投标活动4、负责项目的预决算5、负责项目的售后服务6、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价。

(四)经营部1、负责公司产品的销售2、负责开拓污水处理项目市场3、负责市场调研4、负责组织合同的评审、签订5、负责外部的沟通6、负责本部门环境因素、危害源辩识的识别、评价。

(五)工程部1、负责膜材料的生产及完善2、负责膜组件的生产及研发3、负责新型膜材料的研发4、负责膜材料、膜组件生产所需原材料的采购管理5、负责生产设备的管理6、负责车间环境因素的识别和危险源辩识。

(六)总经理a)制定公司的发展规划与本年度应完成的各项工作指标;b )主持公司的全面工作,对生产经营、工程质量、财务状况、安全工作负责;c)组织、领导公司各职能部门编制,制定建筑公司发展规划及实施细则与具体工作方案;d)根据市场的竞争法则,建立统一、高效的组织管理体系;e)建立企业激励机制,弘扬企业文化,为员工搭建施展才能的平■台;f)确保公司内各层次的职责和权限得到规定,负责公司人事任免、劳动报酬、奖惩的决定;并在公司内部得到有效的沟通;g)主持制定公司管理方针,审批颁布公司《管理手册》,主持公司管理体系管理评审,承担公司管理体系的建立、完善、实施和保持的决策责任;h)接受员工所提出的各种合理化意见、建议。

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表
应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平(包括学历要求)、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录,是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理,避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的,应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑,在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等,防止产品交叉污染。

QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表

QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表

QEHS一体化管理体系组织结构及职能分配对照表一、介绍QEHS是一个涉及到质量(Quality)、环境(Environment)、健康与安全(Health and Safety)的管理模式,也就是所谓的一体化管理体系。

它将这些要素相互关联起来,使企业能够有效地达到既定的目标。

为了规范企业的管理流程和保证企业运营的可持续性,企业需要建立统一的QEHS一体化管理体系,以实现有效的内部控制。

本文档将介绍QEHS一体化管理体系的组织结构和职能分配对照表。

二、QEHS一体化管理体系组织结构1.高层管理者作为公司的领导者,高层管理者应该为组织下属机构、主导决策过程并管理组织的整体运作。

以下是高层管理者的职责:•为一体化管理体系明确目标和政策;•审批一体化管理体系文件(如政策、手册等);•分配QEHS任务和职责;•确保预算和资金支持QEHS计划的实施。

2. QEHS管理代表QEHS管理代表是负责整合企业内部资源,实施并维护一体化管理体系的关键人物。

以下是QEHS管理代表的职责:•确定和更新一体化管理体系文件;•推广QEHS文化和政策;•监控和测量管理体系的绩效;•进行内部审核和管理体系复审。

3. 组织部门组织部门应为一体化管理体系的实施和改进提供支持。

以下是组织部门的职责:•提供人员、财务和技术支持;•为人员教育和培训提供支持;•维护和更新组织的一体化管理体系文件。

4. 运营部门运营部门应负责生产和服务过程的实施,从而为组织的整体运营提供支持。

以下是运营部门的职责:•实施QA/QC(Quality Assurance/Quality Control)计划;•管理日常的生产和服务过程。

5. EHS 部门EHS部门应负责企业的环境和健康与安全事务的管理和监督。

以下是EHS部门的职责:•开发和实施EHS政策和计划;•负责EHS法规及规程的培训和履行;•监管环境和健康与安全管理的执行。

三、QEHS一体化管理体系职能分配对照表职能人员确定和更新一体化管理体系文件推广QEHS文化和政策监测和测量管理体系的绩效内部审核和管理体系复审一体化管理体系文件QEHS管理代表√QEHS文化和政策QEHS管理代表√管理体系绩效测量QEHS管理代表√管理体系复审QEHS管理代表√资金支持QEHS 计划高层管理者分配QEHS任务和职责高层管理者人员、财务和技术支持组织部门维护和更新管理体系文件组织部门√QA/QC计划的实施运营部门管理日常的生运营部门产和服务过程EHS政策和计划开发EHS部门EHS法规及规程的培训和履行EHS部门监督环境和健康与安全EHS部门四、建立QEHS一体化管理体系的过程不是一个简单的过程,它需要不同层次的管理者、不同部门的工作人员之间密切合作与协调。

质量管理体系职能分配表格.

质量管理体系职能分配表格.

质量管理系统职能分派表管投企物幼商财人劳行党标准总理资业业托业务力政委服工内容经者发管管管服审资办办公会条款理代展理理理务计源公公司表部部部部部部部室室4质量管理系统★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲整体要求文件要求★文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲记录控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲5管理职责★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理承诺以顾客为关注焦点★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲策划★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标质量管理系统策划★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责、权限和交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责与权限管理者代表★内部交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理评审★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲6资源管理★资源供给人力资源★★★★★基础设备▲★工作环境▲★7产品实现★▲▲▲▲产品实现的策划与顾客相关的过程管投企物幼商财人行党标准劳总理资业业托业务力政委内容经者发管管管服审资服办办工条款公理代展理理理务计源公公会表部部部部部部部司室室与产品相关的要求确实▲★★★定与顾客相关的要求的评▲★★★审顾客交流▲▲★★★设计和开发▲★★★★采买▲▲★★★★生产和服务供给★★★★生产和服务供给的控制生产和服务供给过程的★★★★确认表记和可追忆性★顾客财富▲★▲▲产品防备8监督和丈量装置的控制★★★★丈量、剖析和改良总则★▲▲▲▲▲监督和丈量▲★★★★顾客满意内部审查▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲过程的监督和丈量★▲▲▲▲▲产品的监督和丈量★▲★★★★★▲不合格品的控制★▲★★★★▲数据剖析▲▲▲▲★改良★▲▲▲▲▲▲连续改良纠正举措▲▲▲▲▲★预防举措▲▲▲▲▲★★-------责任部门▲--------辅助部门。

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表






7.2与顾客有关的过程





7.3设计和开发
删减
7.4采购





7.5.1生产和服务提供过程的控制






7.5.2生产和服务提供过程的确认





7.5.3标识和可追溯性





7.5.4顾客财产






7.5.5产品防护






7.6监视和测量装置的控制








5.4策划






5.5职责、权限与沟通






5.5.1职责和权限






5.5.2管理者代表






5.5.3内部沟通






5.6管理评审






6.1资源提供






6.2人力资源






6.3基础设施






6.4工作环境

质量管理体系职责分配表

质量管理体系职责分配表


o



o


7.5.3
标识和可追溯性


o



o


7.5.4
顾客财产


o



o


7.5.5
产品防护


o



o


7.6
监视和测量装置的控



o



o


8.1
总则


o



o


8.2.1
顾客满意


o



o


8.2.2
内部审核


o



o


8.2.3
过程的监视和测量


o



o


8.2.4
产品的监视和测量


o



o


8.3
不合格品控制


o



o


8.4
数据分析


o



o


8.5.1
持续改进


o


质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表

方针










组织的岗位、职责的权限










6策划/应对风险和机遇的措施










质量、目标及其实现的策划










变更的策划










7支持/资源/总则










人员










基础设施










过程运行环境














生产和服务提供/生产和服务提供的控制










标识和可追溯性










顾客及外部供方的财产










防护
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说明
1、红色字体需要各部门根据实际情况修改;
2、岗位:根据部门实际情况配备和填写;
3、实施人:部门全体人员都要参与体系运行,
每个人都要负责相应的要素。

表格内职责区分:责任人:△配合人:○
(与部门内各岗位分工对应)
一体化管理体系职能分配表(质安管理部)
GB/T19001:2008 岗位、人员GB/T50430-2007
GB/T24001:2004
GB/T28001:2011总



















实施人
Q/E/O4.1总要求△○○○全体员工
Q4.2文件要求 E/O4.4.4 △○○○○陈维耿
Q4.2.3文件控制E/O4.4.5 ○○△○李广浔
Q4.2.4记录控制 E4.5.4/O4.5.3 ○○○△黄奕凯
Q5.管理职责 E4.1/4.2/4.3/4.4.1/4.6
O4.1/4.2/4.4.1/4.3/4.6
△○○○○陈维耿
Q6.1 资源的提供 E/O4.4.1 △○○陈维耿
Q6.2 人力资源 E/O4.4.2 △○陈维耿
Q6.3 基础设施 E4.4.1 O4.4.1 △○○陈维耿、沈建泉
Q6.4 工作环境 E/4.4.1 O4.4 △○黄琳、朱美军
Q7.1产品实现的策划 E4.4/4.4.6
O4.4/4.4.6
△○○○沈建泉、黄奕凯
Q7.2与顾客有关的过程
E/0 4.3.1/4.3.2/4.4.3/4.4.6
△△○朱美军、李广浔
Q7.4 采购 E/O4.4.6运行控制△○朱美军、黄奕凯
Q7.5.1 生产和服务提供的控制 E/O4.4.6 △△○○沈建泉、黄琳
Q7.5.2生产和服务提供过程的确认E/O4.4.6 △△○○沈建泉、黄琳
Q7.5.3标识和可追溯性 E/O4.4.6运行控制○○○△朱美军、傅武旭
Q7.5.4顾客财产△○○沈建泉
Q7.5.5产品防护 E/O4.4.6 △○○傅武旭、谢志恒
Q7.6监视和测量设备的控制 O4.5.1 ○○○△黄奕凯、谢志恒
Q8.2监视和测量 E/O4.5.1 △△○○傅武旭、谢志恒
Q8.2.1顾客满意 E/O4.5.1 △○○○沈建泉、李广浔
Q8.2.2 内部审核 E4.5.5 O4.5.4 △○○陈维耿
Q8.2.3 过程的测量和监控 E4.5.1/4.5.2
O4.5.1
△△○○沈建泉、黄琳
Q8.2.4 产品的监视和测量 E/O4.5.1 △△○○傅武旭、黄奕凯、谢志恒Q8.3 不合格品控制 E4.4.7/5.5.3
O4.5.2/4.4.7
△△○○沈建泉、黄琳
Q8.4 数据分析 E/O4.5.1 △△○朱美军、黄奕凯
Q8.5.1持续改进 E4/O.3.3/4.6 △△△○○沈建泉、黄琳
Q8.5.2 纠正措施 E4.5.3 O4.5.2 △△○傅武旭、黄奕凯、谢志恒Q8.5.3 预防措施 E4.5.3 O4.5.2 △△○沈建泉、黄琳责任人:△配合人:○编制日期:2017.05.25。

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